Лирика инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Таблетки Лирика: описание, эффекты, показания к применению, противопоказания, побочные действия Последствия употребления Лирики

Состав

Активный ингредиент: прегабалин

Вспомогательные ингредиенты: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, тальк (Е553); оболочка капсул: желатин и титана диоксид (Е171); оранжевая оболочка капсул: железа оксид красный (Е172); белая оболочка капсул: натрия лаурилсульфат (Е 487), кремния диоксид коллоидный (Е551); чернила для печатания: шеллак (Е904), железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль (Е1520), калия гидроксид (Е525).

Описание

Фармакологическое действие

Показания к применению

ЛИРИКА - это лекарственное средство, отпускаемое по рецепту врача, используемое у взрослых (18 лет и старше) для лечения:

нейропатической боли, возникающей при поражении нервной системы вследствие самых разных причин

Эпилепсии и судорог

Фибромиалгии

Генерализованных тревожных расстройств

Исследования по приему препарата ЛИРИКА у детей младше 18 лет не проводились.

Нейропатическая боль (боль, возникающая при поражении нервной системы вследствие самых разных причин)

Боли могут носить острый, жгучий, ноющий, пощипывающий, разрывающий приступообразный характер, проявляться в виде покалывания, онемения или нарушения температурной чувствительности. В случае сахарного диабета боль может возникать в руках, кистях, пальцах рук, ногах, ступнях или пальцах ног. В случае опоясывающего лишая боль возникает на месте высыпаний и сохраняется после исчезновения сыпи. Боль такого рода может возникать даже при очень легком прикосновении. ЛИРИКА помогает облегчить боль.

У некоторых пациентов, принимавших препарат ЛИРИКА, наблюдалось уменьшение болевого синдрома к концу первой недели лечения ЛИРИКОЙ. ЛИРИКА помогает не каждому пациенту.

Судороги

Судороги представляют собой временное нарушение функции мозга, проявляющееся непроизвольной двигательной реакцией (подергиванием или, наоборот, стойким напряжением мышц) и/или расстройствами восприятия, психики и вегетативных функций (то есть функций жизнеобеспечения: пищеварительной, выделительной и т.п.). Во время судорог происходит подергивание или отдельной мышцы, или группы мышц (клонические судороги). В другом случае (тонические судороги) возникает длительное, стойкое мышечное напряжение (до 3 и более минут), чаще в отводящих мышцах. Перед началом судорог Вы можете ощущать странные запахи. Судороги могут приводить к потере сознания и вызывать судорожные подергивания всего тела. Они могут вызывать чувство страха, приводить в замешательство или просто вызывать «странное» ощущение.

ЛИРИКА может снизить частоту возникновения судорог.

Фибромиалгия

Фибромиалгия представляет собой состояние, характеризующееся разлитыми болями в мышцах всего тела и затруднениями в выполнении повседневной работы. ЛИРИКА помогает облегчить боль и улучшить работоспособность и качество жизни. У некоторых пациентов, принимавших препарат ЛИРИКА, наблюдалось уменьшение болевого синдрома к концу первой недели лечения ЛИРИКОЙ.

Препарат ЛИРИКА используется для лечения генерализованного тревожного расстройства у взрослых. Необходимо регулярно консультироваться у врача для определения потребности в продолжение лечения.

Противопоказания

Не принимайте препарат ЛИРИКА, если у вас аллергия на любой из его ингредиентов. Прегабалин является активным ингредиентом препарата. Информация о полном составе препарата ЛИРИКА приведена в конце данного листка-вкладыша.

Что следует сказать своему лечащему врачу перед началом приема препарата ЛИРИКА?

Поставьте в известность своего лечащего врача обо всех имеющихся у вас медицинских проблемах, включая:

Проблемы с почками (в т.ч. проведение почечного диализа)

Проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность

Кровоточивость или у вас низкое количество тромбоцитов

Беременность и период лактации

Если вы беременны или планируете беременность. Вы и ваш лечащий врач должны решить стоит ли вам принимать ЛИРИКУ, если вы беременны. Исследования на животных выявили, что прегабалин, активный ингредиент ЛИРИКИ, снижал фертильность животных мужского пола и вызывал нарушения спермы. Кроме того, в исследованиях на животных, у потомства самцов, принимавших прегабалин, наблюдались врожденные пороки развития. Не известно возникают ли данные эффекты у людей.

Если вы кормите ребенка грудью. Не известно выводится ли препарат ЛИРИКА с грудным молоком и может ли оказывать повреждающее действие на ребенка. Вы и ваш лечащий врач должны решить, следует ли вам принимать препарат ЛИРИКА или кормить ребенка грудью, но не сочетать и то, и другое вместе.

Способ применения и дозы

Принимайте ЛИРИКУ точно согласно указаниям врача. Ваш лечащий врач может вносить коррекцию в дозировку препарата в процессе лечения. Не изменяйте дозу препарата самостоятельно.

