Инструкция по применению, описание препарата, аннотация.

Регистрационный номер: П N015913/01-220512
Торговое (патентованное) название: Атровент®
Международное непатентованное название:
Ипратропия бромид
Химическое название:
(8r)-3-альфа-гидрокси-8-изопропил-1-альфа H,5-альфа-H-тропания бромид (±)-тропат моногидрат
Лекарственная форма: раствор для ингаляций

Состав:
1 мл 0,025% раствора для ингаляций содержит:
Активного вещества: ипратропия бромида моногидрата (SCH 1000 BR) 0,261 мг в пересчете на ипратропия бромид 025 мг.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 0,10 мг,
динатрия эдетата дигидрат 0,50 мг,
натрия хлорид 8,80 мг,
хлористоводородная кислота 1н (до доведения pH 3,4) 0,659,
вода очищенная до 1,00 мл.

Описание: Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор
Код АТХ: R03BB01

Фармакологические свойства

Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции АТРОВЕНТА® (ипратропия бромида), является, главным образом, следствие местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.
Фармакокинетика
Лечебный эффект АТРОВЕНТА® является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30 % от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.
Часть дозы препарата, поступающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно.
Клинические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈ 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.
Общий клиренс ипратропия бромида - составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделившаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном через почки. Период полувыведения исходное соединение и метаболиты составляет 3,6 часа. основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Показания

Хроническая обструктивная болезнь легких (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких); бронхиальная астма (средней и легкой степени тяжести).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата.

С осторожностью - закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).

Беременность и лактация

Безопасность Атровента® во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода.

Данные о проникновении Атровента® в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент® женщинам в период лактации.

Способ применения и дозы

(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного)
Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшения или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Поддерживающее лечение:

По 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 8,0 мл (2 мг).

по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3-4 раза в день.

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением;
по 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).
Острый бронхоспазм:

2,0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2-адреномиметиками.

1,0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2- адреномиметиками.

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2- адреномиметиками.
Для обеспечения правильного применения препарата, пожалуйста, внимательно прочитайте эти инструкции по применении.
Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида, оставшийся после ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.
АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.

Побочные эффекты

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств АТРОВЕНТА®. АТРОВЕНТ®, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушении моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Гиперчувствительность
- анафилактическая реакция

Головная боль
- головокружение

Затуманивание зрения
- мидриаз
- увеличение внутриглазного давления
- глаукома
- боль в глазах
- появление ореола вокруг предметов
- гиперемия конъюнктивы
- отек роговицы
- нарушение аккомодации

Ощущение сердцебиения
- наджелудочковая тахикардия
- фибрилляция предсердий
- увеличение частоты сердечных сокращений

Раздражение глотки
- кашель
- бронхоспазм
- парадоксальный бронхоспазм
- ларингоспазм
- отек глотки
- сухость глотки

Сухость во рту
- тошнота
- нарушение моторики желудочно-кишечного тракта
- диарея
- запор
- рвота
- стоматит
- отек полости рта

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Зуд
- ангионевротический отек
- крапивница

Задержка мочи

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

β2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами - аддитивное действие.
При использовании Атровента® раствора для ингаляций одновременно с ингаляционными β-адреномиметиками у пациентов, страдающих закрытоугольной глаукомой, увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.
Атровент® раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации.

Особые указания

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом раствором для ингаляций, бромгексином раствором для ингаляций и Беротеком раствором для ингаляций.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетата дигидрат, которые во время ингаляции могут вызвать сужение просвета бронхов; возможно возникновение бронхоспазма у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
После применения АТРОВЕНТА® могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.
АТРОВЕНТ® должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).
Пациенты должны уметь правильно применять АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций. Не следует допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.
Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской, следует использовать маску соответствующего размера.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов

Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения АТРОВЕНТОМ® они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманенность зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Передозировка

Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТ®, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска
Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 30ºС, не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ»,
Германия
Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия
Производитель
«Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия, 50066, Реггелло, Лок., Прулли, 103/С, Флоренция, Италия
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3
Тел/Факс: 8 800 700 99 93

Бронхолитический препарат.

