Действие омепразола на печень. Лечение омепразолом заболеваний желудочно-кишечного тракта

Состав

Одна капсула содержит: действующего вещества – омепразола (в виде пеллет омепразола 8,5 %) – 20 мг; вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, кальция карбонат, лактоза, динатрия гидроортофосфат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, цетиловый спирт, натрия гидроксид, полисорбат 80, повидон S-630, титана диоксид E 171.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид Е 171, метилпарагидроксибензоат Е 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216.

Описание

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности.
Противоязвенные средства и средства применяемые при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса (Н/K- АТФ-азы).
АТХ код – А02ВС01.
Фармакодинамика
Омепразол оказывает антисекреторное действие.
Механизм действия связан со способностью омепразола блокировать работу «протонного» насоса Н/K-АТФазы. После приема внутрь капсула омепразола растворяется в кислом содержимом желудка и высвобождает пеллеты (микрогранулы). Пеллеты поступают в двенадцатиперстную кишку, где в щелочной среде выделяют омепразол. После всасывания, с током крови омепразол поступает в слизистую оболочку желудка и просвет канальцев париетальных клеток, где имеется кислая среда (рН<3,0), окисляется в активную форму – сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-O связывает SH-группы Н/K-АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.
Омепразол дозозависимо уменьшает уровень базальной (натощаковой) и стимулированной (постпрандиальной) секреции желудочного сока. Снижает общий объем желудочной секреции, выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную кислотопродукцию.
После однократного приема в дозе 20 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 ч. Угнетение стимулированной секреции на 50 % сохраняется в течение 24 ч, при этом уровень внутрижелудочного рН>3,0 сохраняется в течение 17 ч. Стабильное снижение секреции развивается к четвёртому дню терапии. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается через 2–3 дня после прекращения приема омепразола.
Омепразол концентрируется в париетальных клетках желез желудка и оказывает цитопротекторное действие (стимулирует секрецию слизи и бикарбонатов, размножение клеток эпителия, препятствует обратной диффузии протонов из просвета желудка в его слизистую).
Эрадикация Helicobacter pylori при назначении омепразола и антибактериальных средств ассоциируется с высокой частотой заживления язв и длительной ремиссией язвенной болезни. При лечении язвы двенадцатиперстной кишки в течение 4 недель рубцевание язвы происходит у 93 % пациентов, при лечении язвы желудка в течение 8 недель этот показатель составляет 96 %, рубцевание пептических язв пищевода достигается у 90 % пациентов.
Применение лекарственных средств, подавляющих секрецию соляной кислоты, сопряжено с ответным повышением уровня сывороточного гастрина. При снижении кислотности желудочного сока уровень хромогранина А повышается, что может искажать результаты исследований при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Доступные опубликованные данные предполагают, что прием ингибиторов протонной помпы следует прекратить в промежутке от 5 до 14 дней до планируемого измерения уровня CgA. Это позволяет нормализовать уровень хромогранина А до нормальных значений, которые могут быть ложноположительными после приема ингибиторов протонной помпы.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность составляет 30–40 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Одновременный приём пищи не влияет на биодоступность. После приема в дозе 40 мг максимальная концентрация в плазме составляет 1,26±0,41 мкг/мл и достигается через 1,38±0,32 ч. При повторных введениях биодоступность возрастает до 60 %.
В крови находится на 95 % в связанном с белками плазмы состоянии (альбумины, кислый α1-гликопротеин). Объем распределения составляет 0,2–0,5 л/кг.
Метаболизируется в печени при участии цитохрома Р450 CYP2C19 с образованием 6 неактивных метаболитов: гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные омепразола. R-энантиомер омепразола при этом выступает в роли ингибитора собственного метаболизма, снижая активность CYP2C19. В европейской популяции 3–5 % людей имеют дефектные гены CYP2C19 и медленно метаболизируют омепразол. В азиатской популяции доля медленных метаболизаторов в 4 раза выше. Из-за того, что омепразол конкурентно ингибирует CYP2C19, существует риск метаболического взаимодействия между омепразолом и другими веществами, метаболизм которых связан с CYP2C19. Однако в связи с низким сродством к CYP3A4, омепразол не ингибирует метаболизм других субстратов CYP3A4. Кроме того, для омепразола характерно отсутствие ингибирующего эффекта относительно основных ферментов CYP.
Экскретируется в основном почками в виде метаболитов (72–80 %) и через кишечник (18–23 %). Общий клиренс составляет 7,14–8,57 мл/мин/кг. Период полуэлиминации у людей с нормальной функцией печени 0,5–1 ч, при хронической печеночной недостаточности он может увеличиваться до 3 ч. При хронической почечной недостаточности элиминация омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У пациентов пожилого возраста возможно замедление метаболизма омепразола и увеличение его биодоступности.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика рецидивов);
- эрадикационная терапия Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (только в составе комбинированной терапии);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), стрессовые язвы (лечение и профилактика у пациентов с риском их возникновения);
- рефлюкс-эзофагит;
- длительное лечение пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом;
- гастроэзофагеальный рефлюкс (в т.ч. симптоматический);
- синдром Золлингера-Эллисона.
Дети:
Дети старше 1 года и с массой тела не менее 10 кг:
- лечение рефлюкс-эзофагита;
- cимптоматическое лечение изжоги и регургитации кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Дети старше 4 лет:
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к омепразолу или любым вспомогательным веществам, детский возраст до 1-го года (масса тела менее 10 кг). Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), не должен применяться одновременно с нелфинавиром.

