Калимин 60 Н: инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит 60 мг действующего вещества пиридостигмина бромида. Вспомогательные вещества: стеарат магния, поливидон К 25, гидрохлорид глутаминовой кислоты, осажденная двуокись кремния, высокодисперсная двуокись кремния, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза.

Описание

Белые, двояковыпуклые,продолговатые таблетки с риской на одной стороне.

Показания к применению

Калимин 60 Н применяют для лечения патологической слабости мышц (тяжелая миастения, миастенический синдром), а также при отсутствии тонуса (атония) мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря.

Противопоказания

Калимин 60 Н противопоказано применять при известной из анамнеза повышенной чувствительности к действующему веществу, при механической непроходимости пищеварительного тракта и закупорке мочевыводящих путей, при всех заболеваниях, сопровождаемых повышенным тонусом бронхиальной мускулатуры (например бронхиальная астма и спастический бронхит).

Калимин 60 Н не следует применять вместе с деполяризующими миорелаксантами (например, суксаметоний), т. к. он усиливает их действие (синергический эффект).

В каких случаях только после консультации с врачом вы можете принимать Калимии 60 Н? когда вы можете принимать Калимии 60 Н только в определенных условиях и только с большой осторожностью. Пожалуйста, посоветуйтесь об этом с вашим врачом. Это также касается и тех случаев, когда названные состояния уже имели у вас место.

Только после тщательного сопоставления риска вмешательства и ожидаемого благоприятного эффекта Калимин 60 Н применяют у больных с язвенной болезнью желудка (Ulcus ventriculi), гиперфункцией щитовидной железы (тиреотоксикоз), декомпенсированной недостаточностью сердца и инфарктом миокарда. С большой осторожностью Калимин 60 Н применяют у больных с пониженной частотой сердечных сокращений (брадикардия), сахарным диабетом заболеваниями почек (при необходимости корригируют дозу препарата), паркинсонизмом, перенесенными заболеваниями печени, а также после операций на желудочно-кишечном тракте.

Беременность и период лактации

Препарат применяют только после тщательного сопоставления риска и ожидаемого благоприятного эффекта.

Так как Калимин 60 Н переходит в материнское молоко, то во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Без специальных указаний вашего лечащего врача для Калимина 60 Н действительны нижеследующие режимы доз. Пожалуйста, придерживайтесь предписанных врачом доз, т.к. иначе Калимин 60 Нне окажет лечебного действия!

Какое количество и как часто вы должны принимать Калимин 60 Н?

Следует строго придерживаться предписанных врачом доз препарата! Ни в коем случае нельзя самостоятельно изменять дозировку, не посоветовавшись об этом с врачом. Патологическая слабость мышц (тяжелая миастения):

Для лечения начальных симптомов заболевания пиридостигмина бромид назначают в суточных дозах 30-60 мг, которые распределяют на 3-6 приемов; для этого в распоряжении имеются таблетки по 10 мг пиридостигмина бромида (Калимин 10 Н).

При прогрессировании заболевания Калимин 60 Н применяют в дозе 1-3 таблетки 2-4 раза в день (120 - 720 мг пиридостигмина бромида в день). Дозирование пиридостигмина бромида при патологической слабости мышц (тяжелая миастения) проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больных на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные.

Атония кишечника/Задержка мочи:

Калимин 60 Н назначают в дозе по 1 таблетке (60 мг пиридостигмина бромида) через каждые 4 часа.

В связи с высоким содержанием действующего вещества Калимин 60 Н не применяют у новорожденных, маленьких детей и детей школьного возраста.

Для проведения индивидуального лечения у этих больных и точного подбора дозы в распоряжении врачей имеется другая лекарственная форма, содержащая 10 мг пиридостигмина бромида в одной таблетке (Калимин ЮН).

Лечение больных с заболеваниями почек:

Больным с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т.к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу подбирают индивидуально для каждого больного в зависимости от действия препарата.

Как и когда вы должны принимать Калимин 60 Н?

Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости (примерно полстаканом воды). Обычно индивидуальную суточную дозу врач распределяет на 2 - 6 приемов.

Как долго вы должны принимать Калимин 60 Н?

Длительность применения Калимина 60 Н определяет лечащий врач в зависимости от показания.

Побочное действие

При применении лекарственных средств, содержащих действующее вещество пиридостигмина бромид (например Калимин 60 Н) у больных могут возникать потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиление секреции бронхиальных лселез, тошнота, рвота, поносы, приступообразные боли в животе в связи с повышенной перистальтикой кишечника, мышечный тремор, частые позывы на мочеиспускание спазмы мышц, слабость мышц и нарушения ближней аккомодации. При применении препарата в более высоких дозах возможно понижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), а также нежелательное падение артериального давления (гипотония). В очень редких случаях появляются высыпания на коже.

Если вы заметите у себя побочные явления, которые не упомянуты в этой аннотации, то об этом, пожалуйста, сообщите вашему лечащему врачу или фармацевту.

Какие меры следует предпринимать при побочных действиях?

Вышеназванные побочные действия могут быть выражением передозировки препарата или холинергического криза (см. также прием очень больших количеств Калимина 60 Н).

Немедленно сообщайте врачу о возникших у вас побочных действиях Задачей врача является выяснение причины развития этих проявлении.

Для устранения возникших побочных действий (парасимпатомиметические эффекты) врач может вам ввести подкожно, внутримышечно или внутривенно медленно атропина сульфат.

Передозировка

В каждом случае после приема больших количеств Калимина 60 Н следует немедленно обратиться за помощью к врачу.

Прием очень больших количеств Калимина 60 Н (передозировка) может обусловить развитие холинергического криза, который характеризуется выраженной или нарастающей мышечной слабостью (см. раздел "Побочные действия") вплоть до наступления паралича - опасность дыхательного паралича, угрожающего жизни больного!

Другими сопутствующими явлениями могут быть падение артериального давления вплоть до сосудистого коллапса, а также понижение частоты сердечных сокращений вплоть до полной остановки сердца или парадоксальное повышение частоты сердечных сокращений (рефлекторная тахикардия). В таких случаях после немедленной отмены лекарственного средства врач должен оказать больному срочную помощь (например, внутривенно медленно ввести атропина сульфат в дозе 1-2 мг, при необходимости и в зависимости от частоты пульса начальную дозу ввести повторно через 2-4 часа).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие медикаменты изменяют действие Калимина 60 Н или наоборот? Обязательно сообщите вашему лечащему врачу, какие медикаменты, кроме Калимина 60 Н, вы еще принимаете.

Калимин 60 Н может усиливать действие производных морфина (сильнодействующее обезболивающее средство) и барбитуратов (специальные снотворные, успокаивающие, наркотические или противоэпилептические средства). Помните о том, что эти сведения также могут быть актуальны для лекарственных средств, принимаемых незадолго до начала лечения Калимином 60 Н.

От употребления каких возбуждающих средств, блюд и напитков вам следует отказаться?

Во время лечения Калимином 60 Н больные должны отказаться от употребления алкоголя, т.к. при этом может отмечаться взаимное усиление действия и побочных эффектов. В особенности у больных с патологической слабостью мышц (тяжелая миастения) одновременный прием алкоголя может привести к затруднению дыхания.

Особенности применения

Какие меры предосторожности следует соблюдать при применении препарата?

В период лечения устанавливают тщательное наблюдение за больными с одним или несколькими факторами риска, упомянутыми в разделе "Противопоказания" (при необходимости корригируют дозу препарата).

У больных с перенесенными заболеваниями печени регулярно контролируют её функцию. Больным с патологической слабостью мышц (тяжелая миастения) Калимин 60 Н дозируют строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции на проводимое лечение (см. раздел "Дозировка").

Что вы должны соблюдать при участии в уличном движении, обслуживании машин и при выполнении работ без надежной страховки?

При недостаточной компенсации вашей основной болезни при применении этого медикамента или при развитии нежелательных действий (холинергические эффекты) после относительной передозировки его (см. также раздел "Побочные действия") у вас может ослабевать зрительная и реакционная способность. Поэтому вы не можете больше достаточно быстро и целенаправленно реагировать на неожиданные события. Вы не должны водить автомашину или другой транспорт, не должны пользоваться электрическими режущими инструментами или обслуживать машины! Вы не должны выполнять работу без надежной страховки!

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

«Калимин» производится немецким фармацевтическим заводом в виде белых таблеток с риской на одной стороне. В составе средства преобладает пиридостигмина бромид, который активизирует нервно-мышечную передачу и моторику ЖКТ, повышает тонус бронхов и мочевого пузыря.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата низкая. Время достижения наибольшего значения в плазме крови составляет около 3 часов. Не имеет связи с белками крови. Небольшое количество веществ синтезируется в печени. Неактивные метаболиты выводятся посредством почек в течение 2,5 часов.

Показания

Назначают «Калимин» при таком аутоиммунном мышечном заболевании, как миастения гравис. Данным препаратом в условиях стационара купируют миастенический криз. Выписывают пиридостигмина бромид в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Не назначают «Калимин» при аллергии на его компоненты. Отказаться от препарата должны больные иритом, бронхитом и бронхиальной астмой. Не включают пиридостигмина бромид в лечение при непроходимости кишечного тракта, проблемах с желудочным трактом, обструкцией мочевыводящих путей, шоковом послеоперационным состоянии.

Лекарственное средство может усугубить здоровье пациента, страдающего миотонией. Исключить «Калимин» следует при беременности, во время кормления грудью и в детском возрасте.

Очень осторожно следует лечиться данным препаратом при высоком давлении, сердечной и почечной недостаточности, проблемах с сердцем, язве желудка, сахарном диабете, нарушении работы печени.

Способ применения

Таблетки, содержащие пиридостигмина бромид, следует принимать независимо от приема пищи, запивая стаканом чистой воды. Дозировка подбирается только врачом. При первых признаках заболевания врачи рекомендуют пить по ½-1 таблетке 1-2 раза в день. При прогрессирующей стадии миастении назначают 60-180 мг препарата до 4 раз в день. Максимум взрослый человек может употребить в день 12 таблеток.

Побочные действия

Во время медикаментозного лечения пациенты могут заметить у себя тошноту, понос, желудочные колики, вздутие живота, учащенное мочеиспускание, снижение давления, брадикардию, усиленное слюнотечение и потоотделение, судороги. Зачастую больные сетуют на кожную сыпь.

При передозировке возможно появление бронхоспазма, колапса. В наиболее тяжелых случаях происходит остановка сердца.

Стоимость и аналоги

100 таблеток «Калимин» дозировкой 60 мг германского производителя стоят в аптеке 820 рублей. В продаже можно увидеть идентичное лекарственное средство «Пиридостигмин бромид». Также заменить препарат можно таблетками «Местинон».

Белая таблетка содержит 60 мг пиридостигмина бромида .

Дополнительные компоненты: поливидон, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния (коллоидная форма), стеарат магния, гидрохлорид глутаминовой кислоты, вода.

Форма выпуска

Калимин 60 Н выпускается в таблетированном виде. Продолговатые, двояковыпуклые таблетки с одной риской (возможны слабо выраженные шероховатости) белого окраса упакованы по 100 штук во флаконы из стекла тёмного цвета.

В пачке из картона по 1 инструкции и 1 флакону с таблетками.

Фармакологическое действие

Действующий компонент ингибирует псевдохолинэстеразу и ацетилхолинэстеразу . Проявляет холиномиметическое действие по прямому механизму, что обеспечивается обратимым ингибированием холинэстеразы и усилением и удлинением действия эндогенной формы ацетилхолина .

Зарегистрировано улучшение импульсной передачи по нервно-мышечному пути, усиление кишечной перистальтики и общего тонуса ЖКТ, замедление синусового ритма, повышение тонуса бронхов, мочевого пузыря, усиление секреции экзокринных желёз.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приёма per os активное вещество плохо всасывается их просвета пищеварительного тракта.

Действующий компонент не способен гидролизоваться до холинэстеразов в отличие от и Неостигмина . Выводится через почечную систему с мочой.

Показания к применению Калимина

Основные показания:

• кишечная атония после оперативных вмешательств;
• миастенический синдром;
• патология опорожнения мочевого пузыря после родоразрешения, гинекологических оперативных вмешательств;
• Myasthenia gravis ;
• атонические .

Дополнительные показания к применению

Лекарственный препарат может применяться для устранения эффектов, вызванных курареподобными недеполяризующими медикаментами.

Противопоказания

• механическая обструкция в мочевыделительном тракте;
• механическая обструкция просвета кишечника.

Побочные действия

• усиленное слюноотделение;
• брадикардия ;
• кожные высыпания;
• рвота;
• эпигастральные спазмы, боли;
• тошнота;
• миоз;
• слабость мышечной ткани;
• подёргивания мышечных волокон;
• повышение бронхотонуса, секреции.

Калимин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Парентеральный путь (внутривенно, подкожно, внутримышечно): по 5 мг до 5 раз в день.

При приёме per os: 2-4 раза в день по 60-180 г. Возможно увеличение дозировки по потребности.

Таблетки предназначены для внутреннего приёма. Максимальная суточная доза - 720 мг, что соответствует 12 таблеткам. При прогрессировании основной патологии назначают по 60-180 мг (соответственно 1-3 таблетки) 2-4 раза в сутки. При начальных проявлениях заболевания назначают по 30-60 мг (соответственно 1/2-1 таблетка) 1-2 раза в сутки.

Инструкция по применению Калимина при миорелаксации

Для прекращения миорелаксации внутривенно вводят 5 мг пиридостигмина бромида. Эффективна комбинация с в дозе 500 мкг. Возможно распределение дозы на 2 инъекции.

При Myasthenia gravis дозирование осуществляется по индивидуальной схеме с учётом общей реакции пациента на проводимую ранее терапию, тяжесть и выраженность основного заболевания и сопутствующей патологии. Представленные в инструкции дозы должны восприниматься как ориентировочные.

При патологии почечной системы требуется подбор дозы с учётом индивидуальных особенностей, т. к. пиридостигмина бромид выводится в основном через почечную систему в первоначальном виде.

Передозировка

Регистрируется покраснение кожи, усиленное слезотечение и слюноотделение, сужение зрачков, головокружения, нарушение зрительного восприятия, кишечная колика , слабость , непроизвольная дефекация и мочеиспускание, отёк лёгочной ткани, гипотония (возможен коллапс), рефлекторная тахикардия, остановка сердца, тошнота, бронхоспазм, холинергический криз , паралич мышечной ткани.

Эффективно назначение энтеросорбирующих медикаментов ( , ), промывание желудка.

В качестве применяет (1-2 мг внутривенно). В зависимости от ЧСС повторная доза антидота может быть введена через 2-4 часа.

Взаимодействие

Действующее вещество проявляет антагонистический эффект в отношении недеполяризующих видов миорелаксантов. Обратное действие наблюдается в отношении деполяризующих миорелаксирующих средств.

Хинидин , м-холиноблокаторы, трициклические антидепрессанты, местные анестетики, ганглиоблокаторы, противопаркинсонические медикаменты, противоэпилептические средства подавляют активность пиридостигмина бромида.

Атропин нейтрализует м-холинергический эффект пиридостигмина, но не оказывает воздействия на скелетную мускулатуру. Активное вещество стимулирует эффекты барбитуратов и медикаментов, в составе которых находятся производные морфина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Транспортировка и хранение препарата Калимин допускается только при соблюдении определённого температурного режима – до 30 градусов.

Срок годности

Особые указания

При , при сердечной недостаточности (стадия декомпенсации), гиперфункции щитовидной железы, после медикамент применяется с осторожностью, после тщательной оценки последствий применения бромида пиридостигмина.

С особой осторожностью Калимин назначается пациентам с , патологией почечной системы, брадикардией, заболеваниями печёночной системы и после оперативным вмешательств на пищеварительном тракте.

Время приёма подбирается индивидуально, стараясь максимально учесть циклы физической активности. Случается, что отсутствие эффекта связано с передозированием медикамента.

Лекарственное средство способно влиять на способности и возможности выполнять сложные виды деятельности, управлять автотранспортом.

Детям

Калимин в педиатрической практике не используется.

При беременности (и лактации)

Калимин не назначают при . также является противопоказанием к применению.

Фармакологическое средство, помогающее устранить проблемы со здоровьем человека невралгического характера – Калимин. Данный препарат был разработан и выпускается совместной израильско – германской фармацевтической корпорацией Меркле ГмбХ для «Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд».

Какое множество заболеваний способно поразить человеческий организм? Но современная медицина научилась бороться с большинством из них. В этом им на помощь приходит продукция фармацевтических предприятий. Одно из таких лекарственных средств антихолинестеразной фармакологической группы, относящееся к пиридостигминам – Калимин. Оно активно и с высоким терапевтическим результатом используется квалифицированными специалистами для купирования ряда заболеваний невралгического характера.

ATC

N07AA02 Pyridostigmine

Действующие вещества

Пиридостигмина бромид

Фармакологическая группа

Стимуляторы моторики ЖКТ, в том числе рвотные средства

H-Холинолитики (миорелаксанты)

Фармакологическое действие

Антихолинэстеразные препараты

Показания к применению Калимин

Калимин – это лекарственное средство, работающее как вещество, притормаживающее действие холинэстеразы. Отсюда и показания к применению рассматриваемого препарата.

1. Детренированность мышц.
2. Полный или частичный паралич.
3. Миастения - патологическая утомляемость мышц и общая слабость всего организма.
4. Послеоперационное ухудшение перистальтики кишечника.
5. Проблемы с мочеиспусканием в послеоперационный период (при гинекологической операции) или после родовспоможения.
6. Атонические запоры.
7. Миастенический синдром.
8. Посттравматический сбой в согласованности двигательной функции.
9. Энцефалит - воспалительный процесс, протекающий в клетках головного мозга.
10. Период реабилитационного восстановления после полиомиелита.

Форма выпуска

Меркле ГмбХ для «Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд» выпускает рассматриваемое лекарственное средство в виде продолговатых таблеток белого цвета – это, на сегодняшний день, одна форма выпуска препарата Калимин.

Таблетка имеет выпуклый с двух сторон вид. Одна из сторон переделена углубляющейся риской. В любой аптеке данное лекарство можно найти расфасованным по 100 единиц в бутылочке с затемненным стеклом. Она загерметизирована крышкой из пластмассы и фольговым покрытием, которое осуществляет контроль первого вскрытия.

Основным действующим веществом лекарства Калимин является пиридостигмина бромид. Его концентрация в одной таблетке составляет 0,06 г.

Дополнительный химические соединения, присутствующие в рассматриваемом препарате: микрокристаллическая целлюлоза (0,336 г), гидрохлорид глутаминовой кислоты (0,002 г), крахмал кукурузный (0,12 г), поливидон К25 (0,06 г), коллоидный диоксид кремния (0,063 г), стеарат магния (0,003 г) и чистая санированная вода (0,016 г).

Наиболее часто встречающееся название рассматриваемого лекарственного средства - Калимин 60, Калимин 60 Н.

Фармакодинамика

Основное активное вещество рассматриваемого лекарственного средства Калимин составляет пиридостигмина бромид. Именно его фармакологическими свойствами определяется фармакодинамика данного лекарства.

Холинэстеразы необходимые и очень важные ферменты человеческого организма в большинстве своем находится в скелетных мышечных структурах, в клетках нервной системы. Но наибольшее их количество расположено в красных кровяных тельцах – эритроцитах.

Данные холинэстеразы имеют название ацетилхолинэстеразы (АХЭ), а те, которые обосновались в кровяной сыворотке, именуются термином псевдохолинэстеразы.

Данные вещества оказывают непосредственное влияние на гидролиз ацетилхолина, что в свою очередь обеспечивает нормальную передачу нервных импульсов. Если система, по какой - либо причине нарушает свою возбудимость, на помощь человеку приходят препараты способные определенным образом влиять на элементы центральной нервной системы. В данном случае – это препараты антихолинестеразной фармакологической группы (пиридостигмины), одним из которых и является лекарственное средство Калимин.

Пиридостигмина бромид – активный элемент рассматриваемого лекарственного средства, воздействует на органы центральной нервной системы как антихолинэстеразное и холиномиметическое вещество. При его попадании в организм больного (в допустимых рекомендованных дозах) препарат улучшает нервно – мышечную передачу сигнала, повышает тонус скелетных мышц и улучшает моторику органов пищеварительного тракта, в том числе и кишечника, положительно влияет на работу бронхом и органов мочевыделения в плане улучшения длительного напряжения, не сопровождающегося утомлением возбуждение нервных центров.

Но имеются и настораживающие факторы, которые следует учитывать при назначении в протокол лечения Калимина. Пиридостигмина бромид становится катализатором в активизации выработки секретов желез экзокринной системы человека, способен спровоцировать приступ брадикардии (вид аритмии, с частотой сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту).

Так же препарат способен вызывать миоз (сужение зрачков), а так же функциональное расстройство зрения, длительное спазмирование цилиарной мышцы, именуемый в медицине термином спазм аккомодации.

Лекарственное средство Калимин, при использовании его в терапии заболевания, не оказывает на организм больного центрального действия.

Фармакокинетика

При необходимости подключения к лечению конкретного препарата, кроме фармакологической динамики рассматриваемого лекарства, доктора, ведущего заболевание, интересует и его фармакокинетика. Немаловажным фактором любой терапии являются возможности препарата, в данном случае Калимин, с высокой скоростью проникать в организм больного, а так же без особой задержки выводиться из него органами выделительной системы. Эффективный вывод касается как объемов неизмененного вещества, так и его метаболитов.

Рассматриваемое лекарственное средство поступает внутрь организма перорально, временной промежуток адсорбции и распределения занимает в среднем от полутора до трех часов. По истечении озвученного срока времени в крови больного констатируется наибольшее количество активного действующего вещества препарата пиридостигмина бромида.

Биодоступность составляющих рассматриваемого лекарственного средства, в зависимости от индивидуальных особенностей организма, составляет от 8 до 20 %. Если в организме больного развивается процесс миастении, данный показатель обычно снижается и способен достигнуть показателя в 4 %.

Уровень связуемости с белками крови очень незначительный.

Благодаря ничтожному уровню растворимости в липидах, Калимин показывает сниженный уровень проникновения в элементы центральной нервной системы.

Пиридостигмина бромид, преимущественно, метаболизирует в печеночных клетках, трансформируясь в метаболиты не активного действия. Осредненный плазменный клиренс у человек, не страдающего патологическими изменениями в работе организма, соответствует цифре, попадающей в предел от 0,36 до 0.65 л/ч на килограмм веса пациента.

Лекарство частично выделяется из организма в неизменном виде, а частично в форме метаболитов. Период полувыведения Калимина определяется 2 часами и 30 минутами.

Как показали клинические исследования, химические соединения рассматриваемого лекарственного средства не проникают за гематоэнцефалический барьер.

Использование Калимин во время беременности

После того как будущая мама узнала, что она уже носит под своим сердцем малыша, начинает следить за тем, чтобы в ее организм попадало как можно меньше веществ, способных повлиять на естественный ход развития плода. Но и о здоровье женщины забывать не следует, ведь этот фактор может стать причиной проблем и в развитии малыша и при родовспоможении.

На сегодняшний день использование во время беременности препарата Калимин допускается медиками лишь в том случае, если терапевтическая необходимость лечения перевешивает факт возможности негативного влияния веществ лекарственного средства на нормальное развитие плода.

Как показали клинические исследования, препарат не способен проникать через гематоэнцефалический барьер, но он в силе спровоцировать преждевременные роды, особенно если это касается последних недель беременности. Данный факт объясняется фетотоксичностными способностями Калимина.

Основываясь на данные фармакологические особенности лекарства, медики не рекомендуют проводить терапию рассматриваемым препаратом и в период лактации, когда женщина кормит новорожденного грудным молоком. Пиридостигмина бромид проникает в материнское молоко. Поэтому кормление необходимо прервать, переведя грудничка на питание специальными адаптированными смесями.

Противопоказания

Любой выпускаемый продукт фармацевтических компаний потому и лекарство, что способно оказывать на организм больного определенное воздействие. И не всегда подобное влияние, при направленном купировании одной проблемы, не затрагивает другие области и системы человеческого организма, влияя на их функциональность.

Противопоказания к применению лекарственного средства Калимин отражены в предоставленном ниже списке:

1. Повышенная индивидуальная непереносимость организма пациентки к одному или нескольким компонентным составляющим Калимина.
2. Хроническая форма обструктивного бронхита.

3. Непроходимость кишечника, в основе которого лежит причина механического характера.

4. Бронхиальная астма.

5. Тиреотоксикоз.

6. Нарушение проходимости желчевыводящих и мочевыводящих путей.

7. Миотония - особое состояние мышечных волокон, когда мышца, пришедшая в состояние сокращения, долго не расслабляется.

8. Ирит - воспаление радужной оболочки глаза.

9. Если накануне был введен препарат деполяризующих миорелаксантов.

10. Шоковое состояние организма.

11. Приступ спазмирования мускулатуры органов пищеварительного тракта.

12. Беременность.

13. Время кормления новорожденного грудью.

14. Противопоказанием к применению Калимина является и возрастной ценз. Не рекомендуется вводить рассматриваемый препарат в протокол лечения пациентам, которым еще не исполнилось 18 лет.

Прием допустим, но с особой осторожностью и под мониторингом специалиста, при наличии таких заболеваний:

1. Инфаркт миокарда.

2. Стойкое низкое артериальное давление (гипотония).

4. Дисфункция печени и почек.

5. Нарушение ритмичности сердечной деятельности в сторону снижения количества ударов в минуту (брадикардия).

6. Желчнокаменная или мочекаменная болезнь, не отягощенная полной непроходимостью протоков.

7. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

8. Болезнь Паркинсона.

9. Сахарный диабет.

10. Послеоперационный период после вмешательства в области кишечника или желудка.

11. Гипертиреоз - избыток образования тиреоидных гормонов в организме.

Побочные действия Калимин

В связи с индивидуальными особенностями организма и особой фармаколинамикой и фармакокинетикой Калимина, на фоне лечения могут проявиться и побочные действия рассматриваемого препарата.

1. Аллергическая реакция организма на ввод лекарственного средства: появление высыпаний на кожном покрове, покраснение и зуд.
2. Усиление работы желез выделяемой системы: повышенное пото-, слезо- и слюновыделение, активизация работы бронхиальных желез.
3. Понос.
4. Схваткообразная болевая симптоматика, проявляемая в эпигастральной области и нижней части живота.
5. Слабость скелетных мышц.
6. Увеличение числа суточных позывов к мочеиспусканию.
7. Падение артериального давления.
8. Нарушение зрения.
9. Появление тремора.

11. Нарушение ритмичности сердечной деятельности в сторону снижения количества ударов в минуту (брадикардия).

В период лечения необходимо соблюдать повышенную осторожность при управлении автомобиля или другими движущимися механизмами, работа с которыми требует повышенного внимания.

Способ применения и дозы

Любой человек обязан знать, что медикаментозное средство, в том числе и Калимин, применяется при лечении заболевания только с разрешения квалифицированного опытного специалиста. Разработчиками препарат предложен лишь рекомендуемый способ применения и дозы рассматриваемого лекарственного средства, а более конкретный метод и последовательность ввода, способ лечения и корректирование дозировки остается за лечащим докторов, ведущим терапию.

Таблетка проглатывается, запиваясь достаточным количеством воды.

Если терапевтическую эффективность не удается достигнуть данным количеством препарата, дозу Калимин допускается увеличить до количества – по одной – три таблетки, вводимые дважды – четырежды на протяжении суток.

Максимально допустимое суточное количество вводимого лекарственного средства не должно превышать двенадцати штук, что в переводе дает 0,72 г.

Но количество вводимого пиридостигмина бромида назначается больному строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции организма больного на препарат и лечение в целом.

Передозировка

Как свидетельствует клинический мониторинг приема Калимина, передозировка его ведущего активного химического компонента, коим является пиридостигмина бромид, вполне возможна как вследствие превышения вводимого количества вещества, так и в силу индивидуальной восприимчивости организма пациента. При этом организм больного реагирует на это ответной патологической симптоматикой:

1. Резкий упадок сил.

2. Появление проблем со зрением. Миоз.

3. Спазмирование бронхов.

4. Отек легких.

1. Усиление работы желез выделяемой системы: повышенное потоотделение, слезовыделение и слюноотделение.

6. Головокружение.

7. Покраснение кожных покровов.

1. Появления подташнивания в эпигастральной области, которое при высокой интенсивности способно спровоцировать и рвоту.
2. Кишечные колики.

10. Непроизвольное моче - и калоиспускание.

11. Усиливающаяся мышечная слабость.

12. Выраженная гипотония.

13. Коллапс – резкое падение артериального давления, способное привести к остановке сердца пациента.

Рассматриваемый препарат, может применяться и как единственное лекарственное средство в купировании проблемы, но гораздо чаще складывается ситуация, когда лечащему врачу необходимо ввести в протокол терапии не один препарат, а два или больше. В такой ситуации специалист должен досконально знать, как поведет себя то или иное лекарственное средство в комплексном лечении. Принесет ли оно ожидаемый эффект или, наоборот, навредит здоровью пациента?

Поэтому результат комплексного лечения напрямую зависит от взаимодействия с другими препаратами рассматриваемого лекарственного средства Калимин.

Пиридостигмина бромид теряет свои высокие фармакологические характеристики в тандемном приеме с ганглиоблокаторами, а так же с химическими соединениями, принадлежащими к фармакологической группе м-холинолитиков.

Подобная ситуация ожидает и совместный прием Калимина с трициклическими антидепрессантами или лекарственными средствами, принимаемыми при терапии, связанной с болезнью Паркинсона.

Аналогичен результат (снижение интенсивности фармакологического проявления пиридостигмина бромида) и при параллельном приеме хинидина, местных анестетиков, а так же в тандемном влиянии прокаинамида или лекарственных средств, используемых в купировании приступов эпилепсии.

В паре с производными морфина и препаратов ряда барбитуратов Калимин подсиливает действие первых.

Аналогичная клиническая картина наблюдается и при совместном приеме пиридостигмина бромида с деполяризующими миорелаксантами.