Препарат: АТРОВЕНТ ®
Активное вещество: ipratropium bromide
Код АТХ: R03BB01
КФГ: Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов
Рег. номер: П №015913/01
Дата регистрации: 04.08.06
Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Бронхолитический препарат. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), улучшение показателей внешнего дыхания (объем форсированного выдоха за первую секунду /ОФВ1/ и средняя объемная скорость форсированного выдоха 25-75% увеличиваются на 15% и более) отмечается через 15 мин после введения препарата. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.

У 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Абсорбция препарата низкая. Практически не абсорбируется из ЖКТ.

Распределение

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием 8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов.

Выведение

В неизмененном виде выводится через кишечник. Метаболиты выводятся с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

Хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);

Бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.

Для поддерживающего лечения назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 8 мл (2 мг).

Лечение детей

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Детям до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг).

Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.

Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг); детям до 6 лет - по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента.

Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Возможно одновременное применение бета 2 -адреномиметиков.

Правила применения препарата

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.

Атровент может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, запор).

Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, мерцательная аритмия, нарушение аккомодации, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Со стороны дыхательной системы: возможен кашель, местное раздражение; редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании препарата в глаза наблюдаются расширение зрачка, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой). Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, ларингоспазм, мультиформная эритема, крапивница, анафилактические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

I триместр беременности;

Повышенная чувствительность к атропину и его производным;

Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), грудном вскармливании, детям в возрасте до 6 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Безопасность применения Атровента при беременности у человека не установлена.

Противопоказано применение Атровента в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли ипратропия бромид в грудное молоко. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

У больных с муковисцидозом повышен риск развития замедления моторики ЖКТ.

Не рекомендуется допускать значительного превышения рекомендуемых доз как при лечении острого бронхоспазма, так и при поддерживающем лечении. Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, то следует обратиться к врачу для изменения плана лечения.

Атровент может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с Лазолваном (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций).

Препарат содержит антибактериальный консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могут вызвать сужение просвета бронхов.

Пациенты должны уметь правильно применять Атровент. Не следует допускать попадания раствора в глаза.

Пациентов, предрасположенных к глаукоме, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата. В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, повышение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении бета 2 -адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект Атровента.

При одновременном применении Атровента с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект препарата.

При одновременном применении Атровента с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

При одновременном использовании Атровента с ингаляционными бета 2 -адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.

Атровент не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Срок годности - 5 лет.

Раствор Атровент для ингаляций реализуется в аптечных сетях как современный препарат группы м-холиноблокаторов синтетического происхождения. Сфера назначения средства сосредоточена на предупреждении бронхоспазма, который может возникнуть на фоне хронических бронхолегочных расстройств - бронхиальной астмы и других.

Препарат эффективен и безопасен, применять его разрешено как у детей, так и взрослых. Но перед использованием важно внимательно ознакомиться с инструкцией по применению, чтобы предотвратить возможные неприятности.

Состав

В растворе для ингаляций содержится действующее вещество ипратропий бромид, а также комплекс вспомогательных компонентов - очищенная вода, хлористоводородная кислота и другие.

Форма выпуска

Препарат выпускается в следующих разновидностях:

• Аэрозоль Атровент Н для ингаляций - 10 мл и 15 мл с содержанием 200 и 300 доз соответственно. В 1 дозе - 20 мкг активного вещества.
• Раствор для ингаляций объемом 20 мл, 40 мл и 100 мл. В 1 мл раствора - 250 мкг активного вещества.
• Порошок в капсулах для ингаляций. В одной упаковке препарата содержится 100 капсул с лекарственным веществом. В 1 капсуле - 200 мкг активного вещества.

Воздействие препарата

Атровент - это бронхолитическое средство, которое блокирует м-холинорецепторы мускулатуры бронхов (в основном это действие происходит на уровне бронхов крупного размера) и угнетает бронхоконстрикцию, возникающую на фоне рефлекторной реакции.

