Побочные эффекты от вакцины приорикс. Приорикс (корь, краснуха, паротит)

Сейчас ни для кого не секрет, что вакцинация является важной частью профилактики различных заболеваний. Ее эффективность зависит от своевременного введения и качества препаратов. Бельгийская компания производит комбинированную вакцину. Болезни имеют тяжелое течение и зачастую заканчиваются осложнениями. Зачастую болеют ими маленькие дети, но опасны они и для взрослых.

К заболеваниям, от которых защищает вакцина Приорикс, относятся:

(Morbili). Возбудитель этой опасной болезни – парамиксовирус, легко распространяется по воздуху, а также через плаценту от матери малышу. После инфицирования организма он размножается в лимфоузлах. Потом вирус кори переносится кровью в эпителий кожи, а также бронхов и трахеи. В течение 1-2 недель он размножается, но высыпания проявляются уже на четвертый день. Затем к симптомам присоединяется обширная интоксикация с температурой до 40 градусов. После окончания основного заболевания, вируса кори часто возникают осложнения: воспаление лимфоузлов, печени, легких и даже головного мозга. Вирус очень заразный: в 2011 году в мире от него пострадало больше 160 тысяч детей, преимущественно младше пяти лет. Поэтому обязательно вводится в каждой стране.
Краснуха (Rubeolla). Возбудитель этой инфекции относится к тогавирусам. Он обладает высокой заразностью. Болезнь опасна даже в период внутриутробного развития. Так, в третьем триместре беременности вирус краснухи серьезно ослабляет организм матери и может вызвать аномалии развития плода в 80% случаев. Чаще встречаются пороки развития сердца и почек, глазных яблок, мозга и слухового нерва. В следствии инфицирования проходит инкубационный до 25 дней, когда вирус размножается. На четвертые-пятые сутки болезни проявляется мелкая сыпь, распространяющаяся по коже до 12 дня болезни. Воспалительный процесс охватывает лимфатическую систему, провоцируя интоксикацию с увеличением температуры.
Эпидемический паротит (Parotitis epidemica). Эту болезнь вызывает парамиксовирус из рода рубубавирусов. Он передается по воздуху и проникает в ткани околоушной слюнной железы. Болезнь проходит с интоксикацией и высокой температурой, в 10-30% заканчивается разными осложнениями. К ним относится воспаление оболочек мозга, поджелудочной, глухота и мужское бесплодие, возникающее вследствие орхита.

Внимание! Вакцина Приорикс имеет трехвалентную структуру, то есть одна прививка защищает от кори и краснухи. Кроме того, его можно применять внепланово, например, при выезде за рубеж. Но перед иммунизацией необходимо пройти тщательный осмотр у педиатра, ведь Приорикс вводится исключительно здоровым детям.

Время иммунизации и период сохранения защиты

Первую инъекцию вакциной Приорикс необходимо делать младенцу, когда ему исполнится 1 год. Это соответствует требованиям Минздрава РФ, описанным в календаре иммунизации. Для первой вакцинации достаточно одной дозы от кори и эпидемического паротита. В странах с высоким распространением вируса вакцинацию делают еще раньше – между шестым и девятым месяцем жизни. Также иммунизация нужна при выезде за границу, даже если малышу меньше года. После прививки в организме малыша в 99% случаев начинается выделение антител к опасным вирусам. Активный всплеск количества антигенов возникает еще через 12 месяцев и держится до шестилетнего возраста малыша. Именно в это время делается ревакцинация для поддержания иммунитета.

Действие от прививки держится от десяти до двадцати лет, в зависимости от индивидуальных особенностей иммунитета. Поэтому педиатры советуют проводить ревакцинацию от вируса кори каждые 10 лет. Девочек повторно прививают в тринадцатилетнем возрасте в следующих случаях:

ребенок не был вакцинирован;
прививался моно- или бивалентной вакциной.

Прививка отличается эффективностью и активно используется в США, Канаде и Европе.

