Леривон дозировка. Форма выпуска и состав

Состав

действующее вещество: mianserin;

1 таблетка содержит 30 мг миансерина гидрохлорида

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метилцеллюлоза, кальция гидрофосфат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 8000 (макрогол 8000), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Антидепрессанты. Код АТС N06A X03.

Показания

Устранение симптомов депрессии, при которых показана лекарственная терапия.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к миансерина или к любому компоненту препарата.
• Маниакальное состояние.
• Тяжелые нарушения функции печени.
• Применение миансерина одновременно с ингибиторами МАО (MAO).

Способ применения и дозы

Таблетки следует глотать не разжевывая, при необходимости запивать жидкостью.

Взрослые. Дозу нужно определять индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг в сутки. Дозу можно постепенно повышать каждые несколько дней для получения оптимального клинического эффекта. Как правило, эффективная суточная доза составляет 60-90 мг, а максимальная суточная - 90 мг.

Пациенты пожилого возраста. Дозу нужно определять индивидуально, начиная с 30 мг в сутки. Далее, в случае необходимости дозу можно постепенно повышать каждые несколько дней. Однако доза для получения оптимального клинического эффекта у пациентов пожилого возраста, как правило, меньше, чем доза, и составляет 30-60 мг в сутки.

• Суточную дозу можно разделить на несколько приемов, но лучше применять леривона ® за один прием на ночь, учитывая возможный снотворный эффект.
• Положительные результаты лечения проявляются в течение первых 2-4 недель терапии. Если реакция недостаточна, суточную дозу можно повысить до 60-90 мг. Если в течение следующих 2-4 недель не наблюдается положительного эффекта, лечение леривона ® следует прекратить.
• После достигнутого клинического эффекта для поддержания положительного эффекта лечения леривона ® следует продолжать в течение еще 4-6 месяцев.
• Резкое прекращение лечения леривона ® очень редко вызывает симптомы отмены, поэтому обычно не требует постепенного снижения дозы.

Побочные реакции

У больных, страдающих депрессией, возникают симптомы, связанные непосредственно с самим заболеванием (сухость во рту, стойкий запор, нарушение аккомодации). Поэтому иногда тяжело определить, эти симптомы являются проявлением заболевания или побочными реакциями на лечение Леривоном®.

Классы систем органов	Побочные реакции (частота неизвестна)
Со стороны лимфатической системы и крови	Патологические изменения крови, могут проявляются в виде нейтропении или агранулоцитоза (см. Раздел «Особенности применения»)
Нарушение метаболизма и обмена веществ	Увеличение массы тела
Психические нарушения	Гипомания
Со стороны нервной системы	Седативный эффект, возникающий в начале лечения и уменьшается при продолжении лечения (Внимание! Снижение дозы обычно не приводит к снижению седативного эффекта, но может уменьшить эффективность антидепрессанта) Судороги Гиперкинезия Нейролептический злокачественный синдром
Со стороны сердца	Брадикардия после приема начальной дозы Удлиненный интервал QT на ЭКГ Желудочковая тахикардия типа «пируэт»
Сосудистые нарушения	Артериальная гипотензия
Гепатобилиарной системы	Повышение печеночных ферментов Отклонение от нормы показателей функции печени
Со стороны кожи и подкожных тканей
Скелетно-мышечные нарушения, нарушения соединительной ткани и костей	Артралгия
Общие нарушения

Сообщалось о случаях суицидального мышления и суицидального поведения во время терапии Миансерин или сразу после прекращения лечения.

Передозировка

Симптомы значительной передозировки целом ограничиваются длительным седативным эффектом. Сердечные аритмии, судороги, выраженная артериальная гипотензия и угнетение дыхания возникают редко. Также сообщалось о случаях удлинения интервала QT на ЭКГ и желудочковой тахикардии типа «пируэт». Необходимо проводить ЭКГ-мониторинг.

Специфического антидота нет.

Лечение: промывание желудка с соответствующей симптоматической терапией и поддержанием жизненных функций.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ограниченные клинические данные не сообщают о каких-либо нежелательное воздействие миансерина на развитие плода, а также показывают, что миансерин проникает в грудное молоко только в незначительном количестве. Однако при применении леривона ® в период беременности или кормления грудью необходимо взвешивать пользу от его затосування для матери и возможный риск для плода / новорожденного.

Дети

Леривон ® не следует применять детям (в возрасте до 18 лет). В ходе клинических исследований суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев) чаще наблюдалась среди детей и подростков, получавших лечение антидепрессантами, по сравнению с теми, кто получал плацебо. Если, исходя из клинической необходимости, все же принимаются решения о проведении лечения, то в таком случае больной должен находиться под тщательным контролем относительно возникновения суицидальных симптомов. Кроме этого, отсутствуют данные по безопасности относительно роста, развития, познавательных и поведенческих функций у детей и подростков при длительном применении препарата.

