Аэртал инъекции инструкция по применению. Таблетки аэертал: инструкция по применению

1862 0

Аэртал (Airtal) относится к противовоспалительным и противоревматическим лекарственным средствам и является производным уксусной кислоты и родственных веществ.

Выпускается мазь, таблетки и порошок Аэртал. Основной действующий компонент всех форм препарата , которого в одной таблетке содержится 100 мг, в 1 грамме крема находится 0,015 грамм, в один пакетик порошка входит 100 мг.

Фармакологический профиль

Основной компонент препарата имеет свойства угнетать активность одного из ферментов (циклооксигеназа) и в результате уменьшать образование простагландина и простациклина. Аэртал также может уменьшать воспаление, снимать боль и понижать температуру.

Поскольку данное лекарственное средство проявляет высокую активность в мягких тканях и периферической нервной системе, то становится возможным устранение болевого синдрома, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов у пациентов, которые страдают .

После внутреннего приёма Аэртал хорошо всасывается в ЖКТ, а максимальная концентрация в крови достигается уже через три часа. Ацеклофенак связывается с альбуминами в достаточно большом количестве, имеет свойства проникать в синовиальную жидкость и обнаруживается там в высоких концентрациях.

Процесс метаболизации проходит только небольшое количество лекарственного препарата. Выведение осуществляется почками. Таким способом выводятся из организма как метаболиты, так и ацеклофенак в неизменном виде. Период полувыведения составляет не более четырёх часов.

Показания к применению

Аэртал во всех формах выпуска используется при лечении таких заболеваний:

Также показаниями к применению таблеток Аэртал являются болезненность во время менструации, боли в мышцах и и головная боль.

Противопоказания к применению

При проведении клинических исследований удалось выяснить следующие противопоказания к использованию таблеток, мази и порошка Аэртал:

язва желудка (обострение);
наличие кровотечения;
бронхоспазм;
крапивница;
ринит, как реакция на приём Аспирина или другого НПВС;
после проведения шунтирования аорты;
заболевание печени и нарушение её функционирования;
гиперкалиемия;
период беременности;
лактация;
дети, которые не достигли 18 лет;
аллергия на основное действующее вещество или другие составляющие препарата.

Инструкция по применению

Крем Аэртал используется исключительно для наружного применения. Наноситься не более 2 грамм препарата на поражённый участок и втирается мягкими массажными движениями. Частота нанесения – не больше 3 раз в день.

Таблетки Аэртал, согласно инструкции, достаточно просто запить достаточным количеством воды. Обратите внимание, что данное лекарственное средство запрещено принимать на голодный желудок в связи с негативным влиянием на слизистую оболочку.

Максимально допустимая доза составляет не более двух таблеток в сутки. Пожилые пациенты не требуют корректировки дозы, однако, необходимо проводить регулярный контроль функции печени и почек. Курс лечения составляет 5 дней.

Порошок Аэртал разводится в стакане воды (250 мл) и выпивается небольшими глотками за раз. Можно выпивать до двух пакетов в сутки.

Случаи передозировки и побочные эффекты

Если пациент случайно или специально принял завышенную дозу препарата, то возможны следующие симптомы передозировки:

головная боль;
головокружение;
боль в животе;
тошнота;
рвота.

На сегодняшний день нет специфического антидота при передозировке данным лекарственным средством. Первая помощь заключается в промывании желудка, назначении энтеросорбентов, а проведение гемодиализа и форсированного диуреза при таком состоянии не эффективно.

Как известно, ацеклофенак имеет свойства частично подавлять простагландины, которые очень важны для основных физиологических процессов. Поэтому Аэртал способен спровоцировать такие побочные эффекты:

Если во время приема препарата появляется одно или несколько побочных проявлений, необходимо отказаться от использования лекарственного препарата и обратиться в ближайшее лечебное учреждение за первой помощью.

Особые указания

Перед приемом первой таблетки Аэртала нужно внимательно прочитать инструкцию к применению и обратить внимание на особенности применения данного препарата.

Если существует необходимость принимать средство длительно, то необходимо время от времени проводить лабораторные исследования работы печени и почек. В связи с этим пациенты, которые имеют заболевания органов пищеварения и почек должны использовать препарат с осторожностью.

Поскольку при приёме ацеклофенака возможно возникновение головокружения, сонливости, утомляемости и нарушения зрения, то необходимо воздержаться от управления автомобилем или другими механизмами в период терапии.

Особые группы пациентов

При приёме нестероидных противовоспалительных средств пожилыми пациентами возможен повышенный риск развития побочных проявлений.

Особенно тяжёлой является перфорация и кровотечение из желудочно-кишечного тракта, которая способна привести к гибели человека.

Назначение при беременности и лактации

При назначении Аэртала беременным женщинам можно ожидать такие негативные влияния на плод:

существует риск, что артериальная протока закроется раньше времени;
развивается персистирующая лёгочная гипертензия новорождённых;
снижается тонус и сократительная способность матки, что приводит к затяжным родам.

Назначение таблеток Аэртал в третьем триместре беременности запрещено.

Данные, которые получили в результате клинических испытаний, свидетельствуют о незначительном попадании ацеклофенака в грудное молоко. При решении о необходимости приёма данного препарата в этот период необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Врачи, которые берут на себя ответственность и назначают Аэртал беременным и кормящим женщинам, должны оценить пользу для матери и риск для плода.

Что касается мази, то ее можно назначать в небольших количествах при острой необходимости.

Приём средства детьми

На сегодняшний день нет достаточного количества данных о безопасности назначения лекарственного средства в детский практике, поэтому в педиатрии оно не используется.

Лекарственное взаимодействие

Во время комбинированной терапии Аэрталом с некоторыми лекарственными препаратами возможно развития таких взаимодействий:

риск возникновения побочный реакций значительно увеличивается при совместном приёме с анальгетиками и другими НПВС ;
эффективность антигипертензивных препаратов уменьшается;
повышается риск нефротоксичности при терапии с мочегонными препаратами, Циклоспорином, Такролимусом ;
обостряется сердечная недостаточность, снижается скорость клубочковой фильтрации и повышается уровень гликозидов в крови во время назначения препарата с сердечными гликозидами ;
снижается процесс элиминации Лития и при совместном их приёме с ацеклофенаком;
значительно увеличивается риск желудочного кровотечения в комбинации с кортикостероидами , а с антибиотиками хинолонового ряда — появление судорог;
при совместном приеме Зидовудина с НПВС возможно развитие гематологической токсичности;
клиническая эффективность противодиабетических препаратов изменяется при комбинированном использовании препаратов от диабета и НПВС.

Есть точка зрения

Практический опыт применения и его последствия можно оценить, изучив отзывы больных и врачей, практикующих применение Аэртала в своей медицинской практике.

В своей длительной практике врача-травматолога часто назначаю НПВС для купирования разных болей. Часто использовал и , но в последнее время перешел на Аэртал. Это НПВС последнего поколения и считаю его более эффективным.

Травматолог, стаж 11 лет

Каждый раз, когда рекомендую пациенту принимать нестероидные противовоспалительные средства прошу их сообщать обо всех побочных реакциях, которые возникают при использовании препарата. В результате пришел к выводу, что при приёме Аэртала возникает меньше всего негативных реакций, нежели других НПВС.

Ревматолог, 7 лет стажа

Врач назначил Аэртал по поводу ревматических болей. Пропил буквально 3 дня по две таблетки в сутки и боль стала уменьшаться. Также подключил обезболивающую мазь и вскоре боль полностью ушла.

Серега, 47

Пациенты, которые имели опыт приёма Аэртала, советуют:

принимать препарат только после еды;
курс лечения лекарственным средством не должен быть длинным;
никогда не превышать дозу, которую назначил врач.

К положительным сторонам препарата можно отнести:

доступную цену;
скорость обезболивающего действия;
небольшой курс лечения.

Негативные характеристики лекарственного средства:

большое количество противопоказаний;
риск развития побочных действий достаточно высок;
во время лечения нет возможности управлять автомобилем.

Покупка и хранение препарата

Средняя цена Аэртала на конец 2016 года в аптека РФ:

крем 300 рублей;
таблетки 0,1 №20 340 рублей;
таблетки 0,1 №60 990 рублей;
порошок 3,0 №20 390 рублей.

Данное лекарственное средство не требует специальных условий хранения. Срок годности препарата 4 года с даты выпуска.

Из аптеки провизор отпускает данное лекарственное средство исключительно по рецепту врача.

К покупке доступны следующие аналоги Аэртала:

Асинак;
Актинак;
Асефил;
Инфенак;
Зеродол;
Тронак.

Нестероидным противовоспалительным средством являются таблетки Аэртал. От чего помогает это лекарство? Препарат принимают для снятия воспаления, жара, уменьшения скованности суставов по утрам и их припухлости. Аэртал инструкция по применению рекомендует использовать при ревматизме, люмбаго, зубной боли.

Состав и форма выпуска

Производится в виде:

Порошка для приготовления суспензии. Пакетики по 3 грамма, в упаковке - 20 пакетиков.
Airtal 100 mg таблетки с пленочной оболочкой, в упаковках по 20 и 60 штук.
Крема однородной консистенции, белого цвета, в белой тубе, вес - 60 грамм.

Лекарство Аэртал, от чего помогает при болевом синдроме, содержит активное вещество - ацеклофенак. Порошок Аэртал включает: 0,1 г ацеклофенака в одном пакетике и вспомогательные вещества (сорбитол, аспартам, диоксид титана, гипромеллоза, ароматизаторы).

Фармакологические свойства

Действующее вещество ацеклофенак препарата Аэртал, от чего после его приема снижается активность и интенсивность синтеза простагландинов и простациклинов, приводит к прекращению воспалительного процесса. Это происходит в связи со свойством ацеклофенака угнетать фермент циклооксигеназу.

Средство снимает воспаление, обезболивает, уменьшает припухлость и отек (при ревматизме). Обладает жаропонижающим действием.

Мазь оказывает местное анальгезирующее действие. После нанесения медленно распределяется по всему организму. При пероральном употреблении, в крови активно связывается с альбуминами, достигаем максимальной концентрации через 2,5-3 часа, после приема. Метаболизируется слабо, выводится из организма в течение 4-ех часов через ЖКТ и почки.