Состав и применение вакцины

Препарат содержит живые аттенуированные вирусы-возбудители трех заболеваний. Для приготовления выбраны наиболее распространенные штаммы.

В состав вакцины Приорикс входят и вспомогательные вещества: комплекс углеводов и незаменимых аминокислот, и антибиотик неомицин, предотвращающий проникновение бактериологических инфекций. Кроме того, в препарате имеется белок куриного яйца.

Препарат расфасован по одной дозе на коробку. Упаковка содержит флакон с порошковыми антигенами. Кроме того, в коробку вложена прозрачная ампула с водой, она будет использована для приготовления раствора, и стерильный шприц.

Вводить вакцину против кори, и краснухи необходимо внутримышечно или подкожно. Одна доза в виде суспензии равна 0,5 мл. Инъекция делается в мышцу на бедре или в верхнюю треть плеча.

Важно! После использования вакцины «Приорикс» от кори детям можно полностью мыться и позволять им мочить место укола. Необходимо только следить за тем, чтобы они не чесали область введения, чтобы предотвратить инфицирование.

Особенности периода после вакцинации

Вне зависимости от возраста, большинство людей легко переносят иммунизацию «Приориксом». Вакцина от вируса краснухи вызывает побочные реакции довольно редко. Зачастую проявления незначительные, такие как:

гиперемия или отечность в месте введения;
уплотнение или болезненность участка инъекции;
повышенная раздражительность или, напротив, легкая апатия и сонливость;
субфебрильные показатели температуры тела (от 37,3 до 37,7 градусов).

Очень редко возникают более серьезные реакции после введения и краснухи, существенно влияющие на здоровье малыша. К ним относятся:

повышение температуры выше 38 градусов Цельсия через два-три дня после введения;
кожные высыпания;
увеличение размеров лимфатических узлов;
ринит и кашель;
фебрильные судороги;
коньюктивит;
воспаление суставов.

Важно! Зачастую все подобные эффекты проходят через 3-4 дня после введения вакцины. Для облегчения состояния ребенка можно использовать жаропонижающие медикаменты, чтобы сбить температуру. А снизить аллергическую реакцию на один из компонентов вакцины против кори, паротита и краснухи, можно использовать антигистаминные препараты. При возникновении серьезных проявлений необходимо срочно обратиться к педиатру.

Противопоказания

Вакцину Приорикс запрещено использовать при таких состояниях:

иммунодефицит (кроме бессимптомного течения и );
острые инфекционные заболевания и обострения хронических болезней (допускается иммунизация при ОРВИ и кишечных расстройствах после снижения температуры);
беременность на любом сроке;
аллергическая реакция на Приорикс при предыдущем введении;
гиперреакция на одно из веществ, входящих в состав препарата (кроме кожных контактных реакций и эффектов, не являющихся анафилактическими).

Все подобные изменения здоровья обнаруживаются при первичном обследованием, которое в обязательном порядке проводится перед иммунизацией от кори и .

Аналоги вакцины

При наличии противопоказаний к вакцине Приорикс используются другие препараты. Заграничные и российские аналоги подразделяются на моно-, би- и трехвалентные вакцины. Все зависит от количества нозологических единиц, к которым вырабатываются антитела.

Моновалентные средства

Данные прививки осуществляют профилактику только 1-ого вируса. В Российской Федерации разрешено использовать, такие вакцины:

«Живая культуральная коревая» (Россия);
«Рувакс», от вируса кори (Франция);
«Культуральная против краснухи» (РФ);
«Культуральная паротитная живая» (РФ);
«Эрвевакс», против вируса краснухи (Бельгия);
«Рудивакс» (Франция).

На бесплатной основе Минздравом предоставляются только препараты из России

Бивалентные и трехвалентные средства

Существуют и другие комбинированные вакцины. Бивалентные средства имеют компоненты, стимулирующие синтез антигенов против двух возбудителей болезни.

А трехвалентный препарат для прививок от эпидемического паротита помимо «Приорикса», на российском рынке всего один – американский MMR-II.

