Латинское название: truxal
Код АТХ: N05AF03
Действующее вещество: хлорпротиксен
Производитель: Н. Лундбегк АС, Дания
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: до 25 градусов
Срок годности: 3 года.

Труксал – психоактивный препарат для коррекции различных органических поражений мозга, проявляющихся в виде нарушения состояния нормальной психики человека.

Показания по применению

Лекарство назначается в таких случаях:

• Маниакальные синдромы, пограничные состояния
• Различные психосоматические расстройства
• Психозы
• Депрессивные состояния
• Гиперактивность
• Шизофрения различного типа
• Нарушение сознания, связанное со старческим слабоумием
• Состояние абстиненции после алкоголя или наркотиков
• Проблемы с нормализацией поведенческих норм у детей.

Если есть сильные болевые синдромы, то препарат могут комбинировать с анальгетиками для усиления их активности воздействия.

Состав и формы выпуска

Труксал – это лекарство, которое выпускается в таблетированном виде. Таблетки имеют различную дозировку. Активное действующее вещество – гидрохлорида хлорпротиксен. Вспомогательные компоненты дозировки по 5 мг: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, целлюлоза микронизированная, глицерол (85% составляет от всего содержания таблетки). Диаметр таблетки – 6 мм.

15 мг, дополнительные вещества: основа та же на глицероле и лактозе, но также дополнительно имеется в составе магния стеарат, целлюлоза микронизированная, крахмал, оксид цинка. Диаметр таблетки – 7 мм. 25 мг, вспомогательные вещества: те же компоненты. Все таблетки, независимо от количества действующего вещества, покрыты пленочной оболочкой темного, красного или коричневого цвета.

Препарат выпускается в таблетированной форме выпуска. Таблетки имеют круглый вид и темный красный цвет из-за оболочки с красителем на основе железного оксида. Размер таблеток варьируется напрямую по дозировке действующего вещества. Количество таблеток варьируется от 50 до 100 штук в картонной коробке. Они расфасованы по блистерам по 10 штук.

Лечебные свойства

Медикамент относится к группе нейролептиков и антипсихотиков. Общая классификация – психоактивные вещества. Средство в первую очередь проявляет нейролептические и антипсихотические фармакологические свойства. Активное действующее вещество медикамента относится к веществам, которые были произведены на основе средства тиоксантена, который является классическим нейролептиком. Антипсихотическое влияние обуславливается, в первую очередь, активным воздействием на дофаминовые рецепторы.

Лекарство обладает ингибирующими свойствами по отношению к альфа-адренорецепторам, 5-НТ2-рецепторам и н1-гистаминовым рецептопам. По этой причине побочным влиянием может оказаться обезболивающее и антиэметическое влияние. Пиковая концентрация препарата в плазме крови отмечается спустя 2 час после перорального употребления, так как происходит его быстрое усвоение в желудке. Активные метаболиты выводятся преимущественно через кишечник и почки. Так как средство хорошо минует плацентарный барьер, то оно легко проникает в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Средняя стоимость в России составляет – 400 рублей за упаковку.

Инструкция труксала указывает, что лекарство нужно начинать применять постепенно с минимальной дозировки, которая не превышает в сутки более 100 мг. Особенно это касается различных маний, психозов и шизофренических состояний. Далее дозировки увеличиваются постепенно, до 300 мг в день, но не более. Более высокие дозировки, такие как 500 мг, разделенные на 3 раза, допустимы при лечении сильной абстиненции, когда у больного было длительное отравление спиртными напитками или наркотическими веществами. Длительность такой терапии, как правило, составляет одну неделю. Нарушение сознания у пожилых пациентов – до 90 мг в день, те же самые рекомендации касаются и лиц с депрессивными расстройствами, патологической психосоматикой. Если мучает бессонница, то принимается однократно до 30 мг лекарства за час до сна. Если у пациента сильный болевой синдром – то в комбинации с анальгетиками до 300 мг в день.

При беременности и грудном вскармливании

Беременным и кормящим матерям нельзя принимать средство вообще.

Противопоказания и меры предосторожности

Лекарство нельзя принимать при наличии таких патологических состояний:

• Повышенной чувствительности или непереносимости вещества у препарата
• Сильное или умеренное подавление активности центральной нервной системы, которое было вызвано зачастую злоупотреблением токсических, спиртных или наркотических веществ
• Сильные нарушения в системе кроветворения
• Феохромацитоз
• Коллапс сосудов
• Периоды грудного вскармливания и вынашивания плода у лиц женского пола.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Сам медикамент потенцирует возникновение седативных или успокоительных эффектов в центральной нервной системе, поэтому если его принимать на фоне алкоголя, успокоительных, обезболивающих, анестетиков, снотворных или нейролептиков, то угнетающая активность увеличивается. Такие сочетания опасны чрезмерным подавлением активности нервной системы, совместный прием должен соглашаться с лечащим врачом.

Чтобы избежать возникновения негативных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, не стоит комбинировать параллельный прием с лекарствами для терапии Паркинсона, антихолинергиками, антигистаминными лекарствами. Адреналин также негативно влияет, так как способствует появлению ускоренного сердцебиения вместе с приемом трускала. Если больной принимает противоэпилептические лекарства, то их дозировка при совместном приеме требует коррекции в меньшую сторону. Леводопа стает не столь эффективна. Риск экстрапирамидных расстройств возникает при комбинации галоперидола, метоклопрамида, резерпина, фенотиазина.

Побочные эффекты

К ним относятся: сухость во рту, снижение четкости ориентации в пространстве, желание спать, ускоренное сердцебиение, повышенная потливость. Если пить в высоких дозах, то снижается давление, а у женщин нарушается цикл.

Передозировка

При передозировке возникают судорожные реакции, коматозное состояние, желание спать в дневное время, повышенная или пониженная температура тела, шоковое состояние. Нужно провести симптоматическое лечение, промыть желудок, запустить активность сердечной и дыхательной систем.

Аналоги Труксала

Зентива, Чехия

Средняя стоимость в России – 200 рублей за упаковку.

Данный препарат является самым близким и полным аналогом, так как состоит из аналогичного действующего вещества.

Плюсы:

• Более широкий выбор по формам выпуска – есть таблетки, капли и раствор
• Более выгодная стоимость за упаковку.

Минусы:

• Есть побочные эффекты
• Не всем подходит.

Catad_pgroup Антипсихотики (нейролептики)

Труксал - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N012057/01

Действующее вещество:

Хлорпротиксен

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

активное вещество - хлорпротиксена гидрохлорид 25 мг/50 мг.

