Предуктал уколы инструкция по применению. Предуктал – инструкция по применению

Антиангинальным препаратом, улучшающим метаболизм миокарда в условиях ишемии, является Предуктал. Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки 20 мг и 35 мг МВ для лечения ишемической болезни сердца и для профилактики приступов стенокардии.

Форма выпуска и состав

В аптеки поступают таблетки, покрытые оболочкой 20 мг и 35 мг. В состав таблеток Предуктал входит основной компонент: триметазидина дигидрохлорид.

Дополнительные составляющие: кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, сухой розовый премикс для оболочки.

От чего помогает Предуктал МВ?

Показания к применению лекарства включают:

• офтальмология: хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;
• кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стабильной стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
• ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы, таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.

Инструкция по применению

Таблетки Предуктал принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивают водой. Продолжительность терапии определяет лечащий врач. Рекомендованный режим дозирования – 1 таблетка 2 раза в сутки (утром и вечером), одновременно с приемом пищи. Максимально допустимая суточная доза – 0,07 г (2 таблетки).

Для пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК=30-60 мл в минуту) суточная доза – 0,035 г (1 таблетка), утром одновременно с завтраком.

В связи с возрастным снижением функции почек повышенная экспозиция триметазидина может наблюдаться у пациентов старше 75 лет, поэтому дозу им следует подбирать с осторожностью.

Фармакологические свойства

Действие Предуктала обусловлено его составом. Триметазидин сохраняет энергетический метаболизм клеток в состоянии гипоксии, что позволяет снизить содержание АТФ. Препарат нормализует функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин тормозит окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы. Это приводит к повышению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы и обусловливает защиту миокарда от ишемии.

Предуктал обладает такими свойствами, как: уменьшение размера поврежденного миокарда; снижение уровня инфильтрации и микрации нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца; поддержание энергетического метаболизма сердечной мышцы в период ишемии.

Триметазидин поддерживает оптимальное артериальное давление и не допускает его резкого колебания; снижает приступы стенокардии.

Противопоказания

Побочные действия

• астения;
• кожная сыпь;
• диарея;
• тошнота, рвота;
• крапивница;
• боли в животе;
• приливы крови к коже лица;
• головная боль;
• ортостатическая гипотензия;
• головокружение;
• диспепсия;
• экстрапирамидные симптомы (дрожание, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан во время беременности и грудного вскармливания. Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Особые указания

Препарат не показан для купирования приступов стенокардии и не предназначен для лечения инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии в начальный период до госпитализации или в первые дни пребывания в стационаре.

При развитии приступа стенокардии требуется пересмотреть лечение и адаптировать его (лекарственная терапия либо проведение процедуры реваскуляризации миокарда). Следует с осторожностью назначать Предуктал пожилым пациентам старше 75 лет, у которых возможно повышение его экспозиции.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие триметазидина с другими лекарственными веществами/препаратами не наблюдалось.

Аналоги лекарства Предуктал

По структуре определяют аналоги:

Условия отпуска и цена

Средняя цена Предуктал (таблетки 35 мг № 60) в Москве составляет 757 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 165 гривен, в Казахстане – за 4170 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 24-26 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.

Post Views: 558

Предуктал MВ – антигипоксантное лекарственное средство, способствующее улучшению метаболизма миокарда в условиях ишемии, активизирующее энергетический обмен клеток, оказывающее коронародилатирующее и антиангинальное действие.

Применяется этот препарат главным образом в кардиологии для лечения ишемической болезни сердца и предупреждения приступов стабильной стенокардии, но в некоторых случаях он может быть востребован в отоларингологии и офтальмологии.

Предуктал МВ - это оригинальный препарат, производимый фармацевтической компанией «Сервье» и ее многочисленными филиалами.

Клинико-фармакологическая группа

Антиангинальный препарат, улучшающий метаболизм миокарда в условиях ишемии.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Предуктал МВ в аптеках? Средняя цена находится на уровне 800 рублей.

Форма выпуска и состав

Таблетки Предуктал МВ имеют розовый цвет, округлую двояковыпуклую форму. Основным действующим веществом препарата является триметазидина дигидрохлорид.

• В качестве активного компонента содержится триметазидин в различных дозировках – в обычном Предуктале – 20 мг в одной таблетке, а в Предуктале МВ – 35 мг.

Расфасованы в блистере по 30 штук. Картонная пачка препарата содержит в себе 2 блистера с таблетками, а также инструкцию.

Предуктал и Предуктал МВ – в чем разница?

