Выписать рецепт на тропикамид. Тропикамид: инструкция по применению

Торговое название Монопрепараты: Мидрум (Сhauvin ankerpharm), Тропикамид (Polfa, Rompharm), Мидриацил (Alcon). Комбинированные препараты: Аппамид плюс (Appasamy ocular devices), Мидримакс (Promed exports).

Химическое название: N-Ethyl-3-hydroxy-2-phenyl-N-(4-pyridinylmethyl)propanamide Молекулярная формула: C17H20N2O2 Молярная масса: 284.36 Номер CAS: 1508-75-4 Растворимость: Растворим в этаноле (57 мг/мл) и ДМСО (57 мг/мл). Практически не растворим в воде (

Форма выпуска, состав Мидрум - глазные капли, 5,0 мг тропикамида во флаконе с капельницей 10,0 мл. Бесцветный прозрачный, без запаха, раствор.

Тропикамид (Polfa, Rompharm) - глазные капли, 5,0 или 10,0 мг тропикамида во флаконе с капельницей по 10,0 мл или флаконе-капельнице по 5,0 мл. Бесцветный прозрачный раствор.

Мидриацил - глазные капли, 5,0 или 10,0 мг тропикамида во флаконе-капельнице по 15,0 мл. Бесцветный прозрачный раствор.

Аппамид плюс – глазные капли, 8,0 мг тропикамида + 50,0 мг фенилэфрина гидрохлорида во флаконе-капельнице 5,0 мл. Бесцветный прозрачный раствор.

Мидримакс - глазные капли, 8,0 мг тропикамида + 50,0 мг фенилэфрина гидрохлорида во флаконе 5,0 мл. Бесцветный или светлый коричневато-желтый прозрачный раствор.

Вспомогательные вещества Мидрум – бензалкония хлорид, натрия моногидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

Тропикамид (Polfa) – бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтертрауксусной кислоты, соляная кислота, вода для инъекций.

Мидриацил - бензалкония хлорид (0,1 мг), натрия хлорид, динатрия эдетат, соляная кислота и/или натрия гидроксид, вода очищенная.

Тропикамид (Rompharm) – бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, соляная кислота, вода очищенная.

Аппамид плюс – натрия хлорид, хлорбутанол, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода очищенная.

Мидримакс – бензалкония хлорид (0,1мг), натрия метабисульфат, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, соляная кислота, вода для инъекций.

Фармакологическое действие Тропикамид – антихолинергическое средство, блокирующее ответ мышечного сфинктера радужки и цилиарной мышцы на холинергическую стимуляцию, вызывая расширение зрачка (мидриаз) и парез аккомодации (циклоплегию).

Фармакокинетика При местном применении тропикамид, в отличие от атропина, не связывается с тканями глаза. Время вымывания составляет менее 15 минут при непигментированной радужке и 30 минут при пигментированной. Максимальное мидриатическое действие препарата наступает спустя 20-40 минут после инстилляции, а циклоплегическое – через 20-35 минут. Продолжительность действия – 3-8 часов. Для полного восстановления аккомодации может потребоваться от 6 до 24 часов.

Режим дозирования С целью осмотра глазного дна тропикамид закапывают по 1-2 капли 0,5%-го раствора за 15-20 минут до обследования. Для определения рефракции проводят инстилляции 1-2 капель 1%-го раствора 2 раза с промежутком в 5 минут. Спустя 20-30 минут можно повторно закапать препарат для пролонгирования эффекта.

Показания к применению С диагностической целью применяется для фундусскопии и определения рефракции. Также используется в пре- и послеоперационном периоде, когда требуется кратковременный мидриаз. В лечебных целях назначается в составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях переднего отрезка глаза.

Противопоказания Глаукома или предрасположенность к ней (например, узкий УПК), гиперчувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности и предупреждения Пациентам с выраженной пигментацией радужки может потребоваться большая доза или концентрация тропикамида для достижения желаемого терапевтического эффекта.

Тропикамид может вызывать повышение ВГД. В связи с этим перед назначением необходимо провести тонометрию и оценить глубину УПК, особенно у пожилых пациентов.

У лиц с повышенной восприимчивостью к антихолинергическим препаратам возможно развитие тропикамид-индуцированных психотических реакций и расстройства поведения.

С осторожностью нужно применять препарат при артериальной гипертензии, гипертиреозе, сахарном диабете, заболеваниях сердца.

Особое внимание необходимо обращать на пациентов, восприимчивых к алкалоидам белладонны, так как у них имеется повышенный риск развития системной токсичности.

С осторожностью используется тропикамид при конъюнктивитах из-за повышения системной абсорбции препарата.

0,5%-ный раствор тропикамида зачастую не в полной мере блокирует аккомодацию. Также имеются данные, что препарат не обеспечивает достаточного циклоплегического эффекта у детей. Для полноценной циклоплегии может потребоваться применение атропина.

