Корь, паротит, краснуха – как переносится прививка от этих заболеваний? Вакцина паротитно-коревая культуральная живая Прививка корь-паротит-краснуха - правила иммунизации, виды вакцин, реакции и осложнения.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Приорикс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию прививки Приорикс в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Приорикс при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и осложнения после вакцинации.

Приорикс - живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).

Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% - к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Состав

Аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) + Аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) + Аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) + вспомогательные вещества.

Показания

профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.

Формы выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и способ использования

Вакцину вводят подкожно в дозе 0.5 мл; допускается внутримышечное введение вакцины. Не допускается внутривенное введение вакцины!

В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Правила приготовления раствора

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.

Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.

Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс не вводят в/в.

Побочное действие

инфекции верхних дыхательных путей;
средний отит;
лимфаденопатия;
увеличение околоушных желез;
диарея;
рвота;
анорексия;
необычный плач;
нервозность;
бессонница;
фебрильные судороги;
кашель;
бронхит;
сыпь;
аллергические реакции;
конъюнктивит;
покраснение в месте инъекции;
болезненность и отек в месте инъекции;
повышение температуры (ректальная выше 38 градусов Цельсия; подмышечная впадина/ротовая полость: выше 37.5 градусов Цельсия);
менингит;
тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура;
поперечный миелит;
острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Гийена-Барре);
периферический неврит;
энцефалит;
многоформная эритема;
анафилактические реакции;
артралгия;
артрит;
синдром Кавасаки;
преходящий болезненный кратковременный отек яичек;
развитие кореподобного синдрома.

Случайное внутривенное введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок. В таких случаях требуется соответствующая неотложная медицинская помощь.

В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой, вакцинации, а после ревакцинации - более чем в 10% случаев.

Противопоказания

первичный и вторичный иммунодефициты (однако препарат можно применять у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также у больных СПИД);
острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры);
беременность;
аллергические реакции на предшествующее введение препарата;
повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).

Применение при беременности и кормлении грудью

Вакцина Приорикс противопоказана к применению при беременности.

Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.

Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 месяцев после вакцинации.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Следует учитывать, что после введения вакцины в связи с возможным риском развития аллергических реакций немедленного типа пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 минут. Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина (адреналина) 1:1000.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 месяца.

Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Приорикс можно применять для проведения повторной прививки у лиц, ранее вакцинированных другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

Аналоги лекарственного препарата Приорикс

Аналоги по фармакологической группе (средства для лечения и профилактики кори, краснухи и паротита):

Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая;
Вакцина паротитная культуральная живая сухая;
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная;
Вакцина против краснухи живая аттенуированная;
Вакцина против краснухи культуральная живая;
Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная;
Изопринозин;
Иммуноглобулин человека нормальный;
Ретинола ацетата раствор в масле;
Ретинола ацетата раствор для инъекций в масле;
Ретинола пальмитат;
Рувакс;
Рудивакс;
Эрвевакс;
Эреспал.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J07BE01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: не менее 1000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50) вируса кори, не менее 20000 (4,3 lg) ТЦД50 вируса паротита.

Вспомогательные вещества: стабилизатор - смесь водного раствора ЛС-18* 10% раствора желатина, гентамицина сульфат.

Примечание. *Состав водного раствора ЛС-18: сахароза, лактоза, натрий глутаминовокислый, глицин, L-пролин, Хенкса сухая смесь с феноловым красным, вода для инъекций.

Показания к применению:

Профилактика и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета и прозрачности и пр.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70 0 этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной.

После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц, которым далее проводят вакцинацию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 градус этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Особенности применения:

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, ) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Проведение вакцинации противопоказано.

Побочные действия:

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности:

Часто (1/10 - 1/100):

С 5 по 15 сут - кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит).
При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более, чем у 2-х процентов привитых. Повышение температуры тела выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Нечасто (1/100 - 1/1000):

С 5 по 18 сут - покашливание, конъюктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1-3 сут.

Редко (1/1000 - 1/10000):

В первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения;
. с 5 по 42 сут - кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2 - 3 сут. - беспокойство, вялость, нарушение сна.

