Кодеин фосфат описание по гф. Подлинность

Порошки для детей новорожденных и до 1 года готовят, соблюдая правила асептики, т.к. детский организм в силу незаконченного формирования очень чувствителен к микроорганизмам, которые могут находиться и в порошках.

Вещества выписаны в соотношении 1:66,7 ,т.е. в резко разных количествах. Наиболее равномерное смешивание, однородность и точность дозирования будут обеспечены при соблюдении принципа “от меньшего к большего” с учетом II закона термодинамики (ΔG=ΔSхσ, ΔG→0) и использования правила Ребиндера для твердых дисперсий.

Поры ступки затираем индифферентным веществом – сахаром. Замена сахара на глюкозу запрещена в связи с тем, что порошки эуфиллина с глюкозой не подлежат длительному хранению. Отсыревание начинается через 2 - 6 дней и сопровождается пожелтением порошков.

При изготовлении порошков как ВАЗ или для отделений ЛПУ обязательно проводят полный химический анализ порошковой смеси до стадии дозирования. В этом случае на этикетке указывают состав прописи, номера серии и анализа, дату изготовления и др. Последовательность измельчения и смешивания отражена в ППК.

Пример 2. Изготовление порошков для детей внутреннего применения

Рецепт № 2

Rp.: Codeini phosphatis 0,002

Theophyllini 0,4 0,02

Sacchari 0,3

Misce fiat pulvis

Da tales doses N. 30

Signa : По 1 порошку 4 раза в день, ребенку 2 года.

Оформление ОСР

(ЛВ на ПКУ)

Codeiniphosphatis0,06 (шесть сантиграммов)

Дата____________

Выдал________(подпись)

Получил______(подпись)

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Проверка совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы.

Проверка доз веществ списка А и Б, НЕО учетных веществ. Проверка доз производится в соответствии с таблицей «ВРД и ВСД лекарственных средств для детей», ГФX, стр. 1087 или приложение 3,4.

Кодеина фосфат РД=0,002 ВРД = 0,004

СД=0,008 ВСД = 0,012

Вывод. Дозы не завышены.

М кодеина фосфата = 0,06

Вывод: НЕО не превышена.

Теофиллин РД=0,4 ВРД = 0,04

СД=1,6 ВСД = 0,012

Вывод. Дозы завышены. Для изготовления прописи рецепта берем ½ от ВРД = 0,04 / 2 = 0,02

ЛП изготавливать можно.

Оформление основной этикетки “Внутреннее. Порошки” и предупредительных надписей “Беречь от детей” «Детское» для стадии оформления (маркировки) - МУ от 4.07.97. Выписывают сигнатуру, рецепт остается в аптеке.

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Codeini phosphas (кодеина фосфат) белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса, на воздухе выветривается, легко растворим в воде, мало растворим в спирте, очень мало растворим в эфире и хлф. Список Б, хранение в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Анальгезирующее (наркотическое) и противокашлевое средство.

Theophyllinum (теофиллин) белый кристаллический порошок без запаха, мало растворим в воде, 95% спирте, эфире, хлф, легко растворим в горячей воде и горячем 95% спирте, растворим в кислотах и растворах щелочей. Список Б, хранение в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Спазмолитик.

Saccharum (сахар) – см. пример №1

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

1.Измельчение и смешивание

На ВР-20 отвешивают 9 г. сахара. Измельчают его, затирая поры ступки №5, отсыпают на капсулу. Получают в ступку 0,06 г кодеина фосфата у провизора- технолога, отвечающего за хранение ядовитых и наркотических веществ, тщательно измельчают пестиком. Взвешивают 0,6 г теофиллина (ВР-1) и добавляют с капсулы сахар по частям. Продолжают измельчение и смешивание в течение 2 минут.

2. Дозирование. Массу порошков дозируют на ВР-1 по 0,32 числом 30.

3. Упаковка. Дозы порошка упаковывают в шесть вощенных капсул. Укладывают в коробку.