Следует избегать использования препарата в концентрации больше 0,5% у детей до 6 лет. Тропикамид способен вызывать опасные расстройства ЦНС у детей. Чрезмерное применение препарата у этой группы пациентов может сопровождаться развитием системных токсических симптомов. Необходимо с осторожностью использовать тропикамид у недоношенных, детей младшего возраста, с синдромом Дауна, спастическим параличом или повреждением мозга.

Категория риска применения препарата при беременности по FDA – C. Исследований влияния тропикамида на репродукцию животных не проводилось. Также неизвестно, оказывает ли он повреждающее действие на плод или способность к размножению. Возможность экскреции с молоком матери не установлена. Применение тропикамида оправдано в случае, когда польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у ребенка.

Длительных исследований над животными по изучению канцерогенного действия препарата не проводилось.

После инстилляции тропикамида возможно развитие головокружения, затуманивания зрения и повышенной светочувствительности. Необходимо воздерживаться от управления транспортным средством до исчезновения вышеописанных симптомов.

Побочные эффекты Местные: преходящие жжение, затуманивание зрения, фотофобия, поверхностный точечный кератит, повышение ВГД. Продолжительное использование может вызывать раздражение, гиперемию, отек и конъюнктивит.

Общие: сухость во рту, тахикардия, головная боль, аллергическая реакция, тошнота, рвота, побледнение кожных покровов, нарушение ЦНС и ригидность мышц.

У детей возможны психотические реакции, поведенческие расстройства, вазомоторный или кардиореспираторный коллапс.

Лекарственное взаимодействие Действие препаратов, блокирующих мускариновые рецепторы (амантадин, некоторые антигистаминные средства, антипсихотики, фенотиазины, трициклические антидепрессанты), может усиливаться при их одновременном приеме с тропикамидом.

Эффект препарата при совместном использовании с адреномиметиками может усилиться, а с М-холиномиметиками – ослабиться.

Одновременное использование препарата с нитратами, нитритами, подщелачивающими лекарственными средствами, дизопирамидом, глюкокортикостеродами и галоперидолом может спровоцировать повышение ВГД при закрытоугольной глаукоме.

Передозировка Системный токсический эффект при местном применении может проявляться, в основном, у детей в виде гиперемии и сухости кожи, сыпи, затуманивания зрения, частого и нерегулярного пульса, лихорадки, вздутия живота, конвульсий, галлюцинаций и потери нервно-мышечной координации. Лечение симптоматическое и поддерживающее. При случайном попадании в желудок требуется вызвать рвоту или промыть его.

Циклоплегики и мидриатики

Тропикамид представляет собой раствор, используемый в качестве глазных капель. По фармакологическим свойствам Тропикамид относится к классу М-холиноблокаторов . которые оказывают действие на рецепторы сфинктера радужной оболочки и цилиарной мышцы глаза, которая изменяет ширину зрачка. В результате действия на рецепторные структуры сфинктера радужки и цилиарной мышцы глаза происходит кратковременное сильное расширение зрачка (мидриаз) с одновременным параличом аккомодации. Паралич аккомодации представляет собой состояние, при котором мышцы глаза не могут регулировать ширину зрачка в зависимости от величины светового потока. То есть, Тропикамид с одной стороны расширяет зрачок, а с другой стороны препятствует его сужению.

Такое действие Тропикамида используется в практической офтальмологии. когда врачу необходимо осмотреть глазное дно, определить рефракцию при помощи скиаскопии, или для эффективного лечения воспалительных явлений и спаечных процессов в глазах. Также Тропикамид применяется для подготовки к проведению хирургических и лазерных операций на глазах.

Состав и форма выпуска

На сегодняшний день Тропикамид выпускается только в одной лекарственной форме – глазные капли. Тропикамид представляет собой бесцветный и прозрачный раствор, упакованный в пластиковый флакон с дозатором-капельницей объемом 5 мл. Производится данное лекарственное средство фармацевтической корпорацией "WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, S.A." на заводах, расположенных в Польше.

Глазные капли "Тропикамид" в качестве активного компонента содержат химическое вещество с таким же названием, как и у готового препарата – тропикамид . На сегодняшний день препарат выпускается в двух вариантах дозировки – с концентрацией активного компонента 0,5% и 1%. В 0,5% растворе Тропикамида содержится 5 мг активного вещества в 1 мл. А в 1% растворе содержание активного вещества составляет 10 мг на 1 мл.

Тропикамид 0,5% и Тропикамид 1% выпускаются в одинаковых флаконах с дозатором-капельницей объемом 5 мл. Иногда с целью обозначения препарата с определенной дозировкой используются термины "Тропикамид 0,5" и "Тропикамид 1", где цифра соответствует концентрации активного вещества.