Очень редко (<1/10000):

В первые 24-48 ч - аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью;
. через 6-10 сут - судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры;
. через 2-4 недели - доброкачественно протекающий серозный , каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; - развитие , каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; - боли в животе, абдоминальный синдром; - болезненный кратковременный отек яичек.

При возникновении побочных действий, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить о них врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против гепатита В, краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела.

Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.

Противопоказания:

Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат), куриные и/или перепелиные яйца.

Первичные , злокачественные и новообразования.

Сильная реакция (подъем температуры выше 40 0С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин.

Беременность и период грудного вскармливания.

Острые заболевания или обострение хронических заболеваний.

Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Условия хранения:

Вакцину хранят в соответствии с СП 3.3.2.1.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 дозе в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Вакцинация - метод специфической профилактики инфекционных болезней, в результате которого у человека формируется надежный иммунитет. Каждый день в мире проводят вакцинацию от большого количества инфекций, которые опасны для человека и часто приобретают характер эпидемий. Корь и эпидемический паротит - одни из таких заболеваний. Для их профилактики используют паротитно-коревую культуральную вакцину, которая обеспечивает надежную защиту на многие годы.

Состав, форма выпуска и свойства паротитно-коревой вакцины

Паротитно-коревая вакцина используется для профилактики эпидемического паротита и кори. Полное название препарата - вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая. Препарат выпускается в виде лиофилизата для приготовления инъекций в ампулах. В одной ампуле содержится одна прививочная доза. В комплекте также идет растворитель для приготовления инъекций. Состав одной прививочной дозы:

ослабленный вирус кори 1 000 ТЦД50;
ослабленный вирус эпидемического паротита 20 000 ТЦД50;
гентамицин сульфат;
стабилизатор.

Внешне вакцина выглядит как однородная масса розового цвета. После разведения вакцина - прозрачная жидкость без осадка с розовым отливом. Препарат предназначен для подкожного введения.

При производстве вакцины используют живые ослабленные вирусы кори и эпидемического паротита. Вирусы искусственно выращивают на клетках эмбрионов перепелов. Далее вирусы очищают, частично инактивируют и готовят препарат при помощи стабилизаторов. После введения препарата в организме человека продуцируются антитела. Примерно через 4-6 недель формируется стойкий иммунитет, который сохраняется многие годы.

Показания введения вакцины для профилактики паротита и кори

Паротитно-коревую прививку используют для плановой профилактики кори и эпидемического паротита. Вакцинация против данных инфекционных заболеваний входит в список обязательных прививок. Иммунизацию проводят всем здоровым детям без противопоказаний согласно Национальному календарю прививок.

Препарат вводят для экстренной профилактики детей и взрослых, лицам, которые контактировали с больными корью и эпидемическим паротитом и не были вакцинированы ранее.

Способ применения препарата и дозы

Перед введением вакцину необходимо приготовить. Содержимое одной ампулы лиофилизата разводят 0,5 мл растворителя. Аккуратно взбалтывают до полного растворения препарата. Готовая вакцина выглядит как розовая прозрачная жидкость без осадка и других включений. Одна иммунизирующая доза готового препарата - 1 мл. Готовый препарат хранится при комнатной температуре не больше 5-10 минут, поэтому готовить препарат нужно непосредственно перед введением.

Прививку ставят только в специализированных кабинетах в медицинских учреждениях. Паротитно-коревую вакцину вводят одноразовым стерильным шприцом подкожно в верхнюю треть плеча. Иногда под лопатку или в переднюю поверхность бедра. Нельзя вводить препарат внутримышечно или внутривенно. После введения в течение 30 минут за пациентом наблюдают сотрудники поликлиники.

Важно! Нельзя вводить вакцину, если она изменила свой цвет, или стала мутной. Также не используют препарат с осадком или включениями. Введение испорченного препарата приведет к развитию осложнений, а иммунитет не сформируется. Такую вакцину необходимо утилизировать.

Противопоказания для введения вакцины

Все противопоказания для введения паротитно-коревой вакцины делятся на постоянные и временные. Временные это:

острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
обострение хронических заболеваний;
химиотерапия;
прием иммунодепрессивных препаратов;
беременность и период кормления грудью;
возраст младше 12 месяцев.

При острых заболеваниях или обострениях хронических заболеваний вакцину вводят через месяц после полного выздоровления или достижения ремиссии. При химиотерапии и курсе иммунодепрессивной терапии, прививку делают через полгода после завершения лечения. Если вводить препарат раньше, тогда иммунитет не сформируется или сформируется неправильно.

Абсолютные противопоказания:

первичные иммунодефициты;
злокачественные заболевания;
тяжелые реакции и осложнения на предыдущие введения препарата;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

В таких случаях вводить вакцину нельзя, так как это приведет к тяжелым осложнениям. Разрешается использовать препарат при ВИЧ-инфекции.

Побочное действие вакцины

Чаще всего после введения паротитно-коревой прививки побочных реакций не возникает. Иногда возникают реакции, к которым относят:

повышение температуры тела до 38-39° С;
покраснение и отек места инъекции;
боль или зуд в месте укола;
головные боли, общая слабость.

Данные симптомы обычно проходят в течение 2-3-х дней, и не несут угрозы для здоровья человека. Если симптомы длятся более 3-х дней, нужно обратиться к врачу.

В редких случаях после введения паротитно-коревой прививки развиваются осложнения:

лихорадка более 39° С;
сыпь;
отек Квинке, анафилактические реакции;
судороги;
лимфаденит;
заболевание корь или паротит.

Осложнения развиваются только в случае неправильного введения препарата, или при постановке прививки лицам с противопоказаниями к ней.

Совет врача. При появлении первых симптомов осложнения обратитесь к доктору как можно раньше. При лихорадке, судорогах или анафилактических реакциях вызывайте скорую помощь как можно раньше

Применение паротитно-коревой вакцины

Вакцину применяют детям с 12-месячного возраста. Курс вакцинации состоит из 2-х инъекций. Первую вакцинацию проводят в возрасте 12 месяцев вместе с вакцинацией против краснухи. Следующую в возрасте 6 лет детям, которые не болели корью и паротитом. Взрослым проводят вакцинацию против эпидемического паротита одной инъекцией препарата.

Экстренную профилактику проводят всем, кто контактировал с больными корью или эпидемическим паротитом, в течение 72 часов после контакта. По истечении 72-х часов препарат вводить не имеет смысла.

Во время беременности и кормления грудью вводить препарат запрещено. В нем находятся живые ослабленные вирусы, которые могут привести к заболеванию корью и паротитом, так как иммунитет женщины в такие периоды жизни ослаблен. Корь и паротит - инфекционные заболевания, приводящие к развитию пороков у ребенка. Поэтому вакцинацию лучше отложить до окончания беременности и кормления грудью.

За и против применения препарата

Решение о вакцинации следует принимать обдуманно, взвесив все за и против. Паротитно-коревая вакцина имеет ряд преимуществ и недостатков. Главное преимущество - формирование надежного иммунитета против кори и эпидемического паротита у детей и взрослых, который сохраняется на всю жизнь. Данные инфекционные заболевания быстро распространяются воздушно-капельным путем, а так же часто приводят к осложнениям. Эпидемический паротит, перенесенный в подростковом возрасте, часто приводит к развитию бесплодия у мальчиков.

В одной ампуле сразу находится вакцина к двум заболеваниям. Это значительно упрощает введение прививки детям.

Уже через месяц после первой вакцинации вырабатывается достаточное количество антител, которые защищают организм человека от данных заболеваний.

Основной недостаток препарата - необходимость использования живых ослабленных вирусов для формирования иммунитета. В редких случаях это приведет к развитию заболеваний данными болезнями. Но такие реакции развиваются только в случае введения вакцины лицам с противопоказаниями. Перед введением прививки педиатр должен провести детальный осмотр ребенка.

Недостаток паротитно-коревой вакцины - риск развития осложнений, но они развиваются редко и чаще проходят самостоятельно.

Решение о вакцинации детей родители принимают самостоятельно. Учитывая опасность данных заболеваний, и повсеместное распространение возбудителей, лучше защитить свой и организм детей от кори и паротита. Ведь профилактика всегда лучше и безопаснее лечения заболевания. Но прививать стоит только здоровых детей при отсутствии противопоказаний к вакцинации.

Взаимодействие препарата с другими вакцинами

Разрешается в один день с паротитно-коревой прививкой вводить другие инактивированные вакцины, такие как АКДС, вакцина против краснухи, гепатита В и т.п. В таких случаях прививки вводят в разных шприцах и ставят в разные участки тела. В один день допускается делать одновременно не больше трех вакцинаций. Вводить одновременно живые вакцины, такие как БЦЖ, запрещено. Следующие вакцинации проводят через месяц.

Пробу Манту ставят не раньше, чем через 6 месяцев после введения прививки. Она временно снижает чувствительность организма к туберкулину, поэтому результат будет неправдивым.

Условия хранения вакцины

Вакцину хранят в холодильных камерах при температуре от плюс 3 до 8° С. Замораживать препарат нельзя. Транспортируют при таких же условиях. Перед открытием проверяют целостность упаковки, внешний вид, маркировку и срок годности. Ампулу вскрывают непосредственно перед введением препарата, так как готовая вакцина хранится не более 10 минут.

Препарат подлежит утилизации в таких случаях:

нарушение температурного режима при хранении вакцины;
истечение срока годности;
изменение внешнего вида;
нарушение герметичности упаковки;
отсутствие маркировки препарата.

Вспомогательные вещества: стабилизатор - смесь 0.08 мл водного раствора ЛС-18* и 0.02 мл 10% раствора желатина; - не более 20 мкг.

1 доза - ампулы (10) - пачки картонные.

* Состав водного раствора ЛС-18: сахароза - 250 мг, лактоза - 50 мг, натрий глутаминовокислый - 37.5 мг, - 25 мг, L-пролин - 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным - 7.15 мг, вода д/инъекций - до 1 мл.

Фармакологическое действие

Представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин, приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов

Стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимальных величин через 3-4 нед. и 6-7 нед. после вакцинации соответственно.

Показания

Профилактика кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.

Противопоказания

Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (т.к. препарат может содержать ), куриные и/или перепелиные яйца; первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования; выраженная реакция (гипертермия выше 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин; острые заболевания или обострение хронических заболеваний; беременность, период грудного вскармливания.

Дозировка

П/к под лопатку или область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), однократно в разовой дозе.

Побочные действия

Часто: с 5 по 15 сут - кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит). При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38.5°С не должно быть более, чем у 2% привитых. Повышение температуры тела выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Нечасто: с 5 по 18 сут - покашливание, конъюктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1-3 сут.

Редко: в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения; с 5 по 42 сут - кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез, продолжающееся 2-3 сут; беспокойство, вялость, нарушение сна.

Очень редко: в первые 24-48 ч - аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью; через 6-10 сут - судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры; через 2-4 недели - доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; , абдоминальный синдром; болезненный кратковременный отек яичек.

Лекарственное взаимодействие

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против , краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.

После введения препаратов человека прививки проводить не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Вакцинацию паротитно-коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозным менингитом.

ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием для вакцинации.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцинацию проводят после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других состояниях - сразу же после нормализации температуры; после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения.

Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания вакцинация данной вакциной противопоказана.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5мл в ампуле

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит

активные вещества : вирус кори не менее 1000 ТЦД 50 , вирус паротита не менее 5000 ТЦД 50 , вирус краснухи не менее 1000 ТЦД 50 ,

вспомогательные вещества : частично гидролизованный желатин, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин, L-аргинина гидрохлорид,

лактабумина гидролизат.

Растворитель - вода для инъекций 0,5 мл.

Описание

Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи - живой ослабленный.

Код АТХ J07BD52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Вакцина представляет собой комбинированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы вируса кори Edmonston-Zagreb, вируса паротита Leningrad-Zagreb(L-Z) и вируса краснухи Wistar RA 27/3. Вирусы кори и краснухи выращиваются на человеческих диплоидных клетках (ЧДК), вирус паротита выращивается на куриных фибробластах, полученных из яиц SPF (свободных от специфических патогенов). Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов кори, эпидемического паротита и вируса краснухи путем индуцирования синтеза антител IgG кори, эпидемическому паротиту и краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.

Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.

