Здравствуйте. Возможно, вы имели в виду лекарство Престанс, назначаемое для лечения артериальной гипертензии и многих заболеваний сердечно-сосудистой системы. Таблетки также рекомендуются для лечения коронарной болезни сердца, и в других ситуациях, когда необходимо применение активных веществ – периндоприл и амлодипин.

Согласно инструкции по применению: Применение медикаментозного препарата при гипертонической болезни позволяет существенно понизить показатели артериального давления на 22-25 часов. Так как лекарство включает в свой состав два активных сильнодействующих вещества, оно дает антигипертензивный и антиангинальный эффект.

Препарат не назначают в случаях аллергических реакций на ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, при ангионевротическом отеке, в ситуациях стойкого понижения давления. Не рекомендуют прием лекарственного средства во время беременности, лактации, при диагнозе нестабильная стенокардия, сердечная и лактазная недостаточность.

Престанс может вызывать ряд побочных эффектов: мигрень, нарушение сна (бессонница, сонливость), головокружения, шум в ушах, нарушение зрительного восприятия, учащенное сердцебиение, сильное и резкое снижение артериального давления.

Помимо этого, в ходе клинических исследований наблюдались сбои в работе пищеварительного тракта.

После применения препарата Трентал, крупные капилляры и сосуды становятся более прочными и эластичными, питание тканей регулируется.

Активный компонент лекарства – пентоксифиллин – разжижает кровь, изменяет ее химический состав в лучшую сторону, немного расширяет сосуды.

Данный препарат усиливает кровоснабжение конечностей, ускоряет энергетический обмен в коре головного мозга, оказывает положительное влияние на ЦНС.

Фармакологическое действие

Трентал улучшает микроциркуляцию , делает кровь менее вязкой. Повышает эластичность эритроцитов, снижает уровень свертываемости тромбоцитов, понижает концентрацию фибриногена, улучшает способность организма растворять тромбы. Способствует накоплению адениновой кислоты в стенках сосудов (просвет в сосудах, благодаря этому веществу, увеличивается). Блокирует активность фосфодиэстеразы (ее избыток снижает эластичность сосудов). Расслабляет гладкие мышцы сосудов , немного расширяет их стенки, однако не сильно изменяет частоту сердечных сокращений. Положительно сказывается на клеточном дыхании в тканях ЦНС, конечностях и почках. Улучшает протекание обменных процессов в центральной нервной системе, электропроводность (обмен импульсами в КГМ). При инъективном введении препарата, стимулируется поступление крови в периферические отделы конечностей.

Фармакокинетика

Что же происходит при приеме препарата?

Таблетки 100, 400 мг

Принимая Трентал 100 или 400 перорально, активное вещество пентоксифиллин всасывается быстро и почти полностью. После практически полной абсорбации, он вовлекается в обменную систему организма.

Человек усваивает 19+-13% всего препарата Что является довольно высоким показателем для препаратов этой группы.

Пентоксифиллин полностью поддается обменным процессам , более 90% утилизируется через почки, с уриной. Однако выведение активного вещества может задерживаться у больных, страдающих почечной дисфункцией.

У пациентов, подверженных нарушениям функции печени, препарат задерживается в организме дольше, так как усваиваться тоже будет дольше.

Раствор для инфузии

Пентоксифиллин активно перерабатывается в печени и эритроцитах. Наиболее известные продукты расщепления: метаболит-1 и метаболит-5, которые образуются в результате процесса окисления. Данные метаболиты имеют такие же фармакологические свойства, как и пентоксифиллин.

Больше 90% активного вещества выводится с уриной, а 3-4% - с каловыми массами.

Вещество приходит к состоянию полураспада спустя 1,1 час (доза 100 гр.). У пациентов с сильной печеночной недостаточностью время полураспада пентоксифиллина возрастает.

Пентоксифиллин имеет высокую скорость выведения из организма (4500-5100 мл за минуту).

Если пациент страдает нарушением функции почек, то расщепленный препарат выводится из организма дольше.

Когда стоит принимать лекарство, а когда нет

Препарат применяется при следующих заболеваниях:

нарушение церебрального кровообращения, вызванное атеросклерозом; ишемический инсульт; нарушение периферического кровообращения (вызванное сахарным диабетом, атеросклерозом, воспалительными процессами); недостаточность кровоснабжения мозговых клеток; болезнь Рейно, парестезии и другие патологии кровеносной системы; поражения тканей, вызванные нарушениями микроциркуляции (в том числе гангрена, язва, отморожения); недостаточное кровоснабжение сетчатки и сосудов глаз; нарушенное кровообращение внутреннего уха, для которого характерна потеря слуха; болезни дыхательных путей, сопровождающиеся респираторной непроходимостью (включая бронхиальную астму, обструктивный бронхит, эмфизему легких); сексуальная дисфункция (связанная с недостаточным кровообращением).

Противопоказания

Инструкция по применению Трентала обязательно должна содержать полный список противопоказаний, который обязателен к изучению.

От Трентала стоит воздержаться, если у вас:

индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата; повышенная предрасположенность к кровотечениям; кровоизлияние в сетчатку глаза; внутрицеребральный инсульт; беременность, период кормления грудью; с большой осторожностью назначать препарат пациентам, которые страдают тяжелой формой атеросклерза коронарных и церебральных сосудов, ишемичской болезнью сердца, аритмией, склонны к внезапным скачкам артериального давления; также следует быть осторожным, если у пациента язва, сердечная недостаточность, была недавно перенесена операция.

Как действует медикамент

Инструкция по применению указывает на то, что таблетки Тренал повышает текучесть крови , благодаря воздействию на возможность деформируемости эритроцитов. Также он понижает свертываемость тромбоцитов, тем самым уменьшая сверхгустоту крови.

Препарат повышает микроциркуляцию в участках с нарушением кровообращения.

Активное вещество – пентоксифиллин, уменьшает действие фосфодиэстеразы и накапливает цАМФ в клетках сосудистой мускулатуры. Таким образом, просвет в сосудах увеличивается за счет их расслабления.

Способ применения

Препарат выпускается в разных формах, соответственно и применение будет различным.

Раствор для инъекции

Ампулы Трентала вводятся капельно или внутривенно (струйно). Для инфузионного раствора используют раствор Рингера , натрия хлорида 0,9% или глюкозы 5%. Обычно, прописывают 100-600 мг, 1 или 2 раза в день.

Длительность инъекций будет зависеть от дозировки препарата и общего объема раствора. 100 мг препарата вводится не менее часа.

В случае тяжелых нарушений кровообращения, инъекция может длиться 24 часа (тогда доза рассчитывается относительно массы больного), обычно – 6 мг/кг в час.

Внутривенное струйное введение: не более 100 мг и не менее 5 минут. Назначают 1-2 раза в день. Необходимо следить, чтоб пациент сохранял горизонтальное положение.

При необходимости, инъекции сочетают с таблетками Трентала.

Лекарство в таблетках

Дозировка и время применения назначаются индивидуально лечащим врачом. Обычно, прописывают 2-4 таблетки, 2-3 раза в день. Таблетку запивают водой, не разжевывая.

Суммарная допустимая доза пентоксифиллина (и инъекция, и таблеток): не более 1200 мг в день.

Дозировки в зависимости от сопутствующей болезни

Инструкция по применению будет неполной, если не изучить дозировки таблеток Трентал в различных ситуациях:

пациентам с выраженным нарушением функции почек допустимая суточная доза снижается до 400-800 мг в день (при введении капельным путем, не менее 30 минут); больным, страдающим печеночной недостаточностью, количество препарата подбирают индивидуально; пациентам, страдающим артериальной гипотезией (и тем, кто является в группе риска возможного снижения артериального давления) лечение начинается с малых доз, постепенно увеличивая количество препарата; применяя препарат в пожилом возрасте, доза препарата может быть снижена (так как скорость его выведения меньше); на сегодняшний день не установлено, насколько эффективно и безопасно прописывать препарат детям; больным сахарным диабетом, которые принимают гипогликемические препараты, большие дозировки запрещены (так как это может спровоцировать гипогликемию); для пациентов, которые недавно перенесли операцию, дополнительно назначается постоянный контроль за показателями свертываемости крови и уровня гемоглобина; людям с низким или нестабильным артериальным давлением допустимая доза уменьшается.

Формы выпуска

Раствор для инфузии : бесцветный, почти прозрачный. Форма выпуска: ампулы, в картонной упаковке 5 ампул. Таблетки, 100 мг : круглые, выпуклые, покрытые белой оболочкой. Форма выпуска: блистер, 10 шт.; в картонной пачке 6 блистеров. Таблетки, 400 мг : продолговатые, выпуклые, покрытые тонкой белой оболочкой. Форма выпуска: блистер, 10 шт.; в картонной пачке 2 блистера.

Трентал 100 и 400 - есть ли различия?

Трентал 100 и трентал 400 отличаются концентрацией Пентоксифиллина .

По инструкции Трентал 400 применяется для более агрессивного лечения в осложненных случаях.

Однако не зависимо от заболевания, Трентал 100 прописывается людям с нестабильным артериальным давлением , рядом сердечных заболеваний (указанных выше).

Передозировка и дополнительные указания

В случаях применения больших доз препарата, могут возникнуть следующие реакции:

прилив крови к лицу (покраснение, жар); нарушения работы ЖКТ (ощущение давления или «забитости» желудка», рвота, диарея); зуд, крапивница, покраснения кожи; озноб, судороги, потливость; головокружения, нарушения сна, тревожность; достаточно редко: тахикардия, анафилактические реакции, приступ стенокардии, понижение АД, кровотечения (из слизистых оболочек, сосудов кожи, кишечника); единичные случаи развития внутрипеченочного холестаза, асептического менингита.

При первых признаках передозировки, лечение приостанавливается. Дальнейшее лечение возможно, но при индивидуальной подборке допустимой дозы препарата.

Побочные реакции

Возможны проявления, указанные в пункте «передозировка» в виде индивидуальной реакции организма (не превышая дневную норму препарата). После отмены лекарства или снижения его дозировки, симптомы должны исчезнуть.

После длительного применения препарата, возможны такие реакции:

ломкость ногтей; анорексия, ксеростомия, атония кишечника; временное нарушение зрения.

Если вам не по карману Трентал, аналоги этого препарата, достойные внимания, найдутся всегда. Чтобы не совершить ошибку и подобрать достойную замену дорогому препарату ознакомьтесь с нашей статьей.

Тромбоз - опаснейшая болезнь и настоящий бич людей, которые ведут малоактивный образ жизни. Профилактика тромбоза вен нижних конечностей - решаемая задача.

Особые указания

Тщательный контроль за приемом препарата пациентов, страдающих повышенным АД, аритмией, нарушением функции почек, печени, повышенной кровоточивостью, сахарным диабетом – подбирать индивидуально допустимую дневную норму, начиная с малых дозировок.

Иначе можно спровоцировать побочные реакции.

При применении ампул Трентала одновременно с антикоагулянтами нужно следить за показателем свертываемости крови. Для пациентов, недавно перенесших операцию, необходим тщательный контроль за уровнем гемоглобина и гематокрита .

Для пожилых людей снижается дневная доза. Курение негативно отражается на эффективности лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

Пентоксифиллин усиливает действие препаратов, снижающих давление (АПФ, ингибиторы, нитраты).

Также он может усилить влияние лекарства, направленного на свертывающую функцию крови (тромболитики, антикоагулянты), антибиотиков:

Для лечения и профилактики ВАРИКОЗА и ГЕМОРРОЯ наши читатели используют метод, впервые озвученный Малышевой. Тщательно ознакомившись с ним, мы решили предложить его и вашему вниманию.

Мнение врачей… » циметидин увеличивает содержание пентоксифиллина в крови; параллельный прием других кстантинов может повысить нервную возбудимость пациента; сахароснижающая функция инсулина (или других сахаропонижающих) может усилиться после приема пентоксифиллина (риск гипогликемии); изредка, совмещение пентоксифиллина с теофиллином может увеличить уровень теофиллина.

Применение лекарства при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности. Грудное вскармливание прекращается на период лечения.

Изучая инструкцию по применению Трентала, как в ампулах, так и в таблетках важно отметить этот важнейший нюанс.

Отзывы пациентов и врачей

О препарате Трентал оставлено большое количество отзывов врачей и пациентов.

Пациенты

Семен: «Чудесное средство. Мне его прописали при тугоухости (1 стадия). Не только слух стал лучше – общее состояние улучшилось. Ощущается, что кровоснабжение всего тела усилилось. Непременно буду пить его раза 2 в год – не меньше месяца».

Mik3: «Все хорошо, назначили из-за симптомов повышенного АД и глазного давления. Эффект был, как и в инструкции указано. Негативного ничего не заметил».

Ольга: «Мне прописали инъекции, с физраствором. Тут же давление упало, началась тошнота, но затем состояние пришло в норму. Вторая инъекция повысила давление почему-то, началась задышка. Наверное, дозировка не моя. Проконсультируюсь с доктором».

Врачи

Доктор Инга: «Это, пожалуй, один из немногих препаратов, мнение о котором совпадает у пациентов и врачей , так как его эффективность неоспорима. Однако перед тем как начать курс лечения, необходимо предоставить врачу полную медицинскую историю, чтобы избежать побочных явлений.

В случае наличия проблем со здоровьем, которые упомянуты в инструкции (дозировка и сопутствующие заболевания), желательно подбирать допустимую норму индивидуально».

Плюсы и минусы по отзывам и опыту практического применения

Положительные характеристики:

эффект – ощутимый и быстрый; улучшает общее состояние организма; устраняет онемение конечностей; циркуляция крови улучшается; незаменимый препарат в случае системной красной волчанки; универсальный препарат, применяется для многих заболеваний, связанных с сосудистой системой. возможны побочные эффекты; есть более дешевые аналоги Трентала.

В таком случае, дозировка подбирается с учетом индивидуальных особенностей организма.

Формы выпуска и цена в рублях

После того, как инструкция по применению Трентала изучена, узнаем какая же цена на препарат в аптеках России.

Трентал таблетки, 100 мг: цена от 250 до 480 рублей; Трентал таблетки, 400 мг: от 395 до 490 рублей; Трентал, ампулы: средняя цена – 150 р.

Аналоги препарата

Пентин, Пентогексал, Пентоксифиллин, Пентамон, Агупарин, Арбифлекс, Вазонит.

Все эти препараты содержат пентоксифиллин.

Таблетки «Трентал», от чего они помогают? Лекарство обладает сосудорасширяющими свойствами, уменьшает вязкость крови. Препарат «Трентал» инструкция по применению рекомендует принимать при инсульте, энцефалопатии.

Фармакологические свойства

Активное вещество, входящее в состав препарата «Трентал», от чего помогает при аномалиях кровообращения, уменьшает агрегацию тромбоцитов, вязкость крови, улучшает эластичность эритроцитов. При регулярном приеме медикамента в крови и слетках сосудов накапливается аденозинмонофосфат. Средство производит миотропное и вазодилятирующее действие, улучшает свойства крови.

Препарат хорошо всасывается в ЖКТ. Его высшая концентрация в плазме наблюдается через 60 минут после приема. Активное вещество полностью метаболизируется печенью и выводится через почки.

Состав и форма выпуска

Производится в виде таблеток и раствора для инфузий. Активным элементом таблеток «Трентал», от чего помогает лекарство при проблемах с сердцем, выступает пентоксифиллин. Его содержание в капсулах достигает 100 мг. Лучшему усвоению препарата способствуют: крахмал, диоксид кремния, стеарат магния и т.д. Концентрат для выполнения раствора для инфузий содержит 20 мг пентоксифиллина в 1 мл. В таблетках пролонгированного действия «Трентал» 400 включено 400 мг активного вещества.

Уколы, таблетки «Трентал»: от чего помогает препарат

Показания к применению следующие:

ишемический инсульт; болезнь Рейно; энцефалопатия; ангионейропатия; трофические язвы; недостаточность циркуляции крови в сетчатке и внутреннем ухе; заболевания органов дыхания; отморожения; сексуальная дисфункция из-за проблем с кровообращением.

Противопоказания

Лекарство «Трентал» инструкция по применению и отзывы врачей запрещают использовать при:

кровоизлияниях в сетчатку; гиперчувствительности к составу таблеток «Трентал», от чего развивается аллергия; геморрагическом инсульте; беременности; грудном вскармливании; склонности к кровотечениям.

Осторожность во время терапии необходимо соблюдать больным с язвой желудка и кишечника, при плохом функционировании печени или почек, лабильности кровяного давления, после хирургических операций.

Препарат «Трентал»: инструкция по применению

Использование уколов

Инъекционный раствор вводят в вену капельным или струйным способом. Инфузионный состав разводят в растворе глюкозы, хлорид натрия. Лекарство необходимо вводить со скоростью 100 мг за час. Суточная дозировка варьируется от 100 до 600 мг. Препарат вводят за 1-2 раза в день.

При сложных формах нарушений кровообращения капельницы выполняют в течение 24 часов. При этом максимальный объем препарата не должен превышать 1,2 г. Дозировку рассчитывают индивидуально для каждого больного из расчета его массы тела, на 1 кг приходится 0,6 мг раствора.

Уколы «Трентал» в вену делают в течение 5 минут. Раствор вводят 1-2 раза в день в дозировке 100 мг. Больной во время проведения процедуры должен лежать. Допускается совмещение раствора с таблетированной формой.

Таблетки «Трентал»: от чего и как принимать

Объем назначаемого препарата и продолжительность терапии определяется специалистом для каждого больного. Как правило, за день пьют 6-8 таблеток. Данную форму препарата используют в составе комплексной терапии или для продления лечения после применения уколов. Максимальный суточный объем медикамента не должен быть более 1,2 г.

Инструкция по применению «Трентал 400»

Таблетки пролонгированного действия назначают для приема 3 раза в день по 1 капсуле. Максимальная суточная дозировка – 1,2 г.

Побочные действия

Препарат «Трентал», аналоги этого средства хорошо переносятся больными. На это указывают отзывы пациентов. Однако побочные эффекты со стороны пищевой, сердечной, сосудистой, кроветворной, нервной систем все же могут наблюдаться:

раздражительность, стенокардия, тошнота, рвота; панцитопения, отеки, покраснение кожи, беспокойство; аритмия, переполненность желудка, тромбоцитопения, скотома; гиперемия кожи лица, крапивница, головные боли, снижение давления; анорексия, лейкопения, нарушение зрения, ангионевротический отек; головокружение, кардиалгия, ксеростомия, гипофибриногенемия; нарушение сна, тахикардия, атония кишечника, сосудистые кровотечения; ломкость ногтей, зуд, анафилактический шок.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает эффект антикоагулянтов, антибиотиков цефалоспоринового ряда (цефоперазона, цефотетана, цефамандола), тромболитических медикаментов. Также лекарство повышает эффективность инсулина, понижающих давление, гипогликемических средств. Совместное применение с «Циметидином» приводит увеличению пентоксифиллина в крови и провоцирует развитие отрицательных эффектов.