Вспомогательные компоненты в Тропикамиде 0,5% и 1% - одинаковые, и содержатся в равных количествах. Итак, в качестве вспомогательных компонентов глазные капли Тропикамид содержат следующие вещества:

хлорид натрия (поваренная соль);

динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (натрий ЭДТА);

бензалкония хлорид;

хлористоводородная кислота;

специально очищенная и деионизированная вода.

Тропикамид – рецепт

Рецепт на Тропикамид 0,5% обычно выписывается следующим образом:

Rp. Тropicamide 0,5 % - 5 ml

D. S. По 2 капли в каждый глаз. Между каплями следует соблюдать интервал в 5 минут.

Рецепт на Тропикамид 1% выглядит следующим образом:

Rp. Тropicamide 1 % - 5 ml

D. S. По 1 капле в каждый глаз.

В рецепте после обозначения "Rp." указывается название препарата на латинском языке, а также концентрация раствора и объем флакона с глазными каплями. Во второй строке рецепта после обозначения "D. S." указывается режим дозирования и указания по применению препарата.

Терапевтическое действие и фармакологические эффекты

Тропикамид является препаратом из группы М-холиноблокаторов. Это означает, что он блокирует М-холинорецепторы, расположенные в мышцах и сосудах практически всех органов и тканей тела человека. Буква "М" в названии рецепторов обозначает сокращение от слова "мускарин". Мускарин – это наименование вещества, которое является основным медиатором и посредником для включения данных рецепторных структур. М-холиноблокатор – означает, что вещество обладает способностью блокировать работу рецепторной структуры за счет инактивации мускарина, что вызывает определенные эффекты.

Если М-холиноблокатор ввести внутривенно, то эффекты блокады мускариновых рецепторов проявятся в виде изменения работы всех органов и систем. А если М-холиноблокатор применять местно, как Тропикамид в качестве глазных капель, то препарат вызывает эффекты только на том участке, которое подверглось воздействию лекарства.

Тропикамид действует на М-холинорецепторы, расположенные в радужной оболочке и цилиарной мышце глаза. В результате блокирования рецепторов происходит расслабление мышц, которое длится непродолжительное время. Расслабление сфинктера радужной оболочки и цилиарной мышцы приводит к максимальному расширению зрачка и параличу аккомодации . Само явление аккомодации заключается в способности регулировать ширину зрачка в зависимости от интенсивности освещения. Паралич аккомодации заключается в том, что расслабленные мышцы не могут сузить зрачок при попадании в глаз интенсивного пучка света. То есть, Тропикамид расширяет зрачок за счет максимального расслабления мышц и удерживает его в этом состоянии. Удержание зрачка в расширенном состоянии достигается за счет поддержания мышц в расслабленном состоянии.

Расширение зрачка (мидриаз ) достигает максимума через 15 – 20 минут после закапывания раствора Тропикамида в глаз. Начало расширения зрачка наблюдается через 5 – 10 минут после закапывания раствора. Мидриаз сохраняется на протяжении 1 часа после закапывания в глаз 0,5% раствора, и в течение 2 часов после применения 1% раствора Тропикамида. Нормальная ширина зрачка восстанавливается спустя 5 – 6 часов после закапывания препарата в глаза.

Паралич аккомодации развивается в результате нескольких повторных закапываний раствора Тропикамида в глаза. Максимальная выраженность паралича аккомодации фиксируется после двукратного закапывания 1%-ого раствора по истечении 15 минут, считая от последнего введения препарата в глаз. Паралич аккомодации сохраняется в течение получаса после его развития. Полное восстановление способности зрачка к аккомодации наступает через 3 часа после закапывания Тропикамида.

Тропикамид имеет меньшую продолжительность действия на глаза, по сравнению с атропином. Кроме того, капли Тропикамид не так сильно воздействуют на офтальмотонус, как атропин. Несмотря на более мягкое, по сравнению с атропином, действие, Тропикамид способен привести к повышению внутриглазного давления. Данный фактор необходимо иметь в виду, когда человек страдает закрытоугольной глаукомой.

Показания к применению

Глазные капли Тропикамид применяются для проведения диагностических манипуляций, с целью подготовки глаз к хирургическим вмешательствам, а также в качестве терапевтического средства. Показания к применению глазных капель Тропикамида с диагностическими, подготовительными и лечебными целями, отражены в таблице:

Показания к применению Тропикамида для диагностики

Состав и форма выпуска

Состав препарата:

Основное действующее вещество – тропикамид 0,5% (5 мг в 1 мл) или 1% (10 мг в 1 мл)

Бензалкония хлорид;

Натрия хлорид;

Динатрияэдетатадигидрат;

Кислота хлористоводородная;

Вода очищенная.