В отечественной медицине существуют о вакцине Приорикс. Но российские педиатры давно заметили, что препарат намного превосходит бесплатные аналоги по эффективности и переносимости пациентами. Кроме того, и краснухи, негативные эффекты возникают в 2-3 раза реже. Это объясняется интенсивной очисткой препарата при производстве. А одновременная защита от и эпидемического паротита позволяет делать меньше инъекций ребенку.

Корь - опасное заболевание дыхательных путей, дающее тяжелые осложнения и сильно ослабляющее иммунитет у детей. Краснуха особенно опасна для беременных женщин, так как вызывает гибель плода или его уродства. Паротит очень опасен для мальчиков: его последствие - бесплодие.

Вакцина Приорикс может быть использована для плановой или экстренной профилактики.

Плановую вакцинацию вакциной Приорикс проводят детям в 12 месяцев или позднее (прививка не привязана к возрасту) дозой препарата 0,5 мл. Препарат вводят подкожно или внутримышечно. Ревакцинация выполняется в 6 лет, если прививку сделали в один год, или через 6 лет.

Перед прививкой необходим тщательный осмотр врачом, так как больным детям проводить вакцинацию нельзя. Аллергикам назначается предварительный прием антигистаминных препаратов.

Экстренную прививку нужно сделать в течение 3-х суток после возможного контакта с больным корью, краснухой или паротитом. Также экстренные прививки делают в период вспышки заболеваний.

Вакцинацию можно проводить совместно с прививкой против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гепатита группы B и C. Вакцины должны вводиться в разные части тела с использованием разных шприцев - смешивать препараты категорически запрещено. До введения вакцин, не входящих в утвержденный календарь прививок, должен пройти минимум 1 месяц.

Во время прививки в организм ребенка или взрослого человека попадают ослабленные вирусы кори, паротита и краснухи. Так как они обладают малой патогенной активностью, они быстро погибают, а организм вырабатывает стойкий искусственно созданный иммунитет уже на 5-7 дней после вакцинации. Эффективность вакцины Приорикс достигает 98-99%.

Вакцинация препаратом Приорикс, как правило, переносится легко и не дает осложнений. Побочные эффекты (сыпь / температура / общее недомогание) встречаются только у 1 ребенка из 10. Проходят симптомы самостоятельно, в течение недели.

Важно: женщинам, сделавшим такую прививку, нельзя беременеть в течение трех месяцев. Это связано с тем, что штаммы вируса краснухи могут вызвать аномалии развития плода.

Противопоказания к этой прививке:

беременность и кормление грудью;

острое течение любого заболевания, в том числе и ОРВИ (после полного выздоровления должно пройти не меньше месяца);

острая или хроническая иммунная недостаточность;

тяжелая стадия ВИЧ-инфекции;

наличие в анамнезе тяжелых форм аллергической реакции (отек Квинке / анафилактический шок / атопический дерматит).

Чтобы ребенок легче перенес вакцинацию, следует придерживаться нескольких правил:

Постарайтесь не вводить в рацион ребенка новых продуктов после вакцинации, чтобы избежать возможных аллергических реакций.

Чаще проветривайте помещение, в котором находится ребенок и не посещайте многолюдных мест, чтобы свести к минимуму риск контактирования с больными людьми.

Замените соки чистой негазированной водой.

Одним из препаратов, призванных помочь выработке стойкого иммунитета против таких серьезных патологий инфекционного характера, как корь, краснуха и паротит, является вакцина «Приорикс» (про остальные ). Иммунизация проводится детям, начиная с раннего возраста, а также взрослым, которые до этого не были вакцинированы.

Обычно прививка переносится хорошо и помогает избежать в дальнейшем заражениями вирусами, вызывающими эти болезни. Но через неоднозначное отношение к вакцинам, бытующее последнее время среди родителей, приходится не раз возвращаться к теме иммунизации детей и препаратам, которые используются для этой процедуры. Итак, «Приорикс». Что собой он представляет, и какие могут быть последствия после его введения?

