Урсосан применение и противопоказания. Как долго можно принимать урсосан без перерыва

Лекарственный препарат Урсосан содержит в своём составе урсодезоксихолевую кислоту. В малом количестве она содержится в желчи.

Данное вещество необходимо в организме для понижения синтеза в печени холестерина, а также его абсорбции в желудочно-кишечном тракте. Благодаря взаимодействию кислоты с холестерином растворяются холестериновые камни, уменьшается литогенность желчи, понижается холатохолестериновый индекс.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Урсосан, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Урсосаном, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде капсул. Согласно инструкции от производителя, 1 таблетка препарата Урсосан имеет следующий состав:

Основное вещество (урсодезоксихолевая кислота) – 250 мг;
Коллоидный кремния диоксид – 5 мг;
Крахмал кукурузный – 49 мг;
Стеарат магния – 3,65 мг;
Вещества защитной оболочки – комбинация желатина и диоксида титана.

Клинико-фармакологическая группа: гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием.

Для чего применяется Урсосан?

По инструкции Урсосан применяется при:

активном хроническом гепатите;
токсических поражениях печени;
муковисцидозе;
дискинезии желчевыводящих путей;
неалкогольном стеатогепатите;
остром гепатите;
первичном склерозирующем холангите;
алкогольной болезни печени;
атрезии внутрипеченочных желчных путей;
первичном билиарном циррозе печени;
билиарном рефлюкс-гастрите, рефлюкс-эзофагите;
неосложненной желчнокаменной болезни;
билиарном диспептическом синдроме.

Также Урсосан применяется для растворения желчных камней, которые невозможно удалить хирургическими методами, профилактики повторного камнеобразования; для профилактики поражений печени на фоне применения цитостатиков и гормональных контрацептивов.

Фармакологическое действие

Урсодеоксихолевая кислота является желчной кислотой, которая входит в небольшом количестве в состав желчи людей. В сравнении с другими желчными кислотами является нетоксичной. При приеме внутрь всасывается в тонком кишечнике и кровяным потоком попадает в печень.

Повышенная концентрация урсодеоксихолевой кислоты способствует растворению холестериновых желчных камней. Эффект проявляется главным образом за счет уменьшения концентрации холестерина в желчи, что связано с угнетением его секреции в желчь и всасыванием в кишечнике.

Урсодеоксихолевая кислота благоприятно влияет на функцию печени, оказывая гепатопротективное действие, что позволяет успешно применять у пациентов с различными болезнями печени, в том числе, сопровождающимися застоем желчи. Также урсодеоксихолевая кислота обладает значительным иммуномодулирующим действием.

Инструкция по применению

Показания к применению Урсосана охватывают широкий ряд заболеваний различной этиологии. В зависимости от клинической картины конкретного заболевания и продолжительности патологического процесса дегенерации клеток без положительной динамики, схема приема Урсосана будет указана непосредственно в карте больного и в инструкции препарата.

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.
После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза – 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.
При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).
При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.
При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости – до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При первичном склерозирующем холангите – 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При неалкогольном стеатогепатите – 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней – до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения – от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости – до 2 лет.
При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Противопоказания

Прием препарата противопоказан в таких случаях:

Индивидуальная непереносимость препарата Урсосан;
Повышенная чувствительность к активному веществу препарата;
Острые воспалительные заболевания желчного пузыря;
Болезни, вызывающие закупорку желчных протоков;
Нарушения естественных сокращений желчного пузыря;
Желчекаменная болезнь с кальцинированными камнями;
Функциональные нарушения печени и почек.

Побочные действия

При применении препарата Урсосан у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:

Со стороны пищеварительного тракта и гепатобилиарной системы: боль в области печени (преимущественно у пациентов с первичным биллиарным циррозом), диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, кальцификация желчных конкрементов, рвота.
У пациентов с первичным биллиарным циррозом возможна декомпенсация цирроза печени, которая частично прогрессирует после окончания терапии.
Аллергические реакции: крапивница (преимущественно в начале терапии).

При развитии нежелательных эффектов следует обратиться к врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшего применения препарата Урсосан.

Беременность и лактация

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

При применении Урсосана по инструкции необходимо соблюдать следующие условия:

Камни должны быть рентгенонегативными (холестериновыми);
Размер камней не должен превышать 20 мм;
Желчный пузырь должен функционировать и оставаться наполненным камнями не более чем на 50%;
Проходимость желчного и пузырного потока должна быть сохранена.

По отзывам к Урсосану, для получения максимального лечебного эффекта прием препарата после полного рассасывания камней необходимо продолжать в течение 3 месяцев. Длительное применение лекарственного средства будет способствовать уничтожению остатков камней, которые слишком малы для обнаружения диагностическими методами.

Аналоги Урсосана

К аналогам Урсосана относятся такие препараты, как Урдокса, Ливодекса, Эксхол, Урсофальк, Урсолив, Урсодекс, Урсодезоксихолиевая кислота, Урсодез, Урсо 100 и другие.

Цены

Средняя цена УРСОСАН в аптеках (Москва) 160 рублей.

Условия хранения

Хранить Урсосан в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С, оберегать от детей, срок годности 4 года.

Условия продажи

Данное лекарственное средство отпускается только по рецепту врача.

