Кордарон при аритмии: состав и действие, показания и дозировка. Кордарон в таблетированной форме и в растворе для инъекций Кордарон осложнения

Антиаритмическое средство III класса. Механизм действия амиодарона обусловлен блокадой ионных каналов клеточных мембран кардиомиоцитов (главным образом калиевых, в очень небольшой степени — кальциевых и натриевых), а также неконкурентным подавлением α- и β-адренергической активности. Как противоаритмическое средство III класса (по классификации Vaughan Williams) увеличивает 3-ю фазу потенциала действия. Замедляет проводимость в синоатриальном, АV-узле и предсердиях, особенно при высокой ЧСС. Не изменяет внутрижелудочковую проводимость. Увеличивает рефрактерный период и уменьшает возбудимость миокарда предсердий, желудочков и АV-узла.
Антиангинальное действие препарата обусловлено уменьшением потребности миокарда в кислороде (за счет урежения ЧСС и уменьшения постнагрузки) и увеличением коронарного кровотока за счет прямого влияния на гладкие мышцы коронарных артерий. Поддерживает сердечный выброс, снижая давление в аорте и периферическое сосудистое сопротивление.
При в/в введении максимальная активность достигается через 15 мин и длится до 4 ч.
После приема внутрь амиодарон всасывается медленно, фармакокинетика отличается значительными индивидуальными колебаниями. Амиодарон имеет весьма большой и изменчивый объем распределения в связи с обширным накоплением в различных тканях (жировая ткань, интенсивно перфузируемые органы, такие как печень, легкие и селезенка). Биодоступность при приеме внутрь колеблется в пределах 30-80% (в среднем около 50%). После одноразового приема максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-7 ч. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1 нед после начала терапии (от нескольких дней до 2 нед). Амиодарон обладает длительным периодом полувыведения (20-100 дней). В первые дни лечения препарат накапливается почти во всех тканях, особенно — в жировой. Элиминация начинается через несколько дней и устойчивая концентрация в плазме крови достигается в течение одного или нескольких месяцев. С учетом особенностей фармакокинетики для получения терапевтического эффекта требуется применение начальной насыщающей дозы в целях достижения накопления препарата в тканях. В 200 мг амиодарона содержится 75 мг йода, 6 мг из них высвобождается в виде свободного йода. Амиодарон в основном выводится с желчью и калом. Экскреция с мочой незначительная, что позволяет назначать препарат в обычных дозах больным с почечной недостаточностью.
После отмены препарата выведение его из организма продолжается в течение нескольких месяцев; следует принимать во внимание, что после отмены препарата его действие продолжается от 10 дней до 1 мес.

Показания к применению препарата Кордарон

Профилактика рецидивов желудочковой тахикардии или фибрилляции желудочков, представляющих опасность для жизни больного (лечение начинают в стационаре); симптоматической и приводящей к инвалидности документированной желудочковой тахикардии; документированной суправентрикулярной тахикардии у пациентов с заболеваниями сердца; других нарушений ритма, если другие антиаритмические препараты неэффективны или противопоказаны; нарушений ритма при WPW-синдроме.
Лечение документированной суправентрикулярной тахикардии для контроля ЧСС при мерцании или трепетании предсердий, особенно у пациентов с ИБС и/или функциональной дисфункцией левого желудочка.
Профилактика летальных аритмий у больных группы повышенного риска, связанного с застойной сердечной недостаточностью или недавно перенесенным инфарктом миокарда при низкой фракции выброса или асимптоматическими желудочковыми экстрасистолами.

Применение препарата Кордарон

В/в введение
В/в введение Кордарона назначается в случае необходимости быстрого эффекта или при невозможности перорального приема препарата. Кордарон можно вводить только на изотоническом (5%) р-ре глюкозы. Нельзя разводить препарат изотоническим р-ром натрия хлорида, поскольку возможно образование преципитата. Содержимое 2 ампул препарата необходимо развести не менее чем в 500 мл р-ра глюкозы. Не смешивать с другими препаратами. Перед инфузией р-р Кордарона следует разбавлять в системах, не содержащих 2-диэтилгексилфталат (например ПВХ, полиэтилен, полипропилен, стекло), поскольку р-р Кордарона может высвобождать 2-диэтилгексилфталат. Вводят только в центральные вены.
Насыщающая доза при в/в инфузии обычно составляет 5 мг/кг и вводится только на р-ре глюкозы на протяжении 20 мин-2 ч. Введение можно повторять 2-3 раза в течение 24 ч. Скорость инфузии следует корригировать с учетом терапевтического эффекта.
Терапевтический эффект препарата проявляется в течение первых минут введения и затем постепенно снижается после его завершения, поэтому необходима поддерживающая инфузия.
Поддерживающая доза составляет 10-20 мг/кг в сутки (в среднем 600-800 мг/сут, максимальная доза — 1200 мг/сут) в 250 мл р-ра глюкозы в течение нескольких дней. С первого дня инфузии необходимо начинать переход на пероральный прием препарата (по 3 таблетки 200 мг в сутки). При необходимости дозу можно повысить до 4-5 таблеток в сутки.
Для детей в возрасте старше 3 лет рекомендуемая доза составляет 5 мг/кг. Препарат можно применять только под тщательным врачебным контролем.
Режим приема препарата определяется индивидуально.
Пероральный прием
Насыщающая доза
Могут быть использованы различные схемы, обычно начальная доза составляет 600-1000 мг/сут в течение 8-10 дней.
Поддерживающая доза
Следует применять минимальную эффективную дозу. В зависимости от реакции больного на применение препарата поддерживающая доза может составлять от 100 мг до 400 мг/сут.
Так как Кордарон имеет очень продолжительный период полувыведения, его можно принимать через день в дозе 200 мг или ежедневно в дозе 100 мг. Можно делать перерывы в приеме Кордарона 2 раза в неделю.

Противопоказания к применению препарата Кордарон

Синусовая брадикардия (при отсутствии коррекции водителем ритма), синдром слабости синусного узла (при отсутствии коррекции водителем ритма), синоатриальная блокада, AV-блокада и блокада ножек пучка Гиса (при отсутствии кардиостимулятора), выраженная артериальная гипотензия, сосудистая недостаточность, гипертиреоз, повышенная чувствительность к амиодарону или йоду, II-III триместр беременности и период кормления грудью, возраст до 3 лет.
Противопоказано одновременное применение с препаратами, способными вызывать пароксизмальную желудочковую тахикардию типа torsade de pointes.

