Пропанорм применение. Особенности применения таблеток пропанорм по инструкции, обзор аналогов и отзывов кардиологов

Фото препарата

Латинское название: Propanorm

Код ATX: C01BC03

Действующее вещество: Пропафенон (Propafenone)

Производитель: HBM Pharma s.r.o. (Словацкая Республика), PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)

Описание актуально на: 12.10.17

Пропанорм – антиаритмический лекарственный препарат, блокирующий натриевые каналы. Применяется для лечения и профилактики различных видов тахикардии и нарушений ритма сердца.

Действующее вещество

Пропафенон (propafenone).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток.

Показания к применению

предсердно-желудочковая тахикардия;
наджелудочковые и желудочковые экстрасистолии;
устойчивая моноформная желудочковая тахикардия;
пароксизмальные нарушения ритма сердца.

Противопоказания

выраженная артериальная гипотензия и брадикардия;
инфаркт миокарда;
блокада ножек пучка Гиса;
синдром «тахикардии-брадикардии»;
гиперчувствительность к составляющим препарата;
AV-блокада II-III степени и внутрижелудочковая бифасцикулярная блокада;
интоксикация дигоксином;
нарушение внутрипредсердного проведения, синоатриальная блокада;
лактационный период;
возраст до 18 лет.

С осторожностью назначают пожилым пациентам, а также при наличии артериальной гипотензии, электролитных нарушений, сердечной недостаточности, кардиомиопатии, печеночной или почечной недостаточности.

Инструкция по применению Пропанорм (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь после еды, не разжевывая и запивая водой. Схема лечения и дозировки препарата должны быть индивидуальными для каждого пациента, в зависимости от интенсивности проявления симптомов.

Препарат назначают по 150 мг трижды за сутки. Постепенно дозировка увеличивается до 600 мг в день, разделенных на 2 приема. Максимальная суточная доза – 900 мг.

Если во время терапевтического курса наблюдается удлинение интервала PQ на 50% и более, увеличение частоты и тяжести аритмии, удлинение интервала QT более чем на 500 мсек, либо расширение комплекса QRS и интервала QT более чем на 20%, следует немедленно снизить дозировку или временно отказаться от лечения препаратом и аналогами.

Пожилым пациентам и тем, чья масса тела не достигает 70 кг, необходимо принимать в начальных дозах.

При нарушении работы печени дозировка должна составлять не более 30% от обычной, а при нарушении функциональности почек – 50% от обычной.

Побочные эффекты

Может вызывать следующие побочные действия:

Со стороны ЦНС: головокружение и головные боли, диплопия, нечеткость зрения, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: наджелудочковые тахиаритмии, брадикардия, AV блокада, SA блокада, стенокардия, АV-диссоциация, нарушения внутрижелудочковой проводимости, ортостатическая гипотензия, ухудшение течения сердечной недостаточности.
Со стороны пищеварительной системы: горечь или сухость во рту, изменение вкуса, тошнота, чувство тяжести в эпигастрии, снижение аппетита, диарея или запор, нарушения функциональности печени, холестаз, холестатическая желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции или олигоспермия.
Лабораторные показатели: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, увеличение времени кровотечения.
Аллергические реакции: кожный зуд, экзантема, сыпь, крапивница, покраснение кожи, волчаночноподобный синдром.
Прочие эффекты: геморрагические высыпания на коже, бронхоспазм, слабость.

Передозировка

Передозировка перпарата сопровождается следующими симптомами: сухость во рту, тошнота, рвота, сонливость, снижение артериального давления, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, мидриаз, экстрапирамидные расстройства, отек легких, судороги, кома.

При появлении каких-либо из указанных симптомов пациенту необходимо сделать промывание желудка и дефибрилляцию, ввести добутамин и диазепам, а также провести симптоматическую терапию.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Пропафенон, Профенан, Ритмонорм.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Пропанорм относится к антиаритмическим препаратам класса IC. Антиаритмический эффект медикамента достигается благодаря прямому местноанестезирующему и мембраностабилизирующему воздействию пропафенона на миокардиоциты, а также благодаря блокаде адренергических адренорецепторов и кальциевых каналов. Действие препарата наблюдается уже спустя час после его приема и продолжается в течение 8-12 часов.

Особые указания

В начале терапии требуется контроль ЭКГ.
Лечение стоит начинать в условиях стационара в виду повышенного риска аритмогенного действия.
При лечении желудочковых нарушений ритма пропафенон показывает большую эффективность, нежели препараты IA и IB классов.
При печеночной недостаточности боидоступность препарата возрастает на 70%, что требует снижения дозировки и регулярного контроля лабораторных параметров.
С особой осторожностью определяется доза для больных с введенным кардиостимулятором.
При долгосрочном лечении антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами требуется клинический и лабораторный контроль.
При появлении SA блокады или AV блокады III степени либо часто повторяющейся экстрасистолии лечение Пропанормом следует прекратить.
Препарат можно применять только по назначению и под контролем врача. Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

При беременности и грудном вскармливании

Применение целесообразно только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В детском возрасте

Противопоказан.

В пожилом возрасте

Требуется коррекции дозировки.

При нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

В сочетании с лидокаином усиливается кардиодепрессивный эффект препарата.
Повышает концентрацию в плазме крови пропранолола, метопролола, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, циклоспорина. Препарат блокирует метаболизм варфарина.
В сочетании с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами усиливается антиаритмический эффект Пропанорма. Сочетание с местными анестетиками увеличивает риске поражения ЦНС.
Циметидин и хинидин повышают концентрацию действующего вещества в плазме, рифампицин - снижает.
Амиодарон повышает риск развития тахикардии типа «пируэт».
В сочетании с препаратами, угнетающими SA и AV узлы и имеющими отрицательный ионотропный эффект, повышается риск побочных действий.
В сочетании с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

Лекарство Пропанорм включено в клинико-фармакологическую группу антиаритмических медикаментов, используется при патологиях сердечно-сосудистой системы, которые сопровождаются желудочковыми и наджелудочковыми нарушениями ритма.