Описание препарата Приорикс

Это трехвалентная вакцина производится в Бельгии в виде порошка, состоящего из штаммов вирусов кори, краснухи и паротита, яичного белка, неомицина, сорбитола, маннитола и лактозы, который разводится стерильным раствором для инъекций. Доставляется препарат в прозрачных ампулах, наполненных жидкостью белого или бело-розового цвета. Срок его хранения составляет не более двух лет.

Многие родители интересуются «Приорикс» живая вакцина или нет, полагая, что живые вакцины более безопасны для ребенка.

В основе «Приорикса» (не путать с Полиориксом) живые болезнетворные штаммы возбудителей указанных инфекционных заболеваний. Штамм вируса краснухи выращивают в лабораторных условиях из клеток человека, кори и паротита — из куриных эмбрионов. В препарате сами вирусы пребывают в неактивном состоянии, поэтому спровоцировать заболевание не могут. Штаммы, которые способствуют выработке антител, формируют иммунитет от патологий.

Особенность этого препарата в том, что после иммунизации быстро достигается результат. Причем количество тех, у кого образуется стойкая невосприимчивость надолго, достаточно высокий и соответствует 96-99 процентам. Обычно иммунизация «Приориксом» защищает организм до 11 лет, после этого срока надо проводить дополнительную вакцинацию.

Раствор готовится перед самым применением. После того, как раствор будет смешан с порошком, смесь должна приобрести оранжевый либо свекольный цвет. Если он будет другим или в ампуле обнаружится осадок, средство использовать запрещено. Если приготовленную смесь надо сохранить, то делают это в холодильнике и не больше 8 часов после ее приготовления.

Препарат в одной дозе (0,5 мл.) вводится инъекционным способом внутримышечно в бедро или плечо. При этом, перед тем, как сделать укол, важно дождаться, чтобы с поверхности кожи полностью испарился спирт, так как вакцина при его присутствии может утратить свою эффективность.

Вакцину можно применять с другими прививочными препаратами, если это неживые вакцины и БЦЖ . Главным условием при этом остается введение препарата в различные области. Рассматриваемую вакцину можно использовать для ревакцинации после иммунизации другим препаратом. Привитого «Приориксом» ребенка можно купать, не боясь намочить место укола. А от расчесывания ребенком этой области надо предостеречь, так как можно внести инфекцию.

Кому показана и когда делается

Эта вакцина относится к эффективным препаратам, позволяющим предотвратить серьезные инфекционные недомогания. И медицинские работники, и родители отзываются о нем положительно.

Национальный календарь прививок предусматривает введение вакцины:

детям годовалого возраста;
6-летним;
подросткам в 15-17 лет;
молодым людям в возрасте 22-29 лет.

Далее каждые 10 лет проводится ревакцинация Приориксом. Через какое время используется для взрослых — ограничений нет. Если будет установлен факт инфицирования, вакцину можно ввести в первые три дня. При подозрении на заражение корью препарат можно вводить в первые три дня после установленного факта инфицирования.

Противопоказания

Но, все же вакцинирование не всегда возможно. Среди противопоказаний следует отметить:

невосприимчивость организмом неомицина или другого компонента, входящего в состав вакцины;
присутствие нарушений иммунодефицитного характера;
аллергию на куриный белок;
интересное положение женщины;
наличие остро протекающих патологий и обострений хронических недомоганий (она отменяется временно до благоприятного периода);
при предыдущем применении препарата наблюдалась отрицательная реакция на введение вакцины.

Заболевание иммунодефицитом первичной или вторичной стадии, если ВИЧ-инфекция не проявляет симптомов, вакцинация «Приориксом» допускается. Показана она и для женщин кормящих грудью, но лишь в том случае, когда они пребывают в зоне риска.

Иммунизация «Приориксом» проводится после обследования и сдачи анализов. Если у кого-то в семье есть страдающие судорогами или имеющие аллергические реакции на лекарства, об этом стоит сообщить доктору при осмотре. Таким пациентам особенно надо после прививки побыть под наблюдением.