Вспомогательные вещества - крахмал кукурузный 43,8 мг/ 27,7 мг,

лактозы моногидрат 87,7 мг/ 55,4 мг, коповидон 10 мг/ 8,5 мг, глицерол 85% 4 мг/ 3,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг/ 17 мг, кроскармеллоза натрия 4 мг/ 3,4 мг, тальк 4 мг/ 3,4 мг, магния стеарат 1,5 мг/ 1,28 мг.

Оболочка - Опадрай OY-S-9478 коричневый 4 мг/ 3,4 мг (гипромеллоза, макрогол 400, оксид железа черный (Е 172), оксид железа красный (Е 172), титана диоксид (Е 171)).

Описание:

25 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета;

50 мг - овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антипсихотическое (нейролептическое) средство. АТХ:
N.05.A.F.03

Фармакодинамика:

Труксал является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ (5- гидрокситриптаминовых) рецепторов. In vivo
хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам D1 и D2.
Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5-НТ2 рецепторам, a1-адренорецепторам, гистаминовым (Н1) холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль рецепторного связывания хлорпротиксена очень сходен с таковым у клозапина, однако он обладает примерно в 10 раз более высоким сродством к дофаминовым рецепторам.

Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, бессонницу, а так же галлюцинации, бред и другие психотические симптомы. Очень низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1%) и поздней дискинезии (около 0,05%) свидетельствуют, что Труксал может с успехом использоваться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами. Низкие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что делает полезным применение препарата при психических расстройствах, характеризующихся тревогой, депрессией и беспокойством. Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов.
Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности. Кроме того,
хлорпротиксен потенцирует действие анальгетиков. обладает собственным анальгетическим эффектом, а также противозудным и противорвотным действием.

Фармакокинетика:

Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 2 часа.

Время полувыведения составляет около 16 часов.
Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболиты не имеют нейролептической активности.

Показания к применению

Шизофрения и другие психозы протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревожностью.

Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства с тревожностью, напряжением, беспокойством, бессонницей нарушениями сна. Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся психическими нарушениями: возбуждением, ажитацией, лабильностью настроения и нарушениями поведения.

Болевой синдром (в комбинации с анальгетиками).

Гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна у пожилых.

Нарушения поведения и сна у детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорпротиксену или любому из вспомогательных веществ. Сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), кома. Некоррегируемая гипокалиемия или гипомагниемия.

Труксал противопоказан при наличии в статусе или анамнезе больных клинически значимых сердечнососудистых заболеваний (брадикардия (меньше 50 ударов в минуту), недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, аритмии, при которых назначают антиаритмики IA и III классов), желудочковые аритмии или развитие полиморфной пируэтной желудочковой тахикардии (Torsade de Pointes).

Труксал не должен назначаться больным с врожденным синдромом удлиненного QT интервала или в случаях приобретенного удлиненного QT интервала (свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин).

Одновременный прием с препаратами, удлиняющими QT интервал.

Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы

Лаппа, нарушение абсорбции глюкозы и галактозы.

С осторожностью:

органические заболевания головного мозга умственная отсталость, наличие в статусе больных сердечнососудистых заболеваний, наличие в семейном анамнезе случаев удлинения QT интервала, судорожные расстройства, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, внутриглазная гипертензия (у лиц с локальным анатомическим предрасположением - узким углом передней камеры), тяжелая псевдопаралитическая миастения, доброкачественная гипертрофия предстательной железы, наличие факторов риска развития инсульта, злоупотребление опиатами и алкоголем; беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Во время беременности Труксал следует применять, только если предполагаемая

польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

У новорождённых, чьи матери принимали нейролептические средства, на последних стадиях беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации, такие как летаргия; тремор и чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорождённых может отмечаться низкий балл по шкале Апгар.

Во время лечения Труксалом допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее, рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, запивая водой.

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, в начале лечения назначаются небольшие дозы, которые увеличиваются до оптимального эффективного уровня так быстро как это возможно в зависимости от терапевтического отклика.

Шизофрения и другие психозы.

Маниакальные состояния.

Лечение начинают с 50 - 100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки.

Поддерживающая доза обычно составляет 100 - 200 мг/сутки.

Суточную дозу хлорпротиксена обычно делят на 2 - 3 приема, учитывая выраженное седативное действие хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером.

Абстинентный синдром, при алкоголизме и наркоманиях.

Суточная доза, разделенная на 2 - 3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 25 - 75 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства. Труксал может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Труксал может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами, до 75 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно.

Максимальная доза при лечении таких состояний составляет 150 мг/сут.

Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями.

Суточная доза составляет 50 мг и, как правило, делится на 2-3 приема. Суточная доза может быть увеличена до 75-100 мг/сут.

У пожилых пациентов доза составляет 25 - 75 мг/сутки.

У детей для коррекции нарушений поведения
хлорпротиксен назначается из расчета 0,5 - 2 мг на 1 кг веса.

Бессонница.

По 25 мг за 1 час до сна.

Хроническая боль.

Способность хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях
хлорпротиксен назначают в дозах от 75 до 300 мг, возможно применение, совместно с анальгетиками.

Сниженная функция почек:

Пациентам со сниженной функцией почек следует назначать меньшую дозировку, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Сниженная функция печени:

Пациентам со сниженной функцией печени следует назначать меньшую дозировку, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Побочное действие

Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии.

Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто (> или = 1/10), часто (от > или = 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (>или = 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

Со стороны нервной системы:

очень часто - сонливость, головокружение

часто - дистония, головная боль;

нечасто - поздняя дискинезия, паркинсонизм, судороги, акатизия;

очень редко - злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны психической деятельности:

часто - бессонница, нервозность, ажитация, снижение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто - тахикардия, сердцебиение;

нечасто - гипотензия, приливы;

редко - удлинение QT интервала на электрокардиограмме;

очень редко - венозная тромбоэмболия.

Со стороны органов кроветворения:

редко - тромбоцитопения,

нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов зрения:

часто - нарушение аккомодации, нарушение зрения;

нечасто - движение глазных яблок

Со стороны дыхательной системы:

редко - одышка.

Со стороны пищеварительной системы:

очень часто - сухость во рту, повышенное слюноотделение;

часто - запор, диспепсия, тошнота;

нечасто - рвота, диарея.

Нарушения метаболизма и расстройства питания:

часто - повышение аппетита, увеличение веса;

нечасто - снижение аппетита, уменьшение веса;

редко - гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.

Со стороны эндокринной системы:

редко - гиперпролактинемия.

Со стороны мочевыделительной системы:

нечасто - задержка мочи, болезненное мочеиспускание.

Со стороны репродуктивной системы:

нечасто - нарушения эякуляции, эректильная дисфункция;

редко - гинекомастия, галакторея, аменорея.

Печеночные и гепатобилиарные нарушения:

нечасто - изменение лабораторных показателей функции печени;

очень редко - желтуха.

Со стороны иммунной системы:

редко - гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Нарушения костно-мышечной системы и соединительной ткани:

Часто - миалгия;

нечасто-мышечная ригидность.

Cо стороны кожных покровов и подкожной клетчатки:

часто - гипергидроз;

нечасто - кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, дерматит.

Со стороны организма в целом:

часто - астения, утомляемость.

При приеме нейролептиков существует возможность развития злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Основными симптомами ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения.

У пациентов, находящихся на длительном лечении, может развиваться поздняя дискинезия. Антипаркинсонические препараты не устраняют ее симптомов и могут их усугублять. Рекомендуется снижение дозы или, если это возможно, прекращение лечения хлорпротиксеном.

При персистирующей акатизии могут оказаться полезными бензодиазепины или
пропранолол.

При приеме хлорпротиксена, как и при приеме других нейролептиков, также были зарегистрированы следующие редкие побочные эффекты: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии - фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, внезапная смерть и пируэтная желудочковая тахикардия (Torsade de Pointes).

Резкое прекращение приема хлорпротиксена может сопровождаться возникновением реакций отмены. Наиболее частые симптомы - тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, дополнительное ощущение тепла и холода и тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1-4 дней после отмены и уменьшаются в течение 7-14 дней.

Передозировка:

Симптомы.

Сонливость, кома, судороги, шок, экстрапирамидные симптомы, гипертермия/гипотермия. В тяжелых случаях возможна, почечная недостаточность.

При передозировке и одновременном приеме с препаратами оказывающими влияние на сердечную деятельность, сообщалось о развитии изменений на ЭКГ,

удлинении QT интервала, полиморфной пируэтной желудочковой тахикардии, случаях остановки сердца и желудочковой аритмии.

Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение активированного угля. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной й сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства бипериденом.

Взаимодействие

Труксал может усилить седативное действие алкоголя, эффекты барбитуратов и других средств, угнетающих ЦНС.

Труксал не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, так как нейролептики могут усиливать или ослаблять эффект антигипертензивных средств; антигипертензивное действие гуанетидина и аналогично действующих препаратов снижается.

Одновременное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.

Труксал может снижать эффективность леводопы и действие адренергических препаратов и усиливать действие антихолинергических средств.

Одновременное применение с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных нарушений.

Антигистаминный эффект хлорпротиксена может подавлять или устранять реакцию алкоголь/дисульфирам.

Увеличение QT интервала, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, значительно удлиняющих QT интервал: антиаритмических лекарственных средств IA и III классов (
хинидин,
амиодарон,
соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (
тиоридазин), некоторых антибиотиков-макролидов (
эритромицин) и антибиотиков хинолонового ряда (
гатифлоксацин,
моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин,
астемизол), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств, увеличивающих QT интервал. Следует избегать одновременного приема Труксала и указанных выше препаратов.?

Труксал следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, вызывающими электролитные нарушения(тиазидные и тиазидоподобные диуретики), и препаратами, способными повысить концентрацию хлорпротиксена в плазме крови, из-за возможного увеличения риска удлинения QT интервала и возникновения опасных для жизни аритмий.

Особые указания:

При длительной терапии, особенно в больших дозах, необходимо проводить тщательный контроль, периодически оценивая состояние пациентов, чтобы принять решение об уменьшении поддерживающей дозировки.

При сопутствующем лечении сахарного диабета назначение Труксала может потребовать коррекции дозы инсулина.

Из-за риска возникновения злокачественных аритмий Труксал необходимо назначать с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в Шк. анамнезе и пациентам наличием случаев удлиненного QT интервала в семейном анамнезе.

Перед началом лечения Труксалом необходимо провести ЭКГ обследование. При QT интервале свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин Труксал назначать не следует.

В течение терапии необходимость проведения ЭКГ исследования оценивается врачом индивидуально на основании состояния пациента.

При удлинении QT интервала необходимо применять меньшие дозы Труксала, при удлинении QT интервала свыше 500 мсек терапию следует прекратить.

В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении нейролептиками, часто, входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения Труксалом необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и предпринять меры предосторожности.

Труксал не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых больных с деменцией.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 и 50 мг.

Упаковка:

По 50 или 100 таблеток в пластиковый контейнер с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.

Контейнер с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности:

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения:

Владелец Регистрационного удостоверения:Х. Лундбек А/С

Труксал – нейролептический препарат с антипсихотическим, выраженным седативным и умеренным антидепрессивным эффектом.

Форма выпуска и состав

Труксал выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой:

• по 25 мг – двояковыпуклые, круглые; оболочка – темно-коричневого цвета;
• по 50 мг – двояковыпуклые, овальные; оболочка – темно-коричневого цвета.

Препарат расфасован в пластиковые контейнеры с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия (по 50 либо 100 таблеток) и картонные пачки (по 1 контейнеру в пачке).

В состав 1 таблетки входят:

• действующее вещество: хлорпротиксена гидрохлорид – 25 либо 50 мг;
• вспомогательные вещества: коповидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, глицерол 85%, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк;
• состав оболочки: Опадрай OY-S-9478 коричневый (макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид, оксид железа черный, оксид железа красный).

Показания к применению

• абстинентный синдром при наркомании и алкоголизме;
• шизофрения и другие психозы, сопровождающиеся тревожностью, ажитацией и психомоторным возбуждением;
• психосоматические расстройства, депрессивные состояния, неврозы с напряжением, тревожностью, беспокойством, нарушениями сна;
• олигофрения и эпилепсия, сопровождающиеся ажитацией, возбуждением, поведенческими нарушениями и лабильностью настроения;
• раздражительность, гиперактивность, возбуждение, тревожность, нарушения сна и поведения, спутанность сознания;
• нарушения сна и поведения в детском возрасте;
• болевой синдром;
• спастические состояния в ЖКТ;
• судорожный кашель;
• аллергические реакции;
• дерматозы, которые сопровождаются упорным зудом;
• премедикация.

Противопоказания

• миелодепрессия;
• сосудистый коллапс;
• клинически значимые сердечнососудистые заболевания (декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, брадикардия, аритмии, при терапии которых используются антиаритмики IA и III классов, желудочковые аритмии, полиморфная пируэтная желудочковая тахикардия), в том числе в анамнезе;
• врожденный либо приобретенный синдром удлиненного QT интервала (более 470 мсек у женщин и 450 мсек у мужчин);
• одновременный прием удлиняющих QT интервалпрепаратов;
• атеросклероз сосудов головного мозга;
• угнетение сознания любой этиологии (в том числе вследствие приема опиатов, алкоголя или барбитуратов), кома;
• пожилой возраст;
• наследственная непереносимость галактозы, нарушение абсорбции галактозы и глюкозы, лактазная недостаточность Лаппа;
• патологические изменения картины крови;
• некоррегируемая гипомагниемия либо гипокалиемия;
• повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

Труксал принимается с осторожностью в следующих случаях:

• умственная отсталость;
• органические заболевания головного мозга;
• присутствие в семейном анамнезе случаев удлинения QT интервала;
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• задержка мочи;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• судорожные расстройства;
• глаукома, а также предрасположенность к ней;
• доброкачественная гипертрофия предстательной железы;
• синдром Рейе;
• тяжелая псевдопаралитическая миастения;
• внутриглазная гипертензия;
• факторы, свидетельствующие о риске развития инсульта;
• злоупотребление алкоголем и опиатами;
• период беременности и лактации.