Не прекращайте резко прием ЛИРИКИ, не посоветовавшись со своим лечащим врачом. Если вы резко прекратите прием препарата, то у вас могут появиться головная боль, чувство тревоги, тошнота, диарея, повышенная потливость или проблемы со сном. Обсудите с вашим лечащим врачом, как следует прекращать прием препарата ЛИРИКА, если возникла такая необходимость.

Препарат ЛИРИКА обычно принимается 2 раза в день, в зависимости от вашего состояния. Ваш лечащий врач вам объяснит, в какой дозе и когда вам следует принимать препарат, Принимайте ЛИРИКУ в одно и то же время каждый день.

Препарат ЛИРИКА можно принимать с едой или вне зависимости от приема пищи.

В случае если вы пропустили прием очередной дозы препарата, то примите ее сразу как только вспомните.

В случае если подошло время следующего приема препаратапримите во время обычного следующего приема. Не принимайте две дозы препарата одновременно.

Если вы приняли слишком большое количество ЛИРИКИ, то вызовите врача или позвоните в токсикологический центр или немедленно обратитесь в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи.

Нейропатическая боль

Лечение ЛИРИКОЙ можно начинать с дозы 150 мг в сутки. Основываясь на индивидуальной эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 300 мг в сутки через 3-7 дней и, при необходимости, до максимальной дозы 600 мг в сутки еще через 7 дней.

Фибромиалгия

Стандартная доза ЛИРИКИ составляет 300-450 мг в сутки разделенная на 2 приема. У некоторых пациентов наблюдается дополнительный терапевтический эффект на дозе 600 мг в день. Лечение ЛИРИКОЙ надо начинать с дозы 75 мг два раза в день (всего 150 мг в день). Основываясь на индивидуальной эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 150 мг два раза в день (всего 300 мг в день) через 7 дней. У пациентов, у которых доза 300 мг в день недостаточно эффективна, доза может быть увеличена до 225 мг 2 раза в день (всего 450 мг в день). При необходимости, основываясь на индивидуальной эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до максимальной дозы 600 мг/день еще через одну неделю.

Судороги (при эпилепсии)

Лечение Лирикой можно начинать с дозы 150 мг в сутки. Основываясь на индивидуальной эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 300 мг в сутки через 1 неделю. Еще через неделю доза может быть увеличена до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Генерализованные тревожные расстройства

Диапазон доз составляет от 150 до 600 мг в день, которые принимаются в два или три приема. Необходимо регулярно оценивать потребность в продолжение лечения. Лечение Лирикой надо начинать с дозы 150 мг в день. Основываясь на индивидуальной эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 300 мг в день через 1 неделю. Еще через неделю доза может быть увеличена до 450 мг в день. Максимальная доза 600 мг в день может быть достигнута еще через одну неделю.

Прекращение приема прегабалина

Если прием Лирики должен быть прекращен, то рекомендуется делать это постепенно, на протяжении как минимум 1 недели.

Побочное действие

По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина более чем у 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными проявлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые проявления были обычно легкими или умеренными. Ниже приведены нежелательные проявления, связанные с приемом препарата, полученные при суммарном анализе клинических исследований в соответствии с классом систем органов и частотой (очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100)

Наруш ения со стороны крови и лимфат ической системы : редко - нейтропения.

Нарушен ия со стороны о бмена веществ и питания: часто - повышенный аппетит; нечасто - анорексия; редко - гипогликемия.

Нарушения психики : часто - спутанность сознания, дезориентация, раздражительность, эйфорическое настроение, снижение либидо, бессонница; нечасто - деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, возбуждение, переменчивое настроение, депрессивное настроение, затруднения с подбором слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, приступы паники, апатия; редко - растормаживание, приподнятое настроение.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость; часто - атаксия, нарушение координации, нарушение равновесия, амнезия, нарушение внимания, нарушение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, седативный эффект, заторможенность; нечасто - когнитивные нарушения, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонус, гипорефлексия, дискинезия, психомоторная гиперашвность, постуральное головокружение, гиперестезия, агевзия, чувство жжения, интенционный тремор, ступор, обморок; редко - гипокинезия, паросмия, дисграфия

Нарушения со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения, диплопия; нечасто - нарушение зрения, дефект поля зрения, сухость глаз, припухлость глаз, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, повышенное слезотечение; редко - фотопсия, покраснения глаз, мидриаз, осциллопсия, изменение восприятия глубины, потеря периферического зрения, косоглазие, яркость зрения Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения : часто - вертиго; нечасто - гиперакузия. Нарушения со стороны сердца : нечасто - атриовентрикулярная блокада первой степени, тахикардия; редко - синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто - гипотензия, гипертензия, гиперемия, приливы, похолодание конечностей.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : нечасто - диспноэ, кашель, сухость в носу; редко - заложенность носа, носовое кровотечение, ринит, храп, затруднение дыхания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, метеоризм; нечасто - гиперсаливация, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, оральная гипестезия; редко - асцит, дисфагия, панкреатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - потливость, папулезная сыпь; редко - холодный пот, крапивница

Нарушен ия со стороны скелетн о-мышечной и соединительной ткани : нечасто - подергивание мышц, отечность суставов, судорога мышц, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, ригидность мышц; редко - спазм мышц шеи, боль в области шеи, рабдомиолиз.