Возможные реакции

В целом вакцинация «Приориксом» переносится большей частью маленьких и взрослых пациентов хорошо. Редко, но дает о себе знать неприятная реакция на прививку. «Приорикс» приводит к таким нарушениям состояния здоровья, главным образом, детей:

повышения температуры до 38-39,5°С;
незначительных высыпаний;
сиалоаденита;
небольшой припухлости лимфоузлов;
кашля, ринита;
конъюнктивита;
артритов.

Приведенные симптомы, если они не сильно выражены, специального лечения не предусматривают, так как дня через 2-4 проходят сами. При значительных показателях температуры можно дать жаропонижающее средство, а для снижения аллергического воздействия (при высыпаниях) — антигистаминный препарат. Но если симптомы настораживают родителей, то нужно проинформировать педиатра.

Осложнения

Вакцина Приорикс вводится в организм, чтобы укрепить иммунитет, то есть выработать противодействие к опасным бактериям. Как отреагирует на это организм, предугадать невозможно. По этой причине последствия после постановки вакцины разнятся. Проявляют они себя в виде поствакцинальных реакций и осложнений.

Поэтому не следует путать кратковременные противодействия с теми патологиями, которые могут вызвать осложнения после прививки:

разной интенсивности аллергией (начиная крапивницей и анафилактическим шоком);
пневмонией;
реактивной артропатией;
энцефалитом;
менингитом;
воспалением сердечной мышцы (миокардитом);
клубочковым нефритом.

Осложнения в виде бурных аллергических реакций могут случиться от антибиотиков или белка куриных или перепелиных яиц, которые обычно входят в состав вакцины. Поскольку при введении вакцины все защитные силы организма сосредоточены на формировании иммунитета, у детей с хроническими воспалительными патологиями органов дыхания может развиться пневмония.

Воспаление мозга (энцефалит) или его оболочки (менингит) могут поразить только сильно ослабленного ребенка. Поэтому такие случаи возникают редко;
Что касается реактивной артропатии, вероятность ее развития так же незначительна. Для возникновения такой патологии должна быть предрасположенность, то есть ребенку надо переболеть ревматизмом;
Осложнения в виде артрита, как и у Инфанрикс Гекса зависят от возраста вакцинированного. Чем позже будет это сделано, тем большая вероятность проявления артрита;
Статистикой определено, что в 60% «Приорикс» не вызывает осложнений. 40% — это незначительные побочные реакции на ввод препарата. Из них наиболее частым симптомом является повышение температуры, вплоть до 40°С. Это показание эффективной выработки организмом антител, формирования защитных сил организма;
На введение препарата побочные явления возникают у годовалых детей. Это кашель, насморк, озноб, крапивница. Характерная особенность «Приорикса» то, что побочные реакции возникают не сразу, а через 9-10 дней после введения препарата;
Шестилетние дети такую прививку переносят значительно легче. Это связано с тем, что иммунная система у них более крепкая, чем у детей в один год;
Поэтому послепрививочные осложнения у них встречаются редко;
Самые характерные последствия вакцинации у взрослых артрит. Причем чем больше лет привитому, тем ярче будет проявлять себя эта патология.

Осложнений после прививок бояться все, особенно мамы и врачи. Такие последствия ничего хорошего организму не приносят. Предугадать их трудно. Даже при хорошем качестве вакцины и опытности медработников возможен риск появления серьезных осложнений.

Режим после прививки

Самое главное — перед процедурой и после нее не перегружать пищеварительную систему. Для этого надо стараться как можно меньше употреблять еды. Среди дополнительных мероприятий предусмотрено:

обильное питье (употреблять чистую негазированную воду);
прием антигистаминных препаратов и глюконата кальция;
очистительная клизма (наличие запора увеличивает риск побочных послепрививочных реакций);
гуляния на свежем воздухе;
регулярные проветривания помещения.