Способ применения и дозировка

Таблетки необходимо принимать внутрь и запивать водой. Врач подбирает дозу препарата в зависимости от состояния пациента. Обычно на начальном этапе лечения используется небольшая доза, которая впоследствии увеличивается до оптимальной терапевтической.

При маниакальных состояниях, шизофрении и других психозах начальная доза Труксала составляет от 50 до 100 мг в сутки. Постепенно суточная доза увеличивается до 300 мг (в отдельных случаях – до 1200 мг). При поддерживающей терапии назначается 100–200 мг препарата в сутки.

Суточная доза обычно разделяется на 2–3 приема. Хлорпротиксен обладает выраженным седативным действием, поэтому меньшая часть суточной дозы должна приниматься днем, а большая часть – в вечернее время.

При абстиненции при наркомании и алкоголизме суточная доза составляет 500 мг (разделяется на 2–3 приема). Обычно продолжительность курса лечения составляет 7 дней. После исчезновения симптомов абстинентного синдрома доза постепенно уменьшается. При поддерживающей терапии назначается 25–75 мг препарата.

Труксал может использоваться при лечении депрессий, особенно сопровождающихся напряжением и тревогой (при монотерапии, либо как дополнение к лечению антидепрессантами). Препарат в дозе 75 мг в сутки может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, которые сопровождаются депрессивными расстройствами и тревогой. Максимальная суточная доза в таких случаях – 150 мг. Рекомендованная доза обычно разделяется на 2–3 приема. Хлорпротиксен не вызывает лекарственной зависимости или привыкания, поэтому возможно его длительное применение.

При лечении олигофрении и эпилепсии, которые сочетаются с психическими нарушениями, рекомендуемая доза – 50 мг в сутки (в некоторых случаях может увеличиваться до 75–100 мг). Суточная доза разделяется на 2–3 приема.

Хлорпротиксен потенцирует действие анальгетиков, поэтому Труксал может использоваться для лечения пациентов с болями. В таком случае рекомендуемая доза составляет 75–300 мг (допускается совместный прием с анальгетиками).

При лечении пожилых пациентов суточная доза равняется 25–75 мг.

Для коррекции поведенческих нарушений у детей Труксал принимается из расчета 0,5–2 мг на 1 кг массы тела.

Пациентам со сниженной функцией почек и/или печени рекомендуется меньшая дозировка. Во время лечения желательно контролировать уровень препарата в сыворотке крови.

Побочные действия

• нервная система: очень часто – головокружение, сонливость; часто – появление головных болей, дистония; нечасто – акатизия, паркинсонизм, поздняя дискинезия, судороги; очень редко – развитие злокачественного нейролептического синдрома;
• сердечнососудистая система: часто – сердцебиение, тахикардия; нечасто – приливы, гипотензия; редко – удлинение интервала QT; очень редко – венозная тромбоэмболия;
• пищеварительная система: очень часто – повышенное слюноотделение, сухость во рту; часто – тошнота, диспепсия, запор; нечасто – диарея, рвота;
• дыхательная система: редко – одышка;
• психическая деятельность: часто – снижение либидо, нервозность, бессонница, ажитация;
• мочевыделительная система: нечасто – болезненное мочеиспускание, задержка мочи;
• эндокринная система: редко – гиперпролактинемия;
• репродуктивная система: нечасто – эректильная дисфункция, нарушения эякуляции; редко – аменорея, галакторея, гинекомастия;
• иммунная система: редко – анафилактические реакции, гиперчувствительность;
• костно-мышечная система: часто – миалгия; нечасто – мышечная ригидность;
• нарушения метаболизма и расстройства питания: часто – увеличение веса, повышение аппетита; нечасто – уменьшение веса, снижение аппетита; редко – нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия;
• органы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения;
• органы зрения: часто – нарушения зрения, нарушение аккомодации; нечасто – движение глазных яблок;
• гепатобилиарные и печеночные нарушения: нечасто – изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко – развитие желтухи;
• кожные покровы: часто – гипергидроз; нечасто – фотосенсибилизация, зуд, кожная сыпь, дерматит;
• общие: часто – астения, утомляемость.

Прием хлорпротиксена (как и применение других нейролептиков) также может вызывать такие редкие побочные эффекты:

• удлинение интервала QT;
• желудочковая тахикардия;
• пируэтная желудочковая тахикардия (Torsade de Pointes);
• желудочковые аритмии;
• фибрилляция желудочков;
• внезапная смерть.

Особые указания

Применение Труксала может привести к развитию ЗНС (злокачественный нейролептический синдром). В таком случае прием препарата необходимо немедленно прекратить, обеспечить симптоматическое лечение и общие поддерживающие меры.

При длительном лечении препаратом возможно развитие поздней дискинезии. В таких случаях для устранения симптомов не рекомендуется использовать антипаркинсонические препараты (возможно усугубление симптоматики) – необходимо снизить дозу или по возможности прекратить лечение хлорпротиксеном.

При назначении Труксала пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Прием хлорпротиксена может стать причиной ложноположительных результатов иммунологических тестов на беременность с использованием мочи, а также исследований мочи на билирубин.

Препарат может вызывать злокачественные аритмии, поэтому он должен с осторожностью использоваться при лечении больных с сердечнососудистыми заболеваниями в анамнезе, а также пациентов со случаями удлиненного QT интервала в семейном анамнезе. Перед началом терапии рекомендовано проведение ЭКГ. При QT интервале свыше 450 мсек (у мужчин) и свыше 470 мсек (у женщин) назначать Труксал не следует.

В ходе лечения врач оценивает состояние пациента и в случае необходимости может назначить ЭКГ обследование. При выявлении удлиненного QT интервала дозу препарата необходимо уменьшить, при удлинении QT интервала свыше 500 мсек препарат следует отменить.

Прием нейролептиков может привести к развитию венозной тромбоэмболии, поэтому до и во время лечения препаратом необходимо определить факторы риска развития данного заболевания и предпринять меры предосторожности.

Труксал не предназначается для терапии поведенческих расстройств у пожилых пациентов с деменцией.