Оба медикамента содержат одно и то же активное вещество, но в Предуктал МВ благодаря специальной технологии оно высвобождается медленно, за счет чего и достигается более длительный по времени терапевтический эффект по сравнению с Предукталом.

• В связи с этим Предуктал МВ принимают реже, чем просто Предуктал.

В остальном каких-либо отличий между данными разновидностями препарата нет и можно использовать тот, который удобнее или по каким-либо субъективным причинам нравится больше.

Фармакологический эффект

Механизм действия триметазидина основан на предотвращении снижения внутриклеточной концентрации АТФ (аденозинтрифосфата) сохранением энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом обеспечивается нормальное функционирование мембранных ионных каналов, сохранение клеточного гомеостаза и трансмембранный перенос ионов натрия и калия.

Благодаря селективному ингибированию фермента 3-КАТ (3-кетоацил-КоА-тиолазы) триметазидин ингибирует окисление жирных кислот митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот. В результате усиливается окисление глюкозы и ускоряется гликолиз с окислением глюкозы, что является основой защиты миокарда от ишемии. Основой фармакологических свойств триметазидина является переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы.

В результате проведенных исследований было установлено, что триметазидин:

• поддерживает энергетический метаболизм нейросенсорных тканей и сердца во время ишемии;
• снижает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, сопутствующих ишемии;
• уменьшает размер повреждения миокарда;
• снижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в реперфузированных и ишемизированных тканях сердца.

На показатели гемодинамики триметазидин прямого влияния не оказывает.

Эффекты, которые оказывает Предуктал МВ у больных со стенокардией:

• увеличение коронарного резерва, что приводит к замедлению наступления ишемии, связанной с физической нагрузкой, начиная с пятнадцатого дня лечения;
• значительное снижение частоты приступов стенокардии и потребности в применении нитроглицерина короткого действия;
• ограничение колебаний артериального давления, связанных с физической нагрузкой, при этом частота сердечных сокращений значительно не изменяется;
• улучшение сократительной функции левого желудочка на фоне ишемической дисфункции.

Доказана эффективность и безопасность применения Предуктала МВ у больных со стабильной стенокардией в качестве монотерапии и в сочетании с другими лекарственными средствами с антиангинальным действием (в случае недостаточного терапевтического эффекта от их применения).

При сочетанной терапии с метопрололом отмечается статистически достоверное улучшение результатов нагрузочных тестов и клинических симптомов в сравнении с плацебо. В частности, это улучшение относится к общей длительности нагрузочных тестов, общему времени выполнения нагрузки, времени до развития депрессии сегмента ST, времени до возникновения приступа стенокардии, числу приступов стенокардии в неделю и потреблению нитратов короткого действия в неделю.

Также отмечаются улучшения показателей при одновременном применении триметазидина с атенололом.

Показания к применению

Противопоказания

Принимать препарат Предуктал противопоказано при:

• чувствительности к нему;
• тяжёлой почечной недостаточности;
• возрасте до 18 лет;
• лактации, беременности;
• болезни Паркинсона, симптомах паркинсонизма, треморе, синдроме «беспокойных ног» и прочими двигательными нарушениями.

Осторожность необходима при назначении лекарства пациентам с тяжёлой или умеренной печёночной и почечной недостаточности.

Использование при беременности и лактации

Не следует использовать препараты Предуктал и Предуктал МВ в течение всей беременности и периода грудного вскармливания, поскольку отсутствуют какие-либо клинические подтвержденные данные о его безопасности для матери и плода.

В экспериментах на животных у Предуктала МВ и Предуктала не выло выявлено признаков тератогенности и токсичности для плода и матери. Однако эти данные экспериментальных исследований нельзя экстраполировать на беременных женщин, и поэтому врачи считают разумным и правильным не применять препараты при вынашивании и грудном вскармливании ребенка.

Какие-либо данные о том, проникает ли Предуктал и Предуктал МВ в грудное молоко, отсутствуют, поэтому неизвестно, могут ли препараты в принципе оказывать воздействие на ребенка. Поэтому риск для новорожденного, находящегося на грудном вскармливании не исключен. В силу подобных обстоятельств не следует принимать Предуктал и Предуктал МВ во время грудного вскармливания.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.

• Предуктал МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Максимальная суточная доза составляет 70 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

У пациентов в возрасте старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Подбирать дозу следует с осторожностью.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таб.). Таблетки следует принимать утром, во время завтрака.