Назначается фармацевтический препарат «Урсосан» при гепатите С и прочих патологиях печени, благодаря своей способности защищать гепатоциты от негативного воздействия внешних факторов. Защитное действие обусловлено различными свойствами «Урсосана», которые направлены на улучшения оттока желчи, нормализацию функционирования печеночного органа и растворение конкрементов. Использовать для исцеления печени «Урсосан» следует после консультации с профильным врачом, который, в свою очередь, на основе диагностического обследования установит диагноз и в соответствии с ним назначит лечение.

Форма выпуска и действующее вещество

Производится медпрепарат «Урсосан» в виде белых капсул с твердой структурой. Содержит в составе действующее вещество - урсодеоксихолевую кислоту (УДХК) и такие дополнительные компоненты:

аэросил;
пищевую добавку Е572;
костный клей;
крахмал кукурузы;
пищевой краситель Е171.

Механизм действия

Препарат оказывает стимулирующее воздействие на иммунную систему.

Медицинское средство «Урсосан» с урсодеоксихолевой кислотой в составе обладает гепатопротекторным действием и используется в качестве комплексного лечения для восстановления печени, улучшения оттока желчи и расщепления конкрементов. Действует «Урсосан» таким образом:

вытесняет токсические вещества;
растворяет «плохой» холестерин;
уменьшает застои желчи в печеночных тканях;
стимулирует иммунную систему;
выступает защитой для нормальных клеток организма от вредоносных воздействий.

Механизм воздействия на печень гепатопротектора «Урсосан» достигается благодаря его способностям:

восстанавливать клеточные мембраны путем устранения воспалительных процессов;
сокращать концентрацию токсических веществ в гепатоците;
предотвращать патологическое развитие соединительных тканей.

Кроме этого, гепатопротектор «Урсосан» обладает способностью предупреждать старение и гибель печеночных клеток. Он предотвращает повреждения клеточных мембран, которые провоцирует заброс желчи в желудок, стимулирует процесс растворения желчных камнеобразований, освобождает внутрипеченочные протоки от скопления желчи и останавливает процессы разрастания соединительной ткани в печени, возникающих при циррозах и прочих недугах.

Показания

Рекомендуют прием лекарства при лечении гепатитов.

Рекомендован прием «Урсосана» при начальной стадии желчнокаменной болезни, активных гепатитах острого и хронического характера, муковисцидозе, при воздействии на гепатоциты различных ядов, лекарств, бытхимии и при болезнях печени, возникающих вследствие злоупотребления алкоголем. Показаниями к употреблению «Урсосана» также выступают:

холестаз беременных;
желчь в желудке;
замещение нормальной ткани печени рубцовой;
жировой гепатоз;
предупреждение поражений печени при употреблении цитостатических препаратов и гормональных противозачаточных средств;
нарушение моторики, снижение тонуса желчного пузыря и желчных протоков.

Как принимать «Урсосан» для лечения печени

Принимать лекарство «Урсосан» для исцеления печени лучше во время еды, запивая большим объемом водички. Капсулы перед приемом не измельчают, а глотают целиком. Для достижения максимального эффекта от лечения медикамент пьют регулярно, строго придерживаясь подобранной врачом схемы. Длительность лечебного курса и дозировку «Урсосана» определяет профильный медик. Так, при прописывают по 0,01-0,15 г/кг в сутки, разделенные на 3 приема. Больным с желчными конкрементами холестерина назначают «Урсосан» из расчета 10 мг/кг в сутки. Курс длится от 6-ти месяцев и до 2-х лет, но если спустя год разница в размерах холестериновых плотных образований не проявилась, то терапию прекращают.

Достижение максимального эффекта зависит от правильно подобранной схемы приема.

В начале лечения «Урсосаном» следует ежемесячно вести контроль уровня активности печеночных ферментов и на протяжении всего курса следить за изменениями размера камнеообразований с помощью рентгенологического исследования желчного пузыря с применением контрастного вещества или ультразвукового исследования. Помимо этого, проводят исследования, которые позволяют своевременно выявить отложения солей кальция на конкрементах и в случае обнаружения кальцинированных новообразований лечение останавливают.

Больным желчным рефлюкс-гастритом прописывают «Урсосана» по 1-ой капсуле в сутки. Длительность лечебного курса составляет от 10-ти до 14-ти суток и на усмотрение врача может быть увеличена. Лицам с биллиарным циррозом рекомендуют пить урсодеоксихолиевую кислоту по 14 мг/кг в сутки. В первые дни лечения дозировка «Урсосана» делится на 3 приема, большая часть лекарства оставляется на вечернее время. При улучшении состояния печени дозу сокращают до 1-й капсулы и выпивают ее перед сном 1 р./день.

Можно ли для беременных и при ГВ?

Разрешается применять «Урсосан» для устранения проблем с печенью женщинам в положении, если ожидаемая польза для будущей мамы значительно выше возможного риска для еще не родившегося малыша. Целесообразность применения «Урсосана» определяет профильный медик, исходя из результатов лабораторного исследования биологических жидкостей женщины и ее самочувствия в целом. На сегодня отсутствуют данные о выделении активного компонента гепатопротектора «Урсосан» с грудным молоком. При необходимости использования урсодеоксихолевой кислоты на момент кормления грудью, следует прекратить лактацию.

Разрешается ли маленьким пациентам?

Самым маленьким пациентам делают раствор из капсулы препарата.

Медпрепарат «Урсосан» назначается для терапии различных недугов печени, начиная с 2-х лет. Дозировку рассчитывают в зависимости от веса малыша и установленного диагноза. Суточная доза медикамента составляет 0,01-0,02 г/кг за один прием, предпочтительно перед сном. Малышам, которые не могут целиком глотнуть капсулу «Урсосана», раскрывают ее, а содержимое высыпают в сосуд с водой. Важно, чтобы кроха выпил лекарственный раствор до конца.