Нарушени я со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, недержание мочи; редко - олигурия, почечная недостаточность.

: часто - эректильная дисфункция; нечасто - задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко - аменорея, боль в молочных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез.

: часто - периферические отеки, нарушение походки, ощущение опьянения, необычное ощущение, усталость; нечасто - чувство кома в груди, падение, генерализованный отек, боль, простуда, астения, жажда; редко - гипертермия.

Влияния на результаты лабораторных и инструментальных исследований : часто - увеличение веса; нечасто - повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов; редко - повышение уровня глюкозы в крови, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия, снижение веса, снижение количества лейкоцитов.

Следующие нежелательные проявления были зарегистрированы в процессе ПОСТРЕГИСТРАЦИОННЫХ НАБЛЮДЕНИЙ:

Нарушение со стороны иммунной системы : ангионевротический отек, аллергическая реакция, гиперчувствительность

Нарушения со стороны нервной системы : головная боль, потеря сознания, психические нарушения

Нарушения со стороны органа зрения : кератит

Нарушения со стороны сердца : застойная сердечная недостаточность

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов груднойклетки : отек легких’

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : отёк языка,гДиарея,тошнош; : ’" пнепил |

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : отечШсть"ЛИца. зуд Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : задержка мочи Нарушения со стороны половых органов и молочной железы : гинекомастия Общие расстройства и нарушения в месте введения : недомогание

Сообщайте своему лечащему врачу о любых побочных эффектах, которые не проходят или беспокоят вас.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поставьте в известность своего лечащего врача обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете, включая лекарственные средства, отпускаемые по рецепту и без рецепта врача, витамины и травяные пищевые добавки. Представляется возможным, что Лирика вносит вклад в нарушение когнитивной функции и крупной моторики, вызываемое оксикодоном. При приеме Лирики с лекарственными препаратами, способными вызывать развитие запора (например, некоторые виды обезболивающих препаратов), могут развиваться проявления, связанные со снижением функциональной активности нижнего отдела желудочно- кишечного тракта (такие как кишечная непроходимость, запор).

Перед приемом лекарственного средства необходимо сообщить врачу об алкогольной или лекарственной зависимости, если таковые имели место. Обязательно сообщите врачу, если считаете, что вам недостаточно назначенной дозы.

Вам следует знать все лекарственные средства, которые вы принимаете. Носите с собой их перечень для того, чтобы показывать их вашему лечащему врачу или фармацевту каждый раз, когда вам назначают новое лекарственное средство.

Особенности применения

Вам следует воздерживаться от управления автомобилем, сложной техникой или занятий опасными для жизни видами деятельности до тех пор, пока вы не узнаете, как ЛИРИКА влияет на вашу реакцию. Смотри раздел "Какую самую важную информацию я должен знать о ЛИРИКЕ?”

Не следует принимать алкоголь во время лечения препаратом ЛИРИКА. ЛИРИКА и алкоголь могут оказывать влияние друг на друга и увеличивать риск развития побочных эффектов, таких как сонливость и головокружение, что может быть опасно.

Не следует принимать другие лекарственные средства без рекомендации врача. Лирика может усиливать эффекты лоразепама и оксикодона.

У небольшого числа людей, принимавших противоэпилептические средства, такие как Лирика, появлялись мысли о нанесения себе вреда и самоубийстве. В случае если у вас появятся подобные мысли, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу.

После прекращения краткосрочного и долговременного лечения Лирикой у некоторых пациентов наблюдались следующие симптомы отмены: бессонница, головная боль, тошнота, чувство тревоги и диарея.

Форма выпуска

Капсулы 75 мг - твердые желатиновые капсулы 4 размера с белым непрозрачным корпусом и оранжевой непрозрачной крышечкой с надписью на крышечке черными чернилами Pfizer, а на корпусе PGN 75, содержащие порошок от белого до почти белого цвета. Капсулы 150 мг - твердые желатиновые капсулы 2 размера с белым непрозрачным корпусом и белой непрозрачной крышечкой с надписью на крышечке черными чернилами Pfizer, а на корпусе PGN 150, содержащие порошок от белого до почти белого цвета.

14 капсул в блистере, 1 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Храните препарат ЛИРИКА в оригинальной упаковке при температуре не выше 25° С.

Храните препарат ЛИРИКА в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не используйте препарат по истечении срока годности. Срок годности указан на упаковке.