Побочные эффекты препарата Кордарон

брадикардия (в основном умеренно выраженная и дозозависимая), иногда (при дисфункции синусного узла, у больных пожилого возраста) — выраженная брадикардия и крайне редко — остановка сердца. Редко наблюдается нарушение проводимости (синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада различной степени). В отдельных случаях отмечают аритмогенное действие, в некоторых случаях — с последующей остановкой сердца. В настоящее время нет данных о том, вызвано ли это применением препарата или связано с исходным заболеванием сердца, либо с недостаточной эффективностью терапии. Эти эффекты регистрируются реже, чем при применении большинства других антиаритмических препаратов и наблюдаются в основном при взаимодействии с некоторыми лекарственными средствами или при нарушениях электролитного баланса.
Часто отмечают микроотложения на сетчатой оболочке глаза, обычно в области под зрачком, которые иногда вызывают ощущение тумана или окрашенного ореола в слепящем свете. Микроотложения на сетчатой оболочке состоят из сложных жировых наслоений, исчезают после отмены препарата и не требуют прекращения лечения.
В отдельных случаях отмечают нейропатию/неврит зрительного нерва , однако их связь с приемом Кордарона не установлена. Поскольку нейропатия зрительного нерва может привести к слепоте, при появлении нечеткости или снижении остроты зрения рекомендуется провести полное офтальмологическое обследование, включая диафаноскопию, а также пересмотреть необходимость лечения Кордароном.
Может наблюдаться фотосенсибилизация, поэтому больных следует предупредить о том, что в ходе лечения необходимо избегать инсоляции и ультрафиолетового облучения. При радиотерапии может наблюдаться эритема.
В отдельных случаях может наблюдаться сыпь на коже, обычно малоспецифичная, иногда — эксфолиативный дерматит. Однако не доказана их причинно-следственная связь с приемом Кордарона.
При продолжительном применении препарата в высоких дозах может наблюдаться сероватая или голубоватая пигментация кожи; после прекращения лечения эта пигментация медленно исчезает.
В связи с наличием йода в молекуле препарата часто наблюдается изменение биохимических показателей, характеризующих функцию щитовидной железы, — повышение уровня Т4 п ри нормальном или слегка сниженном уровне Т3. При отсутствии клинических признаков дисфункции щитовидной железы отмены препарата не требуется. Возможен гипотиреоидизм, клиническими симптомами (обычно слабо выраженными) которого могут быть увеличение массы тела, сниженная активность, излишняя по сравнению с ожидаемым действием Кордарона брадикардия. Диагноз подтверждается повышением уровня тиреоидстимулирующего гормона в сыворотке крови. Эутиреоидное состояние обычно достигается через 1-3 мес после прекращения лечения. В ситуациях, связанных с опасностью для жизни, лечение Кордароном может быть продолжено одновременно с назначением левотироксина, доза которого устанавливается в зависимости от уровня тиреоидстимулирующего гормона. Гипертиреоидизм могут отмечать во время лечения и в течение нескольких месяцев после отмены препарата. Клиническими симптомами (обычно слабо выраженными) гипертиреоидизма могут быть: уменьшение массы тела, появление аритмии, стенокардия, застойная сердечная недостаточность. Диагноз подтверждается явным снижением уровня тиреоидстимулирующего гормона в сыворотке крови. В таком случае Кордарон необходимо отменить. Восстановление обычно происходит в течение нескольких месяцев после отмены препарата, клиническое восстановление предваряет нормализацию биохимических показателей функции щитовидной железы. В тяжелых случаях, которые могут закончиться смертельным исходом, требуется неотложная терапия. В зависимости от конкретной клинической ситуации назначают антитиреоидные препараты, ГКС, блокаторы β-адренорецепторов.
Изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови в начале лечения обычно умеренно выраженное (в 1,5-3 раза выше нормы), нормализуется после снижения дозы препарата или спонтанно. В отдельных случаях может наблюдаться острое нарушение функции печени с высоким уровнем трансаминаз в сыворотке крови и/или желтухой, требующее отмены препарата (в противном случае возможен летальный исход). Может наблюдаться псевдоалкогольный гепатит, цирроз. Клинические симптомы и изменения показателей лабораторных исследований могут быть минимально выраженными (гепатомегалия, активность трансаминаз повышена в 1,5-5 раз по сравнению с нормальным уровнем). Поэтому в ходе лечения рекомендуется регулярный контроль функции печени. Выраженность клинических и биохимических проявлений обычно уменьшается после отмены препарата, однако возможен и летальный исход.
В отдельных случаях могут отмечать легочную токсичность: альвеолярный/интерстициальный пневмонит или фиброз, плеврит, облитерирующий бронхиолит с пневмонией, иногда с летальным исходом.
У больных с развивающимся диспноэ (при нагрузке) как изолированно, так и с ухудшением общего состояния (усталость, уменьшение массы тела, повышение температуры тела) следует провести рентгенографию органов грудной клетки.
Легочные нарушения в основном обратимы при ранней отмене Кордарона. Клинические симптомы обычно исчезают в течение 3-4 нед, а затем происходит более медленное восстановление рентгенологической картины и функции легких (в течение нескольких месяцев). Поэтому следует пересмотреть необходимость лечения Кордароном и при необходимости назначить ГКС.
У больных с тяжелыми респираторными нарушениями и особенно у больных с БА в отдельных случаях может развиваться бронхоспазм.
В отдельных случаях может наблюдаться острый респираторный дистресс-синдром у взрослых, иногда с летальным исходом, чаще всего — сразу после хирургического вмешательства (возможна несовместимость с высокой концентрацией кислорода).
Редко могут наблюдаться периферическая сенсомоторная нейропатия и/или миопатия, обычно проходящие после отмены препарата.
Могут наблюдаться экстрапирамидный тремор, мозжечковая атаксия, редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль мозга), кошмарные сновидения.
Возможны тошнота, рвота, диспепсия, которые обычно отмечают при применении насыщающей дозы и их выраженность уменьшается при снижении дозы.
Возможна алопеция. В отдельных случаях может наблюдаться эпидидимит, редко — импотенция. Связь этих побочных эффектов с лечением Кордароном не установлена.
Редко могут наблюдаться такие реакции гиперчувствительности, как васкулит, поражение почек с повышением уровня креатинина, тромбоцитопения . Крайне редко может наблюдаться гемолитическая или апластическая анемия.
При в/в введении может развиваться снижение АД (как правило, умеренно выраженное и обратимое); при передозировке и слишком быстром введении возможно развитие тяжелой гипотензии или коллапса, ощущение жара, потливость, тошнота. Возможно развитие или усиление аритмии.

Особые указания по применениюм

На фоне лечения Кордароном возможны изменения ЭКГ — удлинение интервала Q-T (в связи с пролонгированной реполяризацией), появление зубца U . Указанные изменения не являются проявлением токсичности.
У больных пожилого возраста ЧСС может снижаться более выражено. Препарат следует отменить при появлении AV-блокады II-III степени, синоатриальной блокады или блокады пучка Гисса.
Случаи диспноэ или непродуктивного кашля могут быть проявлением легочной токсичности препарата.
Кордарон содержит йод и поэтому может влиять на всасывание радиоактивного йода.
Кордарон может вызывать нарушение функции щитовидной железы (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), особенно у больных с нарушением функции щитовидной железы (в том числе в семейном анамнезе). Поэтому до начала лечения, в ходе лечения и спустя несколько месяцев после окончания лечения следует проводить тщательный клинический и лабораторный мониторинг. При подозрении на дисфункцию щитовидной железы следует определять уровень тиреоидстимулирующего гормона в сыворотке крови.
В процессе лечения рекомендуется регулярное проведение функциональных печеночных тестов (активность трансаминаз). Перед началом лечения Кордароном рекомендуется провести ЭКГ-исследование, определение тиреоидстимулирующего гормона и уровня калия в сыворотке крови.
Побочные эффекты препарата обычно дозозависимы; поэтому следует соблюдать осторожность при определении минимальной эффективной поддерживающей дозы.
Больных следует предупредить о том, чтобы они в ходе лечения избегали инсоляции и ультрафиолетового облучения.
Безопасность и эффективность амиодарона у детей не изучалась.
Перед операцией, требующей проведения наркоза, анестезиолога следует поставить в известность о том, что больной принимает амиодарон.
Нет данных о влиянии Кордарона на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенного внимания.
Ввиду воздействия препарата на щитовидную железу плода применение Кордарона противопоказано в период беременности, за исключением особых случаев.
Амиодарон экскретируется с грудным молоком в значительном количестве, поэтому он противопоказан в период кормления грудью.

Взаимодействия препарата Кордарон

Противопоказано одновременное применение Кордарона с препаратами, которые могут вызывать пароксизмальную желудочковую тахикардию типа torsade de pointes:

антиаритмическими препаратами Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
антиаритмическими препаратами III класса (соталол, дофетилид, ибутилид);
бепридилом, цизапридом, дифеманилом, эритромицином для в/в введения, мизоластином, спарфлоксацином, винкамином для в/в введения;
сультопридом.

Повышен риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной тахикардии типа torsade de pointes, при одновременном применении со спарфлоксацином в связи с удлинением интервала Q-T на ЭКГ (аддитивное электрофизиологическое действие).
Не рекомендуется комбинированная терапия со следующими препаратами:

нейролептиками, способными вызывать пароксизмальную тахикардию типа torsade de pointes, некоторыми фенотиазиновыми нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамидами (амисульприд, сульпирид, тиаприд), бутирофенонами (дроперидол, галоперидол), пимозидом (повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной тахикардии типа torsade de pointes);
галофантрином, моксифлоксацином, пентамидином (повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной тахикардии типа torsade de pointes. Если такая комбинация неизбежна, необходим предварительный контроль интервала Q-T и постоянный ЭКГ-контроль в дальнейшем);
инъекционной формой дилтиазема (риск развития брадикардии и AV-блокады. Если такая комбинация необходима, требуется тщательный контроль состояния больного и постоянный ЭКГ-контроль);
блокаторами β-адренорецепторов, кроме соталола и эсмолола (риск нарушения автоматизма, проводимости и сократительной способности сердца вследствие подавления симпатических компенсаторных механизмов).