Глазные капли Тропикамид выпускаются в форме 0,5% или 1% раствора в пластиковых флаконах объемом 10 мл, в картонной упаковке - один флакон. Отпускаются при наличии рецепта от врача.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата - тропикамид, относится к группе м-холиноблокаторов. Механизм действия препарата связан с блокированием рецепторов радужной оболочки и ресничного тела. Через 5 – 10 минут после закапывания глазных капель Тропикамид наблюдается кратковременное расширение зрачка (мидриаз) и паралич аккомодации. Указанный эффект сохраняется ориентировочно 4 – 6 ч, после чего первоначальный размер зрачка полностью восстанавливается.

Внимание: препарат может повышать внутриглазное давление!

После инстилляции в конъюнктивальный мешок Тропикамид легко проникает через конъюнктиву, некоторое количество препарата через носослезный канал попадает в нос и всасывается в системный кровоток, что обусловливает некоторые побочные эффекты.

Показания к применению

Глазные капли Тропикамид применяются для расширения зрачка в ходе диагностики и лечения некоторых глазных заболеваний, в частности, воспалительных процессов с локализацией в передних отделов глазного яблока (кератитов, иридоциклитов, увеитов). Капли также применяются при выполнении некоторых диагностических манипуляций (офтальмоскопия. определение рефракции) или оперативных вмешательств на хрусталике. стекловидном теле или сетчатке.

Способ применения и дозы

Глазные капли Тропикамид можно применять только по назначению врача. Перед назначением препарата рекомендуетсяопределить величину внутриглазного давления. Кратность и длительность применения препарата устанавливает офтальмолог.

Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1% раствора или 2 капли 0,5% раствора, при необходимости возможно повторное закапывание глазных капель через 10-15 минут. У детей можно применять только 0,5% раствор Тропикамида. Для уменьшения побочных эффектов от применения при лечении спазма аккомодации (ложной близорукости) и воспалений глаз капли желательно закапывать перед сном.

Чтобы уменьшить вероятность попадания препарата через носослезный канал в полость носа, во время закапывания рекомендуется подушечкой указательного пальца надавливать на кожу в области внутреннего угла глаза.

Противопоказания

Использование Тропикамида запрещено при повышенном внутриглазном давлении (глаукома), индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Применение глазных капель Тропикамид у грудных детей и пациентов пожилого возраста, а также при беременности и во время грудного вскармливания требует особой осторожности и должно происходить только под контролем врача.

Побочные действия

Во время применения глазных капельТропикамид могут возникать следующие побочные эффекты:

Раздражение глаз (дискомфорт, покраснение, слезотечение)

Временное нарушение остроты зрения

Повышение внутриглазного давления

Помимо местных симптомов, возможно появление системных реакций, которые могут проявляться в виде слабости, головной боли, тошноты, головокружения, сердцебиений.

Передозировка

Симптомы передозировки могут развиваться при несоблюдении рекомендованного режима закапывания препарата (использование более высоких доз). В тяжелых случаях возникают речевое и двигательное возбуждение, сухость слизистых оболочек, учащение пульса, наблюдается потеря ориентации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препараты из группы блокаторов рецепторов гистамина (противоаллергические средства), ингибиторы МАО, антихолинергические средства, бензодиазепины усиливают эффект Тропикамида.

Адреноблокаторы ослабляют действие данного препарата.

Одновременное назначение с нитратами, галоперидолом, ГКС, нитритами повышает риск повышения внутриглазного давления.

Особые указания и меры предосторожности

Не закапывать непосредственно на контактные линзы.

Тропикамид (Tropicamidum)

международное и химическое название: Tropicamidum; (RS) – N- (4-пиридилометил) – тропикамид;

Основные физико-химические характеристики. бесцветная прозрачная жидкость;

Состав. 1 мл раствора включает 0,5% (5 мг/1 мл) - 5 мг тропикамида;

1% (10 мг/1 мл) - 10 мг тропикамида;

другие составляющие: натрий хлористый, двунатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, хлористый бензалконии 50%, кислота соляная 10%, вода.

Форма выпуска лекарства. Капли глазные 0,5% и 1%.

Фармакологическая группа. Мидриатические и циклоплегические средства. АТС S 01 FA06.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Тропикамид имеет парасимпатиколитическое действие, схожу на действие атропина. Кроме того, быстро и на короткое время расширяет зрачок, а также эффективно парализует аккомодацию. Механизм действия тропикамида заключается в конкурентном антагонизме относительно ацетилхолина.

Тропикамид производит паралич сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вследствие чего наступают расширение зрачка и паралич аккомодации.

