Выбор читателей
Популярные статьи
Противорвотный препарат Церукал
нормализует тонус органов пищеварительного тракта. Церукал
содержит действующее вещество метоклопрамид. Церукал
избирательно блокирует допаминовые и серотониновые рецепторы, в частности препарат предотвращает прохождение импульсов по хеморецепторам головного мозга, снижает чувствительность висцеральных нервных клеток, которые ответственны за прохождение импульсов от привратника и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру в продолговатом мозге. За счет влияния на проведение импульсов и работу парасимпатического отдела вегетативной нервной системы препарат нормализует моторику верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Под действием метоклопрамида повышается тонус гладкой мускулатуры стенок желудка и кишечника, уменьшается время эвакуации содержимого желудка в двенадцатиперстную кишку, улучшается перистальтика тонкого кишечника. Церукал
препятствует гастростазу, пилорическому и эзофагеальному рефлюксу. Препарат приводит к нормальному желчеотделению, снижает проявления дискинезии желчного пузыря, препятствует развитию холестатической желтухи. Метоклопрамид оказывает влияние на сфинктер Одди, снижая его спазмирование без изменения общего тонуса.
Препарат оказывает противорвотное действие, однако, рвота психогенного и вестибулярного характера не поддается терапии препаратом Церукал .
После перорального применения препарат полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация метоклопрамида достигается в течение 30 минут - 1 часа. Терапевтическое действие препарата развивается через 20-40 минут после перорального применения и сохраняется на протяжении 12 часов. Степень связи с белками плазмы низкая (не более 30%). Метаболизируется метоклопрамид в печени. Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде и в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 4-6 часов. Препарат хорошо проникает через биологические барьеры, в том числе через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер. Отмечается экскреция препарата в грудное молоко.
После парентерального введения действие начинается через 1-3 минуты после внутривенного введения и через 10-15 минут после внутримышечного введения.
Церукал раствор для инъекций
:
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно медленно.
Взрослым и подросткам обычно назначают в дозе 10 мг (2 мл препарата) 3-4 раза в день.
Детям старше 3 лет обычно назначают из расчета 0,1 мг/кг массы тела, при необходимости дозу повышают до 0,5 мг/кг массы тела.
При терапии препаратами, оказывающими цитостатический эффект, Церукал
назначают по схеме:
Вариант первый: применяют в виде кратковременной инфузии (время введения около 15 минут), доза препарата 2мг/кг массы тела за пол часа до приема с цитостатическим эффектом. Введение повторяют через 1,5; 3,5; 5,5 и 8,5 часов после применения препарата оказывающего цитостатический эффект.
Вариант второй: длительное внутривенное введение препарата Церукал. Введение начинают за 2 часа до приема препарата с цитостатическим эффектом, доза препарата 0,5-1 мг/кг массы тела в час. После приема препарат с цитостатическим эффектом Церукал
вводят в течение 24 часов в дозе 0,25-0,5 мг/кг массы тела в час.
Препарат для инфузионного введения растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Для кратковременного введения препарата в течение 15 минут необходимое количество препарата растворяют в 50 мл изотонического раствора.
Церукал
не смешивают с растворами, обладающими щелочной средой.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, беспокойство, чувство страха, депрессия, шум в ушах.
У некоторых пациентов отмечается не контролируемое сокращение мышц лица и шеи, экстрапирамидные расстройства. Крайне редко отмечалось развитие тяжелого нейролептического синдрома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тахикардия, изменение артериального давления, агранулоцитоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение стула, сухость во рту, изменения вкусовых ощущений.
Со стороны эндокринной системы: изменение количества эстрогенов, которое сопровождается гинекомастией и нарушением менструального цикла.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница.
Склонность к развитию побочных эффектов повышена у подростков, пожилых пациентов и пациентов, страдающих нарушением функции почек.
При развитии побочных эффектов необходимо обратится к лечащему врачу.
С осторожностью назначают пациентам, страдающим нарушением функции почек.
1 мл раствора для инъекций содержит:
Метоклопрамида гидрохлорид - 5 мг;
Вспомогательные вещества.
Название: | ЦЕРУКАЛ |
Код АТХ: | A03FA01 - |
Фармакологическое действие
Церукал предназначен для подавления рвотного рефлекса и нормализации функций органов пищеварительной системы.
