Лекарственная форма Карбамазепин: таблетки пролонгированного действия. Показания к применению

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

КАРБАМАЗЕПИН-ФС 200 РЕТАРД

табл. пролонг. дейст. 200 мг, № 50

№ UA/9471/02/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Карбамазепин-ФС 200 ретард и Карбамазепин-ФС 400 ретард оказывают противоэпилептическое, нейротропное и психотропное действие.
Как противоэпилептическое средство, активное относительно парциальных судорожных приступов (простых и сложных), без или со вторичной генерализацией; генерализованных тонико-клонических судорог, а также комбинации этих типов судорожных приступов.
Механизм действия карбамазепина, действующего вещества препарата, установлен только частично. Карбамазепин стабилизирует мембраны гиперактивных нервных клеток, подавляет повторные разряды нейронов, снижает синаптическое распространение импульсов возбуждения. Возможно, противосудорожное действие карбамазепина связано с предупреждением повторных разрядов путем блокады натриевых каналов.
Противосудорожное действие может также быть связано со снижением высвобождения глутамата и стабилизацией нейрональных мембран.
Карбамазепин-ФС ретард предупреждает приступы невралгии тройничного нерва.
Антипсихотическое действие карбамазепина может быть связано с угнетением обмена дофамина и норадреналина в головном мозгу.
Фармакокинетика. После перорального применения карбамазепин всасывается почти полностью, хотя и относительно медленно. После однократного приема С max достигается через 24 ч.
Прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания карбамазепина.
При применении таблеток в форме ретард наблюдали на 15% ниже биодоступность по сравнению с таблетками немедленного высвобождения действующего вещества. Биодоступность колеблется в пределах 85–100%.
Равновесные концентрации препарата в плазме крови достигаются в пределах 1–2 нед, что зависит от индивидуальных особенностей метаболизма (аутоиндукция ферментных систем печени карбамазепином, гетероиндукция другими лекарственными средствами, применяющимися одновременно), а также от состояния больного, дозы препарата и продолжительности лечения. Наблюдаются существенные межиндивидуальные отличия значений равновесных концентраций в терапевтическом диапазоне доз: у большинства пациентов эти значения колеблются в пределах 4–12 мкг/мл (17–50 мкмоль/л). Концентрация карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляет около 30% концентрации карбамазепина.
Связывание карбамазепина с белками плазмы крови достигает 70–80%. Концентрация неизмененного карбамазепина в спинномозговой жидкости и слюне пропорциональна доле активного вещества, не связанного с белками (20–30%).
Проникает в грудное молоко (25–60% уровня карбамазепина в плазме крови) и через плацентарный барьер. Кажущийся объем распределения составляет 0,8–1,9 л/кг массы тела.
Карбамазепин метаболизируется в печени, преимущественно эпоксидным путем, с образованием нескольких метаболитов: 10,11-трансдиоловое производное и его конъюгаты с глюкуроновой кислотой, моногидроксилированные производные, а также N-глюкурониды. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является цитохром Р450 3А4.
После однократного приема препарата T ? неизмененного карбамазепина составляет в среднем 36 ч, а после повторного приема препарата - в среднем 16–24 ч (вследствие аутоиндукции ферментов метаболизма) в зависимости от продолжительности лечения. У пациентов, одновременно принимающим другие препараты, индуцирующие ту же ферментную систему печени (например фенитоин, фенобарбитал), T ? карбамазепина составляет в среднем 9–10 ч.
Средний T ? карбамазепин-10,11-эпоксида из плазмы крови после однократного приема составляет приблизительно 6 ч.
После однократного приема внутрь 400 мг карбамазепина 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% - с калом. Приблизительно 2% принятой дозы выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, приблизительно 1% - в виде фармакологически активного 10,11-эпоксидного метаболита и около 30% - в виде других метаболитов.
У детей в связи с более быстрой элиминацией карбамазепина может быть необходимым применение препарата в более высоких дозах из расчета на килограмм массы тела, по сравнению со взрослыми.
Нет данных, свидетельствующих о том, что фармакокинетика карбамазепина меняется у пациентов пожилого возраста (по сравнению со взрослыми лицами молодого возраста).
Данных о фармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушением функции почек или печени на сегодня нет.

ПОКАЗАНИЯ:

Эпилепсия.
Сложные или простые парциальные судорожные приступы (с потерей или без потери сознания) со вторичной генерализацией или без нее.
Генерализованные тонико-клонические судорожные приступы. Смешанные формы судорожных приступов.
Как монотерапия, так и в составе комбинированной терапии.
Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострения или ослабления клинических проявлений обострения.
Синдром алкогольной абстиненции (для предотвращения судорожных приступов).
Идиопатическая невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе. Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.
Диабетическая нейропатия с болевым синдромом.
Несахарный диабет центрального генеза. Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат можно принимать во время, после еды, или в промежутках между приемами пищи вместе с небольшим количеством жидкости.
Эпилепсия
В тех случаях, когда это возможно, Карбамазепин-ФС ретард следует назначать в виде монотерапии.
Лечение начинают с применения низкой суточной дозы, которую в дальнейшем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.
Для подбора оптимальной дозы препарата может быть необходимым определение уровня активного вещества в плазме крови. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови должна составлять 4–12 мкг/мл. При назначении препарата Карбамазепин-ФС ретард дополнительно к проводимой (текущей) противоэпилептической терапии, дозу препарата постепенно повышают, не меняя дозы текущего(их) применяемого(их) противоэпилептического(их) препарата(ов) или, при необходимости, корригируя дозу.
Для взрослых начальная доза препарата составляет 200–400 мг 1–2 раза в сутки. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального эффекта; обычно он достигается при дозе 800–1200 мг/сут, распределенной на 2 приема. Некоторым больным может понадобиться повышение дозы препарата Карбамазепин-ФС ретард до 1600 мг/сут.
Рекомендованная схема дозирования