Показания к применению

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи

Первичная вакцинация

Активная иммунизация против кори, паротита и краснухи детей в возрасте 12-15 месяцев

Ревакцинация

Дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно в возрасте 4-6 лет

В случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)

Способ применения и дозы

Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень частые(≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но <1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

Очень часто

Умеренное повышение температуры на 7-12 день после вакцинации длительностью 1-2 дня

Умеренная болезненность в месте инъекции в течение 24 часов после вакцинации, в большинстве случаев проходит самостоятельно в течение 2-3 дней

Артралгии и артрит у девочек-подростков и взрослых женщин за счет краснушного компонента, которые длятся от нескольких дней до 2 недель

Часто

Сыпь на 7-10 день и исчезающая через 2 дня

Артралгии и артрит у детей и мужчин за счет краснушного компонента, возникающие через 1-3 недели после вакцинации и сохраняющиеся от 1 дня до 2 недель. Эти проходящие реакции характерны только для неиммунизированных лиц, для которых вакцинация данной вакциной имеет большое значение.

Редко

Лимфаденопатия

Миалгии и парестезии

Очень редко

Паротит и орхит за счет паротитного компонента (0,008%)

Асептический менингит на 15-35 день после иммунизации за счет паротитного компонента, проходит без лечения в течение недели и не вызывает осложнений

Энцефалит за счет коревого компонента (1:1000000)

Тромбоцитопения (менее 1:30000)

Анафилактический шок

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам вакцины (на неомицин и яичный белок)

Лихорадочное состояние

Острые инфекционные заболевания

Беременность и период лактации

Лейкемия

Выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови, включая злокачественные

Тяжелые нарушения функций почек

Заболевания сердца в стадии декомпенсации

Злокачественные новообразования

Иммунодефицитные состяния с поражением клеточного иммунитета

Предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, имму-нодепресантов или лучевая терапия

Предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови

Анафилактические или анафилактоидные реакции на введение вакцины в анамнезе

Лекарственные взаимодействия

Возможно одновременное (в один день) назначение вакцины с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка; дифтерии и столбняка; столбнячным анатоксином; полиовакциной (живой и инактивированной); вакциной против Haemophilus influenzae типа b; вакциной против вируса гепатита В без риска осложнений или снижения эффективности. При этом вакцины вводят в разные участки тела разными шприцами.

Вакцину КПК не следует назначать раньше чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов и содержащих их продуктов крови (цельной крови, плазмы), поскольку при этом может произойти инактивация вакцины. По этой же причине иммуноглобулины не следует назначать в течение 2 недель после вакцинации. У лиц, получающих кортикостероиды наблюдаться недостаточный иммунный ответ.

Особые указания

ВНИМАНИЕ!

1. Вакцина должна вводиться глубоко подкожно. Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции , наготове должен быть раствор адреналина (1:1000) для внутрикожной или внутримышечной инъекции. Для лечения тяжелой анафилаксии первоначальная доза адреналина составляет 0,1-0,5 мг (0,1-0,5 мл инъекции 1:1000) и вводится внутримышечно или подкожно. Разовая доза не должна превышать 1 мг (1 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Разовая педиатрическая доза не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно устранить анафилактический шок / анафилактическую реакцию. Адреналин следует вводить при первом же подозрении о начале развития анафилактического шока.

2. Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.

ВИЧ-инфекция

Живая вакцина ККП может назначаться детям с ВИЧ - инфекцией без клинических проявлений.

Беременность и период лактации

Запрещается вводить вакцину во время беременности!

Исследований по влиянию вакцины на лактацию не проводилось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет никаких доказательств того, что вакцина КПК влияет на способность управлять транспортными средствами и агрегатами.

Передозировка

Случаев передозировки отмечено не было.

Форма выпуска и упаковка

Вакцина. По 1 дозе вакцины в стеклянных флаконах коричневого цвета. По 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Растворитель. По 0.5 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитической группы. По 50 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий ПВХ и фольги алюминиевой печатно-лакированной; по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Вакцина. Хранить в в защищенном от света месте при температуре от

2 °С до 8 °С. Не замораживать.

Растворитель . Хранить при температуре от 5 °С до 30°С.

Не замораживать.

Восстановленная вакцина хранению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Вакцина - 2 года

Растворитель - 5 лет

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек