Глюкофаж – инструкция, применение, отзывы. Глюкофаж

К фармакологической группе гипогликемических лекарственных средств относят медицинский препарат Глюкофаж (Glucophage) в форме таблеток. Указанный медикамент назначают пациентам при сахарном диабете 2 типа для снижения показателя холестерина крови. Медикаментозную терапию назначает врач, самолечение опасно для здоровья.

Состав и форма выпуска

Глюкофаж – это круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, предназначенные для применения перорально. Фасуют медикамент на блистеры по 10 или 20 шт. 1 картонная упаковка содержит 30 или 60 таблеток, инструкцию по применению. Производителем предусмотрено 3 дозировки Глюкофажа с содержанием действующего вещества – 500, 850 и 1 000 мг в 1 табл. Особенности химического состава:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Глюкофаж с выраженным гипогликемическим эффектом повышают чувствительность рецепторов к инсулину, тем самым улучшают усвоение глюкозы. Метформин, являясь бигуанидом по химическому составу, снижает глюконеогенез в клетках печени – гепатоцитах, активизирует липидный обмен, задерживает всасывание углеводов из пищеварительного тракта, снижает показатель гликемии и гликированного гемоглобина.

Действующее вещество стимулирует синтез гликогена, при этом не влияет на секрецию инсулина клетками островкового аппарата поджелудочной железы. Риск развития гипогликемии минимальный. При одновременном применении с пищей всасываемость Глюкофажа снижается. Показатель биодоступности составляет 50–60%. Препарат быстро адсорбируется из пищеварительного тракта, предельной концентрации в плазме достигает спустя 2,5 часа. Метаболизм протекает в печени, период полураспада составляет 6,5 часов. Выводится медицинский препарат почками с мочой в неизменном виде.

Показания к применению

Подробная инструкция по применению Глюкофажа сообщает, что медицинский препарат имеет узкую специализацию – рекомендован пациентам при сахарном диабете 2 типа. Таблетки назначают как самостоятельное лекарство или в составе комплексной терапии одновременно с другими сахароснижающими средствами, инсулином. Суточные дозы корректируют в индивидуальном порядке.

Как принимать Глюкофаж

Лекарственный препарат предназначен для применения перорально полным курсом. Таблетки положено употреблять во время или после приема пищи, запивать большим количеством жидкости. Суточные дозы и концентрация действующего вещества 1 табл. зависит от показателя глюкозы в крови пациента. Инструкция содержит такие рекомендации по применению:

Начальная доза Глюкофажа составляет 500–850 мг за 2–3 суточных приема. По мере исследования и контроля показателя глюкозы в крови ее повышают.
Среднесуточная доза гипогликемического средства составляет 1 500–2 000 мг, требуется разделить на 3 суточных приема.
Максимальная доза таблеток составляет 3 000 мг, разделенная пациентом на 3 суточных приема.

Прежде чем начать медикаментозную терапию, требуется индивидуально проконсультироваться с лечащим врачом. Тем самым минимизировать риск возникновения побочных эффектов. Ценные рекомендации из инструкции:

Во избежание появления побочных эффектов концентрацию метформина в крови повышают постепенно.
В комплексе с инсулином начальная доза Глюкофажа составляет 500–850 мг трижды за сутки. В дальнейшем коррекция глюкозы проводится за счет изменения дозировки инсулина.
Пациентам от 10 лет назначают 500–850 мг единожды за сутки в составе моно- или комплексной терапии. Постепенно ее увеличивают до 2 000 мг, но не более.
Дозировку Глюкофажа для пожилых пациентов корректируют в зависимости от особенностей работы почек, наличия хронических мочевыделительной системы.

Особые указания

Прежде чем начать курс лечения Глюкофажем, требуется внимательно изучить инструкцию по применению, проконсультироваться с врачом. Ценные рекомендации:

При необходимости проведения операции применение таблеток прекращают за пару дней до хирургического вмешательства.
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, при хроническом алкоголизме компонент метформин накапливается в крови. Так прогрессирует лактацидоз, повышается риск летального исхода.
При лечении Глюкофажем требуется контролировать функции почек, при гликемии систематически измерять показатель глюкозы в крови .
При лечении указанным препаратом необходимо равномерное поступление углеводов в организм. Калорийность суточного меню не ниже 1 000 калорий.
Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому при лечении разрешено управлять транспортным средством, заниматься интеллектуальной деятельностью.
Длительный прием гипогликемического средства способствует возникновению гиповитаминоза В12, поэтому между курсами требуется делать перерыв.

Глюкофаж при беременности

Согласно инструкции по применению, при планировании беременности и вынашивании плода лечение Глюкофажем положено прекратить . Врач назначает инсулин, индивидуально корректирует суточные дозировки. Прием таблеток при лактации тоже противопоказан, поскольку метформин выделяется с материнским молоком. По инструкции, при назначении указанного медикамента грудное вскармливание прекращают, временно переводят ребенка на адаптированные смеси.

Глюкофаж для похудения

Лекарственный препарат Глюкофаж 500 используют для похудения. Указанный медикамент снижает вредный холестерин в крови, нормализует обмен жиров. Дополнительно требуется придерживаться лечебной диеты, которая предусматривает полный отказ от сахара и сахаросодержащей продукции. По инструкции, рекомендованная дозировка Глюкофажа 500 для похудения – по 1 табл. трижды за сутки, максимальная – 6 табл. за день . При появлении ощущения тошноты и головокружения число таблеток требуется сократить вдвое. Курс лечения – 2–3 недели.

Лекарственное взаимодействие

Глюкофаж назначают самостоятельно или в составе медикаментозной терапии полным курсом. Инструкция по применению содержит сведения о лекарственном взаимодействии:

При одновременном применении с другими сахароснижающими препаратами или инсулином повышается риск возникновения гипогликемии.
В комплексе с йодсодержащими рентгеноконтрастными веществами и диуретиками повышается риск осложнений диабета, лактацидоза.
В комбинации с Даназолом развивается гипергликемия, необходима коррекция суточной дозировки при взаимодействии с нейролептиками.
Лекарственные препараты Амилорид, Морфин, Хинидин, Ранитидин повышают концентрацию метформина.
Глюкокортикостероиды провоцируют кетоз, снижают толерантность к глюкозе, повышает ее концентрацию в кровотоке.
Стимуляторы β2-адренорецепторов и Хлорпромазин в комплексе с метформином повышают концентрацию глюкозы в кровотоке.
Инъекции бета-адреномиметиков повышают концентрацию сахара в крови, тогда как ингибиторы АПФ, антигипертензивные средства, наоборот, снижают.
Производные сульфонилмочевины, Акарбоза, салицилаты при одновременном применении с метформином вызывают развитие гипогликемии.

Побочные действия

Лекарство Глюкофаж хорошо переносится организмом. Врачи не исключают появление побочных эффектов, подробно описанных инструкцией по применению:

пищеварительный тракт: диарея, гастралгия (боли в животе), тошнота, рвота, снижение аппетита, нарушение вкуса, метеоризм;
обмен веществ: плохая всасываемость витамина В12 из просвета тонкого кишечника, молочнокислый ацидоз;
кожные покровы: мелкая сыпь, крапивница, гиперемия, отечность эпидермиса, эритема, зуд и жжение кожи;
другие: мегалобластная анемия, развитие гепатита, нарушение функций почек.

Передозировка

При систематическом превышении суточных доз Глюкофажа развивается лактацидоз (молочнокислый ацидоз) . У пациента учащается дыхание, появляются выраженные признаки диспепсии, беспокоит головокружение, повышается температура тела, наблюдается спутанность сознания и коматозное состоянии. Первым делом, в стационаре требуется выяснить концентрацию лактата, после проводить гемодиализ. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Противопоказания

В инструкции по применению представлен емкий список медицинских противопоказаний, когда пероральный прием гипогликемического средства может навредить здоровью пациента. Это:

острая почечная недостаточность;
диабетический кетоацидоз, кома;
печеночная недостаточность;
выраженная дегидратация;
рецидивирующие заболевания организма инфекционного и неинфекционного характера;
отравление организма, шоковое состояние;
травмы и хирургические вмешательства;
хронический алкоголизм, отравление продуктами распада этанола;
дыхательная и сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда;
беременность на любом акушерском сроке;
период лактации;
гипокалорийная диета;
проведение радиоизотопных методик диагностики и рентгена;
повышенная чувствительность организма к метформину.

Условия продажи и хранения

Глюкофаж является рецептурным препаратом , поэтому заказать его через интернет невозможно. Продают лекарство в аптеках. По инструкции, хранят в сухом, прохладном и темном месте, недоступном для маленьких детей и ограниченном для попадания прямых солнечных лучей. Срок годности таблеток Глюкофаж 850 и 500 составляет 5 лет, Глюкофаж 1000 – 3 года с даты выпуска, указанной на упаковке.