*Поддерживающая доза карбамазепина для детей в среднем составляет 10–20 мг/кг массы тела в сутки.
Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах.
Диапазон доз: обычно - 200–400 мг/сут, разделенные на 2 отдельные приема. При остром маниакальном состоянии рекомендуется довольно быстрое повышение дозы до 800 мг/сут, в то время как с целью обеспечения оптимальной толерантности в рамках поддерживающей терапии при биполярных расстройствах рекомендовано постепенное повышение малыми дозами.
Синдром алкогольной абстиненции (для предотвращения судорожных приступов) .
Средняя доза - 600 мг/сут, разделенные на 2 приема. В тяжелых случаях на протяжении первых нескольких дней дозу можно повысить (например до 1200 мг/сут, разделенные на 2 приема). При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинают комбинацией препарата Карбамазепин-ФС ретард в сочетании с седативно-снотворными препаратами (например клометиазол, хлордиазепоксид), соблюдая вышеприведенные указания относительно дозирования. После завершения острой фазы лечения препаратом Карбамазепин-ФС ретард можно продолжать в виде монотерапии.
Невралгия тройничного нерва и языкоглоточнового нерва.
Начальная доза препарата Карбамазепин-ФС ретард составляет 200–400 мг/сут. Ее медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно до дозы 400–800 мг/сут, разделенной на 1–2 приема). Потом дозу постепенно снижают до минимальной поддерживающей. Рекомендованная начальная доза для пациентов пожилого возраста составляет 200 мг/сут, разделенная на 1–2 приема.
Диабетическая нейропатия с болевым синдромом.
Средняя доза препарата составляет 600 мг/сут в 2 приема. В исключительных случаях доза может быть повышена до 1200 мг/сут в 2 приема.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к карбамазепину или подобным по химической структуре лекарственным препаратам (например трициклические антидепрессанты) или любому другому компоненту препарата.
АV-блокада; наличие в анамнезе эпизодов угнетения костномозгового кроветворения или печеночной порфирии (например острой перемежающейся порфирии, смешанной порфирии, поздней порфирии кожи). Острая печеночная недостаточность; одновременное применение с препаратами лития. Детский возраст до 6 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

определенные типы побочных реакций, например со стороны ЦНС (головокружение, головная боль, атаксия, сонливость, общая слабость, диплопия), ЖКТ (тошнота, рвота) или аллергические кожные реакции возникают очень часто или часто, особенно в начале лечения карбамазепином, при применении достаточно высокой начальной дозы препарата или при лечении больных пожилого возраста.
Дозозависимые побочные реакции обычно проходят на протяжении нескольких дней как спонтанно, так и после временного снижения дозы препарата. Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации активного вещества в плазме крови. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень активного вещества в плазме крови и разделить суточную дозу препарата на 3–4 приема (вместо 2–3).
При оценке частоты возникновения разных побочных реакций используют такую градацию: очень часто?10%, часто?1% но <10%, нечасто?0,1% но <1%, редко?0,01% но <0,1%, очень редко <0,01%.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат назначают только под медицинским наблюдением и после оценки соотношения польза/риск и при условии строгого мониторинга пациентов с нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы, функции печени или почек, побочными гематологическими реакциями на другие препараты в анамнезе, или пациентов с прерванными курсами терапии препаратом Карбамазепин-ФС 200 ретард и Карбамазепин-ФС 400 ретард. Препарат, как правило, неэффективен при малых приступах (petit mal, абсанс) и миоклонических приступах.
Гематологические эффекты. С применением препарата связывают развитие агранулоцитоза и апластической анемии; однако в связи с чрезвычайно низкой частотой случаев развития этих состояний тяжело оценить значимость риска при приеме препарата Карбамазепин-ФС 200 ретард или Карбамазепин-ФС 400 ретард. Периодически или часто отмечается временное или стойкое снижение количества тромбоцитов или лимфоцитов в связи с приемом карбамазепина. Однако для большинства этих случаев подтверждена их обратимость, и они не свидетельствуют о развитии апластической анемии или агранулоцитоза. До начала терапии и периодически во время ее проведения следует проводить контроль гемограммы, включая определение количества тромбоцитов (а также, возможно, количества ретикулоцитов и уровня гемоглобина).
Необходимо проинформировать пациентов и их близких о ранних признаках токсичности, вероятных гематологических нарушениях, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента следует поинформировать о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких побочных реакций, как лихорадка, боль в горле, кожная сыпь, язвы в полости рта, беспричинное возникновение гематом, геморрагий в виде петехий или пурпуры.
В случаях, если во время лечения отмечен низкий уровень лейкоцитов или тромбоцитов (или тенденция к их снижению), необходимо наблюдать за состоянием пациента и показателями развернутого клинического анализа крови. При развитии выраженной лейкопении, прогрессирующей или с клиническими проявлениями типа лихорадки или боли в горле препарат необходимо отменить. Если выявлено признаки значительного угнетения костного мозга, препарат также следует отменить.
Тяжелые дерматологические реакции. Тяжелые дерматологические реакции, включающие токсический эпидермальный некролиз (ТЭН или синдром Лайелла) и синдром Стивенса - Джонсона (ССД), при применении препарата возникают очень редко. Пациенты с тяжелыми дерматологическими реакциями могут нуждаться в госпитализации, поскольку эти состояния могут угрожать жизни и иметь фатальный характер. Большинство случаев развития ССД/ТЭН отмечаются на протяжении первых нескольких месяцев лечения препаратом карбамазепином. При развитии признаков и симптомов, свидетельствующих о серьезных дерматологических реакциях (например ССД, ТЭН), прием препарата следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.
Другие дерматологические реакции. Возможно развитие кратковременных и легких дерматологических реакций, например изолированной макулярной или макулопапулезной экзантемы. Обычно они исчезают через несколько дней или недель как при постоянном дозировании, так и после снижения дозы. Вместе с тем, поскольку ранние признаки более серьезных дерматологических реакций может быть очень сложно отличить от умеренных кратковременных реакций, пациент должен находиться под строгим наблюдением, чтобы немедленно прекратить применение препарата в случае ухудшения или прогрессирования кожных реакций.