Аналоги

«Трентал» можно заменить такими препаратами, как:

«Пентилин». «Латрен». «Пентоксифиллин». «Агапурин». «Вазонит».

Цена, где купить

В Москве, СПб и других городах России таблетки «Трентал» купить можно по цене 525 рублей. Стоимость препарата в Киеве достигает 31-111 гривен. В Минске лекарство реализуется за 8-16 бел. рублей, в Казахстане – 1 970 тенге (Трентал 400 мг (пентоксифиллин) № 20 таблетки (уп.) AVENTIS PHARMA, Ltd. (Индия)).

Мнения пациентов и врачей

Люди, принимавшие средство «Тренатал», отзывы о его действии дают разного плана. Они указывают на эффективность медикамента при назначении по показаниям. Но общее положительное представление портят отзывы о побочных эффектах. Часто после приема лекарства появляется тошнота, головная боль, повышается давление, нарушается сон.

Престанс является комбинированным препаратом, который используется для лечения повышенного артериального давления, а также в терапии стенокардии и хронического ишемического заболевания сердца. Лекарство имеет множество побочных действий, поэтому применять его разрешается только по назначению врача.

Престанс содержит два активных вещества и относится к комбинированным препаратам

Препарат Престанс имеет несколько действующих активных компонентов: аргинин периндоприла, безилат амлодипина. Препарат выпускается в нескольких возможных дозировках, где варьируется количество каждого из компонентов. Кроме этого, в состав входят следующие вещества:

• Коллоидный диоксид кремния.
• Стеарат магния.
• Моногидрат лактозы.
• Микрокристаллическая целлюлоза.

Средство выпускается в форме таблеток белого цвета, имеющих двояковыпуклую форму. В одной упаковке находится 30 таблеток.

Фармакологические свойства

Препарат действует в двух направлениях – антигипертензивном и антиангинальном. Это обуславливается тем, что в составе присутствуют два активных компонента.

Действующее вещество оказывает сосудорасширяющее действие, так как ингибирует кининазу, превращая ее в ангиотензин. Престанс способствует блокировке медленных кальциевых каналов, а также препятствует поступлению кальция к миокарду и гладкомышечным клеткам сосудов. Расслабление гладких мышц способствует расширению периферических артерий и коронарных основных артерий.

При стенокардии даже минимальная дозировка препарата способствует повышению физической активности, а также снижению частоты приступов. Медикамент не воздействует на липиды в плазме крови и на обмен веществ, поэтому среди идентичных препаратов является одним из самых безопасных.

Сочетание амлодипина и периндоприла способствует уменьшению количества приступов стенокардии, уменьшает вероятность развития инфаркта и снижает уровень смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.

При повышенном артериальном давлении разовое употребление препарата способствует нормализации его уровня в среднем на 24 часа. При этот давление снижается постепенно, не провоцируя резких скачков и ухудшения самочувствия пациента. Период полувыведения медикамента может достигать 50 часов, большее количество действующих компонентов находятся в кровотоке в связанном состоянии.

Диализ не выводит препарат из крови. Метаболизм происходит в печени. Большая часть выводится совместно с мочой.

Показания к применению

Престанс можно применять для комплексной терапии

• В терапии повышенного артериального давления (артериальной гипертензии).
• При стенокардии стабильного типа у людей, нуждающихся в терапии периндоприлом и амлодипином.

Препарат может использоваться в комплексной терапии при иных заболеваниях сердечно-сосудистой системы, но только по назначению врача. Заниматься самолечением строго запрещается.

Противопоказания и ограничения

Применение Престанса категорически запрещается в следующих случаях:

• Возраст до 18 лет.
• Повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав медикамента.
• Наличие аллергических реакций на любой из элементов препарата.
• Недостаточность лактазы.
• Непереносимость лактозы.
• Сердечная недостаточность, возникшая после инфаркта миокарда.
• Чрезмерно пониженное давление.
• Шок любого типа, в том числе кардиогенный.
• Отек Квинке.

Также препарат имеет относительные противопоказания. В этом случае проводить терапию данным средством разрешается, но только под контролем врача. Пациент должен регулярно проходить диагностическое обследование, где особое внимание уделяется клиническому анализу крови. К относительным противопоказаниям относятся:

• Стеноз почечной артерии.
• Если у пациента только одна почка.
• Гипертензия реноваскулярного типа.
• Пожилой возраст (старше 65 лет).
• Оперативное вмешательство, перенесенное в недавнем времени.
• Прием препаратов лития, калия и калийсберегающих диуретиков.
• Сахарный диабет любого типа.
• Терапия иммунодепрессантами.
• Митральный или аортальный стеноз.
• Системные патологические процессы в соединительной ткани.
• Атеросклероз.

Перед началом лечения Престансом необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний. Препарат строго запрещается применять во время беременности. Грудное вскармливание должно быть остановлено на период лечения. Препарат не используется во время беременности даже в том случае, если имеются показания. В такой ситуации необходимо подобрать медикамент со схожим принципом действия, который не будет оказывать негативного воздействия на организм матери и ребенка.

Побочные действия

При болях в желудке и иных побочных эффектах, рекомендуется прекратить прием препарата

Препарат Престанс оказывает негативные воздействия, проявляющиеся со стороны нервной системы, желудочно-кишечного тракта, ЛОР-органов, сердечно-сосудистой системы, органов кроветворения, иммунной и мочеполовой систем, а также со стороны кожных покровов. Наиболее распространены следующие негативные реакции:

• Расстройство желудочно-кишечного тракта, проявляющееся запором или диареей.
• Тошнота, редко приступы рвоты.
• Болевой синдром в области желудка.
• Нарушения в функционировании почек.
• Нарушение режима сна и отдыха.
• Повышенная утомляемость.
• Появление депрессивных и панических состояний.
• Появление отеков любой локализации.
• Изменение веса, возможно как его увеличение, так и уменьшение.
• Нарушения в процессе мочеиспускания.
• Инсульт или инфаркт.
• Нарушения сердечного ритма, аритмия, брадикардия.
• Снижение уровня гемоглобина в крови.
• Появление шума в ушах.
• Снижение остроты зрения.
• Головные боли и головокружения.
• Мышечные судороги.
• Резкие перепады настроения.
• Снижение полового влечения, импотенция у мужчин.
• Аллергические реакции, проявляющиеся раздражением, зудом, покраснением или крапивницей.
• Появление высыпаний любого типа на кожном покрове.
• Увеличение уровня печеночных ферментов.
• Развитие гепатита.
• Кашель, усиливающийся в ночное время.
• Изменения оттенка кожи.

Так как побочные действия представляют серьезную опасность для состояния здоровья, при их появлении необходимо срочно обратиться в медицинское учреждение. Чаще всего препарат отменяют полностью и назначают аналогичную замену, но в некоторых случаях достаточно корректировки принимаемой дозы в меньшую сторону.

Взаимодействие с лекарствами

Одновременное применение с некоторыми медикаментами способно спровоцировать следующие реакции:

• Препараты калия и калийсберегающие диуретики. Провоцируют повышение уровня элемента в крови до аномально высоких показателей.
• Симпатомиметики. Ослабляют гипотензивное воздействие Престанса.
• Диуретики. Способствуют резкому и чрезмерному снижению артериального давления.
• Амлодипин. Усиливает гипотензивное воздействие.
• Нейролептики и трициклические антидепрессанты. Значительно повышают антигипертензивное действие, что может привести к чрезмерному снижению артериального давления.
• Препараты с содержанием зверобоя. Снижают концентрацию в крови действующего вещества Престанса.
• Гипогликемические препараты. Наблюдается значительное повышение гипогликемического воздействия.
• Нестероидные противовоспалительные препараты. Ослабляют гипотензивное воздействие препарата.

Результаты исследования не выявили реакции при одновременном применении с варфарином, дигоксином и циклоспорином. Если пациент принимает какие-либо дополнительные препараты, он должен перед началом приема Престанса проинформировать об этом своего лечащего врача. От дополнительных медикаментов зависит схема лечения, дозировка препарата и длительность его приема.

Инструкция по применению

Пациентам с легкой печеночной недостаточностью подбор дозы необходимо проводить с осторожностью

Перед началом лечения необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению. Но стоит учитывать, что она описывает только стандартную схему лечения. Дозировка должна подбираться индивидуально в каждом случае. Учитывается не только тип патологии, но и общее состояние пациента, его сопутствующие заболевания.

Таблетки предназначены для перорального приема, рекомендуемая схема употребления – единожды в сутки по 1 таблетке. Так как выпускается несколько форм препарата, дозировка может быть различной.

При лечении артериальной гипертензии возможно сочетание 5 мг амлодипина и 10 мг периндоприла, также возможен и обратный вариант. В некоторых случаях используется терапия, когда оба компонента находятся в равных пропорциях – 5 или 10 мг.