4. Оформление (маркировка). На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки”, предупредительные надписи «Детское», “Беречь от детей”, отдельный рецептурный номер, сигнатура.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. Вещества выписаны в соотношении 1:6,7:50, т.е. в резко разных количествах. Наиболее равномерное смешивание, однородность и точность дозирования будут обеспечены при соблюдении принципа “от меньшего к большего” с учетом II закона термодинамики (ΔG=ΔSхσ, ΔG→0) и использования правила Ребиндера для твердых дисперсий.

2. Для уменьшения относительной потери ЛВ списка Б, выписанных в меньшем количестве, поры ступки затирают сахаром.

Контроль на стадиях изготовления

Стадия 1- масса однородна (на расстоянии 25 см нет видимых крупных частиц), белого цвета, без механических включений (органолептический контроль – приказ № 214 от 16.07.97). Выписывают лицевую сторону ППК.

Стадия 2 - весы для дозирования выбраны верно.

Стадия 3 - вощенные капсулы для упаковки выбраны с учетом гигроскопичности ЛВ.

Стадия 4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль изготовленного препарата

Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. Оформлена ОСР. Имеется сигнатура.

Оформление. Наклеена основная этикетка “Внутреннее. Порошки” с указанием: №аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты (число, месяц, год), цены. Имеется отдельный рецептурный номер, предупредительная надпись «Детское», “Беречь от детей” (МУ от 4.07.97).

Упаковка. Капсулы с порошком уложены в картонную коробку ровными рядами. Дозы упакованы аккуратно в вощеные капсулы. При переворачивании отдельных доз порошок не высыпается.

Органолептический контроль отдельных доз. Цвет порошков белый, порошок однородный, сыпучий, механических включений нет.

Физический контроль. Отклонения в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимых отклонений (пр. №305 от 16.10.97 +5% от развески 0,32).

Кодеин относится к алкалоидам опиумного ряда. Он широко применяется в медицине как средство против кашля. Относится к лекарственным препаратам центрального действия, который зачастую используется в сочетании с иными веществами, среди которых можно выделить терпингидрат. Весьма интересен факт, что при употреблении кодеина могут проявляться Наблюдаются и болеутоляющие эффекты. В связи с этим фосфат кодеина может быть использован в качестве обезболивающего, однако строго по рецепту врача.

Краткая информация

Принцип действия кодеина крайне схож с морфином. Однако его болеутоляющие эффекты проявляются несколько слабее. Вместе с этим фосфат кодеина (латынь обозначает это вещество, как codeinum) обладает сильно выраженной способностью понижать возбуждение кашлевого центра. Продолжая проводить аналогию с морфином, скажем, что он в гораздо меньшей степени угнетает человеческое дыхание, а также не столь сильно затормаживает деятельность желудочно-кишечного тракта. Несмотря на это, довольно часто встречаются случаи, когда это лекарство оказывало возбуждающее действие на организм, предотвращая сонливость.

Кодеина фосфат: описание противопоказаний

Как и прочие лекарства, кодеин обладает внушительным списком противопоказаний. С ними обязательно стоит ознакомиться перед употреблением вещества. Дабы повысить ваше восприятие, мы их выделим в отдельный список. Итак, лекарство не стоит использовать при наличии следующих факторов:

  • высокая гиперчувствительность;
  • аритмия;
  • склонность к суициду;
  • проблемы с кишечником, предстательной железой и мочеиспускательным каналом;
  • период беременности либо лактации;
  • пожилой либо детский возраст;
  • наличие от вещества под названием фосфат кодеина;
  • диарея;
  • проблемы с алкоголизмом;
  • токсическая диспенсия;
  • наличие приступов бронхиальной астмы;
  • травма головного мозга, а также почечная либо печёночная недостаточность.

Как видите, список весьма большой. В целом перед употреблением кодеина стоит в обязательном порядке проконсультироваться с врачом. Он выпишет необходимый рецепт, если состояние вашего организма позволяет принимать это лекарство.

Кодеина фосфат: как принимать и в каких дозировках?