Благодаря этому Атровент раствор для ингаляций препятствует развитию бронхоспазма, который может возникнуть при вдыхании сигаретного дыма или холодного воздуха, из-за влияния различных медикаментов и бытовых веществ. Кроме того, препарат эффективно препятствует развитию бронхоспазма, возникающему под воздействием блуждающего нерва.

У лиц, страдающих бронхоспазмами, возникающими в результате хронических обструктивных болезней легких (ХОБЛ), данные внешнего дыхания улучшаются через 15 минут после применения Атровента. Высокий терапевтический эффект обычно наступает спустя 60-120 минут после поступления в органы дыхания необходимой дозы препарата и у подавляющего числа пациентов продолжается 6 часов.

При ингаляционном использовании препарата практически не отмечается резорбтивного эффекта, при этом только 10% от его объема достигает мельчайших бронхов и альвеол, остальная часть оседает в ротоглотке и проглатывается вместе со слюной.

Показания к применению

Атровент Н и аэрозоль для ингаляций показаны при следующих состояниях:

• ХОБЛ с эмфиземой и без нее;
• бронхиальная астма, кроме запущенной стадии;
• бронхиальная астма с сопутствующими патологиями сердца;
• бронхоспазм, вызванный инфекционно-воспалительными заболеваниями;
• бронхоспазм, возникший в результате оперативных вмешательств;
• диагностическая процедура по определению обратимости бронхобструкции;
• подготовительный этап к введению аэрозольных препаратов.

Противопоказания

Противопоказано назначать Атровент для проведения ингаляций:

• при индивидуальной повышенной чувствительности организма к ипратропия бромиду;
• в первом триместре беременности;
• при патологических состояниях бронхолегочной системы у детей младше 5 лет.

С осторожностью препарат применяется у лиц, страдающих закрытоугольной глаукомой, расстройствами мочевыводящей системы, во время лактации.

Инструкция

Дозировка Атровента подбирается лечащим врачом в индивидуальном порядке. Специалист берет во внимание состояние больного, тяжесть патологии, переносимость организмом действующего компонента средства. Во время лечения врач должен наблюдать за пациентом.

Использование Атровента для ингаляций, согласно инструкции, требует осторожного обращения с лекарством. Например, случайное попадание действующего вещества на слизистую органов зрения может вызвать временное ухудшение зрительной функции, дискомфорт и боль в глазах.

Аэрозоль для ингаляций

Дозировка для детей от 6 лет и взрослых - по 2 дозы препарата 4 раза в сутки.

Перед применением нового баллончика с аэрозолем рекомендуется произвести несколько нажатий на клапан, пока не появится первое аэрозольное облачко.

Алгоритм действий:

• снять колпачок с препарата;
• сделать глубокий выдох;
• баллон перевернуть донышком кверху, обхватить наконечник ртом;
• на вдохе однократно надавить на донышко баллона до впрыскивания дозы лекарственного средства;
• на мгновение задержать дыхание;
• убрать наконечник изо рта, не спеша выдохнуть;
• спустя минуту повторить манипуляцию.

Если были использованы все дозы аэрозоля, но жидкость в баллоне по-прежнему остается, использовать ее дальше не рекомендуется - нужно приобрести новый препарат. Это обусловлено тем, что концентрация действующего вещества со временем становится значительно ниже.

Наконечник баллона нужно держать в чистоте. Нежелательно использовать для его очищения какие-либо моющие средства, можно просто ополоснуть его чистой водой.

Раствор для ингаляций

Нужно учитывать, что в 1 капле препарата содержится 0,125 ипратропия бромида.

Стандартная дозировка раствора для ингаляций Атровент, согласно инструкции по применению:

• детям от 12 лет и взрослым - по 2 мл 4 раза в день (0,5 мг действующего вещества на процедуру), максимальная суточная доза - 8 мл раствора;
• детям 6-12 лет - по 1 мл раствора (0,25 мг) 4 раза в день, максимальная суточная доза - 4 мл раствора;
• детям до 6 лет - по 0,4-1 мл (0,1-0,25 мг) до 4 раз в день, максимальная суточная доза - 4 мл.

