Лекарственный справочник гэотар. Есть и минусы: препарат Сиофор, его побочные действия и противопоказания Какие показания к применению у таблеток сиофор

Состав

Действующим веществом препарата является метформина гидрохлорид.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 1000 мг метформина гидрохлорида (что соответствует 780 мг метформина).

Прочие компоненты

Гипромеллоза, повидон К-25, магния стеарат (Ph. Eur.), макрогол 6000, титана диоксид (Е 171).

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с клиновидным углублением “snap-tab” на одной и насечкой для деления на другой стороне.

Таблетку можно разделить на две равные части

Показания к применению

Сиофор® 1000 принадлежит к группе лекарственных препаратов для лечения диабета (сахарного диабета 2 типа, также известного как инсулиннезависимый сахарный диабет).

Сиофор® 1000 представляет собой лекарственный препарат для снижения повышенного уровня сахара в крови у взрослых и детей с 10-летнего возраста, страдающих диабетом (сахарным диабетом 2 типа).

Он применяется в частности у больных с избыточной массой тела при недостаточной эффективности рекомендованного рациона питания и физических упражнений. Применение препарата Сиофор® 1000 способствует уменьшению частоты диабетических поражений органов у взрослых больных с избыточной массой тела.

Взрослым Сиофор® 1000 можно применять отдельно или в сочетании с другими лекарственными препаратами, снижающими уровень сахара в крови (препараты для приема внутрь или инсулин).

Детям с 10-летнего возраста и подросткам Сиофор® 1 ООО можно применять отдельно или в сочетании с инсулином.

Противопоказания

При аллергии (повышенной чувствительности) к действующему веществу — метформина гидрохлориду - или другим компонентам препарата Сиофор® 1000 (см. п. 6);

При возникновении осложнений на фоне диабета, а именно: при очень сильном увеличении содержания сахара в крови (гипергликемии) или чрезмерном окислении крови из-за накопления так называемых кетоновых тел (диабетическом кетоацидозе). Признаками таких состояний могут быть боли в животе, учащение и затруднение дыхания, сонливость или необычный, фруктовый запах изо рта;

При болезнях почек или печени;

При острых состояниях, которые могут привести к болезням почек, например:

Потеря жидкости вследствие упорной рвоты или сильной диареи;

Серьезные инфекционные заболевания;

При необходимости введения йодсодержащего контрастного вещества для рентгеновского или иного исследования (см. далее в разделе «Особые меры предосторожности при применении препарата Сиофор® 1000»);

При острых или хронических заболеваниях, которые могут привести к кислородному голоданию, например:

Сердечная недостаточность;

Недавно перенесенный сердечный приступ;

Недостаточность кровообращения (шок);

Нарушения функции легких;

При острой алкогольной интоксикации или алкоголизме;

При кормлении грудью.

О наличии какого-либо из указанных выше состояний следует немедленно сообщить лечащему врачу.

Беременность и период лактации

Перед приемом любых лекарственных препаратов следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Если Вы беременны или планируете беременность, Вам не следует принимать Сиофор® 1000. В этом случае для нормализации уровня сахара в крови следует использовать инсулин. Сообщите лечащему врачу о своем положении, чтобы он назначил инсулин.

Кормление грудью

В период кормления грудью Сиофор® 1000 противопоказан.

Способ применения и дозы

Сиофор® 1000 следует принимать в строгом соответствии с предписанием врача. Если у Вас появятся вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Дозы препарата Сиофор® 1000 врач определяет для каждого больного индивидуально на основании уровня сахара в крови и регулярно контролирует их. Это особенно важно при лечении детей, подростков и пожилых пациентов.

Каждая таблетка Сиофор® 1000, покрытая оболочкой, содержит 1000 мг метформина гидрохлорида.

Препарат выпускается также в форме таблеток, покрытых оболочкой, с содержанием действующего вещества 500 мг и 850 мг.

К применению препарата Сиофор® 1000 отдельно от других средств;

К комбинированной терапии с другими лекарственными препаратами для приема внутрь, снижающими уровень сахара в крови (только у взрослых);

К совместному применению с инсулином.