Побочные эффекты

Предуктал МВ может вызвать следующие побочные действия:

1. Общие нарушения – астения.
2. Со стороны кожи – зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.
3. Со стороны центральной нервной системы – нарушение сна, головная боль, головокружение, симптомы паркинсонизма.
4. Со стороны пищеварительной системы – диспепсические расстройства, диарея, рвота, тошнота, запор.
5. Со стороны сердечно-сосудистой системы – снижение артериального давления, тахикардия, ортостатическая гипотензия, экстрасистолия, головокружение, потеря равновесия, приливы к коже.
6. Другие побочные действия: гепатит, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Передозировка

Точных данных о передозировке таблетками Предуктал МВ на сегодняшний день нет. В случае передозировки следует обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

1) В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

2) Предуктал МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

3) Препарат может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

4) При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром “беспокойных ног”, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и “шаткость” походки, Предуктал MB следует окончательно отменить. Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов – в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

5) Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и “шаткостью” походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.

6) Следует с осторожностью назначать Предуктал MB пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

• при почечной недостаточности средней и тяжелой степени;
• у пациентов пожилого возраста старше 75 лет.

7) В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал MB на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время не выявлено возможного взаимодействия Предуктала МВ с какими-либо лекарственными препаратами. Поэтому препараты могут применяться в сочетании с любыми дополнительно необходимыми человеку лекарствами.

Состав

Действующее вещество: trimetazidine;

1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида 35 мг

Вспомогательные вещества:

Таблетка: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза 4000, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный

Оболочка: глицерин, полиэтиленгликоль 6000, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид красный (E 172), титана диоксид (E 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Основные физико-химические свойства: розового цвета, двояковыпуклой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением с одной стороны или без тиснения.

Фармакологическая группа

Кардиологические средства. Триметазидин. Код АТХ С01Е В15.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

механизм действия

Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, которые страдают от гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточного АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует β-окисления жирных кислот, блокируя длинноцепочечных 3-кетоацил-КоА тиолазу (3-КАТ), что повышает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот. Усиление процесса окисления глюкозы улучшает энергетические процессы в клетках и соответственно поддерживает достаточный метаболизм энергии в условиях ишемии.

фармакодинамические эффекты

У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровне высокоэнергичных фосфатов в миокарде. Анти-ишемические эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических эффектов.

Клиническая эффективность и безопасность

Клинические исследования показали эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией как в монотерапии, так и в случае добавления к другим антиангинальных лекарственных средств при их недостаточной эффективности.

Исследование TRIMPOL-II. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое ис-ния с участием 426 пациентов показало, что добавление триметазидина 60 мг в сутки до метопролола 100 мг (50 мг дважды в сутки) в течение 12 недель привело к достоверному улучшению показателей тестов с нагрузкой и улучшение клинических симптомов по сравнению с таковыми при применении плацебо: общая продолжительность нагрузки - +20,1 сек, p = 0,023; общая выполненная работа - +0,54 MET с, p = 0,001; время до появления снижение ST-сегмента на 1 мм - +33,4 сек, p = 0,003; время до возникновения приступа стенокардии - +33,9 сек, p <0,001; количество приступов стенокардии / неделю - -0,73, p = 0,014; применение нитратов короткого действия / неделю - -0,63, p = 0,032, без изменения показателей гемодинамики.

Исследование SELLIER. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 223 пациентов показало, что в подгруппе пациентов (n = 173), которым добавляли триметазидин, таблетки модифицированного высвобождения, по 35 мг (два раза в сутки) до 50 мг атенолола (один раз в сутки) в течение 8 недель, отмечалось достоверное увеличение (+34,4 сек, p = 0,03) времени до появления снижение ST-сегмента на 1 мм в тестах с нагрузкой по сравнению с таковым при применении плацебо через 12:00 после приема препарата. Также подтверждено достоверную разницу по показателю времени до возникновения приступа стенокардии (p = 0,049). По другим показателям вторичных конечных точек между двумя группами пациентов достоверной разницы выявлено не было (общая продолжительность нагрузки, общая выполненная работа и клинические конечные точки).

Исследование VASCO. В ходе рандомизированного двойного слепого исследования с участием 1962 пациентов, которое длилось 3 месяца, к терапии атенололом в дозе 50 мг в сутки добавляли триметазидин в дозе 70 мг в сутки или 140 мг, или плацебо. В общей популяции, включавшей пациентов с симптомами и без них, триметазидин не продемонстрировал преимуществ как по ергометричнимы показателям (общее время физической нагрузки, время до появления снижение ST-сегмента на 1 мм и время до возникновения приступа стенокардии), так и по клиническим конечными точками. Однако пост-хок анализ подгруппы пациентов с симптомами (n = 1574) показал, что при применении триметазидина в дозе 140 мг в сутки наблюдалось достоверное улучшение общего времени физической нагрузки (23,8 с против +13,1 с плацебо; p = 0,001) и времени до возникновения приступа стенокардии (+46,3 с против +32,5 с плацебо; p = 0,005).