Перед проведением ингаляций разовый объем Атровента необходимо разбавить 0,9% физраствором до объема 4 мл и залить полученное средство в . Продолжительность процедуры напрямую зависит от расхода раствора.

Раствор Атровент может использоваться в большинстве небулайзеров.

Порошок в капсулах для ингаляций

Чтобы воспользоваться этой формой выпуска препарата, необходим специфический прибор-ингалятор, в котором поддерживается постепенная ингаляция лечебными частицами Атровента за счет дыхания пациента.

Капсулу с порошком вкладывают в устройство, делают прокол и начинают вдыхать средство. При этом вдох должен быть максимально глубоким и резким, а выдох - медленным. После вдоха требуется ненадолго задержать дыхание, при этом вынуть ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть.

Манипуляцию повторять до полного расходования лекарственного порошка внутри капсулы. В сутки рекомендуется проводить до 4 ингаляций.

Побочные действия Атровента

В инструкции по применению отмечены следующие нежелательные последствия, которые могут возникнуть во время применения препарата Атровент:

• Самые распространенные побочные эффекты - сухость в полости рта, мигрень, расстройства моторики пищеварительного тракта (тошнота, нарушения стула, метеоризм).
• Побочные эффекты, возникающие в ответ на антихолинергическое влияние лекарственного препарата - сердцебиение, тахикардия, мерцательная аритмия, расстройства аккомодации, острая задержка мочеиспускания (возникает крайне редко и при отмене препарата имеет самостоятельный обратимый эффект).
• Со стороны органов дыхания возможно развитие раздражающего кашля, местное раздражение верхних дыхательных путей, реже - парадоксальная форма бронхоспазма.
• У отдельных пациентов могут возникнуть расширение зрачка, парез аккомодации и увеличение внутриглазного давления при случайно допущенном проникновении препарата на слизистую оболочку глаз (обычно это случается у лиц, страдающих закрытоугольной глаукомой). В этом случае пациенты могут жаловаться на нечеткость зрения, дискомфорт и даже боль в глазах, возникновение цветных пятен или ореола в видимом поле зрения на фоне гиперемии конъюнктивы и корнеальной области глаз.
• Возможны аллергические реакции на Атровент в виде высыпаний на кожных покровах, ангионевротическом отеке лица, губ, языка, ларингоспазма, реже - анафилактического шока.

Какую лекарственную форму лучше выбрать?

При выборе лекарственной формы важно знать обо всех плюсах и минусах средства. Единого мнения о том, что лучше - раствор, капсулы или аэрозоль, не существует.

Имеются условия, при которых можно применять средство, возраст и состояние больного, обстоятельства, в которых предпочтительнее будет та или иная форма медикамента. Рассмотрим это подробнее.

Плюсы раствора для ингаляций, который используется для небулайзера:

• единый вариант транспортировки активного вещества препарата в альвеолы легочной ткани;
• единый вариант лечения детей от 5 лет и отдельных больных пожилого возраста;
• в ходе работы небулайзера лечебное средство распыляется на микрочастицы, размер которых составляет приблизительно 5 мкн;
• в растворе нет фреона;
• во время процедуры можно использовать раствор Атровент комплексно с другими лечебными средствами;
• существует возможность применения в централизованной системе кислородной подачи.

Плюсы аэрозоля Атровент :

• одно впрыскивание препарата содержит необходимую лечебную дозу активного вещества;
• компактность, легко брать с собой;
• скорейший способ введения препарата, не зависящий от каких-либо условий.

Плюсы порошка в капсулах Атровент:

• не оказывает раздражающего действия на слизистую дыхательных путей;
• не накапливается в организме;
• быстрый эффект (уже через 15 минут у 40% пациентов нормализуется самочувствие);
• подготовка дыхательных путей к введению других лекарственных средств.

Особенности применения Атровента в детском возрасте

В детском возрасте препарат Атровент используется строго по назначению врача, при обязательном контроле курса лечения с его стороны. Аэрозоль Атровент, согласно инструкции, может быть назначен для лечения детей от 6 лет, раствор для ингаляций - с пятилетнего возраста.

Основным показанием к назначению этого препарата в детском возрасте являются заболевания бронхов. Способность Атровента угнетающе влиять на излишнюю секрецию мокроты дает возможность применять его для лечения влажной бронхиальной астмы, чаще всего встречающейся в педиатрии.

Так как препарат не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, его применение становится актуальным у маленьких пациентов, страдающих функциональными расстройствами со стороны сердца.

Предпочтительной формой Атровента для лечения в детском возрасте является раствор для ингаляций, благодаря которому ингредиенты препарата проникают глубоко в недостаточно вентилируемые ткани бронхо-легочной системы.

С осторожностью можно выписывать препарат детям, страдающим хроническими патологиями бронхов и легких, из-за повышенного риска сгущения слизи и мокроты с последующим формированием закупорок в просвете бронхов, а также маленьким пациентам с синдромом Дауна, ДЦП, повреждениями головного мозга.

Особенности применения у беременных

Безопасность назначения Атровента для ингаляций во время беременности до конца не выяснена.

Прямым противопоказанием к применению Атровента является первый триместр беременности. Использование препарата во втором и третьем триместрах возможно при условии, что предполагаемый лечебный эффект для матери будет выше потенциального риска для будущего ребенка.

Нет достоверных данных о том, проникает ли действующее вещество Атровента в грудное молоко. Несмотря на то, что нерастворимые в липидах катионы обнаруживаются в грудном молоке, сложно доказать, что Атровент при ингаляционном использовании сможет оказать существенное патогенное действие. Но, несмотря на это, назначать препарат во время лактации нужно в исключительных случаях.

Аналоги

У Атровента есть несколько аналогов.

Спирива - препарат бронходилатирующего и холинолитического действия, блокирует м-холинорецепторы. Действующее вещество - тиотропия бромид. Препарат выпускается в капсулах с порошком для ингаляций. Назначается при ХОБЛ с эмфиземой и без нее, бронхиальной астме.

Иправент - бронходилатирующее средство, блокатор м-холинорецепторов. Действующее вещество - тиотропия бромид. Препарат выпускается в виде аэрозоля, раствора для ингаляций и капсул с порошком для ингаляций. Назначается при ХОБЛ, бронхиальной астме.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

При назначении Атровента специалист должен предупредить пациента о взаимодействии лекарственного средства с другими фармакологическими веществами, способными оказать влияние на активность и безопасность препарата. Такая предосторожность обусловлена усилением или угнетением терапевтического эффекта Атровента при одномоментном применении его с другими лечебными средствами.

Раствор для ингаляций Атровент усиливает действие бета-адреностимулирующих средств ( , Беротек).

При назначении с антихолинолитическими средствами (Тарен, Циклодол) развивается аддитивный эффект, то есть, если сложить эффект полученной смеси, он будет равен сумме эффектов ее индивидуальных фармакологических компонентов.

Антихолинэргическое действие (снижение выработки мокроты) может существенно усиливаться при использовании средств, направленных против болезни Паркинсона и депрессии.

Одномоментное применение Атровента с бета-2-адреномиметическими средствами, используемыми в виде ингаляций (Сальбутамол, Фенотерол) у лиц, страдающих закрытоугольной глаукомой, повышает вероятность развития приступа.

Большинство пациентов, которые использовали Атровент с лечебно-профилактической целью, отзывается о препарате положительно. Отмечено, что лекарственное средство обладает высокой эффективностью как во время лечения, так и при использовании в качестве поддерживающей терапии.

Многие пациенты хорошо переносят этот препарат и практически не сталкиваются с нежелательными эффектами во время его использования. При необходимости можно заменить Атровент для проведения ингаляций препаратами-аналогами, которые созданы на основе других активных веществ с похожим спектром действия.

Полезное видео о небулайзерах

Атровент – это синтетический лекарственный препарат, предназначенный для предупреждения бронхоспазма при бронхиальной астме. Выпускается в форме раствора и дозированного аэрозоля для ингаляций.

Фармакологическое действие Атровента

В соответствии с инструкцией к Атровенту, активным действующим компонентом препарата является ипратропия бромид. Вспомогательными веществами раствора для ингаляций Атровент выступают этанол, вода дистиллированная и лимонная кислота безводная.

