Памятка по гриппу. Вакцинопрофилактика гриппа

Грипп - наиболее частая причина случаев временной утраты трудоспособности среди населения, особенно в осенне-зимний период. Несмотря на достижения современной медицины, данное инфекционное заболевание продолжает входить в число тяжелых, поскольку приводит к частой госпитализации и даже летальным исходам. Вакцинопрофилактика гриппа - одна из наиболее эффективных мер, позволяющих снизить число осложнений и смертность от данной инфекции.

Грипп вызывается одноименным вирусом и занимает первое место по распространенности среди всех инфекционных заболеваний в мире. Во время ежегодных эпидемий, по данным статистики, грипп поражает от 10 до 20% взрослого трудоспособного населения. Среди детей, пожилых людей, а также ослабленных больных, с сопутствующими соматическими патологиями, данный показатель достигает 40-60%. Наиболее грозным осложнениями при гриппе являются:

Вирусные бронхиты и пневмония.
Поражение центральной и периферической нервной системы.
Патологии сердечно-сосудистой системы (вирусный миокардит, эндокардит, перикардит).
Миозиты.
Присоединение вторичных бактериальных инфекций (синуситы, отиты, воспаление дыхательных путей).

Особенно актуальна вакцинация для лиц с ослабленным иммунитетом, пациентов с тяжелыми хроническими патологиями, детей младшего возраста, пенсионеров и беременных женщин.

Обязательной является противогриппозная прививка для лиц, работающих с людьми (педагоги, сотрудники детских дошкольных учреждений, волонтеры), и медицинских работников.

Прививка против гриппа позволяет уменьшить риск развития заболевания, а в случае, если болезнь все-таки наступила, предотвращает возникновение серьезных осложнений.

Общие сведения

Возбудитель опасного заболевания относится к семейству ортомиксовирусов и включает в себя вирусы гриппа типов А, В и С. Данные микробные частицы отличаются друг от друга по своему антигенному строению, кроме этого, вирус гриппа А часто мутирует, что и обуславливает высокую распространенность болезни и частые эпидемии.

В связи с этим широкую распространенность получили трехвалентные противогриппозные вакцины, содержащие вирусные частицы двух типов А и В. Поскольку возбудитель гриппа типа С не вызывает эпидемий, а лишь спорадические случаи, он не включается в состав вакцинных препаратов. Для вакцинации детского и взрослого населения используются:

Живые и цельновирионные - высокоэффективные препараты, сопровождающиеся частым возникновением побочных эффектов (аллергические реакции, болезненного ощущения в конечности, лихорадки и озноба), в связи с чем их использование ограничено.
Расщепленные (сплит-вакцины) - препараты второго поколения, характеризующиеся меньшей реактогенностью и, как следствие, меньшей частотой нежелательных реакций.
Субъединичные вакцины - содержат только антигены оболочки и полностью лишены внутреннего составляющего вирусов гриппа. Благодаря этому они безопасны, хорошо переносятся и разрешены к использованию для грудничков, ослабленных людей и пенсионеров.

Ежегодно состав прививок меняется, в зависимости от рекомендаций ВОЗ и Глобальной системы по эпиднадзору за гриппом. Каждый сезон один или более компонентов вакцинных препаратов для Северного или Южного полушария может быть замещен другим на основе анализов циркулирующих образцов возбудителя.

Виды вакцин

Наибольшей распространенностью среди всех прививок против гриппа пользуются инъекционные препараты, реже встречаются вакцины для интраназального введения. Среди них выделяют:

Живую вакцину, содержащую ослабленные и незаразные вирусы («Микроген» Россия).
Цельноклеточную вакцину гриппозную инактивированную жидкую («Микроген»).
Сплит-вакицны - Гриппол («Микроген» Россия), Флюарикс (Бельгия), Бегривак (Германия), Ваксигрип (Франция).
Субъединичные препараты - Гриппол плюс («Петровакс фарм» Россия), Инфлювак (Нидерланды), Агриппал (Италия).

Все прививки взаимозаменяемы, однако, использование живых и цельноклеточных вакцинных препаратов против гриппа, несмотря на хорошие результаты в формировании иммунитета, ограничено среди лиц с иммунодефицитом, детей до 18 лет, беременных и людей со склонностью к аллергическим реакциям, вследствие высокой частоты возникновения побочных эффектов.

Показания и методика введения

Оптимальным временем для проведения профилактической прививки против гриппа является период с октября по ноябрь, т. е. время до начала эпидемического сезона. Однако, многие специалисты считают вакцинопрофилактику актуальной в течение всего периода роста заболеваемости гриппом и ОРВИ. Это связано с тем, что для синтеза, достаточного для защиты организма, специфических антител требуется в среднем 14 суток, а эпидемия гриппа продолжается в разы дольше.

Вакцинный препарат вводится последующей схеме:

Детям от 3 лет и взрослым – назначается дозировка 0,5 мл однократно.
Младенцам в возрасте от 6 мес. до 3 лет – требуется введение двух доз вакцины (0,25 мл) с интервалом две недели.
Детям до 6 мес., находящимся на грудном вскармливании – введение препарата не требуется.

Взрослым инъекция проводится в область дельтовидной мышцы, младенцам – в переднебоковую часть бедра.

Прививку от гриппа разрешено совмещать с иными вакцинными препаратами при условии введения их в различные части тела.

Нежелательные эффекты

Прививка против гриппа обладает рядом побочных реакций, обусловленных действием самого препарата. В норме они не доставляют значительного дискомфорта пациенту и все симптомы самостоятельно проходят спустя несколько дней. К ним относят:

Насморк, чихание, ощущение зуда в носовой полости.
Боли, першение в горле.
Сухой кашель.
Мышечные боли, болезненность.
Незначительное уплотнение в области введения препарата.
Тошнота, рвота.
Повышение температуры тела с ознобом.