Особенности применения.

предостережение

• Сообщалось, что в процессе лечения леривона ® возможно угнетение функции костного мозга, которое оказывалось гранулоцитопенией или агранулоцитозом. Эти реакции чаще всего возникали после 4-6 недель лечения и обычно были обратимы после прекращения терапии. Такие побочные реакции могут наблюдаться несколько чаще у пациентов пожилого возраста. Если у пациента возникает лихорадка, боль в горле, стоматит или другие признаки инфекции, необходимо прекратить лечение и получить результаты клинического анализа крови.
• Подобно другим антидепрессантам, леривона ® может усиливать гипоманиакальное состояние у предрасположенных лиц с биполярным депрессивным расстройством. В таком случае лечение леривона ® следует прекратить.
• При лечении больных сахарным диабетом, с сердечно-сосудистой патологией, почечной или печеночной недостаточностью необходимо соблюдать обычные меры предосторожности. А дозы препаратов, предназначенных по поводу сопутствующих заболеваний, должны постоянно корректироваться врачом.
• В пострегистрационных периоде применения Леривону® сообщалось о случаях удлинения интервала QT и желудочковой аритмии (в том числе, случаи желудочковой тахикардии типа «пируэт»). Леривон® с осторожностью назначают пациентам с факторами риска удлинения интервала QT / тахикардии типа «пируэт», в том числе с врожденным синдромом удлиненного интервала QT, в возрасте старше 65 лет, женщинам, пациентам со структурными сердечно-сосудистыми заболеваниями / дисфункцией левого желудочка (ЛЖ), заболеваниями почек или печени, при применении лекарств, которые подавляют метаболизм Леривону®, а также при одновременном применении других препаратов, которые вызывают удлинение интервала QT. Перед началом лечения следует откорректировать имеющуюся гипокалиемии и гипомагнезиемии. Если интервал QT достигает> 500 мс или увеличивается на> 60 мс, рассматривают вопрос о прекращении лечения Леривоном® или уменьшения дозы лекарств.
• Пациенты с закрытоугольной глаукомой, а также пациенты с подозрением на гипертрофию предстательной железы должны также находиться под наблюдением врача, хотя антихолинергические побочные эффекты не связаны с приемом леривона ® .
• При возникновении желтухи лечение леривона ® следует прекратить.
• При развитии судорог лечение леривона ® также следует прекратить.

Суицид / суицидальные мысли или клиническое ухудшение

Депрессия, связанная с повышенным риском суицидальных мыслей и поступков. Этот риск сохраняется до наступления значительного ремиссии. Поскольку в течение первых нескольких недель улучшение может не состояться, больные должны оставаться под непосредственным контролем до наступления такого улучшения. На основании общего клинического опыта, на ранних стадиях ремиссии риск суицидального поведения может увеличиться.

Больные с суицидальными поступками в анамнезе или пациенты с высоким риском суицидального поведения составляют группу риска в отношении суицидальных попыток, поэтому должны находиться под тщательным контролем во время лечения. Метаанализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами продемонстрировал повышение риска возникновения суицидального поведения при применении антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов в возрасте до 25 лет. Тщательный мониторинг пациентов, в том числе тех, кто относится к группе высокого риска, должен сопровождать терапию антидепрессантами, особенно в начале лечения и после изменений дозы. Больных (и лиц, осуществляющих уход за больными) нужно предупредить о необходимости контролировать любое ухудшение клинического состояния, возникновения суицидального поведения или мыслей и необычных изменений поведения и немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении этих симптомов.

При вероятности суицида, особенно в начале лечения, пациенту следует давать только ограниченное количество таблеток Леривону®.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Леривон ® может влиять на психомоторные реакции. Поэтому больным депрессией, получающих леривона ® , следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автомобилем или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Леривон ® способен усиливать угнетающее влияние алкоголя на центральную нервную систему, поэтому пациентам не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения. Миансерин нельзя вводить одновременно с ингибиторами MAO (такими как моклобемид, транилципромин и линезолид и др.) И в течение двух недель после прекращения терапии ингибитором MAO. С другой стороны, должно пройти примерно две недели, прежде чем пациенты, получавшие лечение Миансерин, могут проходить терапию ингибиторами MAO. Леривон ® не влияет на действие таких лекарственных препаратов, как бетанидин, клонидин, метилдопа, гуанетидин или пропранолол (отдельно или в комбинации с гидралазином). Несмотря на этот факт, необходимо контролировать артериальное давление пациентов, получающих одновременно с леривона ® гипотензивные препараты. Сопутствующее лечение противоэпилептическими препаратами, которые являются индукторами CYP3A4 (такими как фенитоин и карбамазепин), может привести к уменьшению уровня миансерина в плазме. Следует рассмотреть вопрос о коррекции дозы в начале или при прекращении сопутствующего лечения этими препаратами. Подобно другим антидепрессантам леривона ® может влиять на метаболизм производных кумарина, таких как, например, варфарин. Поэтому пациенты, которые принимают такие лекарственные средства, нуждаются в постоянном наблюдении.