Особенности приема при гепатите С

Серьезная патология печени воспалительного характера - гепатит С, увеличивает риск развития злокачественных образований органа и способствует замещению клеточных структур волокнистой тканью, что в последующем приводит к циррозу печени. Урсодеоксихолевая кислота препятствует разрастанию рубцовой ткани и снижает скорость развития цирроза.

Стоит понимать, что «Урсосан» не лечит печень, он помогает поддерживать ее нормальное функционирование и чистит орган от скопившихся токсинов. «Урсосан» необходим для продления и улучшения качества жизни больного, именно поэтому гепатопротектор принимают всю жизнь. Назначают «Урсосан» на месяц, после чего выдерживают перерыв 60-90 дней и повторяют курс. Поддерживающую терапию проводят регулярно, соблюдая указанные временные интервалы между курсами. В процессе лечения медикамент пьют по 1-й капсуле с утра и в вечернее время.

Урсосан – медицинский препарат, который защищает печень, помогает ей эффективнее работать, улучшает отток желчи, растворяет камни и препятствует образованию новых. Это лекарство широко применяется для лечения целого спектра заболеваний – от цирроза печени до рефлюкс-эзофагита.

Форма выпуска и состав

Урсосан выпускается на фармацевтический рынок в виде капсул в твердой желатиновой оболочке белого цвета, внутри которых находится порошок с лекарственным средством. Каждая капсула содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты и вспомогательные вещества – стеарат магния, кукурузный крахмал, диоксид титана, желатин. В одной упаковке может быть от 10 до 100 капсул.

Как действует Урсосан

Урсодезоксихолевая кислота – гидрофильная желчная кислота, которая наряду с хенодезоксихолевой используется в медицине как лекарственное средство для лечения печени и заболеваний желчного пузыря. Желчные кислоты, основной компонент желчи, синтезируются в печени из холестерина и отвечают в том числе за поглощение и транспортировку липидов и жирорастворимых витаминов.

При низком количестве кислот в организме увеличивается концентрация холестерина, растет риск застоя желчи, холестерин может начать кристаллизоваться и образовывать камни. Эти и подобные им причины приводят к воспалительным процессам к печени, перерождению и разрастанию ее клеток, и, наконец, к соответствующим заболеваниям. Уникальность урсодезоксихолевой кислоты в том, что она – единственная нетоксичная в группе желчных кислот; ее свойства позволяют использовать ее для лечения многих заболеваний печени.

Антихолестатическое и желчегонное действие . Урсосан уменьшает всасывание желчных кислот стенками кишечника и способствует их выведению из организма, тем самым повышая активность клеток желчных протоков, вынуждая их синтезировать новые желчные кислоты и тем самым снижая вероятность возникновения застоя желчи. Таким образом прием урсодезоксихолевой кислоты приводит к увеличению потока желчи и повышению секреции желчных кислот.

Гипохолестеринемическое . Урсосан обладает способностью снижать уровень холестерина в крови, подавляя его синтез клетками печени, а также растворять уже образовавшийся холестерин.

Холелитолитическое . На этом же принципе основано холелитолитическое действие препарата – способность Урсосана растворять желчные камни (не все, только те, что большей частью состоят из холестерина). Так как кристаллизация холестерина и образование из него камней происходит при низкой концентрации кислот в желчи, Урсосан принимается для их профилактики.

Рефлюкс-гастрит . Одна из причин его возникновения – попадание содержимого двенадцатиперстной кишки (включая желчные кислоты) в желудок. Длительное воздействие едких веществ вызывает патологические изменения внутренней поверхности желудка. Для лечения этого заболевания также используется Урсосан — процентное увеличение количества урсодезоксихолевой кислоты сопровождается снижением содержания в организме гидрофобных хенодезоксихолевой и холевой кислот. В отличие от них, урсодезоксихолевая кислота – гидрофильная, легче растворяется в воде и в меньшей степени раздражает внутреннюю поверхность желудка.

Иммуномодулирующее . Урсосан снижает число антигенов тканевой совместимости на клетках печени и желчевыводящих протоков, нормализует количество эозинофилов и интерлейкина-2, а также приводит в норму деятельность Т-лимфоцитов.

Антифиброзное . При некоторых аутоиммунных заболеваниях, циррозе печени или алкогольном гепатите Урсосан примен яется для ограничения развития фиброза печени.

Гепатопротекторное . Урсосан защищает печень благодаря изменению процентного соотношения желчных кислот, уменьшая число гидрофобных и, соответственно, более токсичных кислот, которые накапливаются в условиях холестаза. После полугода лечения Урсосаном содержание урсодезоксихолевой кислоты с 5% повышается до 40-50%. Также при терапии Урсосаном увеличивается билиарная секреция фосфолипидов, которые усиливают и укрепляют клетки печени.

Фармакокинетика

При пероральном приеме Урсосан быстро и эффективно поглощается стенками кишечника, максимальная концентрация достигается через 1-3 часа. 96-98% процентов препарата связывается с белками плазмы и выводится через печень. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови; терапевтический эффект препарата зависит от ее концентрации в желчи.

Показания к применению Урсосана

Лечение первичного билиарного цирроза
Растворение рентгенопозитивных желчных камней у пациентов с функционирующим желчным пузырем
Гепатит хронический и острый
Гепатит хронический и вирусный
Токсические поражения печени, вызванные приемом лекарств или алкоголя
Неалкогольный стеатогепатит
Холангит со склерозированием желчевыводящих путей
Муковисцидоз печени
Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит

Также Урсосан примен яется в педиатрии для лечения гепатобилиарных расстройств, связанных с кистозным фиброзом, у детей в возрасте от 6 до 18 лет, при артезии внутрипеченочных желчных протоков и при желтухе новорожденных.

Инструкция по применению Урсосана

Возрастных ограничений на прием капсул Урсосана не существует. Дозировка препарата рассчитывается исходя из массы тела пациента. Если по каким-то причинам пациент не может проглотить капсулу или вес его составляет менее 47 кг, то в таких случаях можно растворить содержимое капсулы в воде.

Капсулы необходимо проглотить целиком, не разжевывая, и запить водой; так как абсорбция главного активного вещества Урсосана, урсодезоксихолевой кислоты, усиливается другими желчными кислотами, лучше всего принимать препарат во время еды. Необходимо в точности соблюдать назначенный режим приема препарата. Если пациент забыл принять дозу, следует немедленно принять препарат, за исключением случаев, когда до времени приема следующей дозы осталось совсем немного времени. Двойную дозу принимать не следует.

Лечение первичного билиарного цирроза . Согласно инструкции по применению , суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул препарата по 250 мг (Урсосан в количестве 14 +/-2 мг на один килограмм массы тела). В первые три месяца приема Урсосана препарат рекомендуется разделить на две дневных дозы. Когда показатели печени улучшатся, то суточную дозу можно будет принимать однократно, утром или вечером.

Вес тела (кг)	Дневная доза	Урсосан , капсулы 250 мг
		Дозировка в первые три месяца			После трех месяцев
		Утром	Днем	Вечером	Вечером (один раз в день)
47-62	12-16	250 мг	250 мг	250 мг	750 мг
63-78	13-16	250 мг	250 мг	500 мг	1000 мг
79-93	13-16	250 мг	500 мг	500 мг	1250 мг
94-109	14-16	500 мг	500 мг	500 мг	1500 мг
Более 110		500 мг	500 мг	750 мг	1750 мг

Растворение желчных камней . Обычная дозировка составляет по 8-12 мг на кг массы тела в день для однократного приема вечером. Максимальная доза – 750 мг (три капсулы препарата по 250 мг). В зависимости от размера и состава камней время, необходимое для их полного растворения может варьироваться от шести месяцев до двух лет. Каждые полгода рекомендуется проходить ультразвуковое исследование, чтобы определить степень растворения камней, и так до их полного исчезновения.

Препарат примен яется до тех пор, пока две последовательно сделанные холицистрограммы или УЗИ не покажут отсутствие камней в течение 1-3 месяцев. К сожалению, современные методы исследования не позволяют надежно определить наличие камней в желчном пузыре и протоках, если их диаметр менее 2 мм. Вероятность рецидива после терапии Урсосаном составляет 50% через пять лет после окончания лечения. Эффективность Урсосана при растворении частично рентгенопозитивных или рентгенонегативных желчных камней не была установлена, но, как правило, считается, что они более устойчивы к воздействию урсодезоксихолевой кислоты. Камни, не содержащие холестерина, составляют 10-15% от общего числа рентгенопозитивных камней и не могут быть растворены желчными кислотами.

Билиарный рефлюкс-гастрит и . Принимают препарат по одной капсуле один раз в день, минимальный курс лечения составляет 10 дней, а максимальный – 2 года.

Поражения печени, атрезия желчных путей . Доза рассчитывается индивидуально исходя из массы тела пациента (10-15 мг на 1 кг веса). Полученную дозу делят на два приема, курс лечения составляет 6-12 месяцев.

Склерозирующий холангит . На 1 кг массы тела пациента приходится 12-15 мг Урсосана, полученная доза делится на три приема. Препарат также придется принимать длительное время – от полугода до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит . Дозировка рассчитывается исходя из соотношения 13-15 мг на 1 кг веса, полученная доза делится на три приема в день.

Количество Урсосана при муковисцидозе должно составлять 20-30 мг на 1 кг веса пациента. Полученное число делят на два-три приема в день.

Гепатит С . Урсосан примен яется при лечении гепатита С в качестве одной из составляющих комплексного лечения. Он препятствует развитию фиброза и снижает скорость формирования цирроза печени. Как правило, пациенты принимают его всю жизнь курсами по 1 месяц с перерывами между ними в 2-3 месяца. В день пациенты с гепатитом С принимают по 2 капсулы Урсосана 2 раза в день.

Пожилые люди . Не существует сведений, что для пожилых людей необходима особая дозировка Урсосана, но рекомендуется принять во внимание соответствующие меры предосторожности.

Урсосан в педиатрии

Препарат примен яется для лечения первичного билиарного цирроза и растворения холестериновых камней у детей (хотя оба этих заболевания в детском возрасте очень редки). Тогда дозировка рассчитывается исходя из массы тела. Клинических исследований по воздействию Урсосана на детей проведено не было.

Лечение кистозного фиброза . Детям в возрасте от 6 до 18 лет назначают 20 мг на кг массы тела в день, разделенные на 2-3 дозы. Максимальная дозировка составляет 30 мг на кг массы тела в день.

Вес тела (кг)	Суточная доза (мг на кг массы тела)	Урсосан , капсулы 250 мг
Вес тела (кг)	Суточная доза (мг на кг массы тела)	Утром	Днем	Вечером
20-29	17-25	250 мг	—	250 мг
30-39	19-25	250 мг	250 мг	250 мг
40-49	20-25	250 мг	250 мг	500 мг
50-59	21-25	250 мг	500 мг	500 мг
60-69	22-25	500 мг	500 мг	500 мг
70-79	22-25	500 мг	500 мг	750 мг
80-89	22-25	500 мг	750 мг	750 мг
90-99	23-25	750 мг	750 мг	750 мг
100-109	23-25	750 мг	750 мг	1000 мг
>110		750 мг	1000 мг	1000 мг

Если ребенок не способен проглотить капсулу целиком, можно растворить ее содержимое в воде и дать ему выпить.

Урсосан при желтухе новорожденных . В таких случая 1/4 капсулы растворяют в воде или грудном молоке и дают ребенку один раз в день в течение 2-4 недель. Если ребенок хорошо реагирует на лечение, то курс можно сократить до 10 дней. При этом необходимо отслеживать концентрацию билирубина в крови новорожденного; когда она снизится до 100 мг/мл, прием препарата можно прекратить.

Противопоказания

Урсосан не должен применяться для лечения пациентов со следующими заболеваниями:

Острое инфекционное заболевание желчного пузыря или желчных протоков
Обтурация желчевыводящих путей
Нарушение сократимости желчного пузыря
Острый холецистит, острый холангит
Цирроз печени в стадии декомпенсации
Рентгенположительные кальцифицированные желчные камни
У детей: заболевания печени и желчных путей, связанные с возникновением кистозного фиброза, если ребенку от 6 до 18 лет.
Неудачно проведенная портоэнтеростомия у детей с атрезией желчных путей
Высокая индивидуальная чувствительность к желчным кислотам или к любому компоненту, входящему в состав препарата

Побочные действия

Урсосан в целом хорошо переносится пациентами и побочные эффекты при лечении возникают редко.

Желудочно-кишечный тракт. Результаты клинических исследований показали, что примерно у 5% пациентов Урсосан может вызывать изменение цвета стула на более бледный или диарею. В последнем случае рекомендуется снизить дозу лекарства, а если диарея не проходит, то и вовсе отменить Урсосан . В очень редких случаях пациенты жаловались на сильную боль в правом верхнем квадранте живота при лечении первичного билиарного цирроза.

Гепатобилиарные расстойства. В очень редких случаях при терапии Урсосаном может произойти кальцификация желчных камней. Примерно с такой же частотой при лечении первичного билиарного цирроза наблюдалась декомпенсация печени, которая частично исчезала после прекращения лечения.

Аллергические реакции. В редких случаях прием Урсосана способен вызвать крапивницу, обострение ранее имевшегося псориаза.

Здесь перечислены не все побочные эффекты, которые может вызвать Урсосан ; во многом их наличие обусловлено индивидуальной реакцией организма. Если пациенту кажется, что Урсосан вызывает в его организме какие-либо неприятные изменения, следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Принимать Урсосан следует только под контролем врача. В течение первых трех месяцев после начала лечения показатели функции печени должны проверяться врачом каждые четыре недели, а потом каждые три месяца. Помимо определения реакции пациента на лечение, это также позволит выявить раннюю стадию ухудшения состояния печени, особенно у пациентов с поздней стадией первичного билиарного цирроза.

Если Урсосан примен яется для растворения холестериновых желчных камней, через 6-10 месяцев после начала лечения рекомендуется провести УЗИ желчного пузыря в положении стоя и на спине. Если камни в желчном пузыре отсутствуют (или они кальцинированные), пациент страдает от частых эпизодов желчных колик, а сократимость желчного пузыря нарушена, следует прекратить прием Урсосана.

При использовании Урсосана для лечения поздней стадии первичного билиарного цирроза в редких случаях наблюдалась декомпенсация печени, которая частично уменьшилась после прекращения лечения. В редких случаях прием Урсосана у пациентов с первичным билиарным циррозом мог вызвать ухудшение симптомов болезни, например, увеличение зуда. В этом случае рекомендуется снизить дозу до 250 мг в день. Впоследствии доза приема препарата постепенно увеличится до нормы.

Долгосрочная терапия Урсосаном у пациентов с первичным склерозирующим холангитом была связана с более высоким риском возникновения побочных эффектов.

Беременность и кормление грудью. Исследования на животных показали, что на ранней стадии беременности Урсосан может послужить причиной выкидыша. Поэтому принимать Урсосан во время беременности нельзя. В грудном молоке могут наблюдаться крайне низкие клинически незначимые следы Урсосана; предполагается, что вызвать какие-либо неблагоприятные реакции у грудных детей такое количество вещества неспособно. Однако клинических исследований по воздействию Урсосана на грудных детей не проводилось.

Передозировка препаратом

В целом передозировка Урсосаном маловероятна, так как при увеличении количества урсодезоксихолевая кислота перестает поглощаться кишечником. Избыток ее просто выходит естественным путем. В некоторых случаях может возникнуть диарея. Она не требует специального лечения, только симптоматического – в первую очередь нужно позаботиться о достаточном количестве жидкости, чтобы избежать обезвоживания и, если потребуется, принимать препараты для восстановления электролитного баланса.

**Взаимодействие Урсосана и других лекарственных средств**

Колистерамин, колестипол или антациды, содержащие гидроксид алюминия . Если принимать совместно эти препараты и Урсосан , они связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике, тем самым замедляя ее абсорбцию и уменьшая эффективность действия. В таких случаях вышеуказанные препараты следует принимать не менее чем за два часа до приема Урсосана.