Гиперчувствительность. Карбамазепин может спровоцировать развитие реакций гиперчувствительности, включая множественные реакции гиперчувствительности, с проявлениями со стороны кожи, печени, кроветворных органов и лимфатической системы или других органов, в сочетании или раздельно, в пределах системной реакции.
Пациенты с реакциями гиперчувствительности на карбамазепин должны быть проинформированы о том, что приблизительно в 25–30% случаев возможны реакции гиперчувствительности на окскарбазепин.
При применении карбамазепина и фенитоина возможно развитие перекрестной гиперчувствительности.
В общем, при появлении признаков и симптомов, указывающих на гиперчувствительность, прием препарата следует немедленно прекратить.
Приступы. Карбамазепин следует применять с осторожностью у пациентов со смешанными приступами, которые включают абсансы (типичные или нетипичные). При таких обстоятельствах препарат может провоцировать приступы. В случае провоцирования приступов применение препарата следует немедленно прекратить.
Повышение частоты приступов возможно во время перехода от применения пероральных форм препарата к супозиториям.
Функция печени. В период проведения терапии препаратом необходимо проводить оценку функции печени как в начале лечения (исходный уровень), так и периодически на протяжении терапии, особенно у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе и у пациентов пожилого возраста. При ухудшении функции печени или у пациентов с активной фазой заболевания печени необходимо немедленно прекратить прием препарата.
Функция почек. Рекомендуется проводить оценку функции почек и определение уровня азота мочевины крови в начале и периодически на протяжении курса терапии.
Антихолинергические эффекты. Карбамазепин выявляет умеренную антихолинергическую активность. Таким образом, пациенты с повышенным внутриглазным давлением должны находиться под строгим наблюдением во время терапии.
Психические эффекты. Следует помнить о вероятности активизации латентного психоза, у пациентов пожилого возраста - спутанности сознания или возбуждения.
Эндокринологические эффекты. Зарегистрированы случаи прорывных кровотечений у женщин, получавших карбамазепин в комбинации с гормональными противозачаточными средствами. Поскольку карбамазепин может отрицательно влиять на эффективность гормональных контрацептивов, женщинам репродуктивного возраста следует рассмотреть возможность применения альтернативных форм контрацепции во время применения препарата. В связи с индукцией ферментов печени карбамазепин может быть причиной снижения терапевтического эффекта препаратов эстрогенов и/или прогестерона (то есть препятствовать эффективной контрацепции).
Мониторинг уровня препарата в плазме крови. Несмотря на то что корреляция между дозированием и уровнем карбамазепина в плазме крови, а также между уровнем карбамазепина в плазме крови и клинической эффективностью и переносимостью недостоверна, мониторинг уровня препарата в плазме крови может быть целесообразным в таких случаях: при внезапном повышении частоты приступов, проверке комплаенса пациента, в период беременности, лечении детей и подростков; подозрении на нарушение абсорбции, подозреваемой токсичности и применении больше одного препарата.
Снижение дозы и отмена препарата. Внезапная отмена препарата может спровоцировать приступ. При необходимости внезапной отмены терапии препаратом у пациентов с эпилепсией переход на новый противоэпилептический препарат должен происходить во время терапии соответствующим лекарственным препаратом (например диазепам в/в, ректально, или фенитоин в/в).
Переход больного с приема таблеток на прием таблеток ретард. У некоторых больных при применении таблеток ретард может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата.
С учетом лекарственных взаимодействий и разной фармакокинетики противоэпилептических препаратов пациентам пожилого возраста дозы препарата следует подбирать с осторожностью.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Лечение карбамазепином в период беременности пациенток, больных эпилепсией, должно осуществляться с особой осторожностью.
У женщин детородного возраста препарат должен по возможности применяться в режиме монотерапии, поскольку частота врожденных аномалий плода у пациенток, которым проводилось лечение комбинацией противоэпилептических средств, выше, чем у получавших каждый из этих средств в виде монотерапии.
В том случае, если у женщины во время приема карбамазепина выявлена беременность, или, если вопрос о назначении препарата возникает в период беременности, необходимо сравнить ожидаемые преимущества терапии и вероятные ее осложнения, особенно в І триместр беременности.
Следует назначать минимальную эффективную дозу препарата. Рекомендуется регулярный контроль уровня активного вещества в плазме крови.
В период беременности не следует прекращать эффективное противоэпилептическое лечение, поскольку обострение заболевания представляет опасность для матери и плода.
Известно, что дети, которые рождаются у пациенток с эпилепсией, чаще других склонны к нарушениям внутриутробного развития, включая отставание в развитии.
Пациенткам необходимо предоставлять информацию о вероятности повышения риска пороков развития и возможность пройти антенатальную диагностику.
Противоэпилептические средства повышают дефицит фолиевой кислоты. Это может способствовать повышению частоты врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, принимающих противоэпилептические средства. Поэтому до и в период беременности рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты.
С целью профилактики повышенной кровоточивости у новорожденных женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К 1 .
Сообщали о нескольких случаях судорог и/или угнетения дыхания, рвоты, диареи и/или снижения аппетита у новорожденных, матери которых принимали препараты карбамазепина и другие противоэпилептические средства. Эти реакции могут являться признаками синдрома отмены.
Карбамазепин проникает в грудное молоко, концентрации в нем равны 25–60% уровня в плазме крови. Поэтому необходимо тщательно оценить преимущества и вероятные нежелательные последствия кормления грудью при условиях терапии Карбамазепином-ФС 200 ретард или Карбамазепином-ФС 400 ретард. Женщины, принимающие препарат, могут кормить грудью, но при условии, что ребенок будет находиться под наблюдением относительно развития возможных побочных реакций (например выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).
Дети. Препарат не назначают детям в возрасте до 6 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Способность пациента, который принимает препарат, к быстрой реакции, особенно в начале терапии или в период подбора дозы, может быть снижена вследствие возникновения головокружения и сонливости. Во время применения препарата нельзя управлять транспортными средствами или работать с точными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