Риск удлинения интервала QT и / или желудочковых аритмий (в том числе желудочковой тахикардии типа «пируэт») увеличивается при одновременном назначении с другими лекарствами, которые вызывают удлинение интервала QT (например, некоторые антипсихотические средства и антибиотики). Всегда знакомьтесь с инструкцией о застування других препаратов, применяемых одновременно, чтобы узнать, влияют они на продолжительность интервала QT.

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит миансерина гидрохлорида 30 мг, а также вспомогательные вещества (картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метилцеллюлоза, кальция гидрофосфат, метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана оксид); в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки.

Характеристика

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, продолговатые, имеют двояковыпуклую форму с кодом на лицевой стороне и маркировкой «Organon» на другой, с поперечной риской на лицевой поверхности.

Относится к группе пиперазино-азепиновых производных и отличается от трициклических антидепрессантов (ТЦА) отсутствием боковой цепочки, характерной для ТЦА.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антидепрессивное .

Блокирует пресинаптические альфа 2 -адренорецепторы, увеличивает высвобождение медиатора в синаптическую щель, усиливает адренергическую передачу в головном мозге. Влияет на альфа 1 -адренорецепторы и Н 1 -гистаминовые рецепторы. Обладает седативным эффектом.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ , биодоступность составляет 20%. C max в крови достигается через 3 ч. Связывание с белками крови — около 95%. Равновесная концентрация в крови достигается после 6 дней приема. Метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией метаболитов. Выводится с мочой и фекалиями. Т 1/2 — 21-61 ч (что позволяет применять препарат 1 раз в сутки).

Клиническая фармакология

При применении в терапевтических дозах не проявляет холинолитической активности, не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

Эффективен при депрессии в сочетании с тревогой, а также при нарушениях сна на фоне депрессии.

Показания препарата Леривон

Депрессивные состояния различного генеза.

Противопоказания

Гиперчувствительность, маниакальный синдром, тяжелые нарушения функции печени, острый период инфаркта миокарда, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость (в первые дни приема), судороги, гипомания, гипокинезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в редких случаях — нарушение гемопоэза, агранулоцитоз, артериальная гипотензия.

Прочие: артралгия, периферические отеки, гинекомастия, нарушение функции печени, экзантема.

Взаимодействие

Усиливает угнетающее действие алкоголя на ЦНС . Несовместим с ингибиторами МАО . Леривон не оказывает влияние на действие таких ЛС , как бетанидин, клонидин, метилдопа, гуанетидин или пропранолол, в т.ч. в сочетании с гидралазином.

Способ применения и дозы

Внутрь (таблетки проглатывают не разжевывая, запивая водой или другой жидкостью), предпочтительно в один прием на ночь, но можно разделить суточную дозу на несколько приемов. Дозы и продолжительность курса лечения подбирают индивидуально. Взрослым, рекомендуемая начальная доза — 30 мг/сут с возможным повышением до достижения оптимального лечебного эффекта, средняя эффективная доза — 60-90 мг/сут; пожилым пациентам — начиная с 30 мг в сутки, с последующим постепенным увеличением дозы (поддерживающая эффективная доза может быть несколько ниже, чем для больных зрелого возраста). При недостаточной эффективности через 2-4 нед терапии суточную дозу можно повысить, при отсутствии положительного эффекта в течение следующих 2-4 нед лечение Леривоном прекращают. После достигнутого клинического улучшения следует продолжить лечение в течение 4-6 мес.

Передозировка

Симптомы: продолжительный седативный эффект, возможны — сердечная аритмия, судороги, выраженная артериальная гипотензия и угнетение дыхания.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

Не следует одновременно применять с ингибиторами МАО и в течение последующих 2 нед после окончании курса лечения этими средствами. В процессе сочетанной терапии гипотензивными препаратами необходимо контролировать АД .

Пациентам, проходящим курс лечения, особенно в первое время, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля, управления движущимися установками и от др. видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты реакций, а также от употребления алкоголя.

При развитии гипоманиакальных состояний, судорожных реакций, желтухи лечение следует прекратить. Возможно появление гранулоцитопении и агранулоцитоза через 4-6 нед лечения (функция костного мозга полностью восстанавливается после окончания курса). Обязателен анализ крови при возникновении лихорадки, фарингита, стоматита или других признаков инфекционных заболеваний. Больные с узкоугольной глаукомой и подозрением на гипертрофию предстательной железы должны находиться под врачебным контролем.

Условия хранения препарата Леривон

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Леривон

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
F31 Биполярное аффективное расстройство	Аффективный биполярный психоз
	Биполярное расстройство
	Биполярные нарушения
	Биполярные расстройства
	Биполярный психоз
	Депрессивный эпизод биполярного расстройства
	Интермиттирующий психоз
	Маниакально-депрессивный психоз
	Маниакально-депрессивный синдром
	Маниакально-меланхолический психоз
	Психоз маниакально-депрессивный
	Расстройства настроения биполярные
	Циклофрения
	Циркулярный психоз
F32 Депрессивный эпизод	Адинамическая субдепрессия
	Астено-адинамические субдепрессивные состояния
	Астено-депрессивное расстройство
	Астено-депрессивное состояние
	Астенодепрессивное расстройство
	Астенодепрессивное состояние
	Вялоапатическая депрессия с заторможенностью
	Двойная депрессия
	Депрессивная псевдодеменция
	Депрессивное заболевание
	Депрессивное расстройство
	Депрессивное состояние
	Депрессивные расстройства
	Депрессивный синдром
	Депрессивный синдром ларвированный
	Депрессивный синдром при психозах
	Депрессии маскированные
	Депрессия
	Депрессия истощения
	Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии
	Депрессия улыбающаяся
	Инволюционная депрессия
	Инволюционная меланхолия
	Инволюционные депрессии
	Маниакально-депрессивное расстройство
	Маскированные депрессии
	Меланхолический приступ
	Невротическая депрессия
	Невротические депрессии
	Неглубокие депрессии
	Органическая депрессия
	Органический депрессивный синдром
	Простая депрессия
	Простой меланхолический синдром
	Психогенная депрессия
	Реактивная депрессия
	Реактивные депрессии
	Рекуррентная депрессия
	Сезонный депрессивный синдром
	Сенестопатическая депрессия
	Сенильная депрессия
	Сенильные депрессии
	Симптоматические депрессии
	Соматогенные депрессии
	Циклотимическая депрессия
	Экзогенная депрессия
	Эндогенная депрессия
	Эндогенные депрессии
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство	Большое депрессивное расстройство
	Вторичная депрессия
	Двойная депрессия
	Депрессивная псевдодеменция
	Депрессивное нарушение настроения
	Депрессивное расстройство
	Депрессивное расстройство настроения
	Депрессивное состояние
	Депрессивный синдром
	Депрессии маскированные
	Депрессия
	Депрессия улыбающаяся
	Инволюционная депрессия
	Инволюционные депрессии
	Маскированные депрессии
	Меланхолический приступ
	Реактивная депрессия
	Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
	Реактивные депрессивные состояния
	Экзогенная депрессия
	Эндогенная депрессия
	Эндогенные депрессивные состояния
	Эндогенные депрессии
	Эндогенный депрессивный синдром
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство	Депрессия с тревожно-депрессивными компонентами
	Смешанные тревожно-депрессивные состояния
	Тревожная депрессия
	Тревожно-депрессивное настроение
	Тревожно-депрессивное состояние
	Тревожно-депрессивные состояния
	Тревожно-депрессивный синдром
	Тревожно-невротические состояния

Леривон (международное название Миансерин) – это лекарство, которое применяется для устранения различных депрессивных состояний. Его применение помогает нормализовать состояние нервной системы, справиться с депрессивным эпизодом, упадком сил, стрессами и расстройствами психики.

Леривон выпускается в виде таблеток круглой формы. Сверху таблетки покрыты пленочной оболочкой и помещены в контурные упаковки ячейкового типа. В одной контурной упаковке может содержаться 10 таблеток, упаковки в свою очередь помещены в пачку из картонной основы. В одной пачке бывает 1 или 2 контурные упаковки.

Составляющие компоненты

Составляющие компоненты:

• основное действующее вещество — миансерина гидрохлорид;
• крахмал картофельный;
• кремния диоксид;
• метилцеллюлоза;
• магний стеарат;
• кальция гидрофосфат;
• полиэтиленгликоль;
• метилгидроксипропилцеллюлоза;
• титана оксид.

Фармакологический профиль

Миансерин обладает антидепрессивным действием, восстанавливает состояние нервной системы.

Это средство относится к тетрациклическим антидепрессантам, которые блокируют пресинаптические альфа 2-адренорецепторы. В результате этого происходит повышение высвобождения медиатора, а также усиливается адренергическая передача. Кроме этого они блокируют серотониновые и H1-гистаминовые рецепторы.

В отличие от антидепрессантов первого поколения обладает менее выраженным антидепрессивным воздействием. Не оказывает негативное влияние на процессы функционирования сердца и сосудов. Обладает снотворным и седативным влиянием.

После внутреннего применения наблюдается быстрый процесс всасывания. Максимальный уровень концентрации определяется уже через 3 часа после приема. Уровень биодоступности составляет 20 %. Почти на 95 % связывается белками плазмы. Период полувыведения длится от 21 до 61 часа.

Равновесный уровень концентрации средства можно определить уже через 6 дней применения. Выведение происходит через почки, в небольших количествах выделяется вместе с калом.

При каких показаниях назначается

Лекарство Леривон назначается при следующих состояниях:

При возникновении данной симптоматики проводится промывание желудка, в дальнейшем проводится симптоматическое лечение.

Во время применения лекарства могут появиться следующие неприятные состояния:

Важная информация из официальной инструкции

Во время применения Леривона стоит учитывать важные условия:

Есть мнение

Обзор врача и отзывы пациентов, принимавших Леривон, можно найти ниже, как будет видно, не все так однозначно с этим средством.

Леривон – это антидепрессант, который помогает устранить депрессивнные состояния с различной этиологией. Составляющие компоненты этого средства способны восстановить центральную нервную систему, устраняет расстройства психики.

При этом он не оказывает вредного воздействия на сердце и сосуды. Применение этого препарата помогает выйти из глубокой депрессии. Но стоит учитывать, что каждому Леривон помогает по-разному – у кого-то наблюдается сильно выраженное действие, у кого-то наоборот низкое.

Врач невролог

Года два назад у меня появились проблемы со сном, стала мучить бессонница, к тому же появился сильный невроз, мнительность, частые депрессии. Все это негативно отразилось на моей нервной системе. После консультации у врача, мне порекомендовали препарат Леривон, после того как я прочитала инструкцию, чего-то мне стало страшно его принимать, но к тому времени мое состояние стало намного хуже.

Я стала пить его по пол таблетки. Через неделю мне стало намного лучше. А еще через неделю мое состояние восстановилось. Я недолго думая заказала еще 2 упаковки. После полного курса лечения моя нервная система восстановилась!

Любовь, 33 года

Депрессия у меня уже давно, около 22 лет. Не знаю, почему у меня такие проблемы с психикой, но они есть. Причем на протяжении 22 лет я с ними борюсь, но все без результата. Депрессии наступают вновь и вновь. Вот полгода назад после очередных приступов я снова обратилась к врачу, он мне порекомендовал препарат Леривон. Приобрести его было очень трудно, в аптеке он отсутствовал, пришлось заказывать.

Да и дорогое средство. Но после 3 недель применения мне стало лучше, жизнь стала налаживаться, появилась радость, желание жить. Пропила я его полный курс и пока чувствую себя замечательно!

Галина, 45 лет

Покупка препарата и его аналоги

Купить Леривон можно в любой крупной аптеке или фармацевтических маркетах, также его можно заказать через интернет, цена упаковки с 30 таблетками в РФ на конец 2016 года составляет от 890 до 1300 рублей.

Препарат нужно хранить в темном месте, недоступном для детей. Температура должна быть не больше 30 градусов. Период хранения составляет 5 лет.

Аналоги Леривона:

• Пиразидол;
• Нейроплант;
• Велаксин;
• Венлаксор;
• Мирзатен;
• Миртазапин Сандоз;
• Префаксин;
• Миасер;
• Азафен;
• Мелитор;
• Симбалта;
• Деприм Форте;
• Ремерон;
• Эспритал 45.

ЛЕРИВОН (LERIVON)

Клинико-фармакологическая группа:
Антидепрессант Владелец регистрационного удостоверения:

зарегистрировано и произведено ORGANON N.V. (Нидерланды)

Форма выпуска, состав и упаковка

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Миансерин принадлежит к группе пиперазино-азепиновых соединений, которые химически не относятся к трициклическим антидепрессантам (ТЦА). Леривон усиливает норадренергическую передачу в головном мозге за счет блокады альфа 2 -рецепторов и ингибирования обратного захвата норадреналина. Кроме того, были обнаружены взаимодействия с серотониновыми рецепторами в ЦНС. Активность препарата Леривон в отношении гистаминовых Н 1 -рецепторов и антагонизм к α 1 -адренорецепорам отвечает за его седативные свойства, препарат также обладает анксиолитическим действием, что важно при лечении больных с тревожными расстройствами и расстройствами сна, связанными с депрессивными расстройствами.

Леривон хорошо переносится как пожилыми людьми, так и больными с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В терапевтически эффективных дозах препарат Леривон в действительности не обладает антихолинергической активностью и практически не оказывает эффекта на сердечно-сосудистую систему. По сравнению с ТЦА, он вызывает меньше кардиотоксических эффектов при передозировке. Препарат Леривон не является антагонистом симпатомиметических и антигипертензивных средств.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь активное вещество препарата Леривон, миансерин, быстро и хорошо всасывается, достигая C max в плазме через 3 часа. Биодоступность составляет около 20%.

Связывание миансерина с белками плазмы составляет около 95%. Равновесные уровни в плазме достигаются через 6 дней.

Метаболизм и выведение

T 1/2 (21-61 часов) позволяет обосновать однократный суточный прием дозы.

Миансерин интенсивно метаболизируется и выводится с мочой и калом через 7-9 дней. Основными путями биотрансформации являются деметилирование и окисление с последующим образованием конъюгатов.

Показания

— депрессии различной этиологии.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь, при необходимости запивая водой, и проглатывать не разжевывая.

Взрослые: Режим дозирования определяют индивидуально. Рекомендуется начальная доза 30 мг в сутки. Эту дозу можно постепенно увеличивать каждые несколько дней для получения оптимального клинического ответа. Эффективная суточная доза обычно составляет 60-90 мг.

Пожилые: Режим дозирования определяют индивидуально. Начальная доза должна составлять 30 мг. Эту дозу можно постепенно увеличивать каждые несколько дней. Для удовлетворительного клинического ответа может потребоваться более низкая доза, чем обычно для взрослых.

Дети: Препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Суточная доза может быть поделена на несколько приемов или предпочтительно (с учетом благоприятного эффекта на сон) в виде однократной дозы для приема на ночь.

Лечение соответствующей дозой должно привести к положительному ответу на лечение через 2-4 недели. В случае недостаточного ответа на лечение доза может быть увеличена. Если после этого спустя еще 2-4 недели не наблюдается ответа на лечение, то в таком случае лечение препаратом следует прекратить.

Резкое прекращение лечения препаратом Леривон в очень редких случаях вызывает симптомы отмены.

Побочное действие

У больных, страдающих депрессией, проявляется ряд симптомов, связанных непосредственно с самим заболеванием (сухость во рту, стойкий запор, нарушения аккомодации). Поэтому иногда затруднительно определить какие симптомы являются следствием заболевания, и какие являются следствием лечения препаратом Леривон.

Класс система-орган	Рассчитанная частота нежелательных эффектов
	Часто (>1%)	Нечасто (0,1-1%)	Редко (<0,1%)
Нарушения крови и лимфатической системы			Гранулоцитопения или агранулоцитоз
Нарушения метаболизма и питания	Увеличение веса
Психические нарушения			Гипомания
Нарушения нервной системы	Седативный эффект, возникающий в начале лечения и уменьшающийся при продолжении лечения (N.B. снижение дозы обычно не приводит к снижению седативного эффекта, но существует опасность в отношении антидепрессивной эффективности)		Судороги Гиперкинез (в т.ч. синдром беспокойных ног) Нейролептический злокачественный синдром
Нарушения со стороны сердца			Брадикардия после начальной дозы
Сосудистые нарушения		Гипотензия
Гепато-биллиарные нарушения	Повышение активности печёночных ферментов		Желтуха
Нарушения кожи и подкожных тканей		Экзантема
Скелетно-мышечные нарушения, нарушения соединительной ткани и костей		Артралгии
Общие нарушения	Отек

Противопоказания

— заболевания печени с выраженным нарушением функции;

— повышенная чувствительность к миансерину или к любому компоненту препарата;

— препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

С осторожностью

Печеночная или почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на то, что эксперименты на животных и ограниченные данные в отношении человека указывают на то, что миансерин не оказывает внутриутробного или неонатального вреда и что миансерин выводится с материнским молоком только в очень небольших количествах, пользу применения препарата Леривон во время беременности или кормления грудью следует оценивать относительно возможных рисков для плода или новорожденного.