Увеличивать дозировку можно только в том случае, когда полностью отсутствуют побочные действия. Пожилым людям, а также тем, кто имеет любые нарушения в функционировании печени или почек, увеличивать рекомендованную дозу препарата запрещается.

Передозировка

Передозировка, спровоцированная амлодипином, проявляется следующими симптомами:

• Чрезмерное снижение артериального давления, сопровождающееся тахикардией.
• Головокружение и головная боль.
• Нарушение числа сердечных сокращений.

В этом случае пациент нуждается в промывании желудка, затем необходимо принять активированный уголь или любой другой сорбент. Необходимо следить за дыханием, за состоянием сердца, при ухудшении самочувствия необходима госпитализация.

Передозировка, спровоцированная периндоприлом, имеет следующую симптоматику:

• Чрезмерное снижение артериального давления.
• Нарушения в водно-электролитном балансе.
• Шоковое состояние.
• Развитие почечной недостаточности.
• Нарушения сердечного ритма.
• Головокружения.
• Чувство беспокойства.

В этом случае необходима процедура гемодиализа, а также промывание желудка. После этого нужно принять сорбенты (активированный уголь).

Цена и аналоги

Перед приемом аналоговых средств необходимо проконсультироваться у врача

Цена на таблетки Престанс в среднем варьируется от 600 до 700 рублей, итоговая стоимость зависит от варианта дозировки. Данный препарат имеет несколько схожих по принципу действия и составу медикаментов. Самыми распространенными аналогами являются следующие:

• Тарка.
• Дальнева.
• Пирамил.
• Эквакард.
• Экватор.
• Эгипрес.

Все перечисленные препараты имеют более низкую стоимость, чем Престанс. Но их противопоказания и побочные действия могут отличаться, поэтому, перед тем как произвести замену, необходимо предварительно проконсультироваться со специалистом.

Заменители используют в том случае, когда у пациента имеется повышенная чувствительность или аллергия на вспомогательные компоненты препарата, а также при недостаточно выраженном терапевтическом эффекте. Некоторые люди подбирают аналог, опираясь на более низкую цену.

Многим пациентам с гипертонией требуется одновременный прием нескольких препаратов, чтобы эффективно снизить давление до безопасных значений. Терапия одним лекарственным средством приводит к нормализации состояния лишь у трети больных. Остальные нуждаются в комбинированном лечении.

С данной целью применяется в кардиологии Престанс. Средство представляет собой комбинацию таких препаратов, как периндоприл и , поэтому назначается при лечении стенокардии, гипертензии различного генеза, ишемической болезни. Прежде чем использовать препарат Престанс следует ознакомиться с инструкцией по применению.

Состав и форма выпуска

Антигипертензивное средство выпускают в форме белых таблеток, на одной стороне которых нанесен логотип фармацевтической компании, на другой - дозировка. Форма двояковыпуклых таблеток определяется дозой действующих веществ в препарате:

• 5 мг периндоприла + 5 мг амлодипина – продолговатая форма, выгравирована доза «5/5»;
• 5 мг + 10 мг – квадратная форма, выгравировано «5/10»;
• 10 мг + 10 мг – таблетки округлой формы с надписью «10/10»;
• 10 мг + 5 мг – треугольная форма, выгравирована доза «10/5».

Фармакологическое действие периндоприла

Престанс состоит из двух веществ, которые оказывают различное действие: антиангинальное и антигипертензивное. Поэтому нужно рассмотреть эффекты каждого компонента и лекарственного средства в целом.

Использование периндоприла способствует ингибированию киназы II – фермента, который отвечает за превращение ангиотензин I в ангиотензин II, обладающий сосудосуживающим действием.

Также происходит инактивация брадикинина до неактивной его формы - гептапептида. Такое разрушение вызывает повышенную активность кинин-калликреиновой системы, активацию простагландинов.

Применение Престанса позволяет:

• Улучшить состояние пациента при любом течение гипертонии;
• При регулярном приеме снизить давление до нормальных значений вне зависимости от положения тела. При неизменном значении ЧСС;
• Улучшить кровообращение;
• Увеличить почечный кровоток. Однако лекарственное средство не приводит к изменению скорости фильтрации в клубочках.

Действующее вещество приводит к расширению сосудов, восстановлению их эластичности, уменьшению выраженности гипертрофических изменений левого желудочка. После первого использования максимальный гипотензивный эффект отмечается спустя 5-6 часов и длится в течение суток.

Для достижения терапевтического эффекта потребуется принимать Престанс в течение 1 месяца.

Лекарственное средство не приводит к развитию зависимости, поэтому после прекращения приема препарата не развивается синдром отмены. Многочисленные исследования доказали снижение смертности от заболеваний сердечно-сосудистой системы, уменьшение риска развития осложнений во время использования Престанса в сравнении с приемом периндоприла.

Фармацевтическое действие амлодипина

Вещество приводит к блокировке кальциевых канальцев, на уровне дигидропиридиновых рецепторов предотвращает поступление ионов кальция в гладкомышечную мускулатуру сосудов и сердечной мышцы.

Амлодипин оказывает пролонгированный гипотензивный эффект, который напрямую зависит от дозировки препарата.

Расслабление гладкомышечных клеток сосудов вызывает:

• Расширение коронарных сосудов (даже в зоне миокарда, который поражен ишемией);
• Расширение артериол на периферии.

Амлодипин приводит к снижению агрегации тромбоцитов, что вызывает ускорение фильтрации в почечных клубочках, повышение скорости выведения воды, ионов натрия. Благодаря длительному действию действующее вещество приводит к плавному снижению давления, минимальной рефлекторной стимуляции симпатических нервов.

Амлодипин позволяет:

• У пациентов с артериальной гипертензией снизить скорость гипертрофических изменений в миокарде;
• При стенокардии увеличить физическую активность, снизить частоту приступов заболевания и приема нитроглицерина для их купирования;
• Исключить возникновение острой гипотензии благодаря медленному началу действия.

Исследования доказали отсутствие негативного влияние на концентрацию липидов в кровяном русле и метаболизм, поэтому препарат разрешено использовать у больных с сопутствующими заболеваниями (бронхиальная астма, сахарный диабет).

Таблетки Престанс представляют собой комбинацию периндоприла и амлодипина, поэтому приведут к уменьшению:

• Риска возникновения инфарктов;
• Приступов стенокардии;
• Смертности от патологий сердечно-сосудистой системы.

Особенности фармакокинетики

Во время перорального применения происходит быстрая адсорбция периндоприла, поэтому его максимальная концентрация в кровяном русле отмечается уже спустя 60 минут. Период полувыведения также составляет 1 час. Однако данное вещество не проявляет фармакологической активности. Его активным метаболитом является периндоприлат, максимальная концентрация в крови которого достигается спустя 3 часа. Пища приводит к снижению биодоступности препарата, поэтому использовать его необходимо 1 раз в сутки до приема пищи.

Периндоприлат связывается с протеинами крови на 20 %, однако данный показатель может изменяться в зависимости от дозировки. Активный метаболит выделяется из организма с мочой.

Для амлодипина характерно медленное всасывание из желудочно-кишечного тракта.

Прием пищи не оказывает влияние на биодоступность действующего вещества, которая варьирует до 64 до 80%.

Максимальную концентрацию амлодипина отмечают лишь спустя 8-10 часов. Только 3% вещества циркулирует в крови в свободном состоянии.

Период полувыведения амлодипина составляет 36-50 часов, что позволяет использовать вещество 1 раз в сутки. Метаболизм происходит в печени, после 10% будет выведено в первоначальном виде, а 60% в виде метаболитов с мочой.

Показания и схемы применения

По инструкции Престанс используют для лечения пациентов, которые страдают артериальной гипертензией, стенокардией, ишемической болезнью сердца и нуждаются в комбинированной терапии амлодипином и периндоприлом.

Препарат назначают по 1 таблетке однократно в сутки в утренние часы перед приемом пищи.

В зависимости от течения заболевания подбирается необходимая комбинация действующих веществ. Врачи рекомендуют для определения дозировки принимать амлодипин и периндоприл отдельно, лишь после подбора нужного соотношения принимать Престанс.

Особенности при дозировании препарата

Пациенты пожилого возраста и больные, которые имеют в анамнезе патологию почек, должны использовать лекарственное средство с содержанием 5 мг периндоприла. Это связано с нарушением выведения препарата. Таким пациентам регулярно нужно следить за уровнем калия и клиренсом креатинина (если показатель меньше 60 мл/мин, то использование Престанса противопоказано).

При заболеваниях печени кардиологи назначают препарат с осторожностью, выбирая наименьшую терапевтическую дозу.