В редких случаях у пациентов, развивается симптоматика аллергических реакций - сыпь на коже, зуд, крапивница, отек Квинке и анафилактический шок.

К осложнениям от вакцины относят лимфаденит, невралгии, судороги и спазм конечностей, системный васкулит и тромбоцитопению. При любом подобном симптоме важно как можно скорее обратиться к врачу с целью диагностики, установления причины возникшего состояния и подбора лечения.

Каждый случай поствакцинального осложнения должен быть зарегистрирован фирмой-изготовителем препарата.

Противопоказания к применению

Медсестра набирает лекарство в шприц

Прежде чем вводить противогриппозную вакцину, важно пройти комплексное обследование с целью выявления противопоказаний. К ним относятся:

Аллергические реакции на прививки в анамнезе.
Непереносимость куриного белка.
Атопическая бронхиальная астма, аллергический дерматит в фазе обострения.
Заболевания нервной системы, судороги в анамнезе.
Тяжелые патологии эндокринной и сердечно-сосудистой систем.
Болезни иммунной и кроветворной систем.
Заболевания дыхательных органов.

Вакцину необходимо вводить только здоровым людям. Именно поэтому перед плановой иммунизацией необходим очный осмотр педиатра или терапевта с целью оценки состояния больного и выявления временных противопоказаний, к которым относятся симптомы ОРВИ, воспалительных заболеваний ЛОР-органов.

Вакцинопрофилактика против гриппа является лучшим способом защиты от заболевания и развития серьезных осложнений.

Инфекцию, конечно, легче и дешевле предупредить. Мир пока не придумал ничего лучше, чем профилактические прививки. Использовать вакцину , конечно, можно и в период эпидемии гриппа. Но иммунитет выработается в лучшем случае через две недели, когда помощь может уже и не понадобиться.

Что следует знать о вакцинопрофилактике гриппа:

1. На выработку иммунитета требуется в среднем 10 дней.

2. Если эпидемия будет официально объявлена, это отнюдь не означает, что сразу заболеет 100% населения этого региона; человек может заболеть спустя месяц или даже больше после "официального" начала эпидемии.

3. Вакцины содержат не один, а три штамма вируса гриппа, что может уберечь как в первую, так и во вторую волну эпидемии гриппа.

4. Современные инактивированные (то есть не содержащие живого и даже целого вируса) вакцины не могут вызвать заболевание. Даже если человек заразится "диким" вирусом сразу после прививки, то усиления тяжести заболевания не произойдет.

5. Вакцинацию надо проводить в два приема с интервалом в 1 месяц. Эффективность незавершенной схемы вакцинации приблизительно в 4 раза ниже полного курса. Естественно, что два укола всегда хуже и менее удобно, чем 1 укол, однако главная цель прививки защита, а уже во вторую очередь удобство.

6. Вакцина против гриппа не защищает от других инфекций дыхательных путей. Для этого существуют лечебные вакцины-иммуномодуляторы − Бронхомунал или Рибомунил.

7. Даже для здоровых детей существует повышенный риск госпитализации вследствие перенесенного гриппа. Что касается возраста, с которого вакцинируется ребенок, то для вакцин Бегривак, Ваксигрип и Инфлювак − это дети с 6 месяцев. Схема зависит от вакцины, возраста и истории предыдущих прививок против гриппа. Дети в возрасте до 9 лет, ранее не прививавшиеся против гриппа, получают две прививки с интервалом в 1 месяц (0,25 мл у детей младше 3 лет, 0,5 мл − 3-8 лет). Дети, которых уже прививали, могут привиться однократно. У детей с 9 лет и взрослых достаточно ввести одну дозу вакцины (0,5мл). Эта схема соответствует
рекомендациям Европейской Комиссии и Американского Совета по Практике Иммунизации (ACIP, CDC, USA). Полностью этой схеме соответствует только Ваксигрип. По данным 2003 г., CDC поощряет вакцинацию детей в возрасте от 6 до 23 месяцев в отсутствие противопоказаний и продолжает настаивать на вакцинации детей старше 6 месяцев с хроническими расстройствами дыхательной или сердечно-сосудистой систем, включая астму; хронические расстройства обмена веществ (включая сахарный диабет), почечную дисфункцию, гемоглобинопатии, или иммуносупрессию (включая терапевтическую или вызванную ВИЧ); и детей, получающих длительную терапию аспирином.

И еще:

От гриппа легче защититься профилактическими мерами, чем его лечить.

Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ), анализируя данные сложной системы по контролю над эпидемиологической обстановкой, может дать рекомендации по штаммам, включенным в состав вакцины, которые должны соответствовать циркулирующему вирусу в наступающем сезоне.

Эффективность вакцинации против гриппа составляет 75-90%.
Процедура вакцинации утверждается руководящими работниками, медицинским руководством, правительствами. Группы, на которые нацелена вакцинация: дети, люди старшего возраста, хронически больные, а также те, кто находится в тесном контакте с этими категориями.

Вакцинация также рекомендуется: людям, работающим в сфере коммунально-бытовых услуг, а также всем тем, кому болеть невыгодно.

Победить грипп можно, если хорошо знать это заболевание и его последствия, а также с помощью вакцинации населения.

Вакцинация помогает предотвратить и защититься от гриппа, о чем говорят данные медицинских и социально-экономических исследований. Высокую эффективность и экономичность вакцинации для каждого человека и общества в целом подтверждают руководящие работники, медицинское руководство и правительства.

Для достижения большего эффекта необходимо проводить обучающие кампании.
Врачи, сестры, работники аптек играют в них главную роль: во время консультаций, отвечая на телефонные звонки, рассылая письма, участвуя в работе организованных вакцинационных ярмарок и вакцинационных пунктах.
В 1998 году компания «СмитКляйн Бичем» приступила к широкой информационной программе по гриппу, включающей в себя размещение информации в СМИ, метро, аптеках и поликлиниках города. СмитКляйн Бичем Байолоджикалз, мировой лидер по разработке вакцин, представляет ФлюариксTM, эффективное и хорошо переносимое профилактическое средство против гриппа, для лиц группы высокого риска и здоровых людей.

