Верошпирон – показания к применению и важные особенности диуретика. От чего пьют таблетки Верошпирон: инструкция по применению, отзывы Способ применения верошпирона

Инструкция по применению

Верошпирон к терапевтической практике не применяется как самостоятельное средство, но играет большую роль в лечении некоторых заболеваний.

Показаниями к применению Верошпирона считаются состояния, при которых необходимо вывести из организма излишки жидкости, но при этом сохранить водно-электролитный баланс.

Верошпирон также используется в ходе диагностирования первичного гиперальдостеронизма.

Способ к приему

Неверно подобранная дозировка препарата может привести к ухудшению состояния больного из-за отсутствия терапевтического эффекта или передозировки.

Количество и кратность приема лекарства должны полностью совпадать со значениями, рекомендованными лечащим врачом.

При ЭГ начальная доза Верошпирона составляет 50-100 мг в сутки. По показаниям дозировку увеличивают до 200 мг в сутки путем прибавления 50 мг препарата один раз в 15 дней.

Для достижения стойкого терапевтического эффекта принимать лекарство рекомендуется не менее 2 недель. В ходе лечения может потребоваться повторная корректировка дозы.

При гиперальдостеронизме неизвестного происхождения ЛС назначается в суточной дозировке от 100 до 400 мг в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

При осложненном течении болезни на фоне развившейся гипокалиемии максимальная суточная дозировка составляет 400 мг.

Лекарственное средство при этом принимают трижды в день равными порциями. При положительной динамике дозировку снижают до 25 мг в сутки.

При гипомагниемии и гипокалиемии, развитие которых спровоцировано приемом мочегонных препаратов, Верошпирон назначают в суточной дозе от 25 до 100 мг, и только в том случае, когда средства с калием оказались не эффективными.

При отечности препарат назначают в дозировке 100 или 200 мг. При появлении отеков на фоне ХСН дозировка остается такой же, однако длительность терапии составляет 5 дней, а суточную дозу лекарства делят на 2 или 3 приема.

После улучшения состояния больного дозировку можно уменьшить до 25 мг.

В ходе подготовки к хирургическому лечению синдрома Конна Верошпирон назначают в дозе от 100 до 400 мг с разделением на 1-4 приема. В случае отмены операции подбирается индивидуальная поддерживающая доза в наименьшем значении.

Для лечения отеков у детей препарат назначают в дозировке, рассчитанной по формуле 1-3 мг/кг веса ребенка в сутки с разделением на несколько приемов (максимум их может быть 4).

При необходимости через 5 дней с начала курсового приема дозировку можно увеличить, но не более чем в 3 раза от первоначальной.

Аритмия - это нарушения сердечной деятельности, различные по своему характеру и происхождению отклонения в ритме сокращений сердца. Узнайте больше о симптомах и лечение:

Форма выпуска, состав

Верошпирон производится в форме таблеток и мягкокорпусных капсул. Основным действующим веществом обеих лекарственных форм является соединение спиронолактон.

В одной таблетке его содержится 25 мг, в капсуле – 50 или 100 мг. Помимо основного компонента в состав таблеток входят дополнительные (стабилизирующие) компоненты.

Они же обнаруживаются в содержимом желатиновых капсул.

Так как действующее вещество Верошпирона попадает в системный кровоток, препарат может вступать во взаимодействие с лекарственными средствами, которые принимаются одновременно с ним.

При совместном применении с антикоагулянтов прямого и непрямого типа воздействия, а также с сердечными гликозидами, наблюдается снижение токсичности этих средств.

Обратный эффект наблюдается при приеме Верошпирона вместе с препаратами лития.

При приеме вместе с глюкокортикостероидами и диуретиками на основе фуросемида, бензотиазина и этакриновой кислоты происходит усиление мочегонного эффекта, на фоне которого происходит повышение потери ионов натрия. усиление действия препаратов наблюдается и при приеме антигипотензивных препаратов совместно с Верошпироном.

При совместном приеме с феназолами, трипторелином и гонадорелином усилиается действие последних из-за повышенного их метаболизма. В то же время происходит укорочение периода их полувыведения из организма.

Верошпирон способен заметно снижать эффективность норэпинефрина и митотана. При необходимости их совместного применения рекомендуется корректировка дозировок.

Индометацин и салицилаты значительно уменьшают эффект Верошпирона.

Побочные действия

Во время прохождения курса лечения Верошпироном могут возникать побочные реакции, многие из которых не являются поводом для отмены препарата:

• диспепсические расстройства, боли в абдоминальной области;
• нарушения сна, заторможенность, головокружение ;
• изменение лабораторных анализов крови и других биологических жидкостей;
• эндокринные сбои (у женщин – огрубление голоса, метроррагия, аменорея или дисменорея, у мужчин – гинекомастия, а также снижение либидо и потенции);
• мышечные спазмы.

В редких случаях возникают более тяжелые побочные реакции :

• кровотечение в органах ЖКТ;
• спутанность сознания, галлюцинации и летаргия;
• аллергическое кожные реакции;
• почечная недостаточность в острой форме;
• В случае их возникновения может потребоваться отмена препарата или пересмотр дозировки с ее уменьшением.

Противопоказания

• гиперкалиемия и гипернатриемия;
• тяжелая форма почечной недостаточности;
• непереносимость компонентов препарата, в том числе лактозы;
• болезнь Аддисона.