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно перед едой, проглатывая целиком с половиной стакана воды, не разжевывая и не измельчая капсулу. Для пациентов с нарушениями глотания или детей можно открыть капсулу и принять содержимое, предварительно смешав его с небольшим количеством негазированной воды или слабокислой жидкости (фруктовый сок, яблочное пюре), запить небольшим количеством воды. Смешивание содержимого капсулы с жидкостью производят непосредственно перед применением или не более чем за 30 мин до приема препарата.
В случае пропуска предписанной дозы необходимо принять капсулу как можно скорее. Если приблизилось время приёма следующей дозы, нужно принять её как обычно и продолжить приём Омепразола согласно рекомендованного врачом режима. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Дозировка у взрослых
Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. Курс лечения в среднем составляет 2 нед. В тех случаях, когда после первого курса приема омепразола полное рубцевание не наступает, обычно назначают повторный двухнедельный курс терапии. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, назначают по 40 мг/сут; рубцевание происходит в течение 4 нед.
Профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут.
Лечение язвенной болезни желудка в фазе обострения
Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. Курс лечения в среднем составляет 4 нед. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии, лекарственное средство назначают по 40 мг/сут; излечение обычно наступает в течение 8 нед.
Ликвидация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка
Возможно использование различных схем лечения с выбором антибиотиков для конкретного пациента. Выбор должен осуществляться в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципами лечения.
При проведении «тройной терапии»:
омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, каждый принимать 2 раза в сутки в течение одной недели, или
омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг или 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 2 раза в сутки в течение одной недели, или
омепразол 40 мг + амоксициллин 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 3 раза в сутки в течение одной недели.
После проведения ликвидации Helicobacter pylori дальнейшее лечение язвенной болезни желудка в фазе обострения следует проводить по стандартной схеме лечения. В тех случаях, когда после проведения терапии проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.
Лечение НПВС-связанных язв желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. У большинства пациентов заживление происходит в течение четырех недель. В тех случаях, когда после первого курса лечения язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс.
Для предупреждения НПВС-связанных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (возраст старше 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе) рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.
Лечение рефлюкс-эзофагита
Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса лечения язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс. У пациентов с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется доза 40 мг/сут, курс лечения составляет в среднем 8 нед.
Для долгосрочного лечения пациентов с исцеленным рефлюкс-эзофагитом (в фазе ремиссии) назначают по 10 мг/сут в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг.
Для симптоматического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни режим дозирования устанавливают индивидуально. Назначают по 10–20 мг/сут. Курс лечения составляет 4 нед. Если по окончания терапии симптомы не исчезают, рекомендуется изменить схему лечения.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона
При синдроме Золлингера-Эллисона режим дозирования подбирают индивидуально и лечение продолжается по клиническим показаниям столько времени, сколько потребуется. Рекомендуемая начальная доза 60 мг/сут. Все пациенты с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, должны эффективно контролироваться и более чем 90 % пациентов поддерживается на дозе 20-120 мг/сут. В тех случаях, когда суточная доза омепразола превышает 80 мг, дозу следует делить на два приема в сутки.
Дозировка у детей
Клинический опыт применения омепразола у детей ограничен. Лечение должно проходить под контролем специалиста.
В случае тяжелых рефлюксных эзофагитов , устойчивых к другим видам терапии, детям старше 2 лет с массой тела больше 20 кг назначают 20 мг/сут (эквивалентно примерно 1 мг/кг/сут). Длительность лечения составляет 4–8 нед. Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают в дозе 10 мг/сут. При этом содержимое капсулы высыпают в 50 мл питьевой воды, после перемешивания отмеряют половину данного объема жидкости и дают ее выпить ребенку. Если это необходимо, доза для детей от года до 2 лет может быть увеличена до 20 мг, для детей старше 2 лет – до 40 мг.
Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori , детям и подросткам выбор схемы лечения должен осуществляться в соответствии с национальным, региональным и местным руководствами относительно бактериальной резистентности, длительности лечения (чаще – 7 дней, но иногда до 14 дней) и надлежащего использования антибактериальных средств.
Детям с массой тела 15-30 кг : омепразол 10 мг + амоксициллин 25 мг/кг + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.
Детям с массой тела 31-40 кг: омепразол 20 мг + амоксициллин 750 мг + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.
Детям с массой тела больше 40 кг: омепразол 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.
Специальные группы населения
У пациентов с нарушениями функции почек и пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушениями функции печени доза не должна превышать 10-20 мг/сут.

Побочные действия

Категории частоты определяются в соответствии со следующими показателями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Очень редко: агранулоцитоз, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, например, лихорадка, ангионевротический отёк и анафилактические реакции/шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: гипонатриемия.
Не известно: гипомагниемия, которая в тяжёлых случаях может привести к гипокальциемии. Гипомагниемия также может быть связана с гипикалиемией.
Нарушения психики
Нечасто: бессонница.
Редко: возбуждение, спутанность сознания, депрессия.
Очень редко: агрессия, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нечасто: головокружение, парестезии, сонливость.
Редко: искажение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны органов зрения
Редко: нечёткость зрения.
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: вертиго.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: полипы желудка (доброкачественные), боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Редко: сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз.
Не известно: микроскопический колит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение уровня печёночных ферментов.
Редко: гепатит с желтухой или без.
Очень редко: печёночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже существующими заболеваниями печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: дерматит, зуд, сыпь, крапивница.
Редко: алопеция, фотосенсибилизация.
Очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: переломы бедра, запястья, позвоночника.
Редко: артралгия, сиалгия.
Очень редко: мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень редко: гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: недомогание, периферические отёки.
Редко: повышенная потливость.
Дети
Безопасность применения омепразола была оценена в общей сложности у 310 детей в возрасте от 0 до 16 лет с кислотозависимыми заболеваниями. Имеются ограниченные данные о долгосрочной безопасности, основанные на опыте применения омепразола во время клинического исследования у 46 детей, получавших поддерживающую терапию тяжелого эрозивного эзофагита продолжительностью до 749 дней. Профиль нежелательных явлений был в целом такой же, как у взрослых при кратко- и долгосрочном лечении. Отсутствуют данные о влиянии долгосрочного лечения омепразолом на период полового созревания и роста.
В случае возникновения перечисленных или любых других побочных реакций, не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Меры предосторожности