Вакцинопрофилактика гриппа

Существует 3 типа гриппозных вакцин:
1. Вакцины первого поколения появились в начале 40-х годов.
Готовились они на основе убитых или обезвреженных вирусов гриппа. Это цельновирионные и живые вакцины. Обладая высокой эффективностью, эти вакцины имеют ряд существенных недостатков. Из-за несовершенства методов очистки в них содержалось большое количество куриного белка, вызывающего реакции у людей в виде повышения температуры тела, местных реакции в месте введения. Постепенно научились очищать вакцину от нежелательных компонентов, что повысило её безопасность.

Но на сегодняшний день этот тип вакцин все же имеет целый ряд противопоказаний для применения:
− острое заболевание;
− аллергия к куриному белку;
− бронхиальная астма;
− диффузные заболевания соединительной ткани;
− заболевания надпочечников;
− заболевания нервной системы;
− хронические заболевания легких и верхних дыхательных путей;
− сердечно-сосудистая недостаточность и гипертоническая болезнь II и III стадий;
− болезни почек;
− болезни эндокринной системы;
− болезни крови;
− беременность.

2. Вакцины второго поколения содержат наиболее важные для выработки иммунитета частицы разрушенного вируса. Это позволяет существенно уменьшить частоту нежелательных реакций при сохранении высокой эффективности вакцинации.

3. Субъединичные вакцины (третье поколение). Первая такая вакцина появилась в 1980 году. Она содержит только два фрагмента вируса − гемагглютинин и нейраминидазу и максимально очищена от белка. Благодаря своей высокой эффективности и малому числу побочных эффектов, данная вакцина может применяться у детей начиная с 6-месячного возраста.
Можно ли использовать вакцины прошлых лет?
Одной из особенностей вируса гриппа является его высокая антигенная изменчивость. Каждый год по планете торжественно шествует несколько отличный от прошлогоднего вирус гриппа. Поэтому ученые меняют состав вакцин каждый год для того, чтобы обеспечить максимальную защиту. В зависимости от прогнозов ВОЗ (какой тип вируса будет циркулировать в следующем сезоне), в вакцину включают разные вирусные компоненты. В
состав вакцин включают 3 вида вирусных антигенов − 2 типа А и 1 тип В.

Прививаемся от гриппа − не болеем ОРЗ?

Естественно, что прививка против 3 вирусов гриппа не гарантирует того, что человек не заболеет остальными вирусными инфекциями. Но довольно заметным эффектом вакцинации против гриппа является то, что она уменьшает частоту простудных заболеваний, не относящихся к гриппу (по некоторым данным вдвое снижается заболеваемость другими ОРВИ). Это вполне возможно, например, за счет активации неспецифических противовирусных механизмов после вакцинации. Окончательно механизм этой защиты не исследован.

Можно ли сэкономить на осмотре врача?

Делать прививку без осмотра врача КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩЕНО . Любая прививка любой вакциной может приводить к неотложным состояниям, хотя подобный риск крайне невелик. Кроме того, человек без медицинского образования не обязательно должен правильно понимать аннотации к препаратам, к вакцинам это относится в первую очередь.

Переносимость вакцинации

Вакцинация против гриппа хорошо переносится. Наблюдение 336 человек старше 65 лет, которым ввели внутримышечно вакцину с расщепленным вирусом или плацебо в физиологическом растворе, не показало большого различия в системных побочных эффектах между вакциной и плацебо. Симптомы, появляющиеся у вакцинированных, чаще всего связаны с сопутствующим заболеванием или повышенной чувствительностью тела.

Кто нуждается в вакцинации?

Можно ответить на этот вопрос двумя словами − практически все, желающие уменьшить опасность заболевания гриппом и избежать его возможных осложнений.
В недавнем исследовании, опубликованном в New England Journal of Medicine (2003г.), сообщается, что вакцинация от гриппа связана со снижением риска госпитализации среди пожилых людей по причине заболеваний сердца, сосудов головного мозга, пневмонии или гриппа. Иммунизация также снизила смертность от всех причин на протяжении
эпидемического сезона.

Больные с заболеваниями органов дыхания;
Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
Больные с хронической почечной недостаточностью ;
Больные сахарным диабетом;
Больные стафилококковыми инфекциями;
Больные с иммунодефицитными заболеваниями (например, ВИЧ-инфекция, ряд злокачественных заболеваний крови);

Больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;

Дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет) в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.

Вакцинация показана также всем лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья.

Несмотря на значительный вклад вакцинопрофилактики в снижение заболеваемости гриппом, распространенность данной инфекции остается крайне широкой. Грипп является ведущей причиной обращений за медицинской помощью по поводу острых респираторных инфекций, вызывает до 300 тыс. случаев госпитализации и приводит к 20-40 тыс. летальных исходов ежегодно.

Изменения и дополнения, внесенные Консультативным комитетом по практике иммунизации (ACIP) в 2006 г.

Заболеваемость и смертность от гриппа

Наиболее высокому риску заражения, развития осложнений и неблагоприятных исходов инфекции подвергаются дети, люди пожилого возраста и лица, страдающие хронической сопутствующей патологией. Все вышеизложенное подчеркивает важность своевременной профилактики и терапии инфекции. Профилактика гриппа сводится к режимным мероприятиям, использованию вакцин и противовирусных препаратов.