Также после вакцинации не следует:

вводить в рацион новые продукты;
есть соленое, сладкое и кислое;
принимать витамин Д;
пить соки и газированную воду;
контактировать с больными людьми;
посещать многолюдные места, где ослабленный организм может подцепить любую хворь.

Принимая решение делать или нет прививку от кори, краснухи и паротита, сейчас многие отдают предпочтение бельгийскому «Приориксу». Вакцина эффективна, отличается минимальными побочными воздействиями высокой степенью очистки.

Краснуха - это вирусная инфекция. Заразиться можно воздушно-капельным путем, что обусловливает высокую контагиозность (заразительность) возбудителя. Заболевание делят на две принципиально разные группы: врожденная краснуха и приобретенная. Первая - это, как понятно из названия, хроническая инфекция, которая может привести к гибели плода на ранних сроках беременности либо к появлению серьезных аномалий в периоде эмбрионального развития. Врожденная краснуха начинается в том случае, если вирус поражает беременную женщину, в организме которой нет защитного титра антител. Известные способы «заработать» противокраснушный иммунитет до начала беременности - это вакцинация или перенесённое ранее заболевание. Однако существует ряд трудностей в этой, казалось бы, простой ситуации. Достаточно много женщин отказываются от вакцинации, будучи уверенными в наличии иммунитета. Многие из них просто не осведомлены и поэтому недооценивают риск инфекции. Важно знать, что диагностировать краснуху довольно сложно, нередко диагноз может быть ошибочным. Узнать наверняка о наличии противокраснушного иммунитета можно, только выполнив анализ крови на специфические антитела к вирусу краснухи. В лаборатории ЦЭЛТ такой анализ тоже можно сделать.

Приобретенная краснуха - это инфекция, которая приобретается на протяжении жизни и проявляется типичными симптомами: сыпь, интоксикация. Заболеть может и ребенок, и взрослый (не болевший ранее). При этом, краснуху взрослые переносят хуже, чем дети. У этой инфекции высокие риски развития осложнений. Единственный надежный способ защититься от врожденной и приобретенной формы - это вакцинация, которую можно проводить как детям, так и взрослым.

Еще одно заболевание, от которого защитит вакцина Приорикс, - это корь. Заболевание относится к вирусным инфекциям, отличается высокой контагиозностью, передается воздушно-капельным путем. Вирус поражает слизистую оболочку дыхательных путей, глаз, лимфатическую и кровеносную системы. Инфекционный процесс проявляется высокой температурой, воспалением верхних и средних дыхательных путей (насморк, кашель, осиплость голоса, круп), воспалением оболочек глаза (кератит, конъюнктивит), лимфоузлов (лимфаденит), кожной сыпью и часто приводит к осложнениям (отит, пневмония, менингит, энцефалит). Даже при успешном выздоровлении в течение года организм находится в состоянии анергии, то есть, снижения иммунной защиты, что в свою очередь может приводить к развитию бактериальных осложнений.

Эпидемический паротит (или попросту «свинка») - еще одна вирусная инфекция, отличающаяся высокой заразностью и опасностью для здоровья. Заболевание протекает с поражением слюнных желез, поджелудочной железы, яичек, яичников, молочных желез, нервной системы, вызывает тяжелую интоксикацию, нередко становится причиной бесплодия.

Состав вакцины и особенности применения

Состав вакцины - это ослабленные вирусы эпидемического паротита (Jeryl Lynn-штамм), кори (Schwarz-штамм) и краснухи (Wistar RA 27/3-штамм). Такая комбинация позволяет иммунизировать пациента сразу к трём заболеваниям, используя лишь одну инъекцию.

Показания

Плановая профилактика любого из трех заболеваний для взрослых и детей старше года.
Экстренная профилактика. Применяется после контакта непривитого пациента с вирусом кори в течение 3 суток. Позволяет облегчить длительность, симптомы и течение заболевания.