Таблетки Аэртал, в отличие от других препаратов данной группы, характеризуется лучшей переносимостью, благодаря слабо выраженному эффекту угнетения простагландинов слизистой желудка. Отзывы об Аэртале подтверждают его эффективность и хорошую переносимость, а также более щадящее воздействие на организм, в отличие от Кетопрофена, Пироксикама или Диклофенака.

Мазь, порошок, таблетки Аэртал: от чего помогает лекарство

Препарат назначают для снятия болей и уменьшения воспаления. Показания к применению Аэртала включают:

Люмбаго.
Плечелопаточный периартрит.
Ревматизм мягких тканей.
Остеоартроз.
Анкилозирующий спондилит.
Ревматоидный артрит.
Другие заболевания опорно-двигательного аппарата.

Также Аэртал успешно используют для снятия зубной боли. Крем для наружного применения подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления, оказывает местное анальгезирующее и противовоспалительное воздействие.

Противопоказания

Таблетированную форма и порошок не назначают при:

язве желудка и обостренном гастрите;
гиперчувствительности к действующему веществу таблеток Аэртал 100, от чего может развиться лекарственная аллергия;
нарушении свертываемости крови;
заболеваниях печени и почек в фазе обострения;
сердечной недостаточности и состоянии после аортокоронарного шунтирования;
в возрасте до 18 лет или при беременности.

Для крема противопоказанием является нарушение целостности кожи в месте нанесения и аллергия на коже (крапивница). В вышеперечисленных случаях, препарат в виде мази применяют с осторожностью.

Препарат Аэртал: инструкция по применению

Таблетки предназначены для перорального применения, при этом, препарат рекомендуется глотать целиком, не измельчая и не разжевывая, и запить водой (не менее чем пол стакана). Применение Аэртала желательно производить сразу после еды. Длительность курса терапии и доза для применения назначается врачом строго индивидуально. Рекомендовано принимать препарат два раза в день, утром и вечером по одной таблетке, то есть, не более 200 мг в сутки.

Для пожилых пациентов, как правило, снижение дозировки не требуется, однако курс лечения Аэрталом у них должен проходить под тщательным контролем, поскольку могут возникать нарушения в работе печени и почек, а также высок риск развития негативных побочных реакций.

Применение Аэртала для больных с печеночной недостаточностью показано в дозе не более 100 мг в сутки. При необходимости препарат используется в минимальных дозах при максимально коротком курсе лечения, для предупреждения возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Применение порошка и мази

Назначают 1 пакетик для приготовления суспензий 2 раза в сутки. При приеме лекарства в жидкой форме, лечебный эффект наступает быстрее, проще скорректировать дозу, от чего принимают Аэртал в порошке. Некоторые пациенты лучше воспринимают жидкую форму препаратов и считают ее безопаснее, чем таблетки и уколы.

Мазь применяют наружно. Одну горошину крема (2 г) втирают в 6 см2 поверхности, 3 раза в сутки.

Побочные явления

Инструкция к Аэрталу содержит информацию о целом ряде побочных действий, которые были вызваны применением препарата:

Со стороны пищеварительной системы могут наблюдаться эпигастральные боли, запоры, колики, диарея, тошнота, метеоризм, рвота, гепатит, эрозии и язвенные поражения слизистой и панкреатит.
В работе периферической и центральной нервной системы могут возникнуть такие нарушения - раздражительность, парестезии, головокружение, нарушения бодрствования и сна, снижение памяти, эмоциональная лабильность, судороги, головная боль, тремор конечностей. Могут возникнуть нарушения слуха и зрения, изменение вкусовых ощущений, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы - протеинурия, почечная недостаточность, гематурия, отеки, интерстициальный нефрит.
В сердечнососудистой и кроветворной системе могут наблюдаться нарушения сердечного ритма, ишемическая болезнь сердца, лейкопения, повышения АД, тромбоцитопения, сердечная недостаточность застойного типа, анемия и агранулоцитоз.
Некоторые отзывы об Аэртале свидетельствуют о возникновении различных аллергических реакций - кожной сыпи, бронхоспазме, крапивнице, кожном зуде, васкулите, эритродермии, появлении экземы и синдрома Лайела. Также возможно развитие отека Квинке и анафилактического шока.

Взаимодействие

С осторожностью сочетать с ацетилсалициловой кислотой, дигоксином, пероральными контрацептивами, препаратами лития и калия, глюкокортикостероидами, метотрексатом, циклоспорином и антикоагулянтами.

Лечебный эффект от диуретиков и антигипертензивных средств снижается. При наличии сахарного диабета, внимательно следить за гипогликемическим индексом.

Аналоги

Аэртал обладает следующим аналогами:

Таблетки

Актинак 100.
Тронак.
Диклотол.
Асефил.
Зеродол.

Мазь

Этодолак.
Диклофенак.
Индометацин.
Кеторолак.

Цена, где купить

В Москве таблетки Аэртал купить можно по цене 297 рублей за 20 штук, крем 1,5 %, 60 г - за 324 рубля. В Киеве лекарство стоит 106 гривен. В Минске его цена изменяется от 11 до 37 бел. рублей. В Казахстане препарат стоит 2 370 тенге (100 МГ №20 ТАБЛ).

Действующее вещество

Ацеклофенак (aceclofenac)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 8 мм; на одной стороне выгравирована буква "А".