Фармакокинетика. Клинические исследования, проведенные, в Офтальмологической клинике Медакадемии в Лодзе и Офтальмологической клинике Медакадемии в Варшаве, подтвердили такие свойства препарата:

расширение и паралич зрачка наступают через 5 минут после введения препарата в конъюнктивальный мешок;

максимальные расширение зрачка наступает через 15–20 минут после введения препарата и удерживается в течение 1 часа при применении 0,5% тропикамида и 2 часов при введении 1% тропикамида. Полное исчезновение симптомов расширения зрачка наступает через 3–5 часов;

максимальный паралич аккомодации после 2-разового введения 1% тропикамида, наступает через 25 минут после введения в конъюнктивальный мешок и сохраняется в течение приблизительно 30 минут. Полное купирования параличу аккомодации наступает приблизительно через 3 часа. После введения препарата в конъюнктивальный мешок он всасывается и в небольшом количестве может поступать в общий кровоток, особенно у детей и людей пожилого возраста.

Показания к применению. В офтальмологической диагностике: расширение зрачка для исследования глазного дна и оценки кристаллика.

При применении концентрации 1%: паралич аккомодации для исследования рефракции.

Перед хирургическими операциями: хирургия кристаллика, лазеротерапия сетчатки, хирургия сетчатки и стекловидного тела.

В терапевтических целях (при применении концентрации 1%): лечения воспалительных состояний передней участки сосудистой оболочки, после хирургических операций по имплантации внутриглазных кристалликов и операций по поводу глаукомы.

Способ использования и дозы. Тропикамид вводят местно в конъюнктивальный мешок, согласно с рекомендацией врача. Обычно препарат применяют таким образом: в то же время с введением препарата следует надавить на слезные канальцы, чтобы избежать чрезмерного всасывания и устранить нежелательное системное действие.

С целью расширение зрачка: вводят 1 каплю 1% или 2 капли 0,5% раствора

(с 5-минутним видрезком времени). Если невозможно исследования пациента в установленное время (в течение 15–30 минут после введения препарата), 1 каплю Тропикамида можно повторно ввести с целью удлинения действия расширение зрачка. Максимальное расширение зрачка наступает через 15 минут после введения препарата. Воздействие препарата сохраняется в течение 3 часов.

С целью паралича аккомодации (для исследования рефракции): ввести 2 раза по 1 капле 1% раствора Тропикамида в 5-минутном промежутке времени. Исследования лучше всего выполнять в течение 25-50 минут с момента последнего введения препарата.

С целью изучения глазного дна: достаточно ввести 2 капли 0,5% раствора в разовой дозе. Оптимальный час исследования через 20 минут – 2 часа после введения препарата.

У младенцев и маленьких детей необходимо применять препарат только с концентрацией 0,5%.

В терапевтических целях (при применении концентрации 1%): 2-3 раза на сутки по 1 капле в конъюнктивальный мешок. Не следует превышать 4 капель на сутки.

Побочное действие. Чаще всего случаются такие нежелательные симптомы, как увеличение внутриглазного давления, нарушение остроты зрения, светобоязнь, сухость во рту. Сразу после введения препарата могут возникнуть жжение и слезотечение, которые удерживаются в течение 15–20 секунд. Иногда, особенно у детей и молоди, могут возникать нарушения со стороны центральной нервной системы: психотические симптомы, нарушение поведения или симптомы недостаточности кровообращения и дыхания. У взрослых могут возникать учащение сердечного ритма, головные боли или симптомы повышенной чувствительности к препарату.

Противопоказания.

Первинна глаукома с тенденцией до закрытия угла камеры глаза, глаукома с узким углом камеры глаза.

Повышенная чувствительность к Тропикамида или другого компонента препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антихолинергические средства, применяемые вместе с антигистаминными препаратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, хинидином, ингибиторами МАО, бензодиазепинами и антипсихотическими средствами, усиливают действие этих средств.

Нитраты, нитриты, подщелачивающие средства, дизопирамид, кортикостероиды и галоперидол, которые применяют вместе с Тропикамидом, могут вызывать рост внутриглазного давления при глаукоме с узким углом камеры глаза.

Передозировка. Не существуют сведения, что указывают на острое передозировка препаратом, который вводився местно в конъюнктивальный мешок.

Особенности использования.

Специальные предостережения и специальные меры предосторожности

Только для наружного использования – местно в конъюнктивальный мешок.

Не следует прикасаться к наконечнику капельницы – это может привести к загрязнению содержимого емкости.

Перед применением следует извлечь мягкие контактные линзы; их можно повторно заложить не раньше, чем через 30 минут после введения препарата.

Перед применением Тропикамида с диагностической целью, особенно детям, необходимо предупредить пациента или сопровождающего про время нарушения зрения и светобоязни.

В случае использования Тропикамида для расширение зрачка перед исследованиям глазного дна необходимо обследовать пациента по поводу глаукомы с узким углом камеры глаза (анамнез, оценка глубины передней камеры, гониоскопия). Иногда случается острый приступ глаукомы после однократного введения препарата. Если оценка глазного дна является необходимою, а исследования по поводу глаукомы невозможно, следует сразу после исследования ввести препарат, что сужает зрачок.

Введения препарата младенцам и маленьким детям может повлечь нарушения в центральной нервной системе.