Относительно опасен прием этого средства при атриовентрикулярной блокаде, сахарном диабете и диабетической нефропатии, циррозе печени. При этих патологиях препарат назначается только под круглосуточным наблюдением медперсонала.

При беременности

Беременность и период лактации считаются серьезными противопоказаниями к использованию Верошпирона.

Условия и сроки хранения

Подходящими условиями для хранения считаются температура от 15 до 30 градусов и пониженная степень влажности. При таких условиях обе лекарственные формы сохраняют свои свойства в течение 5 лет.

Стоимость Верошпирона зависит от нескольких факторов, включая наименование аптечных сетей, распространяющих препарат.

В российских аптеках таблетки Верошпирон можно купить в среднем по 78 рублей за упаковку. Капсулы 50 мг стоят несколько дороже – от около 178 рублей за упаковку, в то время как капсулы 100 мг можно приобрести по 263 рубля.

В украинских аптечных сетях Верошпирон в форме таблеток продается в среднем по 145 гривен за упаковку, капсулы 50 мг – за 195 гривен, по 100 мг – за 280 гривен.

Аналоги

У Верошпирона существует несколько структурных аналогов, которые содержат тот же перечень компонентов и оказывают схожее действие на организм.

К ним относятся:

• Веро-Спиронолактон;
• Спиронол;
• Спирикс;

Несмотря на идентичный состав, для замены одного препарата другим необходимо одобрение лечащего врача.

Калийсберегающий диуретик

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с непрозрачной крышечкой желтого цвета и непрозрачным корпусом белого цвета; содержимое капсул - мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 2.5 мг, магния стеарат - 2.5 мг, крахмал кукурузный - 42.5 мг, лактозы моногидрат - 127.5 мг.

крышечка - краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.48%, титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%; корпус - титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с непрозрачной крышечкой оранжевого цвета и непрозрачным корпусом желтого цвета; содержимое капсул - мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 5 мг, магния стеарат - 5 мг, крахмал кукурузный - 85 мг, лактозы моногидрат - 255 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: крышечка - краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.04%, титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%; корпус - краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.04%, титана диоксид (Е171) - 2%, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.5%, желатин - до 100%.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикоидный гормон коры надпочечников).

В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостеронзависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Усиление диуреза обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен; диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками крови составляет примерно 98% (канренон - 90%). С mах канренона в плазме крови достигается через 2-4 ч после приема. После ежедневного приема 100 мг спиронолактона в течение 15 дней С mах достигает 80 нг/мл, время достижения С mах после очередного утреннего приёма - 2-6 ч. V d - 0.05 л/кг.

Метаболизм и выведение

Спиронолактон превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%), и частично канренон (20%). Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон - в грудное молоко.

Выводится почками; 50% - в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде и частично через кишечник. Т 1/2 спиронолактона 13-24 ч, активных метаболитов - до 15 ч. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, Т 1/2 в первой фазе - 2-3 ч, во второй -12-96 ч.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность Т 1/2 увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

Показания

— эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);

— отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);

— состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, в т.ч. цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром и другие состояния, сопровождающиеся отеками;

— гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержания калия);

— первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) - для короткого предоперационного курса лечения;

— для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— болезнь Аддисона;

— гиперкалиемия;

— гипонатриемия;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин);

— анурия;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).

С осторожностью

— гиперкальциемия, метаболический ацидоз, атриовентрикулярная блокада (гиперкалиемия способствует её усилению);

— сахарный диабет (при подтверждённой или предполагаемой хронической почечной недостаточности);

— диабетическая нефропатия;

— хирургические вмешательства, при проведении анестезии;

— прием лекарственных средств, вызывающих гинекомастию;

— местная и общая анестезия;

— нарушение менструального цикла, увеличение молочных желез;

— печеночная недостаточность, цирроз печени;

— пожилой возраст.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

При эссенциальной гипертензии суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят коррекцию дозы.

При идиопатическом гиперальдостеронизме - 100-400 мг/сут.

При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии - 300 мг/сут (максимально 400 мг) за 2-3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут в другой лекарственной форме.

При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками , препарат назначают в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приемов. Максимальная суточная доза составляет 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.

В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте: в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив суточную дозу на несколько приемов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие . При длительном диагностическом тесте препарат назначают в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма .

Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма. После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, следует принимать в дозе 100-400 мг/сут, разделив ее на 1-4 приема в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.

Отеки на фоне нефротического синдрома: суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, поэтому применение препарата Верошпирон рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.

При отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности: ежедневно в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приема, в комбинации с "петлевым" или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза составляет 200 мг/сут.

Отеки на фоне цирроза печени: если соотношение в моче ионов натрия и калия (Na + /K +) превышает 1.0, суточная доза Верошпирона для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1.0, то суточная доза обычно равна 200-400 мг. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально.

При отеках у детей старше 3 лет начальная доза составляет 1-3.3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м 2 /сут в 1-4 приема. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из ЖКТ, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.

Со стороны печени: нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.

Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушения водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).

Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин - гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и обычно носит обратимый характер и после отмены Верошпирона исчезает, лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной), снижение потенции и эрекции; у женщин - нарушения менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено).

Аллергические реакции: крапивница; редко - макуло-папулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд, эозинофилия, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны кожных покровов: алопеция, гипертрихоз.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, снижение АД, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% растворы) с инсулином из расчета 0.25-0.5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости можно ввести повторно. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.

Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.

Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.

Снижает эффект митотана.