Взрослым

(что соответствует 500 мг метформина гидрохлорида) 2-3 раза в сутки или по 850 мг метформина гидрохлорида 2-3 раза в сутки (такое дозирование препарата Сиофор 1000 невозможно).

Стандартная доза после корректировки: по 1 таблетке Сиофор® 1000, покрытой оболочкой, 2 раза в сутки (что соответствует 2000 мг метформина гидрохлорида в сутки).

Максимальная доза: по 1 таблетке Сиофор® 1000, покрытой оболочкой, 3 раза в сутки (что соответствует 3000 мг метформина гидрохлорида в сутки).

Стандартная начальная доза: по Уг таблетки Сиофор® 1000, покрытой оболочкой,

(что соответствует 500 мг метформина гидрохлорида) 1 раз в сутки или по 850 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки (такое дозирование препарата Сиофор® 1000 невозможно).

Через 10-15 дней врач корректирует дозу в зависимости от уровня сахара в крови. Постепенное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Стандартная доза после корректировки: по 1 таблетке Сиофор® 1000, покрытой оболочкой, 1 раз в сутки (что соответствует 1000 мг метформина гидрохлорида в сутки).

Максимальная доза: по 1 таблетке Сиофор® 1000, покрытой оболочкой, 2 раза в сутки (что соответствует 2000 мг метформина гидрохлорида в сутки).

Побочное действие

Как и все лекарственные препараты, Сиофор 1000 может вызывать побочные эффекты, хотя развиваются они не у всех больных.

Для оценки частоты побочных эффектов обычно используются следующие категории:

Очень часто:

Очень редко:

Не установлено:

Очень часто:

Тошнота

Рвота

Боли в животе

Потеря аппетита

Такие проявления, как правило, наблюдаются в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Чтобы предотвратить их возникновение, Сиофор® 1000 рекомендуется распределять на несколько приемов (2-3) в течение дня во время или после еды. Если симптомы не проходят, следует обратиться к врачу.

Изменения вкуса Очень редко

Серьезные обменные нарушения, например чрезмерное окисление крови молочной кислотой (лактат-ацидоз)

Лактат-ацидоз проявляется тошнотой, рвотой, диареей или болью в животе. Затем в течение нескольких часов возможно появление мышечных болей и спазмов, нарушение или учащение дыхания и помутнение сознания вплоть до комы. При подозрении на лактат-ацидоз следует НЕМЕДЛЕННО обратиться к врачу и ПРЕКРАТИТЬ прием препарата Сиофор® 1000!

Уменьшение содержания в крови витамина В12 ввиду сокращения его поглощения.

Это может быть вызвано определенной формой дефицита эритроцитов (мегалобластной анемией).

Кожные реакции, например покраснение, зуд и сыпь.

Необычные результаты печеночных проб или воспаление печени (гепатит) с желтухой или без нее

И то, и другое проходит при отмене препарата Сиофор® 1000.

Дети с 10-летнего возраста и подростки

Сведений о побочных эффектах препарата у детей и подростков на сегодняшний день недостаточно. Зафиксированные побочные эффекты по характеру и тяжести аналогичны явлениям, наблюдаемым у взрослых.

При усилении побочных эффектов, а также при появлении побочных эффектов, не описанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

При передозировке препарата Сиофор® 1000 следует НЕМЕДЛЕННО сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка препарата Сиофор® 1000 не приводит к пониженному содержанию сахара в крови (гипогликемии), но возникает опасность чрезмерного окисления крови молочной кислотой (лактат-ацидоза). Более подробную информацию о симптомах, которые помогут распознать лактат-ацидоз, можно найти в п. 2 под заголовком «Особые меры предосторожности при применении препарата Сиофор® 1000». В этом случае Вам потребуется НЕОТЛОЖНАЯ помощь в стационаре.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о приеме в настоящее время или в недавнем прошлом других лекарственных препаратов, в том числе безрецептурных.

При длительном применении препарата Сиофор® 1000 возможны скачки уровня сахара в крови в начале и по окончании приема других лекарственных препаратов. В этот период времени за содержанием сахара в крови необходимо следить с особой тщательностью.

Если Вы принимаете или до недавнего времени принимали какие-либо из перечисленных далее лекарственных препаратов, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки:

Кортикостероиды (например, кортизон);

Некоторые лекарственные препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении или сердечной недостаточности (ингибиторы АПФ);

Мочегонные средства, используемые и для снижения артериального давления (так называемые диуретики);

Некоторые препараты для лечения бронхиальной астмы (бета-симпатомиметики);

Сообщите лечащему врачу о приеме следующих лекарственных препаратов, которые могут оказать негативное воздействие на работу почек:

Лекарственные препараты для снижения артериального давления;

Лекарственные препараты от боли, жара или ревматизма (НПВС).

Особенности применения

Крайне редко при приеме препарата Сиофор 1000 возникает риск чрезмерного окисления крови молочной кислотой (лактат-ацидоз), в частности при серьезных нарушениях функции почек. Причиной этого может быть нежелательное накопление действующего вещества препарата Сиофор® 1000.

Лактат-ацидоз, если вовремя не принять мер, может иметь опасные для жизни последствия (например, кома).

Чтобы уменьшить риск его развития, следует учитывать все противопоказания (перечисленные выше под заголовком «Не принимайте Сиофор® 1000») и придерживаться назначенной дозы.

Сначала симптомы лактат-ацидоза могут быть похожи на побочные эффекты препарата Сиофор® 1 ООО со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и боли в животе. Затем в течение нескольких часов возможно появление мышечных болей и спазмов, нарушение или учащение дыхания и помутнение сознания вплоть до комы.

При возникновении указанных симптомов следует ПРЕКРАТИТЬ прием препарата Сиофор® 1000 и НЕМЕДЛЕННО обратиться к врачу! Возможно, Вам потребуется НЕОТЛОЖНАЯ помощь в стационаре.

Действующее вещество выводится почками. Поэтому перед началом лечения, а также не менее одного раза в год, а при необходимости чаще врач должен исследовать состояние почек.

Особенно тщательное наблюдение за работой органа необходимо

У пожилых больных (в возрасте старше 65 лет);

При одновременном применении других лекарственных препаратов, которые могут оказывать негативное воздействие на функцию почек. По этой причине следует всегда сообщать врачу обо всех лекарственных препаратах, которые Вы принимаете (см. далее под заголовком «Прием других лекарственных препаратов»).

При введении йодсодержащего контрастного вещества для рентгеновского или иного исследования существует риск временного нарушения функции почек. В результате нарушается выведение действующего вещества, и, как указано выше, возможно развитие лактат-ацидоза, который, если его не лечить, представляет угрозу для жизни. Поэтому следует прекратить прием препарата Сиофор® 1000 за 48 часов (2 дня) до исследования и возобновлять его только через 48 часов (2 дня) после исследования. Но прежде врач проведет обследование, чтобы убедиться, что Ваши почки работают нормально.

Если Вам назначена плановая операция под общим наркозом или со спинномозговой анестезией, прием препарата Сиофор® 1000 тоже следует прекратить за 48 часов (2 дня) до этого. Продолжать его применение можно после возобновления приема пищи или не ранее чем через 48 часов (2 дня) после операции. Но прежде врач должен убедиться, что Ваши почки работают нормально.

При употреблении алкоголя в большом количестве повышается риск сильного снижения уровня сахара в крови и развития лактат-ацидоза. Поэтому в период приема препарата Сиофор® 1000 употреблять алкоголь не следует.

Врач должен внимательно следить за работой печени.

Дополнительные меры предосторожности

В период лечения препаратом Сиофор® 1000 следует придерживаться рекомендованного рациона питания и обращать особое внимание на равномерное потребление углеводов (крахмалосодержащих продуктов, например картофеля, макаронных изделий, риса и фруктов). При избыточной массе тела следует продолжать придерживаться низкокалорийной диеты (диеты для похудения) под наблюдением врача.

Чтобы контролировать течение диабета, следует регулярно делать стандартный анализ крови.

Сиофор® 1 ООО сам по себе не приводит к пониженному содержанию сахара в крови (гипогликемии). Однако при одновременном применении других лекарственных препаратов от диабета (инсулина или сульфонилмочевины) повышается риск внезапного снижения уровня сахара в крови.

Дети с 10-летнего возраста и подростки

Перед применением препарата Сиофор® 1000 у детей и подростков врач должен подтвердить диагноз диабет (сахарный диабет 2 типа).

Лечение препаратом Сиофор® 1 ООО следует сочетать с изменением рациона питания и ежедневными физическими упражнениями.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния действующего вещества — метформина гидрохлорида - на рост и развитие, а также половое созревание не наблюдалось; результатов более длительных исследований, однако, пока нет. В клинических исследованиях участвовало лишь несколько детей в возрасте от 10 до 12 лет. При применении препарата Сиофор® 1000 у детей этой возрастной группы врач должен особенно тщательно наблюдать их в период лечения.

Пожилые пациенты

Поскольку у пожилых пациентов работа почек зачастую нарушена, дозу препарата Сиофор® 1000 следует корректировать соответственно. По этой причине в медицинском учреждении таким больным регулярно проводятся почечные пробы.

Оля Лихачева

Красота - как драгоценный камень: чем она проще, тем драгоценнее:)

13 мар. 2017 г.

Содержание

Многим людям не удается сбросить лишний вес, соблюдая диеты и тренируясь, поэтому для достижения своей цели они принимают аптечные препараты. Эффект похудения дают таблетки Сиофор, хотя и предназначены они для лечения сахарного диабета. Если вы заинтересованы избавлении от лишних килограммов, читайте все об этом лекарстве.

Состав препарата Сиофор 500

Главным действующим веществом таблеток является метформин гидрохлорид. Его концентрация – 500 мг на капсулу. Это вещество предназначается для терапии диабета сахарного второго типа. Помимо того, в состав Сиофора 500 включены вспомогательные вещества. На каждую таблетку:

• 30 мг гипромеллозы;
• 45 мг повидона;
• 5 мг магния стеарата.

Оболочка препарата состоит из:

• 10 мг гипромеллозы;
• 8 мг титана диоксида;
• 2 мг макрогола 6000.

Как препарат влияет на организм:

• понижает в крови уровень содержания сахара;
• подавляет ощущение голода;
• провоцирует мышечные ткани поглощать глюкозу, чтобы она не накапливалась в организме жировой тканью;
• снижает количество вырабатываемого инсулина;
• нормализует липидный и углеводный обмен.

Показания к применению Сиофора 500

Главное предназначение препарата – лечение и профилактика 2-го типа сахарного диабета, при котором сахар в крови постоянно повышен, клетки организма плохо взаимодействуют с организмом. В показания к применению Сиофора 500, перечисленные в аннотации, входят еще и заболевания почек, спровоцированные ожирением. В отзывах отмечается, что таблетки от диабета для похудения помогают в профилактике раковых опухолей поджелудочной железы.

Стоит отметить, что практически у всех диабетиков есть избыточный вес, который им трудно сбросить. В организме таких людей постоянно отмечается избыток глюкозы, которую инсулин распределяет жировыми отложениями по проблемным зонам. Метформин, который содержит лекарство Сиофор, устраняет причину слишком высокого содержания сахара. Падает уровень глюкозы, кроме того, подавляется аппетит. Это свойство препарата подтверждает то, что он подходит для снижения веса.

Как принимать Сиофор 500 для похудения

Прежде чем купить препарат, обязательно нужно посоветоваться с врачом. Он определит уровень сахара в крови и порекомендует суточную норму. Как правило, начинается применение Сиофора 500 для похудения с одной таблетки в день. По прошествии двух недель дозировку можно увеличить. Максимальное количество таблеток, которое можно употребить за день, составляет 6 штук.

Советы о том, как правильно пить препарат Сиофор для похудения, перечисленные в инструкции:

• не принимайте лекарство дольше трех месяцев;
• пейте таблетки утром во время еды;
• дозировку, как правило, увеличивают, если у человека не исчезает непреодолимая тяга к сладостям;
• во время приема лекарства обязательно нужно соблюдать низкоуглеводную диету, к примеру, Дюкана, кремлевскую, белковую;
• для лучшего результата нужно заниматься физическими упражнениями;
• на весь период приема препарата откажитесь от спиртных напитков.

Побочные действия Сиофора 500

На любое лекарство организм может отреагировать определенными явлениями. Выделяют такие побочные эффекты Сиофора 500:

• нарушения пищеварения: вздутие живота, расстройство желудка, дискомфорт, диарея, тошнота и рвота;
• рассеянность, забывчивость в результате понижения в крови уровня сахара;
• нарушения координации;
• головные боли;
• быстрая утомляемость.

Противопоказания к применению Сиофора 500

Могут быть абсолютными и относительными. К категорическим противопоказаниям Сиофора 500 относят:

• первый тип сахарного диабета;
• детский возраст;
• второй тип диабета при котором поджелудочная железа перестала вырабатывать инсулин;
• низкокалорийную медицинскую диету;
• диабетический кетоацидоз;
• беременность, период кормления грудью;
• диабетическую кому;
• алкогольную зависимость;
• почечную недостаточность;
• опухоли;
• индивидуальную непереносимость компонентов;
• нарушения функции печени;
• постоперационный период;
• прием противозачаточных таблеток;
• недавно полученные травмы;
• проблемы с сердцем, сосудами;
• анемию;
• прием гормональных лекарств для щитовидки;
• лечение антибиотиками или антидепрессантами;
• дыхательную недостаточность;
• инфаркт миокарда.

1. Перед тем, как купить и начать пить Сиофор, обязательно проверьте состояние почек. Периодически проходите обследование и в период приема.
2. Не сочетайте Сиофор с таблетками, содержащими повышенное количество йода.
3. Не пейте лекарство за двое суток до рентгеновского обследования и еще 2 часа после него.

BERLIN-CHEMIE Берлин-Хеми АГ Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Менарини-Фон Хейден ГмбХ/Берлин-Хеми АГ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Гормональные препараты

Пероральный гипогликемический препарат

Формы выпуска

• 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (6) - пачки картонные. 10 - блистеры (12) - пачки картонные

Описание лекарственной формы

• Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах: - снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза; - повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации; - угнетение всасывания глюкозы в кишечнике. Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы. Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается примерно через 2.5 ч. При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Cmax метформина в плазме при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60%. Распределение Практически не связывается с белками плазмы. Средний Vd составляет 63-276 л. Выведение Выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет более 400 мл/мин. После приема внутрь T1/2 составляет около 6.5 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях При снижении функции почек клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина. Таким образом, T1/2 удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается

Особые условия

Перед назначением препарата, а также через каждые 6 мес необходимо контролировать функции печени и почек. Необходимо контролировать уровень лактата в крови не менее 2 раз в год. Курс лечения препаратом Сиофор® 500 и Сиофор® 850 необходимо заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 2 дня до рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ, а также за 2 дня до операции под общей анестезией, и продолжить эту терапию еще в течение 2 дней после данного обследования или после операции. При комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении препарата Сиофор® не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций из-за риска развития гипогликемии.

Состав

• метформина гидрохлорид 500 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171). метформина гидрохлорид 500 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171).

Сиофор 500 показания к применению

• - сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый), особенно в сочетании с ожирением при неэффективности диетотерапии. Возможно назначение в виде монотерапии, а также в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином.

Сиофор 500 противопоказания

• - сахарный диабет типа 1; - полное прекращение собственной секреции инсулина в организме при сахарном диабете типа 2; - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; - нарушения функции печени и/или почек; - инфаркт миокарда; - сердечно-сосудистая недостаточность; - дегидратация; - тяжелые заболевания легких с дыхательной недостаточностью; - тяжелые инфекционные заболевания; - операции, травмы; - катаболические состояния (состояния с усиленными процессами распада, например, при опухолевых заболеваниях); - гипоксические состояния; - хронический алкоголизм; - лактацидоз (в т.ч. в анамнезе); - беременность; - лактация (грудное вскармливание); - соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/); - детский возраст; - применение в течение 48 ч и менее до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного средства

Сиофор 500 дозировка

• 500 мг

Сиофор 500 побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: в начале терапии - тошнота, рвота, "металлический" привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. Уменьшить частоту и интенсивность данных побочных эффектов могут постепенное увеличение дозы и прием препарата во время или после еды. Прекращение курса лечения при этом не требуется, поскольку в большинстве случаев жалобы исчезают даже при неизмененной дозе препарата. Со стороны обмена веществ: в единичных случаях (при передозировке препарата, при наличии заболеваний, при которых применение препарата противопоказано, при алкоголизме) может развиться лактацидоз (требует прекращения лечения). При длительном лечении возможно развитие гиповитаминоза В12 (нарушение всасывания). Со стороны кроветворной системы: в отдельных случаях - мегалобластная анемия. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при нарушении режима дозирования). Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия препарата Сиофор®. При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия препарата Сиофор®. Сиофор® может ослабить действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении с этанолом возрастает риск развития лактацидоза. Фармакокинетическое взаимодействие Фуросемид увеличивает Cmax метформина в плазме крови. Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax метформина в плазме крови, пролонгирует его выведение. Катионные препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Гликомет-500, Гликон, Глиформин, Глюкофаг, Метформин.

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Сиофор ® 500

в блистере 10 шт.; в коробке 3, 6 или 12 блистеров.

Сиофор ® 850

в блистере 15 шт.; в коробке 2, 4 или 8 блистеров.

Описание лекарственной формы

Сиофор ® 500: белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Сиофор ® 850: белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с двусторонней насечкой для деления.

Характеристика

Гипогликемическое средство из группы бигуанидов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Усиливает утилизацию глюкозы мышцами, задерживает ее (и других углеводов) всасывание из ЖКТ , тормозит глюконеогенез в печени, повышает чувствительность тканей к инсулину и уменьшает его инактивирование.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ .

Показания препарата Сиофор ® 500

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый), особенно на фоне ожирения (при неудовлетворительной компенсации обмена веществ диетой и физической нагрузкой).

Противопоказания

Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый), полное прекращение эндогенной секреции инсулина при сахарном диабете типа 2, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома, нарушения функции печени и почек, сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелые инфекционные заболевания, операции, травмы, состояния с усиленными процессами распада (например, при опухолевых заболеваниях), гипоксические состояния, хронический алкоголизм, молочно-кислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе), соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут), детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ : в начале терапии — металлический привкус, тошнота, потеря аппетита, рвота, боль в животе, понос (исчезают в процессе лечения и не требуют его прерывания).

Со стороны системы кроветворения: крайне редко — развитие мегалобластной анемии.

Со стороны кожных покровов: очень редко — кожные аллергические реакции.

Прочие: крайне редко — молочно-кислый ацидоз.

Взаимодействие

Производные сульфонилмочевины, инсулин, некоторые НПВС (аспирин), антибиотики группы окситетрациклина, бета-адреноблокаторы, ингибиторы МАО , ингибиторы АПФ усиливают гипогликемический эффект. Глюкокортикоиды; препараты, содержащие женские половые гормоны (противозачаточные средства); гормоны щитовидной железы; некоторые успокаивающие и снотворные средства (производные фенотиазина); диуретические препараты, производные никотиновой кислоты ослабляют гипогликемический эффект.

Прием циметидина может усилить риск развития молочно-кислого ацидоза.

Прием алкоголя при проведении лечения препаратом усиливает риск развития тяжелых побочных явлений (гипогликемия, молочно-кислый ацидоз).

Способ применения и дозы

Внутрь , до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от уровня сахара в крови.

Сиофор ® 500

Начинают с суточной дозы — 1-2 табл. Сиофора 500, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы — 3 табл. Сиофора 500. Максимальная суточная доза — 6 табл. (Сиофор 500). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2-3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Сиофор ® 850

Начинают с суточной дозы - 1 табл. Сиофора 850, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы - 2 табл. Сиофора 850. Максимальная суточная доза - 3 табл. (Сиофор 850). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2-3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Передозировка

Симптомы: развитие молочно-кислого ацидоза (тошнота, рвота, понос, боль в животе, выраженная слабость, боли в мышцах, учащенное дыхание, спутанность и потеря сознания), возможно развитие симптомов гипогликемии. В большинстве случаев данное состояние удается устранить, немедленно приняв глюкозу, сахар или богатые сахаром продукты.

Меры предосторожности

Особая осторожность требуется при лечении пожилых (старше 65 лет) пациентов. Курс лечения Сиофором необходимо заменить на другой сахароснижающий препарат за 2 дня до рентгенологического исследования с в/в введением контраста, а также за 2 дня до и 2 дня после операции под общим наркозом. Не следует назначать пожилым или выполняющим тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза). Во время лечения необходим контроль за функцией почек и печени. Рекомендуется проводить контроль уровня лактата крови 2 раза в год. При комбинировании Сиофора с другими сахароснижающими средствами из-за возможного развития гипогликемии может нарушиться способность к вождению транспорта.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Сиофор ® 500

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сиофор ® 500

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет	Акетонурический диабет
	Декомпенсация углеводного обмена
	Диабет сахарный инсулиннезависимый
	Диабет сахарный типа 2
	Диабет типа 2
	Инсулиннезависимый диабет
	Инсулиннезависимый сахарный диабет
	Инсулинонезависимый сахарный диабет
	Инсулинрезистентность
	Инсулинрезистентный сахарный диабет
	Кома молочнокислая диабетическая
	Нарушение углеводного обмена
	Сахарный диабет 2 типа
	Сахарный диабет II типа
	Сахарный диабет в зрелом возрасте
	Сахарный диабет в преклонном возрасте
	Сахарный диабет инсулиннезависимый
	Сахарный диабет типа 2
	Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа

Производитель: Berlin-Chemie AG/ Menarini Group (Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп) Германия

Код АТС: A10BA02

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: метформина гидрохлорид- 500/850/1000 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171).

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Метформин относится к группе бигуанидов, обладающей опосредованным гипогликемическим действием. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к .

Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах:
.снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;
.повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;
.угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.

У человека обладает, независимо от его влияния на уровень глюкозы в крови, благоприятным действием на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

Фармакокинетика. После перорального приема метформина время достижения его максимальной концентрации в плазме - 2,5 ч. При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Максимальная концентрация метформина в плазме при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60 %.. Практически не связывается с белками плазмы. Средний объем распределения (Vd) составляет 63-276 л.

Выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет > 400 мл/мин. При пероральном приеме период полувыведения составляет около 6,5 ч. При снижении функции почек клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина, таким образом, период полувыведения удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается.

Показания к применению:

Сахарный диабет 2 типа, особенно в сочетании с ожирением при неэффективности диетотерапии.

Возможно назначение в виде монотерапии, а также в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином.

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Сиофор® 500

Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Терапию следует проводить с постепенным увеличением дозы, начиная с 1-2-х таблеток препарата Сиофор® 500 в сутки. Затем в зависимости от уровня глюкозы в крови дозу препарата увеличивают с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы - 3 таблетки. Максимальная суточная доза - 6 таблеток препарата Сиофор® 500. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если суточная доза препарата составляет более одной таблетки, то ее надо разделить на 2-3 приема. Длительность применения препарата Сиофор® 500 определяется врачом. Пропущенный прием препарата не следует компенсировать путем однократного приема соответственно большего количества таблеток.

Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Сиофор® 850

Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Терапию следует проводить с постепенным увеличением дозы, начиная с 1 таблетки препарата Сиофор® 850 в сутки. Затем в зависимости от уровня глюкозы в крови дозу препарата увеличивают с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы - 2 таблетки. Максимальная суточная доза - 3 таблетки препарата Сиофор® 850. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если суточная доза препарата составляет более одной таблетки, то ее надо разделить на 2-3 приема. Длительность применения препарата Сиофор® 850 определяется врачом. Пропущенный прием препарата не следует компенсировать путем однократного приема соответственно большего количества таблеток.

Сиофор® 1000

Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Обычная средняя суточная доза составляет 2 таблетки препарата Сиофор® 1000 (2000 мг).

Максимальная суточная доза 3 таблетки препарата Сиофор® 1000 (3000 мг).
Препарат принимают внутрь во время или после приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если суточная доза препарата составляет более одной таблетки, ее надо разделить на 2-3 приема.

Длительность применения препарата Сиофор® 1000 определяется врачом.

Пропущенный прием препарата не следует компенсировать путем однократного приема соответственно большего количества таблеток.

Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Особенности применения:

Перед началом проведения курса лечения, а также через каждые полгода необходимо контролировать функциональное состояние почек и печени. Два раза в год рекомендуют проводить контроль уровня лактата крови. Курс лечения препаратом Сиофор® необходимо заменить терапией другими гипогликемическими средствами (например, инсулином) за 2 дня до рентгенологического исследования с внутривенным введением йодсодержащих контрастных веществ, а также за 2 дня до операции под общей анестезией, и продолжить ее в течение 2-х дней после данного обследования или после операции.

При комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины необходим тщательный контроль уровня глюкозы крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

При комбинированном применении препарата Сиофор® с другими гипогликемическими препаратами из-за возможного развития гипогликемии может нарушиться способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Побочные действия:

Со стороны системы органов пищеварения: в начале терапии - , «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, боли в животе. Уменьшить частоту и интенсивность данных побочных эффектов могут постепенное увеличение дозы и прием препарата во время или после еды. Прекращение курса лечения при этом не требуется, поскольку в большинстве случаев жалобы исчезают даже при неизмененной дозе препарата.

Со стороны обмена веществ: в крайне редких случаях (при передозировке препарата, при наличии заболеваний, перечисленных в разделе «Противопоказания», при алкоголизме) может развиться лактоацидоз (требует прекращения лечения). При длительном лечении - В12 (нарушение всасывания).

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная .

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).

Аллергические реакции: очень редко - .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия препарата Сиофор®. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия препарата Сиофор®.

Фуросемид увеличивает максимальную концентрацию в плазме крови препарата Сиофор®.

Нифедипин повышает абсорбцию, максимальную концентрацию препарата Сиофор® в плазме крови, пролонгирует его выведение.

Катионные препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить максимальную концентрацию препарата Сиофор® в плазме крови.

Циметидин замедляет выведение препарата Сиофор®, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.

Сиофор® уменьшает максимальную концентрацию и период полувыведения фуросемида.

Сиофор® может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактоацидоза.

Пациенту следует сообщить врачу, какие другие лекарственные средства он принимает.

Противопоказания:

Сахарный диабет 1 типа;
.полное прекращение собственной секреции инсулина в организме при сахарном диабете 2 типа;
.диабетический , диабетическая прекома, кома;
.нарушение функции печени и почек;
.инфаркт миокарда, сердечно-сосудистая недостаточность, дегидратация;
.тяжелые заболевания легких с дыхательной недостаточностью;
.тяжелые инфекционные заболевания, операции, травмы;
.катаболические состояния (состояния с усиленными процессами распада), например, при опухолевых заболеваниях;
.гипоксические состояния;
.хронический алкоголизм;
.лактоацидоз, в том числе в анамнезе;
.повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата;
.беременность и период грудного вскармливания;
.соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (< 1000 ккал в сутки).

Сиофор® противопоказан для применения у детей.

С осторожностью следует применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышением риском развития у них лактоацидоза.

Сиофор® 1000 противопоказан в течение не менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества.

Передозировка:

При передозировке возможно развитие лактоацидоза, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гипотермия, снижение артериального давления, рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться боли в мышцах, учащенное дыхание, спутанность и потеря сознания.

В случае появления этих симптомов следует прекратить лечение препаратом Сиофор® и немедленно обратиться к врачу.

Условия хранения:

При температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Сиофор® 500

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из прозрачной ПВХ-пленки / фольги алюминиевой. По 3, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Сиофор® 850

Таблетки, покрытые оболочкой, 850 мг. По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из прозрачной ПВХ-пленки / фольги алюминиевой. По 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Сиофор® 1000

Таблетки, покрытые оболочкой, 1000 мг. По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из прозрачной ПВХ-пленки / фольги алюминиевой. По 2. 4 или 8 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.