При использовании кодеина в лечебных целях стоит быть особенно внимательным при составлении правильных дозировок вещества, а также времени его приёма. Итак, при острых болях взрослым рекомендуется принимать 15-60 мг каждые 3-6 часов. При диарее дозировка снижается до 30 мг четырежды в сутки. Наконец, при кашлевых припадках стоит пить 10-20 мг лекарства 4 раза в сутки. Высшей суточной дозой, которой располагает кодеина фосфат (рецепт обязательно должен выписать врач), является 120 мг.

Для детей дозировки немного разнятся. Как правило, стоит выходить из соотношения 0,5 мг на 1 кг веса тела, если речь идёт о подавлении различных болей. При кашле не стоит принимать свыше 15 мг. Наконец, при диарее дозировка также составляет 0,5 мг на 1 кг веса тела. Что касается частоты приёма, то она, как и у взрослых, должна равняться 4-5 разам в сутки. К слову, детям до 2 лет прием фосфат кодеина не рекомендуется.

Фармакологическое действие

Как уже упоминалось ранее, кодеин является противокашлевым средством центрального действия. Он принадлежит к алкалоидам фенантренового ряда. Кроме того, он также относится к агонистам опиатных рецепторов, что позволяет в значительной мере уменьшить возбуждаемость кашлевого центра, что связано с его непосредственным подавлением. Анальгетическую активность вещества можно объяснить активизацией опиатных рецепторов, проявляющих возбуждение во многих отделах центральной нервной системы. Плюс к этому, он также несколько изменяет эмоциональное восприятие боли. Как правило, обезболивающее действие проявляет себя спустя 10-45 минут после введения инъекции, а также через полчаса-час при употреблении фосфат кодеина в таблетках. Длительность действия продолжается порядка 4 часов.

Побочные эффекты

Разумеется, фосфат кодеина имеет свои побочные действия, которые у каждого человека могут проявляться по-разному. Как и в случае с противопоказаниями, мы приведём список эффектов, зачастую проявляющихся после применения этого вещества:

  • Нервная система может поддаваться такому действию: повышенная сонливость, головные боли и головокружения (встречаются редко), возможность возникновения галлюцинаций или зрительных иллюзий, беспокойство, кошмары во снах, депрессивное состояние (редкое явление), а также судороги. При потреблении чрезмерных доз может наблюдаться тремор, ухудшение координации движений и ригидность мышечных тканей.
  • В пищеварительной системе возможны следующие эффекты: тошнота и рвота (крайне редко), запоры, спазмы в желудке, сухость во рту, возможность развития анорексии и, наконец, гепатотоксичность.
  • Со стороны сердечно сосудистой системы: аритмия, резкое понижение или повышение артериального давления.
  • Дыхательная система: сильное угнетение дыхательного центра либо ателектаз.
  • Присутствует также вероятность возникновения следующих аллергических реакций: акне, отёки на лице и гортани, кожный зуд, бронхоспазмы, ларингоспазмы и крапивница.
  • К прочим побочным эффектам от применения фосфат кодеина (на латинском, кстати, звучит codeinum) относят чрезмерную потливость, лёгкое состояние эйфории. А также вероятность возникновения зависимости при длительных сроках употребления (особенно в больших объёмах).

Разумеется, риск возникновения вышеуказанных побочных эффектов довольно мал. Да и часто разнится от действия к действию.

Симптомы передозировки

К симптомам хронической передозировки относятся следующие явления: помутнение сознания, сильное головокружение, повышенная нервозность и агрессивность, судороги, общая слабость тела и скачки артериального давления. В тяжёлых случаях присутствует большая вероятность потери сознания либо наступление состояния комы. Лечение зависимости либо передозировки может быть весьма продолжительным и нелёгким. В случаях отравлений стоит промыть желудок, восстановить дыхание и поддержать сердечную деятельность. В некоторых случаях весьма обоснованным будет введение инъекции налоксона, являющегося специфическим антагонистом опиодных болеутоляющих.

Особые наставления в период лечения

Когда идёт процесс восстановления после передозировки кодеина либо лечение от его зависимости, пациентам стоит воздержаться от употребления алкогольных напитков. Дело в том, что во время терапии у человека несколько притупляется концентрация внимания, а также быстрота психомоторных реакций. Алкоголь может лишь сильнее усугубить ситуацию. А это может негативно сказаться на человеке при выполнении потенциально опасных видов деятельности.

Особого внимания заслуживает период беременности у женщин. Ведь употребление кодеина может вызвать задержку оссификации, а подчас непосредственных родов - пролонгирование. В общем, шутки с этим плохи. Наконец, как уже упоминалось выше, маленьким детям, вообще, не рекомендуется принимать кодеин. В этом случае присутствует немалая вероятность возникновения парадоксальных реакций, так как детишки обладают повышенной чувствительностью к эффектам опиоидных болеутоляющих средств.

Легальность

В России нынче существует законопроект, относящий кодеин к наркотическим веществам. Поэтому приобрести его в аптеке без рецепта не удастся. В последнее время культура употребления кодеина начала настораживать общественность, так как популярность препарата растёт в геометрической прогрессии. Во многом это «заслуга» американского хип-хопа, исполнители которого довольно часто пропагандируют употребление Purple Drunk - специального напитка, содержащего высокие дозы кодеина. Подобный сироп имеет розовато-фиолетовый оттенок, отчего и получил столь необыкновенное название. Выпив жидкость, вы столкнётесь с ощущением умеренной эйфории, подобного экстази и опиатам, к которым, собственно, относится и кодеин. Песни американских рэперов зачастую содержат тексты, указывающие на систематическое употребление ими Purple Drunk. К слову, создатель этого движения - Dj Screw. Он умер в возрасте 29 лет от передозировки кодеина.

Стоит также отметить, что кодеин содержится в прочих лекарственных препаратах, среди которых всевозможные жаропонижающие, противомигренозные и прочие. В связи с этим многие лекарственные препараты были запрещены для продажи на территории России. А за нелегальное распространение и сбыт можно получить до 12 лет колонии.

В заключение

Кодеин обладает широкой сферой применения, так как его воздействие на организм человека весьма сильно. Он может в довольно короткий период сменить восприятие либо физическое состояние человека. Самая распространённая форма кодеина (фосфат) - порошок, который хорошо растворяется в воде. Благодаря своим свойствам, ему нашлось широкое применение в медицине. Однако, как это часто бывает с опиатами, вещество быстро просочилось на улицы, где оказывает негативное влияние на потребляющих его людей, последствием чего может быть даже летальный исход.

Учитывая общую массу порошков выбирают ступку № 2. На ручных весах ВР – 5 отвешивают 1,2 г натрия сульфата, помещают в ступку и измельчают первым – крупно - кристаллическое вещество. Согласно правилам работы с веществами сп «А» провизор – технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,18 г тритурации атропина сульфата (1: 100) на отдельных весочках ВР-1, кот хранятся в шкафу «А» и отмечает в ППК на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с натрия сульфатом, смешивают. Затем отвешивают 0,9 г анестезина. Измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 6 доз по 0,38 г и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в парафинированные вощеные капсулы (атропина сульфат, натрия сульфат выветривающиеся на воздухе в-ва). Порошки оформляют этикеткой "«Внутреннее» с указанием номера аптеки, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены. Предупредительные надписи «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». Лекарственную форму опечатывают сургучной печатью, выписывают сигнатуру, наклеивают номер рецепта. Порошки хранят до отпуска больному в отдельном шкафу.

1. Recipe: Codeini phosphatis 0,03

Sacchari 0,25

Misce ut fiat pulvis.

Da tales doses № 6.

Signa : По 1 порошку 2 раза в день.

    Свойства ингредиентов.

Codeini phosphas (ГФ Х, ст. 168) белый кристаллический порошок без запаха, горьковатого вкуса. На воздухе выветривается. Легко растворим воде (1: 3,5), мало растворим в спирте.

Saccharum – (ГФ IХ, ст. 425) белый кристаллический порошок, сладкого вкуса, легко растворим в воде.

    Ингредиенты совместимы.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения с наркотическим веществом – кодеина фосфатом, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

Кодеина фосфат

В.р.д. – 0,1 р.д. – 0,03

В.с.д. – 0,3 с.д. – 0,06

Норма одноразового отпуска кодеина фосфата равна 0,2 г, по рецепту 0,03  6 = 0,18г

Дозы и норма одноразового отпуска кодеина фосфата не завышены.

Выдал: Codeini phosphatis 0,18г (восемьнадцать сантиграммов)

Дата Подпись

Получил: Codeini phosphatis 0,18г (восемьнадцать сантиграммов)

Дата Подпись

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта Кодеина фосфата 0,03  6 = 0,18

Sacchari 1,5 Сахара 0,25  6 = 1,5

Codeini phosphatis 0,18 Общая масса: 0,18 + 1,5 = 1,68

0,28 № 6 Развеска: 0,25 + 0,03 = 0,28

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

    Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Учитывая общую массу ингредиентов порошка 1,68 г выбирают ступку № 3. Первым в ступку отвешивают 1,5 г сахара и тщательно измельчают (крупнокристаллическое вещество и выписано в большем количестве), затем у провизора-технолога получают 0,18 г кодеина фосфата, измельчают компоненты и смешивают до однородности. Порошок развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,28 на 6 доз.

    Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в вощеные капсулы. Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет, который опечатывают сургучной печатью. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру; наклеивают номер рецепта и хранят в отдельном запирающемся шкафу до отпуска больному.

1. Recipe: Platyphyllini hydrotartratis 0,002

Natrii hydrocarbonatis

Magnesii oxydi ana 0,2

Misce ut fiat pulvis.

Da tales doses № 6.

Signa : По 1 порошку 3 раза в день.

    Свойства ингредиентов.

Plathyphyllini hydrotartras (ГФ Х, ст. 541) белый кристаллический порошок без запаха или со слабым своеобразным запахом, горького вкуса.

Natrii hydrocarbonas – (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок, без запаха, солено-щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном.

Magnesii oxydum – (ГФ Х, ст. 380) белый мелкий легкий порошок без запаха.

    Ингредиенты совместимы.

    Характеристика лекарственной формы.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с веществом списка «А»– платифиллина гидротартратом, веществом общего списка - натрия гидрокарбонатом и легко пылящим веществом - магния оксидом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

    Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Платифиллина гидротартрат – сп.А

В.р.д. – 0,01 р.д. – 0,002

В.с.д. – 0,03 с.д. – 0,006

Дозы не завышены.

    Паспорт письменного контроля.

Выдал: Triturationis Platyphyllini hydrotartratis (1: 10)

Дата Подпись

Получил: Triturationis Platyphyllini hydrotartratis (1: 10) 0,12 (двенадцать сантиграммов)

Брутто-формула

C 18 H 21 NO 3

Фармакологическая группа вещества Кодеин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

76-57-3

Характеристика вещества Кодеин

Является природным наркотическим анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. На воздухе выветривается. Медленно и мало растворим в холодной воде, хорошо растворим в горячей воде и спирте. Растворы имеют щелочную реакцию.

Фармакология

Фармакологическое действие - противокашлевое, анальгезирующее (опиоидное), антидиарейное .

Обезболивающая активность обусловлена возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. Центральный противокашлевый эффект связан с подавлением кашлевого центра на уровне «моста». Активация опиатных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров.

После приема внутрь быстро всасывается. Связывание с белками плазмы незначительное. Подвергается биотрансформации в печени, причем 10% путем деметилирования переходит в морфин. T 1/2 составляет 2,5-4 ч. Экскретируется почками: 5-15% в виде кодеина и 10% в виде морфина и его метаболитов. Анальгезирующий эффект развивается через 10-30 мин после в/м и п/к и через 30-60 мин после энтерального введения. Максимальный эффект достигается через 30-60 мин после в/м введения и через 1-2 ч после энтерального. Продолжительность анальгезии — 4 ч, блокады кашлевого рефлекса — 4-6 ч.

Применение вещества Кодеин

Болевой синдром при травмах, онкологических заболеваниях, почечной и печеночной коликах, приступообразный непродуктивный кашель, диарея.