Усиливает эффект трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

Особые указания

Возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоза.

При болезнях почек и печени, а также у пациентов пожилого возраста необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

Прием Верошпирона затрудняет определение концентрации дигоксина, кортизола и адреналина в крови.

Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности при назначении Верошпирона из-за возможности развития гиперкалиемии.

При лечении НПВС на фоне приема Верошпирона следует контролировать функцию почек и уровень электролитов крови.

Во время лечения Верошпироном следует избегать употребления пищи, богатой калием.

Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

Беременность и лактацияПри нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не применять позже даты, указанной на упаковке.

Верошпирон является конкурентным антагонистом альдостерона. Оказывает диуретическое и калийсберегающее действие.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в следующих лекарственных формах:

• Таблетки по 25 мг в блистерах по 20 штук. В картонной пачке один блистер. Таблетки плоские, круглой формы, имеют белый или почти белый цвет, фаску и характерный запах;
• Капсулы по 50 и 100 мг в блистерах по 10 штук. В картонной пачке три блистера. Содержимое капсул представляет мелкозернистую гранулированную порошкообразную смесь белого цвета. Капсулы Верошпирон 50 мг имеют непрозрачный белый корпус и непрозрачную крышечку белого цвета, 100 мг – желтый корпус и оранжевую крышечку.

Активным действующим веществом препарата является спиронолактон. Вспомогательные компоненты таблеток Верошпирон представлены магния стеаратом, тальком, коллоидным диоксидом кремния, крахмалом кукурузным и лактозы моногидратом.

К вспомогательным веществам капсул относятся магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат и крахмал кукурузный. Крышечка и корпус капсулы имеют в своем составе краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, желтый краситель «Солнечный закат» и желатин.

Показания к применению

По инструкции, Верошпирон назначают в составе комплексной терапии или в качестве моносредства при следующих заболеваниях и состояниях:

• Эссенциальная гипертензия;
• Гипомагниемия/гипокалиемия;
• Отечный синдром при ХСН (хронической сердечной недостаточности);
• Первичный гиперальдостеронизм (или синдром Конна) – для непродолжительного предоперационного лечебного курса;
• Состояния, сопровождающиеся вторичным гиперальдостеронизмом (цирроз печени, нефротический синдром и др.).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Верошпирона являются:

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• Гипонатриемия;
• Гиперкалиемия;
• Анурия;
• Тяжелая почечная недостаточность;
• Непереносимость лактозы, дефицит фермента лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Детский возраст до трех лет.

С осторожностью Верошпирон назначают пациентам с метаболическим ацидозом, гиперкальциемией, сахарным диабетом, диабетической нефропатией, печеночной недостаточностью, циррозом печени, а также лицам пожилого возраста, женщинам с нарушенным менструальным циклом, при увеличении молочных желез и при местной или общей анестезии.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь. Согласно инструкции, Верошпирон назначают взрослым пациентам в следующей дозировке:

• При эссенциальной гипертензии – 50-100 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до 200 мг. Продолжительность лечения – не менее двух недель;
• При идиопатическом гиперальдостеронизме – от 100 до 400 мг Верошпирона в сутки;
• При гипокалиемии и выраженном гиперальдостеронизме – 300 мг в сутки на 2-3 приема. Если состояние пациента улучшается, дозу постепенно снижают и доводят до 25 мг в сутки (для таблеток Верошпирон);
• При гипомагниемии/гипокалиемии – 25-100 мг в сутки однократно либо в несколько приемов;
• Во время предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма – по 100-400 мг в сутки, разделенные на 1-4 приема, на протяжении всего периода подготовки к операции;
• При отеках на фоне нефротического синдрома – по 100-200 мг Верошпирона в сутки;
• При отечном синдроме на фоне ХСН – 100-200 мг в сутки в 2-3 приема в течение пяти дней. При достижении эффекта дозу снижают до 25 мг. Поддерживающая дозировка подбирается индивидуально;
• При отеках на фоне цирроза печени – по 100 мг в сутки, если соотношении Na + /K + в моче более 1 и по 200-400 мг при соотношении менее 1.

При отеках у детей начальная доза Верошпирона, по инструкции, составляет от 1 до 3,3 мг на кг массы тела в сутки, разделенная на 1-4 приема. Через пять дней первоначальную дозу корректируют и в случае необходимости увеличивают в три раза.

Побочные действия

При применении Верошпирона возможны следующие побочные эффекты:

• Нарушение функции печени;
• Диспепсические расстройства, боли в животе, кишечная колика, гастрит;
• Заторможенность, сонливость, головная боль и головокружение, спутанность сознания, летаргия, мышечный спазм, атаксия;
• Повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперурикемия, нарушение кислотно-основного равновесия и водно-солевого баланса;
• Тромбоцитопения, мегалобластоз, агранулоцитоз;
• Гинекомастия, снижение потенции и эрекции у мужчин; аменорея, нарушения менструального цикла, дисменорея и избыточный рост волос у женщин; огрубение голоса;
• Патологическое выпадение волос и гипертрихоз;
• Судороги икроножных мышц;
• Острая почечная недостаточность;
• Крапивница, сыпь, зуд, лекарственная лихорадка, синдром Стивенса-Джонсона, эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз.

Особые указания

При применении Верошпирона возможно временное повышение концентрации азота мочевины в сывороточной части крови, особенно при гиперкалиемии и сниженной функции почек.