Назначает кардиолог, отпуск в аптеке только по рецепту врача. Стоимость препарата обусловлена дозировкой активного вещества. Так, 50 таблеток в дозировке 150 мг в пределах 340-380 рублей, а цена такого же количества (300 мг) 520-600 рублей.

Общее описание, инструкция по применению препарата Пропанорм, заменители и их цены, отзывы кардиологов и больных – в нашей статье.

Фармакологическое воздействие и состав препарата Пропанорм

Латинское название медикамента Propanorm, а международное наименование Пропафенон; код АТХ: C01BC03. Вещество с биологической активностью – пропафенон (propafenone). Компании-производители – PRO.MED.CS Praha a.s. (Чехия) и HBM Pharma s.r.o (Словакия).

Форма выпуска – таблетки в дозировках 150 и 300 мг пропафенона гидрохлорида. В качестве дополнительных составляющих содержимого таблеток Пропанорм инструкция указывает на наличие микрокристаллической целлюлозы гранулированного вида, крахмала кукурузы, кроскармеллозы, коповидона, стеарата магния, лаурилсульфата натрия.

Оболочка состоит из полиэтиленгликоля, эмульсии диметикона в сочетании с кремния диоксидом, титана диоксида, метилгидросипропилцеллюлозы 5. Таблетки Пропанорм почти белого цвета либо белые, форма двояковыпуклая. Они покрыты гладкой либо слегка шероховатой оболочкой.

Сердечный препарат антиаритмического свойства Пропанорм относится к классу IC, предстает ингибитором быстрых натриевых каналов.

Основные свойства и характеристики:

Наличие м-холиноблокирующей активности.
Слабая β-адреноблокирующая эффективность.

Лечебное воздействие средства базируется на целенаправленных местноанестезирующих и мембраностабилизирующих эффектах в отношении миокардиоцитов, а также на блокировании кальциевых каналов, β-адренорецепторов.

Принцип действия активного вещества обусловлен его способностью блокировать быстрые натриевые каналы, из-за чего наблюдается подавление автоматизма, дозозависимое уменьшение скорости деполяризации, подавление нулевой фазы потенциала действия и его амплитуды в желудочковых и волокнах Пуркинье. Пропанорм сокращает скорость проведения импульса по волокнам Пуркинье, повышает время прохождения по предсердиям и синоатриальному узлу.

На фоне применения лекарства ЭКГ показывает возрастание PQ-интервала и увеличение QRS-комплекса. Торможение прохождения импульса способствует более длинному и эффективному рефракторному периоду в AV-узле, дополнительных пучках, предсердиях, в желудочках – несколько меньше. Отсутствует какое-либо существенное воздействие на QT-интервал.

Использование лекарственного препарата обеспечивает отрицательный инотропный эффект, обычно он проявляется при уменьшении фракции выброса крови из левого желудочка до 40% и меньше этого показателя.

Подействовать таблетка после приема должна через 60 минут. Предельная концентрация пропафенона гидрохлорида в крови больного через 2-3 часа, и длится действие лекарства 8-12 часов. Биологическая доступность 5-50%, она возрастает нелинейно на фоне увеличения однократной дозировки.

Если в анамнезе почечная либо печеночная недостаточность, то уменьшается время выведения пропафенона гидрохлорида из организма.

Относительно невысокая стоимость, особенно если сравнивать с некоторыми аналогами
Преимущественно положительные отзывы врачей, пациентов
Редко развиваются отрицательные явления
Высокая терапевтическая эффективность, подтвержденная годами кардиологической практики

Нельзя использовать в лечении пациентов до 18-летнего возраста
Запрещено применение при лактации
Отпуск только по рецепту врача
У некоторых пациентов возможно усиление и утяжеление симптоматики аритмии
Большой список противопоказаний

Инструкция по применению

Рецептурный препарат назначает кардиолог после тщательного инструментального обследования больного. При выборе дозировки и кратности применения надо учесть патологию сердца, возраст, сопутствующие болезни.

Показания

Показания к применению средства Пропанорм включают в себя профилактику и лечение над- и желудочковых экстрасистолий. Рекомендовано использование на фоне предсердно-желудочковой тахикардии re-entry, пароксизмального расстройства сердечного ритма, при устойчивой тахикардии желудочковой формы мономорфного типа.

Способ использования

Стартовое лечение – применение препарата Пропанорм должно происходить в стационарных условиях под наблюдением медицинского специалиста. Во время терапии нужно постоянно контролировать ЭКГ. Если происходят преобразования некоторых показателей, например, расширение QRS-комплекса либо QT-интервал удлиняется от 25%, либо PR от 50%, увеличивается выраженность аритмии, схему обязательно корректируют.

Начинают терапевтический курс с минимально эффективной дозировки. Дозу определяет индивидуально врач.

Лечение взрослых:

При весе около 70 кг начинают лечебный курс со 150 мг с кратностью три раза в день – рекомендовано принимать через 8 часов. На фоне хорошей переносимости увеличивают дозировку до 300 мг 2 раза в день.
Предельная суточная дозировка для взрослого человека 900 мг, делят на три применения.
Повышение дозировок требует соблюдения интервалов в несколько дней – 3-4.
Если больной весит менее 70 кг, то корректируют суточную дозу в сторону уменьшения.
Определение индивидуальной поддерживающей дозировки происходит под контролем ЭКГ и показателей артериального давления. Если диагностировано значительное расширение QRS-комплекса либо возникновение АВ-блокады 2-3 степени, дозировку уменьшают.

Когда у пожилого пациента существенные нарушения функциональности левого желудочка либо выявлены структурные преобразования сердечной мышцы, применение Пропанорма начинают с минимальной дозировки. Увеличивают ее постепенно, с особой осторожностью, и не раньше чем через 5-8 дней – отсчет начинают с приема первой таблетки.