Использование препарата в периоды беременности и лактации

Во время беременности препарат можно применять только в случае, когда, по мнению врача, польза для матери превышает над потенциальной небезопасностью для плода.

В период лактации применять препарат осторожно.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Во время использования Тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия и сроки хранения.

Препарат сохранять при комнатной температуре (15°-25°С) в месте, защищенном от света и недоступном для детей.

После открытия емкости не следует применять капли более 4 недель.

В состав 1 мл лекарства глазные капли Тропикамид может входить 5 или 10 мг одноименного действующего вещества.

Дополнительные вещества: хлористоводородная кислота, хлорид натрия, хлорид бензалкония, этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль, вода.

Форма выпуска

• Капли глазные с концентрацией активного вещества 0,5% представляют собой прозрачный раствор без цвета, 5 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице, 1 или 2 флакона-капельницы в картонной пачке.
• Капли глазные с концентрацией активного вещества 1% представляют собой прозрачный раствор без цвета, 5 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице, 1 или 2 флакона-капельницы в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Мидриатическое, холинолитическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Что такое Тропикамид?

Тропикамид — это препарат, который подавляет м-холинорецепторы цилиарной мышцы и мышцы-сфинктера радужки, быстро и на незначительное время увеличивает зрачок и парализует способность к аккомодации.

Фармакодинамика

Увеличение диаметра зрачка начинается спустя 6-9 минут после однократного закапывания раствора в конъюнктивальный мешок, максимальный эффект развивается через 17-20 минут и продолжается в течение 60 минут при закапывании 0,5% раствора и 120 минут – при закапывании 1% раствора. Спустя 5 часов эффект полностью проходит.

Максимальный паралич способности к аккомодации после введения 1% Тропикамида дважды с перерывом в 5 минут регистрируется примерно через 25 минут и продолжается до получаса. Восстановление физиологических функций наступает в этом случае через 3 часа.

Фармакокинетика

При закапывании лекарства за веко активное вещество в клинически незначительной степени способно проникать в системный кровоток.

Показания к применению

С лечебными целями препарат применяют для:

• комплексной терапии заболеваний глаз воспалительного характера и послеоперационной профилактики синехий .

С диагностическими целями препарат применяют для:

• вызова мидриаза при обследовании состояния глазного дна и хрусталика;
• вызова паралича аккомодации при измерении рефракции.

Также используют капли при проведении хирургических вмешательств:

• лазеротерапия сетчатки;
• хирургия хрусталика;
• хирургия стекловидного тела и сетчатки.

Противопоказания

• Первичная смешанная и закрытоугольная в меньшей степени другие формы глаукомы .
• Гиперчувствительность к компонентам лекарства.

Побочные действия

• Реакции со стороны нервной деятельности : нарушение поведения, психотические симптомы, головные боли.
• Реакции со стороны зрения : ухудшение остроты зрения, увеличение внутриглазного давления, светобоязнь.
• Реакции со стороны системы кровообращения : признаки сердечно-легочной недостаточности, .
• Прочие реакции: аллергические явления , сухость во рту.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат служит для закапывания за веко, не следует вводить Тропикамид внутривенно или в нос.

Глазные капли Тропикамид, инструкция по применению

Режим дозирования при использовании в лечебных целях врач устанавливает индивидуально.

Для расширения зрачка 1 каплю 1% раствора или 2 капли (с пятиминутным интервалом) 0,5% раствора лекарства закапывают за веко. Спустя 10 минут разрешается проводить офтальмоскопию. При малой силе эффекта (большая интенсивность света или применение для деструкции задних синехий ) средство вводится вместе с .

Для вызова паралича аккомодации (при измерении рефракции) за веко вводят 1 каплю 1% препарата 6 раз с перерывом в 7-12 минут. Исследование проводят в течение 30-50 минут после последнего закапывания.

У детей грудного возраста и детей младше 6 лет нужно применять только глазные капли концентрацией 0,5%.

У недоношенных детей не исключено системное антихолинергическое действие Тропикамида, усиливающееся с каждым новым применением. Указанное явление нивелируется без снижения эффективности произведя разбавление препарата 0,9% раствором хлорида натрия в соотношении 1:1.

При закапывании средства следует слегка надавить на слезные каналы для ограничения усиленного всасывания Тропикамида и предупреждения развития системного антихолинергического эффекта.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки средством при закапывании согласно инструкции.

Взаимодействие

Совместное использование антихолинергических препаратов и блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов, Хинидина, Прокаинамида, бензодиазепинов, ингибиторов МАО , антипсихотических средств может взаимно повысить их эффекты.

Паралич аккомодации, создаваемый препаратом, усиливается при его совместном применении с симпатомиметическими лекарствами и ослабляется при совместном применении с парасимпатомиметическими лекарствами .