Эффективность вакцины Приорикс

Когда вводится вакцина, в ответ на чужеродные агенты человеческим организмом вырабатываются антитела. С вакциной Приорикс были проведены многочисленные клинические испытания на большой статистической выборке, которые показали высокую эффективность препарата. После вакцинации защитные тела против кори обнаруживались у 98% привитых, против паротита - у 96%, против краснухи - у 99%. Повторная проба на антитела к вирусам через года обнаруживала активные антитела против кори и краснухи у такого же количества привитых, а против эпидемического паротита - у 88% обследованных.

Вакцина препаратом Приорикс одобрена международными организациями (такими как ВОЗ) и соответствует всем требованиям безопасности и эффективности.

Схема вакцинации

В России вакцинация, как правило, проводится в соответствии с Национальным календарём профилактических прививок. При нарушении графика вакцинации возможно обсудить с лечащим врачом индивидуальный прививочный план.

Первичная вакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита рекомендована в возрасте 12 месяцев и состоит из однократного введения одной дозы вакцины. Последующая ревакцинация выполняется в возрасте 6 лет и также, предполагает однократную инъекцию вакцинного препарата. Использование препарата Приорикс весьма удобно - схема вакцинации легка в понимании и запоминании для родителей, а также наименее травматична для ребенка, в виду меньшего количества инъекций.

Девочкам пубертатного возраста дополнительно проводят вакцинацию от краснухи в 13 лет. Можно сделать прививку и в том случае, если они были ранее не привиты или привиты однократно любым из вакцинных препаратов.

Клинические исследования показали эффективность вакцины Приорикс. Весомое преимущество вакцины Приорикс заключается в её совместимости с другими прививками, кроме БЦЖ. Это значит, что другие прививки можно делать в тот же день, но в другие участки тела. Доказано, что совместное применение не влияет на эффективность иммунизации и на переносимость.

Последняя актуализация описания производителем 30.07.2004

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконах по 1 дозе; в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампуле (0,5 мл), или в шприце (0,5 мл) с 1 или 2 иглами; в коробке картонной 1 комплект, или в коробке картонной 100 флаконов, в отдельной коробке — 100 ампул с растворителем.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета. Растворитель (вода для инъекций): прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от примесей.

Характеристика

Представляет собой комбинированный препарат аттенуированных живых вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz) эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клеток человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее .

Формирует иммунитет против кори, краснухи и эпидемического паротита. Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% привитых и к вирусу краснухи у 99,3% привитых. Через 1 год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88,4% — к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Показания препарата Приорикс ™

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к белку куриного яйца, неомицину; аллергические реакции на предшествовавшее введение препарата; первичный и вторичный иммунодефицит; острые респираторные и обострение хронических заболеваний, сопровождающихся лихорадкой, беременность.

Побочные действия

Наиболее часто — гиперемия в месте введения, боль и припухлость; незначительное повышение температуры тела, сыпь; редко — фебрильные судороги, опухание околоушных слюнных желез; крайне редко у отдельных привитых после вакцинации регистрировались симптомы, характерные для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит и т.п.); крайне редко — диарея, рвота, анорексия, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, острый средний отит, лимфаденопатии.

Взаимодействие

Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae типа b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Вакцина Приорикс может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.

Детям, получившим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности вакцины в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если иммуноглобулин (препарат крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

Способ применения и дозы

П/к по 0,5 мл. Допускается в/м введение. Перед инъекцией порошок растворяют в прилагаемом растворителе — воде для инъекций.

В соответствии с национальным календарем прививок Приорикс вводят детям в возрасте 12 мес с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, показана вакцинация девочек в возрасте 13 лет.

Меры предосторожности

Наличие контактного дерматита, вызванного неомицином, в анамнезе и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к проведению прививки.

Препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИДом.

При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных и других заболеваниях прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.

Особые указания

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют.

Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Условия хранения препарата Приорикс ™

При температуре 2-8 °C. Растворитель при t 2-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Приорикс ™

2 года. 5 лет растворитель

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.