Больным с заболеваниями почек, печени лекарство назначают осторожно. Ведь при плохой работе печени высоки риски кумуляции пропафенона гидрохлорида, даже при стандартной терапевтической дозировке. Поэтому требуется осуществлять титрование дозы на фоне тщательного контроля ЭКГ.

Таблетки Пропанорм принимают после еды, глотают целиком, нельзя жевать. Запивают небольшим количеством теплой негазированной жидкости.

Лечение детей, беременных и кормящих женщин

Таблетки Пропанорм не назначают детям до 18-летнего возраста, поскольку не установлена степень безопасности, эффективность препарата. При лактации прием средства требует отмены грудного кормления, поскольку активное вещество проникает в грудное молоко.

Назначение при беременности, особенно в первом триместре допустимо, но только в случаях, когда потенциальная польза перевешивает вероятный вред для женщины, плода.

Противопоказания препарата

У антиаритмического препарата Пропанорм есть относительные (назначают осторожно) и абсолютные (полный запрет) противопоказания.

Осторожно назначают при ХОБЛ, миастении, сердечной недостаточности, болезнях почек, печени, кардиомиопатии, гипертонической болезни, электролитных нарушениях. А еще в пожилом возрасте, при одновременном приеме с другими препаратами антиаритмического свойства.

Абсолютные противопоказания:

Декомпенсированная стадия сердечной недостаточности.
Сердечный приступ в анамнезе.
Хроническая форма неконтролируемой сердечной недостаточности.
Блокада ножек пучка Гиса.
Кардиогенный шок (исключение – антиаритмический шок, артериальная гипотония как следствие тахикардии).
Органическая непереносимость пропафенона гидрохлорида или дополнительных составляющих таблеток, оболочки.
Выраженная форма брадикардии.
AV-блокада 2-3 степени тяжести.
Злокачественная форма артериальной гипертонии.
Синоатриальная блокада.
Детский возраст до 18 лет.
Грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Лекарственное средство Пропанорм помогает нормализовать работу сердца, но в ряде случаев приводит к развитию отрицательных явлений со стороны внутренних органов, систем.

Нежелательные реакции:

Горечь в ротовой полости, нарушения вкусового восприятия, тяжесть и дискомфорт в эпигастральной области, сухость во рту, ухудшение аппетита, жидкий стул/запор, ухудшение работы печени. Возможно развитие холестаза, холестатической желтухи.
Прогрессирование имеющейся сердечной недостаточности (у больных, у которых нарушена функциональность левого желудочка), AV-блокада. Есть риски возникновения над- и желудочковой тахиаритмии, стенокардии, ортостатической гипотензии, синоатриальной блокады. У некоторых пациентов диагностируют нарушения проводимости внутри желудочков.
Головные боли, головокружения, расплывчатость и нечеткость зрительного восприятия, судорожные состояния.
Лабораторные изменения – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
У мужчин возможно ухудшение эректильной функции, уменьшение объема семенной жидкости при эякуляции.
Аллергические симптомы – крапивница, экзантемы, зуд кожного покрова и гиперемия, лекарственная волчанка.

Прочие побочные действия – слабость и вялость, общее ухудшение самочувствия, геморрагическая сыпь, бронхоспазмы.

Если разово принять в 2 раза увеличенную рекомендованную суточную дозировку, то негативная симптоматика интоксикации проявляется через 60-120 минут. Клинические проявления – резкое снижение АД, рвота, сухость в ротовой полости, сонливость, нарушение сознания, желудочковая тахикардия.

Лекарственная совместимость и особые указания

Так как усиливается кардиодепрессивный эффект при комбинации с Лидокаином, сочетание противопоказано. Одновременный прием Пропанорма с лекарством Варфарин усиливает действие последнего средства, поскольку блокируется метаболизм.

Если комбинировать Пропанорм и трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, то увеличивается антиаритмическое воздействие. А параллельное использование с препаратом Рифампицин приводит к уменьшению концентрации пропафенона гидрохлорида в крови.

При комбинации с локальными анестетиками возрастают риски поражения центральной нервной системы. Параллельный прием со средством Амиодарон повышает вероятность появления тахикардии вида «пируэт».

Циметидин и лекарство Хинидин тормозят метаболические процессы, способствуют повышению сывороточной концентрации пропафенона на 20%. Если комбинировать Пропанорм и средства, которые подавляют костномозговое кроветворение, то высоки риски миелосупрессии. Это патологическое состояние, при котором угнетена функциональность костного мозга, что приводит к понижению эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов, гемоглобина.

Особые указания:

Запрещено принимать таблетки Пропанорм и спиртное, поскольку повышается нагрузка на печень, возрастают риски побочек со стороны ССС.
Короткий или длительный курс применения требует мониторинга ЭКГ.
Чтобы избежать негативных последствий, необходимо контролировать электролитные показатели, печеночные трансаминазы.
При назначении пациентам с патологиями печени следует учитывать, что у них биологическая доступность возрастает до 70%, а это требует коррекции дозы в меньшую сторону.
Развитие синоатриальной блокады, экстрасистолии и AV-блокады 3 степени подразумевает отмену лекарства, назначают аналог.
Таблетки необходимо хранить в темном месте, куда не попадают прямые солнечные лучи.
Температурный режим хранения – 15-25 градусов. Нельзя использовать по истечению срока годности.
В связи с наличием рисков развития нарушений со стороны центральной нервной системы, во время терапевтического курса рекомендовано воздержаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности.

Ухудшение самочувствия на фоне приема таблеток Пропанорм требует пересмотра терапевтической схемы.

Пропанорм является противоаритмическим препаратом, относящимся к категории IC. Оказание антиаритмического эффекта обусловлено блокадой кальциевых каналов и бета-адренорецепторов.