Циклоспорин . Урсосан влияет на абсорбцию циклоспорина кишечником. Если необходимо одновременно принимать циклоспорин и Урсосан , рекомендуется проверять содержание циклоспорина в крови пациента и корректировать дозу, если необходимо.

Ципрофлоксацин . Урсосан способен в некоторых (достаточно редких) случаях замедлить поглощение ципрофлоксацина.

Нитрендипин . Урсосан снижает пиковую концентрацию этого вещества у здоровых людей. Если нитрендипин и Урсосан принимать вместе, рекомендуется постоянно мониторить результаты приема препаратов и в случае необходимости увеличить дозу. Такое же действие оказывает и примене ние Урсосана во время терапии противолепрозным препаратом дапсоном.

Розувастатин . При одновременном приеме Урсосана и розувастатина наблюдается значительное увеличение уровня розувастатина в крови пациента. Правда, клиническое значение этого факта пока не оценено.

Гормональная контрацепция . Если женщина одновременно принимает гормональные контрацептивные средства и Урсосан , существует риск повышенного образования камней в почках. Поэтому рекомендуется перейти на негормональные средства контрацепции или на оральные контрацептивы с пониженным уровнем эстрогена.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Срок годности

Цена Урсосана

Цены на препараты с урсодезоксихолевой кислотой зависят от фирмы-производителя, количества капсул в упаковке и ценовой политики аптеки. В среднем 10 капсул Урсосана стоят от 190 руб., за 100 штук придется заплатить цену от 1400 руб.

Аналоги Урсосана

Препараты, содержащие урсодезоксихолевую кислоту, как правило, легко определить по названию, например, Урсофальк, Урсодез, Урдокса. Исключения в этом правиле – Эксхол, Холудексан и Ливодекса. Самая низкая цена за 10 капсул с урсодезоксихолевой кислотой – 125 руб., самая высокая – 350 руб.

О препарате Урсосан инструкция по применению содержит все необходимые для пациента сведения. Его рекомендуют гастроэнтерологи для лечения патологий печени и жёлчевыводящих путей. Применять его для самолечения не следует, поскольку это лекарство имеет противопоказания. Педиатры также рекомендуют применять его в детской терапии детям старше 5 лет. При невозможности проводить лечение этим препаратом существуют заменители.

В состав Урсосана входит . Она есть и в организме человека: небольшое её количество содержится в жёлчи. Из всех имеющихся жёлчных кислот она проявляет наименьшие токсические свойства.

Урсодезоксихолевая кислота (это международное непатентованное название препарата) необходима в небольшом количестве человеческому организму, потому что она помогает:

снизить образование холестерина, происходящее в печени;
уменьшить впитываемость холестерина в кишечнике;
растворять холестериновые камни (имея способность связываться с холестерином и образовывать жидкие кристаллы);
уменьшает способность жёлчи образовывать камни;

снижает концентрацию холестерина.

Урсодезоксихолевая кислота является нетоксической. Попадая в организм в составе Урсосана, эта кислота вытесняет имеющиеся там токсические жёлчные кислоты. Это оказывает положительное воздействие на функционирование печени.

В результате улучшается секреторная функция гепатоцитов и стимулируются процессы, регулирующие иммунитет. Печень становится защищённой от вредных атак патогенных организмов.

При приёме внутрь эта кислота проходит такие этапы:

Растворение в пищеварительном тракте.
Связывание с аминокислотами (глицином и таурином).
Выведение вместе с жёлчью.

Урсодезоксихолевая кислота, будучи активным веществом оригинального лекарства «Урсосан», накапливается в жёлчи. От состояния печени зависит степень накопления этой кислоты. Процесс действия (метаболизм) активного компонента происходит в печени и кишечнике. Конечные продукты этого процесса выводятся из организма через кишечник.

Время, в течение которого происходит полураспад урсодезоксихолевой кислоты, варьируется от 3,5 до 5,8 суток.

Под действием Урсосана восстанавливается функция печени, больные отмечают значительные улучшения качества жизни.

От чего помогает Урсосан? Гастроэнтеролог назначает этот препарат больным, у которых обнаружены холестериновые камни в жёлчном пузыре. Но при этом у больного должна быть не нарушена функция жёлчного пузыря, а размер камней не должен превышать 1,5 см в диаметре. Если же выявлены камни большего размера и дисфункция жёлчного пузыря, то к таким больным применяют другие принципы терапии, в частности оперативное вмешательство.

Кроме этих патологий, Урсосан имеет показания к применению:

для лечения гастритов с забросом жёлчи;
при лечении биллиарного цирроза (если отсутствует декомпенсированный цирроз);
для профилактики повторного образования камней после удаления жёлчного пузыря;
для лечения жёлчнокаменной болезни (неосложнённого типа);
при хронических гепатитах, вызванных действием лекарственных препаратов или токсических веществ;
для лечения дискинезии жёлчевыводящих путей;
при жировом заболевании печени (неалкогольном);
при поражении печени алкоголем.

Урсосан относится к гепатопротекторам.

Кроме того, он выполняет другие важные функции для человеческого организма:

Помогает оттоку жёлчи (жёлчегонная функция).
Растворяет жёлчные камни (холелитолитическая).
Снижает концентрацию фракций липидов (гиполипидемическая).
Нормализует уровень холестерина в крови (гипохолестеринемическая).
Положительно влияет на иммунную систему человека (иммуномодулирующая).
Тормозит развитие фиброза.

Спектр применения средства достаточно велик, но каждое показание нужно обговаривать с врачом. Это влияет на дозировку и период лечения.

Урсосан производят в двух формах – таблетках и капсулах. Ни то, ни другое не нужно разжёвывать или измельчать. Обычно суточная доза, которую назначает доктор, принимается один раз в сутки. Специалисты советуют делать эту процедуру вечером перед отходом ко сну. Запивать капсулы и таблетки нужно водой. Воду нужно пить в достаточном количестве (примерно полстакана).

После того, как будет достигнут терапевтический эффект, переходят на регулярный приём этого препарата. Длительность курса лечения должен назначить врач.

Схема приёма может быть разной. Это зависит от:

характера заболевания;
наличия или отсутствия камней в жёлчном пузыре;
величины камней;
наличия других заболеваний, которые осложняют клиническую картину.

Например, пациентам, у которых были выявлены холестериновые жёлчные камни, назначают этот препарат, рассчитывая дозу, исходя из массы тела человека.

На 1 кг массы тела берут 10 мг лекарственного средства. Лечение обычно длится долго – от 6 до 12 месяцев. Если по истечении максимального срока не наступит видимое улучшение, лечение прекращают и рассматривают другие варианты терапии.

Как принимать Урсосан при других патологиях?

При первичном биллиарном циррозе схема терапии иная:

доза – 14 мг на 1 кг массы;
длительность лечения не ограничена.

На первом этапе лечения суточную дозу делят на 3 и принимают 3 раза в день во время еды или после неё. Если точно разделить на 3 части не удаётся (например, при использовании капсул), то большую часть следует оставить на последний суточный приём.

Когда состояние больного улучшится, то гепатопротектор принимают раз в сутки вечером. В начале заболевания у части пациентов может произойти ухудшение симптомов. В этом случае больному прописывают принимать 1 капсулу в вечернее время, но постепенно дозу доводят до необходимой (каждую неделю увеличивают её на 1 капсулу).

Капсулы и таблетки «Урсосан» имеют разную дозировку, это следует учитывать. В одной капсуле содержится 250 мг действующего вещества – столько же, сколько и в половине одной таблетки.

Чтобы вторично не образовывались камни, препарат употребляют и после их растворения в течение нескольких месяцев.

После операции по удалению жёлчного пузыря Урсосан рекомендовано принимать в суточной дозе 500 мг, разделив её на 2 части (это 2 капсулы или 1 таблетка в сутки). Терапия длится несколько месяцев.

Поскольку препарат принимается в зависимости от заболевания в разных дозах, перед его применением следует внимательно изучить аннотацию. Лечение проводят согласно схемам и рекомендациям врача.

Как и все лекарственные препараты, в основе которых лежат химические соединения, Урсосан имеет противопоказания. В первую очередь в группу риска попадают люди, у которых повышенная чувствительность к компонентам этого гепатопротектора (аллергия).

Кроме того, он противопоказан больным, у которых:

воспалительный процесс в острой стадии в жёлчном пузыре и жёлчевыводящих путях;
плохая сократительная способность жёлчного пузыря;
жёлчная колика;
обнаружены кальцинированные камни;
жёлчный пузырь не удаётся определить с помощью радиологических методов;
проблемы с почками;
тяжёлые патологии печени.

Это средство для лечения печени и жёлчного пузыря применяется и в детской терапии. Но здесь есть возрастные ограничения: его нельзя принимать детям младше 5 лет. Но, несмотря на это, есть данные о том, что при возникновении у новорождённых детей повышенного билирубина (желтухи новорождённых) в особо тяжёлых случаях малышу дают по ¼ капсулы вместе с грудным молоком. Это, скорее, исключение из правил.

Ограничения касаются и других категорий больных.

К этому препарату нужно отнестись с осторожностью тем, у кого:

язва желудка и двенадцатипёрстной кишки;
цирроз печени;
выявлено уменьшение тока жёлчи (печёночный холестаз);
патологии кишечника, связанные с воспалительными процессами.

Особого внимания заслуживает вопрос о применении Урсосана беременными женщинами. В первом триместре запрещено его принимать, но во втором и третьем триместрах по жизненным показаниям его назначают женщинам.

Поскольку первые месяцы вынашивания ребёнка особенно важны для его развития, перед назначением препарата всем женщинам детородного возраста предлагают пройти обследование, чтобы исключить беременность. Лечение этим препаратом занимает месяцы, поэтому на всё время терапии женщины должны предохраняться от беременности.

В период лактации Урсосан находится под запретом. Поэтому если есть жизненные показания к его применению, то грудное вскармливание прекращают.

Имеет Урсосан побочные действия. Они обозначены в описании. Поэтому перед приёмом следует знать, на каких системах человеческого организма может отразиться его действие.

Часто на действие Урсосана реагирует:

пищеварительный тракт (в виде диареи или болевых ощущений вверху живота);
печень (в виде кальцинирования имеющихся камней);
кожа (в виде мелких высыпаний).

Побочные эффекты – явление временное, которое проходит само по себе. Но если симптомы дают о себе знать сильными болями, следует обратиться к врачу, который скорректирует дальнейшую терапию.

Урсосан при взаимодействии с такими гиполипидемическими препаратами, как, например, Колестипол или Колестирамин, приводит к снижению впитываемости основного компонента. Тот же эффект следует ожидать при сочетанной терапии с антацидными препаратами, нейтрализующими кислоту желудочного сока. Речь идёт о тех антацидах, в составе которых содержатся:

гидроксид алюминия;
магния силикат;
оксид алюминия.