Общие подходы к созданию вакцин

Сезонные эпидемии гриппа обусловлены двумя типами вируса – A и B, тогда как тип С является причиной спорадических случаев инфекции. Вирусы гриппа типов А и В постоянно претерпевают изменения в поверхностных антигенах – гемагглютинине (H) и нейраминидазе (N), что расценивается как эволюционная приспособляемость и затрудняет их распознавание и элиминацию иммунной системой человека. Выделяют два механизма антигенной изменчивости:

антигенный дрейф, приводящий к относительно небольшим изменениям;
антигенный шифт, приводящий к выраженным изменениям (происходит раз в 10-40 лет).

Высокая изменчивость вируса гриппа требует регулярной разработки новых вакцин. Ежегодно под эгидой ВОЗ проводятся определение штаммов вируса, вероятность циркуляции которых в наступающем сезоне является наиболее высокой, и разработка на их основе вакцин с учетом антигенной изменчивости. В состав вакцины включают 3 вида вирусных антигенов – 2 типа А и 1 типа В. Процесс разработки и выпуска вакцин занимает около 6 мес и по многим причинам является проблематичным (сложность процесса разработки, сроки изготовления, потенциальная контаминация бактериями куриных эмбрионов, на которых проводится культивирование вирусов и т.п.).

Трехвалентные противогриппозные вакцины. Типы вакцин

Трехвалентная инактивированная цельновирионная вакцина была внедрена в клиническую практику еще в 50-е годы прошлого столетия и содержала убитые цельные вирусные частицы. В настоящее время применяется трехвалентная субъединичная вакцина, состоящая из очищенных субъединиц антигенов нейраминидазы и гемагглютинина вируса.

Вырабатывающиеся при внутримышечном введении вакцины антитела подавляют репликацию вируса, но не обеспечивают адекватного секреторного иммунитета, позволяющего минимизировать риск заражения. Доказано, что протективная реакция после введения вакцины прямо пропорциональна степени иммунного ответа реципиента, однако у лиц пожилого возраста данная зависимость выявляется не всегда. Необходимо также учитывать, что вакцина эффективна исключительно в отношении штаммов вируса с аналогичными H и N антигенами, содержащимися в ней.

Применяющиеся в настоящее время вакцины подвергаются тщательной очистке, не содержат живых вирусных частиц и не могут привести к заражению гриппом. Однако у лиц с гиперреактивностью иммунной системы (аллергиков) и детей повышение концентрации цитокинов в крови после введения вакцины может вызвать появление гриппоподобных симптомов. Подобные нежелательные реакции, развивающиеся после их введения, возникают относительно редко и, как правило, носят легкий характер.

Общий подход к проведению вакцинации

Оптимальным временем для проведения вакцинации является период с октября по ноябрь до наступления сезонного пика заболеваемости. В то же время вакцинопрофилактика целесообразна в течение всего эпидемического сезона, поскольку концентрации противогриппозных антител достигают протективных через несколько недель после введения вакцины, а эпидемический сезон может длиться значительно дольше.

Вакцину вводят ежегодно однократно в дозе 0,5 мл в дельтовидную мышцу взрослым и детям старше 3 лет. Детям в возрасте от 6 до 35 мес вакцину назначают в дозе 0,25 мл внутримышечно в переднебоковой отдел бедра. Вакцинация против гриппа может проводиться одновременно с применением других вакцин (например пневмококковой конъюгированной), при условии введения в различные анатомические области разными шприцами.

Эффективность

Если вирусы, содержащиеся в вакцине, соответствуют циркулирующим эпидемическим штаммам, снижение частоты госпитализации и смертности от гриппа при ее использовании достигает 70-90% у относительно здоровых взрослых, а также у детей и подростков.

Проведенный анализ целесообразности затрат на вакцинацию взрослого населения подтвердил ее положительный экономический эффект у людей в возрасте 18-50 лет. В ходе плацебо-контролируемого исследования, в котором приняли участие 849 здоровых людей в возрасте 18-64 года, установлено, что введение трехвалентной противогриппозной вакцины сопровождалось снижением частоты обращений к врачу по поводу инфекций верхних дыхательных путей на 25%, количества дней нетрудоспособности – на 43% и затрат – на 46,85 долл. США на одного вакцинированного человека.

У лиц пожилого возраста вакцинопрофилактика приводила к снижению частоты госпитализации по поводу гриппа на 50-60%, летальности – на 80%. В данном случае ее более низкая эффективность, вероятно, обусловлена хронической сопутствующей патологией и возрастными изменениями иммунной системы. Тем не менее, согласно результатам исследований, вакцинация этой категории населения является клинически и экономически оправданной. Следует помнить, что вакцинация от гриппа не защищает от других респираторных инфекций.

Безопасность

Ранее было высказано предположение, что ежегодное введение вакцины со временем может вызывать привыкание и приводить к снижению протективного иммунитета, однако исследования не подтвердили эту гипотезу. Не было также выявлено достоверной связи между применением трехвалентной вакцины и развитием синдрома Гийена-Барре (острой демиелинизирующей полиневропатии) (частота ≤1 на 1 млн вакцинированных). Вместе с тем ранее перенесенный синдром Гийена-Барре является противопоказанием для проведения вакцинации.

В ряде случаев отмечено развитие аллергических реакций анафилактического типа к куриным белкам и консерванту тимеросалу, однако введение вакцин аллергикам считается возможным после проведения специфической десенсибилизации.

Не все противогриппозные вакцины могут использоваться в период беременности. В то же время трехвалентная инактивированная вакцина рекомендована к применению у беременных, а также планирующих беременность женщин, в связи с высокой заболеваемостью и смертностью от гриппа у данной категории лиц.