С осторожностью следует назначать в комбинации с Кордароном следующие препараты:
Пероральные антикоагулянты. В связи с усилением эффекта пероральных антикоагулянтов и повышением риска развития кровотечения необходимо более часто контролировать уровень протромбина в крови и корректировать дозу пероральных антикоагулянтов во время лечения Кордароном и после отмены препарата.
Циклоспорин. Возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови, связанное со снижением его метаболизма в печени, что усиливает нефротоксичность препарата. В этом случае необходима коррекция дозы.
Формы дилтиазема для перорального приема. Риск развития брадикардии и AV-блокады, особенно у больных пожилого возраста. Необходим клинический и ЭКГ-контроль.
Препараты наперстянки . Возможно нарушение автоматизма (выраженная брадикардия) и AV-проводимости. Возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови (из-за снижения его клиренса). Необходимо проводить ЭКГ-исследования, клинический и биохимический контроль (включая при необходимости определение уровня дигоксина в плазме крови); может возникнуть необходимость в изменении доз сердечных гликозидов.
Эсмолол. Возможно нарушение автоматизма, проводимости и сократительной способности сердца (подавление симпатических компенсаторных механизмов). Необходим клинический и кардиографический контроль состояния больного.
Средства, способные вызывать гипокалиемию:

диуретики, вызывающие гипокалиемию сами по себе или в комбинации с другими препаратами;
слабительные стимулирующего действия;
системные кортикостероиды (глюко-, минерало-), тетракозактид;
амфотерицин В (в/в применение).

Усиление риска развития желудочковых нарушений ритма, особенно пароксизмальной тахикардии типа torsade de pointes (гипокалиемия является предрасполагающим фактором). Рекомендуется клинический и кардиографический контроль состояния больного, контроль уровня калия в сыворотке крови.
Фенитоин. Возможно увеличение уровня фенитоина в плазме крови с симптомами передозировки (в частности неврологического характера). Необходим клинический контроль и снижение дозы фенитоина при появлении признаков передозировки; по возможности — определение уровня фенитоина в плазме крови.
Средства, вызывающие брадикардию. Блокаторы кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил), блокаторы β-адренорецепторов (кроме соталола), клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки, мефлохин, ингибиторы холинэстеразы (донепезил, галантамин, ривастигмин, такрин, амбемоний, пиридостигмин, неостигмин). Усиление риска развития желудочковых нарушений ритма, особенно пароксизмальной тахикардии типа torsade de pointes. Рекомендуется клинический и ЭКГ-контроль.
Симвастатин. Дозозависимое повышение риска развития таких побочных эффектов, как рабдомиолиз (уменьшение метаболизма симвастатина в печени). Доза симвастатина не должна превышать 20 мг в сутки. Если при применении в такой дозе терапевтического эффекта достичь не удается, необходимо назначить другой статин, который не взаимодействует с Кордароном.
Средства для анестезии. Могут наблюдаться потенциально тяжелые осложнения у пациентов, которым проводится общая анестезия: брадикардия, не корректируемая атропином, гипотензия, нарушения проводимости, снижение сердечного выброса. Очень редко — тяжелые респираторные осложнения, иногда заканчивающиеся летальным исходом (острый респираторный дистресс-синдром взрослых). Как правило, они наблюдаются непосредственно после хирургического вмешательства, возможно из-за несовместимости с высокой концентрацией кислорода.

Передозировка препарата Кордарон, симптомы и лечение

Информация в отношении передозировки Кордарона ограничена. В отдельных случаях наблюдались синусовая брадикардия, желудочковая аритмия, тахикардия типа torsade de pointеs, повреждение печени, сосудистая недостаточность.
Учитывая фармакокинетический профиль препарата, рекомендуется проводить контроль состояния больного в течение длительного времени (особенно контроль сердечной деятельности). Лечение симптоматическое. Ни Кордарон, ни его метаболиты не удаляются при проведении диализа.

Условия хранения препарата Кордарон

В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (15-25 °С).

Список аптек, где можно купить Кордарон:

Санкт-Петербург

1 таблетка содержит 200 мг действующего вещества амиодарона гидрохлорида . Дополнительными компонентами являются: повидон, крахмал, диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеарат магния.

1 мл раствора содержит 50 мг действующего вещества амиодарона гидрохлорида . Дополнительными компонентами являются: полисорбат, инъекционная вода, спирт бензиловый.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме, в виде раствора.

Фармакологическое действие

Антиаритмическое средство , ингибитор реполяризации.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество – амиодарон . Оказывает коронародилатирующее, антиангинальное, гипотензивное, альфа-адреноблокирующее, бета-адреноблокирующее воздействия. Под действием лекарственного средства снижается потребность сердечной мышцы в кислороде, что объясняет антиангинальный эффект . Кордарон тормозит работу альфа-, бета-адренорецепторов сердечно-сосудистой системы, не блокируя их.

Амиодарон снижает чувствительность симпатической нервной системы к гиперстимуляции, снижает тонус коронарных артерий, улучшает кровоток, уряжает пульс, усиливает энергетические запасы миокарда, снижает .

Антиаритмический эффект достигается влиянием на течение электрофизиологических процессов в миокарде, удлинением потенциала действия миокардиоцитов, увеличением рефрактерного, эффективного периода предсердий, пучка Гиса, АВ узла, желудочков.

Кордарон способен тормозить диастолическую, медленную деполяризацию мембраны клеток синусового узла, угнетать атриовентрикулярное проведение, вызывать брадикардию . Структура основного компонента лекарственного средства схожа с тиреоидным гормоном.

Показания к применению Кордарона

Препарат назначают при пароксизмальных нарушениях ритма (лечение, профилактика). Показаниями к применению Кордарона являются: фибрилляция желудочков , фатальные желудочковые , суправентрикулярные аритмии, трепетание предсердий, пароксизм предсердий , желудочковая аритмия у пациентов с миокардитом Шагаса , аритмии при коронарной недостаточности, парасистолия .

Противопоказания

Кордарон не назначают при синусовой брадикардии , непереносимости йода, амиодарона, при кардиогенном шоке , коллапсе, гипокалиемии, , артериальной гипотонии, интерстициальных заболеваниях легких, приеме ингибиторов МАО, гипокалиемии, 2-3 степени.

Лицам пожилого возраста, при патологии печени, сердечной недостаточности, пациентам до 18 лет, при патологии печеночной системы назначают с осторожностью.

Побочные эффекты

Нервная система: нарушения сна, нарушения памяти, периферическая невропатия , парестезии, слуховые галлюцинации, ощущение усталости, головокружения, слабость, головные боли, неврит зрительного нерва, внутричерепная гипертензия, атаксия, экстрапирамидные проявления .

Органы чувств: микроотслойка сетчатки, отложение липофусцина в роговичном эпителии, увеит.

Сердечно-сосудистая система: падение кровяного давления, тахикардия, прогрессирование ХСН, атривентрикулярная блокада, синусовая брадикардия. Обмен веществ: , гипотиреоз, повышение уровня Т4.

Дыхательная система : , бронхоспазм , плеврит, антерстициальная пневмония, одышка, кашель.

Пищеварительная система: , желтуха, холестаз, токсический гепатит, повышение уровня ферментов печени, потеря, притупление вкусового восприятия, снижение аппетита, рвота, тошнота.

Длительное применение вызывает апластическую анемию , гемолитическую анемию, тромбоцитопению, аллергические реакции, дерматит. При парентеральном введении развивается флебит.

Кордарон может стать причиной следующих побочных эффектов: , снижения потенции, миопатии, васкулита, эпидидимита, фотосенсибилизации, пигментации кожных покровов, повышенного потоотделения.

Инструкция по применению Кордарона (Способ и дозировка)

Раствор Кордарон, инструкция по применению

Раствор вводят внутривенно по схеме 5 мг/кг для купирования острых нарушений ритма, пациентам с ХСН рассчитывают по схеме 2,5 мг/кг. Вливания проводят в течение 10-20 минут.

Таблетки Кордарон, инструкция по применению

Таблетки принимают до еды: 0,6-0,8 грамм на 2-3 приема; дозировку уменьшают через 5-15 дней до 0,3-0,4 грамм в сутки, после чего переходят на поддерживающую терапию 0,2 грамма в день на 1-2 приема.

Для профилактики кумуляции лекарственное средство принимают 5 дней, после чего делают перерыв на 2 дня.

Передозировка

Характеризуется падением артериального давления, атривентрикулярной блокадой, брадикардией.

Требуется назначение колестирамина , промывание желудка, установка кардиостимулятора. признан неэффективным.

Взаимодействие

Кордарон вызывает повышение уровня прокаинамида, фенитоина, хинидина, дигоксина, флекаинида в плазме крови.

Лекарственное средство вызывает усиление эффектов непрямых антикоагулянтов (аценокумарола и варфарина).