цитохром Р450 3А4 (CYP 3A4) является основным ферментом, который обеспечивает образование карбамазепина-10,11-эпоксида. Одновременное применение с Карбамазепином-ФС 200 ретард или Карбамазепином-ФС 400 ретард ингибиторов CYP 3A4 может привести к повышению концентрации карбамазепина в плазме, что, в свою очередь, может быть причиной появления побочных реакций. Сочетанное применение индукторов CYP 3A4 может привести к ускорению метаболизма Карбамазепина-ФС 200 ретард и Карбамазепина-ФС 400 ретард и, таким образом, к вероятному снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и вследствие этого- к возможному уменьшению выраженности терапевтического эффекта.
Аналогично, прекращение применения индукторов фермента CYP 3A4 может снизить уровень метаболизма карбамазепина и привести к повышению его концентрации в плазме крови.
Препараты, которые могут повышать уровень карбамазепина и/или карбамазепин-10,11-эпоксида в плазме крови: изониазид, верапамил, дилтиазем, ритонавир, декстропропоксифен, флуоксетин, флувоксамин; возможно - циметидин, омепразол, ацетазоламид, даназол, никотинамид (у взрослых только в высоких дозах); тразодон, вигабатрин, макролидные антибиотики (например эритромицин, кларитромицин); азолы (например итраконазол, кетоконазол, флуконазол, вориконазол), лоратадин, оланзапин, кветиапин, грейпфрутовый сок, ингибиторы протеаз для лечения ВИЧ-инфекции (например ритонавир). Сообщалось о повышении концентрации активного метаболита карбамазепин-10,11-эпоксида под влиянием кветиапина, примидона и вальпроевой кислоты.
Поскольку повышение уровеня карбамазепина и/или карбамазепин-10,11-эпоксида в плазме крови может привести к появлению побочных реакций (например головокружения, сонливости, атаксии, диплопии), следует корригировать дозу Карбамазепина-ФС 200 ретард, Карбамазепина-ФС 400 ретард и/или регулярно исследовать уровни карбамазепина в плазме крови.
Препараты, которые могут снижать уровень карбамазепина в плазме крови: фенобарбитал, фенитоин и фосфенитоин, примидон или теофиллин, аминофиллин, рифампицин, цисплатин или доксорубицин и, хотя данные отчасти противоречивы, возможно, также клоназепам или вальпроевая кислота, окскарбазепин. Мефлоквин может противодействовать противосудорожному эффекту карбамазепина. Поэтому может понадобиться корригирование дозирования Карбамазепина-ФС 200 ретард и Карбамазепина-ФС 400 ретард.
Сообщалось, что изотретиноин меняет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепин-10,11-эпоксида; в этом случае необходимо мониторирование концентрации карбамазепина в плазме крови.
Концентрация карбамазепина в плазме крови может снижаться при одновременном применении зверобоя продырявленного (Hipericum perforatum).
Влияние Карбамазепина-ФС 200 ретард и Карбамазепина-ФС 400 ретард на концентрацию в плазме крови препаратов, применяющихся в качестве сопутствующей терапии: карбамазепин может снизить концентрацию и уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты некоторых препаратов. Может потребоваться коррекция доз таких препаратов: левотироксин, клобазам, клоназепам, этосуксимид, примидон, вальпроевая кислота, алпразолам, ГКС (например преднизолон, дексаметазон); циклоспорин, дигоксин, доксициклин; производные дигидропиридина (например фелодипин и израдипин); индинавир, саквинавир, ритонавир, галоперидол, имипрамин, метадон, парацетамол, трамадол, препараты, содержащие эстрогены и/или прогестероны (необходим подбор альтернативных методов контрацепции, см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), гестринон, тиболон, торемифин, теофиллин, пероральные антикоагулянты (варфарин и ацетокумарол), ламотриджин, тиагабин, топирамат, бупропион, циталопрам, тразодон, трициклические антидепрессанты (например имипрамин, амитриптиллин, нортриптиллин, кломипрамин), клозапин, окскарбазепин, оланзапин, кветиапин, итраконазол, иматиниб и рисперидон.
Имеются сообщения о том, что при приеме карбамазепина уровень фенитоина в плазме крови может как повышаться, так и снижаться, а уровень мефенитоина - повышаться (в отдельных случаях).
Комбинации, которые следует учитывать: существуют сообщения об усилении гепатотоксичности, вызванной изониазидом, в тех случаях, если его принимали одновременно с карбамазепином.
Комбинированное применение карбамазепина и лития может привести к усилению нейротоксичности, несмотря на то, что уровень лития в плазме крови остается в пределах терапевтического диапазона. Комбинированное применение карбамазепина или метоклопрамида или больших транквилизаторов (галоперидола, тиоридазина) также может привести к повышению частоты развития побочных неврологических реакций.
Поскольку Карбамазепин-ФС 200 ретард и Карбамазепин-ФС 400 ретард имеет структурную схожесть с трициклическими антидепрессантами, его не назначают в комбинации с ингибиторами МАО; перед назначением препаратов карбамазепина ингибиторы МАО следует отменить как минимум за 2 нед или, если позволяет клиническая ситуация, даже раньше.
Одновременное применение карбамазепина с некоторыми диуретическими средствами (гидрохлоротиазид, фуросемидом) может приводить к гипонатриемии, что сопровождается клиническими проявлениями.
Карбамазепин может противодействовать эффектам недеполяризующих мышечных релаксантов (например панкуронию). В случае применения такой комбинации лекарственных средств может возникнуть необходимость повышения дозы указанных миорелаксантов; следует внимательно наблюдать за состоянием пациентов, поскольку прекращение действия миорелаксантов возможно быстрее, чем ожидалось.
Карбамазепин, как и другие психотропные средства, может снижать переносимость алкоголя. В связи с этим пациенту рекомендуется отказаться от употребления алкоголя.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы и жалобы, возникающие при передозировке, обычно отражают поражение ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
ЦНС: угнетение функций ЦНС; дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманенность зрения, неразборчивая речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (сначала), гипорефлексия (позднее); судороги, психомоторные нарушения, миоклонус, гипотермия, мидриаз.
Дыхательная система: угнетение дыхания, отек легких.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия, иногда – АГ, нарушение проводимости с расширением комплекса QRS ; остановка сердца, что сопровождается потерей сознания.
ЖКТ: рвота, задержка прохождения пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.
Мочевыводящая система: задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; интоксикация разведения (гипонатриемия), обусловленная эффектом карбамазепина, сходного с действием антидиуретического гормона.
Изменения со стороны лабораторных показателей: гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, гипергликемия, повышение мышечной фракции креатининфосфокиназы.
Лечение. Специфический антидот отсутствует. Вначале лечение должно основываться на клиническом состоянии больного; показана госпитализация. Проводят определение концентрации карбамазепина в плазме крови для подтверждения отравления этим средством и оценку степени передозировки.
Промывание желудка, применение активированного угля. Проводят симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функции сердца, коррекцию электролитных нарушений.
Особые рекомендации. При развитии артериальной гипотензии показано в/в введение дофамина или добутамина; при развитии нарушений ритма сердца лечение подбирают индивидуально; при развитии судорог - введение бензодиазепинов (например диазепама) или других противосудорожных средств, например фенобарбитала (с осторожностью, в связи с повышенным риском развития угнетения дыхания) или паральдегида; при развитии гипонатриемии (интоксикации разведения) - ограничение введения жидкости, медленная, осторожная в/в инфузия 0,9% р-ра натрия хлорида. Эти меры могут быть полезными с целью профилактики отека мозга.
Рекомендуется проведение гемосорбции с применением угольных сорбентов. Сообщалось о неэффективности форсированного диуреза, гемодиализа и перитонеального диализа.
Необходимо предусмотреть возможность повторного усиления симптомов передозировки на 2–3-й день от начала, что обусловлено замедленным всасыванием препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °С.