Аналоги

Если лекарство не подходит или вызывает побочные явления, его заменяют полным аналогом. Надежные гипогликемические средства с краткой характеристикой:

Багомет. Препарат рекомендуют при сахарном диабете при наличии ожирения. Согласно инструкции, пациенту назначают по 2–3 табл. за день. Курс определяют индивидуально.
Гликон. Таблетки для применению перорально полным курсом. Суточную дозу повышают постепенно до 3 г. Поддерживающая дозировка составляет 1–2 г за сутки.
Глиформин. Препарат с гипогликемическим эффектом при сахарном диабете, который сопровождается ожирением пациента. По инструкции, максимальная доза – 3 г за сутки, индивидуально корректируется лечащим врачом.
Глиминфор. Медикамент рекомендован при сахарном диабете 1 и 2 типа. Инструкция по применению содержит емкий список побочных эффектов, противопоказаний. Самолечение запрещено.
Ланжерин. Медикамент в форме таблеток для применения перорально. В качестве монотерапии назначают по 50 мг трижды за сутки. По инструкции, курс лечения корректирует лечащий врач, положено делать перерывы между курсами.
Метоспанин. При монотерапии начальная разовая доза для взрослых составляет 500 мг кратностью применения 1–3 раза за сутки. В качестве альтернативы рекомендуют применение по 850 мг 1–2 раза за день.
Метадиен. Пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов в форме таблеток для применения внутрь полным курсом. Дозировки для пациентов всех возрастов подробно описаны в инструкции.
Метформин. Медикамент содержит одноименный компонент, действует в организме системно. Метформин контролирует уровень гликемии, снижает концентрацию глюкозы в крови. Выпускается в форме таблеток.
Сиафор. Медикамент имеет меньше побочных эффектов, чем Глюкофаж. Рекомендован пациентам с избыточным весом при сахарном диабете 2 типа.

Метаболический синдром, основными признаками которого являются ожирение , сахарный диабет второго типа и гипертония – это бич современного развитого общества. Все большее число жителей благополучных стран страдают от этого синдрома.
Как помочь себе нормализовать состояние организма с минимальными затратами энергии? Ведь большинство людей с ожирением не хотят или не могут заниматься спортом, а сахарный диабет – это и вовсе, практически, непобедимая болезнь. На помощь приходит фармацевтическая промышленность. Один из препаратов, уменьшающих уровень глюкозы в крови и помогающих уменьшить вес тела – это глюкофаж .
Согласно данным исследований, прием этого препарата на 41% уменьшает смертность от сахарного диабета, на 38% от инфаркта миокарда и на 40% от инсульта .

Состав и лекарственные формы: 500, 850 и 1000

Препарат выпускается в виде таблеток круглой формы, белой окраски, расфасованных в блистеры по 10, 15 и 20 таблеток.
Основным действующим веществом препарата является метформина гидрохлорид . Таблетки производятся в трех вариантах, содержащих по 500 мг, 850 мг и 1000 мг действующего вещества в одной таблетке.
Кроме основного действующего вещества в каждой таблетке содержатся неактивные компоненты: стеарат магния и повидон .

Лонг

Это особая лекарственная форма препарата – таблетки продленного действия. Выпускаются двух видов: с содержанием 500 мг в одной таблетке и 850 мг в одной таблетке. Таблетки продолговатой формы в пачках по 30 или 60 штук.
Отличаются они тем, что действующее вещество дольше всасывается органами пищеварения, поэтому таблетки глюкофаж лонг нужно принимать только один или два раза в сутки, но обязательно во время еды.

Механизм действия

Препарат относится к группе бигуанидов и создан для уменьшения уровня сахара в крови. Особенность глюкофажа в том, что он, уменьшая уровень глюкозы, не приводит к гипогликемии . Кроме этого, не усиливает выработку инсулина и не влияет на уровень глюкозы у здоровых людей.

Механизм действия глюкофажа основан на том, что он увеличивает восприимчивость рецепторов к инсулину и ускоряет переработку сахаров клетками мускул. Уменьшает депонирование глюкозы в печени , а также усвоение углеводов органами пищеварения. Хорошо действует на обмен жиров: уменьшает количество холестерина , триглицеридов и липопротеинов низкой плотности.

Биодоступность препарата составляет не менее 50%. Он очень быстро всасывается через стенки ЖКТ и максимальное количество препарата в крови определяется через два с половиной часа после перорального приема.

Действующее вещество не взаимодействует с протеинами крови и очень быстро распространяется по клеткам организма. Оно практически не перерабатывается печенью и эвакуируется из организма с мочой.
Существует вероятность торможения препарата в тканях у лиц с пониженной функцией почек .

Когда прием необходим?