Препараты, содержащие Прегабалин (Pregabalin, код АТХ (ATC) N03AX16):

Распространенные формы выпуска
Название, производитель	Форма выпуска	Упак., шт	Цена, р
	капс. 75мг	14	450-740
	капс. 75мг	56	1.850-2.500
	капс. 150мг	14	570-770
	капс. 150мг	56	2.300-2.800
	капс. 300мг	14	930-1.130
	капс. 300мг	56	3.750-4.530
Редкие формы выпуска
Название, производитель	Форма выпуска	Упак., шт	Цена, р
Лирика (Lyrica), оригинал, Германия, Пфайзер	капс. 25мг	14	190-230
Лирика (Lyrica), оригинал, Германия, Пфайзер	капс. 50мг	100	2.100-2.200
Альгерика (Algerika), Хорватия, Плива	капс. 75мг	14	375-490
	капс. 75мг	56	370-490
	капс. 150мг	14	400-510
	капс. 150мг	56	1.700-1.910
	капс. 300мг	14	640-760
	капс. 300мг	56	2.720-2.750
Прегабалин- Рихтер, Венгрия, Гедеон Рихтер	капс. 75мг	14	205-520
	капс. 75мг	56	430-1.770
	капс. 150мг	14	280-550
	капс. 150мг	56	1.830-2.210
	капс. 300мг	14	720-900
	капс. 300мг	56	3.000-3.600
Прегабалин, Россия, разные	капс. 75мг	14	190-250
	капс. 150мг	14	310-430
	капс. 300мг	14	370-460
	капс. 300мг	56	1.400-1.540

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Gabafit, Gabanext, Galinerve, Maxgalin, Neugaba, Neurica, Nuramed, Prega, Zylin.

Лирика (оригинальный Прегабалин) - инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Противосудорожный препарат.

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат, действующее вещество которого является аналогом гамма-аминобутировой (гамма-аминомасляной) кислоты (GABA).

Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (?2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая -габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгезирующего и противосудорожного эффектов.

Нейропатическая боль

Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической невропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза в сутки и до 8 недель по 3 раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или по 3 раза в сутки одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и у 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48% пациентов, принимавших прегабалин, и у 16% пациентов, получавших плацебо, возникала сонливость.

Фибромиалгия

Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в Эффективность доз 450 мг и 600 мг в сут сравнима, однако переносимость дозы 600 мг в сутки обычно хуже. Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки.

Эпилепсия

При приеме препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.

Генерализованное тревожное расстройство

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А).

Фармакокинетика

Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (<20%). Фармакокинетику препарата при повторном применении можно предсказать на основании данных приема единичной дозы. Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет.

Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.

Всасывание

Прегабалин быстро всасывается после приема внутрь натощак. Cmax в плазме достигается через 1 ч как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет > 90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-48 ч. При применении препарата после приема пищи Cmax снижается примерно на 25-30%, а время достижения Cmax увеличивается приблизительно до 2.5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.

Распределение

Кажущийся Vd прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0.56 л/кг. Препарат не связывается с белками плазмы.

Метаболизм

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0.9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S- энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Выведение

Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний T1/2 составляет 6.3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны КК.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме.

При нарушении функции почек следует учитывать, что клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. В связи с тем, что препарат в основном выводится почками, при нарушенной функции почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата.

Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации препарата в плазме.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста старше 65 лет следует учитывать, что клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение КК. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата.

Показания к применению препарата ЛИРИКА®

Нейропатическая боль:

лечение нейропатической боли у взрослых.

Эпилепсия:

в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

Генерализованное тревожное расстройство:

лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

Фибромиалгия:

лечение фибромиалгии у взрослых.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.

При нейропатической боли лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг в сутки.

При эпилепсии лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг в сутки.

При фибромиалгии лечение начинают с дозы по 75 мг 2 раза в сутки (150 мг в сутки). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг в сутки.

При генерализованном тревожном расстройстве лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Отмена препарата Лирика®: если лечение необходимо прекратить, то рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом КК (таблица), который рассчитывают по следующей формуле:

Для мужчин:

КК (мл/мин)= (масса тела в кг) х (140 - возраст в годах) /72 х сывороточный креатинин (мг/дл)

Для женщин:

КК (мл/мин)= значение КК для мужчин х 0.85

У пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (таблица).

Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек.

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам пожилого возраста старше 65 лет может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

Побочное действие

По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12 000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14% и 7% соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, которые также приводили к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

Перечисленные побочные реакции по частоте превышали таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека) и могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией. Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (<1/1000).

Инфекции и инвазии:

нечасто - назофарингит.

Со стороны системы кроветворения:

редко - нейтропения.

Со стороны обмена веществ:

часто - повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто - анорексия, гипогликемия; редко - уменьшение массы тела.