В пожилом возрасте, при лечении нестероидными противовоспалительными средствами, а также при заболеваниях печени и почек необходимо регулярно контролировать почечную функцию и электролиты сыворотки крови. Следует ограничить употребление пищи, богатой калием. Также на время лечения необходимо отказаться от приема алкоголя.

В начальный период терапии запрещено управлять автотранспортными средствами и заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания.

Аналоги

Структурными аналогами Верошпирона являются Альдактон, Верошпилактон, Веро-Спиронолактон, Калия Канреноат, Спирикс, Спиронаксан, Спиронол, Спиронолактон, Урактон.

Сроки и условия хранения

Согласно инструкции, Верошпирон следует хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не более 30 °C. Срок годности препарата – 5 лет.

Главным недостатком почти всех эффективных мочегонных препаратов (диуретиков) является выведение из организма калия и магния вместе с лишней жидкостью. Верошпирон относится к группе медикаментов, не влияющих на концентрацию данных химических элементов. В некоторых случаях он даже помогает быстро ее восстановить до приемлемого уровня.

Верошпирон – состав

Активным ингредиентом описываемого медикамента является спиронолактон. Указанное вещество – это антагонист минералокортикоидного гормона, который вырабатывается надпочечниками и способствует скоплению клеток влаги и солей натрия в тканях (альдостерон). Лекарство Верошпирон в разных формах выпуска содержит и вспомогательные составляющие:

• коллоидный диоксид кремния;
• тальк;
• стеарат магния;
• моногидрат лактозы;
• кукурузный крахмал;
• лаурилсульфат натрия;
• диоксид титана;
• желатин;
• краситель.

Для чего назначают Верошпирон?

Основной эффект, производимый спиронолактоном, мочегонный. Это обуславливает самое типичное нарушение, от чего помогает Верошпирон – застойные явления разного характера и происхождения. Представленный препарат считается безопасным средством для выведения избыточной жидкости, потому что он не нарушает электролитный и солевой балансы в организме.

Верошпирон – показания:

• хроническая сердечная недостаточность с отечным синдромом;
• эссенциальная гипертония (спиронолактон входит в схему комплексных мероприятий);
• вторичный гиперальдостеронизм на фоне , асцита, нефротических поражений и других патологических состояний;
• пароксизмальная миоплегия;
• гипомагниемия;
• синдром Конна;

Есть еще одна область, в которой применяется Верошпирон – показания к применению включают в себя и гиперпролактинемию. Спиронолактон обладает свойством снижать интенсивность продуцирования надпочечниковых гормонов. Он препятствует повышенной выработке пролактина, поэтому часто назначается гинекологами-эндокринологами при соответствующих расстройствах женской репродуктивной системы, включая кистозную, фиброзную и диффузную мастопатию.

Порции и продолжительность лечения спиронолактоном зависят от диагностированного заболевания и других сопутствующих патологий. Препарат Верошпирон в некоторых ситуациях назначается параллельно с тиазидными (петлевыми) диуретиками, что обеспечивает более выраженный и быстрый эффект. Порции и продолжительность терапии рассчитывает только специалист. Опасно самостоятельно пить Верошпирон – дозировка, подобранная неправильно, может привести к негативным последствиям. Распространенным осложнением дилетантского лечения является сильное нарушение работы почек.

Как принимать Верошпирон при отеках?

В случае спиронолактон рекомендуется использовать в течение 5 суток по 100 (максимум – 200) мг, разделенных на 2-3 раза. Верошпирон при отеках на фоне эссенциальной гипертензии назначается в количестве 50-100 мг 1 раз в день. Постепенно (каждые 2 недели) дозировка увеличивается, пока не достигает 200 мг. Стандартный курс терапии – не менее 14 суток.

Если застойные явления имеют место вследствие цирроза печени, спиронолактон применяется в соответствии с соотношением ионов калия и натрия в моче. Когда этот показатель больше 1, суточная порция Верошпирона составляет до 100 мг. При соотношении меньше 1, спиронолактон рекомендуется в количестве 200-400 мг. Индивидуально подбирается поддерживающая доза.

Для лечения и дифференциальной диагностики гиперальдостеронизма и нефротического синдрома разовая порция составляет от 100 до 400 мг. Ее рассчитывает доктор на основании данных о форме заболевания и концентрации калия в крови. Суточная дозировка принимается за 1 или 2-4 раза, в зависимости от целей терапии, выраженности отечности и переносимости медикамента.

Многие пациенты не интересуются, когда пить Верошпирон – до еды или после, но прием пищи существенно влияет на эффективность лекарства. Биологическая доступность и усвояемость спиронолактона повышается, если он поступает в организм вместе с продуктами питания. Специалисты рекомендуют использовать медикамент непосредственно после еды и запивать его 0,5 стакана воды.

Описываемый препарат – серьезное лекарственное средство, устраняющее тяжелую отечность и застойные явления. Применять Верошпирон для похудения нельзя, это не только неэффективно, но и опасно. Спиронолактон не влияет на количество жировых отложений, а просто выводит избыточную влагу из организма. Если использовать его в качестве средства для похудения или «сушки», это может спровоцировать заболевания мочевыводящей системы и почек.

Верошпирон при беременности

При вынашивании спиронолактон противопоказан. Это вещество, обладая высокой биологической доступностью, проникает через плацентарный барьер и поступает в кровеносную систему ребенка. Сразу после родов тоже нельзя пить Верошпирон – показания к применению исключают и период лактации. Активный ингредиент медикамента всасывается во все биожидкости и достигает концентрации почти 100%, включая грудное молоко. Верошпирон в гинекологии используется только в лечении гиперпролактинемии и сопутствующих ей болезней. Этот список включает мастопатию и эндокринное бесплодие.