Противопоказания

Гиперчувствительность, бронхиальная астма, пневмония, дыхательная недостаточность, алкогольная интоксикация, черепно-мозговые травмы, гипотония, коллапс, аритмия, эпилепсия, нарушение функции печени и почек, интоксикационная диарея, гипокоагуляционные состояния, беременность.

Ограничения к применению

Кормление грудью (прием исключает грудное вскармливание), детский возраст (до 2 лет).

Побочные действия вещества Кодеин

Привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены, угнетение дыхания, гипотония, тошнота, рвота, атония кишечника и мочевого пузыря, брадикардия, аритмия, аллергические реакции.

Взаимодействие

Усиливает эффекты нейролептиков, транквилизаторов, алкоголя, барбитуратов, наркозных и гипотензивных средств. Налоксон и налтрексон являются специфическими антагонистами препарата.

168. Codeini phosphas

Кодеина фосфат

Codeinum phosphoricum

С 18 Н 21 NOз * H 3 P0 4 * 1 1 / 2 Н 2 0 М. в. 424,4

Описание. Белый кристаллический порошок, без запаха, горького вку-са. На воздухе выветривается.

Растворимость. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте, очень мало растворим в эфире и хлороформе.

Подлинность. К 3 мл раствора формальдегида в серной кислоте при-бавляют несколько кристаллов препарата; появляется сине-фиолетовое окрашивание, усиливающееся при стоянии.

0,01 г препарата растворяют в 5 мл концентрированной серной кис-лоты, прибавляют 1 каплю раствора хлорида окисного железа, при сла-бом нагревании на водяной бане появляется синее окрашивание, пере-ходящее в красное при добавлении 1 капли разведенной азотной кислоты.

0,5 г препарата растворяют в 5 мл воды, приливают 2 мл раствора едкого натра; после потирания о стенки сосуда стеклянной палочкой выпадает белый кристаллический осадок. Осадок отфильтровывают, промывают водой и сушат при 100-105° до постоянного веса. Темпера-тура плавления выделенного основания 154-157°.

1 мл раствора препарата (1: 20) дает характерную реакцию А на фосфаты (стр. 746).

Цветность раствора. Раствор 0,2 г препарата в 4 мл свежепрокипя-

ченной и охлажденной воды должен быть бесцветным.

Щелочность или кислотность. 2 мл полученного раствора при добавле-нии 1 капли раствора метилового красного должны окрашиваться в красный цвет, а при добавлении к 2 мл того же раствора 1 капли раствора бромфенолового синего должна появляться синяя окраска.

Морфин. 0,1 г препарата растворяют в 5 мл 1% раствора соляной кис-лоты, прибавляют 2 мл 1% раствора нитрита натрия и через 15 минут - 2 мл раствора аммиака. Появившееся окрашивание не должно быть интенсивнее окраски 5 мл 0,0023% раствора безводного морфина гидро-хлорида в 1 °/о растворе соляной кислоты, к которому прибавлены те же реактивы.

Органические примеси. 0,05 г препарата растворяют в 5 мл концентри-рованной серной кислоты, предварительно охлажденной в ледяной воде. Появившееся окрашивание не должно быть интенсивнее эталона № 1д.

Сульфаты. 0,4 г препарата растворяют в 20 мл воды. 10 мл получен-ного раствора должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,05% в препарате).

Хлориды. 10 мл того же раствора должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,01% в препарате).

Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная на-веска) сушат при 100-105° до постоянного веса. Потеря в весе не должна превышать 7,0%.

Количественное определение. Около 0,25 г препарата (точная навес-ка), предварительно высушенного при 100-105° до постоянного веса, растворяют в 20 мл безводной уксусной кислоты при слабом нагрева-нии на водяной бане. После охлаждения гитруют 0,1 н. раствором хлор-ной кислоты до голубовато-зеленого окрашивания (индикатор - кри-сталлический фиолетовый).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 н. раствора хлорной кислоты соответствует 0,03974 г C 18 H 21 NO 3 * Н 3 Р0 4 , которого в высушенном препарате должно быть не менее 99,0% и не более 101,0%.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Высшая разовая доза внутрь 0,1 г ,

Высшая суточная доза внутрь 0,3 г .



gastroguru © 2017