При резком прекращении приема хлорпротиксена возможно возникновение реакций отмены (диарея, рвота, тошнота, анорексия, ринорея, миалгии, парестезии, потоотделение, бессонница, тревога, нервозность, ажитация, головокружение, тремор, дополнительное ощущение холода и тепла). Как правило, описанные симптомы появляются в течение 1–4 суток после завершения лечения и уменьшаются в течение 1–2 недель.

При длительной терапии (в особенности при использовании больших доз) необходимо тщательно контролировать состояние пациентов для принятия решения об уменьшении поддерживающей дозировки.

В период беременности Труксал назначается только в тех случаях, когда возможный риск для ребенка меньше ожидаемой пользы для матери.

У новорожденных, чьи матери принимали нейролептики на позднем сроке беременности или при родах, могут отмечаться симптомы интоксикации (чрезмерная возбудимость, тремор, летаргия) и низкий балл по шкале Апгар.

В случае клинической необходимости допускается лечение Труксалом в период лактации. В таких случаях необходимо тщательно наблюдать за состоянием новорожденного (в особенности в первые 4 недели после рождения).

При использовании следует отказаться от управления движущимися механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Из-за возможного увеличение QT интервала следует избегать одновременного приема Труксала с препаратами, которые значительно удлиняют QT интервал:

• некоторые антипсихотические средства (тиоридазин);
• антиаритмические лекарственные препараты IA и III классов (амиодарон, дофетилид хинидин, соталол);
• некоторые антигистаминные средства (астемизол, терфенадин);
• некоторые антибиотики хинолонового ряда (моксифлоксацин, гатифлоксацин) и антибиотики-макролиды (эритромицин);
• цизаприд;
• литий и др.

Одновременный прием Труксала и препаратов, вызывающих электролитные нарушения (тиазидоподобные и тиазидные диуретики), увеличивает риск удлинения QT интервала и развития опасных для жизни аритмий. Аналогичный эффект может наблюдаться при взаимодействии со средствами, повышающими концентрацию хлорпротиксена в плазме крови.

Препарат снижает действие следующих лекарственных средств:

• антигипертензивные препараты (гуанетидин и аналогично действующие средства);
• леводопа;
• адренергические препараты.

Труксал увеличивает седативный эффект алкоголя, а также усиливает действие антихолинергических средств, барбитуратов, других угнетающих ЦНС препаратов.

При одновременном приеме лития и нейролептиков повышается риск нейротоксичности.

Благодаря своему антигистаминному действию хлорпротиксен может устранять либо подавлять дисульфирам-алкогольную реакцию.

Совместное применение эпинефрина и Труксала может стать причиной развития блокады альфа-адренергических эффектов эпинефрина и вызвать тяжелую артериальную гипотензию и тахикардию.

При взаимодействии препарата с хинидином может наблюдаться усиление угнетающего действия на сердце.

Нейролептики и трициклические антидепрессанты могут взаимно ингибировать метаболизм друг друга.

При одновременном применении Труксала с пиперазином и метоклопрамидом риск развития экстрапирамидных нарушений возрастает.

Аналоги

Аналогом Труксала является Хлорпротиксен Зентива.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Жизнь сложна и многообразна. Современный человек живет в бешеном ритме: с утра до вечера он занимается разрешением разного рода проблем, сложных и не очень, общается с массой людей (и далеко не всегда процесс общения идет гладко и без эксцессов). Такой круговорот событий изо дня в день на протяжении длительного периода времени способен довести нервную систему человека до истощения. И вот уже из спокойного и доброжелательного человека индивидуум вдруг стал нервным и взрывным, значительно снизилась сопротивляемость стрессам.

Выбраться из такого замкнутого круга самостоятельно удастся едва ли. Вполне вероятно, может потребоваться применение нейролептиков, в частности препарата «Труксал».

Нейролептики: что это

Под нейролептиками подразумеваются медикаментозные препараты, обладающие антипсихотическими свойствами. Проще говоря, эти лекарственные средства способны значительно понизить или вообще устранить проявления продуктивной симптоматики психозов. Основная масса препаратов-нейролептиков, кроме своих основных функций, может оказать снотворный) и анксиолитический (противотревожный) эффекты.

Современный фармацевтический рынок готов предложить своим пациентам и врачам-специалистам широчайший выбор таких препаратов, как нейролептики. Классификация этих препаратов выглядит следующим образом. Медикаменты могут быть отнесены к группе типовых антипсихотических средств или к группе атипичных. Первая группа включает в себя фенотиазины (алифатические, пиперидиновые и пиперазиновые производные), бутирофеноны и тиоксантены.

К атипичной группе относят трицикличные нейролептики, производные от сульфонилбензамида, индола (резерпин). Последняя составляющая группы - дифенилбутилпиперидин.

Кроме такого группирования, у этих препаратов (медикаменты-нейролептики) классификация возможна по активности воздействия относительно влияния, оказываемого на организм человека аминазином. Здесь возможно наличие 4-х подгрупп:

Лекарственные средства с ослабленным влиянием;

Препараты средней силы воздействия, приблизительно схожие с аминазином;

Медикаменты с повышенной нейролептической активностью;

Мощные нейролептики.

Область применения препаратов-нейролептиков - это лечение и профилактика шизофрении, других психических отклонений. Кроме того, эти медикаменты широко используются в качестве антидепрессантов. Есть практика использования нейролептиков при лечении тревожно-психотических обострений, появлении симптомов бреда и галлюцинаций. Хороший эффект дает препарат при лечении и реабилитации пациентов, перенесших черепно-мозговые травмы. Наиболее распространенные и часто встречающиеся побочные эффекты выражаются в дневной сонливости, вялости, эмоциональном безразличии.

Что такое «Труксал»

Показания и противопоказания для приема препарата

«Труксал» инструкция по применению определяет как препарат для достаточно широкого круга пациентов не только с диагностированными психозами, сопровождающимися беспокойством и тревогой. Этот медикамент может быть рекомендован также при шизофрении, разного рода неврозах, депрессиях, принявших затяжной характер. Эффективен «Труксал» при снятии синдрома абстиненции (алкогольной и наркотической), при лечении мозговых травм, при купировании психических проявлений, которыми могут сопровождаться различные заболевания внутренних органов (напряженность, бессонница, тревожность).

Кроме того, имеет «Труксал» показания к применению и в случае наличия таких заболеваний, как эпилепсия и олигофрения, успешно снимает болевой синдром, усиливая действие анальгетиков. У пациентов преклонного возраста лекарственное средство эффективно устраняет чрезмерную раздражительность, гиперактивность, тревожность, психическое возбуждение. В некоторых случаях может быть назначен детям старше 3-хлетнего возраста при расстройствах поведения и сна, наличии дисциркуляторной энцефалопатии, спазмов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Еще, как декларируют отзывы, «Труксал» может быть назначен специалистами-медиками в послеоперационные периоды, предварительно перед приемом большого количества сильных медикаментов, при сильном зуде.