Цель вакцинации – предотвращение сезонных эпидемий гриппа. Показаниями к проведению вакцинации являются:

У взрослых:
1. медицинские:
  - хронические заболевания сердечно-сосудистой и дыхательной систем (бронхиальная астма и др.);
  - хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма (сахарный диабет, почечная недостаточность, гемоглобинопатии и пр.);
  - иммунодефицитные состояния различного генеза (прием иммуносупрессантов, ВИЧ-инфекция и др.);
  - любые состояния, приводящие к затруднению дыхания, нарушению отделения секрета из дыхательных путей и повышающие риск аспирации (когнитивные нарушения; повреждения спинного мозга; заболевания, сопровождающиеся судорожным синдромом; нервно-мышечные заболевания);
  - беременность в период эпидемического сезона;
2. социальные:
  - медицинские работники, персонал и обитатели домов престарелых и т.п.;
  - лица, контактирующие с людьми, которые относятся к группам риска, в том числе с детьми в возрасте до 5 мес;
3. по желанию.
У детей:
- дети в возрасте ≥6 мес с заболеваниями дыхательной и сердечно-сосудистой систем, серповидно-клеточной анемией, сахарным диабетом, болезнями, приводящими к затруднению дыхания, нарушению отделения секрета из дыхательных путей и повышающими риск аспирации, а также ВИЧ-инфицированные;
- здоровые дети в возрасте от 6 до 23 мес, так как у них значительно повышен риск развития инфекции, требующей госпитализации.

Вакцинация медицинских работников

Частота вакцинации медицинского персонала против гриппа до сих пор остается недостаточно высокой. В то же время в течение эпидемического сезона медицинские работники часто контактируют с больными гриппом в острой фазе, что значительно повышает риск их заражения с последующей передачей инфекции другим пациентам и, в свою очередь, ведет к увеличению длительности пребывания больных в стационаре, повышению частоты обострения сопутствующих заболеваний и летальности.

В настоящее время вакцинация врачей рассматривается как один из аспектов повышения безопасности и качества оказания медицинской помощи.

Seasonal Influenza: Prevention With Influenza Vaccines. Medscape

Вакцинация против гриппа: изменения и дополнения, внесенные Консультативным комитетом по практике иммунизации (ACIP) в 2006 г.

В 2006 г. Консультативный комитет по практике иммунизации (Advisory Committee on Immunization Practices – ACIP) внес следующие изменения и дополнения в ранее действовавшие рекомендации по вакцинации против гриппа.

Здоровым детям в возрасте от 24 до 59 мес и лицам, проживающим с ними и присматривающим за ними, рекомендуется проведение вакцинации при отсутствии противопоказаний.
Всем детям в возрасте от 6 мес до 9 лет, ранее не подвергавшимся вакцинации, рекомендуется введение 2 доз вакцины (при использовании трехвалентной вакцины интервал между введениями – 4 нед).
Производителям следует разрабатывать программы по увеличению масштабов вакцинопрофилактики.
Проведение вакцинации должно осуществляться в течение всего эпидемического сезона, а не только в начале или до его наступления.
Амантадин и римантадин не следует использовать для профилактики и лечения гриппа, учитывая высокий уровень устойчивости вируса к данным препаратам.
Трехвалентная вакцина в эпидемическом сезоне 2006-2007 гг. включает A/Новая Каледония/20/1999 (H1N1)-подобные, A/Висконсин/67/2005 (H3N2)-подобные и B/Малайзия/2506/2004-подобные антигены.

Рассматривается также вопрос о введении тотальной вакцинации против гриппа при отсутствии противопоказаний.

Prevention and Control of Influenza Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). CDC, MMWR 2006; 55 (RR10): 1-42

По своей социальной значимости грипп находится на первом месте среди инфекционных болезней человека. Заболеваемость гриппом и острыми респираторными вирусными заболеваниями (ОРВЗ) превышает суммарный показатель по всем остальным инфекциям. В период эпидемии гриппа на долю гриппа и ОРВЗ приходится 10-15% случаев временной нетрудоспособности, а в остальное время года — более 80% от всей инфекционной патологии.

Во время эпидемий болезнь может поражать 10-20% всего населения и до 40-60% пожилых людей. Ежегодно в мире число случаев тяжелой формы заболевания гриппом исчисляется миллионами, а количество летальных исходов достигает 200-500 тыс.

Тяжелые клинические осложнения, развивающиеся при гриппе, такие как пневмония, бронхиты, вторичные бактериальные инфекции верхних дыхательных путей (отиты, синуситы), осложнения со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем или обострения хронических заболеваний (сахарный диабет, сердечная недостаточность, хронические обструктивные бронхопневмонии и т. п.) весьма часто встречаются среди пожилых и ослабленных людей и представляют для них серьезную опасность.

Количество случаев пневмонии во время эпидемий гриппа возрастает до 70%, а бронхитов до 25%. В настоящее время грипп стоит на втором месте (после пневмококковой инфекции) среди причин смерти от инфекционных заболеваний.

Дополнительная смертность от гриппа в период эпидемий в разных возрастных группах колеблется от 10 до 100 случаев на 100 000 человек, а в период пандемии может достигать 1000 случаев на 100 000 человек.

Особую категорию населения составляют пожилые люди и лица с хроническими заболеваниями, у которых выше риск возникновения осложнений от гриппа. При инфицировании этим категориям чаще, чем в популяции в целом, требуется госпитализация, у них выше показатели смертности. Последнее может быть обусловлено не только гриппом и пневмонией, но также обострениями сердечно-легочных и других хронических заболеваний, развивающимися вследствие гриппозной инфекции. По меньшей мере 10 000 избыточных смертельных исходов наблюдались при каждой из 19 гриппозных эпидемий в период 1957-1986 гг. в США и более 40 000 избыточных смертельных исходов были зарегистрированы в результате каждой из трех этих эпидемий. Примерно 80-90% случаев избыточной смертности, обусловленной пневмонией и гриппом, были отмечены у лиц старше 65 лет . Хотя избыточная смертность в этой возрастной группе особенно очевидна в период пандемий, т. е. в период наибольших антигенных изменений возбудителя гриппа, максимальные показатели смертности у пожилых лиц достаточно выражены и в межпандемические годы. Вспышки гриппа А и В в домах престарелых свидетельствуют о том, что смертность в данной группе населения может достигать 30%.