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация триметазидина в крови наблюдается в среднем через 5:00 после приема таблетки. В течение суток концентрация в плазме крови остается стабильной: в течение 11:00 после приема концентрация триметазидина в плазме крови равна или выше 75% максимальной концентрации. Состояние стабильной концентрации достигается позже на 60-й час. Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики триметазидина.

Объем распределения составляет 4,8 л / кг связывания с белками низкое: по данным измерений in vitro- 16%.

Триметазидин выводится в основном с мочой, преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения составляет в среднем 7:00 у здоровых добровольцев и 12:00 у лиц в возрасте от 65 лет. Полный вывод триметазидина является результатом в основном почечного клиренса, который непосредственно коррелирует с клиренсом креатинина, и в меньшей степени является результатом печеночного клиренса, который с возрастом уменьшается.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста.

Было проведено специальное клиническое исследование с участием пациентов пожилого возраста с применением триметазидина 35 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционной методом, показал повышение концентрации в плазме крови. У пациентов пожилого возраста возможно повышение концентрации триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Специальное фармакокинетические исследования у пациентов в возрасте 75-84 лет или ≥ 85 лет показало, что у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) концентрация триметазидина повышалась в 1,0 и 1,3 раза соответственно по сравнению с молодыми пациентами (в возрасте 30-65 лет) с умеренной почечной недостаточностью.

Нарушение функции почек. Концентрация триметазидина в крови увеличивается в среднем в 1,7 раза у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина - 30-60 мл / мин) и в 3,1 раза у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. В этой популяции не наблюдалось никаких дополнительных беспокойств по безопасности по сравнению с общей популяцией.

Показания

Взрослым триметазидин показан для симптоматического лечения стабильной стенокардии при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.
• Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

О взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Особенности применения

Этот лекарственное средство не предназначено для купирования приступов стенокардии. Его не следует назначать при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда как первичную терапию на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае нападения нестабильной стенокардии на фоне текущей терапии необходимо пересмотреть состояние болезни пациента и откорректировать лечение (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).

Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), которые следует регулярно исследовать, особенно у пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов нужно направлять к невропатологу для соответствующих исследований.

При появлении двигательных расстройств, таких как симптомы паркинсонизма, синдрома «беспокойных ног», тремора, неустойчивости походки, необходимо отменить триметазидин.

Эти случаи имеют низкую частоту возникновения и обычно исчезают после прекращения лечения; у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после прекращения приема триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.

Могут случаться падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензии, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивное лечение (см. Раздел «Побочные реакции»).

Необходимо с осторожностью назначать триметазидин пациентам из группы риска повышения его концентрации:

• пациентам с умеренной почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»);
• пациентам пожилого возраста от 75 лет (см. «Способ применения и дозы»).

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Данные по применению триметазидина беременным женщинам отсутствуют. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного опасного токсического воздействия на репродуктивную систему. Для предотвращения любого риска применения триметазидина в период беременности не рекомендуется.

кормление грудью

Неизвестно, проникает триметазидин или его метаболиты в грудное молоко. Для предотвращения любого риска для новорожденных / младенцев применения лекарственного средства предуктала ® MR Не рекомендуется в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

По данным клинических исследований триметазидин не влияет на гемодинамику, однако в постмаркетинговый период были зафиксированы случаи головокружения и сонливости (см. Раздел «Побочные реакции»), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

1 таблетка 35 мг триметазидина 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды.

После 3 месяцев лечения необходимо оценить результаты лечения и при отсутствии эффекта триметазидин необходимо отменить.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина - 30-60 мл / мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки утром во время завтрака (см. Раздел «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста возможно повышение концентрации триметазидина в крови из-за возрастного снижения функции почек (см. Раздел «Фармакокинетика»). Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина - 30-60 мл / мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 35 мг утром во время завтрака.

Для пациентов пожилого возраста необходимо с осторожностью титровать дозу (см. Раздел «Особенности применения»).

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Предуктал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Предуктала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Предуктала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ишемической болезни сердца и профилактики приступов стенокардии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Предуктал МВ - предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин (действующее вещество препарата Предуктал) замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что Предуктал обладает следующими свойствами:

• поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии;
• уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;
• понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца;
• уменьшает размер повреждения миокарда;
• не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, Предуктал:

• увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
• ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС;
• значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
• улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

В клинических исследованиях продолжительностью 2 месяца было показано, что добавление препарата Предуктал МВ в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 ч приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Предуктал быстро абсорбируется. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде.

Показания

• кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стабильной стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
• ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы, таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха;
• офтальмология: хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг и 35 мг (Preductal MR).

Инструкция по применению и режим дозирования

Предуктал МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Таблетки принимаю внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.

Побочное действие

• боли в животе;
• диарея;
• диспепсия;
• тошнота, рвота;
• головокружение;
• головная боль;
• экстрапирамидные симптомы (дрожание, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата;

ощущение сердцебиения;

экстрасистолия;

тахикардия;

выраженное снижение АД;

ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов;

• приливы крови к коже лица;
• кожная сыпь;
• крапивница;
• астения.

Противопоказания

• выраженная почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• дети и подростки в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина. Однако из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять при беременности.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Следует с осторожностью назначать Предуктал MB пожилым пациентам старше 75 лет, у которых возможно повышение его экспозиции.

Особые указания

Предуктал МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

Предуктал MB может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром "беспокойных ног", тремор, неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, Предуктал MB следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и "шаткостью" походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.

Следует с осторожностью назначать Предуктал MB пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

• при почечной недостаточности средней и тяжелой степени;
• у пациентов пожилого возраста старше 75 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал MB на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал МР не описано.

Аналоги лекарственного препарата Предуктал

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Ангиозил ретард;
• Антистен;
• Антистен МВ;
• Веро-Триметазидин;
• Депренорм МВ;
• Кардитрим;
• Метагард;
• Предизин;
• Прекард;
• Римекор;
• Римекор МВ;
• Тридукард;
• Тримектал;
• Тримектал;
• Триметазид;
• Триметазидин;
• Триметазидин МВ;
• Триметазидин-Биоком МВ;
• Триметазидин-ратиофарм;
• Триметазидина дигидрохлорид;
• Тримитард МВ.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Пациенты с нарушениями сердечно-сосудистой деятельности часто вынуждены принимать лекарственные средства, способствующие нормализации деятельности сердечной мышцы. Среди таких средств следует отметить Предуктал, обладающий антиоксидантным и антигипоксическим эффектом. Лекарство используют в кардиологии для лечения и профилактики ишемии и стенокардии в моно- и комбинированной терапии, оно получило множество положительных отзывов, хотя есть и отрицательные.

Предуктал обладает несколькими фармакологическими действиями, способствующими снятию симптомов и лечению заболеваний сердца. Чтобы понять, насколько эффективен медикамент, необходимо знать, какое действие он оказывает и какими свойствами обладает.

Лекарственная группа и сфера применения

Предуктал оказывает энергообеспечивающее, антиоксидантное и антигипоксантное действия, поэтому относится к группе лекарств, предназначенных для нормализации метаболизма миокарда и органов чувств в условиях кислородного голодания.

Средство преимущественно используется в кардиологии для купирования нарушений сердечного ритма, стенокардии, ИБС и некротических очагов в тканях сердца.

Но также его используют в офтальмологии, когда сетчатка и зрительный нерв подвергаются хронической гипоксии вследствие глаукомы и возрастных изменений. Он способствует восстановлению кровообращения в сосудах среднего уха для предотвращения развития лабиринтопатии.

Препарат устраняет нежелательные симптомы вестибулярных нарушений, таких как вертиго, шум в ушах и другие симптомы вестибулярных нарушений, возникающие при воспалениях в органах слуха.

Предуктал иногда назначают неврологи, если у пациента диагностируется хроническая усталость, физическое или эмоциональное переутомление. Он способствует устранению симптомов вегетососудистой дистонии, связанных с нарушением сердечно-сосудистой деятельности.

Формы выпуска

Предуктал выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, и имеющих нежно-розовый цвет. Но существует еще несколько разновидностей медикамента, имеющие свои особенности:

1. МВ – также имеет другие названия Предуктал МР или Preduktal MR. Таблетки созданы по специальной технологии, способствующей медленному высвобождению действующего компонента. Так, в отличие от оригинального, развивается более продолжительное действие.
2. ОД – капсулы пролонгированного действия, содержащие в себе большое количество действующего компонента. Особенность в том, что его достаточно принимать всего лишь один раз в сутки.

Очень важно учитывать, что при смене одной разновидности препарата на другую, нужно менять схему лечения, так как каждая форма имеет разные скорость всасываемости, распределение по тканям и продолжительность действия.