Атровент представляет собой бронхолитический препарат, который тормозит М-холинорецепторы гладкой мускулатуры средних и крупных бронхов, блокирует рефлекторную бронхоконстрикцию. Имеет структурное сходство с молекулой ацетилхолина.

Атровент предотвращает бронхоспазм, который может развиваться в результате вдыхания холодного воздуха и табачного дыма, воздействия различных лекарственных веществ, а также под влиянием блуждающего нерва.

При применении для ингаляций Атровент не оказывает резорбтивного действия – только 10% средства достигает альвеол и мелких бронхов, остальное количество оседает в полости рта или глотке, после чего проглатывается.

У людей с бронхоспазмом, возникшем на фоне эмфиземы и хронического бронхита, Атровент улучшает показатели функций внешнего дыхания.

Максимальный терапевтический эффект достигается уже через 1,5-2 часа после попадания ипратропия бромида в организм и сохраняется на протяжении 6 часов.

Согласно отзывам об Атровенте, у 40% пациентов, страдающих бронхиальной астмой, наблюдается улучшение показателя ОФВ1.

Препарат практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, обладает слабой способностью проникать сквозь биологические мембраны. Небольшая всосавшаяся часть лекарства метаболизируется с образованием 8 слабоактивных метаболитов, оказывающих антихолинергическое действие. Из организма Атровент выводится посредством кишечника в неизменном виде.

Показания к применению Атровента

Атровент по инструкции назначают при хроническом обструктивном заболевании лёгких (в том числе при эмфиземе и хроническом бронхите), легкой и средней бронхиальной астме, которая сопровождается заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Способы применения Атровента и дозировки

Раствор и аэрозоль Атровент предназначены исключительно для ингаляционного применения.

Дозировка раствора для ингаляций Атровент назначается и корректируется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного. Во время терапии пациент должен находиться под строгим медицинским наблюдением.

Как правило, назначают 3-4 ингаляции в день: детям старше 12 лет и взрослым – по 40 капель (0,5 мг) раствора Атровент (максимальная суточная доза – 2 мг), детям от 6 до 12 лет – по 20 капель (0,25 мг), младше 6 лет – по 8-20 капель под контролем врача (0,1-0,25 мг). Перед применением рекомендованную дозу препарата разводят физиологическим раствором до объема 3-4 мл. Оставшийся после процедуры раствор не подлежит последующему использованию. Ингаляции Атровентом проводят с помощью небулайзера. При необходимости рекомендуют повторные ингаляции с интервалом не менее 2 часов.

Аэрозоль Атровент назначают по 2 дозы кратностью 3-4 раза в день. При наличии показаний возможно увеличение дозы до 12 ингаляций в сутки.

Побочные действия Атровента

В отзывах об Атровенте сообщается, что из побочных эффектов чаще всего препарат вызывает головные боли, сухость во рту, тошноту, .

В редких случаях на фоне применения Атровента по отзывам возможно развитие нарушений аккомодации и моторики желудочно-кишечного тракта, задержка мочи, снижение секреции потовых желез, учащение сердцебиения, парадоксальный бронхоспазм.

Индивидуально могут возникать сыпь, зуд, ангионевротические отеки, отек ротоглотки.

Противопоказания к применению Атровента

Раствор и аэрозоль Атровент нельзя применять людям с повышенной чувствительностью к компонентам лекарства.

С осторожностью назначают Атровент людям, у которых наблюдаются закрытоугольная , гиперплазия предстательной железы и обструкция мочевыводящих путей.

Согласно инструкции Атровент женщинам в период беременности и лактации назначают только при наличии строгих показаний.

Передозировка Атровентом

В соответствии с отзывами об Атровенте, при передозировке средством отмечаются выраженные симптомы системного антихолинергического действия, к которым относятся увеличение частоты сердечных сокращений, нарушение аккомодации и сухость во рту.