Сахарный диабет второго типа у лиц старше 18 лет,
в сочетании с инсулинотерапией при сахарном диабете второго типа, в частности при ожирении тяжелых степеней и невосприимчивости организма к инсулину,
сахарный диабет второго типа у подростков и детей от 10 лет, как в качестве единственного лечебного препарата, так и в сочетании с инсулином.

Противопоказания

Кетоацидоз при диабете,
прекома при диабете,
кома при диабете,
почечная недостаточность , клиренс креатинина меньше 60 млмин,
острые состояния, ухудшающие работу почек: обезвоживание при поносе или рвоте , тяжелые инфекции , нехватка кислорода в тканях, лихорадка,
любые заболевания, вызывающие нехватку кислорода в тканях (легочная и сердечная недостаточность , инфаркт миокарда в острой стадии ),
травмы и операции,
тяжелые заболевания печени,
интоксикация алкоголем и алкоголизм в хронической форме,
лактатацидоз (в том числе, перенесенный ),
за двое суток и спустя двое суток с момента проведения рентгена с использованием контраста с йодистыми соединениями,
диета , содержащая меньше 1000 килокалорий в сутки,
период беременности и кормления грудью ,
индивидуальная непереносимость компонентов.

Не следует употреблять препарат больным от 60 лет, трудовая деятельность которых связана с повышенными физическими нагрузками.

Дозировка и схема приема при диабете

Препарат употребляется как в качестве единственного лекарственного средства, так и в сочетании с иными лекарственными средствами.

Для взрослых пациентов первичная дозировка – 500 мг препарата два или три раза в сутки с едой или сразу после. С учетом индивидуальных показателей количества глюкозы в крови можно в последующем повышать дозировку.

Для стабилизации уровня глюкозы следует принимать от 1500 до 2000 мг в сутки. Чтобы снизить вероятность побочных действий препарата нужно принимать глюкофаж два или три раза в сутки, но не больше 3000 мг в сутки в три дачи.

Постепенное повышение дозировки приведет к привыканию органов ЖКТ и снижению интенсивности побочных эффектов.

При суточной дозировке от 2000 до 3000 мг целесообразнее принимать препарат с содержанием активного компонента 1000 мг в одной таблетке. Суточная дозировка при этом не должна превышать 3000 мг получаемые в три дачи.

Если до препарата глюкофаж пациент ранее употреблял иное средство для понижения уровня глюкозы в крови, его следует полностью отменить и принимать в таких количествах, как рекомендовано выше.

В сочетании с инсулином
Для получения наивысшего результата в поддержании количества глюкозы в крови следует сочетать глюкофаж с инсулином.

Первичные дачи составляют 500 мг или 850 мг дважды или трижды в сутки либо 1000 мг один раз в день. Количество инсулина следует принимать в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Подросткам и детям с десяти лет можно давать как глюкофаж в комбинации с инсулином, так и в качестве единственного лекарственного средства. В первые дни лечения следует принимать по 500 мг препарата два или три раза в сутки вместе с едой или после. Спустя полторы – две недели количество можно изменить в зависимости от показаний глюкометра. Детям можно давать не больше 2000 мг препарата в сутки в две или три дачи.

Людям преклонного возраста, страдающим нарушением работы почек, следует количество препарата подбирать индивидуально на основании уровня глюкозы и креатинина. Измеряется уровень креатинина в крови раз в 3 – 6 месяцев.

Дозировка глюкофаж лонг
Таблетки не следует разминать или жевать, их нужно глотать только целыми.
Первичная дозировка препарата глюкофаж лонг составляет одна таблетка 500 мг (или 750 мг ) один раз в день вечером во время еды.

Далее дозировка корректируется в зависимости от уровня сахара в крови.
Увеличивать дозу можно раз в две недели в зависимости от содержания сахара в крови, это делается постепенно, доводя до максимального суточного количества.

Максимально разрешенная дозировка составляет 2 грамма (2,25 при приеме таблеток 750 мг ) в сутки, которые следует принимать один раз в день вечером во время еды.
Иногда бывает более эффективным двухразовый прием препарата.

Не следует прерывать прием препарата, если же одна таблетка случайно пропущена, следующую нужно принять в привычное время. Не следует превышать рекомендуемые дозировки.

Тем лицам, которые принимают препарат в обычной форме в количестве больше 2 граммов в день, не следует менять их на форму Лонг.
Форма Лонг не назначается лицам, не достигшим 18-летнего возраста, так как нет данных о клинических испытаниях этого препарата на данной группе пациентов.

Побочные эффекты

Влияние на органы ЖКТ: рвота, понос, тошнота , неприятный привкус в полости рта, отвращение к пище, вздутие живота и боли в эпигастрии. Эти побочные эффекты чаще всего наблюдаются в первые дни лечения и исчезают без специальных действий.

Аллергические проявления: крапивница .

Передозировка

Признаки
При употреблении 85 гр. препарата обнаруживались признаки лактацидоза: понос, рвота, увеличение температуры тела, боли в мускулах и эпигастрии, изменение сознания, нарушение координации, частое дыхание, кома.

Что делать?
Срочно прекратить прием препарата, вызвать «скорую помощь». В больнице пострадавшему измеряют количество лактата в крови, медикаментозными средствами облегчают его состояние. Чтобы очистить организм от метформина и лактата используется гемодиализ .

Употребление антацидных препаратов, а также спазмолитиков или препаратов атропина облегчают негативные симптомы со стороны ЖКТ. Чтобы максимально снизить вероятность побочных эффектов следует принимать глюкофаж только вместе с едой или сразу после нее дважды или трижды в сутки. Если пищеварение не восстанавливается, следует прекратить прием препарата.
Во время лечения данным средством нужно периодически сдавать анализы на состояние почек и печени.

Глюкофаж и алкоголь

В период лечения данным препаратом категорически запрещается пить спиртное, а также принимать лекарства, включающие спирт.

При беременности и кормлении грудью

Запрещено принимать глюкофаж в период беременности и лактации . При необходимости следует применять инсулин. На фоне приема препарата не желательно беременеть, а если беременность наступила, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Нет достоверных сведений о проникновении препарата в грудное молоко . Однако не следует принимать его во время грудного вскармливания .

Сочетание с лекарственными средствами

Не следует сочетать глюкофаж с:

даназолом,
этанолсодержащими средствами,
хлорпромазином в дозировках 100 мг в сутки и выше,
нейролептиками,
петлевыми диуретиками,
йодсодержащими контрастными веществами для рентгена,
бета2-симпатомиметиками.

При комбинации препарата с инсулином, препаратами сульфонилмочевины, акарбозы, а также салицилатами наблюдается усиленное уменьшение уровня глюкозы в крови.

Применение для похудения при ожирении

Этот препарат используется для снижения веса, так как он активизирует окисление жирных кислот, а также уменьшает переработку углеводов, попадающих в организм с едой.
Глюкофаж делает организм более восприимчивым к инсулину, таким образом, уменьшая производство инсулина. Это благотворно влияет на процесс похудения , так как благодаря инсулину калории перерабатываются в жировые отложения. Наиболее интенсивен этот процесс у людей с абдоминальным типом ожирения.
Тут же после употребления еды в крови значительно увеличивается количество сахара – поджелудочная железа начинает вырабатывать инсулин, который «заставляет» клетки перерабатывать сахар в жир. Данный механизм учитывается при составлении диет, когда желающим похудеть рекомендуют отказаться от пищи, резко увеличивающей уровень сахара в крови («быстрых углеводов» ).

Кроме этого, инсулин провоцирует ощущение голода, а употребление метформина способствует тому, чтобы голод наступал как можно реже.

Действенность этого препарата уменьшается при увеличении кислотности внутренней среды организма. Поэтому в некоторых источниках можно обнаружить советы не заниматься активно физкультурой в период приема этого препарата. Ведь занятия спортом повышают уровень молочной кислоты. Но большинство исследователей полагают, что физические нагрузки никак не сказываются на общей кислотности крови. То есть можно позволить себе любимые походы в спортзал или пробежки в парке.

Глюкофаж не опасен для здоровья, если принимать его в соответствии с предписанием. Его можно использовать для уменьшения веса тела. Но для получения результата нужно обязательно комбинировать препарат со специальной диетой, в которой нет быстрых углеводов.

Для похудения нужно:

отказаться от быстрых углеводов,
придерживаться диетического питания ,
принимать глюкофаж в количестве 500 мг до еды 3 раза в день,
если на фоне приема препарата появился понос, вероятно, в рационе много углеводистой пищи,
если на фоне приема препарата наблюдается тошнота, следует снизить его количество наполовину,
для получения наилучшего результата следует время от времени проводить аэробные тренировки.

Длительность курса для похудения должна быть не дольше 3 недель, после чего отдых 4 – 8 недель и можно пропить еще один курс.

Диета при приеме

Необходимо придерживаться сбалансированной или несбалансированной диеты, содержащей небольшое количество калорий. При сбалансированном типе питания пища содержит все необходимые питательные компоненты, а вот количество калорий уменьшается. Во втором же случае в пище может быть достаточно много углеводов, однако совсем не быть липидов. В любом случае в рационе каждый день должно присутствовать достаточное количество пищи, содержащей грубые растительные волокна: цельное зерно, овощи, горох и фасоль .