Со стороны психики:

часто - эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, бессонница, дезориентация; нечасто - деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, усиление либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; редко - расторможенность, приподнятое настроение.

Со стороны нервной системы:

очень часто - головокружение, сонливость; часто - атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезии, нарушение равновесия, амнезия, седативное действие, летаргия; нечасто - когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редко - гипокинезия, паросмия, дисграфия.

Со стороны органа зрения:

часто - нечеткость зрения, диплопия; нечасто - сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко - мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия глубины зрения, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:

часто - головокружение; нечасто - гиперакузия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто - тахикардия, AV-блокада I степени, приливы, снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД; редко - синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия.

Со стороны дыхательной системы:

нечасто - одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа; редко - заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке.

Со стороны пищеварительной системы:

часто - сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто - повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко - асцит, дисфагия, панкреатит.

Дерматологические реакции:

нечасто - гиперемия кожи, потливость, папуллезная сыпь; редко - холодный пот, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы:

нечасто - подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность в мышцах; редко - спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы:

нечасто - дизурия, недержание мочи; редко - олигурия, почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы:

часто - эректильная дисфункция; нечасто - задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко - аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме.

Со стороны лабораторных показателей:

нечасто - повышение активности АЛТ, АСТ, КФК, снижение числа тромбоцитов; редко - повышение содержания глюкозы и креатинина в крови, снижение уровня калия в крови, снижение числа лейкоцитов в крови.

часто - утомляемость, периферические отеки, чувство опьянения, нарушение походки; нечасто - астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль; редко - гипертермия.

Побочные эффекты, отмеченные при постмаркетинговом наблюдении (частота неизвестна):

Со стороны нервной системы: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: редко - отек языка, тошнота, диарея.

Со стороны органа зрения: кератит, потеря зрения.

Дерматологические реакции: редко - кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические реакции: редко - ангионевротические реакции (в т.ч. отек лица), гиперчувствительность.

Со стороны сердечной сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: отек легких.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

Прочие: повышенная утомляемость.

Противопоказания к применению препарата ЛИРИКА®

детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению);
редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, при сердечной недостаточности. В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, его необходимо назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе (такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом).

Применение препарата ЛИРИКА® при беременности и кормлении грудью

Адекватных данных о применении прегабалина при беременности нет.

В экспериментальных исследованиях на животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию.

В связи с этим препарат Лирика® можно назначать при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода.

При применении препарата Лирика® женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет. Однако в экспериментальных исследованиях установлено, что он выводится с грудным молоком у крыс. В связи с этим во время лечения препаратом Лирика® грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности. Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом КК.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению).

Особые указания

У части больных сахарным диабетом в случае повышения массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как, отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей).

Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

При появлении во время лечения прегабалином таких нежелательных реакций, как нечеткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.

Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома отмены прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

В ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу невропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов следует применять с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

Частота нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что однако может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков в возрасте до 17 лет не установлены, поэтому препарат не следует назначать данной категории пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и соответственно повлиять на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности до тех пор пока не будет установлена индивидуальная реакция на прием препарата.

Передозировка

Симптомы: при передозировке препарата (до 15 г) каких-либо из не описанных выше нежелательных реакций зарегистрировано не было. В ходе постмаркетингового применения наиболее часто наблюдались аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство.

Лечение: проводят промывание желудка, поддерживающую терапию и при необходимости - гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Прегабалин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов с мочой выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.

Сообщалось о случаях нарушения дыхания и развития комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС.

Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).

Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Инструкция цитируется по материалам фармацевтического сайта

Форма продажи:

Безрецептурный

Действующее в-о:

Прегабалин

Производитель:

Пфайзер Инк., США

Фарм. группа:

Противосудорожные лекарственные средства

Торговое название

О препарате

Лирика – это лекарственный препарат, который обладает противоэпилептическим и противосудорожным действием. Основным свойством химического состава Лирика является подавление возбудимости сети нейронов, вызванной патологическими состояниями. Также это лекарство оказывает анальгетическое действие при болях нейропатической этиологии и при постоперационном болевом синдроме.

Показания и дозировка

Показания к применению препарата Лирика:

нейропатические боли (у взрослых пациентов) – это боли, которые, в отличие от обычных видов, возникают не из-за реакции организма на физическое повреждение, а из-за патологического возбуждения нейронов в отделах ПНС или ЦНС, которые отвечают за реакцию на обычные физические повреждения организма.
эпилепсия – хроническое неврологическое заболевание, характеризующееся предрасположенностью организма к внезапным судорожным приступам.
генерализованные тревожные расстройства (ГТР у взрослых пациентов) – психическое расстройство, характеризующееся общей устойчивой тревогой, не связанной с определёнными объектами или ситуациями.
фибромиалгия (ФМ) – это заболевание, характеризующееся диффузной или генерализованной болью, утомляемостью скелетных мышц, болезненностью при пальпации типичных болевых точек (БТ), депрессией, нарушением сна и астенией.