Условия хранения

Пациенты ожидают от лечения быстрого и стойкого эффекта. Достичь его возможно только выполняя все требования и рекомендации лечащего доктора, ведущего терапию. Но не последнее место в эффективности результата терапии занимает, и правильное содержание лекарственного средства на всем промежутке времени, признанном компанией – производителем, как срок годности.

Условия хранения лекарственного средства Калимин просты, но обязательны:

1. Место, где предполагается хранение препарата, обязано быть защищено от попадания прямых лучей солнечного спектра.
2. Температуру в помещении следует выдерживать, не допуская ее повышения более + 25 градусов выше нуля.
3. Процент влажности - достаточно низкий.
4. Содержать лекарство необходимо в местах, которые не доступны для подростков и маленьких детей.

Срок годности

Поступающий на аптечный рынок любой продукт, выпускаемый корпорацией – производителем, обязательно снабжен на упаковочном материале указателями даты, когда данное лечебное средство было произведено. Второе число отмечает конечную дату, по истечению которой, рассматриваемое лекарственное средство использовать при лечении того или иного заболевания не следует.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационное удостоверение:

Торговое название:

Калимин ® 60 Н

Международное непатентованное название:

пиридостигмина бромид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

В 1 таблетке содержится:
активное вещество: пиридостигмина бромид 60 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон-К25, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная, магния стеарат, глутаминовой кислоты гидрохлорид.

Описание : белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с риской на одной стороне, возможно наличие шероховатостей, что обусловлено процессом производства и не влияет на качество продукта.

Фармакотерапевтическая группа:

холинэстеразы ингибитор

Код ATX : N07AA02

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику желудочно-кишечного тракта, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.

Фармакокинетика

Биодоступность 8-20%, при миастении может снижаться до 4%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации. Период полувыведения 2,5 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей составляет 0,36-0,65 л/кг/ч.

Показания к применению:

• Миастения gravis.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата;
• предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид);
• ирит;
• хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма;
• механическая непроходимость кишечника;
• обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей;
• спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта;
• миотония;
• шок в послеоперационном периоде;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью : артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояния после операций на желудочно-кишечном тракте, печеночная недостаточность, гипертиреоз.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Пиридостигмина бромид не обладает тератогенными эффектами, но обладает фетотоксичностью. Препарат способен вызывать преждевременные роды, особенно при использовании на последних неделях беременности.
Пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко. При назначении препарата грудное вскармливание следует прервать.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.
При начальных симптомах заболевания рекомендуемая доза - 1/2-1 таблетка (30-60 мг) 1-2 раза в день.
При прогрессировании заболевания - 1-3 таблетки (60-180 мг) 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 12 таблеток (720 мг).
Дозирование пиридостигмина бромида при миастении gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные. Лечение пациентов с заболеваниями почек. Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т. к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции, повышенная потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиление секреции бронхиальных желез, тошнота, рвота, диарея, схваткообразные боли в животе, обусловленные повышенной перистальтикой кишечника, частые позывы на мочеиспускание, мышечный тремор, спазмы скелетных мышц, мышечная слабость и расстройства аккомодации. При применении препарата в более высоких дозах возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления. В очень редких случаях появляются высыпания на коже.

Передозировка

Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение артериального давления, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия или остановка сердца.
Лечение: Специфическим антидотом является атропин, который вводят внутривенно (медленно) в дозе 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят через 2-4 часа повторно. Также следует применять активированный уголь, другие энтеросорбенты и промывание желудка. Необходим контроль водно-электролитного баланса организма, мониторинг дыхания и сердечной деятельности. При легочной недостаточности или остановке сердца необходимо проводить соответствующие реанимационные мероприятия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Атропин ослабляет м-холиномиметическое действие пиридостигмина бромида (брадикардия и гиперсекреция), но не его влияние на скелетные мышцы. Пиридостигмина бромид усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов. Несовместим с этанолом. М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина бромида.

Особые указания

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.
Если пациент забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать двойную дозу препарата во время следующего приема.

Упаковка

Таблетки 60 мг.
По 100 таблеток во флакон коричневого стекла с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

3 года.
После первого вскрытия - 6 мес.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список А.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:
Менарини-Фон Хейден ГмбХ,
Лейпцигер Штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия
или
Клоке Фарма-Сервис ГмбХ,
Штрассбургер штрассе 77, 77767 Аппенвейер, Германия

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1,