Перед началом применения омепразола следует исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. К тревожным синдромам относятся: значительная непреднамеренная потеря веса, повторные приступы рвоты, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена (бесформенные испражнения чёрного цвета с характерным неприятным запахом).
Не рекомендуется совместный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, при необходимости такой комбинированной терапии рекомендуется тщательный клинический контроль (например, вирусная нагрузка) с увеличением дозы атазанавира до 400 мг со 100 мг ритонавира: не следует превышать суточную дозу омепразола 20 мг.
Омепразол, как и все препараты, блокирующие секрецию соляной кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) вследствие гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина В12 или, если наблюдаются соответствующие клинические симптомы.
Омепразол является ингибитором CYP2C19. В начале или конце лечения омепразолом необходимо учитывать потенциальную возможность взаимодействия с лекарственными средствами, которые метаболизируются через CYP2C19. Наблюдается взаимодействие между клопидогрелом и омепразолом, клиническая значимость которого не определена. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.
Повышенный уровень хромогранина A (CgA) может искажать результаты анализов при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать этого, применение ингибиторов протонной помпы следует прекратить, как минимум, за пять дней до измерения уровня хромогранина в сыворотке крови. Если уровень CgA и гастрина не вернулись к нормальным значениям после начального измерения, определение уровня хромогранина необходимо провести повторно через 14 дней после прекращения приема ингибиторов протонной помпы. Применение ингибиторов протонного насоса может приводить к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний ЖКТ, вызванного бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp.
Некоторым детям, страдающим хроническими заболеваниями, может потребоваться долгосрочное лечение, хотя это не рекомендуется.
Были получены сообщения о развитии симптоматической и асимптоматической гипомагниемии у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы как минимум 3 мес, в большинстве случаев после 1 года терапии. Серьёзные побочные явления включают тетанию, аритмию, судороги. Большинству пациентов требовалось введение солей магния и прекращение применение ингибиторов протонной помпы.
Пациенты, у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной помпы или совместное применение дигоксина, или других лекарственных средств, которые могут вызвать снижение содержания магния (например, диуретиков), необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения ингибиторов протонной помпы и периодически во время применения. При длительном применении и/или в высоких дозах ингибиторов протонной помпы возможен повышенный риск переломов бедра, запястья, позвоночника. При длительном лечении, особенно при продолжении его более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.
Лекарственное средство содержит натрий в количестве менее 1 ммоль (23 мг) в дозе, т.е. практически «не содержит натрия».
В связи с содержанием парабенов может вызывать аллергические реакции (возможно замедленные), в редких случаях – бронхоспазм. Из-за наличия в составе сахарозы, данное лекарственное средство не подходит пациентам с редкой врождённой непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразной-изомальтазной недостаточностью. При наличии непереносимости к некоторым сахарам, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарственное средство содержит лактозу, в связи с этим пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы не должны использовать данное лекарственное средство.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Прием омепразола не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности. В случае развития головокружения и нарушения зрения пациенты не должны управлять автомобилем или работать с техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с антацидными средствами клинически значимых взаимодействий не отмечено.
Замедляет абсорбцию лекарственных средств, которая зависит от рН – ампициллина, итраконазола, кетоконазола, препаратов железа.
Замедляет элиминацию и усиливает действие лекарственных средств, метаболизирующихся цитохромом CYP2C19 – варфарин, диазепам, фенитоин. Омепразол, при применении в дозах 40 мг у здоровых людей при исследовании, увеличил Сmах и AUCцилостазола на 18 % и 26 % соответственно, и один из его активных метаболитов на 29 % и 69 % соответственно.
Рекомендован контроль концентрации фенитоина в плазме в течение первых двух недель после начала лечения омепразолом и, если проведена корректировка дозы фенитоина, контроль и корректировка дозы должны быть проведены после окончания лечения омепразолом.
Поскольку омепразол метаболизируется системой цитохромов CYP2C19 и CYP3A4, прием лекарственных средств, ингибирующих CYP2C19 и CYP3A4 (например, кларитромицин и вориконазол), может привести к увеличению концентрации омепразола в сыворотке крови за счет уменьшения его метаболизма.
Усиливает гематотоксическое действие хлорамфеникола, тиамазола (мерказолила), препаратов лития.
Совместный прием омепразола и клопидогрела приводит к снижению терапевтического эффекта клопидогрела.
Совместное применение омепразола и дигоксина может приводить к увеличению биодоступности дигоксина на 10 %. Были описаны случаи дигиталисной интоксикации. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов, особенно у пожилых пациентов.
Плазменные уровни нелфинавира и атазанавира снижаются при одновременном применении с омепразолом. Одновременный прием омепразола и нелфинавира противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). Из-за значительного уменьшения абсорбции посаконазола и эрлотиниба при совместном приеме с омепразолом следует избегать данной комбинации. При одновременном применении с омепразолом увеличиваются концентрации саквинавира/ритонавира в плазме крови. При одновременном приеме омепразола и такролимуса повышается концентрация в сыворотке крови такролимуса. Необходим мониторинг концентрации такролимуса в сыворотке крови и функции почек (клиренс креатинина). Индукторы микросомальных ферментов печени CYP2C19 и/или CYP3A4 (например, рифампицин и препараты зверобоя) могут уменьшить концентрацию омепразола в сыворотке крови из-за увеличения скорости его метаболизма. При одновременном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов увеличивается концентрация последнего. При высоких дозах метотрексата может возникнуть необходимость временной приостановки лечения.

Омепразол – современное медикаментозное средство, используемое для лечения язв и эрозий верхнего отдела ЖКТ, в том числе и воспалительного характера. Омепразол оказывает подавляющее действие на процесс выработки соляной кислоты в желудке. Только попав в кислую желудочную среду, препарат проявляет свои свойства – уменьшает действие кислот на стенки органов, восстанавливает кислотно-щелочной баланс желудочного сока, снижает симптоматику заболеваний. После приема данного лекарственного средства у больных не только улучшается самочувствие, но и снижается риск заболеть повторно. Первое действие ощущается уже в течение часа и продолжается в течение 24 часов.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:
Лекарственное средство, подавляющее секрецию соляной кислоты в желудке из группы блокаторов рецепторов гистамина.

Лечебные эффекты:

Подавление секреции соляной кислоты в желудке.

Фармакокинетика:
Препарат блокирует ферменты, влияющие на образование соляной кислоты в желудке.

Омепразол быстро всасывается, лечебное действие после однократного приема препарата держится на протяжении одних суток.

2. показания к применению

Лечение:

язвенного поражения желудка;
язвенного поражения двенадцатиперстной кишки;
пептических язв желудка;
пептических язв двенадцатиперстной кишки;
пептических язв пищевода;
обратного хода пищи из желудка в пищевод;
синдрома Золлингера-Эллисона.

3. Способ применения

Рекомендованная дозировка Омепразола для:

лечения язвенного поражения двенадцатиперсной кишки: 0,02 г препарата однократно с утра перед приемом пищи;
рекомендованная продолжительность применения Омепразола при лечении язвенного поражения двенадцатиперстной кишки: две недели;
лечения обратного хода пищи из желудка в пищевод: 0,02 г препарата однократно с утра перед приемом пищи;
рекомендованная продолжительность применения при лечении обратного хода пищи из желудка в пищевод: от одного месяца;
профилактики возникновения повторного язвенного поражения двенадцатиперстной кишки: 0,01 г препарата однократно с утра перед приемом пищи;
рекомендованная продолжительность применения Омепразола для профилактики повторного язвенного поражения двенадцатиперстной кишки: индивидуально;
лечения язвенного поражения желудка: 0,02 г препарата однократно с утра перед приемом пищи;
при лечении язвенного поражения желудка: четыре недели;
профилактики повторного язвенного поражения желудка: 0,02-0,04 г препарата однократно с утра перед приемом пищи;
рекомендованная продолжительность применения для предотвращения повторного язвенного поражения желудка: четыре недели;
лечения пептических язв, вызванных действием патогенной микрофлоры: 0,04 г препарата одновременно с в дозе 2 г за несколько приемов;
рекомендованная продолжительность применения при лечении пептических язв, вызванных патогенной микрофлорой: от одного месяца;
лечения синдрома Золлингера-Эллисона: 0,06 г препарата однократно в сутки;
рекомендованная продолжительность применения при лечении синдрома Золлингера-Эллисона: устанавливается индивидуально.