Латинское название: Carbalepsine retard
Код АТХ: N03A F01
Действующее вещество:
Производитель: Акрихин (РФ)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при темп-ре до 25°C
Срок годности: 3 г.

Карбамазепин Ретард – лекарственное средство противосудорожного действия. Также обладает антиманиакальным, противодиуретическим и улучшающим настроение свойствами. Проявляет анальгезирующее действие.

Пить препарат Карбамазепин показано при:

• Лечении эпилепсии, предупреждении припадков
• Болях нейрогенного генеза (невралгиях тройничного/языкоглоточного нерва и пр.)
• Устранении приступов на фоне алкогольной интоксикации
• Лечении шизо- и аффективных психозов
• Невропатии диабетической с сопутствующими болями
• Синдроме несахарного диабета
• Предупреждении приступов мигрени.

Состав препарата

Таблетки Карбамазепин ретард выпускаются с разным содержанием активного компонента:

• Действующий компонент: 200 либо 400 мг карбамазепина
• Дополнительные ингредиенты: карбомер, ЦМК, аэросил, Е 572, КМК натрия.

Лекарство с пролонгированным действием, которое достигается особой формулой медикамента: после приема внутрь активное вещество сохраняет свое действие дольше обычного времени.

ЛС 200 мг – белые, сероватые либо бежеватые таблетки в виде плоского цилиндра. Возможны белые включения, создающие эффект мраморности. Такая структура является допустимой и не считается дефектом. Лекарство помещено в ячейковые пластины по 10 штук. В упаковке: 1/2/5 пластин, сопроводительная аннотация.

ЛС 400 мг – круглые, с объемными поверхностями таблетки в виде эллипса. Расфасовываются в банки из ПЭТ по 50 штук. В коробке- 1 емкость, инструкция.

Лечебные свойства

Противосудорожный эффект медпрепарата достигается благодаря свойствам карбамазепина – производного соединения трициклического иминостильбена. Считается, что противосудорожная способность вещества проявляется через механизм уменьшения активности каналов Na+. В результате воздействия стабилизируются нейронные мембраны и уменьшается проведение синаптических импульсов. Одновременно уменьшается выброс аминокислоты глутамата, нормализуется уровень судорожного порога, что снижает вероятность наступления припадка эпилепсии. На противосудорожное действие также работает механизм усиления K+-проводимости, стабилизации кальциевых каналов.

Спустя некоторое время после того как больной начал принимать Карбамазепин проявляются и признаки улучшения коммуникабельности пациента, что помогает в его общении с окружающими.

У детей препарат снимает излишнюю тревожность, беспокойство, агрессию. Воздействие на когнитивные способности проявляется в зависимости от примененной дозировки.

Начало противосудорожного эффекта проявляется вариабельно – от нескольких часов или дней после приема (у некоторых пациентов может сформироваться спустя месяц лечения).

После приема внутрь вещество почти в полном объеме усваивается из органов ЖКТ, на ¾ от дозировки связывается с плазменными белками.

Метаболизируется в печени с участием ее ферментов. Срок полувыведения занимает от 12 до 30 часов. Из организма выводится преимущественно с мочой (почти 70-75 процентов), оставшаяся часть – с калом.

Способ применения

Цена: ~ 183 руб.

Принимать Карбамазепин ретард рекомендуется, согласно инструкции по применению, во время приема пищи или сразу после ее окончания. Если у пациента имеются проблемы с глотанием, то таблетки разрешается принимать в растворенном виде, так как пролонгированное действие лекарства сохраняется.

Суточная дозировка – от 400 до 1200 мг (в несколько приемов), максимальная, которую запрещено превышать, – 1600 мг.

Эпилепсия

Противоэпилептическое лекарство продленного действия рекомендуется принимать по возможности монокурсом. Стартовая дозировка должна быть минимальной, затем после изучения реакции организма ее можно повышать до необходимого уровня. Все время приема нужно отслеживать концентрацию активного вещества в плазме.

Если ЛС продленного действия добавляется к уже проводимому противоэпилептическому лечению, то это нужно делать постепенно, вводя его по чуть-чуть. Если по какой-либо причине пациент не смог выпить ЛС, то таблетки принимают при первой же возможности в обычной дозировке, пить двойную или тройную дозу запрещено.

• Взрослые: стартовая суточная доза таблеток Карбамазепин 200 мг – от 1 до 2 шт., затем суточное количество лекарства доводят при необходимости до более высоких значений. Для поддерживающего лечения разрешено применять от 800 до 1200 мг в 1-2 приема. Рекомендуемая схема приема: начальное количество – принимать вечером 200-300 мг, при поддерживающем курсе – с утра – 200-600 мг, в вечернее время – от 400 до 600 мг.
• Дети и подростки (4-15 лет): вначале – 200 мг/сут., затем повышают на 100 мг/сут. до нужного уровня. Для поддерживающей терапии пациентов 4-10 лет – суточная доза от 400 до 600 мг, для детей постарше (11-15 лет) – от 600 до 1000 мг/сут.

Длительность приема зависит от индивидуальных реакций организма на лекарство. Решение о переводе пациента на препарат с продленным действием, длительность курса и пр. нюансы определяются в индивидуальном порядке. Потребность снижения дозировки Карбамазепина определяется лечащим доктором. Решение о возможности полной отмены медикамента может приниматься, если заболевание себя не проявляет на протяжении 2-3-летнего срока терапии. Лечение нужно прекращать постепенно, на снижение дозировки отводится 1-2 года.

Тригеминальная невралгия, идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва

В начале терапии назначается от 200 до 400 мг лекарства в два приема. Дозировку Карбамазепина можно увеличивать, пока не исчезнет болевой синдром, до 400-800 мг/сут. После достижения лечебного эффекта возможно применение сниженных дозировок для поддержания достигнутого результата – ежедневно по 400 мг. Суточный максимум – 1,2 г.

Пожилым больным и пациентам с чувствительностью к активному веществу назначают по 100 мг два раза в день, дальнейшее повышение возможно только с большой осторожностью до прекращения болей. В среднем, принимать нужно 3-4 р./сут. по 200 мг. После исчезновения признаков заболевания количество препарата плавно уменьшают до уровня поддерживающей терапии.

Как отменять Карбамазепин-ретард

Схема прекращения приема должна учитывать особенность действия пролонгированного лекарства. Резкая отмена может спровоцировать приступы эпилепсии, поэтому дозировка должна уменьшаться постепенно. В случае перевода пациента с данного средства на иное противоэпилептическое средство может потребоваться прием дополнительного ЛС для купирования нежелательных симптомов.

При беременности и грудном вскармливании

Применение Карбамазепина при беременности и лактации требует большой осторожности.

Для женщин с сохраненными детородными функциями применять препарат желательно в монотерапии, поскольку в этом случае риск аномалий и патологий у ребенка значительно ниже, чем при проведении комплексной схемы лечения с использованием иных противоэпилептических препаратов.

Если женщина забеременела во время курса Карбамазепином, или потребовалось его применение в период вынашивания, нужно проанализировать ожидаемую пользу от терапии и возможные осложнения, которые могут последовать в развитии эмбриона/плода. Особенно это важно, если противоэпилептическое средство употребляется в первые три месяца.