Производитель

Все права на медикамент принадлежат частной французской лаборатории Servier (Сервье), которая и несет ответственность за производство, качество и реализацию средства. Но этот концерн обеспечил некоторые заводы в Польше и Украине технологией и документацией для производства лекарства.

Таким образом, таблетки производятся на других заводах, в частности в польском Anpharm по заказу французской лаборатории. В Россию же медикамент преимущественно поступает в неупакованном виде – изготовленные в Польше таблетки расфасовываются по блистерам и пачкам уже на территории РФ. Также в России начали производить Предуктал ОД в капсулах.

На упаковке таблеток можно увидеть следующие надписи: Сервье ЗАО (Россия); производитель: Anpharm (Польша); упаковщик: Сердикс ООО (Россия), или на капсулах: Сервье ЗАО (Россия); производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия).

Цены

Стоимость медикамента зависит от количества таблеток в упаковке, формы выпуска и, конечно, самой аптеки. Упаковка в 60 таблеток может стоить от 680 до 1600 рублей. Средство ОД по 30 капсул стоит от 640 рублей, а 60 капсул можно приобрести за 1200-1700 рублей. Причем капсулы польского производства стоят гораздо дороже, чем российские.

Состав и свойства лекарства

Активный компонент – триметазидин (1-[(2,3,4-триметоксифенил) метил] пиперазин (в виде дигидрохлорида)). Содержание вещества в каждой форме выпуска:

1. Обычный Предуктал содержит по 20 мг действующего компонента в каждой таблетке.
2. В Предуктале МР находится по 35 мг триметазидина в каждой таблетке.
3. Гранулы в капсулах содержат по 80 мг активного компонента.

Дополнительно в таблетках и капсулах находятся вспомогательные компоненты, которые необходимы для стабилизации химического состояния, скорости всасывания и длительного хранения, но они не оказывают лечебного действия.

Главное действие лекарства основывается на его способности поддерживать энергетический обмен веществ и предотвращать снижение уровня АТФ в клетках при недостатке кислорода. Таким образом, препарат способствует нормальному функционированию организма даже в условиях дефицита кислорода.

Триметазидин не дает жирным кислотам окисляться, но способствует окислению глюкозы. Этот процесс необходим для поддержания работоспособности клеток в условиях ишемии, и для снижения востребованности организма в кислороде при физических нагрузках. Предуктал нормализует фосфолипидный обмен, тем самым укрепляя и защищая клеточную мембрану от повреждений.

Эти механизмы способствуют достижению следующих эффектов, не влияя на показатели гемодинамики:

1. Способствует нормальной работе миокарда и нервных клеток головного мозга в условиях ярко выраженной гипоксии.
2. Не дает клеткам окисляться при недостатке кислорода.
3. Снижает воспаление и отечность в тканях, подвергшихся ишемии.
4. Уменьшают очаг повреждения сердечной мышцы после ишемии.

Проведенные клинические исследования показали, что препарат обладает и другими свойствами, не связанными с сердечной деятельностью:

1. Восстанавливает деятельность сетчатки.
2. Улучшает остроту зрения и расширяет поле зрения.
3. Стабилизирует слуховое восприятие.
4. Избавляет от головокружений.
5. Устраняет шум в ушах.

Всасываемость препарата не зависит от приема пищи – после приема таблеток очень быстро развивается терапевтический эффект, который поддерживается на протяжении 14-17 часов в концентрации не менее 75% от максимальной. Лекарство выводится из организма почками в неизмененном виде. Период полувыведения зависит от состояния почек пациента от 7 до 12 часов.

Общие показания и противопоказания

В аннотации к Предукталу указано, что его назначают для монотерапии или в составе комплексного лечения ИБС для предупреждения развития приступов стенокардии.

В кардиологической практике препарат назначают для лечения и профилактики коронарной недостаточности, которая вызвана атеросклеротическими отложениями в сосудах. При тяжелой форме атеросклероза любой сосудистый спазм может спровоцировать гипоксию мышцы сердца, в результате чего развиваются осложнения, требующие приема антигипоксантов и антиоксидантов, к которым относится Предуктал.

Нарушение питания сердечной мышцы, развивающееся вследствие атеросклероза или других факторов, приводит к стенокардии или инфаркту миокарда, поэтому средство назначают пациентам, находящимся в зоне риска развития сердечных заболеваний.

Но препарат не снимает приступы стенокардии, поэтому для купирования приступа необходимо сочетать Предуктал с другими сердечными лекарствами.