Особенности применения:
Перед началом применения Омепразола следует полностью исключить наличие злокачественных новообразований.

4. Побочные действия

Центральная нервная система: головокружение, повышение нервной возбудимости, различные расстройства сна, появление депрессивных состояний, появление галлюцинаций, множественные нарушения деятельности головного мозга, головные боли, сонливость, появление онемения в конечностях;
Пищеварительная система: появление сухости во рту, появление диареи, кандидозное поражение органов пищеварительной системы, боли в животе, функциональная недостаточность нормальной деятельности печени, воспаление печени сопровождающееся желтухой, запор, воспаление органов ротовой полости, повышение активности ферментов печени, воспаление печени без сопутствующей желтухи;
Дыхательная система: бронхиальный спазм;
Система кроветворения: снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов;
Опорно-двигательный аппарат: слабость в мышцах, боли в мышцах;
Поражения кожных покровов и их производных: появление сыпи на коже, кожный зуд, мультиформная эритема, облысение;
Обменные процессы: усиление потоотделения, появление отеков конечностей;
Органы чувств: нарушение зрительного восприятия, нарушение вкусового восприятия;
Мочевыделительная система: воспаление почек;
Различные нарушения: лихорадочные состояния.

5. Противопоказания

Применение у пациентов детского возраста;
Применение у беременных женщин;
Повышенная чувствительность к Омепразолу или его компонентам;
Применение у кормящих матерей;
Индивидуальная непереносимость Омепразола или его компонентов.

Применять с осторожностью:

Функциональная недостаточность нормальной деятельности почек;
Функциональная недостаточность нормальной деятельности печени.

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам принимать Омепразол категорически противопоказано .

Кормящим матерям принимать Омепразол категорически противопоказано.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Омепразола с:

, препаратами содержащими соли железа или приводит к нарушению их всасывания;
, Фенитоином или противосвертывающими лекарственными средствами непрямого действия приводит к повышению их концентрации.

8. Передозировка

Симптомы:

Центральная нервная система: спутанность сознания, сонливость;
Органы чувств: нарушение зрительного восприятия;
Пищеварительная система: появление сухости во рту, появление тошноты;
Сердечно-сосудистая система: нарушения сердечного ритма.

Специфическое противоядие: не существует.

Лечение передозировки:

Прекращение приема Омепразола;
Промывание желудка;
Симптоматическое лечение.

Гемодиализ: недостаточно эффективен.

9. Форма выпуска

Капсулы.20 мг -10, 20, 30, 40, 50, 80 или 100 шт.

10. Условия хранения

Отсутствие действия света;
Отсутствие доступа детей;
Отсутствие доступа посторонних;
Нормальный уровень влажности воздуха.

Рекомендованная температура хранения - в пределах комнатной.

11. Состав

1 капсула:

омепразол - 10 или 20 мг.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Омепразол опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Омепразол сандоз (Omeprazole) — инструкция по применению цена, для чего назначают, аналоги, отзывы, от чего помогает, что лечит и как принимать — все это рассмотрим в данной статье. Применение Омепразола способствует лечению и профилактике болезней пищеварительного тракта. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная бактериальными агентами и приёмом нестероидных лекарственных средств.

Препарат, действуя на молекулярном уровне, подавляет синтез соляной кислоты обкладочными клетками слизистой желудка и предупреждает усиление секреции после приема пищи. Таким образом, при лечении Омепразолом отмечается быстрый регресс вызванных нарушением кислотности болезней желудка и/или 12-типерстной кишки, уходят симптомы диспепсии и боль, улучшается общее самочувствие.

Omeprazole помогает от изжоги и устраняет прочие диспепсические симптомы, существенно облегчая течение ГЭРБ, снижая интенсивность ее проявлений и разгружая ПЖЖ. Препарат может применяться длительно (от одного месяца до полугода и более).

Omeprazole следует принимать непосредственно перед приемом пищи или во время завтрака. Если необходим повторный прием препарата в течение дня, его, как правило, назначают на вечернее время. Капсулы нельзя разжевывать или делить на части. Нужную дозу препарата запивают небольшим количеством чистой негазированной воды. Если в качестве лечебного средства используются таблетки (пеллеты) Омепразола, их разрешается растворять в подкисленной воде, йогурте или соке (15-20 мл.). Разведенный препарат следует выпить в течение 30 минут.

Препарат начинает действовать уже в течение первых 60 минут после приема. Эффект сохраняется в течение последующих 24 часов, при этом пика он достигает спустя 2 часа после приема. При язве 12-типерстной кишки прием 20 мг. препарата позволяет в течение 17 часов поддерживать показатель внутрижелудочной кислотности на уровне. Для полного восстановления секреторной активности достаточно 3-5 дней.

Препарат «Омепразол»: инструкция по применению

Запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

– 20 мг., курс лечения – 2-4 недели. Для профилактики рецидивов заболевания назначают поддерживающие дозы Омепразола на срок до 4 недель. В этом случае необходимо использовать капсулы, содержащие 10 мг. основного действующего вещества.

По 1–2 капсуле в сутки в течение 4–8 недель.

По 1 капсуле в сутки в течение 4–8 недель.

По 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

во время длительных операций Omeprazole назначают по 40 мг. накануне и за 2-4 часа до операции.

По 1 капсуле в сутки.

По 1 капсуле в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).

суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.

назначается 20 мг. Омепразола один раз в день в течение 14 дней. Повторный курс лечения возможен спустя 4 месяца.

Доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно - начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

— детям до 5 лет препарат, как правило, не назначается. Однако при синдроме Золлингера-Эллисона и при некоторых других острых заболеваниях верхнего отдела пищеварительного тракта врач может назначить Omeprazole. В этом случае доза препарата рассчитывают, исходя из массы тела ребенка.

При массе тела до 10 кг препарат назначают по 5 мг. в сутки;
При весе от 10 до 20 кг суточная доза препарата составляет 10 мг.;
При массе тела ребенка 20 кг. и более допускается однократный прием 20 мг. Омепразола в сутки.

Форма выпуска и состав

Капсулы : желатиновые твердые, непрозрачные, размер №2; корпус – белого, крышечка – красного цвета; в капсулах содержатся сферические пеллеты белого с кремовым оттенком или белого цвета (по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2-4 упаковки в картонной пачке; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3 упаковки в картонной пачке; по 15 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-4 упаковки в картонной пачке);
Капсулы кишечнорастворимые : (по 7, 10, 14 или 15 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-5, 8 или 10 упаковок в картонной пачке; по 14, 10 или 30 шт. в полимерных банках, по 1 банке в картонной пачке; по 20, 30, 40, 50, 100 шт. в полимерных контейнерах, по 1, 10 или 20 контейнеров в картонной пачке).

Действующее вещество: Omeprazole – 20 мг.;
Дополнительные компоненты: диоксид титана, лаурилсульфат натрия, желатин, нипагин, нипазол, глицерин, краситель Е 129, очищенная вода.

Фармакологическое действие

Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию - тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг. наступает в течение первого часа, максимум - через 2 часа. Ингибирование 50 % максимальной секреции продолжается 24 часа.Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг. омепразола поддерживает внутрижелудочный рН на уровне 3.0 в течение 17 часов.
Абсорбция - высокая, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0.5-3.5 ч., биодоступность - 30-40 % (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %); обладая высокой липофильностью, препарат легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы - 90-95 % (альбумин и кислый альфа1-глико-протеин).Период полувыведения - 0.5-1 ч. (при печеночной недостаточности - 3 ч.), клиренс - 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием нескольких метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных.Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания к применению

Омепразол: что лечит и для чего назначают? Средство показано для лечения и профилактики патологий пищеварительного тракта. Показания к применению Омепразола Акри ничем не отличаются от показаний, которые перечисляются в аннотации Омепразола, производимого другим фармацевтическим предприятием (Sandoz, Gedeon Richter Plc., STADA CIS и т.д.).

Лекарство эффективно в следующих случаях:

Для купирования проявлений гастроэзофагального рефлюкса (заброса желудочного содержимого в нижнюю часть пищевода);
В качестве курсового лечения эндоскопически подтвержденного эрозивного эзофагита;
В комплексном лечении активной фазы язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ассоциированной с хеликобактерной инфекцией;
В комбинированном лечении полиэндокринного аденоматоза;
Для устранения неосложненной изжоги, которая длится более 2 суток в течение недели;
Для лечения гастропатий, которые образовались от приема нестероидных противовоспалительных препаратов;
Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона;
Профилактически, для предотвращения рецидива при хронической дуоденальной язве, аспириновой и стрессовой язвенной болезни;
Для коррекции гиперсекреторных нарушений в верхнем отделе пищеварительного тракта.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата являются:

Возраст до 18 лет (кроме язвенной болезни 12-перстной кишки, ассоциированной с Хеликобактер пилори (разрешен к применению детям старше 4 лет), и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (разрешен к применению детям старше 2 лет, имеющим массу тела не менее 20 кг.);
Период беременности и лактации (грудного кормления);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Омепразол — инструкция, применение для детей

Капсулы в педиатрии назначают детям старше 5 лет с весом не менее 20 кг.;
Стандартная доза для ребенка 20 мг/сут. При необходимости она может быть увеличена вдвое. Лечение в зависимости от диагноза длится от 2 до 8 недель;
Эрадикационная терапия Helicobacter pylori детей от 5 лет должна проводиться с особой осторожность и под постоянным врачебным контролем. Курс лечения - 1 неделя, при необходимости - 2 недели;
Если вес ребенка от 30 до 40 кг. ему дважды в день дают Omeprazole (0.02 г.), Амоксициллин (0.75 г.) и Кларитромицин (7.5 мг/кг.). Если вес ребенка более 40 кг., разовая доза Амоксициллина - 1 г., Кларитромицина - 0.5 г. Схема лечения та же;
Опыт применения Омепразола для в/в введения в педиатрии ограничен.

Омепразол цена

Цена на Omeprazole разного производства невысока и доступна любому пациенту.

Тева (14 шт.) (Производитель: Тева) — капсулы кишечнорастворимые 20 мг. 14 шт. в среднем стоят 54 руб.;
Тева (28 шт.) (Производитель: Тева) — капсулы кишечнорастворимые 10 мг. 28 шт. в среднем стоят 84 руб.;
Рихтер (Производитель: Гедеон Рихтер) — капсулы 20 мг., 14 шт. в среднем стоят 69 руб.;
Штада (Производитель: Нижфарм, Сербия) — капсулы 20 мг, 30 шт. в среднем стоят 70 руб.;
OBL (Производитель: Оболенское ФП, Россия) — капсулы 20 мг 28 шт. в среднем стоят 86 руб.;

Максимальная цена Омепразола редко превышает 90 рублей за упаковку. Однако нужно помнить, что цена варьирует не только в зависимости от количества капсул или таблеток в упаковке, но и сильно зависит от узнаваемости производителя.

Омепразол аналоги

Ввиду своей популярности и высокой эффективности Omeprazole имеет множество аналогов и препаратов-дженериков, которые содержат то же основное действующее вещество, но существенно отличаются по цене.

Наиболее популярные аналоги Омепразола , которые разрешены в России:

Омез. Цены в аптеках 73 — 402 руб. Омез — это синтетический противоязвенный препарат списка Б. Его эффективность доказана доступностью приема препарата в любое время, а так же мощным действующим веществом при относительно невысокой цене.Даже при длительном курсе лечения препарат не вызывает привыкание, и универсален при различных патологиях ЖКТ - начиная от легких недомоганий, заканчивая серьезными патологиями;
Omeprazole-Акри. Цены в аптеках 27 — 68 руб. Препарат Omeprazole-Акри — противоязвенное средство. Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию - тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты.Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя;
Лосек МАПС (пеллеты). Цены в аптеках 358 – 741 руб. Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат. Механизм действия Омепразол является слабым основанием. Концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонную помпу — фермент Н+, К+-АТФазу.Влияние препарата на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора;
Омепразол-Рихтер. Цены в аптеках 69 — 142 руб. Omeprazole-Рихтер — Ингибитор протонового насоса. Снижает кислотопродукцию — тормозит активность Н+/К+ АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию секреции соляной кислоты.Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.;
Гасек. Цены в аптеках 1380 — 1420 руб. Гасек – лекарственный препарат, угнетающий секрецию соляной кислоты. Заболевания ЖКТ способны доставить человеку массу неудобств. Чаще всего для лечения ГЭРБ и язвенной болезни применяют ингибиторы протонной помпы. К числу таких лекарств относят препарат Гасек производства Швейцарии.К преимуществам этого средства относят высокую эффективность, универсальность (назначается взрослым и детям до года), доступность. Чтобы избежать нежелательных реакций со стороны организма, перед применением следует посоветоваться с врачом;
Гастрозол. Цены в аптеках 67 – 169 руб. Как следует из самого названия этого лекарства, Гастрозол используется для лечения заболеваний желудка. Собственно говоря, Гастрозол – это патентованное название, под которым данное лекарство в виде капсул выпускается Российской фирмой Фармстандарт. А действующее вещество в нем - Omeprazole. Данный препарат относится к т.н. ингибиторам протонной помпы.Блокируя специфический фермент Н+К+АТФ-азу, он препятствует синтезу соляной кислоты клетками слизистой оболочки желудка. Благодаря этому действию Omeprazole используется для лечения всех состояний, сопровождающихся повышением кислотности желудочного сока – гиперацидных гастритов, язвенной болезни желудка, гастритов вследствие употребления некоторых лекарств;
Желкизол. Цены в аптеках 214 — 253 руб. Желкизол – это эффективное средство для лечения язвенной болезни и гастрита. Препарат способствует снижению кислотности желудочной среды за счет блокирования конечной фазы образования хлористоводородной кислоты. Лекарственное средство принадлежит к группе ингибиторов протонного насоса. Оно препятствует транспорту ионов водорода в париетальные клетки стенок желудка;
Лосек. Цены в аптеках 358 – 741 руб. Данное лекарство угнетает секрецию соляной кислоты посредством ингибирования в желудке протонной помпы париетальных клеток. Основное вещество препарата в кислой среде желудка переходит в активную форму. Оно оказывает действие на конечный этап синтеза соляной кислоты и ингибирует секреции (базальную и стимулированную) независимо от активного фактора. Уменьшение внутри желудочной секреции поддерживается на протяжении суток после введения препарата;

Также имеются и другие аналоги Омепразола , которые не зарегистрированы в Российской Федерации:

Omeprazole–Дарница, Церол (Индия);
Гасек (Швейцария);
Омепразол-Астрафарм (Украина).

На аптечном рынке Европы широко используется Антра МАПС (Antra MUPS), Прилосек (Prilosec), Lokit, Proseptin, Romesek.

Омепразол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Omeprazole

Код ATX: A02BC01

Действующее вещество: омепразол (omeprazole)

Производитель: ООО ОЗОН (Россия), ПАО Фармак (Украина), Gedeon Richter Plc. (Венгрия), ПАО Киевмедпрепарат (Украина), TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd. (Израиль)

Актуализация описания и фото: 11.07.2018

Омепразол – препарат с противоязвенным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Омепразола:

Капсулы: желатиновые твердые, непрозрачные, размер № 2; корпус – белого, крышечка – красного цвета; в капсулах содержатся сферические пеллеты белого с кремовым оттенком или белого цвета (по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2-4 упаковки в картонной пачке; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3 упаковки в картонной пачке; по 15 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-4 упаковки в картонной пачке);
Капсулы кишечнорастворимые (по 7, 10, 14 или 15 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-5, 8 или 10 упаковок в картонной пачке; по 14, 10 или 30 шт. в полимерных банках, по 1 банке в картонной пачке; по 20, 30, 40, 50, 100 шт. в полимерных контейнерах, по 1, 10 или 20 контейнеров в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

Дополнительные компоненты: диоксид титана, лаурилсульфат натрия, желатин, нипагин, нипазол, глицерин, краситель Е 129, очищенная вода.

В состав 1 капсулы кишечнорастворимой входит:

Действующее вещество: омепразол – 20 мг;
Дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К-30, натрия гидроксид, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты , диоксид титана (Е171), крупка сахарная (крахмальная патока, сахароза), натрия лаурилсульфат, натрия фосфата додекагидрат, гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк;
Капсула желатиновая (корпус и крышечка): диоксид титана (Е171), желатин, вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Омепразол – ингибитор протонного насоса, снижающий продукцию соляной кислоты за счет ингибирования Н+/К+-АТФ-азы париетальных клеток желудка. Препарат является пролекарством, которое активируется в кислой биосреде секреторных канальцев париетальной клетки слизистой оболочки желудка.

В результате действия препарата снижается базальная и стимулированная секреция независимо от характера раздражителя. После приема Омепразола в дозе 20 мг антисекреторный эффект проявляется в течение первого часа (максимум через 2 часа). В течение суток ингибируется 50% максимальной секреции. В результате однократного приема обеспечивается быстрое эффективное угнетение ночной и дневной желудочной секреции, достигающее максимума через 4 суток терапии и исчезающее через 3–4 суток после окончания приема. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки после приема Омепразола в дозе 20 мг на протяжении 17 часов внутрижелудочный pH поддерживается на уровне 3.

Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30–60 минут. Биодоступность – 30–40 % (у пациентов с печеночной недостаточностью возрастает почти до 100%). Вещество обладает высокой липофильностью и легко проникает в париетальные клетки. Биодоступность при повторном приеме – 60–70% в зависимости от принятой дозы. Приблизительно 90% препарата связывается с белками плазмы.

Практически 100% омепразола метаболизируется в печени при участии ферментной системы CYP2C19, в результате чего образуется 6 фармакологически неактивных метаболитов (сульфидные, сульфоновые производные, гидроксиомепразол и другие). Омепразол – ингибитор изофермента CYP2C19.

В основном препарат выводится в виде метаболитов почками (70–80%) и с желчью (20–30%). Период полувыведения – 30–60 минут (при печеночной недостаточности – 180 минут), клиренс – 500–600 мл/мин. Выведение в случае хронической почечной недостаточности снижается пропорционально уменьшению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, а биодоступность возрастает.

Показания к применению

Рефлюкс-эзофагит;
Аденома поджелудочной железы ульцерогенная (синдром Золлингера-Эллисона);
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Стрессовые язвы;
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Хеликобактер пилори (в составе комплексного лечения);
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.

Противопоказания

Возраст до 18 лет (кроме язвенной болезни 12-перстной кишки, ассоциированной с Хеликобактер пилори (разрешен к применению детям старше 4 лет), и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (разрешен к применению детям старше 2 лет, имеющим массу тела не менее 20 кг);
Период беременности и лактации (грудного кормления);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Омепразола: способ и дозировка

Омепразол принимают внутрь, запивая водой в небольшом количестве. Разжевывать капсулу нельзя. Одновременный прием с пищей на эффективность препарата влияния не оказывает.

Эрозивно-язвенный эзофагит и обострение язвенной болезни желудка: суточная доза – 20-40 мг, длительность курса – 1-2 месяца;
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: суточная доза – 20 мг (при необходимости, в резистентных случаях – до 40 мг), длительность курса – 14-28 дней;
Поражения желудочно-кишечного тракта эрозивно-язвенного характера, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов: суточная доза – 20 мг, длительность курса – 1-2 месяца;
Уничтожение Хеликобактер пилори (эрадикация Helicobacter pylori): суточная доза – 40 мг (в 2 приема), длительность курса – 7 дней в комбинации с антибактериальными препаратами;
Аденома поджелудочной железы ульцерогенная: дозу подбирают на основании исходного уровня желудочной секреции; средняя начальная суточная доза – 60 мг, в дальнейшем ее увеличивают до 80-120 мг (в 2 приема);
Рефлюкс-эзофагит (с противорецидивной целью): суточная доза – 20 мг, длительность курса – до полугода;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (с противорецидивной целью): суточная доза – 20 мг.

Побочные действия

Возникающие во время применения Омепразола побочные действия обычно носят обратимый характер.

В редких случаях могут наблюдаться следующие нарушения:

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница, бронхоспазм, интерстициальный нефрит;
Нервная система: депрессия, головная боль, головокружение, возбуждение, бессонница, сонливость, парестезии, галлюцинации; на фоне тяжелых сопутствующих соматических болезней или при наличии анамнестических данных о тяжелых заболеваниях печени – энцефалопатия;
Пищеварительная система: стоматит, запор или диарея, сухость во рту, рвота, тошнота, боль в животе, метеоризм, нарушения вкуса, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме; при наличии анамнестических данных о тяжелых заболеваниях печени – функциональные нарушения печени, гепатит (в т.ч. с желтухой);
Кроветворная система: тромбоцитопения, лейкопения; редко – панцитопения, агранулоцитоз;
Скелетно-двигательная система: миалгия, мышечная слабость, артралгия;
Кожа: зуд; редко – мультиформная эритема, фотосенсибилизация, алопеция;
Другие: гинекомастия, лихорадка, периферические отеки, нарушение зрения, усиление потоотделения; редко при проведении длительной терапии – образование желудочных гландулярных кист (доброкачественного обратимого характера).

Передозировка

Симптомы: аритмия, тахикардия, нечеткость зрения, спутанность сознания, сонливость, головные боли, появление сухости во рту, тошнота.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Из-за высокой степени связывания действующего вещества с белками плазмы удаление Омепразола из организма путем гемодиализа недостаточно эффективно.

Особые указания

Перед назначением Омепразола нужно исключить злокачественный процесс (в особенности при язве желудка), поскольку применение препарата маскирует симптомы и может отсрочить постановку верного диагноза.

Если возникают трудности с проглатыванием Омепразола, капсулу можно вскрыть или рассосать и проглотить ее содержимое. Также содержащиеся в капсуле пеллеты можно смешивать с немного подкисленной жидкостью, например, йогуртом или соком (полученную суспензию нужно использовать на протяжении 30 минут).

При печеночной недостаточности в тяжелом течении не рекомендуется прием Омепразола в дозе, превышающей 20 мг.

Применение при беременности и лактации

При беременности Омепразол допускается применять только в тех случаях, когда предполагаемый риск для плода ниже, чем потенциальная польза для матери.

Препарат экскретируется в грудное молоко. При необходимости использования Омепразола в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение в детском возрасте

Запрещено применять препарат для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности Омепразол следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Омепразол следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Продолжительное одновременное применение 20 мг Омепразола в день в комбинации с метопрололом, диклофенаком, хинидином, кофеином, циклоспорином, теофиллином, пироксикамом, пропранололом, напроксеном, этанолом, эстрадиолом, лидокаином к изменению их концентрации в плазме не приводит.

Взаимодействие с антацидами при сочетанном применении не отмечено.

Омепразол может влиять на биодоступность веществ/препаратов, всасывание которых зависит от значения водородного показателя (рН).

Аналоги

Аналогами Омепразола являются: Омепразол-Акри, Омепразол-Акрихин, Омепразол-Тева, Омепразол-Рихтер, Омепразол-Штада, Гастрозол, Зероцид, Омез, Омипикс, Омитокс, Омизак, Ортанол, Промез, Ультоп, Хелицид, Геликол, Кросацид, Лансофед, Ланцид, Париет, Паркур, Онтайм, Нольпаза, Нексиум, Ультера, Эпикур, Нео-зекст, Разо, Пептазол, Пантопразол, Рабепразол, Де-Нол, Эзомепразол.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (ЯБЖ, ЯБДПК) - это хроническое рецидивирующее заболевание, связанное с повышенной секреторной активностью желез желудка. По статистике язвенной болезнью страдает до 12% взрослого трудоспособного населения Российской Федерации.

Для лечения данного состояния применяют множество средств симптоматической терапии, но максимально эффективным является лечение, направленное на подавление основного механизма возникновения язв, то есть на снижение секреторной активности. Именно для этого существует препарат Омепразол (Omeprazole), который подавляет синтез желудочной соляной кислоты (HCl) и тем самым препятствует образованию язвенных дефектов слизистой.

Показать всё
Описание препарата
Омепразол - это фармакологический препарат, который относится к группе ингибиторов «протонного насоса». Он обладает антисекреторным и противоязвенным действием, то есть уменьшает синтез соляной кислоты желудочными железами и лечит язвенную болезнь.
Омепразол помогает подавить работу фермента Н + - К + -АТФазы («протонного насоса») в клетках желез желудка, то есть по сути блокирует последнюю фазу выработки HCl. Благодаря этому ее выработка уменьшается независимо от причины, предшествовавшей гиперсекреции. Основной фармакологический эффект препарата реализуется приблизительно через час после первого приема Омепразола и продолжается около 24 часов, максимальный эффект регистрируется через 2 часа. У пациентов с ЯБДПК однократное употребление 20 мг омепразола устанавливает желудочный рН 3 на срок до 17 часов. В случае если пациент прекращает прием препарата, работа желез желудка восстанавливается и уровень выработки HCl возвращается к нормальному уровню через 3–5 дней.
Выпускается Омепразол в твердых красно-белых желатиновых капсулах, внутри которых находится белое или светло-бежевое содержимое. В каждой капсуле содержится 20 мг действующего вещества данного препарата. В упаковке с лекарством помимо самого препарата должна быть также и аннотация к нему. Применять препарат, в коробке с которым нет инструкции, запрещено, поскольку он может оказаться поддельным.
Омепразол не является антибиотиком.