Если не удаётся избежать сочетанной терапии, то между приёмами этих препаратов следует сделать интервал в 2 часа и больше.

При взаимодействии с другими лекарственными средствами Урсосан способствует повышенной абсорбции циклоспорина в кишечнике. Поэтому его уровень в плазме крови следует держать под контролем. Это поможет вовремя скорректировать необходимую дозировку.

При проблемах с сосудами больным прописывают Клофибрат. Вступая во взаимодействие с этим лекарством, Урсосан теряет свою эффективность. То же самое наблюдается и при сочетанной терапии с Пробуколом.

Людям, которые сидят на диете, предусматривающей употребление продуктов с низким уровнем клетчатки и высоким холестерином, следует знать, что Урсосан для них не будет эффективным. Снижается его действие и у тех, кто принимает:

Контрацептивы (перорально).
Эстрогены.

При лечении Урсосаном следует чётко придерживаться инструкции, потому что передозировка приведёт к диарее. В таком случае можно не прекращать лечение, нужно временно снизить дозу. Если же симптомы не проходят, то следует отменить Урсосан и заняться восстановлением водно-солевого баланса в организме.

Если врач в рецепте прописал Урсосан, но по разным причинам нет возможности приобрести или лечиться этим лекарством, можно воспользоваться аналогами.

Гепапротекторный препарат-заменитель, выполняющий те же функции и сходный по составу с Урсосаном, – это Урдокса. Противопоказания у него такие же. В детской терапии его можно использовать с 3 лет (с осторожностью). Случаев передозировки этого препарата не выявлено.

Капсулы «Урсофальк» – ещё один аналог, который применяется для лечения патологий печени и жёлчевыводящих путей. Он показал свою эффективность в детской терапии муковисцидоза (рекомендован для детей от 6 до 18 лет). Для лечения разных заболеваний существует своя схема приёма этого гепатопротектора. Чтобы не ошибиться с дозой, нужна консультация гастроэнтеролога.

При хронических гепатитах, циррозах и дискинезии жёлчевыводящих путей хорошую рекомендацию получил Хофитол (производитель – Франция). Выпускается лекарство в виде таблеток и орального раствора и имеет растительную основу, поскольку основным действующим веществом является водный экстракт листьев артишока полевого. В 100 гр. раствора содержится 20 гр. экстракта.

Кроме жёлчегонного и гепапротекторного действия, Хофитол:

снижает концентрацию мочевины в крови;
производит мочегонный эффект;
улучшает обмен веществ в организме.

Кроме болезней печени, препарат имеет показания к лечению хронического нефрита и почечной недостаточности (в хронической форме).

Российский гепапротектор «Урсодез» выпускается в капсулах по 250 мг и 500 мг. Имеет аналогичное предыдущим препаратам действие. При жёлчнокаменной болезни требуется применять с осторожностью. Имеет большой срок хранения: капсулы по 500 мг действительны 3 года, а по 250 мг – 5 лет.

Урсосан можно хранить до 4 лет при температуре 15–25˚С.

Все вышеописанные препараты являются дженериками Урсосана. Они оказывают такую же пользу и имеют схожие клинические особенности, но отличаться могут дозировкой, побочными эффектами и возрастными ограничениями для детей.

Выпуск Урсосана налажен в Чехии. Он пользуется успехом в разных странах, поскольку его лечебное действие распространяется на весь пищеварительный тракт. Он работает на клеточном уровне (способствует укреплению стенок клеток печени – гепатоцитов).

В Италии выпускают Гептрал в ампулах и таблетках. У него несколько названий, он входит в состав биодобавок под аббревиатурой SAM. Эти два препарата часто сравнивают, но каждый из них имеет свои преимущества, причём Гептрал в некоторых странах (например, в США) не является официальным лекарством.

Поскольку лекарственных средств, применяемых при патологиях печени, достаточно много, важно не ошибиться в выборе и подобрать наиболее подходящий вариант по цене и качеству. В этом может помочь форум в Интернете, где люди оставляют свои комментарии по поводу применения препаратов.

Урсосан отзывы имеет в основном положительные. Недаром он рекомендован многими специалистами по проблемам с печенью и жёлчевыводящими путями.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, непрозрачные, размер №0; содержимое капсул — белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

1 капс.
урсодезоксихолевая кислота* 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин.

* — непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования — урсодеоксихолевая кислота.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. При этом величина концентрации урсодеоксихолевой кислоты при приеме препарата внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы высокое — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодеоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

ПОКАЗАНИЯ

Неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

Хронический активный гепатит;

Острый гепатит;

Токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;

Алкогольная болезнь печени;

Неалкогольный стеатогепатит;

Первичный билиарный цирроз печени;

Первичный склерозирующий холангит;

Кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;

Атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);

Дискинезии желчевыводящих путей;

Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;

Билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);

Профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней — до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза — 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите — 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите — 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз; редко — кальцинирование желчных камней.

Прочие: боль в спине, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; редко — кальцинирование желчных камней...

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

Не функционирующий желчный пузырь;

Желчно-желудочно-кишечный свищ;

Острый холецистит;

Острый холангит;

Цирроз печени в стадии декомпенсации;

Печеночная недостаточность;

Почечная недостаточность;

Обтурация желчевыводящих путей;

Острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;

Эмпиема желчного пузыря;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют Урсосан у детей в возрасте от 2 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул, хотя урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 4 года.