Активное вещество препарата блокирует рецепторы головного мозга, чувствительные к серотонину и допамину и тем самым оказывает нормализующий эффект на естественные колебания органов пищеварительной системы. Кроме этого Церукал повышает тонус гладкой мускулатуры желудка и кишечника, препятствуя обратному прохождению пищи.
Противорвотное действие препарата не распространяется на рвотные позывы, вызванные функциональными нарушениями нервной системы и вестибулярного аппарата.
После применения Церукала в форме таблеток, лечебный эффект наступает спустя 20-40 минут, после внутривенного введения - спустя 1-3 минуты, после внутримышечного - спустя 10-15 минут.
Церукал хорошо всасывается и легко проникает через любые защитные барьеры организма. Его обезвреживание происходит в печени, а выведение - с помощью почек.
Препарат в форме таблеток:
Детям старше трехлетнего возраста дозу рассчитывают, исходя из 0,1 мг на кг массы тела пациента, если возникает необходимость, ее можно повысить до 0,5 мг. Подросткам и взрослым пациентам назначается по 10 мг препарата до 4 раз в день.
Церукал принимается за полчаса до еды и запивается достаточным количеством жидкости. Минимальный курс лечения - 30-60 дней.
Пациентам, страдающим функциональными нарушениями почек, обязательно проводится корректировка дозы.
Препарат в форме раствора для инъекций:
При внутримышечном введении детям, старше трехлетнего возраста назначается доза 0,1-0,5 мг препарата на кг веса. Подросткам и взрослым пациентам назначается по 2 мл Церукала до 4 раз в сутки.
Внутривенное капельное введение проводится достаточно медленно. Растворителем могут служить физиологический раствор или раствор глюкозы. Растворы со щелочной средой в качестве растворителя не используются.
При одновременном введении с препаратами, оказывающими блокирующий эффект на деление клеток, Церукал применяется по следующим схемам:
Кратковременное (около 15 минут) внутривенное капельное введение Церукала в дозировке 2 мг на кг веса за полчаса до приема блокирующего препарата, затем препарат вводят через 1,5, 3,5, 5,5 и 8,5 часов после применения блокирующего препарата;
Длительное введение Церукала внутривенным капельным методом в дозировке 0,5 мг на кг веса пациента в час, за два часа до приема блокирующего препарата. После приема блокирующего препарата, введение продолжается в течение суток в дозировке 0,25-0,5 мг на кг веса в час.
Пациенты подросткового и пожилого возраста, а также страдающие функциональными нарушениями работы почек обладают повышенной склонностью к появлению побочных эффектов.
Беременным женщинам, находящимся в первом триместре, а также кормящим матерям препарат противопоказан. На более поздних сроках Церукал возможно применять только в крайних случаях, если существует реальная угроза жизни матери. На время применения препарата от грудного вскармливания необходимо отказаться.
Сонливость, спутанность сознания, повышенная возбудимость, судороги, двигательные нарушения, непроизвольные движения, изменения сердечного ритма и артериального давления.
Таблетки, 10 мг - 50 шт.раствор для инъекций.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/2 мл - амп. 5 или 10 шт.
Препарат хранится в сухом месте, при температуре от 15 до 30 градусов и без доступа к свету. Приготовленный раствор для внутривенного вливания капельным методом хранится не более суток. Срок хранения Церукала - не более 5 лет.
1 мл раствора для инъекций содержит:
Метоклопрамида гидрохлорид – 5 мг;
Вспомогательные вещества.
Препарат оказывает противорвотное действие, однако, рвота психогенного и вестибулярного характера не поддается терапии препаратом Церукал.
После перорального применения препарат полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация метоклопрамида достигается в течение 30 минут – 1 часа. Терапевтическое действие препарата развивается через 20-40 минут после перорального применения и сохраняется на протяжении 12 часов. Степень связи с белками плазмы низкая (не более 30%). Метаболизируется метоклопрамид в печени. Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде и в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 4-6 часов. Препарат хорошо проникает через биологические барьеры, в том числе через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер. Отмечается экскреция препарата в грудное молоко.
После парентерального введения действие начинается через 1-3 минуты после внутривенного введения и через 10-15 минут после внутримышечного введения.
Раствор для инъекций:
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно медленно.
Взрослым и подросткам обычно назначают в дозе 10 мг (2 мл препарата) 3-4 раза в день.
Детям старше 3 лет обычно назначают из расчета 0,1 мг/кг массы тела, при необходимости дозу повышают до 0,5 мг/кг массы тела.