Взаимодействие с прочими лекарственными препаратами:

• Использование Престанса с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия способно провоцировать развитие гиперкалиемии;
• Периндоприл способен увеличивать концентрацию лития в плазме и его токсичность;
• Престанс способен потенцировать гипогликемическое действие инсулина и производных сульфонилмочевины. Важно постоянно отслеживать уровень глюкозы в крови и корректировать дозы гипогликемических средств;
• Одновременный прием с эстрамустином способствует развитию ангионевротического отека;
• Использование ненаркотических анальгетиков с периндоприлом снижает биодоступность последнего. Также такое сочетание может привести к поражению почек и развитию гиперкалиемии. Если нельзя избежать одновременного приема препаратов, то потребуется поддержание нормального уровня гидратации;
• Использование Престанса с препаратами золота приводит к развитию гиперемии лица, тошноты и снижению давления;
• Прием диуретиков с Престансом повышает вероятность развития артериальной гипотензии. В подобных случаях врач советует отменить мочегонное средство;
• Симпатомиметики способны снизить эффективность периндоприла;
• Препараты для общей анестезии будут потенцировать гипотензивное действие Престанса;
• Одновременный прием с иммуносупрессорами, цитостатиками, прокаинамидом, кортикостероидами может привести к лейкопении;
• Индукторы CYP3 A4 способны снизить биодоступность амлодипина;
• Использование кортикостероидов приведет к уменьшению антигипертензивного эффекта вследствие задержки жидкости;

Противопоказания

Престанс нельзя использовать при следующих состояниях в анамнезе:

• Непереносимость лекарственных средств-ингибиторов АПФ;
• Тяжелое течение гипотензии;
• Патологии левого желудочка;
• Беременность и период кормления грудью;
• Возраст пациента менее 18 лет;
• Развитие шока у пациента (в том числе и кардиогенного);
• Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• Первый месяц после перенесенного инфаркта, если состояние пациента нестабильно;
• Непереносимость лактозы;
• Гиповолемия;
• Нестабильная стенокардия;
• Почечная недостаточность (клиренс менее 60 мл/мин);
• Гиперчувствительность к действующим веществам.

Использование Престанса у людей негроидной расы необходимо проводить под постоянным контролем врача. В подобных случаях часто развивается отек Квинке от применения ингибиторов АПФ.

Если пациента планирует беременность, то необходима отмена препарата и назначение альтернативной терапии. Это связано со способностью ингибиторов АПФ вызывать патологии у плода во время второго и третьего триместра.

Побочные эффекты

Согласно отзывам людей, которые принимают Престанс, препарат вызывает развитие таких симптомов:

• Головна боль;
• Сонливость и апатия;
• Боль в области живота;
• Снижение зрения;
• Одышка и кашель;
• Возникновение шума в ушах;
• Тошнота и рвота;
• Тахикардия;
• Резкое развитие гипотензии;
• Диарея или запоры;
• Высыпания на коже и зуд;
• Спазм мускулатуры.

При возникновении неприятных симптомов необходима консультация с лечащим врачом.

На фоне применения Престанса могут развиваться такие явления:

• Система крови: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия;
• Аллергические реакции: риниты, крапивница, ангионевротический отек;
• Мочевыделительная система: развиваются нарушения мочеиспускания, патологические изменения в почках;
• Метаболизм: снижение уровня глюкозы, повышение массы тела, гиперурикемия, гипербилирубинемия, гиперкалиемия;
• Репродуктивная система: снижение эрекции, гинекомастия;
• ЦНС: кроме описанных выше симптомов возможно появление парестезии, вертиго, гипестезии, депрессии, обморков, отмечается нарушение сна;
• Гепатобилиарная система: возможно развитие гепатитов, желтухи, активизация щелочной фосфатазы и АСТ/АЛТ.

Передозировка Престанса

Сведений о передозировках нет. Врачи полагают, что симптомы будут аналогичны превышению дозировки амлодипина (гипотензия, тахикардия, шок, может наступить смерть) и периндоприла (шок, резкое снижение давления, развитие почечной недостаточности, тахикардии, брадикардии, возникновения кашля, головокружения).

Для коррекции состояния показано промывание желудка, нормализация водно-солевого баланса.

Пациента нужно уложить, приподняв ноги. Врач может назначить глюконат кальция, дофамин, катехоламины и прочее симптоматическое лечение.

Препараты-аналоги Престанса

Лекарственное средство имеет единственный структурный дженерик – таблетки Дальнева. Данные препараты отличаются только соотношение действующих веществ. Дальнева выпускают с дозой 5:4, 5:8, 10:4и 10:8, при этом первое число показывает количество амлодипина, а второе - периндоприла.

Престанс имеет также аналоги по фармакологическому эффекту: Триапин, Эквакард, Энанорм, Корипрен и прочие. Все перечисленные средства отпускаются по рецепту лечащего врача.

Препарат Престанс для гипертоников

Цена на Престанс 5 5 на территории РФ варьирует от 517 до 615 рублей в зависимости от местоположения.

Цена на Престанс 10 10 - 760 –890 рублей, препарат дозировкой 5 /10 мг обойдется в 695-800 рублей.

Catad_pgroup Комбинированные гипотензивные

Престанс - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Престанс
Группировочное название: амлодипин + периндоприла аргинин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка 5 мг + 5 мг: содержит активных веществ периндоприла аргинина 5 мг, соответствует 3,395 мг периндоприла и амлодипина безилат 6,935 мг соответствует 5 мг амлодипина.
1 таблетка 10 мг + 10 мг: содержит активных веществ периндоприла аргинина 10 мг, соответствует 6,79 мг периндоприла и амлодипина безилат 13,87 мг соответствует 10 мг амлодипина.
1 таблетка 5 мг + 10 мг: содержит активных веществ периндоприла аргинина 5 мг, соответствует 3,395 мг периндоприла и амлодипина безилат 13,87 мг соответствует 10 мг амлодипина.
1 таблетка 10 мг + 5 мг: содержит активных веществ периндоприла аргинина 10 мг, соответствует 6,79 мг периндоприла и амлодипина безилат 6,935 мг соответствует 5 мг амлодипина.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 26/52/52/52 мг, лактозы моногидрат 65,233/130,466/135,466/137,401 мг, магния стеарат 0,52/1,04/1,04/1,04 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,312/0,624/0,624/0,624 мг.

ОПИСАНИЕ
Таблетки 5 мг + 5 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой «5 / 5» на одной стороне и логотипа фирмы на другой.
Таблетки 5 мг + 10 мг: квадратные двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой «5 / 10» на одной стороне и логотипа фирмы на другой.
Таблетки 10 мг + 10 мг: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой «10 / 10» на одной стороне и логотипа фирмы на другой.
Таблетки 10 мг + 5 мг: треугольные двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой «10 / 5» на одной стороне и логотипа фирмы на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

гипотензивное комбинированное средство
(ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) + блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК)).
Код АТХ: С09ВВ04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Периндоприл
Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). Ангиотензинпревращающий фермент, или кининаза II, является экзопептидазой, который осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.
Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов.
Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.
Артериальная гипертензия
Периндоприл является препаратом для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне его применения отмечается снижение как систолического, так и диастолического артериального давления (АД) в положении «лежа» и «стоя».
Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению повышенного АД и улучшению периферического кровотока без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).
Как правило, приём периндоприла увеличивает почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации при этом не изменяется.
Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 часов после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 часов.
Антигипертензивное действие через 24 часа после однократного приема внутрь составляет около 87-100 % от максимального антигипертензивного эффекта.
Снижение АД достигается достаточно быстро.
Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не вызывает синдрома «отмены».
Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС)
Эффективность применения периндоприла у пациентов (12218 пациентов старше 18 лет) со стабильной ИБС без клинических симптомов хронической сердечной недостаточности изучалась в ходе 4-летнего исследования (EUROPA). 90 % участников исследования ранее перенесли острый инфаркт миокарда или процедуру реваскуляризации.
Терапия периндоприлом третбутиламином в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) приводила к существенному снижению абсолютного риска осложнений на 1,9 %, у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2,2% по сравнению с группой плацебо.
Амлодипин
Амлодипин - БМКК, производное дигидропиридина. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки.
Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым воздействием на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Установлено, что амлодипин:

• вызывает расширение периферических артериол, уменьшая общее периферическое сопротивление сосудов (постнагрузку), поскольку ЧСС при этом не изменяется, а потребность миокарда в кислороде снижается.
• вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в ишемизированной, так и в интактной зонах. У пациентов со стенокардией Принцметала при этом улучшается коронарный кровоток.

У пациентов с артериальной гипертензией (АГ) прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении «стоя» и «лежа» в течение 24 ч. Антигипертензивное действие развивается медленно, в связи с чем, развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно.
У пациентов со стенокардией прием амлодипина 1 раз в сутки повышает толерантность к физической нагрузке, задерживает наступление приступа стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST, а также снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина (короткодействующие формы).
Амлодипин не оказывает влияния на показатели липидного профиля и не вызывает изменения гиполипидемических показателей плазмы крови. Препарат может применяться у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
Результаты оценки эффективности свидетельствуют о том, что прием амлодипина характеризуется меньшим количеством случаев госпитализации по поводу стенокардии и проведении процедур реваскуляризации у пациентов с ИБС.
Сердечная недостаточность
Результаты гемодинамических исследований, а также результаты клинических исследований с участием пациентов с хронической сердечной недостаточностью II-IV функционального класса по классификации NYHA продемонстрировали, что амлодипин не приводит к клиническому ухудшению, основываясь на переносимости физической нагрузки, фракции выброса левого желудочка и клинической симптоматологии.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по классификации NYHA, на фоне приема дигоксина, диуретиков и ингибиторов АПФ, было показано, что прием амлодипина не приводит к повышению риска смертности или смертности и заболеваемости, связанной с сердечной недостаточностью.

Результаты долгосрочных исследований у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA без клинических симптомов ИБС или объективных данных, свидетельствующих о наличии ИБС, на фоне приёма стабильных доз ингибиторов АПФ, сердечных гликозидов и диуретиков показал, что прием амлодипина не оказывает влияния на показатель смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. У данной популяции пациентов применение амлодипина сопровождалось увеличением количества сообщений о развитии отека легких.