Как у любого медикамента, у «Труксала» имеется свой перечень противопоказаний. Как само собой разумеющееся - индивидуальная непереносимость основного действующего вещества - хлорпротиксена. Далее лекарство «Труксал» противопоказано пациентам с циркуляторным коллапсом (судорожные припадки, кома) и людям, у которых любыми внешними факторами ослаблена функция ЦНС (прием алкоголя, наркотиков и т. п.).

Еще из наиболее грозных противопоказаний можно назвать любые патологии крови, миастению (быстрая утомляемость поперечно-полосатых мышц), феохромоцитому (опухоли АПУД-системы, могут быть как доброкачественные, так и злокачественные), наличие закрытой угловой глаукомы.

Детям до 3-х лет препарат также противопоказан.

Когда надо быть осторожным

Кроме однозначных противопоказаний для приема препарата «Труксал», инструкция по применению указывает на некоторые заболевания и ситуации, когда прием возможен, но с осторожностью, по указанию доктора и под его наблюдением. К таким заболеваниям относят судорожные расстройства, проблемы сердечно-сосудистой системы, гипертрофию простаты, предрасположенность к развитию глаукомы.

При диагностировании каких-либо нарушений в работе почек и печени «Труксал» также следует принимать с осторожностью, сугубо индивидуально подобрав дозу и постоянно проводя мониторинг состояния больного органа. Внимательными к своему состоянию должны быть пожилые пациенты, люди с респираторными отклонениями, вызванными астмой или инфекционными болезнями. Наличие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, задержки мочеиспускания тоже являются достаточным основанием для того, чтобы отнестись внимательно к приему препарата.

С осторожностью таблетки «Труксал» инструкция рекомендует принимать тем, кому в процессе лечения от других заболеваний необходимо принимать большие дозы сильнодействующих препаратов.

Возможные побочные эффекты и взаимодействие с другими лекарствами

Как любой медицинский препарат, может вызвать «Труксал» побочные действия со стороны разных органов и систем организма. К примеру, нервная система может отреагировать на медикамент появлением заторможенности, акатизии (неспособность человека сохранять неподвижность, потребность часто менять позу, двигаться), головокружения, дистонических реакций (неконтролируемые движения).

Реакция сердечно-сосудистой системы может проявиться в тахикардии (частота сердечных сокращений более 90 ударов в минуту) или гипотензии (повышение артериального давления). Если изучить потребительские отзывы, «Труксал» иногда может вызвать отклонения в функционировании органов восприятия. Возможны побочные эффекты и со стороны органов пищеварения. В редких случаях могут быть замечены отклонения со стороны систем кроветворения, мочевыделительной и эндокринной.

Лечение побочных проявлений производится симптоматически. Если появились реакции, угрожающие жизни пациента, необходимо сделать промывание желудка, затем принять максимально возможную дозу абсорбента (обычно активированный уголь) и лечить все сопутствующие проявления.

Что касается взаимодействия с другими медицинскими препаратами, можно сказать о некоторых выявленных закономерностях. Лекарство «Труксал» способно усилить влияние медикаментов, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя и наркотиков. Одновременный прием вместе с препаратами, повышающими давление, может усилить эффект от воздействия этих медикаментов. могут оказать недостаточный эффект. Типичные нейролептики в сочетании с «Труксалом» могут спровоцировать интоксикацию головного мозга. Антигистаминные свойства препарата могут существенно ослабить

Превышение допустимой дозы

Доза, которую можно принять в течение суток, составляет от 15 до 300 мг в зависимости от состояния здоровья больного. Передозировку препарата «Труксал» инструкция по применению описывает со стороны различных органов соответствующими симптомами. В зависимости от объема принятого медикамента возможны колебания температуры тела, сонливость, спутанность сознания, невозможность сконцентрировать на чем-либо внимание. В тяжелых случаях возможно наступление шока, судорог, комы (угрожающее жизни состояние). Сердечно-сосудистая система, как и при проявлении побочных эффектов, на передозировку может отреагировать учащением сердцебиения, понижением артериального давления.

Чтобы не стать заложником негативной ситуации, когда «Труксал» принимается в комплексе с некоторыми другими медикаментами, надо принять во внимание некоторые нюансы. В случае превышения дозы процедура диализа не даст ощутимых результатов. Недопустимо принимать медицинский препарат в комплексе с адреналином. Судорожные состояния специалисты рекомендуют снимать препаратом "Диазепам". Лекарство «Труксал» не рекомендуется принимать в процессе проведения каких-либо рискованных работ (вождение автомобиля, высотные манипуляции и т. п.)

Беременность и лактация

Специалисты рекомендуют по возможности ограничивать применение «Труксала» в период протекания беременности и кормления малыша грудным молоком. Однако если возникают такие ситуации, когда необходимость лечения превышает возможные риски от побочных эффектов, то «Труксал» (инструкция по применению описывает допустимые дозы и схему приема) принимать можно. В этом случае новорожденные детки первое время могут быть немного апатичными или, напротив, гипервозбудимыми. В сознательном возрасте у таких детей может быть занижена самооценка.

При необходимости приема «Труксала» в (в крайней необходимости это можно делать) количество медикамента в женском молоке может достигать 2 % от суточной дозы.

Форма выпуска и ценовой диапазон

В настоящее время производитель готов предложить потребителям «Труксал» в трех формах выпуска. В аптеках можно приобрести таблетки по 5 мг, покрытые оболочкой и в упаковке из 50 штук. по 25 мг (также покрытых оболочкой) продаются в упаковке по 100 штук. И лекарственное средство в покрытых оболочкой таблетках по 50 мг упаковывается в пачку по 50 штук.

Стоимость упаковки из 50 таблеток по 5 мг составляет сумму от 380 рублей до 470. Надо отметить, что такие упаковки встречаются в свободной продаже достаточно редко. Пачка объемом в 50 таблеток по 50 мг обойдется покупателю в сумму от 435 до 520 рублей. А 100 таблеток по 25 мг можно приобрести за 375-465 рублей.

Медикаменты-аналоги

Все имеющиеся у препарата «Труксал» аналоги - это единственный, доступный широкому кругу потребителей «Хлорпротиксен». Оба препарата, и сам «Труксал», и «Хлорпротиксен», содержат определенные дозы лекарственного вещества хлорпротиксена.

Перед тем как остановить свой выбор на самом препарате или на его аналоге, стоит ознакомиться с имеющимися плюсами и минусами «Хлорпротиксена». У этого аналога препарата «Труксал» цена ниже, чем у основного лекарства. В таблетках препарат может быть предложен покупателям дозировкой по 15 мг в упаковках по 30 и 50 штук и дозировкой в 50 мг также в пачках по 30 и 50 штук. Диапазон цен выглядит следующим образом:

Дозировка (мг)	Количество таблеток в упаковке (штук)	Стоимость упаковки (руб.)