Из аптек отпускается по рецепту. В таблетках Омепразол не выпускают.
Показания и противопоказания
Омепразол применяют для лечения:
Вопреки расхожему мнению, показанием к применению Омепразола не является гастрит без язвенных дефектов, отравление или понос. Также этот препарат не нужно пить при болях в желудке неуточненного характера или для лечения изжоги.

Противопоказаниями к лечению Омепразолом являются:
- повышенная чувствительность к активному или вспомогательным веществам;
- беременность (исследования по вопросу влияния Омепразола на плод не проводились);
- лактация;
- детский возраст до 12 лет.
При тяжелой печеночной или почечной недостаточности Омепразол применяется с осторожностью и только по назначению врача.
Способ применения и дозировка
Капсулы Омепразола следует принимать внутрь и запивать 200-250 мл воды. Разжевывать капсулы не нужно.
Целесообразно принимать препарат до еды или во время нее, т. к. после приема пищи соляная кислота уже начнет свое воздействие на язвенные дефекты слизистого покрова желудка и кишечника. Таким образом, Омепразол принятый после еды не окажет своего эффекта вовремя.
Омепразол применяют по разным схемам. Это зависит от того, какое именно заболевание органов пищеварения стало причиной его назначения.

Омепразол применяют при следующих патологиях ЖКТ:
1. 1. Язвенная болезнь 12-перстной кишки (обострение). Омепразол назначают по 20 мг (1 капсула) в сутки сроком на 2–4 недели.
2. 2. Язвенная болезнь желудка, пищевода (обострение). В этом случае лекарство принимают по 20-40 мг за сутки на протяжении 1-2 месяцев.
3. 3. НПВС-ассоциированная гастропатия. Рекомендована суточная доза в 20 мг Омепразола. Лечение назначается на 1-2 месяца.
4. 4. Лечение инфекции (эрадикация) H.pylori. Омепразол назначают по 20 мг 2 раза в сутки на курс лечения продолжительностью 7 дней. Сочетают с антибактериальными средствами.
5. 5. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки вне обострения. В этом случае Омепразол применяют по 20 мг за сутки. Срок лечения не ограничен
6. 6. Рефлюкс-эзофагит. Используют Омепразол в минимальной дозе (20 мг в сутки), лечение назначают на срок до полугода.
7. 7. Синдром Золлингера-Эллисона. Терапевтическая доза препарата рассчитывается индивидуально для каждого пациента после определения уровня его исходной желудочной секреции. Применяют различные объемы препарата, от 60 до 120 мг.
Нежелательные эффекты
В результате длительного приема Омепразола изредка формируются следующие состояния и побочные эффекты:
1. 1. Со стороны системы органов ЖКТ: запор, вздутие живота, диарея, рвота, боль в животе, тошнота, сухость в полости рта, изменение вкусовых ощущений, стоматит, временное повышение уровня АЛТ и АСТ (печеночных ферментов) в крови. У пациентов с хронической печеночной недостаточностью или предшествовавшей тяжелой патологией печени возможен острый неинфекционный гепатит, желтуха, нарушение работы печени.
2. 2. Со стороны ЦНС: чувство головокружения, «мелькание мушек» перед глаами, головная боль, нервное возбуждение, сонливость или бессонница, чувство «бегания мурашек», депрессия, галлюцинации. У пациентов с хронической печеночной недостаточностью, любым другим тяжелым сопутствующим заболеванием или предшествовавшей тяжелой патологией печени может развиваться энцефалопатия.
3. 3. Со стороны костно-мышечной системы: слабость, боль в мышцах и суставах.
4. 4. Со стороны системы кроветворения: подавление развития, и, как следствие, снижение содержания в периферической крови любых ее клеток.
5. 5. Со стороны кожных покровов: распространенный кожный зуд. Изредка может возникать повышенная чувствительность кожных покровов к солнечным лучам, покраснение кожи, частичное облысение.
6. 6. Аллергические состояния: отек Квинке, бронхоспазм, крапивница, анафилактический шок. Чаще возникают у лиц с отягощенным аллергологическим анамнезом или непереносимостью компонентов препарата.
7. 7. Прочие: изменение зрения, повышенное потоотделение, лихорадка. Крайне редко возникают доброкачественные желудочные кисты.
Все побочные эффекты Омепразола являются обратимыми и полностью исчезнут после завершения курса лечения препаратом.

Взаимодействие с другими препаратами
В результате исследований было установлено, что Омепразол не влияет на уровень концентрации других препаратов в плазме крови и их действие при длительном применении.
Омепразол изменяет всасываемость любых препаратов, для которых важен внутрижелудочный pH.

Например, при одновременном применении Омепразола вместе с препаратами железа значительно снизится эффективность последних.
Начиная лечение Омепразолом, важно помнить, что:
1. 1. Перед началом терапии необходимо исключить злокачественную опухоль органов пищеварения, поскольку результаты лечения язвенной болезни могут маскировать симптомы онкологического заболевания и не дать врачу определиться с правильным диагнозом.
2. 2. Больным с тяжелой печеночной недостаточностью Омепразол назначается в максимальной суточной дозировке 20 мг, ведется динамическое наблюдение. В случае возникновения нежелательных эффектов и нарушения функции печени препарат отменяют.
3. 3. В случае если проглатывание капсулы вызывает затруднения, ее можно рассасывать. Также разрешается вскрыть капсулу и смешать ее содержимое с жидкостью, которая имеет кислый pH (сок, йогурт). Полученная смесь должна быть употреблена в течение 30 минут, поскольку позже препарат без капсулы теряет свою эффективность.
4. 4. Хранить Омепразол необходимо при температуре ниже 25°C в защищенном от света, сухом месте, недоступном для детей.
5. 5. Срок годности препарата 2 года. С момента окончания срока годности применять Омепразол запрещено. Просроченный препарат утилизируется вместе с бытовыми отходами.
6. 6. Перед началом приема Омепразола необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с инструкцией по применению препарата.
7. 7. На сегодняшний день у препарата Омепразол существует большое количество торговых названий и аналогов. Поэтому при посещении аптеки нужно уточнять международное непатентованное название действующего вещества, поскольку важно четко следовать назначениям врача и принимать именно тот препарат, который, по его мнению, поможет при данной патологии.