При назначении ЛС следует принимать наименьшую дозировку, дающую лечебный эффект, и постоянно отслеживать уровень концентрации активного вещества в плазме крови.

Прерывать терапию во время вынашивания не следует, поскольку известно, что обострение патологии опасно для матери и ее будущего ребенка. Уже достоверно известно, что у детей, чьи матери страдают эпилепсией, чаще возникают нарушения во внутриутробном развитии. Вместе с тем, имеются подозрения, что карбамазепин способен спровоцировать развитие патологий, так как зафиксированы случаи рождения детей с врожденным расщеплением позвоночника и патологиями спинного мозга, краниофациальными деформациями, аномалиями пениса, кардиоваскулярными отклонениями и прочими нарушениями. Хотя пока связь между влиянием лекарства и этими аномалиями полностью не доказана, нельзя исключать вероятность их развития.

Женщины должны быть проинформированы о возможных осложнениях развития плода, и регулярно проходить антенатальную диагностику.

Как и любое противоэпилептическое лекарство, карбамазепин может усилить расход фолиевой кислоты в организме, что может способствовать повышению вероятности врожденных пороков у детей. Поэтому во время вынашивания может потребоваться дополнительный прием витамина.

Если беременная принимала лекарство на последних сроках (особенно в последние недели), то новорожденному может потребоваться курс витамина К1, чтобы минимизировать интенсивность возможного синдрома отмены. Патология проявляется судорогами, затруднениями дыхания, расстройствами ЖКТ, плохим аппетитом.

Лактация

Карбамазепин способен экскретироваться в молоко, поэтому при назначении требуется проанализировать пользу лечения и возможный риск для ребенка. На время терапии от лактации следует отказаться. Если же врач решил, что от ГВ отказываться нет необходимости, тогда состояние младенца должно постоянно отслеживаться, чтобы была возможность вовремя выявить и устранить побочные эффекты Карбамазепина.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: от 162 руб.

Карбамазепин ретард не разрешено применять при:

• Высокой индивидуальной чувствительности к активному или вспомогательным компонентам, а также если имеется плохая переносимость ТЦА
• Расстройствах кроветворения
• Любых проявлениях печеночной порфирии
• АВ-блокаде
• Терапия медсредствами с литием, иМАО (также 2 недели до и после окончания курса)
• Возрасте до 4-х лет.

Относительные противопоказания, при которых лечится Карбмазепином-ретард можно только с соблюдением повышенных мер предосторожности:

• Хроническая недостаточность сердца в декомпенсированной форме
• Гиперсекреция АДГ, дисфункции надпочечников, гипотиреоз и пр.
• Недостаточное функционирование печени или/и почек
• Пожилой возраст
• Расстройства кроветворения вследствие медикаментозного лечения (в анамнезе)
• Гиперплазия ПЖ
• Повышенное ВГ давление
• Смешанные виды приступов эпилепсии.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Применение Карбамазепина Ретард должно проводиться с учетом особенностей взаимодействия активного вещества с иными медпрепаратами.

• Метаболические трансформации карбамазепина протекают с участием цитохрома CYP3A4. В случае совмещения его с лекарствами, ингибирующими эту систему ферментов, концентрация противоэпилептика в плазме повышается, что способствует не только усилению терапевтического, но и побочных эффектов. Одновременный прием с индукторами способствует ускорению метаболизма вещества и понижению его содержания в плазме и уменьшению лечебного результата.
• Концентрация карбмазепина в организме повышается под влиянием верапамила, фелодипина, флуоксетина, тразодона, циметидина, ацетазоламида, макролидов, цирофлоксацина, азолов, стирипентола, терфенадина, изониазида, оксибутинина, тиклопидина, ритонавира и др. лекарств. Поэтому при одновременном приеме требуется коррекция применяемой дозировки в соответствии с показаниями содержания вещества в организме.
• Уровень концентрации карбмазепина снижается при совмещении с фелбаматом, причем изменяться может и содержание последнего ЛС.
• Локсапин, примидон, вальпроевая кислота и ее производные при совместном приеме с Карбамазеном могут повышать его содержание.
• Карбамазепин может вытесняться из плазмы вальпроевой кислотой и примидоном, и таким образом увеличивать содержание его метаболита. При совместном приеме с вальпроевой кислотой нужно учитывать, что подобная комбинация может послужить причиной возникновения коматозного состояния и расстройства сознания.
• Карбамазепин может уменьшать концентрацию в плазме клобазама, дигоксина, примидона, ГКС, циклоспорина, тетрациклинов, гормональных ЛС с эстрогеном или прогестероном, теофиллина, пероральных антикоагулянтов, ТЦА, бупропиона, сертралина, фелбамата, бупропиона, окскарбазепинат, ингибиторов протеаз, клозапина, блокаторов кальциевых каналов и многих других лекарств. Любое назначение какого-нибудь препарата должно проверяться на совместимость с карбамазепином, и по итогам результата – корректироваться дозировка каждого из них.
• При сочетании карбамазепина с фенитоином нужно учитывать возможное взаимное влияние на лечебные свойства, а также подъем уровня мефенитоина.
• Совместный прием лекарства с препаратами, содержащими литий либо метоклопрамид, способен усиливать их токсическое воздействие на организм.
• Действие Карбамазепина ослабляется при совместном курсе с препаратами группы тетрациклинов.
• Во время лечения следует проявлять осторожность при употреблении парацетамола, поскольку усиливается его токсическое влияние на печень и одновременно снижается лечебный эффект (по причине ускорения метаболических процессов).
• Карбамазепин усиливает подавляющее влияние на центральную НС фенотиазина, тиоксантена, галоперидола, клозапина, ТЦА, но сам ослабевает при таком совмещении.
• ИМАО способны усиливать угрозу возникновения гиперпиретических и гипертонических кризов, судорожных синдромов, летального исхода. Чтобы избежать фатальных процессов, между курсом Карбамазепина и иМАО следует выдерживать временной интервал минимум две недели.
• Совместный прием противоэпилептика с мочегонными препаратами может спровоцировать гипонатриемию.
• Карбамазепин ослабляет лечебный эффект недеполизирующих миорелаксантов, поэтому может потребоваться увеличение их дозировки с постоянным контролем их присутствия в плазме.
• В некоторых случаях при совмещении противоэпилептика с леветирцетамом может усилиться токсичное воздействие последнего препарата.
• Карбамазепин обладает способностью понижать переносимость этилового спирта.
• Миелотоксичные ЛС потенцируют гематотоксичность лекарства.
• Противоэпилептик ускоряет метаболическую трансформацию непрямых антикоагулянтов, гормональных противозачаточных средств, фолиевой кислоты, а также празиквантела, средств для наркоза и элиминацию гормонов ЩЖ. Усиливает токсичную нагрузку изониазида на печень.