Итак, нужно полностью отказаться от следующих продуктов:

сахара и пищи, в которой он присутствует,
винограда , инжира и бананов,
сухофруктов,
соков с сахаром,
картошки, в особенности в виде пюре.

При поликистозе и бесплодии

Поликистоз яичников составляет 57% среди всех причин бесплодия . Нередко синдром поликистозных яичников является одной из составляющих метаболического синдрома и инсулинорезистентности.

В Федеральном Эндокринологическом Центре при Минздраве Российской Федерации группой ученых были проведены исследования эффективности глюкофажа при поликистозе яичников на фоне метаболического синдрома. В опыте принимали участие 70 пациенток, средний возраст которых составляет 25 лет. Они принимали по 1500 мг препарата в сутки на протяжении полугода. Первые три недели дозировка была минимальной, постепенно ее довели до указанной.

Кроме приема препарата все пациентки придерживались диетического питания. Согласно результатам опыта у всех участниц нормализовалась чувствительность организма к инсулину, уменьшилась масса тела, нормализовались показатели холестерина и триглицеридов в крови.

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Препарат: ГЛЮКОФАЖ
Активное вещество: metformin
Код АТХ: A10BA02
КФГ: Пероральный гипогликемический препарат
Рег. номер: П №014600/01
Дата регистрации: 13.08.08
Владелец рег. удост.: NYCOMED AUSTRIA GmbH {Австрия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса. двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; овальные, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон и гравировкой "1000" на одной стороне; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай чистый (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. C max в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.

Распределение

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм

В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

Выведение

Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 440 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

T 1/2 составляет приблизительно 6.5ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью T 1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.

ПОКАЗАНИЯ

Сахарный диабет типа 2 у взрослых;

В комбинации с инсулином при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;

Сахарный диабет типа 2 у детей старше 10 лет (монотерапия, в комбинации с инсулином).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

У взрослых начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием Глюкофажа 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода на терапию Глюкофажем с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием Глюкофажа в дозе, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Начальная доза препарата Глюкофаж в дозе 500 мг и 850 мг составляет 1 таб. 2-3 раза/сут; препарата Глюкофаж в дозе 1000 мг составляет 1 таб. 1 раз/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.

У Глюкофаж может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделеная на 2-3 приема.

У пациентов пожилого возраста из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 раз в год). Не рекомендуется применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет , выполняющих тяжелую физическую работу.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Со стороны ЦНС: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.

Аллергические реакции: очень редко - эритема, кожный зуд, сыпь.

Со стороны обмена веществ: очень часто - лактацидоз (требует отмены препарата); при длительном применении - гиповитаминоз витамина B 12 (нарушение всасывания). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (<0.01%). Снижение уровня витамина В 12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Со стороны гепато-билиарной системы: единичные случаи - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, потсмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Диабетический кетоацидоз;

Диабетическая прекома;

Диабетическая кома;

Нарушения функции почек (КК<60 мл/мин);

Острые заболевания, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация, (при рвоте, диарее), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания);

Клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

Серьезные хирургические операции и травмы и (когда показано проведение инсулинотерапии);

Нарушения функции печени;

Хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;

Лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);

Период не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;

Соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал/сут);

Беременность;

Период лактации (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

При планировании или возникновении беременности Глюкофаж следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.

Глюкофаж следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урография, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.

Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.

Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВС.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

На фоне применения препарата Глюкофаж следует воздерживаться от приема алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей старше 10-летнего возраста Глюкофаж может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфанилмочевины, инсулином, репаглинидом).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при применении Глюкофажа в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания, развитие комы.

Лечение: немедленная отмена Глюкофажа, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении препарата Глюкофаж с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.

При одновременном применении препарата Глюкофаж с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

Комбинации, требующие особой осторожности

Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.

ГКС (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении "петлевых" диуретиков и Глюкофажа имеется риск развития лактацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если КК<60 мл/мин.

Радиологические исследование с применением йодосодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение Глюкофажа следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 2 дней после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных средств.

Назначение в виде инъекций бета 2 -симпатомиметики снижают гипогликемическое действие Глюкофажа вследствие стимуляции? 2 -адренорецепторов. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении Глюкофажа с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности для таблеток 500 мг и 850 мг - 5 лет. Срок годности для таблеток 1000 мг - 3 года.