Аналоги

По химическому составу синонимами Атровента являются Иправент и Ипратропиум Стери-Неб. По фармакологическому действию аналогами средства выступают Ипрамол Стери-Неб, Тровентол, Спирива Респимат, Трувент.

Дополнительная информация

С осторожностью назначают раствор и аэрозоль Атровент детям в возрасте до 6 лет.

Атровент не предназначен для экстренного купирования приступов бронхиальной астмы.

При отсутствии ожидаемого терапевтического действия или ухудшении состояния пациента необходимо обратиться к лечащему врачу для корректировки лечения.

В инструкции к Атровенту указано, что хранить лекарственный препарат всех форм выпуска необходимо в темном, прохладном и недоступном для детей месте.

Из аптек отпускается по рецепту врача.

Срок годности Атровента – 5 лет.

Инструкция по применению препарата Атровент содержит всю необходимую для пациента информацию по его применению. Здесь приведены сведения о составе и форме выпуска лекарственного средства, его показаниях и противопоказаниях, а также фармакологическом воздействии на организм. Помимо этого сопроводительный лист имеет указания предупреждающего характера о лекарственном взаимодействии с иными медикаментами, побочных эффектах и передозировке.

Перед тем как начать использование препарата для лечения необходимо внимательно изучить данное руководство, а также познакомиться с приведенными в ней отзывами тех людей, которые уже применяли лекарство.

Атровент форма выпуска и состав

Препарат Атровент выпускают в виде раствора и аэрозоля для проведения ингаляций.

Атровент для ингаляций (раствор)

Атровент раствор состоит из активного вещества ипратропия бромида в необходимой концентрации. В аптеки Атровент раствор поступает в специальных флаконах в виде капельницы объемом двадцать миллилитров, упакованным в картонные коробки.

Атровент для ингаляций (аэрозоль)

Атровент аэрозоль в составе которого присутствует действующее вещество ипратропия бромида в необходимой концентрации, а также пропеллент: 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) плюс вспомогательные вещества из лимонной кислоты безводной; воды дистиллированной и этанола.

Приобрести Атровент аэрозоль можно в аэрозольном баллоне, который снабжен мундштуком. Объем баллона десять миллилитров, что составляет двести доз. Каждый из них упакован в картонную коробку.

Условия и срок хранения

Основным условием для хранения препарата Атровент является температурный режим. Содержать его можно в обычных условиях, однако не допускать замораживания. Также место хранения лекарственного средства должно быть недоступным для детей.

Препарат Атровент имеет довольно длительный срок годности по истечении, которого его использовать запрещено. Хранить лекарство можно не менее пяти лет.

Фармакология

Атровент обладает бронходилатирующим фармакологическим действием. Действующее вещество препарата, являясь обладателем антихолинергических свойств способно к угнетению рефлексов нерва блуждающего, выступая в виде конкурентного антагониста нейромедиатора ацетилхолина. Также препарат эффективен для блокирования мускариновых рецепторов, которыми располагает гладкая мускулатура бронхиального дерева и трахеи, для подавления рефлекторной бронхоконстрикции.

При проведении ингаляций на бронхиальное расширение в основном оказывает влияние местное, а не системное антихолинергическое действие препарата. Эффект предупреждения бронхиального сужения под действием препарата наблюдается при вдыхании дыма сигарет, морозного воздуха, а также от воздействия тех веществ которые способны вызвать спазм бронхов. Также Атровент способствует угнетению бронхоспазма, который происходит под влиянием блуждающего нерва.

Атровент показания

• Хронической обструктивной болезнью легких;
• Хроническим обструктивным бронхитом;
• Эмфиземой легких;
• Бронхиальной астмой в средней и легкой форме, особенно если ей сопутствуют заболевания сердечнососудистой системы.

Противопоказания

Атровент противопоказан для применения теми пациентами, у которых выявлена гиперчувствительность к производным атропина и ему самому, а также к любым другим составляющим лекарственного средства.

Не следует назначать лечение Антровентом беременным женщинам в первом триместре и детям, которые не достигли шестилетнего возраста.

Атровент применение

Лекарственный препарат Атровент применяют для лечения путем ингаляций.