Побочные эффекты и передозировка

Некоторые отрицательные реакции организма (преимущественно со стороны ЦНС, кожных покровов и органов ЖКТ) чаще всего проявляются в начале лечебного курса, после применения больших дозировок или у пациентов пожилого возраста.

Дозозависимые побочные эффекты исчезают самостоятельно либо после снижения дозировок. Симптомы нарушений центральной НС могут проявляться вследствие небольшой интоксикации или по причине перепадов уровней концентрации лекарства в крови. В этом случае нужно постоянно отслеживать показания содержания лекарства, чтобы не допустить развития патологии.

Во время лечения наиболее типичными побочными действиями карбамазепина являются:

• Со стороны органов крови: лейкопения, лейкоцитоз, патологически низкое содержание тромбоцитов, эозинофилия, изменения лимфоузлов, нехватка фолиевой кислоты, аномально низкое содержание лейкоцитов, эритроцитарная аплазия, анемии различного вида (апластическая/мегобластная/гемолитическая и пр.), порфирии, ретикулоцитоз, дисфункции спинного мозга.
• Иммунитет: высыпания, васкулит, артралгия, асептический менингит, анафилаксия, отек Квинке.
• Эндокринная система и метаболизм: отеки, скопление жидкости, рост массы тела, гипонатриемия, очень редко – гипергидратация (с сопутствующей летаргией, болями головы, помрачением сознания, неврологическими расстройствами), гиперпролактинемия с галактореей или без нее, нарушения щитовидной железы, снижение количества кальция в костях, повышение содержания холестерина.
• Психика: галлюцинация (видения, «голоса»), депрессия, снижение или отсутствие аппетита, повышенное беспокойство, агрессия, ажитация, помрачение сознания, обострение имеющихся психозов.
• НС: седация, тремор, дистония, тики, расстройства глазной мускулатуры, речевого аппарата, периферическая нейропатия, утрата чувствительности, слабость мышц, искаженные вкусовые ощущения, ЗНС, ослабление памяти.
• Зрение, слух: расстройство аккомодации, рост ВГ давления, помутнение хрусталика, звон/шум в ушах, гипо- или гиперакузия.
• Болезни сердца и сосудов: расстройства проводимости сердца, артериальная гипо- или гипертензия, брадикардия, расстройство сердечного ритма, обострение ИБС, тромбофлебит, ТЭЛА.
• Органы дыхания: аллергические реакции легких (лихорадка, апноэ, пневмония и пр.).
• Органы пищеварения: сухость ротовой полости, запор/диарея, боли, панкреатит, воспаление языка.
• Печень: изменение активности и концентрации ферментов, недостаточность печени.
• Дерма и п/к клетчатка: дерматит, крапивница (возможна тяжелая форма), СКВ, зуд, синдромы Стивенса-Джонсона, Лайелла, фоточувствительность, эритема (полиформная, узловатая), расстройства пигментации, угри, пурпура, сильная потливость, оволосение по мужскому типу, выпадение волос.
• Костно-мышечная система: боли в суставах, мышцах, спазмы, подверженность переломам.
• Мочеполовая система: почечные дисфункции, нефрит, учащение мочеиспускания, затрудненное отделение мочи, импотенция, расстройства сперматогенеза.
• Прочие симптомы: повышенная утомляемость, реактивация герперовируса 6 типа.

Карбамазепин способен повлиять на способность концентрировать внимание и быстро принимать решения. Потому на время его применения нужно соблюдать повышенные меры осторожности при вождении транспортных средств или занятиях любыми видами деятельности, при которых создается угроза здоровью или жизни пациента.

Интоксикация проявляется угнетением органов дыхания, гиперрефлексией с последующим переходом в гипорефлексию, снижением температуры, нарушениями органов ЖКТ, интенсивными побочными эффектами.

Поскольку к карбамазепину не имеется определенного антидота, то передозировку устраняют промыванием желудка, приемом сорбентов, симптоматической терапией.

Пациент должен находиться под постоянным контролем до полного исчезновения признаков интоксикации. Детям при необходимости назначается переливание крови.

Аналоги

Карбамазепин аналоги и синонимы должны подбираться исключительно лечащим специалистом.

Sun Pharma (Индия)

Цена: пролонг. табл. 200 мг (30 шт.) – 81 руб., 400 мг (30 шт.) – 105 руб.

ЛС с обычным либо пролонгированным эффектом. Лечебное действие препарата достигается благодаря содержащемуся карбамазепину. Показания к назначению и особенности использования – по персональным показаниям.

Плюсы:

• Высокоэффективное
• Дешевое.

Недостатки:

• Побочные действия.

Ничего не найдено.

таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Состав

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Побочные действия

Особые условия

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Лекарственное взаимодействие

Дозировка

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 5 блистеров в пачке картонной.

Противосудорожные таблетки "Карбамазепин", отзывы о которых мы будем рассматривать сегодня, были синтезированы почти полвека назад. И хотя в медицинскую практику с тех пор было внедрено немалое количество более современных эффективных препаратов, имеющих, к тому же меньше побочных действий, названное средство остается весьма популярным среди врачей и пациентов.

В каких случаях применяется препарат "Карбамазепин"

Названные таблетки - это отличный противосудорожный и , который используют:

• в качестве главного средства для с разными видами приступов;
• при маниакальных синдромах в острой форме;
• для предупреждения ухудшений, протекающих фазами аффективных нарушений, а также для облегчения состояния больного в момент их обострения;
• при сопровождающейся болью диабетической невропатии;
• для облегчения самочувствия больных с невралгией тройничного нерва;
• а также при алкогольной абстиненции, выражающейся нервозностью, нарушениями сна и судорожными состояниями.

Кроме того, по утверждению специалистов, оставивших свои отзывы, "Карбамазепин" успешно используется и для лечения психозов, шизофрении, при агрессивном состоянии, панических атаках, а также при органических изменениях в мозговых тканях. Правда, нужно учитывать, что результативность препарата в указанных случаях основывается только на клиническом опыте, так как лабораторные протокольные исследования не проводились.

Чем полезны таблетки "Карбамазепин" для больных эпилепсией

У больных эпилепсией указанное средство повышает сниженный порог судорожной готовности и тем самым уменьшает риск возникновения нового приступа. Отлично зарекомендовал себя препарат и для корректировки изменений личности (в результате применения повышается коммуникабельность и облегчается социальная реабилитация таких пациентов).

У больных в юношеском возрасте и детей применение препарата снижает подавленность, неуверенность, нервозность и агрессивность. Но при этом обязательно нужно учитывать, что влияние препарата на (состояние памяти, координации движений, внимание, речь, способности мышления, ориентацию и т.п.) может меняться в зависимости от дозировки, и при этом очень индивидуально!

Правда, некоторые пациенты, оставляя свои отзывы, «Карбамазепин» упоминают как препарат, который имеет слабую эффективность в качестве средства для борьбы с депрессией или в ситуациях с проблемами психики. Нарекают они, кстати, и на то, что постоянное применение данного средства подразумевает обязательное наблюдение у врача и периодическое проведение обследований и анализов.

Обязательные правила применения препарата

Да, следует согласиться, что указанное лекарство обладает довольно сложным воздействием на организм человека. Именно поэтому перед его использованием необходима обязательная консультация специалиста.

Применяя таблетки "Карбамазепин", важно помнить перечисленные ниже правила.

• Пациенты лучше всего переносят лечение данным средством при тщательном соблюдении схемы применения и всех рекомендаций лечащего врача, в иных случаях препарат может вызвать много нежелательных эффектов.
• До начала лечения, как правило, обследуют состояние печени больного (особенно если он преклонного возраста или имеет заболевания данного органа). Если на фоне приема препарата появляются ухудшения, то лечение им следует немедленно прервать.
• Особое внимание уделяют и состоянию внутриглазного давления пациентов, лечащихся таблетками "Карбамазепин". Отзывы врачей, назначающих это лекарство, указывают, что его применение может стимулировать усиленную секрецию внутриглазной жидкости, что, в свою очередь, является риском ухудшения зрительной функции глаза.

Аналоги препарата

Таблетки "Карбамазепин" имеют аналогичные по действию лекарственные средства. К ним относят "Загретол", "Карбалепсин ретард", "Карбапин", "Мазепин", "Стазепин", "Тегретол", "Финлепсин", "Карбамазепин Никомед" и "Карбамазепин Акри". Отзывы врачей и пациентов об их применении и воздействии на организм схожи с теми, что указаны и в аннтотации к описываемому препарату.

Как применяют препарат

аблетки "Карбамазепин" применяются орально перед едой или после нее. Допустимо употребление лекарства и во время еды, при этом его следует запить водой.

Для больных эпилепсией, по возможности, нежелательно комбинирование данного средства с иными.

В первые дни применение "Карбамазепина" происходит в минимальном количестве, в дальнейшем его дозу увеличивают до уровня, при котором достигается желаемый результат. Ту же тактику используют и при введении препарата в начатую схему лечения другими средствами. Заметьте, что сначала количество ранее используемых лекарств не снижают.

Точная дозировка препарата

• Детям с четырех лет назначают препарат в количестве от 20 мг до 60 мг в сутки, прибавляя по необходимости по 20-60 мг раз в два дня.
• Пациентам в зрелом возрасте - от 100 до 200 мг один или два раза в день, повышая, если нужно, количество до 400 мг два-три раза в день (доза не должна превышать 2 г).
• При назначают от 200 мг/сут. с начала лечения, постепенно повышая до максимального количества - 400-800 мг в день, до прекращения боли, затем дозу уменьшают.
• Синдром алкогольной абстиненции лечится при средней дозе 200 мг по 3 раза в день, а в особо тяжелых случаях ее повышают до 400 мг. В начале лечения препарат сочетают с
• Острые маниакальные состояния требуют средней суточной дозы от 400 до 1600 мг в два-три приема. Причем дозу повышают быстро.

Как проявляется передозировка препаратом

Возможны нарушения работы мозга, которые выражаются в потере ориентации, (т. н. атаксия), вялость, сонливость или гиперактивность, появление галлюцинаций, впадение в беспамятство и кому. Исследования, проведенные специалистами, подтверждают, что передозировка в первую очередь оказывает влияние на сердечно-сосудистую, центральную нервную и дыхательную системы организма. Как подтверждают оставленные врачами отзывы, "Карбамазепин" при передозировке может быть весьма опасен!

• Передозировка сказывается и на работе органов зрения (пациент перед глазами видит "пелену"), у него наблюдается нистагм (быстрое аритмическое движение глазных яблок), а также расширение зрачков.
• Отмечаются нарушения речи, психомоторные расстройства, миоклонус (внезапные мышечные подергивания).
• Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны тахикардия, сильное понижение или повышение артериального давления и даже остановка сердца.

При подозрении на передозировку необходимо промывание желудка и прием активированного угля. Рекомендована госпитализация больных и дальнейшее симптоматическое лечение.

Лекарственное средство "Карбамазепин": побочные действия

Еще раз следует отметить, что прием препарата должен проводиться только под наблюдением врача и в дозах, указанных им. Не стоит по своему усмотрению менять количество принимаемых таблеток, а при появлении побочных эффектов обязательно обратитесь к специалисту для уточнения схемы лечения.

Нежелательные проявления могут выражаться в виде головокружений, сонливости, чувства постоянной усталости, головной боли, тремора, нарушений вкуса, депрессивных состояниий и агрессивном поведении. Возможна тошнота, рвота и сухость во рту.

При непереносимости составляющих препарата наблюдаются аллергические реакции.

В результате приема данного средства замечены также проявления лейкопении и тромбоцитопении, может наблюдаться дефицит фолиевой кислоты, отеки, увеличение массы тела, задержка жидкости и гипонатриемия (понижение концентрации в крови ионов натрия).

Кому противопоказаны таблетки "Карбамазепин"

Препарат, несмотря на длинный список побочных действий, в общем переносится хорошо. А самочувствие больного зачастую изменяется к лучшему при уменьшении дозы или изменении схемы применения. Об этом говорят многочисленные отзывы.

"Карбамазепин" как лечебное средство противопоказан небольшой группе пациентов.

• К ним относятся больные с атриовентрикулярной блокадой (нарушением передачи нервного импульса в сердечно-сосудистой системе), а также с угнетенным костномозговым кроветворением.
• Не применяется препарат при печеночной порфирии.
• В период беременности и грудного кормления отменяется.
• Запрещен прием данного лекарства вместе с и в течение двух недель после их отмены.

с другими средствами

Перед началом лечения не забывайте сообщить врачу о том, какие препараты вы принимаете в данный момент. Потому что одновременный прием таких лекарств как "Дилтиазем", "Флуоксетин", "Изониазид", "Эритромицин", "Никотинамид" и др. может повысить риск передозировки.

Также не стоит использовать во время лечения гормональные контрацептивы, так как высок риск маточных кровотечений.

Алкоголь усиливает угнетающее действие средства на нервную систему.