Как долго принимать Верошпирон?

Продолжительность терапевтического курса рассчитывается врачом после тщательной диагностики. Не следует долго пить Верошпирон – применение диуретика более 4-х недель может вызвать нарушения электролитного, солевого и водного обмена. Частым осложнением такого длительного лечения является уратный диатез или гиперурикурия. Мочегонное Верошпирон рекомендуется использовать на протяжении 5-15 дней. При наличии показаний подбирается минимальная поддерживающая доза препарата.

Верошпирон – побочные действия

Негативные явления на фоне приема спиронолактона возникают редко, но они включают обширный перечень патологических состояний. Верошпирон – побочные эффекты применения:

• рвота;
• диарея;
• тошнота;
• гастрит;
• изъязвления в органах желудочно-кишечного тракта;
• запоры;
• кишечные колики;
• боли в эпигастрии;
• нарушения печеночных функций;
• головокружение;
• атаксия;
• сонливость;
• заторможенность;
• спутанность сознания;
• летаргия;
• головные боли;
• тромбоцитопения;
• агранулоцитоз;
• мегалобластоз;
• гиперкреатининемия;
• гиперурикемия;
• алкалоз;
• гипонатриемия;
• метаболический ацидоз;
• гиперкалиемия;
• огрубение голоса;
• гинекомастия;
• дисменорея;
• нарушения цикла;
• гирсутизм;
• метроррагия;
• аменорея;
• зуд кожи;
• крапивница;
• лихорадка;
• гипертрихоз;
• почечная недостаточность;
• алопеция;
• судороги;
• мышечные спазмы.

Верошпирон – противопоказания

Существуют заболевания, при которых абсолютно запрещен спиронолактон, и состояния, когда его можно применять с осторожностью. В первом случае следует заменить Верошпирон – действие медикамента нанесет только вред. Прямые противопоказания к применению:

• гиперкалиемия;
• почечная недостаточность в тяжелой стадии;
• гипонатриемия;
• непереносимость лактозы;
• анурия;
• синдром нарушения усвоения глюкозы или галактозы;
• беременность;
• дефицит лактазы;
• возраст до 3-х лет;
• лактация;
• повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата.

В других ситуациях только врач решает, насколько целесообразно назначать Верошпирон – показания к применению могут включать следующие заболевания, при которых требуется осторожное использование диуретика:

• метаболический ацидоз;
• гиперкальциемия;
• сахарный диабет;
• AV-блокада;
• нарушения менструаций;
• печеночная недостаточность;
• патологическое увеличение молочных желез;
• цирроз печени;
• пожилой возраст.

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: спиронолактон 25 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат

Описание

Белые или почти белые, плоские, круглые таблетки с фаской, с характерным меркаптановым запахом и с маркировкой "VEROSPIRON●" на одной стороне. Диаметр: около 9 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики, калийсберегающие средства, антагонисты альдостерона

Код ATX: C03D А01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет экскрецию калия под действием альдостерона. Препарат не только усиливает экскрецию ионов Na+, Cl– и ослабляет экскрецию ионов K+, он также ингибирует экскрецию ионов H+ с мочой. Вследствие диуретического эффекта спиронолактон снижает артериальное давление.

Исследование RALES

Рандомизированное исследование применения альдактона (RALES) – двойное слепое многоцентровое исследование, проведенное с участием 1663 пациентов с фракцией выброса не более 35 %, с установленной в течение 6 месяцев до включения в исследование сердечной недостаточностью IV класса по классификации NYHA, на момент рандомизации имеющих сердечную недостаточность III–IV класса. Все пациенты принимали петлевые диуретики, 97 % пациентов принимали ингибитор АПФ, 78 % – дигоксин (на момент проведения исследования бета-блокаторы не имели широкого распространения, только 15 % пациентов получали бета-блокаторы). Пациенты, имевшие исходное повышение концентрации креатинина в сыворотке крови более 2,5 мг/дл или повышение исходного содержания калия в сыворотке крови более 5,0 мЭкв/л, не включались в исследование. Также из исследования исключались пациенты, у которых регистрировалось повышение содержания калия в сыворотке крови на 25 % по сравнению с исходным показателем. Пациенты рандомизировались в соотношении 1:1 в группу спиронолактона 25 мг один раз в сутки, или в группу, получающую соответствующее плацебо. Пациентам, хорошо переносившим препарат в дозе 25 мг/сут, по клиническим показаниям дозу препарата увеличивали до 50 мг/сут. Пациентам, не переносившим препарат в дозе 25 мг/сут, дозу спиронолактона снижали до 25 мг 1 раз в 2 дня. Первичной конечной точкой в исследовании RALES являлась смертность от любых причин. После наблюдения за пациентами в среднем в течение 24 месяцев исследование RALES было завершено досрочно, поскольку в ходе планового промежуточного анализа было выявлено значимое снижение смертности в группе пациентов, получающих спиронолактон. Спиронолактон снижал риск смерти на 30 % по сравнению с плацебо (р < 0,001; 95 % доверительный интервал от 18 % до 40 %). Кроме того, спиронолактон значимо снижал риск сердечной смерти, прежде всего внезапной сердечной смерти и смерти от прогрессирования сердечной недостаточности, а также риск госпитализации по поводу заболеваний сердца. Изменения стадии по классификации NYHA были более благоприятными в группе, получающей спиронолактон. Гинекомастия и боль в груди наблюдались у 10 % мужчин, получавших спиронолактон, по сравнению с 1 % у мужчин в группе плацебо (р <0,001). Частота развития тяжелой гиперкалиемии была одинаково низкой в обеих группах пациентов.