Атровент раствор применение

Для взрослых и детей старше двенадцатилетнего возраста назначают по сорок капель раствора с использованием небулайзера трижды в день;

Детям от шести до двенадцатилетнего возраста назначают по двадцать капель раствора тем же способом трижды в день;

Детям до шестилетнего возраста при необходимости назначают от восьми до двадцати капель раствора строго под наблюдением медицинского персонала.

Рекомендованная для лечения доза перед использованием для проведения процедуры ингаляции должна быть разведена физраствором до достижения в объеме трех миллилитров. В зависимости от выбранного способа ингаляции и качества распыления будет зависеть и необходимая дозировка препарата. При необходимости лечебные процедуры можно повторять, но не ранее чем через два часа.

Атровент аэрозоль применение

Для взрослых и детей старше шестилетнего возраста назначают лечение в количестве двух доз по четыре раза в день. При острой необходимости дозу препарата можно увеличить до двенадцати ингаляционных процедур в день.

Применение при беременности

Назначать препарат Атровент для лечения беременным женщинам допускается только во втором и третьем триместре беременности. Применение лекарственного средства в начальной стадии вынашивания плода запрещено.

Осторожность в применении Атровент

Ввиду того что раствор препарата в концентрации 0,025% имеет в своем составе консерванты и стабилизаторы следует соблюдать осторожность в его применении поскольку известны случаи возникновения бронхоспазмов при использовании больших доз.

Превышение установленных суточных доз препарата не рекомендуется.

Осторожного применения требует Атровент для тех пациентов, кто страдает закрытоугольной глаукомой и тем, у кого нарушено мочеиспускание.

Следует избегать попадания препарат в глаза особенно тем, у кого глаукома закрытоугольная во избежание повышения давления внутриглазного.

Следует незамедлительно обратиться к специалисту, если применение препарата Атровент вызвало приступы закрытоугольной глаукомы показателями, которых, могут быть следующие симптомы:

• Болевые ощущения и чувство дискомфорта в глазах;
• Нечеткость зрения;
• Возникновение цветных пятен и ореола перед глазами.

Когда состояние пациента ухудшается и улучшения от лечебных процедур не наступает для того чтобы определить дальнейшее лечение необходимо обратиться за консультацией к врачу. Если в результате лечения происходит усиление одышки обращение к специалисту должно быть немедленным.

Препарат Атровент Н в виде дозированного аэрозоля применять для лечения детей следует только при крайней необходимости под контролем врача.

Побочные эффекты

Среди побочных действий на препарат Атровент различают частые симптомы и редко встречающиеся но, тем не менее, имеющие место при лечении.

Часто: головные боли, приступы тошноты и возникновение сухости во рту.

Редко, с обратимым характером: возникновение тахикардии, сердцебиения, нарушения аккомодации, уменьшения потоотделения, нарушения моторики ЖКТ, задержек мочеиспускания.

Иногда: появление кашля и редкое возникновение бронхоспазма парадоксального.

В редких случаях: аллергия (крапивница, сыпь, ангионевротический отек и отек глотки, анафилактический шок.)

В отдельных случаях: осложнения со стороны зрения особенно при попадании препарата на область глаз. Необходимо обучить пациента правильному использованию дозированного аэрозоля.

Передозировка

Особо специфических проявлений передозировки препаратом выявлено не было. Устранить незначительные симптомы в виде сухости во рту и увеличения частоты сердечных сокращений, можно предприняв элементарные меры симптоматического лечения.

Взаимодействие с лекарствами

Препарат Атровент своим действием способен к потенцированию бронхолитического эффекта медикаментов группы бета-адреномиметиков, а также тех, что являются производными Ксанина. Помимо этого Атровент может усиливать действие холинолитического характера иных препаратов.

Дополнительные указания

Препарат Атровент не следует использовать для того чтобы экстренно купировать приступы удушья.

Применение препарата теми пациентами, у которых диагностирован муковисцидоз может значительно замедлять у них моторику ЖКТ.

Атровент цена

Стоимость препарата Атровент в различных аптеках может варьироваться от 200 до 300 рублей в зависимости от региона проживания.