Исследование эффективности профилактического лечения инфаркта миокарда:
Эффективность и безопасность применения амлодипина в дозе 2,5-10 мг/сут, ингибитора АПФ лизиноприла в дозе 10-40 мг/сут и тиазидного диуретика хлорталидона в дозе 12,5- 25 мг/сут в качестве препарата «первой линии» изучалась в 5-ти летнем исследовании ALLHAT (с участием 33357 пациентов в возрасте 55 лет и старше) у пациентов с мягкой или умеренной степенью АГ и, по крайней мере, одним из дополнительных факторов риска коронарных осложнений, таких как: инфаркт миокарда или инсульт, перенесенный более чем за 6 месяцев до включения в исследование, или иное подтвержденное сердечно-сосудистое заболевание атеросклеротического генеза; сахарный диабет; концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) менее 35 мг/дл; гипертрофия левого желудочка по данным электрокардиографии или эхокардиографии; курение.
Основной критерий оценки эффективности – комбинированный показатель частоты летальных исходов от ИБС и частоты нефатального инфаркта миокарда. Существенных различий между группами амлодипина и хлорталидона по основному критерию оценки выявлено не было. Частота развития сердечной недостаточности в группе амлодипина была существенно выше, чем в группе хлорталидона – 10,2 % и 7,7 %, соответственно, общая частота летальных исходов в группе амлодипина и хлорталидона существенно не различалась.

Периндоприл, амлодипин
Эффективность при длительном применении амлодипина в комбинации с периндоприлом и атенолола в комбинации с бендрофлуметиазидом у пациентов в возрасте от 40 до 79 лет с АГ и, по меньшей мере, 3 из дополнительных факторов риска: гипертрофия левого желудочка по данным ЭКГ или эхокардиографии; сахарный диабет 2 типа; атеросклероз периферических артерий; ранее перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака; мужской пол; возраст 55 лет и старше; микроальбуминурией или протеинурией; курение; общим холестерином/ХС-ЛПВП ≥ 6; ранним развитием ИБС у ближайших родственников изучалась в исследовании ASCOT-BPLA.
Основной критерий оценки эффективности – комбинированный показатель частоты нефатального инфаркта миокарда (в том числе, безболевого) и летальных исходов ИБС.
Частота осложнений, предусмотренных основным критерием оценки, в группе амлодипина/периндоприла была на 10% ниже, чем в группе атенолола/бендрофлуметиазида, однако это различие не было статистически достоверным. В группе амлодипина/периндоприла отмечалось достоверное снижение частоты осложнений, предусмотренных дополнительными критериями эффективности (кроме фатальной и нефатальной сердечной недостаточности).

Фармакокинетика
Величина абсорбции периндоприла и амлодипина при применении препарата Престанс существенно не отличается от таковой при применении монопрепаратов.
Периндоприл
При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч. Период полувыведения (Т 1/2) из плазмы крови составляет 1 ч.
Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27 % от общего количества принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь. Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность.
Поэтому препарат следует принимать 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи.
Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от его дозы.
Объем распределения свободного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, составляет около 20 % и носит дозозависимый характер.
Периндоприлат выводится из организма почками. Конечный Т 1/2 свободной фракции составляет около 17 ч, поэтому равновесное состояние достигается в течение 4-х суток. Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»). Поэтому у данных групп пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в плазме крови.
Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
Фармакокинетика периндоприла нарушена у пациентов с циррозом печени: его печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, что не требует коррекции дозы (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
Амлодипин
После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амлодипина.
Максимальная концентрация амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 ч после приема препарата внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 64-80 %, объем распределения – примерно 21 л/кг. В исследованиях in vitro было показано, что около 97,5 % циркулирующего амлодипина связано с белками плазмы крови.
Конечный Т 1/2 амлодипина из плазмы крови составляет 35-50 ч, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, при этом 10 % принятой дозы амлодипина выводится в неизмененном виде и 60 % почками - в виде метаболитов. Амлодипин не выводится из организма посредством диализа.
Время от приема препарата до достижения максимальной концентрации амлодипина не различается у пациентов пожилого и более молодого возраста. У пациентов пожилого возраста отмечается замедление клиренса амлодипина, что приводит к увеличению площади под кривой «концентрация-время» (AUC). Увеличение AUC и Т 1/2 у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) соответствует предполагаемой величине для данной возрастной группы.
У пациентов с нарушением функции почек изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью почечной недостаточности. Возможно незначительное увеличение Т 1/2 .
Данные о применении амлодипина пациентами с печеночной недостаточностью ограничены.
У пациентов с печеночной недостаточностью наблюдается снижение клиренса амлодипина, что приводит к увеличению Т 1/2 и AUC приблизительно на 40 – 60 %.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Периндоприл
- Повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ.
- Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в том числе на фоне приема других ингибиторов АПФ).
- Наследственный/идиопатический ангионевротический отек.

Амлодипин
- Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.
- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.).
- Шок (включая кардиогенный).
- Обструкция выходного тракта левого желудочка (например, клинически значимый стеноз аорты).
- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Престанс
- Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
- Почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин).
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Наследственная непереносимость лактозы, лактазная недостаточность и глюкозо- галактозная мальабсорбция.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Стеноз почечной артерии (в том числе, двусторонний), единственная функционирующая почка, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, системные заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК) (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), атеросклероз, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность, одновременное применение дантролена, эстрамустина, калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и препаратов лития, гиперкалиемия, хирургическое вмешательство/общая анестезия, пожилой возраст, проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69 ®), десенсибилизирующая терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, применение у пациентов негроидной расы, ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA.

Применение при беременности и в период кормления грудью
Беременность
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При планировании беременности следует отменить препарат и назначить другие гипотензивные средства, разрешенные для применения при беременности. При наступлении беременности следует немедленно прекратить приём препарата Престанс и, при необходимости, назначить другую гипотензивную терапию.
Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Если пациентка получала ингибиторы АПФ во время II или III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование новорожденного для оценки состояния черепа и функции почек.
Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться под тщательным медицинским контролем из-за риска развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).
Амлодипин
В экспериментальных исследованиях фетотоксическое и эмбриотоксическое действие препарата не установлены, но применение при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
У некоторых пациентов, получавших лечение блокаторами «медленных» кальциевых каналов, было отмечено обратимое снижение подвижности сперматозоидов. Клинических данных, касающихся потенциального эффекта амлодипина на репродуктивную функцию, недостаточно.
Период кормления грудью
Амлодипин
Отсутствуют данные, свидетельствующие об экскреции амлодипина с грудным молоком.
Однако известно, что другие БМКК – производные дигидропиридина, экскретируются с грудным молоком. В связи с чем, при необходимости назначения препарата амлодипин в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Периндоприл
Вследствие отсутствия информации, касающейся применения периндоприла в период кормления грудью, прием периндоприла не рекомендован, предпочтительнее придерживаться в период кормления грудью альтернативного лечения с более изученным профилем безопасности.
Престанс
Не рекомендуется принимать Престанс в период лактации из-за отсутствия соответствующего клинического опыта применения периндоприла и амлодипина как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.
При необходимости приёма препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки предпочтительно утром перед приемом пищи.
Доза препарата Престанс подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата: периндоприла и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией и/или ишемической болезнью сердца.
При терапевтической необходимости, доза препарата Престанс может быть изменена или предварительно может быть проведен индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.

5 мг периндоприла + 5 мг амлодипина ИЛИ
5 мг периндоприла + 10 мг амлодипина ИЛИ
10 мг периндоприла + 5 мг амлодипина ИЛИ
10 мг периндоприла + 10 мг амлодипина.

Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания»)
Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в плазме крови.
Престанс может назначаться пациентам с клиренсом креатинина (КК) равным или превышающим 60 мл/мин.
Престанс противопоказан пациентам с КК менее 60 мл/мин. (см. раздел «Противопоказания»). Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Амлодипин, применяемый в эквивалентных дозах, одинаково хорошо переносится пациентами, как пожилого возраста, так и более молодыми пациентами.
Не требуется изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью, что связано с возрастными изменениями и увеличением Т 1/2 . Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности. Амлодипин не выводится из организма посредством диализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»)
Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью подбор дозы необходимо проводить с осторожностью. Рекомендуется начинать прием пепарата с низких доз (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»). Поиск оптимальной начальной и поддерживающей дозы для пациентов с печеночной недостаточностью следует проводить индивидуально, применяя препараты амлодипина и периндоприла в монотерапии.
Фармакокинетика амлодипина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучена. Для таких пациентов прием амлодипина необходимо начать с наименьшей дозы и увеличивать ее постепенно.