Другие показания к применению:

1. Нарушения мозгового кровообращения.
2. Поражения сосудов слухового аппарата и другие вестибулярные нарушения на фоне ишемии.
3. Зрительные нарушения на фоне недостаточного кровообращения и гипоксии.
4. Хориоретинальная дистрофия.
5. Вегетососудистая дистония с симптомами стенокардии.

Предуктал имеет противопоказания, которые необходимо учитывать перед назначением. Он противопоказан детям, не достигшим 18-летнего возраста, но в некоторых случаях, при наличии показаний, его могут назначать даже самым маленьким детям.

Противопоказания:

Были проведены клинические испытания на животных, которые не выявили вреда препарата для плода, но все-таки имеется недостаточно данных, о влиянии на внутриутробное развитие ребенка, поэтому он противопоказан во время беременности и лактации.

Инструкция по применению

Предуктал должен назначаться только лечащим врачом, который тщательно подберет дозировку и длительность лечения. Самостоятельный прием таблеток невозможен не потому, что препарат вреден, а потому что им лечат серьезные патологии сердечной системы и их сложно определить самому без комплексной диагностики.

Предуктал 20 мг

Эту форму чаще всего назначают в профилактических целях.

Небольшая дозировка позволяет поддерживать пациента в стабильном состоянии после гипоксии или перенесенного инфаркта и не допустить рецидивов.

Предуктал принимают независимо от приема пищи, но врачи рекомендуют прием таблеток во время еды. Суточная доза препарата – 60 мг, поэтому пациентам назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Длительность терапии определяется лечащим врачом и, следует заметить, что курс может продолжаться несколько месяцев.

Предуктал ОД

Это средство с пролонгированным действием, в составе которого 80 мг активного вещества. Особенность капсул в его продолжительном действии, благодаря которому организм находится под защитой круглые сутки. Уже на третий день лечения в крови начинает поддерживаться равновесная дозировка препарата.

Так как препарат обладает пролонгированным действием, достаточно одного приема по 1 капсуле в сутки. Заметный терапевтический эффект достигается не позднее, чем через 3 месяца лечения. Если по истечению 2 месяцев нет положительного результата, то прием необходимо отменить.

Ольга пишет: «Сначала пила Предуктал по 20 мг трижды в день, но все время пропускала прием таблеток. Пожаловалась врачу, и решили перейти на однократный прием пролонгированных капсул».

Предуктал МВ (MR)

Предуктал МВ или MR (modified release, что в переводе означает – модифицированное высвобождение) создан по уникальной технологии, благодаря которой активный компонент после приема высвобождается медленно. Поэтому Предуктал МВ оказывает более продолжительное действие, чем обычный Предуктал.

Предуктал МВ содержит по 35 мг активного вещества в каждой таблетке, а суточная дозировка составляет 70 мг Поэтому препарат принимают по 2 таблетке утром и вечером во время приема пищи, запивая стаканом чистой воды.

Особенно внимательным следует быть пациентам с почечной недостаточностью – им необходимо корректировать дозировку. Обычно врачи назначают принимать Предуктал в дозировке, сниженной в два раза.

Некоторые особенности терапии

Предуктал преимущественно используется в кардиологии, чаще всего совместно с другими препаратами. Но часто препарат используется и для терапии других заболеваний, не указанных в инструкции.

Для нормализации давления

Предуктал не используется только для нормализации уровня давления, но его часто назначают, когда скачки давления являются симптомом других нарушений. Сам препарат практически не влияет на показатели артериального давления, но устраняет неприятные симптомы: шум в ушах, головокружение, слабость и другие признаки, развивающиеся при недостатке кислорода.

Препарат отлично сочетается с другими лекарствами, которые показаны для снятия или поднятия артериального давления. Предуктал способствует снижению частоты перепадов давления и изменению частоты пульса. Его часто назначают одновременно с антиаритмическими препаратами, чтобы снизить выраженность симптоматики.

Предуктал используется в комплексной терапии ВСД, когда пациент жалуется на сниженное давление, тахикардию, головокружение и слабость. Чтобы достичь эффекта, необходимо длительное лечение, и только через 1-2 месяца пациенты начинают ощущать прилив сил, устранение головокружения и шума в ушах.

Исследования показали, что снижение нижнего давления после усталости или физических нагрузок можно вылечить при одновременном приеме Предуктала, препаратов магния, метаболитов с нейролептическим действием.

Также его назначают при гипертонии, которая сопровождается сердечными нарушениями. Таблетки устраняют симптомы гипоксии и улучшают устойчивость сосудов и сердечной мышцы к высокому давлению.