Способ применения

Лекарство Лирика принимается перорально.
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая. Записать достаточным количеством воды.
Прием капсул Лирика не зависит от времени приема пищи.
Длительность и дозы лечения определяются лечащим врачом индивидуально.

Прием препарата Лирика при нейропатической боли

Обычно для взрослых пациентов с нейропатической болью начальная доза препарата – 75 мг 2 раза в день. При необходимости дозу поэтапно увеличивают до 150 мг 2 раза в день (эта доза оптимальна для большинства пациентов с болями нейропатической этиологии). В зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности к действующему веществу дозу можно постепенно повысить до 150 мг 2 раза в день, затем до 300 мг препарата 2 раза в день (каждое изменение дозы проводится не менее чем через неделю).

Прием препарата Лирика при эпилепсии

Лирика является средством дополнительной терапии частичных приступов у взрослых, в том числе, с вторичной генерализацией.

Взрослым и детям старше 12 лет при эпилепсии как правило назначают препарат в начальной дозе 75 мг 2 раза в день. Если нужно, дозу повышают до 150 мг 2 раза в день.

Максимальная суточная доза лирики - 600 мг. Отмена препарата производится с постепенным снижением дозы в течение не менее недели.

Применение препарата Лирика при генерализованных тревожных расстройствах

При разных видах генерализованных тревожных расстройств стандартная доза, рассчитанная на 2-3 приема, может изменяться в пределах 150-600 мг в сутки. Кроме того, периодически нужно обсуждать с лечащим врачом целесообразность продления курса лечения.

Терапию Лирикой можно начать с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости препарата пациентом дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели лечения. После еще одной недели приема дозу можно увеличить до 450 мг в сутки. Через неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг в сутки.

Применение препарата Лирика при фибромиалгии

Рекомендуемая доза для лечения фибромиалгии составляет от 300 до 450 мг в сутки. Лечение следует начинать с применения дозы 75 мг дважды в сутки (150 мг в сутки). В зависимости от эффективности и переносимости дозу можно увеличивать до 150 мг дважды в сутки (300 мг в сутки) в течение одной недели.

Для пациентов, для которых применение дозы 300 мг в сутки недостаточно эффективно, можно увеличить дозу до 225 мг дважды в сутки (450 мг в сутки).

Хотя существует исследования применения дозы 600 мг в сутки, доказательств того, что применение этой дозы будет иметь дополнительное преимущество нет. Кроме того, максимальная доза имеет наименьшую переносимость пациентами. Принимая во внимание побочные реакции, которые тесно связаны с повышением дозы Лирики, применение доз 450 мг в сутки и выше не рекомендуется.

Применение препарата Лирика при заболеваниях почек

При заболеваниях почек стандартные нормы применения препарата корректируются соответственно тяжести заболевания. Тоже самое касается и пожилых пациентов с возрастным изменением функции почек.

Применение препарата Лирика при заболеваниях печени

Коррекция стандартной дозы данного лекарства не нужно при заболеваниях печени разной степени тяжести.

Передозировка

Передозировка препаратом Лирика маловероятна. Но после его окончательного выпуска на рынок появились сведения о возможных симптомах передозировки, которые чаще всего проявлялись у пациентов. Это такие признаки как:

сонливость,
спутанность сознания,
возбуждение,
беспокойство,
судороги,
кома (редко).

При появлении симптомов передозировки необходимо своевременно предоставить пациенту медицинскую помощь и выполнить ряд действий:

промыть желудок,
начать курс энтеросорбентов,
провести симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Лирика обычно хорошо переносится пациентами. В единичных случаях могут возникнуть побочные реакции, представленные ниже в таблице.