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 89.2 мг, - 6.6 мг, глицерила дистеарат (тип I) - 2.6 мг, кроскармеллоза натрия - 6.6 мг.

Состав оболочки: сепифилм 752 белый - 9 мг (гипромеллоза - 40%, целлюлоза микрокристаллическая - 32%, титана диоксид - 20%, макрогола стеарат (тип I) - 8%).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность близка к 100%. С mах в крови достигается через 1.25-3 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.

Распределение

Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (>99.7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60% от его концентрации в плазме. V d составляет 30 л.

Метаболизм

Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 с образованием метаболита 4-ОН-ацеклофенака, роль которого в клиническом действии, скорее всего, является минимальной. и 4-ОН-диклофенак входят в число многочисленных метаболитов ацеклофенака.

Выведение

Средний T 1/2 составляет 4-4.3 ч. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно 2/3 принятой дозы выводится почками, в основном, в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% дозы после приема внутрь выводится в неизмененном виде.

Показания

Купирование воспаления и болевого синдрома при:

— люмбаго;

— зубной боли;

— плечелопаточном периартрите;

— ревматическом поражении мягких тканей.

Симптоматическое лечение:

— ревматоидного артрита;

— остеоартроза;

— анкилозирующего спондилита.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Дисменорея.

Противопоказания

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);

— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

— указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу, ринит после приема или других НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);

— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— нарушения кроветворения и коагуляции;

— тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— тяжелая недостаточность (II-IV класс по классификации NYHA);

— заболевания периферических артерий и/или артерий головного мозга;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижение ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств), ИБС, хроническая почечная, печеночная и сердечная недостаточность, при КК<60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, пожилой возраст, при длительном приеме НПВП, тяжелые соматические заболевания, алкоголизм.

Дозировка

Взрослым назначают внутрь по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут (одна таблетка утром и одна - вечером).

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочные действия

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения. Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно MеdDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия; очень редко - угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкалиемия.

Нарушения психики: очень редко - депрессия, необычные сновидения, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).

Со стороны органа зрения: редко - расстройство зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - вертиго, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии, сердечная недостаточность; очень редко - учащенное сердцебиение, гиперемия кожи, "приливы", васкулит.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка; очень редко - бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко - мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение; очень редко - стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности ферментов печени; очень редко - заболевание печени (включая гепатит), повышение активности ЩФ.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь, дерматит; очень редко - пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). В отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.

Аллергические реакции: нечасто - крапивница; редко - ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение концентрации креатинина сыворотки крови; очень редко - нефротический синдром, почечная недостаточность.

Общие реакции: очень редко - отек, повышенная утомляемость, спазм мышц нижних конечностей.

Данные лабораторных исследований: очень редко - увеличение массы тела.

Передозировка

Нет данных о передозировке ацеклофенака у человека.

Симптомы: возможно тошнота, рвота, боль в области желудка, головокружение, головная боль, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью.

Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ недостаточно эффективны.

Лекарственное взаимодействие

За исключением варфарина, исследований лекарственного взаимодействия не проводилось.

Ацеклофенак метаболизируется при участии изофермента CYP2C9; данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае с другими НПВП, увеличивается риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как и препараты лития. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы крови и, следовательно, есть возможность взаимодействия по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками.

Ниже приведена класс-специфичная информация для НПВП.

НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата ; более того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении метотрексата в высоких дозах следует избегать назначения НПВП.

Некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина , что приводит к увеличению концентрации в сыворотке обоих веществ. Следует избегать совместного применения, если не проводится частый контроль концентраций лития и дигоксина.

НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку ЖКТ, что может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения на фоне приема антикоагулянтов. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков, если не проводится тщательное наблюдение за состоянием пациента.

При совместном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина НПВП способны увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения.

При одновременном приеме НПВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нефротоксичности из-за снижения образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательно контролировать показатели функции почек.

При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возможно увеличение частоты возникновения побочных явлений, поэтому следует при таких комбинациях требуется осторожность.

При одновременном применении с ГКС возрастает риск возникновения язвы или желудочно-кишечного кровотечения.

Ацеклофенак, как и другие НПВП, способен ингибировать активность диуретиков , может уменьшать диуретический эффект фуросемида и буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Совместный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Ацеклофенак не влиял на контроль АД при совместном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействие с другими диуретиками.

НПВП могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов . Совместный прием ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у пожилых или при обезвоживании. Поэтому при совместном применении с НПВП следует соблюдать осторожность. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения).

Клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах препарата. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызвать гипогликемию.

При одновременном приеме НПВП и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.

Особые указания

Следует избегать одновременного приема препарата Аэртал и других НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения наименьшей эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов.

Влияние на ЖКТ

Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии соответствующих симптомов и наличии серьезных заболеваний ЖКТ в анамнезе (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит), так и без них.

Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением, а также у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы). Такое лечение необходимо пациентам, принимающим небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние ЖКТ.

Пациенты с заболеваниями ЖКТ, включая пациентов пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в т.ч. при первичном приеме препарата. Особая осторожность требуется при назначении препарата пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повышать риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные ГКС, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Аэртал, лечение следует отменить.

Влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС

Пациентам с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени требуется соответствующее наблюдение, т.к. с приемом НПВП ассоциированы задержка жидкости в организме и отеки.

Ацеклофенак структурно близок к диклофенаку, обладает сходным метаболизмом. В отношении диклофенака имеются данные, указывающие на повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт, в частности, при долговременном лечении высокими дозами). Также существует повышенный риск развития острого коронарного синдрома, связанного с приемом ацеклофенака.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью (I класс по классификации NYHA) и пациенты с факторами риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, сахарный диабет, курение) должны начинать лечение ацеклофенаком только после взвешенного решения лечащего врача. Риски со стороны сердечно-сосудистой системы могут зависеть от дозы и продолжительности лечения, поэтому препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе и на минимально короткий период времени.

Влияние на печень и почки

Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и острую почечную недостаточность. Важность простагландинов для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у пациентов, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также пациентам с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У этих пациентов НПВП могут привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Пациентам, принимающим диуретики, лицам с повышенным риском гиповолемии также следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аэртал. Необходимо назначение минимальной эффективной дозы и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Нежелательные явления со стороны почек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака.

Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.

Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и другие НПВП, препарат может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если препарат принимается впервые. Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко. Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале приема препарата, также развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении кожной сыпи, повреждений слизистой оболочки полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием ацеклофенака.

В отдельных случаях при ветряной оспе могут возникнуть инфекции кожи и мягких тканей.

В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аэртал при ветряной оспе.

Гематологические нарушения

Ацеклофенак может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе или текущей, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов пожилого возраста, т.к. у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение ЖКТ) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. Также пожилые пациенты чаще страдают заболеваниями почек, печени или сердечно сосудистой системы.

Длительное применение

Все пациенты, получающие длительное лечение НПВП, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат способен вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Беременность и лактация

Препарат Аэртал противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует. Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:

Обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие боталлова протока с развитием легочной гипертензии;

Могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием.

На поздних сроках беременности:

Препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения в очень низких дозах;

Препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.

Препарат Аэртал не следует принимать во время кормления грудью. Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у женщин отсутствуют. В доклинических исследованиях при введении радиоактивного 14 С-ацеклофенака заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени. Следует учитывать, что у пациентов с печеночной недостаточностью возможны изменения кинетики и метаболизма препарата.

Препарат противопоказана при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Противовоспалительное средство, которое используется при ревматологических заболеваниях. Назначается только взрослым. Оказывает довольно сильное действие и не подходит для длительной терапии. Накапливается в синовиальной жидкости, поэтому эффект сохраняется некоторое время после начала лечения.

Лекарственная форма

Выпускается Аэртал в форме таблеток, покрытых оболочкой. Купить лекарство можно в упаковке, где содержится блистер №1, 2, 4 или 9 блистеров по 10 таблеток в каждом.

Описание и состав

Таблетки Аэртал – препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств, применение которых позволит купировать болевой синдром, уменьшить воспалительные реакции. Прием лекарства позволяет купировать болевой синдром любой интенсивности, повысить подвижность суставов, улучшить общее состояние больного. Большая часть заболеваний поражающих опорно – двигательный аппарат человека в острый период сопровождаются болью, которая может беспокоить человека в состоянии покоя или при физических нагрузка. Такая боль часто становится невыносимой, ухудшает общее самочувствие человека. Помимо болевого синдрома многие болезни сопровождаются припухлостью, покраснением сустава в области воспаления. Такие симптомы являются верным признаком воспалительного процесса, требующих прием противовоспалительных средств. Таблетки Аэртал, один из тех препаратов, который позволит устранить общую клинику болезни, увеличить подвижность суставов, устранить интенсивный болевой синдром. Принцип действия препарата заключается в подавлении синтеза простациклинов и простагландинов, которые отвечают за развитие воспалительного процесса в суставных тканях. Препарат быстро всасывается ЖКТ, что позволяет ему действовать уже через 30 – 60 минут после приема и сохранять свою активность на протяжении нескольких часов.

Основой препарата является ацеклофенак 100 мг, также вспомогательные компоненты, которые усиливают и дополняют эффект действующего компонента.

Фармакологическая группа

Действующий компонент препарата - ацеклофенак, который является представителем подгруппы нестероидных средств, оказывает стойкое обезболивающее и жаропонижающее свойство. Данное вещество является производным фенилуксусной кислоты, которая уже давно известна своими лечебными свойствами в терапии таких заболеваний как ревматоидный артрит, артроз, остеоартроз и других заболеваниях. Согласно инструкции по применению данное средство позволяет оказывать следующее действие на организм человека болеющего патологиями опорно – двигательного аппарата:

устраняет очаг воспаления;
избавляет от лихорадочных состояний;
купирует болевой синдром;
оказывает жаропонижающее действие.

Благодаря такому действию препарата его прием позволяет улучшать общее состояние больного, избавлять от утренней скованности в суставах, отеков, улучшать качество жизни.

Препарат за счет действующего компонента снижает синтез простагландинов, блокирует фермент циклоксигеназу (ЦОГ). За счет такого действия препарата в организме снижается количество простагландинов, что позволяет устранять воспалительную реакцию и болевой синдром. После приема таблетки, действующее вещество быстро проникает в кровяной поток, равномерно распределяется по целому организму. Ацеклофенак, обладает способностью накапливаться в синовиальной жидкости суставов, хрящевой и соединительной ткани. Выводится препарат в основном почками.

Показания к применению

В инструкции по применению присутствует информация о том, что препарат может использоваться только для взрослых, которые страдают от заболеваний опорно – двигательного аппарата. Более того данное средство предназначено только для приема в острый период болезни, когда присутствует выраженная клиника.

Для взрослых

Таблетки Аэртал нашли свое широкое применение при таких заболеваниях как:

Ревматоидный артрит.
Артрит.
Остеохондроз.
Остеоартроз.
Бурсит.
Периартрит.

Принимать препарат можно и при других суставных заболеваниях, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом. Но назначать лекарство, дозы, длительность его приема нужно доверить лечащему врачу.

для детей

Лекарство Аэртал не используется в педиатрии. Таблетки можно принимать только с 16 – 18 лет и только при крайней необходимости.

Клинические испытания показали, что действующий компонент препарата способен проникать через плацентарный барьер, поэтому для беременных и кормящих мам таблетки противопоказаны.

Противопоказания

Таблетки Аэртал относятся к синтетическим препаратам с большим списком противопоказаний. Отказаться от приема таблеток нужно при:

язва желудка;
повышенная склонность к кровотечениям;
бронхоспазмы;
аллергия на состав;
тяжелые болезни печени, почек.
гиперкалиемия;
беременность и ;
дети до 18-ти лет.

С большой осторожностью принимают препарат лица, болеющие бронхиальной астмой, гипертонической болезни или патологиями сердца.

Применения и дозы

Дозы таблеток, период их приема определяется врачом индивидуально для каждого больного. Проводить прием препарата нужно после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Таблетки нужно проглатывать целиком, не разжевывать.

для взрослых

Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мг в сутки, что равно 2-м таблеткам. При болевом синдроме легкой и средней интенсивности принимать можно по 1 таблетке в день. Принимать таблетки можно не больше чем 5 дней.

для детей

Препарат не может использоваться в педиатрии.

для беременных и в период лактации

Женщинам в период переменности прием таблеток категорически запрещено.

Побочные действия

Как и любой другой препарат из группы противовоспалительных средств, таблетки Аэртал имеет ряд противопоказаний к приему:

тошнота;
боль в животе;
нарушение стула;
панкреатит;
повышенное возбуждение.

Такие симптомы могут появиться после первичного приема препарата или через нескольких дней после его приема. Появление такой симптоматики может выступать причиной отмены препарата, назначения другого средства из аналогичной группы лекарств. В любом случае решение принимает лечащий врач.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Таблетки Аэртал взаимодействует с другими аптечными препаратами, но его нельзя комбинировать с аналогичными средствами, поскольку это повышает риск развития побочных эффектов. Прием диуретиков может снижать действие лекарства. Если человек принимает препараты от гипертонии, таблетки Аэртал могут снижать их действие.

Особые указания

Перед приемом препарата – обязательно изучить инструкцию по применению.
Назначать лекарство может только врач.
Терапия не должна длиться больше 5-ти дней.
Если после 2-х дней приема нет видимых улучшений – сообщить врачу.
Для достижения хорошего терапевтического эффекта принимать препарат нужно в комплексе с другими препаратами системного и симптоматического действия.
Запрещается совмещать прием таблеток с алкоголем.
Препарат может нарушать психомоторную реакцию, поэтому на период его приема нужно исключить вождение автомобиля.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом встречаются крайне редко, и только когда человек принял повышенную дозу лекарства. О передозировке лекарством могут говорить следующие симптомы:

тошнота, ;
острая боль в животе;
потеря сознания;
внутренние кровотечения.

Появление таких симптомов требует промывание желудка, симптоматического лечения в условиях стационара.

Условия хранения

Таблетки нужно хранить при температуре 25 градусов. Запрещается принимать лекарство после окончания срока годности, а также без назначения врача.

Аналоги

Вместо таблеток Аэртал можно применять следующие медикаменты:

Асинак является полным аналогом препарата Аэртал. Выпускается медикамент в таблетках. Отличается Асинак от Аэртала составом дополнительных компонентов и условиями хранения.
Алгезир ультра содержит в качестве активного компонента и является заменителем Аэртала по клинико-фармакологической группе. Выпускается препарат в таблетках, которые нельзя применять у пациентов младше 12 лет, с осторожностью их следует прописывать женщинам в положении, особенно первом и последнем триместре беременности.
Аркетал Ромфарм содержит в качестве активного вещества . Лекарственное средство нормализует повышенную температуру, купирует жар и воспаление. Выпускается оно в растворе для инфузий и внутримышечного введения. Назначать его нельзя пациентам младше 15 лет и в последние 3 месяца беременности.
Артоксан выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для введения в вену и мышцу. Препарат является заменителем Аэртала по клинико-фармакологической группе и содержит в качестве лечебного компонента теноксикам. Он оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие, предупреждает агрегацию тромбоцитов. Артоксан не применяется у детей, женщин в положении. На время терапии следуют прервать грудное вскармливание.

Цена

Стоимость Аэртала составляет в среднем 461 рубль. Цены колеблются от 254 до 1060 рублей.

Одна таблетка содержит

активное вещество - ацеклофенак 100 мг,

вспомогательные вещества : глицерола дистеарат «I», натрия кроскармеллоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая

состав оболочки Сепифильм 752 белый: гидроксипропилметил целлюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид Е 171, макрогола стеарат, типа I.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, диаметром около 8 мм. На одной стороне таблетки гравировкой «А».

Фармакологическое действие

Ацеклофенак - действующее вещество препарата Аэртал обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика

Всасывание

Ацеклофенак быстро всасывается после перорального применения. Биодоступность препарата составляет практически 100%. Пиковые концентрации в плазме достигаются приблизительно через 1,25 – 3 часа после приема. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации с, при этом не оказывая влияния на степень всасывания.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет более 99,7%. Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет приблизительно 60% от концентрации в плазме крови. Объем распределения составляет около 30 литров

Выведение

Среднее время полувыведения составляет 4-4.3 часа. Скорость клиренса достигает 5 литров в час. Примерно две трети дозы выводятся с мочой, главным образом, в виде связанных гидроксиметаболитов. Лишь 1% однократной пероральной дозы выводится в неизменном виде.

Ацеклофенак метаболизируется CYP2C9 до основного метаболита 4-OH-ацеклофенака, влияние которого на клиническую активность незначительно. Диклофенак и 4-OH-диклофенак обнаруживаются во многих метаболитах.

Характеристики у особых групп пациентов

У пожилых не наблюдалось изменения фармакокинетических свойств ацеклофенака.

У пациентов с нарушением функции печени после однократного приема ацеклофенака наблюдалось замедление его выведения. При многократном приеме препарата в дозировке 100 мг один раз в день не наблюдалось различий в фармакокинетических параметрах у пациентов с легким и умеренным циррозом печени и нормальной функцией печени.

У больных с легкой и средней степени нарушением функции почек после однократного приема препарата не отмечалось клинически значимых различий в фармакокинетических параметрах.

Показания к применению

Симптоматическая терапия боли и воспаления при остеоартрозе, ревматоидном артрите и болезни Бехтерева

Состояния, сопровождающиеся болью (зубная боль, внесуставной ревматизм, заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. периартрит, люмбаго, дорсалгии (в качестве анальгетика)

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацеклофенаку или к любому из вспомогательных компонентов препарата

Пациентам, у которых препараты с аналогичным действием (например, ацетилсалицилаты и другие нестероидные противовоспалительные средства) вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или крапивницу

Пациентам с диагностированной или подозреваемой язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, с желудочно-кишечными кровотечениями или другими активными кровотечениями или заболеваниями, связанными с кровотечениями

Тяжелая сердечная недостаточность или тяжелые нарушения функции печени или почек

III триместр беременности

Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Беременность и период лактации

Беременность и лактация

Во время первого и второго триместра беременности Аэртал допускается применять только в случаях, когда в этом существует очевидная необходимость. В случае применения Аэртала женщиной, планирующей беременность, или во время первого и второго триместра беременности следует придерживаться минимально возможной дозировки и продолжительности терапии.

Неизвестно, выделяется ли ацеклофенак с грудным молоком. Решение о назначении Аэртала в период кормления грудью должно приниматься с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка или преимуществ терапии Аэрталом у матери.

Способ применения и дозы

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Аэртал можно принимать с пищей.
Рекомендуемая доза - 100 - 200 мг/сут: по 1 таблетке 1 - 2 раза в день.

При нарушении функции печени - 100 мг/сут.

С осторожностью принимать препарат пожилым пациентам, а так же с нарушениями функции почек.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания и выраженности клинических проявлений.

Побочное действие

Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в высоких дозах и при длительном применении может приводить к повышению риска развития артериальных тромботических нарушений (например, к инфаркту миокарда или инсульту).

Часто (>1/100, <1/10)

Головокружение

Тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея

Повышение печеночных ферментов

Нечасто (>1/1000, <1/100 )

Рвота, метеоризм, запор, изъязвления в ротовой полости, гастрит

Зуд, экзантема, дерматит, крапивница

Повышение уровня мочевины и креатинина в крови

Редко (>1/10000, <1/1000)

Анафилактические реакции (включая шок)

Нарушения зрения

Артериальная гипертензия (в том числе осложненная), сердечная недостаточность

Мелена (включая геморрагическую диарею), изъязвления в области желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения

Отек лица

Очень редко/ отдельные случаи (<1/10000)

Гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия, гиперкалиемия

Депрессия, необычные сны, бессонница

Парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгезия (извращение вкуса)

Вертиго, звон в ушах

Учащенное сердцебиение

Приливы, васкулит

Бронхоспазм

Кровавая рвота, язва желудка, панкреатит

Гепатит

Геморрагическая сыпь, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции

Нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

Повышенная утомляемость, судороги в ногах

Повышение уровня щелочной фосфатазы, увеличение веса

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, головокружение, сонливость и головная боль.

Лечение : при необходимости: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости применяют антациды и другие средства симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метаболизм ацеклофенака протекает при помощи цитохрома P450 2C9. Исследования указывают на то, что ацеклофенак может подавлять данный фермент. Следовательно, существует вероятность фармакокинетического взаимодействия с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае других препаратов в группе НПВП, существует риск фармакокинетического взаимодействия с другими лекарственными средствами, выводимыми за счет активной секреции почек, таких как метотрексат и литий. Ацеклофенак-действующее вещество препарата Аэртал практически полностью связывается с альбумином в плазме, поэтому следует учитывать вероятность замещающих взаимодействий с другими препаратами, в высокой степени связывающимися с белками.

Следует избегать следующих комбинаций

НПВП подавляют секрецию метотрексата почечными канальцами, может произойти легкое метаболическое взаимодействие, приводящее к снижению клиренса метотрексата. Следовательно, при терапии высокими дозами метотрексата всегда следует избегать назначения НПВП.

Некоторые НПВП приводят к торможению клиренса лития с почками, что приводит к повышению сывороточных концентраций лития. В случае невозможности частого контроля уровня лития, следует избегать данной комбинации.

НПВП подавляют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, что может усилить активность антикоагулянтов и повысить риск желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, принимающих антикоагулянты. При невозможности проведения тщательного контроля, следует избегать назначения ацеклофенака в комбинации с пероральными антикоагулянтами группы кумарина, тиклопидином, тромболитиками и гепарином

Следующие комбинации могут потребовать коррекции дозы и соблюдения осторожности при применении

Вероятность взаимодействия между НПВП и метотрексатом следует учитывать и при применении низких доз метотрексата, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. При необходимости применения комбинированной терапии необходимо проводить мониторинг функции почек. Следует соблюдать осторожность при применении метотрексата с НПВП в течение 24 часов, поскольку может повыситься концентрация метотрексата, что может привести к повышению токсичности препарата.

Считается, что применение НПВП совместно с циклоспорином или такролимусом может привести к повышению риска нефротоксичности в связи со снижением синтеза простациклина в почках. Следовательно, во время комбинированной терапии необходим контроль функции почек.

Одновременная терапия аспирином и нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к увеличению частоты побочных эффектов, поэтому при таких комбинациях следует проявлять осторожность.

НПВП могут снижать диуретический эффект фуросемида, буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к увеличению концентрации калия, следовательно, необходим контроль уровня калия в сыворотке.

НПВП также может снижать эффект некоторых антигипертензивных лекарственных средств. Ингибиторы АПФ или антагонисты к рецептору ангиотензина II типа в комбинации с НПВП могут привести к нарушению функции почек. Риск острой почечной недостаточности, как правило, обратимой, усиливается у отдельных категорий пациентов с компрометированной функцией почек, например, у пожилых или у пациентов с обезвоживанием. Следовательно, при применении НПВП в такой комбинации следует проявлять осторожность, пациенты должны получать достаточно жидкости, рекомендуется контроль функции почек.

Ацеклофенак при одновременном применении с бендрофлуазидом не приводил к изменению артериального давления, однако нельзя исключить взаимодействия ацекофенака с другими антигипертензивными препаратами, например, бета-блокаторами.

Другие возможные взаимодействия

Существуют отдельные отчеты о гипогликемических и гипергликемических эффектах НПВП. Следовательно, при назначении Аэртала следует рассмотреть возможность коррекции дозировки препаратов, которые могут привести к гипогликемии.

Особенности применения

Нежелательные реакции можно свести к минимуму за счет максимально короткого курса терапии, направленного на достижение контроля над симптомами.

Реакции со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системы

В отношении пациентов с артериальной гипертензией и/или легкой – умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется надлежащий врачебный контроль, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отеки.

Использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может приводить к небольшому повышению риска артериальных тромботических реакций (например, инфаркта миокарда или инсульта). Достаточных данных для исключения подобного риска в отношении ацеклофенака нет.

У пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью, застойной сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и/или инсультом ацеклофенак можно применять только после тщательного анализа состояния пациента. Также следует внимательно оценить возможность более длительного применения препарата у пациентов с факторами риска инсульта (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

У больных с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, цереброваскулярными кровотечениями, системной красной волчанкой (СКВ), порфирией, расстройствами гемопоэза и свертываемости крови ацеклофенак следует применять с осторожностью и под строгим медицинским контролем. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени или почек, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости, следует принимать меры предосторожности. У таких больных применение НПВП может привести к снижению функции почек и задержке жидкости. Также следует с осторожностью применять препарат у пациентов, которым проводится терапия диуретиками или находящихся в группе риска с точки зрения гиповолемии.

Следует с осторожностью подходить к терапии пожилых пациентов, более подверженных побочным реакциям. Последствия у таких пациентов, например, желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорация, зачастую являются более тяжелыми и могут произойти без предварительных симптомов и при неотягощенном анамнезе в любой момент во время терапии. У пожилых пациентов выше вероятность нарушения функции почек, печени, сердца и сосудов.

За всеми пациентами, принимающими НПВП в течение длительного времени, необходимо наблюдение в качестве меры предосторожности (например, регулярное отслеживание показателей крови, функции почек и печени).

Применение Аэртала, как и любого другого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназ / простагландина, может повлиять на фертильность, поэтому применение данного средства не рекомендовано женщинам, планирующим беременность. У женщин, испытывающих проблемы с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии Аэрталом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Пациентам следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами в случае возникновения головокружения, повышенной утомляемости или других нарушений со стороны центральной нервной системы в период приема НПВП.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.