Отсутствие физических нагрузок и страсть к перееданию становятся причиной не только лишнего веса, но и таких заболеваний, вызванных нарушениями метаболизма, как ожирение, гипертония и сахарный диабет. Для последней категории больных фармакологическая промышленность выпускает препараты, снижающие уровень глюкозы в крови и помогающие снизить вес тела. К таким препаратам относится и глюкофаж, который применяют и здоровые люди в качестве таблеток для похудения.

Глюкофаж – таблетки для похудения

Этот лекарственный препарат, прием которого позволил более чем на 40% снизить смертность от сахарного диабета, выпускается в виде таблеток, расфасованных в блистеры по 10, 15 и 20 штук. Одна таблетка может содержать 500, 850 или 1000 мг действующего вещества, которым является метформин гидрохлорид. Принимают глюкофаж три раза в день до еды.

Таблетки глюкофаж имеют две лекарственные формы, обычную и глюкофаж-лонг, продленного действия. Эти продолговатые таблетки могут содержать по 500 и 850 мг действующего вещества и фасуются в пачки по 30 и 60 штук. Отличие глюкофажа-лонг от обычного в том, что механизм всасывания действующего у них замедлен, поэтому их нужно принимать не разжевывая, только один или два раза в день во время еды.

Как действует глюкофаж на организм во время снижения веса

Прием глюкофажа активизирует процесс окисления жирных кислот и снижает усвоение углеводов, поступающих в организм во время еды, одновременно снижая и уровень инсулина. Благодаря высокой концентрации инсулина и происходит отложение калорий в виде жировых запасов. Снижение уровня инсулина, вырабатываемого поджелудочной железой, происходит за счет снижения уровня глюкозы в крови, подавляемого метморфином. Это вещество одновременно с уровнем инсулина снижает и чувство голода, поэтому те, кто принимает препарат, начинают есть гораздо меньше. Кроме того, восстанавливая обмен веществ и снижая выработку инсулина и уровня сахара в крови до нормальных значений, глюкофаж способствует не только снижению веса, но и уровня холестерина.

Исследования показали, что эффективность препарата снижается при увеличении кислотности, а также при употреблении «быстрых» углеводов и сладкого. Поэтому прием глюкофажа необходимо сочетать со специальной диетой.

Диетическое питание при приеме глюкофажа для снижения веса

Чтобы достичь своей цели и сбросить лишние килограммы, принимая глюкофаж, необходимо придерживаться строгой диеты и исключить из рациона все рафинированные продукты, содержащие «быстрые» углеводы . Вы можете придерживаться сбалансированной диеты, уменьшив ее общую калорийность, или же использовать несбалансированную диету, состоящую из большого количества «сложных» углеводов и исключающую прием липидов.

Включите в рацион пищу, содержащую много клетчатки: цельное зерно и хлеб грубого помола, овощи, бобовые. Крахмалосодержащий картофель, сахар, мед, а также сухофрукты, инжир, виноград и бананы исключите из меню полностью.

Как принимать глюкофаж для снижения веса

Принимайте глюкофаж для похудения по 500 мг 3 раза в день до еды. В том случае, когда у вас появится жидкий стул, это может быть обусловлено слишком большим количеством углеводов. Если наблюдается тошнота, дозу препарата необходимо уменьшить в 2 раза. Глюкофаж следует принимать курсами, длительностью не более 3 недель. Для закрепления результата через 6–8 недель курс можно повторить.

Чтобы усилить действие глюкофажа, проводите регулярные легкие аэробные тренировки, серьезные физические нагрузки полностью исключите

Противопоказания и побочные эффекты

Но вы должны понимать, что глюкофаж, это лекарственный препарат, предназначенный прежде всего для излечения больных людей, это не витамины и не биодобавки. Как и все лекарства, он имеет противопоказания и побочные эффекты. К противопоказаниям, например, относятся беременность и лактация. Во время приема препарата следует предохраняться, чтобы исключить беременность, а если это все-таки случилось, необходимо поставить в известность врача и проконсультироваться у эндокринолога.

Обратите внимание, что одновременный прием глюкофажа и алкоголя категорически запрещен, так же как и прием лекарственных препаратов, содержащих спирт

Глюкофаж не следует применять лицам, достигшим 60 лет или тем, деятельность которых связана с большими физическими нагрузками, он противопоказан тем, у кого слабое сердце, диагностированы сердечно-сосудистые заболевания, болезни почек. Нельзя принимать его, если вы находитесь в послеоперационном периоде.