При одновременном использовании Тропикамида и нитритов, нитратов, Дизопирамида, подщелачивающих средств, глюкокортикостероидов, на фоне закрытоугольной глаукомы не исключено увеличение внутриглазного давления.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить темном месте при комнатной температуре.

Срок годности

Три года. После открытия флакона хранить не дольше 4 недель.

Особые указания

До закапывания Тропикамида для увеличения диаметра зрачка перед обследованием глазного дна нужно исключить у больного закрытоугольную глаукому , потому что при ее наличии не исключены острые приступы после применения лекарства.

Перед применением препарата в целях диагностики следует предупредить больного о временном ухудшении зрения и возможной светобоязни.

Запрещено трогать наконечник капельницы, несоблюдение данного правила вызывает загрязнение содержимого емкости с препаратом.

До применения Тропикамида нужно обязательно удалить мягкие контактные линзы. Разместить их обратно можно спустя полчаса после введения препарата.

Использование в педиатрии

Перед использованием данного средства для диагностики у детей следует оповестить сопровождающее лицо о возможном временном ухудшении зрения и появлении светобоязни.

При применении данного средства не следует заниматься вождением автотранспорта.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Тропикамида: , Мидрум, Мидриатикум, Унитропик .

Детям

У детей младше шестилетнего возраста разрешено использовать только глазные капли Тропикамид концентрацией 0,5%.

Перед использованием данного средства в целях диагностики у детей следует оповестить сопровождающее лицо о возможном временном ухудшении зрения и развитии светобоязни.

Применение препарата у детей грудного и младшего возраста способно вызвать неврологические расстройства.

При беременности и лактации

При беременности возможно использовать средство только с разрешения лечащего врача и при наличии показаний.

В период лактации необходимо применять средство с особой осторожностью.

Блокатор м-холинорецепторов для местного применения в офтальмологии (мидриатик)

Действующее вещество

Тропикамид (tropicamide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.5%

Вспомогательные вещества: , динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Капли глазные 1% в виде бесцветного, прозрачного раствора.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, хлористоводородная кислота, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, быстро и на короткое время расширяет зрачок и парализует аккомодацию. Расширение зрачка начинается через 5-10 мин с момента однократного закапывания препарата в конъюнктивальный мешок, достигает максимума через 15-20 мин и сохраняется в течение 1 ч при инстилляции 0.5% капель и 2 ч - при инстилляции 1% капель. Полное восстановление размеров зрачка происходит через 3-5 ч.

Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1% капель Тропикамида 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 мин. Полное восстановление происходит примерно через 3 ч.

Фармакокинетика

После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).

Показания

С диагностическими целями:

• при необходимости мидриаза при исследовании глазного дна и оценки состояния хрусталика;
• при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.

Перед проведением хирургических операций:

• хирургия хрусталика;
• лазеротерапия сетчатки;
• хирургия сетчатки и стекловидного тела.

С терапевтическими целями:

• как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.

Противопоказания

Дозировка

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок.

Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1% или 2 капли 0.5% раствора (с 5 мин интервалом). Через 10 мин можно проводить офтальмоскопию. При недостаточности эффекта (очень высокая интенсивность света, использование для разрыва задних синехий) можно применять вместе с фенилэфрином.

Для достижения паралича аккомодации (при исследовании рефракции) закапывают 1 каплю 1% раствора Тропикамида 6 раз с интервалом 6-12 мин. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 мин с момента последнего закапывания препарата.

У грудных детей и детей до 6 лет необходимо применять только 0.5% глазные капли.

У недоношенных детей в отдельных случаях наблюдались системные антихолинергические эффекты тропикамида, усиливающиеся при повторном применении. Эти нежелательные явления можно предотвратить без уменьшения эффективности за счет рецептурного разбавления препарата изотоническим раствором натрия хлорида (1:1).

Во время закапывания препарата следует слегка нажать на слезные каналы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание тропикамида и предотвратить системное антихолинергическое действие препарата.

Режим дозирования в терапевтических целях устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния больного).

Побочные действия

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления; нарушение остроты зрения; светобоязнь.

Со стороны ЦНС: иногда - психотические симптомы, нарушение поведения (особенно у детей и подростков); (у взрослых).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы недостаточности кровообращения и дыхания (особенно у детей и подростков); тахикардия (у взрослых).

Прочие: сухость во рту, аллергические реакции.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тропикамид (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга.

Паралич аккомодации, вызываемый тропикамидом, усиливается при его одновременном применении с симпатомиметическими средствами и ослабляется при одновременном применении с парасимпатомиметическими средствами.

При одновременном применении Тропикамида и нитратов, нитритов, подщелачивающих лекарственных средств, дизопирамида, ГКС и галоперидола возможно повышение внутриглазного давления при сопутствующей закрытоугольной глаукоме.

Особые указания

Перед применением Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна необходимо провести обследование пациента для выявления возможной закрытоугольной глаукомы (уточнить анамнез, провести оценку глубины передней камеры, гониоскопию), т.к. возможны острые приступы глаукомы после применения препарата.