«Хлорпротиксен» не выпускается в дозировке по 5 мг. Имеются различия и в форме выпуска препаратов, а именно «Хлорпротиксен» предлагается потребителям не только в таблетках, но и в виде инъекций.

Для беременной женщины и кормящей мамочки предпочтительнее принимать «Труксал». Вероятно, это связано с наличием таблеток по 5 мг. Ну и, как описывают отзывы, «Труксал» оказывает менее эффективное терапевтическое воздействие, чем его аналог.

Мнение пациентов и специалистов

Исходя из отзывов о «Труксале», можно выделить определенные плюсы и минусы препарата. К плюсам относят тот факт, что результаты лечебного курса можно назвать удовлетворительными, имеющими положительную динамику. Возможно назначение будущим и кормящим мамочкам, детям. Побочные эффекты проявляются достаточно редко.

К отрицательным факторам относится то, что имеется аналог препарата «Труксал», цена которого ниже, чем у основного медикамента. Кроме того, разные специалисты трактуют по-разному понятие допустимой дозировки.

Отдельная группа людей проводила лечебный курс с применением «Труксала» своим детям. Многие из родителей высказались в пользу препарата в том отношении, что дети стали значительно легче учиться в школе, самостоятельно выполнять домашние задания. Вместе с этим у многих деток нормализовался цикл «сон-бодрствование».

Однако касательно детского возраста все индивидуально. Хотя и имеет «Труксал» показания к применению для детей, некоторые родители остались недовольны оказанным эффектом. Один из маленьких пациентов стал очень заторможенным, а когда доктор назначил принимать «Труксал» в комплексе с медикаментами «Глицин» и «Адаптол», у ребенка появилась гиперактивность и неусидчивость.

У специалистов-медиков отзывы имеют несколько другую направленность. Доктора считают, что медикамент может принести достаточно эффективный результат, если организм пациента правильно на него прореагирует. Для этого лечение надо проводить параллельно с регулярными обследованиями и тестами, чтобы выбрать оптимальную дозу препарата. Вообще, среди специалистов препарат имеет положительные отзывы. «Труксал» достаточно быстро и эффективно способен справиться с невротическими, депрессивными и шизофреническими состояниями. По мнению врачей, основная масса побочных эффектов носит психогенный характер. Если симптомы заболевания выражены не очень ярко и его развитие не имеет высокой интенсивности, лучше всего прием препарата начинать с минимальных доз.

Учитывая тот факт, что «Труксал» не способен вызвать лекарственную зависимость или эффект привыкания, применять его для лечения многих психических отклонений можно достаточно длительный период времени. Однако это не значит, что можно назначить его себе самостоятельно. Какие бы лестные характеристики ни давали знакомые и соседи лекарственному средству «Труксал» (цена, инструкция в таких случаях не имеют решающего значения), этот препарат (как, впрочем, и все остальные лекарства-нейролептики) должен приниматься под строгим контролем врача и только с его разрешения.

Инструкция по применению:

Труксал – производное тиоксантена; нейролептик с антипсихотическим, выраженным седативным и умеренным антидепрессивным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые (таблетки 5, 15 и 25 мг) или овальные (таблетки 50 мг), темно-коричневого цвета (по 50 и 100 шт. в пластиковых контейнерах с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия, 1 контейнер в картонной пачке).

Активное вещество: хлорпротиксена гидрохлорид, его содержание в 1 таблетке – 5, 15, 25 или 50 мг.

Дополнительные компоненты: глицерол 85%, кроскармеллоза натрия, коповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный.

Состав оболочки: Опадрай OY-S-9478 коричневый, состоящий из макрогола 400, гипромеллозы, титана диоксида (Е 171), оксида железа красного (Е 172) и оксида железа черного (Е 172).

Показания к применению

• неврозы, депрессивные состояния, психосоматические расстройства, сопровождающиеся нарушениями сна, бессонницей, напряжением, тревожностью и беспокойством;
• шизофрения и другие психозы, протекающие с тревожностью, ажитацией и психомоторным возбуждением;
• эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями, такими как ажитация, возбуждение, лабильность настроения, нарушения поведения;
• болевой синдром (в комбинации с анальгетиками);
• абстинентный синдром при алкоголизме и наркомании;
• нарушения поведения и сна у детей;
• нарушения поведения и сна, спутанность сознания, раздражительность, возбуждение, тревожность, гиперактивность у людей пожилого возраста.

Противопоказания

• некоррегируемая гипокалиемия или гипомагниемия;
• врожденный синдром удлиненного QT интервала, приобретенный удлиненный QT интервал (более 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин);
• нарушение абсорбции глюкозы и галактозы;
• угнетение сознания любого происхождения (в т. ч. вызванное приемом барбитуратов, опиатов или алкоголя);
• сосудистый коллапс;
• кома;
• наличие в статусе или анамнезе клинически значимых сердечно-сосудистых заболеваний, таких как брадикардия (менее 50 ударов/минуту), сердечная гипертрофия, декомпенсированная сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, аритмии, требующие применения антиаритмиков IA и III классов, желудочковые аритмии, полиморфная пируэтная желудочковая тахикардия (Torsade de Pointes);
• наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы;
• одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью:

• тяжелая псевдопаралитическая миастения;
• судорожные расстройства;
• наличие в семейном анамнезе случаев удлинения QT интервала;
• умственная отсталость;
• органические заболевания головного мозга;
• доброкачественная гипертрофия предстательной железы;
• тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
• наличие в статусе сердечно-сосудистых заболеваний;
• внутриглазная гипертензия (у пациентов с локальным анатомическим предрасположением – узким углом передней камеры);
• наличие факторов риска развития инсульта;
• злоупотребление алкоголем или опиатами;
• период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозировка

Труксал следует принимать внутрь, запивая водой.

Дозы устанавливаются врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от его состояния. Лечение обычно начинают с небольших доз, которые увеличивают до достижения необходимого эффекта так быстро, как это возможно, в зависимости от терапевтического отклика.

Средние применяемые дозы:

• маниакальные состояния, шизофрения и другие психозы: начальная доза – 50–100 мг в сутки, далее ее постепенно увеличивают до оптимального эффективного уровня, обычно это 300 мг в сутки. В отдельных случаях возможно повышение суточной дозы до 1200 мг. Суточная поддерживающая доза может составлять 100–200 мг. Суточную дозу необходимо делить на 2–3 приема, при этом меньшую часть следует принимать днем, большую часть – вечером;
• психосоматические расстройства, депрессивные состояния и неврозы: в суточной дозе до 75 мг в 2–3 приема, максимальная доза – 150 мг в сутки;
• абстинентный синдром при алкоголизме и наркомании: по 500 мг в сутки в 2–3 приема в течение, как правило, 7 дней. После исчезновения симптомов абстиненции дозу постепенно снижают. Поддерживающая суточная доза для стабилизации состояния и уменьшения риска очередного запоя – 25–75 мг;
• эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями: по 50 мг в 2–3 приема, при необходимости суточную дозу увеличивают до 75–100 мг;
• нарушения поведения у пожилых людей: по 25–75 мг в сутки;
• хроническая боль: в суточной дозе 75–300 мг (при необходимости Труксал применяют в комбинации с анальгетиками);
• бессонница: по 25 мг за 1 час до сна;
• нарушения поведения у детей: в суточной дозе 0,5–2 мг/кг.

Продолжительность лечения определяется индивидуально. Хлорпротиксен не вызывает развития лекарственной зависимости или привыкания, поэтому может применяться длительно.

Пациентам с нарушениями функции почек и печени препарат назначают в меньшей дозе. Во время лечения рекомендуется контролировать концентрацию хлорпротиксена в сыворотке крови.

Побочные действия

Большинство побочных эффектов имеют дозозависимый характер. Частота и тяжесть их развития наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии.

Классификация побочных эффектов представлена в соответствии со следующей градацией частоты их развития: очень часто – ≥1/10, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – от > 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, частота неизвестна – на основании существующих данных не представляется возможным оценить частоту развития.

• со стороны нервной системы: очень часто – головокружение, сонливость; часто – головная боль, дистония; нечасто – паркинсонизм, акатизия, поздняя дискинезия, судороги; очень редко – злокачественный нейролептический синдром (мышечная ригидность, гипертермия, нарушение сознания, повышенное потоотделение, тахикардия, лабильное артериальное давление);
• со стороны психики: часто – ажитация, бессонница, снижение либидо, нервозность;
• со стороны дыхательной системы: редко – одышка;
• со стороны эндокринной системы: редко – гиперпролактинемия;
• со стороны пищеварительной системы: очень часто – повышенное слюноотделение, сухость во рту; часто – тошнота, диспепсия, запор; нечасто – диарея, рвота;
• со стороны мочевыделительной системы: нечасто – болезненное мочеиспускание, задержка мочи;
• со стороны органов кроветворения: редко – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ощущение сердцебиения, тахикардия; нечасто – приливы, гипотензия; редко – удлинение интервала QT на электрокардиограмме; очень редко – венозная тромбоэмболия, желудочковые аритмии (желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, пируэтная желудочковая тахикардия, внезапная смерть);
• со стороны иммунной системы: редко – анафилактические реакции и реакции гиперчувствительности;
• нарушения метаболизма и расстройства питания: часто – повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто – снижение аппетита и уменьшение массы тела; редко – нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия;
• со стороны репродуктивной системы: нечасто – эректильная дисфункция, нарушения эякуляции; редко – аменорея, галакторея, гинекомастия;
• со стороны органов зрения: часто – нарушение зрения и аккомодации; нечасто – движение глазных яблок;
• со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; нечасто – мышечная ригидность;
• со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко – желтуха;
• со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: часто – гипергидроз; нечасто – зуд, дерматит, кожная сыпь, фотосенсибилизация;
• прочие: часто – утомляемость, астения.

В случае резкой отмены Труксала может развиться синдром отмены: тревога, повышенное потоотделение, бессонница, ажитация, парестезии, головокружение, нервозность, тошнота, диарея, анорексия, рвота, миалгии, ринорея, тремор, дополнительное ощущение тепла и холода.

Симптомы передозировки: сонливость, гипертермия или гипотермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, почечная недостаточность, кома, шок, полиморфная пируэтная желудочковая тахикардия, желудочковая аритмия, удлинение QT интервала, остановка сердца.

У новорожденных, чьи матери принимали препарат на последних месяцах беременности или во время родов, могут возникать признаки интоксикации: чрезмерная возбудимость, тремор, летаргия. Также возможен низкий балл по шкале Апгар.

Особые указания

Труксал не применяется для терапии поведенческих расстройств у пожилых людей с деменцией.

Пациенты, получающие нейролептики, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, поэтому до назначения Труксала и периодически во время лечения необходимо проводить оценку наличия факторов риска развития этого заболевания и при необходимости предпринимать меры предосторожности.

Перед началом терапии необходимо провести электрокардиографию (ЭКГ). Не следует назначать препарат, если интервал QT у мужчин больше 450 мсек, у женщин – больше 470 мсек.

Если интервал QT увеличивается во время применения Труксала, следует снизить дозу. Если показатель превышает указанные выше пределы, препарат отменяют.

Необходимость проведения ЭКГ во время лечения оценивает врач на основании состояния пациента.

При проведении длительной терапии, особенно в высоких дозах, следует тщательно контролировать состояние пациента, чтобы принять решение об уменьшении поддерживающей дозы.

Больным сахарным диабетом в период применения препарата может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психофизических реакций и повышенного внимания, в том числе от вождения автотранспорта.

Лекарственное взаимодействие

• нейролептики и препараты лития: повышается риск развития нейротоксичности;
• этанол, барбитураты и другие средства, угнетающие центральную нервную систему: усиливается их действие;
• дисульфирам: возможно снижение или устранение его действия;
• трициклические антидепрессанты: отмечается взаимное ингибирование метаболизма;
• препараты, вызывающие электролитные нарушения (тиазидные и им подобные диуретики), средства, способные повышать концентрацию хлорпротиксена в плазме крови: возможно удлинение интервала QT и возникновение опасных для жизни аритмий (подобные комбинации следует применять с большой осторожностью);
• леводопа, адренергические препараты: уменьшается их эффективность;
• антихолинергические средства: усиливается их действие;
• метоклопрамид, пиперазин: возрастает риск развития экстрапирамидных нарушений;
• гуанетидин и аналогично действующие средства: ослабляется их эффект;
• антигипертензивные средства: возможно усиление или ослабление их действия.

Увеличение интервала QT, характерное для антипсихотических средств, может быть усилено при одновременном применении препаратов, значительно удлиняющих интервал QT (цизаприд, литий), антибиотиков хинолонового ряда (гатифлоксацин, моксифлоксацин), антиаритмических лекарственных средств IA и III классов (дофетилид, соталол, хинидин, амиодарон), некоторых антигистаминных средств (к примеру, астемизол, терфенадин), некоторых антибиотиков группы макролидов (например, эритромицин), некоторых антипсихотических препаратов (к примеру, тиоридазин). Подобных комбинаций следует избегать.

Аналоги

Аналогом Труксала является Хлорпротиксен .

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 5 лет.