Фармакокинетика

Спиронолактон быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Активно связывается с белками плазмы крови (примерно на 90 %). Спиронолактон быстро метаболизируется в организме человека. Фармакологически активными метаболитами спиронолактона являются 7-альфа-тиометилспиронолактон и канренон. Несмотря на то что период полувыведения неизмененного спиронолактона из крови имеет небольшую продолжительность (1,3 часа), период полувыведения активных метаболитов более длительный (в интервале от 2,8 до 11,2 часа). Метаболиты выводятся в основном почками, незначительные их количества выводятся через кишечник. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и в грудное молоко.

После приема натощак 100 мг спиронолактона в сутки в течение 15 дней здоровыми добровольцами время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (tmax), максимальная концентрация в плазме (Cmax), а также период полувыведения (t1/2) спиронолактона составили 2,6 часа, 80 нг/мл и около 1,4 часа соответственно. Для метаболитов 7-альфа-тиометилспиронолактона и канренона показатель tmax составил 3,2 часа и 4,3 часа, Cmax – 391 нг/мл и 181 нг/мл, a t1/2 – 13,8 часа и 16,5 часа соответственно.

Почечная активность после однократного приема спиронолактона достигает пика через 7 часов и сохраняется не менее 24 часов.

Показания к применению

Застойная сердечная недостаточность у пациентов, не реагирующих на другую терапию или не переносящих ее, а также для усиления действия других диуретиков

Эссенциальная гипертензия, преимущественно в случае гипокалиемии, как правило, в комбинации с другими гипотензивными препаратами

Цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками

Лечение первичного гиперальдостеронизма

Отеки при нефротическом синдроме

Лечение гипокалиемии в случае если пациент не может получать каких-либо других препаратов

Профилактика гипокалиемии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, когда другие методы лечения неприменимы

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»

Острая почечная недостаточность

Тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин)

Сердечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин или сывороточная концентрация креатинина более 220 мкмоль/л)

Гиперкалиемия

Гипонатриемия

Болезнь Аддисона

Одновременное применение эплеренона или других калийсберегающих диуретиков

Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Спиронолактон обладает антиандрогенным эффектом у человека, поэтому его не следует применять во время беременности (см. раздел «Противопоказания»). Спиронолактон или его метаболиты проходят через гематоплацентарный барьер. На фоне применения спиронолактона у беременных крыс наблюдалась феминизация плодов мужского пола, а после рождения у потомства женского и мужского пола наблюдались эндокринные нарушения. Применение спиронолактона у беременных женщин возможно только в случае, если предполагаемая польза превышает возможные риски для матери и плода.

Грудное вскармливание

Метаболиты спиронолактона обнаруживались в грудном молоке. В случае необходимости применения спиронолактона следует прервать грудное вскармливание и использовать другой способ кормления ребенка.

Способ применения и дозы

Схемы дозирования

Взрослые

Первичный гиперальдостеронизм

Для диагностических целей

Длительный тест: спиронолактон принимается по 400 мг/сут 3–4 недели. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма. Краткосрочный тест: спиронолактон принимается по 400 мг/сут в течение 4 дней. При увеличении содержания калия в крови во время приема препарата Верошпирон и снижении после его отмены можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

Лечение

При подготовке к хирургическому лечению спиронолактон применяют в дозах от 100 до 400 мг/сут. Если операция не показана, спиронолактон может применяться для длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозе. В этом случае начальная доза препарата может уменьшаться каждые 14 дней до достижения наименьшей эффективной дозы. Для снижения выраженности побочных эффектов при длительном применении препарата Верошпирон рекомендуется применять в комбинации с другими диуретиками.

Отеки на фоне застойной сердечной недостаточности или нефротического синдрома

Начальная доза составляет 100 мг и может изменяться в интервале от 25 до 200 мг/сут, препарат можно принимать за 1–2 приема. При приеме более высоких доз препарата Верошпирон может применяться совместно с диуретиком, действующим в более проксимальном отделе почечного канальца. В этом случае дозу препарата Верошпирон следует скорректировать.

Дополнительная терапия при лечении тяжелой сердечной недостаточности (класс III – IV по классификации Нью- й оркской кардиологической ассоциации (NYHA) и с фракцией выброса ≤ 35 %)

На основании результатов рандомизированного исследования применения альдактона (RALES: см. также раздел «Фармакодинамика») установлено, что, если содержание калия в сыворотке крови не превышает 5,0 мЭкв/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови не превышает 2,5 мг/дл, в начале применения на фоне базовой стандартной терапии доза спиронолактона должна составлять 25 мг/сут. Пациентам с хорошей переносимостью препарата в дозе 25 мг/сут, по клиническим показаниям можно увеличить дозу до 50 мг/сут. Пациентам, не переносящим препарат в дозе 25 мг/сут, можно снизить дозу препарата до 25 мг один раз в 2 дня. (См. раздел «Меры предосторожности»).