При терапии препаратами, оказывающими цитостатический эффект, Церукал назначают по схеме:
Вариант первый: применяют в виде кратковременной инфузии (время введения около 15 минут), доза препарата 2мг/кг массы тела за пол часа до приема с цитостатическим эффектом. Введение повторяют через 1,5; 3,5; 5,5 и 8,5 часов после применения препарата оказывающего цитостатический эффект.
Вариант второй: длительное внутривенное введение препарата Церукал. Введение начинают за 2 часа до приема препарата с цитостатическим эффектом, доза препарата 0,5-1 мг/кг массы тела в час. После приема препарат с цитостатическим эффектом Церукал вводят в течение 24 часов в дозе 0,25-0,5 мг/кг массы тела в час.
Препарат для инфузионного введения растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Для кратковременного введения препарата в течение 15 минут необходимое количество препарата растворяют в 50 мл изотонического раствора.
Церукал не смешивают с растворами, обладающими щелочной средой.
Со стороны центральной нервной системы:
головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, беспокойство, чувство страха, депрессия , шум в ушах.
У некоторых пациентов отмечается не контролируемое сокращение мышц лица и шеи, экстрапирамидные расстройства. Крайне редко отмечалось развитие тяжелого нейролептического синдрома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тахикардия, изменение артериального давления, агранулоцитоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение стула, сухость во рту, изменения вкусовых ощущений.
Со стороны эндокринной системы: изменение количества эстрогенов, которое сопровождается гинекомастией и нарушением менструального цикла.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница .
Склонность к развитию побочных эффектов повышена у подростков, пожилых пациентов и пациентов, страдающих нарушением функции почек.
При развитии побочных эффектов необходимо обратится к лечащему врачу.
С осторожностью назначают пациентам, страдающим нарушением функции почек.
Церукал – средство, механизм воздействия которого заключается в блокировке особых рецепторов. Их функция проявляется в передаче импульсов от желудка или двенадцатиперстной кишки к рвотному центру в мозге.
Благодаря тому, что рвотный центр не получает сигнал от этих рецепторов, не появляются и позывы к рвоте, а содержимое желудка в обычном режиме проходит через двенадцатиперстную кишку к тонкому, а затем толстому кишечнику. Кроме того, препарат повышает мышечный тонус, а также стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Церукал, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Церукалом, оставляйте отзывы в комментариях.
Выпускается в форме таблеток и раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Таблетки в стеклянных флаконах по 50 шт. Раствор в ампулах по 2 мл, в открытых контурных ячейковых упаковках (по 5 ампул в каждой), в картонных пачках (по 2 упаковки в каждой).
Фармакологическое действие: противорвотный препарат.
Церукал имеет определенные показания к применению:
Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Оказывает противорвотное действие вследствие воздействия на хеморецепторы триггерной зоны продолговатого мозга.
Препарат оказывает регулирующее и нормализующее влияние на деятельность желудочно–кишечного тракта. Понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Стимулирует секрецию пролактина.
Метоклопрамид проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.
Препарат выпускается в виде таблеток для применения внутрь и раствора для инъекции.
Продолжительность лечения препаратом Церукал составляет не более 4-5 недель.
Метоклопрамид противопоказано применять при:
Детям от 2 до 14 лет, а также женщинам во 2 и 3 триместре беременности метоклопрамид назначают только по строгим жизненным показаниям. Больным с пониженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.
В отзывах о Церукале отмечено, что препарат может вызывать побочные реакции со стороны организма:
При передозировке препаратом возможны раздражительность, спутанность сознания, судороги, гиперкинезы, брадикардия, экстрапирамидные двигательные расстройства, повышение или снижение артериального давления. По отзывам к Церукалу, симптомы легких отравлений исчезают спустя 24 часа после отмены препарата. При более тяжелых расстройствах рекомендуется симптоматическое лечение.
Противопоказано в I триместре беременности. С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.
Противопоказан детям до 14 лет (в форме таблеток). Детям и подросткам от 2-х до 14-ти лет с целью правильного дозирования препарат назначается только в виде инъекций.
У подростков существует повышенный риск развития побочных явлений.
Аналогами лекарства являются Метоклопрамид, Метукал. Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Стоимость Церукала в таблетках по 10 мг равна 125 рубля за 50 штук. Цена в Украине - 130 гривен. Церукал в ампулах по 2 мл стоит 230 рублей за 10 штук.
Хранить в сухом, темном месте, при температуре не более 25°С. Беречь от детей. Срок годности – 5 лет.