Дети и подростки
Престанс не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения периндоприла и амлодипина у данных групп пациентов в виде комбинированной терапии.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Частота побочных реакций, которые были отмечены в монотерапии периндоприлом и амлодипином, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
Очень редко: лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, снижение гемоглобина и гематокрита.
Со стороны иммунной системы
Нечасто: аллергические реакции.
Метаболические нарушения
Очень редко: гипергликемия.
Неуточненной частоты: гипогликемия.
Со стороны центральной нервной системы
Часто: сонливость (особенно в начале лечения), головокружение (особенно в начале лечения), головная боль, парестезия; вертиго.
Нечасто: бессонница, лабильность настроения (включая тревожность), нарушение сна, тремор, гипестезия, депрессия, обморок.
Редко: спутанность сознания.
Очень редко: периферическая нейропатия, гипертонус.
Со стороны органа зрения
Часто: нарушения зрения (включая диплопию).
Со стороны органа слуха
Часто: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто: ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица, выраженное снижение АД.
Очень редко: стенокардия, инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»), аритмии (в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцательная аритмия), инсульт, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»), васкулит.
Со стороны дыхательной системы
Часто: одышка, кашель.
Нечасто: ринит, бронхоспазм.
Очень редко: эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запор.
Нечасто: изменение ритма дефекации, сухость слизистой оболочки полости рта.
Очень редко: панкреатит, гиперплазия десен, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: гепатит, желтуха, повышение активности «печеночных» ферментов (наиболее часто – в сочетании с холестазом), цитолитический или холестатический гепатит (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Часто: кожный зуд, сыпь, экзантема.
Нечасто: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Особые указания»), алопеция, геморрагическая сыпь, изменение цвета кожи, повышенная потливость, крапивница.
Очень редко: отек Квинке, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, фоточувствительность.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Часто: спазмы мышц, отеки голеней.
Нечасто: артралгия, миалгия, боль в спине.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: нарушение мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание, нарушение функции почек.
Очень редко: острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы и грудных желез
Нечасто: импотенция, гинекомастия.
Общие расстройства и симптомы
Часто: отеки, астения, повышенная утомляемость.
Нечасто: боль в грудной клетке, недомогание, боли.
Лабораторные показатели
Нечасто: увеличение массы тела, снижение массы тела.
Редко: повышение концентрации билирубина.
Неуточненной частоты: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия (см. раздел «Особые указания»).
Дополнительные данные по амлодипину:
Зарегистрированы отдельные случаи экстрапирамидного синдрома.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Информация о передозировке препарата Престанс отсутствует.
Амлодипин
Информация о передозировке амлодипина ограничена.
Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы, возвышенное положение конечностей, контроль ОЦК и диуреза, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Гемодиализ неэффективен. При значительном снижении АД следует проводить наблюдение за пациентом в условиях кардиологического отделения интенсивной терапии. При отсутствии противопоказаний для восстановления тонуса сосудов и АД можно применять вазоконстрикторы.
Периндоприл Данные о передозировке периндоприла ограничены.
Симптомы: значительное снижение АД, шок, водно-электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.
Лечение: при значительном снижении АД следует перевести пациента в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами, при необходимости проводить коррекцию гиповолемии (например, внутривенная инфузия 0,9 % раствора натрия хлорида). Также возможно внутривенное введение катехоламинов. С помощью гемодиализа можно удалить периндоприл из системного кровотока (см. раздел «Особые указания»). При брадикардии, резистентной к терапии, может потребоваться установка искусственного водителя ритма.
Необходим динамический контроль физикального состояния, концентрации креатинина и электролитов плазмы крови.
Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию желудка и/или назначению активированного угля с последующим восстановлением вводно-электролитного баланса.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Периндоприл
Калийсберегающие диуретики, препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли: несмотря на то, что содержание калия в сыворотке крови остается в пределах нормы, у некоторых пациентов при применении периндоприла может наблюдаться гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли могут приводить к существенному повышению содержания калия в сыворотке крови. В связи с чем, одновременное применение ингибитора АПФ и указанных выше средств не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»). Если необходимо одновременное применение (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ.
Препараты лития: при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение содержания лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Одновременное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии необходим регулярный контроль содержания лития в плазме крови (см. раздел «Особые указания»).
Эстрамустин: одновременное применение эстрамустина с ингибиторами АПФ сопровождается повышенным риском развития ангионевротического отека.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки): одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозе оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП), может привести к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации, особенно у пожилых пациентов.
Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и тщательно контролировать функцию почек, как в начале лечения, так и в процессе лечения.
Гипогликемические средства (гипогликемические средства для приема внутрь, производные сульфонилмочевины и инсулин): ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (вероятно, за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине).

Диуретики (тиазидные и «петлевые»): у пациентов, получающих диуретики, особенно при избыточном выведении жидкости и/или электролитов, в начале терапии ингибитором АПФ может наблюдаться значительное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретика, введения повышенного количества жидкости и/или поваренной соли, а также назначая периндоприл в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.
Симпатомиметики: могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
Препараты золота: при применении ингибиторов АПФ, в том числе, периндоприла пациентам, получающим внутривенно препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомлекс, включающий в себя: гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.
Аллопуринол, цитостатические и иммуносупрессивные средства, кортикостероды (при системном применении) и прокаинамид: одновременное применение с ингибиторами
АПФ может сопровождаться повышенным риском лейкопении.
Средства для общей анестезии: одновременное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного эффекта.

Амлодипин
Нерекомендуемые сочетания лекарственных средств
Дантролен (внутривенное введение):
У лабораторных животных были отмечены случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и коллапсом на фоне применения верапамила и внутривенного введения дантролена, сопровождавшиеся гиперкалиемией. Вследствие риска развития гиперкалиемии следует исключить одновременный прием блокаторов «медленных» кальциевых каналов, в том числе амлодипина, у пациентов, подверженных злокачественной гипертермии, а также при лечении злокачественной гипертермии.
Сочетания лекарственных средств, требующие особого внимания
Индукторы изоферментов цитохрома CYP3A4:
Данные, касающиеся эффекта индукторов изофермента CYP3A4 на амлодипин отсутствуют.
Одновременный прием индукторов изофермента CYP3A4 (например, рифампицина, препаратов Зверобоя продырявленного) может привести к снижению плазменной концентрации амлодипина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амлодипина и индукторов микросомального окисления. Ингибиторы изоферментов цитохрома CYP3A4: Одновременный прием амлодипина и мощных либо умеренных ингибиторов CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые препараты группы азолов, макролиды, например, эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к существенному увеличению концентрации амлодипина. Клинические проявления указанных фармакокинетических отклонений могут быть более выраженными у пациентов пожилого возраста. В связи с чем, может потребоваться мониторинг клинического состояния и коррекция дозы.

Сочетания лекарственных средств, требующие внимания
Амлодипин усиливает гипотензивное действие препаратов, обладающих антигипертензивным действием.

Другие комбинации лекарственных средств:
В ходе клинических исследований лекарственных взаимодействий амлодипин не оказывал влияния на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина или циклоспорина.

Одновременный прием амлодипина и употребление грейпфрутов или грейпфрутового сока не рекомендуется, в связи свозможным повышением биодоступности амлодипина у некоторых пациентов, что, в свою очередь, может привести к усилению эффектов снижения АД.

Престанс
Сочетания лекарственных средств, требующие особого внимания:
Баклофен: возможно усиление антигипертензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости, требуется коррекция дозы амлодипина.

Сочетание препаратов, требующее внимания:
Гипотензивные средства (например, бета-адреноблокаторы) и вазодилататоры:
возможно усиление антигипертензивного эффекта периндоприла и амлодипина. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, поскольку при этом возможно дополнительное снижение АД.
Кортикостероиды (минерало- и глюкокортикостероиды), тетракозактид: снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).
Альфа-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин):
Амифостин: возможно усиление антигипертензивного эффекта амлодипина.
Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для общей анестезии: усиление антигипертензивного действия и повышение риска ортостатической гипотензии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Особые указания, относящиеся к периндоприлу и амлодипину, применимы и к препарату Престанс.
Периндоприл
Повышенная чувствительность/ангионевротический отек
При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Побочное действие»). При появлении симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов могут применяться антигистаминные средства.
Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) подкожно и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.
Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов.
У пациентов с отеком Квинке в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. раздел «Противопоказания»).
В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях, без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника (см. раздел «Побочное действие»).
Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП
В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с использованием декстрана сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.
Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирущей терапии (например, ядом перепончатокрылых насекомых). У этих же пациентов анафилактоидной реакции удавалось избежать путем временной отмены ингибиторов АПФ, а при случайном приеме препарата анафилактоидная реакция возникала снова.
Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия На фоне приема ингибиторов АПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следует применять периндоприл у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.
У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать лейкоциты в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).
Артериальная гипотензия
Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у пациентов без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, что может отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, диарее и рвоте, а также у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии с высокой активностью ренина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). У пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензии необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание калия в сыворотке крови во время терапии препаратом
Престанс
Подобный подход применяется и у пациентов со стенокардией и цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения.
В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами. При необходимости следует восполнить объем циркулирующей крови при помощи внутривенного введения 0,9 % раствора натрия хлорида.
Преходящая артериальная гипотензия не является препятствием для дальнейшего приема препарата. После восстановления объема циркулирующей крови и АД лечение может быть продолжено.
Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Престанс, как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью назначаться пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также пациентам с митральным стенозом.
Нарушение функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин) рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови (см. раздел «Побочное действие»).
У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки на фоне терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно проходящее при отмене терапии. Чаще этот эффект отмечается у пациентов с почечной недостаточностью.
Дополнительное наличие реноваскулярной гипертензии обуславливает повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности у таких пациентов.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без признаков поражения сосудов почек возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, особенно при одновременном назначении периндоприла с диуретиком, обычно незначительное и преходящее. Чаще этот эффект отмечается у пациентов с предшествующим нарушением функции почек.
Печеночная недостаточность
В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха.
При прогрессировании этого синдрома развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности «печеночных» ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата (см. раздел «Побочное действие»).
Этнические различия
У пациентов негроидной расы чаще, чем у представителей других рас, на фоне приема ингибиторов АПФ развивается ангионевротический отек.
Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, возможно, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие обусловлено тем, что у пациентов с артериальной гипертензией негроидной расы чаще отмечается низкая активность ренина.
Кашель
На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель. Кашель длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о возможном ятрогенном характере этого симптома.
Хирургическое вмешательство/общая анестезия
Применение ингибиторов АПФ у пациентов, подвергающихся обширному хирургическому вмешательству и/или общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, Если применяются средства для общей анестезии с гипотензивным действием. Это связано с блокированием образования ангиотензина II на фоне компенсаторного повышения активности ренина. Если развитие артериальной гипотензии связано с описанным механизмом, следует увеличить объем циркулирующей плазмы. Рекомендуется предупредить хирурга/анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ и прекратить прием препарата за 24 ч до хирургического вмешательства.
Гиперкалиемия
Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе, и периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей поваренной соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин). Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходим одновременный прием периндоприла и указанных выше препаратов, лечение должно проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Пациенты с сахарным диабетом
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Амлодипин
Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.
Сердечная недостаточность
Лечение пациентов с сердечной недостаточностью следует проводить с осторожностью.
При применении амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA возможно развитие отека легких.
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов, включая амлодипин, необходимо с осторожностью применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, в связи с возможным увеличением риска развития нежелательных явлений со стороны сердечно- сосудистой системы и смертности.