Показано, что в США до 60% пожилых людей, находящихся в домах престарелых, поражаются гриппом во время эпидемий и до 25% больных умирают либо у них развиваются осложнения, угрожающие жизни.

Еще выше смертность среди пожилых людей с хроническими заболеваниями. Так, в период эпидемии 1989/90 гг. смертность в этой группе составила 2703 на 100 000, в то время как у лиц без хронических заболеваний только 6,6 на 100 000. Даже у лиц старше 45 лет с хроническими заболеваниями резко увеличиваются показатели смертности — от 157 до 615 случаев на 100 000 человек.

До последнего времени считалось, что грипп — это заболевание, от которого страдает главным образом пожилое население. Поэтому во многих странах вакцинация против гриппа рекомендуется людям в возрасте 65 лет и старше, а также тем, кто страдает определенными хроническими болезнями. Однако наибольший процент заболеваемости гриппом во время ежегодных эпидемий отмечается у детей, что влечет за собой рост частоты амбулаторных посещений, развития осложнений и случаев, когда необходима госпитализация в данной возрастной группе. Дети также являются основными распространителями гриппа. Учитывая все эти факты, необходимо отметить, что возможность контролировать заболеваемость гриппом у детей выгодна для общества в целом .

Исследования, проведенные в США, показали, что процент госпитализаций по поводу гриппа у детей младшего возраста сопоставим с таковым у взрослых из группы повышенного риска. Исходя из вышесказанного, Консультативный совет США по практике иммунизации принял решение рекомендовать вакцинацию против гриппа всех детей в возрасте от 6 до 23 мес .

Как показали результаты проведенного недавно европейскими учеными исследования, заболеваемость гриппом представляет собой серьезную проблему, когда речь идет о детях младше 3 лет. У 40% таких детей развиваются отиты, как осложнения после гриппа.

Во время эпидемий гриппа число стационарных больных из групп повышенного риска увеличивается в 2-5 раз, это приблизительно 800 дополнительных случаев госпитализации на 100 000 человек, относящихся к группам повышенного риска. Если экстраполировать эти данные и принять во внимание тот факт, что 20% населения входит в группы повышенного риска, это составит более 1600 дополнительных случаев госпитализации в период эпидемии на 1 млн человек. С этим связаны значительные экономические потери, обусловленные временной нетрудоспособностью, снижением эффективности производства, а также дополнительными расходами на амбулаторное и стационарное лечение.

В случае осложнений после гриппа экономические потери возрастают во много раз.

В России сейчас официально регистрируется около 30 млн случаев заболеваний гриппом и ОРВИ в год, при этом показатели заболеваемости гриппом в разные годы колебались от 645,7 до 5220,3 случаев на 100 000 человек.

В 2004 г. наиболее высокая заболеваемость гриппом наблюдалась в Нижегородской области (2078,1 на 100 000) и Коми-Пермяцком автономном округе (1811,9 на 100 000). Большое число заболевших было зарегистрировано также в Пермской, Томской, Пензенской, Архангельской, Кемеровской, Челябинской областях и в Республике Карелия (заболеваемость от 1412 до 1608 случаев на 100 000 человек).

По данным Минздравсоцразвития РФ, в 2004 г. экономический ущерб от гриппа и острых респираторных вирусных заболеваний составил 82,6 млрд руб. или 86% от всего ущерба, наносимого инфекционными болезнями.

Совершенно очевидна необходимость проведения профилактических мер с целью предупреждения этого опасного заболевания. Сегодня общепризнанным и наиболее действенным средством борьбы с гриппом является вакцинопрофилактика. Хотя наряду с иммунизацией может проводиться химиопрофилактика, химиопрепараты не могут рассматриваться как альтернатива вакцинации.

Современные гриппозные вакцины являются трехкомпонентными и включают три вируса гриппа, циркулирующих среди населения — А (Н1N1), А (Н3N2) и В. В зависимости от технологии изготовления, вакцины делятся на два класса: живые и инактивированные. В России выпускаются четыре вакцины — живая гриппозная вакцина (ЖГВ), или вакцина гриппозная аллантоисная интраназальная живая сухая (Микроген), и три инактивированных гриппозных вакцины (ИГВ): а) вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая (гриппол) (Микроген); б) вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Микроген); в) вакцина гриппозная инактивированная жидкая центрифужная типа А (H1N1), А (H3N2) и В (НИИ вакцин и сывороток, Санкт-Петербург). Две последние вакцины цельновирионные.

Все пять зарегистрированных в России зарубежных вакцин являются инактивированными вакцинами, причем три из них расщепленные, а две — субъединичные. К расщепленным относятся бегривак (Кайрон Беринг ГмбХ и К, Германия), ваксигрип (Авентис Пастер, Франция), флюарикс (СмитКляйн Бичем, Бельгия). Субъединичными вакцинами являются: инфлювак (Солвей Фармасьютикалс Б. В., Нидерланды), агриппал (Кайрон С. п. А., Италия).

Вакцины гриппол, агриппал, бегривак, ваксигрип, инфлювак, флюарикс рекомендуются с 6-месячного возраста (вводят внутримышечно или глубоко подкожно).

Цельновирионные вакцины, инактивированные при введении интраназально, назначают с 7 лет, двукратно, при внутримышечном или глубоко подкожном — с 18 лет, однократно живая гриппозная вакцина вводится интраназально с 3 лет. Вышеперечисленные вакцины не имеют верхних возрастных ограничений для прививаемых. Все зарубежные вакцины, зарегистрированные в России, содержат по 15 мкг/0,5 мл каждого из входящих в их состав антигенов.

Цельновирионные инактивированные вакцины включают по 10 мкг/0,5 мл антигенов А(H1N1) и A(H3N2) и 13 мкг типа В.

Субъединичная вакцина гриппол с полиоксидонием содержит по 5 мкг/0,5 мл А(H1N1) и А (H3N2) и 11 мкг/0,5 мл типа В.

Живая гриппозная вакцина представляет собой рекомбинантные вирусы гриппа типов А и В. Инфекционная активность для типа А — 106,5 ЭИД50/0,2 мл и 106 ЭИД50/0,2 мл.

Следует добавить, что особенностью гриппола является сочетание гриппозного антигена с иммуномодулятором полиоксидонием. Установлено, что вакцина гриппол, за счет содержания в ней иммуномодулятора, не только обеспечивает защиту от гриппа, но и снижает заболеваемость ОРЗ в 2,4 раза .

Многолетний опыт применения живых и инактивированных вакцин позволил сформулировать целый ряд предъявляемых к ним требований:

«актуальность» антигенного состава;
«надежная» аттенуация, подтвержденная маркерами;
достаточная иммуногенность, обеспечивающая защиту после минимального числа прививок (в идеале — после однократного введения в течение сезона);
генетическая стабильность;
высокая репродуктивная активность, необходимая для оптимального производства.

Согласно европейским требованиям к инактивированным гриппозным вакцинам у привитых сероконверсии или существенное увеличение титра антигемагглютининов должны наблюдаться более чем у 40% лиц от 18 до 59 лет и более чем у 30% у людей старше 60 лет; среднегеометрический титр антител должен увеличиваться более чем в 2,5 раза у лиц 18-59 лет и более чем в 2 раза у лиц старше 60 лет; число привитых с титром антигемагглютининов 1: 40 должно составлять более 70% у привитых 18-59 лет и более 60% у лиц, старше 60 лет.

В целом все зарегистрированные в Российской Федерации гриппозные вакцины удовлетворяют вышеперечисленным требованиям. В зависимости от возраста прививаемых, их вводят одно- или двукратно, в дозе 0,25 мл или 0,5 мл в соответствии с инструкцией по применению. При вакцинации этими препаратами все молодые взрослые вырабатывают антитела в достаточно высоких защитных титрах. У пожилых и очень молодых людей могут образовываться антитела в более низких титрах, которых тем не менее может быть достаточно для предупреждения вторичных осложнений.

Существующие коммерческие вакцины на 50-90% снижают заболеваемость среди привитых, в зависимости от степени соответствия антигенов вакцины и антигенов вируса, вызывающего заболевание, срока иммунизации, использованной дозы вакцины, а также от того, была ли она введена лицам, имевшим ранее иммунный фон, или иммунологически интактным людям.

В России в среднем ежегодно используется по 5-6 млн и более доз каждой из трех типов отечественных вакцин и более 2 млн доз зарубежных вакцин. Каждая серия импортируемой вакцины до выхода на рынок проходит контроль качества в ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора. В случае соответствия вакцины установленным требованиям импортер или дистрибьютор получают «Сертификат соответствия», дающий право на реализацию конкретной серии.

До настоящего времени в технологии производства гриппозных вакцин используются куриные эмбрионы. Однако ряд фирм уже разработал технологию производства этой вакцины на культуре клеток, что позволяет организовать в короткие сроки крупномасштабное производство, которое способно функционировать независимо от доступности куриных эмбрионов. Особенно актуальной эта технология станет в случае возникновения пандемии птичьего гриппа, когда, как ожидается, будут уничтожены или погибнут от болезни сотни миллионов кур. К тому же исключение куриных эмбрионов из технологии производства вакцины против гриппа позволит беспрепятственно назначать ее лицам с повышенной чувствительностью к куриным белкам.

Следует особо отметить, что современные гриппозные вакцины представляют собой высокоочищенные препараты, значительно менее реактогенные, чем прежде. Наиболее часто развивающееся побочное действие — болезненность или покраснение на месте прививки — наблюдается в течение 1-2 дней. Системные реакции, такие как лихорадка и озноб, проявляются в пределах 48 ч после введения менее чем у 1% взрослых и наиболее часто отмечаются у лиц, которые ранее не подвергались воздействию вирусного антигена. Местные и системные реакции у пожилых людей встречаются с той же частотой, что и у лиц более молодого возраста. Кроме того, никаких неожиданных побочных эффектов, таких как обострение хронических инфекций, не наблюдалось ни сразу после прививки, ни в более отдаленный период.

Специфические рекомендации по использованию гриппозных вакцин в разных странах имеют определенные отличия, но общей для них являются рекомендации вакцинировать пожилых людей, а также всех лиц (начиная с 6-месячного возраста), страдающих хроническими заболеваниями и в связи с этим тяжело (нередко со смертельным исходом) переносящих грипп.

Наиболее обширный перечень групп населения, подлежащего вакцинации против гриппа, принят в США. В этот документ, составленный Центром по контролю заболеваний и профилактике, включены следующие группы населения :

все дети от 6 до 23 мес;
лица старше 50 лет;
взрослые и дети старше 2 лет, страдающие хроническими заболеваниями, включая болезни сердца, легких, почек, крови, а также лица с ослабленной иммунной системой (включая больных ВИЧ/СПИД);
женщины, которые планируют беременность в сезон гриппа;
лица, находящиеся в домах престарелых;
лица от 2 до 18 лет, получающие длительное лечение аспирином;
медицинские работники;
лица, ухаживающие за детьми моложе 6 мес;
лица, находящиеся в постоянном контакте с людьми из групп риска.

Следует отметить, что Россия имеет огромный опыт вакцинопрофилактики гриппа. Еще в СССР проводилась весьма широкая вакцинация, преимущественно в организованных коллективах, и была показана высокая эффективность вакцинопрофилактики гриппа. Недавние исследования, проведенные в двух районах Московской области и посвященные массовой иммунизации детей в возрасте от 3 до 17 лет в сезон 2000-2001 гг. вакциной инфлювак, показали, что частота возникновения гриппоподобных заболеваний снизилась на 60,9 % у детей, посещающих детский сад, и на 56,6 % у школьников.

Из-за непрерывных антигенных вариаций и кратковременности приобретенного иммунитета от противогриппозных вакцин вакцинацию против гриппа рекомендуется проводить ежегодно. Установлено, что эффективность вакцины повышается при ежегодной вакцинации. В частности, согласно наблюдениям американских исследователей, люди, получившие по одной дозе вакцины на протяжении двух лет подряд, были защищены значительно лучше, чем лица, которым вакцинация была проведена однократно.

Экономические расчеты пользы вакцинации показали, что вакцинация не только групп риска, но и здоровых взрослых (от 18 до 64 лет) против гриппа на предприятиях США и Швейцарии позволяет сэкономить значительные средства (до 66% расходов предприятия на оплату страховых расходов, лекарств, потерь рабочего времени). На каждом привитом сотруднике предприятие экономит до 50 долларов США. Особенно выражен экономический эффект, если заболеваемость гриппом превышает 5% от общего числа работающих. Общий вывод заключается в том, что работодателю экономически выгодно оплачивать вакцинацию.

Следует отметить, что ВОЗ придает большое значение борьбе с гриппом . Свидетельством тому являются центры ВОЗ по гриппу в Великобритании и США, а также созданные в разных частях мира 110 референс-лабораторий, осуществляющие глобальный мониторинг циркуляции вирусов гриппа. Сотрудничающие между собой центры ВОЗ по гриппу являются ключевыми звеньями, осуществляющими детальный анализ циркулирующих вирусов и разрабатывающими предложения по антигенному составу вакцин на предстоящий сезон.

Ежегодно в феврале ВОЗ дает рекомендации, касающиеся антигенных свойств вирусных штаммов, которые должны быть использованы в гриппозных вакцинах в предстоящем сезоне. Эти рекомендации основаны на данных, полученных в результате глобальных исследований заболеваемости гриппом. Данный документ основывается на антигенном анализе недавних изолятов вирусов гриппа, эпидемиологических данных и поствакцинальной серологии.

Чтобы обозначить всю серьезность проблемы, а также стимулировать практику иммунизации населения, в мае 2002 г. ВОЗ была принята Программа по глобальному контролю за распространением гриппа , предусматривающая 17 приоритетных направлений деятельности. Среди основных ее целей — рост использования противогриппозной вакцины.

В 2003 г. 56-я Генеральная ассамблея ВОЗ одобрила резолюцию, призывающую стимулировать применение вакцины против гриппа на государственном уровне. Согласно этому документу, необходимо добиваться такого охвата населения вакцинацией против гриппа, чтобы доля вакцинированных среди групп риска, включая пожилых людей, к 2010 г. составила 75%.

Достижение поставленной цели зависит не только от усилий медицинских работников, но и в значительной степени от отношения населения к прививкам, которое остается далеко неадекватным, когда речь идет о противогриппозной вакцинации.

По этому поводу Руководитель Федеральной службы по защите прав потребителей и социального развития Главный государственный санитарный врач академик РАМН Г. Г. Онищенко отметил: «Отношение населения к проблеме гриппа — традиционно поверхностное... Ежегодно мы регистрируем 3-5 млн случаев гриппа в нашей стране, десятки миллионов случаев ОРЗ. И все из-за того, что недооцениваем реальную опасность этого заболевания. Стратегия и тактика нашей специфической борьбы против гриппа — вакцинопрофилактика».

Мировое сообщество, накопившее печальный опыт нескольких пандемий гриппа, находится в состоянии тревожного ожидания возможной пандемии гриппа.

По мнению экспертов, нужно быть готовым к немедленному началу производства вакцин, как только станет известен возбудитель пандемии, а также создание мобилизационного резерва противогриппозных химиопрепаратов. В период пандемии эти средства сыграют решающую роль в предупреждении распространения инфекции и лечения больных. Учитывая ограниченность этих средств, особенно на начальном этапе пандемии, необходимо уже сейчас определить стратегию и тактику их использования в пандемическом периоде. В России уже начались работы по созданию экспериментальной вакцины против птичьего гриппа.

Некоторые эксперты предупреждают об опасности применения в практике живых гриппозных вакцин даже в настоящее время, не говоря уже о пандемическом периоде.

В заключение следует подчеркнуть, что лечащие врачи, в том числе педиатры, играют важную роль в осуществлении своевременной вакцинации лиц, нуждающихся в иммунизации и прежде всего страдающих хроническими заболеваниями. Любые контакты с последними должны быть использованы лечащими врачами для беседы об опасности гриппа и пользе вакцинации.

Литература

Онищенко Г. Г. Российские мед. вести МЗ РФ. 1998. № 4.
Хаитов Р. М., Некрасов А. В., Горбунов М. А. и др. Вакцинация грипполом детей//Вакцинация. 2001. № 5. С. 6-7.
Prevention and control of influenza. Recommendation of the Immunization Practice Advisory Committee (ACIP). Morbidity, Mortality Wkly Rep. 1994; 43: 1-13.
Rennels M. B., Meissner H. C. Technical Report. Reduction of influenza burden at the children. Pediatrics. 2002; 110: 80.
Sprenger M. J. W. et al. Influenza mortality excess death in the elderly 1967 — 1982. Epidem.Int. 1989; 103: 633-641.
Stohr K. Программа по глобальному контролю за распространением гриппа. Vaccine. 2003; 21: 1744-1748.
WHO Recommendations on administration of the inactivated influenza vaccines and other preventive measures. Wkly Epidemiological Record. 2000; 75: 281-288.

Т. А. Бектимиров, доктор медицинских наук, профессор, академик РАЕН
НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича, Москва