Вид системы организма	Вид побочной реакции	Частота проявлений*
Система ЖКТ	Сухость во рту, рвота, тошнота, метеоризм, нарушение стула
Система ЖКТ	Развитие панкреатита, гипогликемии, асцита, дисфагии
	Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гиперсекреция слюны, гипестезия ротовой полости, холецистит, холелитиаз, колит, желудочно-кишечное кровотечение, мелена, отек языка, ректальное кровотечение
Сердечно-сосудистая система	Тахикардия, приливы крови, изменения артериального давления, гиперемия атриовентрикулярная блокада 1-й степени
Сердечно-сосудистая система	Развитие синусовой аритмии, удлинение интервала QT	Очень редко
Нервная система	Головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации и внимания, спутанность сознания, атаксия, эйфория, повышенная раздражительность, тремор, снижение памяти, беспокойство, нарушение сна
	Гипокинезия, диплопия (раздвоение видимых предметов) и парсомия (расстройство обоняния)
	Обмороки, ступор, миоклония, потеря сознания, психомоторная гиперактивность, дискинезия, постуральное головокружение, интенционный тремор, нистагм, нарушение когнитивных функций, нарушения психики, расстройства речи, гипорефлексия, гиперестезия, чувство жжения, агевзия, общее недомогание, апатия, околоротовая парестезии, миоклонус
	Галлюцинации, панические атаки, беспокойство, возбуждение, депрессия, подавленное настроение, приподнятое настроение, агрессия, изменения настроения, деперсонализация, затруднен подбор слов, патологические сновидения, усиление либидо, аноргазмия, апатия
	Растормаживание
Сенсорная система	Изменение вкусовой чувствительности и зрения, сухость и боль в глазах, слезотечение, вертиго
	Потеря периферического зрения, нарушение зрения, отек глаз, дефекты поля зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, фотопсия, сухость в глазах, повышенное слезотечение, раздражение глаз, блефарит, нарушения аккомодации, кровоизлияние в глаз, светобоязнь, отек сетчатки, гиперакузия
	Потеря зрения, кератит, осцилопсия, изменение зрительного восприятия глубины, мидриаз, страбизм, яркость зрения, анизокория, язвы роговицы, экзофтальм, паралич глазного мышцы, ирит, кератоконъюнктивит, миоз, ночная слепота, офтальмоплегия, атрофия зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, птоз, увеит.
Дыхательная система	Сухость слизистых оболочек, нарушение дыхания, кашель, ринит, храп
Дыхательная система	Фаринголарингеальная боль
	Отек легких, сжатие в горле, ларингоспазм, апноэ, ателектаз, бронхиолит, икота, фиброз легких, зевота
Опорно-двигательная система	Судороги и боли в мышцах и суставах
Опорно-двигательная система	Рабдомиолиз
Мочеполовая система	Снижение количества мочи, недержание мочи, развитие почечной недостаточности, эректильная дисфункция, аменорея, дисменорея, изменение либидо
Аллергические реакции	Зуд, кожная сыпь, повышенная потливость, гипертрофия молочных желез
Иммунная система	Гиперчувствительность
Кровеносная система	Нейтропения
Метаболизм	Повышение аппетита
Метаболизм	Потеря аппетита, гипогликемия
Кожно-сенсорная система	Пролежни
Кожно-сенсорная система	Синдром Стивенса-Джонсона, холодный пот, эксфолиативный дерматит, лихеноидный дерматит, меланоз, нарушения со стороны ногтей, петехиальная сыпь, пурпура, пустулярный сыпь, атрофия кожи, некроз кожи, кожные и подкожные узелки
Общие реакции	Периферический отек, отек, нарушение походки, падения, ощущение опьянения, необычные ощущения, повышенная утомляемость
	Генерализованный отек, отек лица, скованность в груди, боль, жар, жажда, озноб, общая слабость, недомогание, абсцесс, воспаление жировой ткани, фотосенсибилизация
	Гранулема, умышленное причинение вреда, забрюшинное фиброз, шок
Лабораторные анализы	Увеличение массы тела
	Увеличение уровня КФК в крови, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня глюкозы в крови, уменьшение количества тромбоцитов, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови, уменьшение массы тела
	Снижение уровня лейкоцитов в крови

*Расшифровка частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Лирика.
Возраст младше 12 лет.
Наличие хронических наследственных заболеваний (к примеру, непереносимость лактозы).

Лирика может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с тяжелыми механизмами из-за возможности возникновения сонливости, головокружения и других неврологических и психических побочных эффектов. В связи с этим пациентам следует рекомендовать воздерживаться от управления транспортными средствами и от работы со сложной техникой.

Применение препарата при беременности и лактации

Беременность . Зафиксированных данных по применению Лирики беременными женщинами нет. В ходе исследований на животных была описана репродуктивная токсичность. Но потенциальный риск для плода не выяснен. Поэтому препарат Лирика не следует применять в период беременности без необходимости (когда польза для матери значительно превышает возможный риск для ребенка). При вероятности того, что женщина забеременела, рекомендуется сделать перерыв в курсе приема и посоветоваться с врачом по поводу разумности его продолжения.

Лактация . Небольшое количество прегабалина, главного активного вещества препарата Лирика, было обнаружено в молоке матерей, которые кормят грудью. По этой причине кормление грудью не рекомендуется.

Фертильность у женщин . Поскольку потенциальный риск данного препарата для человека неизвестен, а при беременности прием Лирики нежелателен, женщины детородного возраста, должны использовать средства контрацепции во время прохождения курса медицинского средства Лирика.

Это касается и планирования беременности в ближайшие 2-3 месяца. При желании пациентки забеременеть рекомендуется сперва окончить курс препарата Лирика или прекратить курс досрочно.

Фертильность у мужчин . Во время клинического исследования по изучению влияния прегабалина на подвижность сперматозоидов здоровые добровольцы мужского пола применяли прегабалин в дозе 600 мг в сутки (максимальная доза). После применения препарата в течение 3 месяцев никакого влияния на подвижность сперматозоидов не обнаружено.