Печеночная недостаточность
У пациентов с нарушением функции печени Т 1/2 и AUC амлодипина увеличивается. Прием амлодипина необходимо начать с наиболее низких доз и соблюдать меры предосторожности, как в начале лечения, таки и при увеличении дозы. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью повышать дозу следует постепенно, обеспечивая тщательный мониторинг клинического состояния.

Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т 1/2 и снижаться клиренс амлодипина.
Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.
У пациентов с нарушением функции почек необходим контроль состояния.

Почечная недостаточность
Пациенты с почечной недостаточностью могут принимать амлодипин в стандартных дозах.
Изменения плазменных концентраций амлодипина не коррелируют со степенью почечной недостаточности. Амлодипин не выводится из организма посредством диализа.
Престанс
Вспомогательные вещества
Из-за наличия лактозы в составе препарата не следует назначать препарат пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо- галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций
Хотя на фоне приема препарата Престанс какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом или другими сложными механизмами не наблюдалось, однако, вследствие возможного чрезмерного снижения АД, развития головокружения, сонливости и других побочных реакций, следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях, особенно в начале лечения и при увеличении дозы.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, содержащие 5 мг периндоприла аргинина + 5 мг амлодипина, 10 мг периндоприла аргинина + 10 мг амлодипина, 5 мг периндоприла аргинина + 10 мг амлодипина, 10 мг периндоприла аргинина + 5 мг амлодипина.

При расфасовке (упаковке) на российском предприятии ООО «Сердикс»:
По 30 таблеток во флакон из полипропилена, снабженный дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (силикагель).
По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
Упаковка для стационаров:
По 30 таблеток во флакон из полипропилена, снабженный дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель. 24
По 30 флаконов в картонном поддоне с ячейками для флаконов, с равным количеством инструкций по медицинскому применению в коробку картонную с контролем первого вскрытия.
По 3 флакона с равным количеством инструкций по медицинскому применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Флакон хранить плотно закрытым. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается по рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
Произведено:
«Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд», Ирландия

«Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

«Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд»: Ирландия, графство Уиклоу, Арклоу, Гори Роуд, Манилендс

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье», Франция:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

Престанс – лекарственный комбинированный фармпрепарат с антиангинальным (против боли в сердце) эффектом и антигипертензивным действием.

Какие у Престанс состав и форма выпуска?

Фармпромышленность производит Престанс в разных таблетках, одни из них продолговатые, белого окраса, двояковыпуклые, на поверхности есть гравировка "5/5", а на противоположной поверхности медикамента добавлен логотип фирмы.

Активное соединение представлено двумя компонентами: периндоприл и амлодипин по 5 миллиграммов каждого компонента. Вспомогательные вещества фармсредства такие: целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, лактозы моногидрат, безводный кремния диоксид. Лекарство размещено по флаконам с дозатором, где присутствует 30 таблетированных форм.

Выпускаются квадратные таблетки Престанс белого цвета, двояковыпуклые, есть на одной стороне лекарства гравировка "5/10", а также логотип фирмы. Периндоприла 5 мг, а амлодипина 10 мг.

Следующие таблетки треугольные, они белого цвета, двояковыпуклые, есть гравировка "10/5" и логотипом фирмы. Дозировки активных компонентов такие: Периндоприл 10 мг, амлодипин 5 мг.

Фармсредство Престанс производится и в круглых таблетках белого цвета, есть гравировка "10/10", что отражает количество активных компонентов периндоприла и амлодипина. Медикамент продается по рецепту. Срок годности – 2 года.

Какое у Престанс действие?

Комбинированный фармпрепарат Престанс обладает антигипертензивным эффектом и антиангинальным воздействием за счет присутствующих действующих веществ. Периндоприл относится к ингибитору фермента, способствующего превращению ангиотензин I в ангиотензин II так называемый ингибитор АПФ. Под его влиянием начинается снижение артериального давления. Антигипертензивное воздействие достигается через 4-6 часов и сохраняется сутки.

Терапевтический эффект при гипертензии наступает примерно через месяц от начала лечения средством Престанс. Прекращение лечебных мероприятий не вызывает так называемого синдрома отмены.

Второй компонент препарата Престанс – это амлодипин, он является блокатором медленных кальциевых каналов, подавляет переход кальция в кардиомиоциты, оказывает антигипертензивное действие за счет воздействия на гладкомышечные клетки сосудов, приводит к расширению периферических артериол.

Периндоприл при приеме внутрь всасывается достаточно быстро. Максимальная концентрация достигается в течение часа. Период полувыведения длится 60 минут. Связывание с белками плазмы около 20%. Выводится почками.

Амлодипин после приема внутрь медленно абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме достигается в пределах от 6 до 12 часов. Абсолютная биодоступность не превышает 80%. С протеинами крови связывается на 97,5%. Период полувыведения не более 50 часов. Метаболизируется в печени. Выводится почками.

Какие у Престанс показания к применению?

Таблетки Престанс инструкция по применению разрешает использовать в лечебных целях когда требуется лечение артериальной гипертензии и при диагностированной стабильной стенокардии.

Какие у Престанс противопоказания к применению?

Перечислю, когда Престанс (таблетки) инструкция по применению не разрешает использовать в лечебных целях:

При почечной недостаточности;
До 18 лет;
Непереносимость лактозы;
Повышенная чувствительность к компонентам медикамента;
Лактазная недостаточность.

С осторожностью Престанс используют в таких ситуациях: стеноз почечной артерии, системная патология соединительной ткани, печеночная недостаточность, снижение ОЦК, почечная недостаточность, лечение иммунодепрессантами, атеросклероз, диабет сахарный, реноваскулярная гипертензия и прочие состояния.

Какое у Престанс применение? Какая у Престанс дозировка?

Препарат Престанс назначают внутрь по таблетке однократно в сутки предпочтительно в утренние часы, запивая её водой. Доза лекарства подбирается лечащим доктором после титрования дозировок отдельных компонентов: периндоприла и амлодипина, при этом количество медикамента может быть изменено в зависимости от переносимости комбинированного лекарства.

Престанс - передозировка от препарата

При передозировке Престанс наблюдается снижение артериального давления, присоединяется тахикардия, в этом случае больному нужно срочно промыть желудок в домашних условиях и принять несколько таблеток активированного угля, после чего показано симптоматическое лечение.

Какие у Престанс побочные эффекты?

Применение фармпрепарата Престанс вызывает ряд побочных действий: лейкопения, нейтропения, крапивница, агранулоцитоз, панцитопения, отек Квинке, тромбоцитопения, гипогликемия, гемолитическая анемия, изменение массы тела, сонливость, шум в ушах, головокружение, артралгия, присоединяется нарушение зрения, головная боль, гипертонус, парестезия, бессонница, тремор, депрессия, обморок, спутанность сознания, снижение кровяного давления, периферическая невропатия, симптомы стенокардии, кашель, одышка, инфаркт миокарда, а также васкулит.

Среди прочих негативных проявлений можно отметить: присоединение аритмии, ринит, возможен бронхоспазм, гепатит, эозинофильная пневмония, боль в животе, панкреатит, тошнота, рвота, кожный зуд кожных покровов, импотенция, диарея, запор, гиперплазия десен, ангионевротический отек, миалгия, алопеция, гинекомастия, геморрагическая сыпь, многоформная эритема, нарушение мочеиспускания, астения, никтурия, повышенная утомляемость, учащенное мочеиспускание, недомогание, а также присоединяется гиперкалиемия.

Особые указания

На фоне приёма лекарства Престанс не исключен кашель, он обычно сухой, сохраняется довольно-таки длительно, а исчезает после отмены фармсредства.

Чем заменить Престанс, аналоги какие использовать?

Амлодипин+Периндоприл.

Заключение

Применение фармсредства Престанс возможно только после консультации с лечащим доктором.