Дополнительная терапия при лечении артериальной гипертензии в случае недостаточной эффективности ранее применяемых гипотензивных препаратов

Начальная доза спиронолактона при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами составляет 25 мг/сут. Если спустя 4 недели артериальное давление не достигает целевых значений, доза препарата может быть удвоена. У пациентов с артериальной гипертензией, получающих препараты, которые могут вызвать развитие гиперкалиемии (например, ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов ангиотензина), до начала применения спиронолактона следует оценить содержание калия и креатинина в сыворотке крови. Не следует применять препарат Верошпирон пациентам, у которых содержание калия в сыворотке крови превышает 5,0 ммоль/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови превышает 2,5 мг/дл. В течение 3 месяцев после начала приема спиронолактона следует тщательно контролировать содержание калия и креатинина в крови.

Асцит и отеки, обусловленные циррозом печени

Если соотношение ионов Na/K в моче превышает 1,0, суточная доза препарата должна составлять 100 мг. Если указанное соотношение меньше 1,0, доза препарата должна находиться в интервале от 200 до 400 мг/сут.

Поддерживающая доза должна определяться индивидуально для каждого пациента.

Гипокалиемия

Препарат назначается в дозе 25–100 мг/сут, если применение препаратов калия или других калийсберегающих методов является недостаточным.

Дети и подростки до 18 лет

Начальная доза препарата составляет 1–3 мг/кг массы тела в сутки в 1–4 приема. При проведении поддерживающей терапии или при одновременном применении с другими диуретиками доза спиронолактона должна быть снижена до 1–2 мг/кг массы тела.

При необходимости можно приготовить суспензию из измельченных таблеток 25 мг.

Пожилые пациенты

Лечение препаратом рекомендуется начинать с наименьшей дозы с постепенным ее увеличением до достижения максимального желаемого эффекта. Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функций почек и печени, которые могут влиять на метаболизм и экскрецию спиронолактона. Кроме того, при применении препарата у пожилых пациентов следует принимать во внимание риск развития гиперкалиемии (см. раздел «Меры предосторожности»).

Способ применения

Как правило, суточная доза спиронолактона принимается после еды 1 или 2 раза в сутки. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы препарата рекомендуется утром.

Побочное действие

Нежелательные реакции обусловлены конкурентным антагонизмом спиронолактона в отношении альдостерона (что приводит к усилению экскреции калия), а также антиандрогенным эффектом спиронолактона.

Нежелательные реакции представлены в виде распределения по системно-органным классам согласно MedDRA и с указанием частоты возникновения согласно MedDRA: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), частота не установлена (нельзя оценить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: гиперчувствительность

Нарушения со стороны эндокринной системы

Очень редко: гирсутизм

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень часто: гиперкалиемия1

Часто: гиперкалиемия2

Редко: гипонатриемия, дегидратация, порфирия

Частота не установлена: гиперхлоремический ацидоз

Нарушения психики

Нечасто: дезориентация

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: сонливость3, головная боль

Очень редко: паралич, параплегия

Нарушения со стороны сердца

Очень часто: аритмии4

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко: васкулит

Частота не установлена: нежелательная артериальная гипотензия

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота

Редко: гастрит, язва, желудочное кровотечение, боль в желудке, диарея

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: гепатит

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: сыпь, крапивница

Очень редко: алопеция, экзема, кольцевидная эритема, волчаночноподобные изменения кожи

Частота не установлена: буллезный пемфигоид6

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень редко: остеомаляция

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: острая почечная недостаточность

Нарушения со стороны половых органов и молочных железе

Очень часто: снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), болезненность молочных желез, боль в груди (у мужчин), увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла (у женщин)

Часто: бесплодие5

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: астения, усталость

Лабораторные и инструментальные данные

Очень редко: повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови

Частота не установлена: повышение содержания гликозилированного гемоглобина (HbA1c)

1 У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, одновременно получающих препараты калия.

2 У пожилых пациентов, при сахарном диабете и у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ.

3 У пациентов с циррозом печени.

4 У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, получающих препараты калия одновременно со спиронолактоном.

5 При применении препарата в высоких дозах (450 мг/сут).

6 Как правило, при длительном применении.

Обычно после прекращения приема спиронолактона нежелательные эффекты исчезают.

Передозировка

Симптомы

Передозировка спиронолактоном может вызвать состояния и симптомы, которые относятся к нежелательным реакциям, наблюдаемым на фоне его приема (например, сонливость, спутанность сознания, макулопапулезная или эритематозная сыпь, тошнота, рвота, головокружение, диарея). В редких случаях может наблюдаться гипонатриемия или гиперкалиемия, особенно у пациентов с нарушениями функции почек; у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени передозировка может привести к печеночной коме.

Лечение

Симптоматическое, специфического антидота не существует. Следует поддерживать водно-электролитный и кислотно-щелочной баланс с помощью калийвыводящих диуретиков, парентерального введения глюкозы и инсулина. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием препарата Верошпирон:

с другими калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, блокаторами альдостерона, препаратами калия, а также соблюдение богатой калием диеты, или употребление калийсодержащих заменителей соли, может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии;

помимо лекарственных средств, достоверно вызывающих гиперкалиемию, одновременное применение комбинации триметоприм/сул ь фаметоксазол (антибиотик, называемый ко-тримоксазолом) со спиронолактоном может привести к клинически значимой гиперкалиемии;

п рием других диуретиков – усиливает диурез;

и ммунодепрессанты, циклоспорин и такролимус могут повышать риск развития гиперкалиемии, вызываемой спиронолактоном;