Механизм воздействия Пропанорма на организм основывается на:

блокировке быстрых натриевых каналов;
оказании слабого бета-адреноблокирующего и м-холиноблокирующего влияния;
обеспечении местноанестезирующего и прямоuj мембраностабилизрующего действия;
удлинении времени проведения по синоатриальному узлу и предсердиям;
удлинении интервала PQ и расширении комплекса QRS;
оказании отрицательного инотропного действия;
снижении фракции выброса левого желудочка ниже 40%.

Максимальный терапевтический эффект достигается спустя 2-3 часа с момента приема препарата и сохраняется до 12 часов.

Форма выпуска

Пропанорм выпускается в форме таблеток и растворов для инъекций. Таблетки продаются упаковками по 50 шт.

Основным действующим веществом является гидрохлорид пропафенона.

Вспомогательные компоненты, используемые в производстве таблетированной формы, представлены кросскармеллозой натрия, коповидоном, кукурузным крахмалом, диоксидом титана, гипромеллозой 5, макроголом 6000, микрокристаллической гранулированной целлюлозой, эмульсией диметикона с содержанием диоксида кремния.

Концентрация основного действующего вещества в инъекционных растворах достигает 3,5 мг/мл. В одной ампуле содержится 10 мл раствора. Продается упаковками, в каждой из которых по 10 ампул.

Инструкция по применению

Пропанорм показан в следующих случаях:

лечение тахикардии предсердно-желудочкового типа;
лечение и профилактика экстрасистолий, относящихся к желудочковому или наджелудочковому типу;
предотвращение мономорфно устойчивой желудочковой тахикардии;
профилактика и борьба с нарушениями ритма пароксизмального типа.

Цена

На сегодняшний день в аптеках Российской Федерации можно встретить Пропанорм, который производит фармацевтическая компания из Чехии. Препарат также можно приобрести в интернет-магазинах.

Форма выпуска	Стоимость, руб.	Аптека
50 таблеток по 150 мг	351,00	https://www.piluli.ru
50 таблеток по 300 мг	507,00	https://www.piluli.ru
50 таблеток по 150 мг	351,00	http://www.eapteka.ru
50 таблеток по 300 мг	507,00	http://www.eapteka.ru
50 таблеток по 300 мг	454,00	Аптека «Диалог»
50 таблеток по 150 мг	287,00	Аптека «Диалог»
50 таблеток по 150 мг	343,00	Аптека «Будьте здоровы»
50 таблеток по 150 мг	337,00	Аптека «Балтика-Мед»
50 таблеток по 150 мг	338,00	Аптека «Фармакея»
50 таблеток по 300 мг	519,00	Аптека «Фармакея»

Аналоги

Существует немало эффективных заменителей Пропанорма, но специалисты чаще всего отдают предпочтение:

Пропафенону – противоаритмическому препарату на основе пропафенона гидрохлорид. Выпускается в форме таблеток с концентрацией действующего вещества в каждой до 150 мг. В одной упаковке содержится 40 таблеток. Средняя стоимость препарата составляет 235 рублей (производитель – фармацевтическая компания Алкалоид из Македонии).
Ритмонорму – еще одному эффективному противоаритмическому составу на основе пропафенона гидрохлорида. Выпускается в форме таблеток с концентрацией действующего вещества в 150 и 300 мг. Производством препарата занимается американская фармацевтическая компания Эбботт, чем и обусловлена более высокая стоимость. Средние цены на препарат в российских аптеках: 500 рублей за 50 таблеток с концентрацией действующего вещества в 150 мг.
Амиодарону – противоаритмическому лекарственному средству, отличающемуся от Пропанорма основным действующим веществом, которое представлено амиодарона гидрохлоридом. Выпускается в форме таблеток с концентрацией основного компонента в 200 мг и инъекционных растворов (объем одной ампулы составляет 3 мл, а концентрация действующего вещества достигает 50мг/мл). Стоимость препарата: 125 рублей (30 таблеток) и 230 рублей (5 ампул с растворов для внутривенного введения).
Кордарону – препарату на основе амиодарона, оказывающему антиаритмическое, антиангинальное, коронарорасширяющее, альфа- и бета-адреноблокирующее воздействие. Выпускается в форме таблеток с концентрацией амиодарона в 200 мг и в виде инъекционных растворов (продается ампулами с объемом в 3 мл и содержанием амиодарона в 50мг/мл). Средняя стоимость препарата составляет 280 рублей за 30 таблеток или 6 ампул.
Этацизину – антиаритмическому средству IС класса, обладающему длительным антиаритмическим действием. Действующее вещество препарата представлено этацизином, концентрация которого в одной таблетке составляет 50 мг. Средняя стоимость препарата – 1 220 рублей (50 таблеток). Производством Этацизина занимается фармацевтическая компания Олайнфарм из Латвии.

Противопоказания

Препарат должен назначаться только специалистом, ведь обладает целым рядом противопоказаний. Применение лекарственного состава не рекомендовано при:

кардиогенном шоке;
выраженной брадикардии;
хронической сердечной недостаточности тяжелой формы, включая неконтролируемый тип;
выраженной гипотензии артериального типа;
блокаде синоатриального типа и проблемах с внутрипредсердным проведением;
инфаркте миокарда;
внутрижелудочковой блокаде бифасцикулярного типа;
кормлении ребенка грудью;
AV-блокаде II или III степени;
отравлении организма дигоксином;
повышенной чувствительности к компонентам, входящим в лекарственный состав;
детском или подростковом возрасте пациентов.

Не исключено назначение препарата пациентам с миастенией, артериальной гипотензией, электролитными нарушениями, почечной и печеночной недостаточностью, печеночным холестазом, сердечной недостаточностью, а также людям, используемым кардиостимулятор или аналогичное устройство и находящимся в возрасте от 70 лет. Но в таких случаях обязательно должны быть учтены все возможные риски и тяжесть состояния пациента.

Дозировка

Оптимальная дозировка устанавливается индивидуально для каждого пациента с учетом его состояния и следующих рекомендаций:

Для внутривенных инъекций оптимальная дозировка устанавливается в расчете от 1,5 до 2,0 мг препарата на 1 кг веса человека. Раствор рекомендуется вводить без спешки, расходуя на процедуру от 10 минут и более. Если терапевтический эффект отсутствует, возможно повторное введение состава через 2 часа.
Для кратковременных внутривенных инфузий рекомендовано введение препарата в количестве от 0,5 до 2,0 мг на 1 кг веса. При этом в течение одной минуты должно вводиться не больше 1 мг раствора. Повторная инфузия возможна только по истечение 1-2 часов.
При продолжительных внутривенных инфузиях нужно учитывать, что суточное количество не должно превышать 560 мг, что эквивалентно 160 мл Пропанорма. Пациентам с тяжелой аритмией назначают инфузии кратковременного и продолжительного характера с пропафеноном в 5%-ном растворе глюкозы.

Оптимальную дозировку таблетированной формы также должен устанавливать специалист. Таблетки рекомендуется принимать после употребления пищи, запивая достаточным количеством воды.

Начальная дозировка составляет около 450 мг/день, которые следует разбить на три приема. После этого допускается равномерное увеличение дозы, которая в конечном итоге не должна превышать 900 мг в сутки.

А вот пациентам с нарушениями функционирования почек дозировки следует сокращать в два раза. Корректировка дозировки или же отмена препарата понадобится и в том случае, если на фоне терапии развились серьезные изменения в организме пациента.

Побочные эффекты

Отрицательной стороной эффективного проивоаритмического препарата выступают многочисленные побочные проявления. Лекарственный состав может отрицательно воздействовать практически на все системы человеческого организма. В период лечения пациенты рискуют столкнуться с:

нарушениями проводимости, брадикардией, обострением состояния у пациентов с сердечной недостаточностью, SA и AV блокадой, нарушениями внутрижелудочковой проводимости, желудочковыми и наджелудочковыми тахиаритмиями, выраженным снижением артериального давления, развитием проаритмии, сопровождающейся учащением сердечного пульса или фибрилляцией желудочков;
диспептическими нарушениями, отклонениями во вкусовых предпочтениях, сухостью слизистой в ротовой полости, нарушениями функционирования печени, проявляющимися развитием гепатита, холестаза, желтухи;
головокружением, обморочным состоянием, тревогой, спутанностью сознания, головными болями, атаксией, парестезией, диплопией, нечеткостью зрения, судорогами;
красной волчанкой;
импотенцией, снижением количества сперматозоидов, которое нормализируется после отмены лекарственного состава;
покраснением кожных покровов, появлением сыпи, зуда, развитием крапивницы;
общей слабостью, бронхоспазмами и артралгией.

Совместимость

Совместное применение Пропанорма с лидокаином чревато усилением кардиодепрессивного эффекта. Дополнение Пропанорма варфарином способствует блокировке метаболизма и усилению действия последнего. Концентрация в крови составов, представленных пропранололом, дигоксином, метопрололом, а также антикоагулянтами непрямого действия, резко возрастает на фоне введения Пропанорма.

К усилению противоаритмического воздействия может привести одновременное назначение антидепрессантов, относящихся к трициклическому типу, а также бета-адреноблокаторов.

Передозировка

Признаки общей интоксикации организма чаще всего наблюдаются в том случае, если максимально допустимая суточная дозировка была увеличена в два раза. Как правило, с первыми проявлениями передозировки пациент может столкнуться уже по истечении первого часа. Речь идет о:

выраженном снижении артериального давления;
спутанности сознания;
брадикардии;
нарушениях внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости;
экстрапирамидных расстройствах;
желудочковых тахиаритмиях;
экстракардиальных симптомах;
головных болях;
головокружении;
нечеткости зрения;
треморе;
тошноте;
судорогах.

Тяжелое отравление лекарственным составом способно стать причиной сонливости, комы и остановки дыхания.

Существует множество лекарственных препаратов, обладающих антиаритмическим действием. Среди них особой популярностью пользуется средство Пропанорм. Его широко используют для лечения приступов аритмии практически любой этиологии. В этой статье мы расскажем о составе препарата, показаниях к его назначению, противопоказаниях и побочных явлениях. Также подробно рассмотрим аналоги и отзывы о применении Пропанорма.

Пропанорм - это популярное лекарственное средство, которое широко используется в медицине. Его относят к синтетическим препаратам, оказывающим антиаритмическое действие. Международное непатентованное название лекарства (МНН, уникальное название активного компонента) - Пропафенон.

В чистом виде он являет собой кристаллический порошок белого цвета, который имеет горьковатый привкус. Сферой применения Пропанорма являются патологии сердца и сосудов, сопровождающиеся нарушением сердечного такта.

Цены и формы

Выпускается препарат в 2 фармакологических формах, которые имеют свои особенности и некоторые отличия в составе.

На аптечных прилавках Пропанорм можно приобрести в:

таблетированной форме (имеют белый цвет и округлую форму);
инъекционной форме (прозрачная жидкость для внутривенного введения).

От формы выпуска зависит способ применения препарата и его дозировка. Любое использование лекарства должно происходить только при назначении лечащего врача и под его контролем.

Пропанорм является препаратом с оптимальным соотношением цены и качества. Средние цены по России представлены в таблице (Табл. 1).

Таблица 1 – Средняя стоимость Пропанорма

Цена зависит от формы выпуска препарата и места покупки. Как правило, в интернет-аптеках можно купить лекарство значительно дешевле.

Компоненты лекарства

Препарат разработан на основе такого активного компонента, как пропафенона гидрохлорид, а также включает вспомогательные вещества. В зависимости от лекарственной формы количество активного и дополнительные компонентыа несколько отличаются:

В таблетке содержится 150 или 300 мг активного компонента, а также целлюлоза, натрий, диоксид титана, крахмал и другие дополнительные компоненты.
В 1 мл раствора для инъекций имеется 3,5 мг пропафенона, моногидрат глюкозы и очищенная вода.

Механизм действия и фармакокинетика

Фармакодинамика препарата заключается в действии активного компонента на человеческий организм. Пропаферон обладает антиаритмическим эффектом, поскольку способен оказывать стабилизирующее действие на мембраны миокарда, уменьшать скорость прохождения импульса по структурам сердца.

Благодаря этому у человека наблюдается:

Пропаферон достаточно быстро всасывается в кровь - при внутривенном введении уже через 2 часа наблюдается его максимальная концентрация. Процесс метаболизма происходит в печени. После попадания в кровоток происходит распределение вещества, его биодоступность зависит от способа применения и дозировки. Выводится почками.

Показания к назначению, возможные противопоказания

Пропанорм - это сильнодействующее лекарство, поэтому его нужно принимать только при наличии соответствующих показаний. Среди них выделяют:

приступы аритмии (их лечение и профилактика);
мерцание и трепетание желудочков сердца;
пароксизмы наджелудочковых аритмий;
экстрасистолия желудочков;
аритмии при добавочных путях проведения;
желудочковая тахикардия.

Как и любое антиаритмическое средство Пропанорм имеет некоторые противопоказания, которые следует при назначении лекарства. Препарат не рекомендуют принимать при наличии таких явлений:

С особой осторожностью назначается препарат пациентам с кардиостимулятором. Не стоит совмещать его с другими лекарствами, обладающими антиаритмическим действием.

Инструкция по использованию Пропанорм 150 мг

Перед назначением лекарства следует проконсультироваться с лечащим врачом. Он определяет дозировку и способ применения при различных сердечных патологиях. Перед курсом лечения больному показан мониторинг сердца при помощи ЭКГ, а также измерение давления.

Дозировка

При разных патологиях применяют разные дозы и способы введения лекарства. Так для получения максимально быстрого результата используется Пропанорм в ампулах. Раствор вводят внутривенно очень медленно (около 5 минут). Разовая доза составляет 1 мл средства на 1 кг массы тела человека. В экстренных случаях для купирования аритмического приступа эту дозу увеличивают вдвое.

Многие врачи назначают препарат в таблетках. Такая форма удобна, поскольку при лечении не нужно ложиться в стационар. Также таблетки можно носить с собой и принять сразу при возникновении приступа аритмии. При разных патологиях принимают разные дозы лекарства:

Детский возраст является противопоказанием для назначения препарата. Но в некоторых случаях его используют для устранения приступа аритмии у ребенка. В этом случае дозировка зависит от его возраста и веса.

Как влияет на уровень давления?

Многие пациенты интересуются, как лекарство влияет на артериальное давление.

Пропафенон оказывает блокирующее действие на бета-адренорецепторы, что приводит не только к замедлению сердечного ритма, но и к снижению кровяного давления.

Негативные реакции организма и как снизить риски?

При применении Пропанорма необходимо строго соблюдать меры предосторожности, дозировки, а также не принимать препараты, которые могут спровоцировать негативное лекарственное взаимодействие.

Побочные действия

Препарат часто вызывает различные побочные явления. Часто у пациентов наблюдаются следующие негативные последствия:

В некоторых случаях длительный прием препарата приводит к снижению потенции и активности сперматозоидов, что может спровоцировать бесплодие. Чаще всего побочные эффекты исчезают после прекращения приема лекарства.

Передозировка опасна не только для здоровья, но и для жизни пациента. Она может привести к остановке дыхания, кардиогенному шоку и коме.

Лечение заключается в введении лактата натрия и хлорида калия. При остановке сердца требуется ввести адреналин и применить кардиостимуляцию.

Меры предосторожности

Чтобы свести риск возникновения негативных явлений к минимуму, необходимо придерживаться некоторых мер предосторожности. Среди них:

Применение с алкоголем

Пропанорм и алкоголь плохо сочетаются. Как известно, чрезмерные дозы алкоголя приводят к ухудшению работы сердца, проблемам с АД и другим патологическим состояниям. Категорически запрещено принимать алкоголь вместе с Пропанормом.

При приеме даже некрепких спиртных напитков в период применения препарата значительно увеличивается нагрузка на печень, что может привести к общей интоксикации организма. Даже после окончания курса лечения многие врачи рекомендуют воздержаться от приема алкоголя несколько дней или недель (Табл. 2).

Таблица 2 – Применение алкоголя до и после приема Пропанорма

При приеме Пропанорма с этанолом могут возникать такие последствия:

брадикардия или тахикардия;
ортостатическая гипотензия;
острая сердечная недостаточность.

Совместимость средства

Как Пропанорм сочетается с другими медикаментами? Возможно такое взаимодействие:

Аналоги

Существует множество лекарств, которые обладают похожим составом и механизмом действия. Все аналоги можно поделить на 2 группы:

Такие препараты назначаются при непереносимости пропафенона. Заменить лекарство на его аналог может только лечащий врач. Самостоятельно это делать не рекомендуется.

Выбор антиаритмического препарата зависит от многих факторов. Важным моментом является наличие у пациента противопоказаний (например, индивидуальной непереносимости).

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: Пропафенона гидрохлорид (Propafenoni hydrochloridum) 150мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза гранулированная, кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, коповидон, магния стеарат, лаурилсульфат натрия.

Оболочка: метилгидросипропилцеллюлоза 5, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, эмульсия диметикона с диоксидом кремния.

Фармакотерапевтическая группа

Антиаритмическое средство, класс IC. Пропафенон. АТС код : С01ВС03

Показания к применению

Суправентрикулярные аритмии, сопровождающиеся клинической симптоматикой и требующие лечения: тахикардия атриовентрикулярного узла наджелудочковая тахикардия синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW-синдром) синдром пароксизмальной фибрилляции предсердий Тяжелая желудочковая тахиаритмия, если, по мнению врача, данное состояние представляет угрозу для жизни

Фармакологические свойства

Пропафенон - это антиаритмический препарат, обладающий мембраностабилизирующими свойствами, свойствами блокатора натриевых каналов (класс IC) и слабо выраженной бета-адреноблокирующей активностью (класс II).

Пропафенон снижает скорость нарастания потенциала действия, что приводит к замедлению проводимости импульса в предсердиях, желудочках и атриовентрикулярном узле, а также по дополнительным путям при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (синдром WPW).

Способ применения и дозы

Назначение антиаритмического средства требует тщательного мониторинга сердечной функции, стартовая терапия должна осуществляться в стационаре.

Во время лечения необходим регулярный контроль ЭКГ. В случае изменения отдельных параметров, таких как расширение комплекса QRS и удлинение интервала QT более чем на 25% или интервала PR более чем на 50%, увеличение интервала QT более чем на 500 мс, увеличение тяжести аритмии, необходимо внесение изменений в схему лечения.

Начинать лечение необходимо с назначения минимальной дозы. Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.

Взрослые

Для пациента с весом около 70 кг при пероральном применении пропафенона рекомендуется начинать терапию с разовой дозы 150 мг три раза в сутки через каждые 8 часов. При необходимости доза увеличивается до 300 мг два раза в сутки. Максимальная доза составляет 300 мг три раза в сутки. Увеличение дозы должно производиться с интервалом 3-4 дня.

Для пациентов с более низкой массой тела необходимо соответствующее снижение суточной дозы.

Определение индивидуальной поддерживающей дозы проводится под контролем ЭКГ и артериального давления. В случае значительного расширения комплекса QRS или развития АВ-блокады II или III степени доза должна быть уменьшена.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста со значительным нарушением функции левого желудочка или у пожилых пациентов со структурными изменениями миокарда прием пропафенона следует начинать с малых доз, дозу следует повышать постепенно с осторожностью. Повышение дозы может быть осуществлено не раньше, чем через 5-8 дней лечения.

У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышенная чувствительность к действию лекарственного средства, данные пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Пациенты с нарушением функции печени или почек

Пациентам с патологией печени и почек пропафенон следует назначать с осторожностью. У пациентов с нарушениями функции печени может происходить кумуляция активного вещества в организме, даже при назначении обычных терапевтических доз. У данных пациентов необходимо проводить титрование дозы пропафенона при тщательном контроле ЭКГ и концентраций пропафенона в плазме крови.

Таблетки следует проглатывать целыми, после приема пищи и запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений): очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до

Нарушения со стороны крове носной и лимфатической системы:

нечасто: тромбоцитопения

неизвестно: агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения

Нарушен ия со стороны иммунной системы:

неизвестно: реакции повышенной чувствительности

Н арушения метаболизма и питания:

нечасто: снижение аппетита

Нарушения психики:

часто: тревожные расстройства, нарушения сна

нечасто: ночные кошмары

неизвестно: спутанность сознания

Наруше ния со стороны нервной системы:

очень часто: головокружение

часто: нарушения вкуса, головные боли

нечасто: обморок, атаксия, парестезии

неизвестно: судороги, экстрапирамидные расстройства, беспокойство

Нарушения со стороны органов зрения:

часто: нарушения зрения

Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярной системы:

нечасто: вертиго

Нарушения со стороны сердца

очень часто: нарушения проводимости (синоатриальная, атриовентрикулярная или внутрижелудочковая блокады), сердцебиение

часто: брадикардия, синусовая брадикардия, тахикардия, трепетание предсердий

нечасто: желудочковая тахикардия, другие аритмии (аритмогенное действие, проявляющееся как ускорение пульса (тахикардия) или фибрилляция желудочков, аритмии могут быть потенциально летальными)

неизвестно: фибрилляция, сердечная недостаточность (включая декомпенсацию имеющейся сердечной недостаточности), брадиаритмия

Сосудистые нарушения:

нечасто: артериальная гипотензия, включая постуральную гипотензию

неизвестно: ортостатическая гипотензия

Нарушения со стороны органов дыхания , грудной клетки и средостения:

часто: нарушения дыхания

Желудочно-кишечные расстройства:

часто: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту

нечасто: метеоризм

неизвестно: желудочно-кишечные расстройства

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

часто: нарушения функции печени (повышение в крови уровней аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, гаммаглутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы)

неизвестно: холестаз, желтуха, гепатит, повреждение клеток печени (гепатонекроз)

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто: крапивница, зуд, сыпь, эритема

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: неизвестно: синдром, напоминающий красную волчанку (люпус синдром)

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

нечасто: эректильная дисфункция

неизвестно: нарушение сперматогенеза (является обратимым после прекращения лечения)

Общие нарушения и нарушения в месте введения:

часто: боль в груди, астения, повышенная утомляемость, гипертермия.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пропафенону и другим компонентам препарата; синдром Бругада; синдром слабости синусового узла, нарушение проведения возбуждения между предсердиями и желудочками, а также внутрижелудочкового проведения (синоатриальная, атриовентрикулярная II и III степени и внутрижелудочковые блокады) при условии отсутствия электрокардиостимулятора; тяжелая брадикардия и тяжелая артериальная гипотензия; выраженные нарушения водно-электролитного баланса (например, нарушения метаболизма калия) - должны быть устранены до введения препарата; тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ); кардиогенный шок, за исключением аритмического шока; одновременное применение ритонавира; тяжелая сердечная недостаточность; в течение первых трех месяцев после инфаркта миокарда или у пациентов с нарушением сердечного выброса (фракция выброса левого желудочка менее 35%), за исключением пациентов с опасными для жизни желудочковыми аритмиями; миастения.

С осторожностью

Бронхиальная астма, ХОБЛ, гипо- и гиперкалиемия, артериальная гипотензия, применение у пациентов с электрокардиостимулятором, пожилой возраст, органические поражения миокарда, печеночная и/или почечная недостаточность.

Передозировка

Передозировка пропафеноном может проявиться следующими симптомами:

Сердечные симптомы.