К побочным эффектам долгого приема глюкофажа кроме диареи относятся проблемы желудочно-кишечного тракта. Может появиться неприятный привкус во рту, вздуться живот, появиться отвращение к пище. Как правило, эти симптомы появляются только в первые дни курса и исчезают уже через 5–6 дней. Облегчить проявление этих симптомов помогут антацидные препараты или спазмолитики. В случае, когда проблемы с ЖКТ продолжаются, прием глюкофажа необходимо прекратить. Судя по отзывам тех, кто уже использовал этот препарат для похудения, у некоторых наблюдались аллергические реакции на него в виде зуда и крапивницы. Чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов, правильно принимайте препарат и строго соблюдайте дозировку.

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки 500 и 850 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой; на поперечном разрезе — однородная белая масса.

Таблетки 1000 мг: белые, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон и гравировкой «1000» на одной стороне; на поперечном разрезе — однородная белая масса.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Фармакодинамика

Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу.

Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего Хс, ЛПНП и триглицеридов. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается. Клинические исследования показали также эффективность препарата Глюкофаж ® для профилактики сахарного диабета у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение. После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. C max (примерно 2 мкг/л или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем Cl креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. T 1/2 составляет приблизительно 6,5 ч. При почечной недостаточности T 1/2 возрастает, появляется риск кумуляции препарата.

Показания препарата Глюкофаж ®

сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

У взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином;

У детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином;

профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменение образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля.

Противопоказания

повышенная чувствительность к метформину или любому из вспомогательных веществ;

диабетический кетоацидоз, прекома и кома;

почечная недостаточность или нарушение функции почек (Cl креатинина <45 мл/мин);

острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;

клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. «Особые указания»);

печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);

применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества (см. «Взаимодействие»);

соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);

беременность.

С осторожностью: пациенты старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза; пациенты с почечной недостаточностью (Cl креатинина 45-59 мл/мин); период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, препарат должен быть отменен, и в случае сахарного диабета 2 типа назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Побочные действия представлены в порядке снижения значимости.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — лактоацидоз (см. «Особые указания»). При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В 12 .

При обнаружении мегалобластической анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса.

Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение показателей функции печени или гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом рентгенологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж ® следует отменить за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять в течение 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать употребления алкоголя и ЛС, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж ® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж ® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Диуретики: одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж ® , если Cl креатинина ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в виде инъекций β 2 -адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β 2 -адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении вышеперечисленных ЛС может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Гипотензивные ЛС, за исключением ингибиторов АПФ, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж ® с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и C max метформина.

Катионные ЛС (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его C max .

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа. Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж ® 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Глюкофаж ® в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином. Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж ® составляет 500 или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Монотерапия при предиабете. Обычная доза составляет 1000-1700 мг/сут после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.

Почечная недостаточность. Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.

Пациенты с Cl креатинина 45-59 мл/мин. Начальная доза составляет 500 или 850 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг/сут, разделенная на 2 приема.

Функция почек должна тщательно контролироваться (каждые 3-6 мес).

Если Cl креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Пожилой возраст. Из-за возможного снижения функции почек, дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

Дети и подростки

У детей с 10-летнего возраста препарат Глюкофаж ® может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Продолжительность лечения

Препарат Глюкофаж ® следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

При применении метформина в дозе до 85 г (в 42,5 раза превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактат-ацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. «Особые указания»).

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Особые указания

Лактоацидоз

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови менее 7,25, содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенный анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем необходимо определять клиренс креатинина: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с Cl креатинина на НГН.

В случае Cl креатинина менее 45 мл/мин применение препарата противопоказано.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек у пожилых пациентов, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Сердечная недостаточность

Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с ХСН следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина. Прием метформина при сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

Дети и подростки

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/cут).

Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета. Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например производными сульфонилмочевины, репаглинидом).

Применение препарата Глюкофаж ® рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как возраст менее 60 лет; ИМТ≥35 кг/м 2 ; гестационный сахарный диабет в анамнезе; семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени; повышенная концентрация триглицеридов; сниженная концентрация Хс-ЛПВП, артериальная гипертензия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Монотерапия препаратом Глюкофаж ® не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предупредить пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими ЛС (в т.ч. производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 10 или 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 блистеров помещают в картонную пачку. По 15 табл. в бл. из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку. По 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 бл. помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3, 5, 6 или 12 блистеров помещают в картонную пачку. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2, 3 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

Или в случае упаковки препарата ООО «Нанолек»

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 бл. в картонную пачку; по 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 бл. помещают в картонную пачку.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.