При назначении его дозировку уменьшают до 66%, при назначении аценокумарола – на 50%, обязателен контроль протромбинового времени.

«Петлевые» диуретики , астемизол, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, тиазиды, соталол, глюкокортикостероиды, слабительные препараты, пентамидин, тетракозактид, антиаритмические средства первого класса, могут спровоцировать аритмогенный эффект.

Сердечные гликозиды , бета-адреноблокаторы повышают вероятность угнетения атривентрикулярной проводимости, развития брадикардии.

Лекарственные средства, которые вызывают фотосенсибилизацию, могут спровоцировать аддитивное фотосенсибилизирующее воздействие.

Артериальная гипотония, брадикардия, нарушения проводимости могут развиться при проведении оксигенотерапии, при проведении общей анестезии с использованием препаратов для ингаляционной анестезии.

Кордарон способен подавлять поглощение пертехнетта натрия , щитовидной железой.

При одновременном применении препаратов лития повышается риск формирования гипотиреоза. Циметидин повышает период полувыведения основного компонента, а колестирамин уменьшает его всасывание в плазме крови.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

Накануне назначения антиаритмической терапии проводят обследование печеночной системы, оценивают работу щитовидной железы, проводят рентгенологическое исследование легочной системы, определяют уровень электролитов в плазме.

Во время лечения обязательно проводят контроль над уровнем ферментов печени, ЭКГ. Функцию внешнего дыхания исследуют раз в полгода, рентгенологическое исследование легких проводят один раз в год, уровень гормонов щитовидной железы определяют раз в 6 месяцев. При отсутствии клинической картины дисфункции щитовидной железы антиаритмическое лечение продолжают.

Рекомендуется использовать специальные солнцезащитные кремы, избегать прямых солнечных лучей для профилактики развития фотосенсибилизации . Требуется периодическое наблюдение у офтальмолога для диагностики отложений в роговице.

Отмена лекарственного средства может вызвать рецидив нарушения ритма.

Парентеральное введение препарата Кордарон возможно исключительно в условия стационара под контролем кровяного давления, пульса, ЭКГ.

Назначение при грудном кормлении и беременности возможно лишь в случаях, угрожающих жизни женщины.

После прекращения лечения фармакодинамическое действие сохраняется в течение 10-30 дней.

Кордарон в своем составе содержит , что может спровоцировать ложнопложительные тесты на определение радиоактивного йода в щитовидной железе.

При хирургических вмешательствах бригада должна быть проинформирована о применение лекарственного средства из-за возможности развития дистресс-синдрома острой формы.

Амиодарон влияет на управление автотранспортом, внимание.

МНН: Амиодарон.

Как долго можно принимать лекарство?

После насыщения препаратом (обычно в течение недели), переходят на поддерживающую терапию, которая может длиться довольно долго. Следует производить терапию под контролем лечащего врача.

Кордарон и алкоголь

Препарат несовместим с алкоголем.

Аналоги Кордарона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Чем можно заменить средство? Аналогами можно назвать лекарства: , Амиокордин , Аритмил , Кардиодарон , Ротаритмил .

Кордарон применяют в следующих случаях для купирования приступа:

пароксизмальной тахикардии;
пароксизмальной желудочковой тахикардии;
пароксизмальной наджелудочковой тахикардии с частым сокращением желудочков (синдром Вольфа-Паркинсона-Вайта);
пароксизмальной мерцательной аритмии и устойчивой ее формы (фибрилляция и трепетания предсердий).

С помощью Кордарона проводят также профилактику рецидивов:

опасных для жизни аритмии желудочковой и фибрилляции желудочков;
пароксизмальных наджелудочковых тахикардий, включая документированные приступы при органических заболеваниях сердца;
документированных приступов устойчивой пароксизмальной наджелудочковой тахикардии без органических болезней сердца в случае неэффективности использованных ранее антиаритмических препаратов или при противопоказаниях;
документированных рецидивирующих приступов устойчивой пароксизмальной наджелудочковой тахикардии с WPW-синдромом;
аритмии мерцательной и трепетания предсердий.

Форма в инъекционном виде предназначена для применения для достижения антиаритмического эффекта и при невозможности его перорального применения. Препарат применяют только в стационарных условиях. Отзывы о препарате можно прочитать в конце статьи.

Как принимать

Таблетированная форма

Доза нагрузочная:

В стационаре : начальная доза, которую разделяют на несколько приемов, должна составлять от 600-800 мг (максимальная = 1200 мг) в 1 сутки до суммарной дозы в 10 г (обычно дней по 5-8).
Амбулаторно : начальная доза, которую разделяют на несколько приемов, должна составлять около 600-800 мг в 1 сутки до общей дозы 10 г (обычно 10-14 дней).
Доза поддерживающая : 3 мг на килограмм массы тела в 1 сутки. Может быть в пределах и от 100-400 мг в сутки при единоразовом приеме. Рекомендуется применять минимальную эффективную дозу, исходя из индивидуальных терапевтических результатов.

Кордарон обладает большим периодом полувыведения, в связи с этим его можно принимать каждый 2-й день (200 мг дают каждый 2-й день, а ежедневно рекомендуется употреблять - 100 мг). Можно делать перерывы 2 раза в неделю).

Раствор для инъекций. Инфузия внутривенная

Нагрузочная доза

Для взрослых - 5 мг на 1 кг массы тела, вводится в 250 мл раствора 5% глюкозы в течение 20 минут - 2 часов. Вводить также можно два-три раза в течение суток. Скорость инфузии корректируют по результатам.

Терапевтический эффект проявляется в первые минуты введения, постепенно уменьшаясь. Необходима поддерживающая инфузия.

Поддерживающая доза

Для взрослых: 10 мг - 20 мг на 1 кг в 1 сутки (среднее значение - 600 мг- 800 мг в 1 сутки, доза максимальная - 1200 мг в 1 сутки) в 250 мл раствора 5% глюкозы на протяжении нескольких дней. С самого начала лечения с помощью инфузии, необходимо начинать перевод на препарата пероральные.

Внутривенная инъекция

Доза для взрослых - 5 мг на 1 кг. Вводится в течение минимум минуты 3. Повторную инъекцию выполняют через 15 минут после 1-й инъекции, не раньше. Для продолжения лечения применяют внутривенную инфузию.

Смешивать Кордарон с другими лекарствами в одном шприце не следует.

Состав, форма выпуска

Таблетки

Амиодарона гидрохлорид - 200 мг (активное вещество);
Лактозы моногидрат 200меш. - 71,0 мг;
Кукурузный крахмал - 66,0 мг;
K90F Поливидон - 6,0 мг;
Безводный диоксид кремния коллоидный - 2,4 мг;
Mg стеарат - 4,6 мг на 1 делимую таблетку весом 350,0 мг;

Раствор для инъекций

Амиодарона гидрохлорид 150 мг (активное вещество);
Спирт бензиловый - 60 мг;
Полисорбат 80 - 300 мг;
Вода для инъекций 3,0 мл.

Полезные свойства

Кордарон - антиаритмический препарат 3-го класса, который обладает антиаритмическим и антиангинальным воздействием:

препарат способен блокировать a-/b- адренорецепторы;
замедляет предсердную, синоатриальную и узловую проводимость, не влияя на внутрижелудочковую;
увеличивает рефрактерный период дополнительных желудочковых и предсердных путей;
не оказывает отрицательного инотропного эффекта;
снижает сократимость сердечной мышцы после внутривенного введения;
влияет на обменные процессы тиреоидных гормонов;
ингибирует переход гормонов Т3 в Т4 и блокирует их захват кардиоцитами и гепатоцитами, что ослабляет стимулирование тироидных гормонов на миокард.

В плазме крови его можно определить на протяжении девяти месяцев после, того как прекратили прием. Терапевтический эффект можно наблюдать через 1 неделю после начала приема внутрь.

При внутривенном введении активность Кордарона достигает максимального уровня через 15 минут после введения и исчезает спустя 4 часа. Несмотря на короткий срок выведения препарата из организма, достигается полное насыщение тканей. При отсутствии повторения инъекций, препарат выводится постепенно. А при возобновлении - формируется тканевой запас.

Побочные действия

Органы зрения:

отложение в эпителии роговицы липофусцина;
редко появляются жалобы на «туман» перед глазами при очень ярком свете.

Дерматологические реакции:

отосенсибилизация, проявляющаяся в виде эритемы на не закрытых участках кожи;
редко возможно появление небольшой пигментации на не закрытых участках кожи.

Эндокринный статус:

редко при длительном назначении возможно развитие гипотиреоза, очень редко - гипертиреоза.

Сердечно-сосудистая система:

при высоких дозах Кордарона может появиться брадикардия, замедлиться AV проводимость, артериальная гипотония.

Нервной система:

возможны редкие случаи развития периферической нейропатии и тремора.

Желудочно-кишечный тракт и печень:

тошнота;
тяжесть в эпигастрии;
нарушения работы печени.

Дыхательная система:

были случаи развития пневмонита и альвеолита.

При применении парентеральном возможны чувство жара, потоотделение, бронхоспазм, у больных с тяжелой сердечной недостаточностью возможно апноэ, может повыситься внутричерепное давление, местная реакция - флебит.

Противопоказания

Таблетки

гиперчувствительность к амиодарону и йоду;
синдром слабого синусового узла (брадикардия синусовая, синоатриальная блокада), исключение - случаи коррекции искусственного водителя ритма;
нарушение атриовентрикулярной и внутрижелудочковой проводимостей;
сочетание с препаратами, которые способны вызвыть желудочковую полиморфную тахикардию типа "пируэт";
нарушение работы щитовидной железы (гипотиреоз или гипертирез);
сердечная недостаточность , гипокалиемия;
беременность, период грудного вскармливания;
возраст менее 18 лет (безопасность не установлена);
одновременный прием МАО ингибиторов;
интерстициальные заболевания легких.

Раствор для инъекций

аллергия к амиодрону и йоду;
брадикардия синусовая, синоатриальная блокада сердца;
синдром слабого синусового узла (исключение - случаи коррекции водителем ритма);
серьезные нарушения проводимости без применения искусственного водителя ритма,
в комплексном лечении с препаратами, вызывающими желудочковую пароксизмальную тахикардию;
нарушение работы щитовидной железы;
беременность, кроме серьезных случаев;
кормление грудью;
детский возраст до 3 лет.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами

Можно назначать препарат вместе с кардиотоническими препаратами (например, наперстянки), однако возможен риск развития брадикардии.

Кордарон назначают вместе с диуретиками и антикоагулянтами.

Если принимать Кордарон на протяжении длительного периода перед хирургическим вмешательством, никакого неблагоприятного воздействия на реанимационные мероприятия и анестезию препарат оказывать не будет.

Неизвестны случаи взаимодействия Кордарона на дроперидол, хлорпротексен, феноперидон, декстроморамид, пентобарбитал и панкурония бромид.

Не рекоменжуется принимать вместе с Кордароном препараты Верампил и ингибиторы МАО. А также не следует применять Кордарон вместе с бета-адреноблокаторами (исключение - отдельные тяжелые случаи с особенностями гемодинамики).

Условия и сроки хранения

Раствор Кордарона следует хранить при комнатной температуре, не превышающей 25°С. Хранят в оригинальной коробке из картона, в сухом месте, подальше от детей.

Таблетки следует хранить при температуре ниже 28-30°С.

Препарат Кордарон отпускается только по врачебному рецепту. В форме раствора для внутривенного введения предназначен для использования исключительно в условиях стационара.

Цена

Средняя цена за таблетки Кордарон 200 мг 30 шт. в Украине и России составляет 128 грн. и 300 руб. соответственно.

Средняя цена раствора Кордарон - 135 грн и 320 руб.

Аналоги

Амиокардин;
Аритмил;
Веро-Амиодарон;
Ротаритмил;

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО БЕЗОПАСНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ КОРДАРОНА (АМИОДАРОНА ГИДРОХЛОРИДА)

Кордарон (амиодарон) был синтезирован в 1960 году в Бельгии.П ервоначально он предназначался в качестве коронарного вазодилататора для лечения стенокардии. При клинически х исследованиях было установленно, что Кордарон обладает достаточно высокой антиангинальной эффективностью. Вместе с тем оказалось, что переносимость препарата при его длительном применении оказалась хуже, чем у b–адреноблокаторов и антагонистов кальция, поэтому Кордарон не получил широкого применения в качестве антиангинального препарат а .

Спустя некоторое время R. Charlier и соавт. в опытах на животных выявили антиаритмическое действие Кордарона . В 70–е годы в многочисленных экспериментальных и клинических исследованиях были изучены механизмы антиаритмического (и антифибрилляторного) действия Кордарона , а также доказана его эффективность при различных формах нарушений ритма сердца. В результате Кордарон стал широко использоваться в разных странах для профилактики и лечения различных видов аритмий.
Во многом широкому использованию Кордарон способствовали его свойства, выделяющие его среди всех антиаритмических средств(в частности, хинидина, прокаинамида, дизопирамида, лидокаина, b–адреноблокаторов), что дало основание E.M. Vaughan Williams отнести его к особому, третьему классу антиаритмических препаратов.

Однако, как показала практика, с применением Кордарона с целью коррекции нарушений ритма сердца связано развитие многих неблагоприятных побочных реакций (НПР), в том числе и серьезных, со стороны различных органов и систем организма человека.

С целью профилактики их развития, ЦЭБЛС счел целесообразным информировать медицинскую общественность, а также потребителей, о мерах предотвращения возможных негативных последствий, связанных с применением Кордарона, которые представлены ниже в виде рекомендаций.

Врачам, назначающим Кордарон для лечения и профилактики нарушений ритма сердца, а так же пациентам, целесообразно ознакомиться с данными рекомендациями.

Что такое Кордарон?

Кордарон- антиаритмический препарат III класса (ингибитор реполяризации ). Обладает также антиангинальным, коронародилатирующим, альфа- и бета-адреноблокирующим и гипотензивным действием. Этот препарат применяется у взрослых для лечения и профилактики рецидивов нарушений ритма сердца, угрожающих жизни, при непереносимости или неэффективности других препаратов для лечения аритмий.

Состав:

Активное вещество - амиодарона гидрохлорид;

Неактивные ингредиенты - кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат, повидон, крахмал.

Показания к назначению Кордарона :

Купирование приступов пароксизмальной тахикардии:
Профилактика рецидивов:

Профилактика внезапной аритмической смерти у больных группы высокого риска после недавно перенесенного инфаркта миокарда, имеющих более 10 желудочковых экстрасистол в 1 ч, клинические проявления хронической сердечной недостаточности и сниженную фракцию выброса левого желудочка (

II . Противопоказания и предостережения при приеме Кордарона.
Прием Кордарона противопоказан при:

повышенной чувствительности к йоду и/или амиодарону;
синдроме слабости синусового узла (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада), за исключением случаев коррекции искусственным водителем ритма (опасность «остановки» синусового узла);
нарушениях AV и внутрижелудочковой проводимости (AV блокада II–III степени, блокада ножек пучка Гиса) при отсутствии искусственного водителя ритма (кардиостимулятора);
врожденном или приобретенном удлинении интервала Q-T;
одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал Q-T и способных вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes);
дисфункции щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз);
гипокалиемии, гипомагниемии;
сердечной недостаточности (в стадии декомпенсации);
беременности, периоде лактации;
одновременном приеме ингибиторов МАО;
интерстициальной болезни легких;
кардиогенном шоке;
коллапсе;
выраженной артериальной гипотензии.

Кордарон противопоказан для применения у лиц до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Кордарон следует применять с осторожностью при:

хронической сердечной недостаточности (III-IV ФК по классификации NYHA);
печеночной недостаточности;
AV блокаде I ст;
бронхиальной астме;
в пожилом возрасте (высокий риск развития выраженной брадикардии).

III. Возможные побочные эффекты Кордарона.

Кордарон может вызвать серьезные неблагоприятные побочные реакции:

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- брадикардия (дозозависимая)
- нарушения проводимости (синоатриальная блокада, AV блокада различных степеней, внутрижелудочковая блокада)
- остановка синусового узла (у пациентов с дисфункцией синусового узла и пожилых пациентов)
- прогрессирование ХСН (при длительном применении),
- проаритмогенное действие - возникновение новых аритмий или усугублении существующих, в некоторых случаях - с последующей остановкой сердца.
Со стороны дыхательной системы:

интерстициальный или альвеолярный пневмонит
легочный фиброз
плеврит, облитерирующий бронхиолит с пневмонией, иногда заканчивающиеся летальным исходом
бронхоспазм у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью (особенно у пациентов с бронхиальной астмой)
острый респираторный дистресс-синдром взрослых, с возможным летальным исходом, чаще всего сразу после хирургического вмешательства
легочное кровотечение

Со стороны печени:

в начале курса лечения возможно повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, которое обычно бывает умеренным (в 1,5–3 раза выше нормальных значений). Повышенный уровень трансаминаз снижается при уменьшении дозы препарата или даже спонтанно;
острые нарушения функции печени (острый токсический гепатит) с повышенным уровнем печеночных трансаминаз в сыворотке и/или с желтухой, включая развитие печеночной недостаточности (возможен летальный исход). В таких случаях лечение следует прекратить;
развитие хронической печеночной недостаточности (жировой гепатоз, псевдоалкогольный гепатит, цирроз). Клинические симптомы и изменения лабораторных показателей включают гепатомегалию, повышение уровеня печеночных трансаминаз до 1,5–5 раз по сравнению с нормальными показателями, в связи с чем, в ходе лечения рекомендуется проводить регулярный контроль функций печени.