При сердечных патологиях

Предуктал в кардиологии используется при заболеваниях сердечной мышцы: кардиомиопатии, миокардита, ишемической болезни сердца, инфаркте миокарда и их последствиях. Такие заболевания приводят к тому, что сердце и весь организм начинает испытывать кислородное голодание. В результате развивается стенокардия и как последствие – сердечная недостаточность.

Предуктал необходим, чтобы устранить гипоксию и восстановить энергообмен в клетках миокарда. Благодаря приему препарата снижается частота и выраженность стенокардии, улучшается общее самочувствием и повышается устойчивость к физическим нагрузкам.

Предуктал с модифицированным высвобождением очень часто используют для лечения ИБС с приступами стенокардии, которые возникают при воздействии любого фактора: смены погоды, перемены настроения, физических нагрузках, но чаще всего наблюдаются в утренние часы сразу после пробуждения. Постоянное поддержание концентрации активного вещества в крови способствует круглосуточной защите сердца.

Предуктал очень часто назначают совместно с другими лекарствами. При комплексном подходе можно не только устранить симптомы, но и избавиться от причины заболевания. Кроме того, действие Предуктала способствует лучшей всасываемости других лекарственных средств.

Побочные эффекты и меры предосторожности

Клинические исследования и опыт использования Предуктала говорит о пользе препарата, при условии регулярного применения. Но таблетки и капсулы способны вызвать нежелательные реакции, особенно часто они возникают от Предуктала МВ из-за особенности его высвобождения.

Побочные явления (Табл. 1) от всех форм препарата одинаковы, так как содержат одно активное вещество.

Таблица 1 — Побочные эффекты препарата

Система	Побочные эффекты
Чаще всего наблюдаются расстройства пищеварительной системы	Диарея. Запор. Изжога. Отрыжка. Боли в животе. Газообразование.
Также из-за механизма действия препарата могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы	Экстрасистолия. Учащение пульса. Приливы к лицу. Астенические проявления. Головокружение. Сильная слабость. Головные боли. Понижение давления. Ортостатическая гипотония. Непроизвольные движения. Дрожание конечностей. Мышечный тонус. Нарушения сна.
Реже возникают нарушения со стороны других органов и систем	Аллергические высыпания. Кожный зуд. Отек Квинке. Агранулоцитоз и тромбоцитопения. Гепатит.

Следует заметить, что все эти негативные реакции возникают на короткий промежуток времени и полностью исчезают без последствий после отмены препарата. Поэтому Предуктал не может нанести серьезного вреда здоровью пациента, кроме неоказания нужного эффекта.

Меры предосторожности:

1. С осторожностью использовать препарат одновременно с лекарствами, снижающими давление.
2. Необходимо часто посещать врача пациентам пожилого возраста из-за высокого риска развития побочных эффектов.
3. При треморе или подозрении на синдром Паркинсона необходимо тщательное обследование, чтобы не вызвать усиление выраженности симптомов.
4. Если побочные эффекты выражаются синдромом паркинсонизма, и не проходят в течение 4 месяцев, нужно обязательно обратиться к специалисту.

Алевтина пишет: «На третью неделю приема Предуктала ОД возникла сильная боль под правым ребром. Анализы крови показали, что нарушены функции печени, пришлось бросать прием Предуктала и лечить печень».

Предуктал можно использовать только в терапевтических целях, и он полностью бесполезен во время стенокардии. В инструкции указано, что препарат нельзя использовать непосредственно перед госпитализацией и в первые дни стационарного лечения.

Аналоги

Стоимость Предуктала очень часто отпугивает пациентов, поэтому они вынуждены искать более дешевые аналоги препарата. Существует множество аналогичных препаратов на основе триметизидина и других активных веществ, которыми можно заменить Предуктал.

Структурные

Препараты на основе триметазидина выпускаются под различными торговыми марками. Эти препараты содержат в себе по 35 мг действующего вещества обычного или модифицированного высвобождения.

Структурные аналоги:

• .

  Из самых дешевых средств можно отметить настойку боярышника, которая назначается при ИБС, тахикардии, мерцательной аритмии, атеросклерозе и некоторых неврологических нарушениях. Настойка боярышника считается даже полезнее, так как имеет меньше противопоказаний и ее даже можно принимать во 2-3 триместре беременности.

  Российский аналог

  Наиболее популярны препараты российского производства с названиями, аналогичными действующему веществу: Триметазидин-Тева, Триметазидин МВ, Веро-Триметазидин и другие. Стоимость таких препаратов гораздо ниже лекарств французского производителя. Обычный стоит в пределах 20-150 рублей, а Триметазидин МВ от 250 до 350 рублей.