Токсические эффекты пропафенона на сердце проявляются в нарушении возбудимости и проводимости, таких как удлинение PQ, расширение комплекса QRS, подавление автома-тизма синусового узла, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия, фибри-ляция желудочков и предсердий. Кроме того, снижение сократительной способности серд-ца (отрицательный инотропный эффект) приводит к развитию артериальной гипотензии и кардиального шока.

Экстракардиалъные симптомы:

Часто головная боль, головокружение, нарушение зрения, парестезии, тремор, тошнота, запор и сухость во рту.

При тяжелой интоксикации могут развиться клонические и тонические судороги, парестезии, сонливость, кома, остановка дыхания и летальный исход.

Лечение

Лечение передозировки осуществляется в условиях отделения интенсивной терапии, могут потребоваться реанимационные мероприятия.

Учитывая значительное связывание пропафенона гидрохлорида с белками плазмы (>95%) и большой объем распределения, проведение гемодиализа неэффективно и попытки вы-ведения лекарственного средства с помощью гемоперфузии имеют частичный эффект

Меры предосторожности

Учитывая вероятное проаритмогенное воздействие препарата:лечение пропафеноном рекомендуется проводить только по назначению и под контролем врача.

В течение курса лечения, особенно в начале терапии - необходимо проводить ЭКГ- мониторирование, контроль электролитного баланса (особенно концентрации калия), и периодически определять активность «печеночных» трансаминаз.

Электрокардиостимуляторы необходимо проверять, и при необходимости - перепрограммировать, поскольку препарат может повлиять на порог чувствительности и частотный порог искусственного водителя ритма.

При лечении пароксизмальной мерцательной аритмии может возникнуть переход от мерцания предсердий к трепетанию предсердий с проведением к желудочкам 2:1 или 1:1 с очень высокой частотой сокращения желудочков (т.е. >180 ударов в минуту).

Пропафенон может ухудшить состояние больного, страдающего миастенией гравис.

За пациентами, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, необходимо вести тщательное как клиническое, так и лабораторное наблюдение.

У пожилых пациентов или пациентов с органическими изменениями миокарда лечение следует начинать постепенно, дозу препарата титровать с особой осторожностью и увеличивать ее постепенно. То же относится и к поддерживающей терапии. Любое увеличение дозы, которое может потребоваться, следует производить только после 5- 8 дней терапии.

Показания и дозу особенно осторожно необходимо определять для пациентов с искусственным кардиостимулятором.

У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек может произойти кумуляция пропафенона в организме даже при применении обычных терапевтических доз. Для таких пациентов рекомендуется снизить дозу, регулярно проводить ЭКГ-мониторирование и регулярный контроль лабораторных параметров.

Применение пропафенона может выявить бессимптомное течение синдрома Бругада и вызвать бругадоподобные изменения на ЭКГ. Поэтому, после начала терапии препаратом следует провести электрокардиологическое обследование, чтобы исключить синдром Бругада и бругадоподобные изменения на ЭКГ.

В случае, если во время терапии возникнут синоатриальная блокада или атриовентрикулярная блокада П-Ш степени или часто повторяющаяся экстрасистолия, то лечение необходимо прекратить!

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения пропафенона у детей до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами

Нарушение зрения, головокружение, утомляемость и постуральная гипотензия могут повлиять на способность к управлению автотранспортом и механизмами, поэтому в период лечения необходимо воздержаться от данных видов деятельности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности

Пропафенон проникает через плацентарный барьер. Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременны женщин не проведены. Во время беременности пропафенон может быть назначен только по жизненным показаниям, в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период грудного вскармливания

Исследования по изучению проникновения пропафенона в грудное молоко специально не проводились. Имеющиеся данные позволяют предположить, что возможно проникновение пропафенона в грудное молоко. В случае необходимости назначения лекарственного средства женщинам во время периода лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами и иные формы взаимодействия

Усиление побочного действия пропафенона может наблюдаться при одновременном применении с местными анестетиками (например, при имплантации электрокардиостимулятора, при хирургических вмешательствах, при экстирпации зубов) или другими лекарственными средствами, которые урежают ЧСС и/или уменьшают сократимость миокарда (например, бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами).

Пропафенон повышает плазменные концентрации пропранолола, метопролола, циклоспорина, дезипрамина, теофиллина.

Одновременное применение пропафенона с дигоксином приводит к повышению плазменной концентрации дигоксина, при этом дозу последнего необходимо уменьшить на 25 %.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин) за счет блокирования их метаболизма - необходим контроль протромбинового времени.

Одновременное применение пропафенона с препаратами, метаболизирующимися с помощью изофермента CYP2D6 (например, венлафаксином), может вызывать повышение концентрации этих препаратов в плазме крови.

Уровень пропафенона в плазме крови могут увеличивать препараты, которые ингибируют изоферменты CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4.

Например, кетоконазол, циметидин, хинидин, эритромицин и грейпфрутовый сок повышают его концентрацию в плазме на 20%.

Совместное применение ритонавира с пропафеноном противопоказано из-за риска повышения концентрации препаратов в плазме крови.

Одновременная терапия амиодароном и пропафеноном может вызывать нарушение проводимости и реполяризации, сопровождаться аритмогенным эффектом. В этом случае может потребоваться корректировка дозы обоих препаратов.

Одновременное назначение фенобарбитала или рифампицина (индуктора CYP3A4) и пропафенона приводит к уменьшению концентрации пропафенона в плазме и уменьшению антиаритмического эффекта.

При одновременном применении пропафенона и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, таких как флуоксетин и пароксетин, может повышаться максимальная концентрация пропафенона в плазме крови. Одновременное применение пропафенона и флуоксетина у пациентов с «быстрым метаболизмом» повышает максимальную концентрацию (Сmах) и AUC (площадь под кривой «концентрация- время») S-пропафенона на 39% и 50%, а R-пропафенона - на 71% и 50%, соответственно. При одновременном применении пропафенона с пароксетином происходит повышение концентрации пропафенона в плазме крови. Таким образом, необходимый терапевтический эффект может быть достигнут при применении пропафенона в меньших дозах.

По рецепту врача.