Со стороны обмена веществ:

повышение уровня T 3 в сыворотке крови, при этом уровень T 4 остается нормальным или слегка пониженным. В таких случаях, при отсутствии клинических признаков дисфункции щитовидной железы, отмены препарата не требуется;
гипотиреоз- увеличение массы тела, пониженная активность, брадикардия, повышение уровня ТТГ сыворотки крови. Нормализация функции щитовидной железы обычно наблюдается в течение 1–3 мес после прекращения лечения. В ситуациях, связанных с опасностью для жизни, лечение Кордароном может быть продолжено с одновременным дополнительным приемом левотироксина;
гипертиреоз - потеря массы тела, развитие аритмии, стенокардия, сердечная недостаточность, снижение уровня ТТГ сыворотки крови. В таком случае Кордарон должен быть отменен.

Со стороны органов зрения:

микродепозиты в роговице глаза, возникающие на фоне приема препарата, вызывают нарушения зрения в виде появления окрашенного ореола при ярком освещении или ощущения тумана (обратимы после отмены препарата);
повышенная чувствительность глаз к свету;
развитие нейропатии или неврита зрительного нерва, которые могут приводить к постоянной слепоте.

Со стороны нервной системы:

сенсомоторные периферические нейропатии и/или миопатии (обратимые после отмены препарата);
экстрапирамидный тремор;
мозжечковая атаксия;
доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль мозга), головная боль;
нарушение сна, кошмарные сновидения.

Со стороны кожных покровов:

фотосенсибилизация. По этой причине в ходе лечения следует избегать солнечного света (и УФ лучей);
эритема при проведении радиотерапии;
при продолжительном применении препарата в высоких суточных дозах может наблюдаться сероватая или голубоватая пигментация кожи; после прекращения лечения эта пигментация медленно исчезает.

Другие возможные неблагоприятные побочные реакции Кордарона:

нарушения пищеварения (тошнота, рвота, нарушения вкуса);
снижение аппетита;
притупление или потеря вкусовых ощущений;
ощущение тяжести в эпигастрии;
алопеция;
эпидидимит;
реакции повышенной чувствительности;
васкулит;
поражение почек с повышением уровня креатинина;
тромбоцитопения;
синдром нарушения секреции АДГ;
кожная сыпь;
эксфолиативный дерматит;
импотенция;
гемолитическая и апластическая анемия.

IV. Что должны знать врачи и пациенты перед началом приема Кордарона?

Напоминание врачу!

Перед началом терапии необходимо провести рентгенологическое исследование легких, оценить функцию щитовидной железы (концентрация гормонов), печени (активность трансаминаз) и концентрацию электролитов плазмы.
В период лечения периодически (каждые 3 месяца) контролировать электрокардиограмм у (ширина комплекса QRS и длительность интервала Q-T), содержание трансаминаз (при повышении в 3 раза или удвоении при исходно повышенной их активности дозу Кордарона следует уменьшить, вплоть до полного прекращения терапии).
Кордарон вызывает определенные изменения на ЭКГ: удлинение интервала Q-T, Q-Tс (корригированного), возможно появление U-волн. Допустимое удлинение интервала Q-T - не более 450 мс или не более чем на 25% от исходной величины. Эти изменения не являются проявлением токсического действия препарата, однако, требуют контроля для коррекции дозы и оценки возможного проаритмогенного действия.
При возникновении AV блокады I ст. необходимо усилить наблюдение за пациентом. При развитии AV блокады II-III ст., SA блокады или двухпучковой внутрижелудочковой блокады, лечение должно быть прекращено.
Рекомендуется ежегодное рентгенологическое исследование легких, 1 раз в полгода - исследование функции внешнего дыхания.
Рекомендуется 1 раз в полгода контролировать содержание гормонов Т3 и Т4 в плазме крови. При отсутствии клинических признаков дисфункции щитовидной железы лечение прекращать не следует.
Необходимо периодическое наблюдение окулиста (выявление значительных отложений в роговице и нарушений зрения требует отмены Кордарона).
Парентеральное введение должно проводиться только в стационаре под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений, электрокардиограммы.
Применение при беременности и лактации возможно только при угрожающих жизни нарушениях ритма при неэффективности др. антиаритмической терапии (вызывает у новорожденных гипотиреоз , зоб , брадикардию и задержку умственного развития).
Безопасность и эффективность препарата у детей не изучена, начало и продолжительность эффекта у них могут быть иной, чем у взрослых.
После отмены препарата фармакодинамический эффект сохраняется в течение 10-30 дней.
Может оказывать влияние на результаты тестов накопления радиоактивного йода в щитовидной железе, т.к. Кордарон в своем составе содержит йод (в 200 мг - 75 мг йода) .
Перед проведением хирургическиого вмешательства необходимо поставить в известность анестезиолога о приеме больным препарата (риск усиления гемодинамического эффекта общих и местных анестетиков, возможность развития острого респираторного дистресс-синдрома у взрослых непосредственно после хирургического вмешательства).

Кроме того, врачу необходимо знать обо всех лекарствах, которые пациент принимает, включая рецептурные и безрецептурные препараты, витамины и биологически активные добавки.

Предостережения пациенту!

Не употреблять грейпфрутовый сок одновременно с приемом Кордарона. Грейпфрутовый сок влияет на метаболизм препарата и повышает его концентрацию в плазме крови.
Кордарон делает кожу чувствительной к солнечным лучам (фоточувствительность), к свету от лампы для загара и солярию. Поэтому следует избегать ламп для загара, солярия и ограничить время нахождения на солнце. Можно получить тяжелые солнечные ожоги, волдыри или припухлость кожи. Следует использовать солнцезащитный крем и носить закрывающую кожу одежду и шляпу при нахождении под прямыми солнечными лучами.
Не принимать Кордарон при беременности без консультации с врачом. Кордарон может нанести вред плоду.
Не рекомендуется кормление грудью во время приема Кордарона. Кордарон проникает в молоко и может нанести вред ребенку. Кордарон может оставаться в организме в течение нескольких месяцев после прекращения лечения, поэтому не следует кормить грудью во время приема препарата и несколько месяцев после его отмены.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций .
Необходимо сообщить врачу о появлении любых неблагоприятных побочных эффектов.

Врачу необходимо знать обо всех заболеваниях и особых состояниях у пациентов, включающих:

заболевания легких;
нарушение дыхательных функций;
заболевания печени;
заболевания щитовидной железой в настоящий момент или в индивидуальном или семейном анамнезе;
заболевания сердца;
нарушения артериального давления;
беременность или ее планирование;
грудное вскармливание.

V. Взаимодействие Кордарона с другими лекарственными средствами.
Кордарон может вызывать различные побочные реакции, в том числе и серьезные, при взаимодействии с другими лекарственными средствами:

Противопоказано совместное применение с препаратами, которые могут вызывать полиморфную пароксизмальную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes ) :
Не рекомендуется комбинированная терапия со следующими препаратами:
С осторожностью следует назначать в комбинации с Кордароном следующие препараты:

VI. Как следует принимать Кордарон?

Принимать Кордарон точно как предписано. Врач может изменить дозу в ходе лечения соответсвенно возникающим эффектам препарата.
Не следует прекращать прием препарата самостоятельно, без рекомендаций врача.
Принимать Кордарон можно во время приема пищи или вне его.
Принимать Кордарон следует каждый день в одно и то же время.
Кордарон в таблетированной форме следует проглатывать, запивая водой. Не запивать грейпфрутовым соком, это повлияет на всасывание препарата в желудке.
При пропуске очередной дозы Кордарона не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Следует дождаться следующего очередного приема препарата.
Не использовать Кордарон для лечения заболеваний, для которых использование препарата не предусмотрено.

В случае передозировки пациентам следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Передозировка препаратом может проявиться в виде различных неблагоприятных побочных эффектов (см. «Возможные побочные эффекты Кордарона»)
VII. Как следует хранить Кордарон.
 Хранить Кордарон при комнатной температуре, в сухом месте, вдали от источников тепла и солнечного света.

 Держать в плотно закрытом контейнере. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
 Хранить Кордарон и все лекарства в недоступном для детей месте.

Источники информации:
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/018972s041MedGuide.pdf
http://labeling.pfizer.com/showlabeling.aspx?id=470

http://www.regmed.ru

http://www.rmj.ru/articles_5848.htm

Fang M. C. et al. National trends in antiarrhythmics and antithrombotic medications use in atrial fibrillation. Arch. Intern. Med., 2004; 164: 55–60.

Кордарон обладает антиангинальным и противоаритмическим действием. Фармакологи относят его к группе средств с антиаритмическим эффектом.

Его активным ингредиентом является амиодарон. Используется для предотвращения стенокардии, ее приступов, а также для лечения и профилактических методов при нарушении сердечного ритма, при диагностировании различных типов тахикардии, а также содроганий предсердий. Является незаменимым препаратом при желудочковой экстрасистолии.

На этой странице вы найдете всю информацию о Кордарон: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Кордарон. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антиаритмический препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Кордарон? Средняя цена в аптеках находится на уровне 330 рублей.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Кордарона:

Раствор для внутривенного введения: светло-желтый прозрачный (в ампулах бесцветного стекла по 3 мл с двумя маркировочными кольцами и точкой разлома в верхней части; в контурных упаковках пластиковых по 6 ампул; в картонной пачке 1 упаковка).
Таблетки: круглые от белого с кремоватым оттенком до белого цвета. На одной стороне – линия разлома, на обеих – скос от краев к линии разлома и гравировка «200» под ней, фаска и символ в виде сердца над линией разлома (в блистерах по 10 шт.; по 3 блистера в картонной пачке).

В 1 ампуле содержится:

Действующее вещество: амиодарона гидрохлорид – 0,15 г.
Вспомогательные компоненты: полисорбат 80 – 0,3 г, вода для инъекций – до 3 мл, бензиловый спирт – 0,06 г.

В состав 1 таблетки входят:

Действующее вещество: амиодарона гидрохлорид – 0,2 г.
Вспомогательные компоненты: магния стеарат, безводный коллоидный диоксид кремния, лактозы моногидрат, повидон К90F, кукурузный крахмал.

Фармакологический эффект

Кордарон – противоаритмический препарат третьего класса. Устраняет стенокардию и аритмию, способствует блокировке адренорецепторов, замедлению синоатриальной, предсердной и узловой проводимости, не влияя при этом на внутрижелудочковую проводимость.

Также препарат снижает миокардную возбудимость, удлиняет рефрактерный период. Кордарон обладает и антиангинальным действием, обусловленным снижением потребления кислорода миокардом. Это происходит из-за уменьшения частоты сердечных сокращений и снижения общего сосудистого периферического сопротивления. Благодаря непосредственному воздействию на мускулатуру артерий, Кордарон увеличивает коронарный кровоток, кроме того, препарат поддерживает сердечный выброс, уменьшает миокардную сократимость.

Согласно отзывам, Кордарон достигает максимальной активности через 15 минут после внутривенного введения, лекарственное воздействие на организм продолжается в течение четырех часов. Постепенно количество препарата в крови снижается, но это не мешает насыщению им тканей. Если пациент не получает повторные инъекции, препарат выводится из организма за несколько месяцев.

Показания к применению

От чего помогает? Кордарон в таблетках применяется для лечения следующих заболеваний и патологических состояний:

нарушения сердечного ритма у пациентов с патологией функции левого желудочка или ишемической болезнью сердца;
наджелудочковые пароксизмальные тахикардии;
мерцательная аритмия и трепетания предсердий;
угрожающие жизни желудочковые аритмии, в частности, фибрилляция желудочков и желудочковая .

Применение Кордарона показано для профилактики внезапной смерти у пациентов, входящих в группу высокого риска: имеющих более 10 желудочковых экстрасистол в час, сниженную фракцию выбросов левого желудочка, у больных после недавнего а, а также у пациентов с клиническими проявлениями .

Применение Кордарона в форме раствора для инъекций показано в следующих случаях:

для купирования приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии, в том числе характеризующейся высокой частотой сокращений желудочков;
для кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, в случае неэффективности дефибрилляции;
для купирования приступов и трепетания предсердий.

При лечении желудочковых аритмий применение лекарства должно производиться в условиях стационара и тщательного кардиомониторного контроля.

Противопоказания

Данное лекарственное средство может использоваться пациентами только по назначению врача после тщательно обследования. Перед началом терапии рекомендуется внимательно изучить прилагающуюся инструкцию на предмет ограничений. Противопоказания к использованию препарата Кордарон являются:

Возраст до 18 лет;
Беременность и период грудного вскармливания;
Гипокалиемия или гипомагниемия;
Синусовая брадикардия;
Тяжелые нарушения функции щитовидной железы (гипер или гипотиреоз);
Интерстициальная болезнь легких;
Одновременное применение лекарств, изменяющих показатели электрокардиограммы и способных вызвать развитие пароксизмальных тахикардий;
Врожденная непереносимость лактозы или лактазная недостаточность;
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
Одновременное применение со средствами, удлиняющими интервал QT и вызывающими развитие пароксизмальных тахикардий, включая желудочковую «пируэтную» тахикардию: антиаритмические препараты IA класса (гидрохинидин, хинидин, прокаинамид, дизопирамид) и III класса (бретилия тозилат, ибутилид, дофетилид), соталол; другие лекарственные средства не антиаритмического действия: винкамин, бепридил, фенотиазины (флуфеназин, циамемазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, тиоридазин), бензамиды (сультоприд, амисульприд, сульприд, вералиприд, тиаприд), пимозид, бутирофеноны (галоперидол, дроперидол), сертиндол, цизаприд, трициклические антидепрессанты, азолы, макролидные антибиотики (в том числе спирамицин, эритромицин при в/в введении), противомалярийные препараты (хлорохин, галофантрин, хинин, мефлохин), дифеманила метилсульфат, пентамидин только при парентеральном введении, мизоластин, фторхинолоны, астемизол и терфенадин.

С особенной осторожностью препарат можно использовать пациентам с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, печеночной или почечной недостаточности, бронхиальной астме, дыхательной недостаточности, а также лицам пожилого возраста (более 65 лет).

Дополнительные противопоказания к применению раствора:

Выраженная артериальная гипотензия, кардиогенный шок, коллапс;
Нарушения внутрижелудочковой проводимости (двух- и трехпучковые блокады) при отсутствии постоянного кардиостимулятора;
Сердечная недостаточность, артериальная гипотония, кардиомиопатия или тяжелая дыхательная недостаточность – для в/в струйного введения.

Все указанные противопоказания не следует учитывать при проведении кардиореанимации при остановке сердца на фоне фибрилляции желудочков, устойчивой к кардиоверсии.

Применение при беременности и лактации

Применение амиодарона у беременных возможно при желудочковых нарушениях ритма сердца, представляющих угрозу жизни матери, если ожидаемый клинический эффект превышает потенциальный риск и опасность для плода.

Нельзя применять при лактации.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что таблетки Кордарон принимаются внутрь до приема пищи и запиваются достаточным количеством воды. Препарат следует принимать только по назначению врача.

Нагрузочная (“насыщающая”) доза: могут быть применены различные схемы насыщения.
В стационаре: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600-800 мг (до максимальной 1200 мг)/сут до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 5-8 дней).
Амбулаторно: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600 до 800 мг в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 10-14 дней).
Поддерживающая доза: может варьировать у разных пациентов от 100 до 400 мг/сут. Следует применять минимальную эффективную дозу в соответствии с индивидуальным терапевтическим эффектом.

Т.к. Кордарон имеет очень большой Т1/2, его можно принимать через день или делать перерывы в его приеме 2 дня в неделю.

Средняя терапевтическая разовая доза – 200 мг.
Средняя терапевтическая суточная доза – 400 мг.
Максимальная разовая доза – 400 мг.
Максимальная суточная доза – 1200 мг.

Побочные эффекты

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

Пищеварительная система: очень редко – тошнота;
Эндокринная система: с неизвестной частотой – гипертиреоз;
Костно-мышечная система: с неизвестной частотой – боли в некоторых отделах позвоночника (поясничном и пояснично-крестцовом);
Иммунная система: очень редко – анафилактический шок; с неизвестной частотой – ангионевротический отек (отек Квинке);
Нервная система: очень редко – головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга);
Кожа и подкожные ткани: очень редко – повышенное потоотделение, чувство жара; с неизвестной частотой – крапивница;
Местные реакции: часто – реакции в месте введения (инфекция, инфильтрация, эритема, боль, некроз, отек, тромбофлебит, пигментация, экстравазация, уплотнение, воспаление, целлюлит, флебит).
Дыхательная система: очень редко – кашель, интерстициальный пневмонит, одышка, апноэ и/или бронхоспазм (у больных с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно при бронхиальной астме), острый респираторный дистресс-синдром (иногда с летальным исходом);
Желчевыводящие пути и печень: очень редко – изолированное увеличение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (как правило, умеренное, превышение нормальных значений в 1,5-3 раза уменьшается при снижении доз или даже спонтанно), острое поражение печени (в течение 24 часов после введения Кордарона) с желтухой и/или повышением трансаминаз, включая развитие печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом;
Сердечно-сосудистая система: часто – брадикардия (как правило, умеренное урежение частоты сердечных сокращений), понижение артериального давления, обычно преходящее и умеренное (случаи коллапса или выраженной артериальной гипотензии наблюдались при слишком быстром введении препарата или передозировке); очень редко – аритмогенное действие (возникновение новых аритмий, включая желудочковую тахикардию «пируэт», или усугубление существующих, иногда – с последующей остановкой сердца. Эти эффекты в основном наблюдаются при применении Кордарона вместе с препаратами, удлиняющими период реполяризации желудочков сердца или при нарушениях содержания в крови электролитов); выраженная брадикардия или, в редких случаях, остановка синусового узла, что требует прекращения терапии, особенно у больных с дисфункцией синусового узла и/или пожилых пациентов, приливы крови к коже лица; с неизвестной частотой – желудочковая тахикардия типа пируэт.

Передозировка

При приеме внутрь больших доз препарата у пациентов наблюдаются признаки передозировки, которые выражаются в усилении вышеописанных побочных эффектов, развитии синусовой брадикардии, вплоть до остановки сердца.

При развитии подобных симптомов или случайном принятии внутрь большой дозы препарата пациенту следует как можно скорее промыть желудок, дать выпить активированный уголь иди другие сорбенты. При необходимости проводится симптоматическое лечение. Гемодиализ не эффективен, специфического антидота препарата нет.

Особые указания

Т.к. побочные эффекты амиодарона являются дозозависимыми, следует проводить лечение пациентов минимальными эффективными дозами, чтобы минимизировать возможность их возникновения.

Пациентов следует предупредить о том, чтобы они во время лечения избегали воздействия прямых солнечных лучей или принимали защитные меры (например, применение солнцезащитного крема, ношение соответствующей одежды).

Мониторинг лечения

Перед началом приема амиодарона рекомендуется провести исследование ЭКГ и определение содержания калия в крови. Гипокалиемия должна быть скорректирована до начала применения амиодарона. Во время лечения необходимо регулярно контролировать ЭКГ (каждые 3 месяца) и активность трансаминаз и другие показатели функции печени.

Кроме этого в связи с тем, что амиодарон может вызывать гипотиреоз или гипертиреоз, особенно у пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе, перед приемом амиодарона следует провести клиническое и лабораторное (концентрация ТТГ в сыворотке крови, определенная с помощью ультрачувствительного анализа на ТТГ) обследование на предмет выявления нарушений функции и заболеваний щитовидной железы. Во время лечения амиодароном и в течение нескольких месяцев после его прекращения следует регулярно обследовать пациента на предмет выявления клинических или лабораторных признаков изменения функции щитовидной железы. При подозрении на нарушение функции щитовидной железы необходимо провести определение концентрации ТТГ в сыворотке крови (с помощью ультрачувствительного анализа на ТТГ).

У пациентов, длительно получающих лечение по поводу нарушений ритма, сообщалось о случаях увеличения частоты дефибрилляции желудочков и/или увеличения порога срабатывания кардиостимулятора или имплантированного дефибриллятора, что может снижать эффективность этих устройств. Поэтому перед началом или во время лечения амиодароном следует регулярно проверять правильность их функционирования.

Вне зависимости от наличия или отсутствия во время лечения амиодароном легочной симптоматики рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгенологическое исследование легких и легочные функциональные пробы.

Появление одышки или сухого кашля, как изолированных, так и в сопровождении ухудшения общего состояния (утомляемость, снижение массы тела, лихорадка), может указывать на легочную токсичность, такую как интерстициальный пневмонит, подозрение на развитие которого требует проведения рентгенологического исследования легких и проведения легочных функциональных проб.

Вследствие удлинения периода реполяризации желудочков сердца, фармакологическое действие препарата Кордарон вызывает определенные изменения ЭКГ: удлинение интервала QT, QTс (коррегированного), возможно появление волн U. Допустимо увеличение интервала QTс не более 450 мс или не более чем на 25% от первоначальной величины. Эти изменения не являются проявлением токсического действия препарата, однако требуют контроля для коррекции дозы и оценки возможного проаритмогенного действия препарата Кордарон.

При развитии AV-блокады II и III степени, синоатриальной блокады или двухпучковой внутрижелудочковой блокады, лечение должно быть прекращено. При возникновении AV-блокады I степени следует усилить наблюдение.

Хотя отмечалось возникновение аритмии или утяжеление имеющихся нарушений ритма, иногда фатальных, проаритмогенный эффект амиодарона является слабо выраженным (менее выраженным, чем у большинства антиаритмических препаратов) и обычно проявляется в контексте факторов увеличивающих продолжительность интервала QT, таких как взаимодействие с другими лекарственными препаратами и/или при нарушениях содержания электролитов в крови. Несмотря на способность амиодарона увеличивать продолжительность интервала QT, он показал низкую активность в отношении провоцирования желудочковой тахикардии типа “пируэт”.

При расплывчатом зрении или при снижении остроты зрения необходимо срочно провести офтальмологическое обследование, включая осмотр глазного дна. При развитии невропатии или неврита зрительного нерва, вызванных амиодароном, препарат необходимо отменить из-за опасности развития слепоты.

Поскольку Кордарон содержит йод, его прием может нарушать поглощение радиоактивного йода и искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы, однако прием препарата не влияет на достоверность определения содержание Т3, Т4 и ТТГ в плазме крови. Амиодарон ингибирует периферическое превращение тироксина (Т4) в трийодтиронин (Т3) и может вызвать изолированные биохимические изменения (увеличение концентрации свободного Т4 в сыворотке крови, при незначительно сниженной или даже нормальной концентрации свободного Т3 в сыворотке крови) у клинически эутиреоидных пациентов, что не является причиной для отмены амиодарона.

Развитие гипотиреоза можно заподозрить при появлении следующих клинических признаков, обычно слабо выраженных: увеличение массы тела, непереносимость холода, снижение активности, чрезмерная брадикардия.

Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Кордарон.

Продолжительное лечение препаратом Кордарон может усилить гемодинамический риск, присущий местной или общей анестезии. В особенности это относится к его брадикардическим и гипотензивным эффектам, снижению сердечного выброса и нарушениям проводимости.

Кроме того, у пациентов, принимавших Кордарон, в редких случаях непосредственно после хирургического вмешательства отмечали острый респираторный дистресс-синдром. При искусственной вентиляции легких таким пациентам требуется тщательный контроль.

Рекомендуется тщательный мониторинг функциональных печеночных тестов (определение активности трансаминаз) перед началом приема препарата Кордарон и регулярно во время лечения препаратом. При приеме препарата Кордарон возможны острые нарушения функции печени (включая гепатоцеллюлярную недостаточность или печеночную недостаточность, иногда фатальные) и хроническое поражение печени. Поэтому лечение амиодароном должно быть прекращено при повышении активности трансаминаз, в 3 раза превышающей ВГН.

Клинические и лабораторные признаки хронической печеночной недостаточности при приеме амиодарона внутрь могут быть минимально выраженными (гепатомегалия, повышение активности трансаминаз, в 5 раз превышающее ВГН) и обратимыми после отмены препарата, однако сообщалось о случаях смертельного исхода при поражении печени.

Лекарственное взаимодействие

Только лечащий врач может определить возможность сопутствующей терапии, учитывая состояние и клинические показания больного.