к олестирамин, аммония хлорид могут также повышать риск развития гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза;

т рициклические антидепрессанты и антипсихотики могут усиливать антигипертензивный эффект спиронолактона;

г ипотензивные средства – спиронолактон потенцирует действие гипотензивных препаратов, дозу которых при одновременном приеме со спиронолактоном, возможно, потребуется снизить и корректировать в дальнейшем в случае необходимости. Поскольку ингибиторы АПФ снижают выработку альдостерона, не следует использовать препараты данной группы совместно со спиронолактоном на постоянной основе, особенно у пациентов с установленным нарушением функции почек;

одновременный прием с нитроглицерином, иными нитратами или вазодилататорами может усиливать антигипертензивный эффект спиронолактона;

а лкоголь, барбитураты или наркотические препараты – могут потенцировать связанную со спиронолактоном ортостатическую гипотензию;

прессорные амины (норэпинефрин) – спиронолактон снижает сосудистые реакции на норэпинефрин. По этой причине следует соблюдать осторожность при проведении местной или общей анестезии у пациентов, принимающих спиронолактон;

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) – у некоторых пациентов прием НПВП может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффекты петлевых, калийсберегающих и тиазидных диуретиков. Одновременное применение НПВП (например, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и мефенамовой кислоты) с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии. Таким образом, при одновременном приеме спиронолактона с НПВП следует тщательно контролировать состояние пациента на предмет достижения желаемого эффекта мочегонного препарата;

глюкокортикостероиды, АКТГ – может увеличиваться скорость выведения электролитов, в частности, может наблюдаться гипокалиемия;

дигоксин – спиронолактон может увеличивать период полувыведения дигоксина, что может привести к увеличению концентрации дигоксина в сыворотке крови и, как следствие, усилению его токсичности. При приеме спиронолактона может потребоваться снижение дозы дигоксина. Следует тщательно контролировать состояние пациента для предотвращения передозировки дигоксином или недостаточной дигитализации;

влияние препарата на результаты лабораторных исследований – в литературе описано несколько случаев влияния спиронолактона или его метаболитов на показатель концентрации дигоксина, определенный методом радиоиммунного анализа. Клиническая значимость данного взаимодействия пока неясна;

при флуориметрическом анализе спиронолактон может влиять на результат анализа содержания соединений с аналогичными параметрами флуоресценции (например, кортизол, эпинефрин);

антипирин – спиронолактон ускоряет метаболизм антипирина;

препараты лития – как правило, препараты лития не следует применять совместно с диуретиками. Диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсических эффектов препаратов лития;

карбеноксолон – может вызывать задержку натрия в организме и, как следствие, снижать эффективность спиронолактона. Следует избегать одновременного применения карбеноксолона и спиронолактона;

карбамазепин – при одновременном применении с диуретиками препарат может вызвать клинически значимую гипонатриемию;

гепарин, низкомолекулярный гепарин – одновременное применение со спиронолактоном может привести к тяжелой гиперкалиемии;

п роизводные кумарина – препарат снижает эффективность данной группы препаратов;

спиронолактон может усиливать действие аналогов ГнРГ (гонадотропин-релизинг-гормона): трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

Меры предосторожности

С особой осторожностью спиронолактон следует применять у пациентов, основное заболевание которых может провоцировать развитие ацидоза и/или гиперкалиемии.

Пациенты с диабетической нефропатией имеют повышенный риск развития гиперкалиемии.

Прием спиронолактона может вызвать транзиторное повышение азота мочевины крови (АМК), особенно на фоне имеющегося нарушения функции почек и гиперкалиемии. Спиронолактон может вызвать обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз. Таким образом, при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также у пациентов пожилого возраста, необходим регулярный контроль показателей электролитов сыворотки крови и функции почек.

Одновременное применение спиронолактона с препаратами, вызывающими гиперкалиемию (например, другие калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы альдостерона, гепарин, низкомолекулярный гепарин, препараты калия, богатая калием диета, употребление калийсодержащих заменителей соли), может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.

Гиперкалиемия может привести к смертельному исходу. Критически важно контролировать и корректировать содержание калия у пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности, получающих спиронолактон. Не следует применять препарат совместно с другими калийсберегающими диуретиками. У пациентов с содержанием калия в сыворотке выше 3,5 мЭкв/л противопоказано применение препаратов калия. Рекомендуемая частота мониторинга содержания калия и креатинина – через неделю после начала приема препарата или увеличения дозы спиронолактона, ежемесячно в течение первых 3 месяцев, затем ежеквартально в течение года, после чего – каждые 6 месяцев. При содержании калия в сыворотке крови больше 5 мЭкв/л или креатинина больше 4 мг/дл следует временно или полностью прекратить прием спиронолактона. (см. раздел «Способ применения и дозы. Дополнительная терапия при лечении тяжелой сердечной недостаточности »).

У пациентов с порфирией препарат Верошпирон следует применять с особой осторожностью, поскольку многие препараты провоцируют обострения порфирии.

При приеме препарата запрещается употребление алкоголя.

В случае непереносимости лактозы следует принимать во внимание, что каждая таблетка препарата Верошпирон содержит 146,0 мг лактозы моногидрата. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами

В начале применения препарата в течение индивидуально определенного времени следует воздержаться от управления транспортными средствами и от работы с потенциально опасными механизмами. В дальнейшем ограничения должны определяться индивидуально для каждого пациента.

Условия отпуска

По рецепту врача

Информация о производителе

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя: