Состав и применение сиропа Коделак Нео: обзор инструкции и отзывов о лечении детей и взрослых. Лекарственный справочник гэотар Коделак нео сироп или таблетки что лучше

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛП-001847

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

бутамират

Лекарственная форма:

сироп.

Состав:

Активное вещество: бутамирата цитрат – 7,5 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) 2025,0 мг, глицерол (глицерин) 1450,0 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) 12,69 мг, натрия сахаринат 3,0 мг, бензойная кислота 5,75 мг, ванилин 3,0 мг, натрия гидроксида раствор 30 % 1,55 мг, вода очищенная до 5 мл.

Описание:

бесцветная жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа:

противокашлевое средство центрального действия.

Код ATX:

R05DB13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата первоначально до 2 фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Выведение
Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Сироп следует принимать внутрь перед едой.
Сироп назначают детям: в возрасте от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в день. Взрослые – по 15 мл 4 раза в день.
При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: экзантема.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания

Сироп содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.
Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.

Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.

Форма выпуска

Сироп 1,5 мг/мл.
По 100 и 200 мл во флаконы темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии:

ПАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Коделак Нео - противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Сироп Коделак Нео применяется для лечения сухого кашля любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Способ применения

Сироп Коделак Нео принимать внутрь, перед едой.
Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев - по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет - по 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет - по 25 капель 4 раза в день.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Коделак Нео являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 2 месяцев.

Беременность

:
Нет данных о безопасности применения препарата Коделак Нео в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом Коделак Нео не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Передозировка

Симптомы передозировки сиропа Коделак Нео : тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Коделак Нео - сироп для приема внутрь 1,5 мг/мл.
Во флаконе темного (янтарного) стекла, 100 и 200 мл. 1 флакон с мерной ложкой в пачке из картона.

Состав

5 мл сиропа Коделак Нео содержат активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) 7,5 м.
Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70, сорбитовый сироп) — 2025 мг; глицерол (глицерин) — 1450 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 12,69 мг; натрия сахаринат — 3 мг; бензойная кислота — 5,75 мг; ванилин — 3 мг; натрия гидроксида раствор 30% — 1,55 мг; вода очищенная — до 5 мл

Дополнительно

Препарат Коделак Нео можно использовать больным сахарным диабетом, так как в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.
Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.
Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами
Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.

Основные параметры

Название:	КОДЕЛАК НЕО
Код АТХ:	R05DB13 -

Содержание

Чтобы вылечить затяжной сухой кашель, врачи назначают медицинский препарат Коделак Нео (Codelac Neo). Это популярное лекарство имеет три формы выпуска, удобно в повседневном применении для пациентов любого возраста, отличается устойчивым терапевтическим эффектом. Прежде чем начать медикаментозную терапию, требуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Состав и форма выпуска

Коделак Нео от сухого кашля выпускают в форме таблеток, капель и сиропа для применения перорально. Краткая характеристика:

Круглые двояковыпуклые таблетки (для взрослых) белого цвета покрыты пленочной оболочкой. Фасуются по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках (по 1–2 шт. в 1 картонной пачке), по 30 и 50 шт. в полимерных банках.
Сироп (для детей) – это бесцветная жидкость со специфическим вкусом, без выпадения осадка. Разливается по флаконам из темного стекла объемом 100 или 200 мл, в каждой упаковке прилагается мерная ложечка.
Бесцветные или с желтоватым оттенком капли разливается по специальным флаконам-капельницам.

Лечебный эффект создают действующие вещества и их взаимодействие. Особенности химического состава:

Форма выпуска	Активный компонент, мг	Дополнительные вещества	Составляющие пленочной оболочки
таблетки, 1 шт.	бутамирата цитрат (50)	магния стеарат, повидон низкомолекулярный, тальк, гипромеллоза, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный	диоксид титана, Opadry II белый 57М280000, гипромеллоза, полидекстроза, тальк, глицерин
сироп, 5 мл	бутамирата цитрат (7,5)	натрия сахаринат, этанол 95%, бензойная кислота, натрия гидроксида раствор 30%, глицерол (глицерин), ванилин, вода очищенная, сорбитол
капли, 1 мл	бутамирата цитрат (50)	натрия сахаринат, глицерол (глицерин), натрия гидроксида раствор 30%, вода очищенная, бензойная кислота, этиловый спирт 95%, ванилин, сорбитол

Фармакологические свойства

Медицинский препарат Коделак Нео – это противокашлевое средство центрального действия. Бутамират цитрата, являясь неопиоидным веществом, обладает отхаркивающими, бронхорасширяющими и противовоспалительными свойствами, воздействует непосредственно на кашлевые рецепторы. Медикамент угнетает приступообразный, непродуктивный кашель, подавляет признаки воспаления, ускоряет формирование и выведение вязкой мокроты.

При пероральном применении действующие вещества быстро адсорбируются из пищеварительного канала, проникают в кровоток. Предельной концентрации в плазме достигают спустя 1,5 часа. Показатель биодоступности – 70%, связи с протеинами крови – 60%. Период полураспада для сиропа составляет 6 часов, для таблеток – 13 часов. Процесс метаболизма протекает в печени, препарат не кумулирует. Выводится в форме неактивных метаболитов почками с мочой.

Показания к применению

Таблетки, сироп и капли Коделак Нео для применения внутрь рекомендуют при острых заболеваниях дыхательных путей, которые сопровождаются приступообразным, непродуктивным, сухим кашлем. Указанный медикамент участвует в схеме комплексного лечения коклюша, в предоперационном и послеоперационном периоде. Назначают его перед диагностическими процедурами дыхательных путей.

Способ применения и дозировка

Детям врач назначает капли и сироп Коделак Нео, взрослым – таблетки для приема внутрь. Медикамент положено принимать полным курсом, при этом важно не нарушать предписанные в инструкции дозировки. В среднем курс домашнего лечения длится 5–7 дней, может корректироваться. Форма выпуска и суточные дозировки определяются врачом в индивидуальном порядке.

Сироп Коделак Нео

Такая форма выпуска предназначена для приема внутрь. Сироп положено выпивать в концентрированном виде, не разбавляя водой, обязательно перед употреблением пищи. Рекомендованные дозировки зависят от возраста пациента:

Капли

Указанная форма выпуска медицинского препарата Коделак Нео тоже предназначена для перорального применения полным курсом. Возрастная категория пациентов – дети от 2 месяцев и старше. Рекомендованные дозировки капель при сухом кашле:

Особые указания

При склонности к аллергическим реакциям требуется воздержаться от такого фармацевтического назначения, дополнительно проконсультироваться с лечащим врачом. В инструкции по применению отражены важные сведения для пациентов:

1 таблетка содержит 241 мг лактозы, поэтому такая форма выпуска не рекомендована при глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефиците лактазы, индивидуальной непереносимости лактозы.
При длительном применении развивается зависимость от бутамирата цитрата, поэтому принимать сироп разрешено не более 5 суток. После при отсутствии положительной динамики лекарство требуется заменить аналогом.
В сиропе и каплях отсутствует глюкоза и сахароза, поэтому лекарство разрешено больным сахарным диабетом, при этом дополнительный контроль сахара в крови не требуется.
Препарат может вызвать головокружение и сонливость, поэтому при лечении требуется временно отказаться от управления транспортным средством, не заниматься интеллектуальной деятельностью.
При передозировке нарушается координация движений, беспокоит головокружение, повышенная сонливость. Пациент жалуется на приступообразные боли области живота, признаки диспепсии. Необходимо срочное промывание желудка, после пероральный прием актированного угля или других энтеросорбентов, слабительных средств. Дальнейшее лечение – симптоматическое.

Коделак Нео при беременности

Женщинам в «интересном положении» указанный медикамент не назначают, поскольку достоверная информация о воздействии бутамирата цитрата на внутриутробное развитие плода отсутствует. Рекомендуется воздержаться от приема Коделак Нео и при грудном вскармливании. В противном случае ребенка рекомендуется перевести на адаптированные смеси, временно прекратить лактацию.

Коделак Нео для детей

Медицинский препарат разрешено использовать в детском возрасте. Сироп от кашля Коделак Нео разрешен к применению с 3 лет, каплями можно лечить грудных детей от 2 месяцев и старше. Таблетки назначают подросткам от 12 лет. Поскольку Коделак Нео детям рекомендуют в составе комплексной терапии, форму выпуска и суточные дозы требуется индивидуально согласовать с участковым педиатром.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Коделак Нео с отхаркивающими или разжижающими мокроту препаратами не исключено скопление вязкого секрета в дыхательных путях с дальнейшим развитием бронхообструкции и вторичной бактериальной инфекции. Сочетание таких медикаментов в одной схеме лечения противопоказано. Другие сведения о лекарственном взаимодействии в инструкции не описаны.

Побочные действия

Коделак Нео хорошо переносится организмом в любом возрасте. В единичных клинических случаях не исключено появление побочных эффектов, подробно описанных в инструкции по применению препарата:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, признаки диспепсии;
со стороны нервной системы: сонливость, головокружение;
со стороны кожного покровов: экзантема, высыпания, зуд.

Противопоказания

Лекарственный препарат разрешен не всем пациентам. Инструкция содержит сведения о медицинских противопоказаниях. Это:

первый триместр беременности;
лактация;
гиперчувствительность организма к действующим веществам лекарства.

Имеются относительные противопоказания. Лекарственный препарат назначают с большой осторожностью при таких заболеваниях как:

алкоголизм;
органические поражения головного мозга;
эпилепсия;
предрасположенность к лекарственной зависимости;
хронические болезни печени.

Условия продажи и хранения

Коделак Нео – это не рецептурный препарат, который можно купить в аптеке или заказать через интернет со скидкой. Хранить лекарство положено в сухом, темном месте с температурой до 20 градусов, недоступном для маленьких детей. Срок годности – 2 года.

Аналоги

Если медицинский препарат вызывает побочные явления, либо спустя неделю медикаментозной терапии отсутствует желаемый лечебный эффект, врач вводит замену. Эффективные аналоги:

Стоптуссин. Это противокашлевое средство в форме капель с выраженным бронхолитическим и отхаркивающим эффектом. Разовая доза для взрослых пациентов – 20–45 капель, для детей от 6 месяцев – 8 капель. Курс лечения – не более 5 дней.
Синекод. Это прозрачный сироп с приятным вкусом и ароматом ванили. Необходим для подавления приступа сухого кашля. Рекомендованные дозы для детей – по 10 мл, для взрослых – по 15 мл 4 раза за сутки.
Омнитус. Таблетки и сироп с противовоспалительными, бронходилатирующими, отхаркивающими свойствами. Препарат хорошо переносится организмом, редко вызывает побочные явления. Курс лечения – 7 дней.

Синекод или Коделак Нео – что лучше

Оба медикамента обладают выраженным отхаркивающим, бронхорасширяющим эффектом. Синекод стоит дороже, выпускается в Швейцарии, тогда как Коделак Нео является продукцией российской фармацевтической отрасли. Коделак имеет несколько форм выпуска, и таблетки для взрослых – в том числе. Синекод – это только сладкий сироп для детей. Химический состав обоих препаратов идентичный, принцип действия то же. Окончательный выбор отхаркивающего средства осуществляет врач по медицинским показаниям.

Цена на Коделак Нео

Средняя стоимость сиропа 100 мл в аптеках Москвы составляет 150 рублей. При заказе лекарства через интернет можно сэкономить. Окончательная цена зависит от места покупки, формы выпуска, комплектации упаковки.

Инструкция по применению
Коделак Нео

Лекарственные формы
капли для приема внутрь 5мг/мл 20мл

Синонимы
Омнитус
Синекод

Группа
Ненаркотические противокашлевые средства

Международное непатентованное название
Бутамират

Состав
Активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) - 100 мг.

Производители
Фармстандарт-Лексредства ОАО (Россия)

Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови. Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл. Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, на 95% связываются с белками плазмы. Этим обусловлен длительный период полувыведения препарата из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается. Выведение. Период полувыведения составляет 6 часов. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: менее 1% случаев - головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея. Аллергические реакции:кожная сыпь, зуд. Прочие: экзантема.

Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии, кашель в предоперационный и послеоперационный период, кашель во время проведения хирургических вмешательств и бронхоскопии, коклюш.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 2 месяцев. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях нежелательного воздействия препарата на плод не выявлено. Клинических исследований безопасности применения препарата не проводилось, в связи с чем препарат не следует применять в I триместре беременности. Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому назначение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозировка
Внутрь, перед едой. Детям в возрасте от 2 до12 месяцев - по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет - по 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет - по 25 капель 4 раза в день.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, потеря равновесия. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие
Не отмечено.

Особые указания
Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, так как в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза. Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами. В случае развития при приеме препарата головокружения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вследствие возможного развития головокружения).

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Регистрационный номер : ЛП-001808

Торговое название препарата : Коделак ® Нео

Международное непатентованное название: бутамират.

Лекарственная форма : капли для приема внутрь.

Состав на 20 мл

Активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг;

Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) – 8100 мг, глицерол (глицерин) – 5800 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) – 61 мг, натрия сахаринат – 23 мг, бензойная кислота – 23 мг, ванилин – 23 мг, натрия гидроксида раствор 30 % – 10 мг, вода очищенная до 20 мл.

Описание

Жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия

Код АТХ: R05DB13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата КОДЕЛАК® НЕО, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Всасывание

Распределение и метаболизм

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.

При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Выведение

Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 2 месяцев.

С осторожностью

Беременность (II и III триместры).

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев - по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет - по 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет - по 25 капель 4 раза в день.

Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Капли для приема внутрь 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы:

Редко: сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта, присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 5 мг/мл.

По 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.