Особые указания

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. В клинических исследованиях суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли), и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев) более часто наблюдались среди детей и подростков, получавших лечение антидепрессантами по сравнению с теми, кто получал плацебо. Если, исходя клинической потребности, все же принимается решение о проведении лечения, то в этом случае больной должен находится под тщательным контролем на предмет возникновения суицидальных симптомов. Кроме того, отсутствуют данные по долговременной безопасности у детей и подростков, касающиеся роста, созревания и познавательного и поведенческого развития.

Суицид/суицидальные мысли

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждением и суицидом (суицидальными жестами). Этот риск сохраняется до наступления значимой ремиссии. Поскольку в течение первых нескольких недель улучшения может не произойти, больные должны оставаться под непосредственным контролем до наступления улучшения.

Больные с суицидальными жестами в анамнезе, проявляющие высокую степень суицидального воображения перед началом лечения, и молодые взрослые подвержены большему риску суицидальных мыслей или суицидальных попыток, и они должны находиться под тщательным контролем во время лечения.

Больные (и лица, осуществляющие уход за больными) должны быть предупреждены о необходимости контролировать внезапное возникновение суицидальных мыслей и немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения таких симптомов.

Сообщалось, что во время лечения препаратом Леривон отмечалось угнетение костного мозга, которое обычно выражалось в форме гранулоцитопении или агранулоцитоза. Эти реакции наиболее часто возникали через 4-6 недель лечения и обычно были обратимыми при прекращении лечения; они наблюдались во всех возрастных группах, но более часто у престарелых больных. Если у больного возникает лихорадка, фарингит, стоматит или другие признаки инфекции, то в этом случае лечение следует прекратить и проверить развернутую формулу крови.

Препарат Леривон, как и другие антидепрессанты, у восприимчивых субъектов, страдающих биполярным депрессивным заболеванием, может вызывать гипоманию. В таком случае лечение препаратом Леривон следует прекратить.

Больные с закрытоугольной глаукомой или симптомами гипертрофии предстательной железы должны находиться под наблюдением, из-за непредсказуемости антихолинергических побочных эффектов при лечении препаратом Леривон.

В случае возникновения желтухи лечение препаратом следует прекратить.

В случае возникновение судорог лечение препаратом следует прекратить.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами

Препарат Леривон может влиять на психомоторную деятельность в течение первых нескольких дней лечения. Больные, проходящие курс лечения препаратом Леривон должны избегать деятельности, представляющей потенциальную опасность, например, управление автомобилем или работу с механизмами.

Передозировка

Симптомы острой передозировки обычно ограничены увеличением продолжительности седативного эффекта. Аритмии сердца, судороги, тяжелая гипотензия и угнетение дыхания возникают редко.

Специфического антидота не существует. Лечение заключается в промывании желудка в сочетании с симптоматической и поддерживающей терапией в отношении жизненно важных функций.

Лекарственное взаимодействие

Леривон может усиливать угнетающее действие алкоголя на ЦНС, и больным должно быть рекомендовано воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения.

Леривон не следует употреблять одновременно с ингибиторами МАО или в течение следующих двух недель по окончании курса лечения этими средствами.

Леривон не взаимодействует с бетанидином, клонидином, метилдопой, гуанетидином и пропранололом (как в комбинации с гидралазином, так и без него). Тем не менее, рекомендуется контролировать давление крови у больных, которые одновременно получают лечение антигипертензивными лекарствами.

Как и в случае других антидепрессантов, препарат Леривон может нарушать метаболизм производных кумарина, например, варфарина, что требует проведения контроля.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 2-30°C. Срок годности - 5 лет.

Леривон – антидепрессант из группы пиперазино-азепиновых соединений, которые химически не относятся к трициклическим антидепрессантам.

Форма выпуска и состав

Леривон выпускается в форме таблеток: продолговатые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета, с поперечной риской и кодом на лицевой стороне, маркировкой «Organon» – на второй стороне (по 10 или 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке соответственно 2 или 1 упаковка).

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: миансерина гидрохлорид – 30 мг;
• Вспомогательные компоненты: магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, метилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, кальция гидрофосфат, картофельный крахмал, титана оксид.

Показания к применению

Леривон применяется для лечения депрессивных состояний различного генеза.

Противопоказания

• Острый период инфаркта миокарда;
• Тяжелые нарушения функции печени;
• Маниакальный синдром;
• Возраст до 18 лет;
• Беременность;
• Кормление грудью;
• Гиперчувствительность.

С осторожностью препарат применяют в следующих случаях:

• Хроническая сердечная недостаточность;
• Почечная или печеночная недостаточность;
• Гипертрофия предстательной железы;
• Закрытоугольная глаукома;
• Сахарный диабет.

Способ применения и дозировка

Леривон следует принимать внутрь, глотая таблетки целиком, не разжевывая, при необходимости запивая водой. Всю дозу предпочтительно принимать в один прием на ночь, но можно разделить и на несколько приемов.

Дозу и длительность лечения в каждом случае врач определяет индивидуально.

Рекомендуемая начальная доза для взрослых – 30 мг/сутки. При необходимости каждые несколько дней эту дозу увеличивают до получения необходимого клинического ответа. Средняя эффективная доза, как правило, составляет 60-90 мг/сутки.

Лечение людей пожилого возраста также начинают с суточной дозы 30 мг, затем постепенно повышают, но для этой категории пациентов эффективная поддерживающая доза может быть несколько ниже.

В случае правильно подобранной дозы спустя 2-4 недели после начала лечения должен отмечаться положительный ответ на проводимую терапию. В случае недостаточной эффективности доза может быть увеличена. Если еще спустя 2-4 недели ответа на лечение не наблюдается, препарат отменяют.

После достигнутого клинического улучшения прием Леривона продолжают в течение 4-6 месяцев.

Побочные действия

У пациентов, страдающих депрессией, проявляются симптомы, связанные непосредственно с данным заболеванием, поэтому в некоторых случаях затруднительно определить, какие из них являются следствием депрессивного состояния, а какие – применения Леривона.

Возможные побочные эффекты:

• Кровь и лимфатическая система: редко – агранулоцитоз или гранулоцитопения;
• Метаболизм и питание: часто – увеличение веса;
• Психика: редко – гипомания;
• Нервная система: часто – седативный эффект, возникающий обычно в начале лечения и снижающийся по мере продолжения терапии (при этом уменьшение дозы не приводит к снижению седативного эффекта, но увеличивает опасность в отношении антидепрессивной эффективности); редко – гиперкинез (в том числе синдром беспокойных ног), судороги, нейролептический злокачественный синдром;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – артериальная гипотензия; редко – брадикардия после приема начальной дозы;
• Гепато-биллиарные нарушения: часто: повышение активности печеночных ферментов; редко – желтуха;
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – экзантема;
• Костно-мышечная система: нечасто – артралгия;
• Прочие: часто – отек.

* классификация частоты побочных эффектов: часто – более 1%, нечасто – 0,1-1%, редко – менее 0,1%.

В очень редких случаях при резком прекращении лечения возможно развитие синдрома отмены.

Симптомы острой передозировки миансерина гидрохлорида обычно ограничены увеличением продолжительности седативного эффекта. В редких случаях возникают судороги, аритмия сердца, тяжелая гипотензия, угнетение дыхания. Специфического антидота не существует. Лечение передозировки подразумевает промывание желудка, проведение симптоматической и поддерживающей терапии в отношении жизненно важных функций организма.

Особые указания

Депрессия всегда связана с повышенным риском самоповреждения, суицидальных мыслей и суицида. Эта опасность сохраняется до наступления значимой ремиссии. Учитывая то, что в течение первых нескольких недель лечения улучшение может не наблюдаться, до наступления клинического улучшения пациенты должны находиться под постоянным контролем. Молодые люди и пациенты с суицидальными жестами в анамнезе, которые до начала лечения проявляли высокую степень суицидального воображения, подвержены большему риску суицида. Сами пациенты и близкие, осуществляющими за ними уход, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения суицидальных мыслей.

В случае развития желтухи, судорожных реакций или гипоманиакальных состояний Леривон следует отменить.

Спустя 4-6 недель после начала лечения есть вероятность развития агранулоцитоза и гранулоцитопении, поэтому при возникновении стоматита, фарингита, лихорадки или других признаков инфекционного заболевания необходимо обязательно сдать анализ крови.

Пациентам, проходящим курс лечения Леривоном, рекомендуется воздержаться от управления транспортных средств и выполнения видов работ, требующих скорости реакций и повышенного внимания, особенно в первое время.

При приеме препарата не следует употреблять алкогольные напитки.

Лекарственное взаимодействие

Леривон запрещено назначать одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 14 дней после их отмены.

Хотя миансерина гидрохлорид не взаимодействует с пропранололом, клонидином, бетанидином, метилдопой, гуанетидином (в т.ч. в сочетании с гидралазином), при необходимости сочетания Леривона с антигипертензивными препаратами рекомендуется контролировать кровяное давление.

Миансерина гидрохлорид может нарушать метаболизм производных кумарина (в т.ч. варфарина), поэтому необходим контроль.

Леривон усиливает угнетающее действие этанола на центральную нервную систему.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 30 ºС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.