Препарат отпускается по рецепту.
Несколько лет назад, когда из-за постоянного стресса у меня начались проблемы с желудком на нервной почве, меня от тошноты и рвоты спасал церукал в таблетках. Действовать он начинает минут через 15 после приема, одной таблетки мне хватало до вечера. Привыкания и побочных эффектов у меня не возникло.
Будьте аккуратны с данным средством и не злоупотребляйте. У меня была сильная тошнота и рвота, из-за передозировки другого лекарства. Скорая сказала, что нужно промыть желудок (было сделано) и попринимать Церукал. Так как в больницу я ехать отказалась (не было кому оставить ребенка).
В итоге думаю, чем больше выпью лекарства, тем быстрее пройдет рвота, тем более при рвоте таблетки все равно выходят и я выпила за раз 10 таблеток. Рвоту он таки остановил, но при этом начало сильно сводить шею, плюс поднялось давление. Дня три была как не своя. Теперь читаю все аннотации к препаратам и больше так не рискую и другим не советую.
В нашем доме умер 9 месячный младенец из-за неправильных действий мамы.Которая давала 1/8 таблетки церукала ребенку.которого рвало по неизвестной причине.Сколько раз она ему давала я не знаю.Но кроме того давала еще и лоперамид.что тоже очень опасно.В результате в больнице уже он умер. Я обращаюсь ко всем мамам и папам будьте бдительны.Не занимайтесь самолечением.То.что идет нам.взрослым.нельзя давать грудным детям!
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Церукал ®
метоклопрамид
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
В 1 мл содержится:
активное вещество
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 5,00 мг);
вспомогательные вещества:
натрия сульфит 0,125 мг, динатрия эдетат 0,40 мг, натрия хлорид 8,00 мг, вода для инъекций 991,705 мг.
Описание : Прозрачный бесцветный раствор.
Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.
Код ATX : A03FA01
Специфический блокатор дофаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от «пилоруса» (привратника) и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
Объем распределения составляет 2,2-3,4 л/кг.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности – 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Взрослые
Дети
С осторожностью
При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями; у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.
Беременность
Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности I триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м).
В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).
Взрослые
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.
Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную формы.
Детский возраст от 1 до 18 лет
Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,1-0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут.
Режим дозирования
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
У детей старше 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20
мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
У детей в возрасте от 1 до 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 мин до начала исследования.
Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 ч.
Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.
Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – Со стороны крови и лимфатической системы:
частота неизвестна метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы (особенно у новорожденных), сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз).
Со стороны сердца:
нечасто – брадикардия: частота неизвестна – остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярая блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».
Со стороны сосудов:
часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
Со стороны эндокринной системы*:
нечасто – аменорея, гиперпролактинемия; редко – галакторея; частота неизвестна – гинекомастия.
*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто – тошнота, диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна – полиурия, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы:
неизвестная частота – сексуальная дисфункция, приапизм.
Со стороны иммунной системы:
нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопанулезная сыпь).
Со стороны нервной системы:
очень часто сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия; нечасто дистония, дискинезия, нарушение сознания; редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.
Нарушение психики:
часто – депрессия: нечасто – галлюцинации; редко спутанность сознания.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата
– Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»).
– Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.
Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия. изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсоническис препараты у взрослых).
Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови. Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций. При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника. Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов.
Со стороны нервной системы могут наблюдаться экстрапирамидиые нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз. развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения.
Применение препарата Церукал ® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противо-паркинсонические препараты у взрослых). Во избежание передозировки препарата Церукал ® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратом Церукал ® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал ® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.
При применении препарата Церукал ® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.
Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал ® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры. Сообщалось о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы
или
в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и белой точкой над ней.
По 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту.
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель:
Плива Хрватска д. о. о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия
или
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., ул. Танчич Михай 82, Н-2100 Годолло, Венгрия.
Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.
Статьи по теме: | |
Характеристика Евгения: образ "маленького человека"
В произведении А. С. Пушкина «Медный всадник» Евгений - один из... Достоевский о евреях в России Русские писатели о евреях цитаты
ЦИТАТЫ ЗНАМЕНИТЫХ ЛЮДЕЙ О ЕВРЕЯХ-ИУДЕЯХ «Ну, что, если б это не евреев... Вставьте модальные глаголы «sollen» или «müssen»
Упражнение 1. В данных предложениях необходимо заменить сказуемые... |