Перед применением Тропикамида в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.

Перед применением Тропикамида необходимо снять мягкие контактные линзы. Установить их снова можно не ранее чем через 30 мин с момента закапывания препарата.

Использование в педиатрии

Перед применением Тропикамида в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении Тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Беременность и лактация

Применение Тропикамида при возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона срок хранения - 4 недели.

ЛСР-000020

Торговое название препарата: Тропикамид

Международное непатентованное название:

тропикамид

Химическое название: N - этил - альфа - (гидроксиметил) - N - (4 - пиридинилметил) бензолацетамид

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав
1 мл препарата содержит:
Тропикамид 0,5 %:
Активное вещество: тропикамид 5,0 мг; Тропикамид 1,0 %:
Активное вещество: тропикамид 10,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, вода очищенная.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

М-холиноблокатор

Код ATX: S01FA06

Фармакологическое действие
М-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарного тела, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.
Мидриаз развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 час. Через 6 часов происходит возвращение зрачка к первоначальному размеру.

Фармакокинетика
Процент всасывания активного вещества, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий (возможны побочные эффекты, обусловленные системным действием).

Показания к применению
Тропикамид 0,5 %:

1. для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции (в том числе при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок);
2. для профилактики развития синехий в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз.

Тропикамид 1 %:
при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.

Противопоказания
Гиперчувствительность, глаукома (особенно закрытоугольная), внутриглазная гипертензия.

С осторожностью
Беременность, период лактации, грудной возраст.

Способ применения и дозы
Конъюктивально.
Тропикамид 0,5 %:

• Для диагностического расширения зрачка: по 1-3 капли в течение 10 минут. При 3-х разовом закапывании через 10 минут можно проводить офтальмоскопию.
• Для определения рефракции: 6 раз с интервалом 6-12 минут.
• При применении в лечебных целях: закапывать до 6 раз в сутки.

Тропикамид 1 %:
для эффекта циклоплегии при исследовании рефракции по 1 - 2 капли раствора; закапывание повторяют через 5 минут. Если пациент не был обследован в течение 20-25 минут, можно дополнительно закапать 1 каплю для продления мидриатического эффекта.

Побочное действие
Местные реакции: аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, фотофобия, снижение остроты зрения.
Системные побочные эффекты: головная боль, психотические реакции, тахикардия, снижение артериального давления, гипертермия, сухость во рту, дизурия, судороги.

Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие
Адреностимуляторы могут усилить, а м-холиностимуляторы ослабить эффект тропикамида. Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные препараты повышают вероятность развития побочных эффектов при взаимодействии с тропикамидом.

Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы.
Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.
Для уменьшения резорбтивного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область слезного мешка в течение 2-3 минут после закапывания.

Форма выпуска
Капли глазные 0,5 % и 1,0 %.
По 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей

Срок годности
В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.
После вскрытия флакона: 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель
К.О. Ромфарм Компани C.P.JI. Ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния. 1А Eroilor Str., Otopeni - Romania
Претензии по качеству препарата направлять по адресу: Представитель производителя в РФ ООО «Ромфарма» 119991, Москва, Ленинский проспект, д. 32А

Рецепт (международный)

Rp.: Mydriacyli 1 % - 15 ml
D. S. По 1 капле в каждый глаз, при необходимости поторяют через 5 минут.

Фармакологическое действие

Тропикамид - активный компонент капель. Данное вещество относится к антихолинергическим препаратам, которые провоцируют блокировку М-холинорецепторов, в том числе тех, что находятся в сфинктере зрачка и цилиарной мышце. Посредством этой блокировки вызывается мидриаз. Мидриатический, циклоплегический эффекты препарата кратковременны. Терапевтический эффект доходит до своего максимума через 20 минут после закапывания. При применении 1% раствора достигается паралич аккомодации, при применении 0,5% раствора - развитие мидриаза с циклопегией.

Способ применения

Для взрослых: 0,5% раствор применяется в случаях, если необходим только мидриаз. Для достижения циклоплегии необходим 1% раствор. Для исследования рефракции 1 или 2 капли 1% раствора, затем закапывание повторяют через 5 мин. Для пролонгирования эффекта может быть добавлена еще 1 капля. Для исследования глазного дна достаточно 1-2 капель 0,5% раствора за 15-20 мин до осмотра

Показания

для диагностических целей при офтальмоскопии и определении рефракции;
расширение зрачка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки);
как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.

Противопоказания

глаукома, особенно закрытоугольная и смешанная первичная глаукома;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
1% раствор противопоказан детям в возрасте до 6 лет (следует использовать 0,5% раствор)

Побочные действия

Преходящее жжение.

Форма выпуска

Капли глазные 0,5%; 1%.
По 15 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.