Но также были опубликованы данные клинических тестирований на животных. В ходе исследования фертильности у самок крыс наблюдалось нежелательное воздействие на репродуктивную функцию. В ходе исследования фертильности у самцов крыс наблюдалось нежелательное воздействие на репродуктивную функцию. Клиническая значимость этих результатов неизвестна, но дает почву для некоторых опасений по поводу действия препарата на дальнейшее потомство. Поэтому при половых актах, которые проходят в период курса терапии желательно применять эффективные методы контрацепции и пациентам мужского пола.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

В клинических исследованиях in vivo (на живых объектах) не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между активным веществом Лирики прегабалином и следующими видами лекарств:

фенитоин,
карбамазепин,
вальпроевая кислота,
ламотриджин,
габапентин.

Исследования фармакокинетических свойств также доказали, что клиренс прегабалина остается неизменным при параллельном приеме таких средств как:

пероральные противодиабетические средства,
диуретики,
инсулин,
фенобарбитал,
тиагабин,
топирамат.

Кроме того, в ходе тестирования было показано, что Лирика усиливает действие лоразепама. Это касается и этанола. Поэтому рекомендуется ограничить употребление алкоголя во время курса данного препарата.

При комбинации прегабалина и оксикодона усиливается нарушение мнестической функции и основных двигательных функций, вызванных приемом оксикодона.

Состав и свойства

Состав

1 капсула Лирики содержит в зависимости от формы выпуска разное количество активных и вспомогательных компонентов.

Вид компонента	Форма выпуска Лирики
Вид компонента
Активное вещество
Прегабалин
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат
Крахмал кукурузный

Состав капсулы
Оболочка
Титана диоксид

Крышечка
Краситель железа оксид красный
Титана диоксид

Чернила


Изопропанол

Пропиленгликоль
Концентрированный раствор аммиака
Калия гидроксид
Вода очищенная
Краситель железа оксид черный

Основные физико-химические свойства:

Капсулы, 25 мг: твердые, желатиновые, размер №4, с крышечкой и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта («PGN 25»), на крышечке - «Pfizer». Порошок внутри капсулы от белого до почти белого цвета.

Капсулы по 50 мг: твердые непрозрачные (белые / белые) желатиновые капсулы с черной полосой, размера 3, содержащие порошок белого или почти белого цвета. Отпечаток на корпусе «PGN 50», на крышечке - "Pfizer" черными чернилами.

Капсулы по 75 мг: твердые непрозрачные (белые / оранжевые) желатиновые капсулы, размера 4, содержащие порошок белого или почти белого цвета. Отпечаток на корпусе «PGN 75", на крышечке - "Pfizer" черными чернилами.

Капсулы по 150 мг: твердые непрозрачные (белые / белые) желатиновые капсулы, размера 2, содержащие порошок белого или почти белого цвета. Отпечаток на корпусе «PGN 150", на крышечке - "Pfizer" черными чернилами.

Капсулы по 300 мг: твердые непрозрачные (белые / оранжевые) желатиновые капсулы, размера 0, содержащие порошок белого или почти белого цвета. Отпечаток на корпусе «PGN 300", на крышечке - "Pfizer" черными чернилами.

Форма выпуска

Фармакологическое действие (фармодинамика)

Лекарственный препарат Лирика обладает противоэпилептической и противосудорожной активностью.

Фармокинетика

Действующее вещество Лирики связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая –габапентин. Это способствует проявлению анальгезирующего и противосудорожного эффектов. Лирика подавляет возбудимость сети нейронов, вызванную патологическими состояниями. Оказывает анальгетическое действие при болях нейропатического происхождения, постоперационном болевом синдроме. Лирика хорошо абсорбируется в ЖКТ.

Условия хранения

Препарат Лирика следует хранить не более 3-х лет при температуре 15-25 С° в сухом месте, защищенном от света.

Код ATX

Лирика — обновленное описание препарата, Вы сможете прочитать фармакологическое действие, показание к применению, Лирика. Полезные отзывы о Лирика —

Противоэпилептический препарат.
Препарат: ЛИРИКА®
Активное вещество препарата: pregabalin
Кодировка АТХ: N03AX16
КФГ: Противосудорожный препарат
Регистрационный номер: ЛС-001752
Дата регистрации: 07.07.06
Владелец рег. удост.: PFIZER GmbH {Германия}

Форма выпуска Лирика, упаковка препарата и состав.

Капсулы с белым корпусом и белой крышечкой, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта «PGN 25», на крышечку нанесена надпись «Pfizer».

1 капс.
прегабалин
25 мг

Капсулы с белым (с черной полосой) корпусом и белой крышечкой, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта «PGN 50», на крышечке нанесена надпись «Pfizer».

1 капс.
прегабалин
50 мг